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出境医 / 临床实验 / 用于癌症患者饮食的节段性硬膜外阻滞
用于癌症患者饮食的节段性硬膜外阻滞
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是比较接受手术喂养空肠造口术的癌症患者中节段性硬膜外阻滞与全身麻醉的效率和安全性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 麻醉 | 程序：硬膜外麻醉程序：全身麻醉 | 不适用 |
详细说明：
比较全身麻醉与节段性硬膜外麻醉与喂食空肠造口术相比
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 44名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 癌症患者的节段性硬膜外阻滞用于喂食空肠造口术 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年4月25日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年4月26日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：全身麻醉 患者将接受全身麻醉 | 程序：全身麻醉 全身麻醉 |
| 实验：硬膜外麻醉 患者将接受硬膜外麻醉 | 程序：硬膜外麻醉 节段性硬膜外镇痛 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 镇痛要求[时间范围：前24小时]镇痛的需求
- 血液动力学[时间范围：循环时间]血压
次要结果度量 ：
- VAS得分[时间范围：24小时]视觉Analouge量表0最小到10最高分数
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 国家癌症研究所 | |
| 开罗，埃及，11796 | |
赞助商和合作者
埃及国家癌症研究所
调查人员
| 首席研究员： | 马里兰州Walaa Y Elsabeeny | 讲师 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 镇痛要求[时间范围：8个月] 微克芬太尼 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | VAS得分[时间范围：24小时] 视觉Analouge量表0最小到10最高分数 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 用于癌症患者饮食的节段性硬膜外阻滞 | ||||
| 官方标题ICMJE | 癌症患者的节段性硬膜外阻滞用于喂食空肠造口术 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是比较接受手术喂养空肠造口术的癌症患者中节段性硬膜外阻滞与全身麻醉的效率和安全性 | ||||
| 详细说明 | 比较全身麻醉与节段性硬膜外麻醉与喂食空肠造口术相比 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 麻醉 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 44 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 24 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04376086 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AP1904-50103 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 埃及国家癌症研究所的Walaa Youssef Elsabeeny | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 埃及国家癌症研究所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 埃及国家癌症研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是比较接受手术喂养空肠造口术的癌症患者中节段性硬膜外阻滞与全身麻醉的效率和安全性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 麻醉 | 程序：硬膜外麻醉程序：全身麻醉 | 不适用 |
详细说明：
比较全身麻醉与节段性硬膜外麻醉与喂食空肠造口术相比
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 44名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 癌症患者的节段性硬膜外阻滞用于喂食空肠造口术 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年4月25日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年4月26日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 镇痛要求[时间范围：前24小时]镇痛的需求
- 血液动力学[时间范围：循环时间]血压
次要结果度量 ：
- VAS得分[时间范围：24小时]视觉Analouge量表0最小到10最高分数
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 国家癌症研究所 | |
| 开罗，埃及，11796 | |
赞助商和合作者
埃及国家癌症研究所
调查人员
| 首席研究员： | 马里兰州Walaa Y Elsabeeny | 讲师 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 镇痛要求[时间范围：8个月] 微克芬太尼 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | VAS得分[时间范围：24小时] 视觉Analouge量表0最小到10最高分数 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 用于癌症患者饮食的节段性硬膜外阻滞 | ||||
| 官方标题ICMJE | 癌症患者的节段性硬膜外阻滞用于喂食空肠造口术 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是比较接受手术喂养空肠造口术的癌症患者中节段性硬膜外阻滞与全身麻醉的效率和安全性 | ||||
| 详细说明 | 比较全身麻醉与节段性硬膜外麻醉与喂食空肠造口术相比 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 麻醉 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 44 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 24 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04376086 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AP1904-50103 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 埃及国家癌症研究所的Walaa Youssef Elsabeeny | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 埃及国家癌症研究所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 埃及国家癌症研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
