4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 心力衰竭和糖尿病患者的临床和超声心动图管理：Scodiac随访研究

心力衰竭和糖尿病患者的临床和超声心动图管理：Scodiac随访研究

研究描述
简要摘要：
该研究是为了确定一组HF糖尿病患者的诊断和治疗途径，并验证使用创新的抗糖尿病疗法是否可以改变超声心动图参数并影响心脏病学疗法。

病情或疾病 干预/治疗
糖尿病心力衰竭药物：抗糖尿病

详细说明：
406例患有心力衰竭和2型糖尿病的患者，介绍了坎帕尼亚与医疗保健区有关的心脏病学家和糖尿病学家，并在2018年至2019年之间至少进行了一年的回顾性研究，并在此回顾性研究中被注册，并在A组中分裂了136例HF糖尿病患者保留射血分数（HF-PEF）（> 45％）和B组，由270名HF糖尿病患者组成，EF降低（HF-REF）（HF-REF）（≤45％）。所有患者均进行周期性的临床评估和一次超声心动图检查。收集了人体测量参数，HF病因，合并症，并发症和持续的疗法。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 406名参与者
观察模型：其他
时间观点：回顾
官方标题：心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭和2型糖尿病患者的临床和超声心动图管理：Scodiac随访研究
实际学习开始日期 ： 2018年4月1日
实际的初级完成日期 ： 2019年4月1日
实际 学习完成日期 ： 2019年9月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
糖尿病HF-PEF患者
它由136名HF糖尿病患者组成，具有保留的射血分数（HF-PEF）（> 45％）。
药物：抗糖尿病
验证使用创新的抗糖尿病疗法是否可以修改超声心动图参数并影响心脏疗法
其他名称：SGLT2抑制剂，链球菌素，超声心动图。

糖尿病HF-REF患者
它由270名HF糖尿病患者组成，EF降低（HF-REF）（≤45％）。
药物：抗糖尿病
验证使用创新的抗糖尿病疗法是否可以修改超声心动图参数并影响心脏疗法
其他名称：SGLT2抑制剂，链球菌素，超声心动图。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 总胆固醇，LDL，HDL甘油三酸酯，肌酐[时间范围：12个月]
    mg/dl

  2. B型纳地尿肽（BNP）[时间范围：12个月]
    PMOL/m

  3. HBA1C [时间范围：12个月]
    mmol/l

  4. 射血分数[时间范围：12个月]
  5. 左心室末端 - 舒张体积指数（LV-EDVI），左心室末端局部音量指数（LV-ESVI），左心房体积指数（LAVI）[时间范围：12个月]
    ML/M2

  6. E速度，速度，E'速度[时间范围：12个月]
    m/sec


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 65年至90岁（老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群
共有406名HF和T2DM患者，介绍了来自Campania的17个医疗区的ARCA心脏病专家，以及来自8个抗糖尿病中心的AMD医生，随后至少在2018年至2019年间至少一年。
标准

纳入标准：

  • 年龄至少65岁
  • 慢性HF的存在，定义为稳定的临床综合征，具有典型的症状和体征以及心脏参与的超声心动图证据
  • 纽约心脏协会（NYHA）II-III类
  • 诊断至少2年的T2DM

排除标准：

  • 去年进行心脏手术
  • 年龄小于65岁
  • 重要的瓣膜病
  • 恶性肿瘤
  • 晚期慢性肾脏病
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
费德里科二世大学
那不勒斯，意大利，80131
赞助商和合作者
费德里科二世大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Ugo Oliviero费德里科二世大学
追踪信息
首先提交日期2020年4月29日
第一个发布日期2020年5月6日
上次更新发布日期2020年5月6日
实际学习开始日期2018年4月1日
实际的初级完成日期2019年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年5月1日）
  • 总胆固醇，LDL，HDL甘油三酸酯，肌酐[时间范围：12个月]
    mg/dl
  • B型纳地尿肽（BNP）[时间范围：12个月]
    PMOL/m
  • HBA1C [时间范围：12个月]
    mmol/l
  • 射血分数[时间范围：12个月]
  • 左心室末端 - 舒张体积指数（LV-EDVI），左心室末端局部音量指数（LV-ESVI），左心房体积指数（LAVI）[时间范围：12个月]
    ML/M2
  • E速度，速度，E'速度[时间范围：12个月]
    m/sec
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题心力衰竭和糖尿病患者的临床和超声心动图管理：Scodiac随访研究
官方头衔心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭和2型糖尿病患者的临床和超声心动图管理：Scodiac随访研究
简要摘要该研究是为了确定一组HF糖尿病患者的诊断和治疗途径，并验证使用创新的抗糖尿病疗法是否可以改变超声心动图参数并影响心脏病学疗法。
详细说明406例患有心力衰竭和2型糖尿病的患者，介绍了坎帕尼亚与医疗保健区有关的心脏病学家和糖尿病学家，并在2018年至2019年之间至少进行了一年的回顾性研究，并在此回顾性研究中被注册，并在A组中分裂了136例HF糖尿病患者保留射血分数（HF-PEF）（> 45％）和B组，由270名HF糖尿病患者组成，EF降低（HF-REF）（HF-REF）（≤45％）。所有患者均进行周期性的临床评估和一次超声心动图检查。收集了人体测量参数，HF病因，合并症，并发症和持续的疗法。
研究类型观察
学习规划观察模型：其他
时间观点：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群共有406名HF和T2DM患者，介绍了来自Campania的17个医疗区的ARCA心脏病专家，以及来自8个抗糖尿病中心的AMD医生，随后至少在2018年至2019年间至少一年。
健康）状况
  • 糖尿病
  • 心脏衰竭
干涉药物：抗糖尿病
验证使用创新的抗糖尿病疗法是否可以修改超声心动图参数并影响心脏疗法
其他名称：SGLT2抑制剂，链球菌素，超声心动图。
研究组/队列
  • 糖尿病HF-PEF患者
    它由136名HF糖尿病患者组成，具有保留的射血分数（HF-PEF）（> 45％）。
    干预：药物：抗糖尿病
  • 糖尿病HF-REF患者
    它由270名HF糖尿病患者组成，EF降低（HF-REF）（≤45％）。
    干预：药物：抗糖尿病
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年5月1日）		 406
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年9月1日
实际的初级完成日期2019年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 年龄至少65岁
  • 慢性HF的存在，定义为稳定的临床综合征，具有典型的症状和体征以及心脏参与的超声心动图证据
  • 纽约心脏协会（NYHA）II-III类
  • 诊断至少2年的T2DM

排除标准：

  • 去年进行心脏手术
  • 年龄小于65岁
  • 重要的瓣膜病
  • 恶性肿瘤
  • 晚期慢性肾脏病
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄65年至90岁（老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04375943
其他研究ID编号Federicoiiarcaamd
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方费德里科二世大学奥利维埃罗·乌戈（Oliviero Ugo）
研究赞助商费德里科二世大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员： Ugo Oliviero费德里科二世大学
PRS帐户费德里科二世大学
验证日期2020年5月
研究描述
简要摘要：
该研究是为了确定一组HF糖尿病患者的诊断和治疗途径，并验证使用创新的抗糖尿病疗法是否可以改变超声心动图参数并影响心脏病学疗法。

病情或疾病 干预/治疗
糖尿病心力衰竭药物：抗糖尿病

详细说明：
406例患有心力衰竭和2型糖尿病的患者，介绍了坎帕尼亚与医疗保健区有关的心脏病学家和糖尿病学家，并在2018年至2019年之间至少进行了一年的回顾性研究，并在此回顾性研究中被注册，并在A组中分裂了136例HF糖尿病患者保留射血分数（HF-PEF）（> 45％）和B组，由270名HF糖尿病患者组成，EF降低（HF-REF）（HF-REF）（≤45％）。所有患者均进行周期性的临床评估和一次超声心动图检查。收集了人体测量参数，HF病因，合并症，并发症和持续的疗法。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 406名参与者
观察模型：其他
时间观点：回顾
官方标题：心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭和2型糖尿病患者的临床和超声心动图管理：Scodiac随访研究
实际学习开始日期 ： 2018年4月1日
实际的初级完成日期 ： 2019年4月1日
实际 学习完成日期 ： 2019年9月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
糖尿病HF-PEF患者
它由136名HF糖尿病患者组成，具有保留的射血分数（HF-PEF）（> 45％）。
药物：抗糖尿病
验证使用创新的抗糖尿病疗法是否可以修改超声心动图参数并影响心脏疗法
其他名称：SGLT2抑制剂，链球菌素，超声心动图。

糖尿病HF-REF患者
它由270名HF糖尿病患者组成，EF降低（HF-REF）（≤45％）。
药物：抗糖尿病
验证使用创新的抗糖尿病疗法是否可以修改超声心动图参数并影响心脏疗法
其他名称：SGLT2抑制剂，链球菌素，超声心动图。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 总胆固醇，LDL，HDL甘油三酸酯，肌酐[时间范围：12个月]
    mg/dl

  2. B型纳地尿肽（BNP）[时间范围：12个月]
    PMOL/m

  3. HBA1C [时间范围：12个月]
    mmol/l

  4. 射血分数[时间范围：12个月]
  5. 左心室末端 - 舒张体积指数（LV-EDVI），左心室末端局部音量指数（LV-ESVI），左心房体积指数（LAVI）[时间范围：12个月]
    ML/M2

  6. E速度，速度，E'速度[时间范围：12个月]
    m/sec


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 65年至90岁（老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群
共有406名HF和T2DM患者，介绍了来自Campania的17个医疗区的ARCA心脏病专家，以及来自8个抗糖尿病中心的AMD医生，随后至少在2018年至2019年间至少一年。
标准

纳入标准：

  • 年龄至少65岁
  • 慢性HF的存在，定义为稳定的临床综合征，具有典型的症状和体征以及心脏参与的超声心动图证据
  • 纽约心脏协会（NYHA）II-III类
  • 诊断至少2年的T2DM

排除标准：

  • 去年进行心脏手术
  • 年龄小于65岁
  • 重要的瓣膜病
  • 恶性肿瘤
  • 晚期慢性肾脏病
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
费德里科二世大学
那不勒斯，意大利，80131
赞助商和合作者
费德里科二世大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Ugo Oliviero费德里科二世大学
追踪信息
首先提交日期2020年4月29日
第一个发布日期2020年5月6日
上次更新发布日期2020年5月6日
实际学习开始日期2018年4月1日
实际的初级完成日期2019年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年5月1日）
  • 总胆固醇，LDL，HDL甘油三酸酯，肌酐[时间范围：12个月]
    mg/dl
  • B型纳地尿肽（BNP）[时间范围：12个月]
    PMOL/m
  • HBA1C [时间范围：12个月]
    mmol/l
  • 射血分数[时间范围：12个月]
  • 左心室末端 - 舒张体积指数（LV-EDVI），左心室末端局部音量指数（LV-ESVI），左心房体积指数（LAVI）[时间范围：12个月]
    ML/M2
  • E速度，速度，E'速度[时间范围：12个月]
    m/sec
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题心力衰竭和糖尿病患者的临床和超声心动图管理：Scodiac随访研究
官方头衔心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭和2型糖尿病患者的临床和超声心动图管理：Scodiac随访研究
简要摘要该研究是为了确定一组HF糖尿病患者的诊断和治疗途径，并验证使用创新的抗糖尿病疗法是否可以改变超声心动图参数并影响心脏病学疗法。
详细说明406例患有心力衰竭和2型糖尿病的患者，介绍了坎帕尼亚与医疗保健区有关的心脏病学家和糖尿病学家，并在2018年至2019年之间至少进行了一年的回顾性研究，并在此回顾性研究中被注册，并在A组中分裂了136例HF糖尿病患者保留射血分数（HF-PEF）（> 45％）和B组，由270名HF糖尿病患者组成，EF降低（HF-REF）（HF-REF）（≤45％）。所有患者均进行周期性的临床评估和一次超声心动图检查。收集了人体测量参数，HF病因，合并症，并发症和持续的疗法。
研究类型观察
学习规划观察模型：其他
时间观点：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群共有406名HF和T2DM患者，介绍了来自Campania的17个医疗区的ARCA心脏病专家，以及来自8个抗糖尿病中心的AMD医生，随后至少在2018年至2019年间至少一年。
健康）状况
  • 糖尿病
  • 心脏衰竭
干涉药物：抗糖尿病
验证使用创新的抗糖尿病疗法是否可以修改超声心动图参数并影响心脏疗法
其他名称：SGLT2抑制剂，链球菌素，超声心动图。
研究组/队列
  • 糖尿病HF-PEF患者
    它由136名HF糖尿病患者组成，具有保留的射血分数（HF-PEF）（> 45％）。
    干预：药物：抗糖尿病
  • 糖尿病HF-REF患者
    它由270名HF糖尿病患者组成，EF降低（HF-REF）（≤45％）。
    干预：药物：抗糖尿病
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年5月1日）		 406
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年9月1日
实际的初级完成日期2019年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 年龄至少65岁
  • 慢性HF的存在，定义为稳定的临床综合征，具有典型的症状和体征以及心脏参与的超声心动图证据
  • 纽约心脏协会（NYHA）II-III类
  • 诊断至少2年的T2DM

排除标准：

  • 去年进行心脏手术
  • 年龄小于65岁
  • 重要的瓣膜病
  • 恶性肿瘤
  • 晚期慢性肾脏病
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄65年至90岁（老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04375943
其他研究ID编号Federicoiiarcaamd
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方费德里科二世大学奥利维埃罗·乌戈（Oliviero Ugo）
研究赞助商费德里科二世大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员： Ugo Oliviero费德里科二世大学
PRS帐户费德里科二世大学
验证日期2020年5月

治疗医院

新药特效药

前沿医讯