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蠕动皮肤并发症和生活质量
这项研究是一项单一的盲目实验研究。
目的：研究标准化护理对造口术手术的结直肠癌患者的蠕动皮肤并发症和生活质量的影响。
H1：标准造口护理，建立了循证指南和并发症算法，可减少结直肠癌和造口术患者的骨状皮肤并发症。
H2：标准造口护理，建立了循证指南和并发症算法，可提高结直肠癌和造口术患者的生活质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结直肠癌的生命质量造口回肠造口结肠造口术并发症 | 其他：标准造口护理和并发症诊断算法教育其他：控制 | 不适用 |
为了确保研究设计中的失明，未告知患者他们所属的群体。
根据标准造口护理对研究组的骨髓造成患者进行培训。
对照组的造口术患者仅根据医院的程序提供了技能和出院训练。
所有患者在2、6和12周期间随访。在第二，第六周和12周，研究人员使用蠕动皮肤工具评估了蠕动并发症。要求患者在第二，第六周和第12周内填补造口质量量表。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 标准护理对造口术患者的造口术患者的脊髓皮肤并发症和生活质量的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验 该患者将接受标准造口护理和并发症诊断算法教育培训。患者将在第二，第六周和12周进行跟进。 | 其他：标准造口护理和并发症诊断算法教育 标准造口护理和并发症诊断算法教育：它包括技能，排放，汇编和算法教育。 |
| 主动比较器：控制 患者将仅接受培训的技能和出院教育。患者将在第二，第六周和12周进行跟进。 | 其他：控制 它仅由技能和出院教育组成 |
- 蠕动皮肤并发症的变化速率[时间范围：0，第二，第六和第12周]它已通过造口术皮肤工具进行了评估。总分数可以是最低的0和最高的15分。
- 生活质量变化的手段[时间范围：第二，第六周和12周]它已经通过造口质量量表进行了评估。量表范围：0-100。每个项目的分数较高，表明生活质量提高。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Cahide Ayik | +905067861832 | cahideayk@gmail.com | |
| 联系人：DilekÖzden | +902324124778 | dozden2002@yahoo.com |
| 火鸡 | |
| 埃格大学 | 招募 |
| 伊兹密尔，土耳其，35040 | |
| 联系人：TayfunYoldaş，协会。教授 | |
| 首席研究员： | 卡希德·阿耶克（Cahide Ayik） | Dokuz Eylul大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月18日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 蠕动皮肤并发症和生活质量 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 标准护理对造口术患者的造口术患者的脊髓皮肤并发症和生活质量的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项单一的盲目实验研究。 目的：研究标准化护理对造口术手术的结直肠癌患者的蠕动皮肤并发症和生活质量的影响。 H1：标准造口护理，建立了循证指南和并发症算法，可减少结直肠癌和造口术患者的骨状皮肤并发症。 H2：标准造口护理，建立了循证指南和并发症算法，可提高结直肠癌和造口术患者的生活质量。 | ||||||||
| 详细说明 | 为了确保研究设计中的失明，未告知患者他们所属的群体。 根据标准造口护理对研究组的骨髓造成患者进行培训。 对照组的造口术患者仅根据医院的程序提供了技能和出院训练。 所有患者在2、6和12周期间随访。在第二，第六周和12周，研究人员使用蠕动皮肤工具评估了蠕动并发症。要求患者在第二，第六周和第12周内填补造口质量量表。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04375930 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 3491-GOA | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Dokuz Eylul大学CahideAYİK | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Dokuz Eylul大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Dokuz Eylul大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
这项研究是一项单一的盲目实验研究。
目的：研究标准化护理对造口术手术的结直肠癌患者的蠕动皮肤并发症和生活质量的影响。
H1：标准造口护理，建立了循证指南和并发症算法，可减少结直肠癌和造口术患者的骨状皮肤并发症。
H2：标准造口护理，建立了循证指南和并发症算法，可提高结直肠癌和造口术患者的生活质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结直肠癌的生命质量造口回肠造口结肠造口术并发症 | 其他：标准造口护理和并发症诊断算法教育其他：控制 | 不适用 |
为了确保研究设计中的失明，未告知患者他们所属的群体。
根据标准造口护理对研究组的骨髓造成患者进行培训。
对照组的造口术患者仅根据医院的程序提供了技能和出院训练。
所有患者在2、6和12周期间随访。在第二，第六周和12周，研究人员使用蠕动皮肤工具评估了蠕动并发症。要求患者在第二，第六周和第12周内填补造口质量量表。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 标准护理对造口术患者的造口术患者的脊髓皮肤并发症和生活质量的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验 该患者将接受标准造口护理和并发症诊断算法教育培训。患者将在第二，第六周和12周进行跟进。 | 其他：标准造口护理和并发症诊断算法教育 标准造口护理和并发症诊断算法教育：它包括技能，排放，汇编和算法教育。 |
| 主动比较器：控制 患者将仅接受培训的技能和出院教育。患者将在第二，第六周和12周进行跟进。 | 其他：控制 它仅由技能和出院教育组成 |
- 蠕动皮肤并发症的变化速率[时间范围：0，第二，第六和第12周]它已通过造口术皮肤工具进行了评估。总分数可以是最低的0和最高的15分。
- 生活质量变化的手段[时间范围：第二，第六周和12周]它已经通过造口质量量表进行了评估。量表范围：0-100。每个项目的分数较高，表明生活质量提高。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月18日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 蠕动皮肤并发症和生活质量 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 标准护理对造口术患者的造口术患者的脊髓皮肤并发症和生活质量的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项单一的盲目实验研究。 目的：研究标准化护理对造口术手术的结直肠癌患者的蠕动皮肤并发症和生活质量的影响。 H1：标准造口护理，建立了循证指南和并发症算法，可减少结直肠癌和造口术患者的骨状皮肤并发症。 H2：标准造口护理，建立了循证指南和并发症算法，可提高结直肠癌和造口术患者的生活质量。 | ||||||||
| 详细说明 | 为了确保研究设计中的失明，未告知患者他们所属的群体。 根据标准造口护理对研究组的骨髓造成患者进行培训。 对照组的造口术患者仅根据医院的程序提供了技能和出院训练。 所有患者在2、6和12周期间随访。在第二，第六周和12周，研究人员使用蠕动皮肤工具评估了蠕动并发症。要求患者在第二，第六周和第12周内填补造口质量量表。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04375930 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 3491-GOA | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Dokuz Eylul大学CahideAYİK | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Dokuz Eylul大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Dokuz Eylul大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
