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急性心肌炎的医院注册表：阳性SARS-COV-2（COVID19）病例的比例的演变（Myocovid）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性心肌炎 | 诊断测试：执行常规护理（临床和层流测试）诊断测试：研究检查： |
尽管对该主题的研究直到最近才开始发展，但SARS-COV-2感染，临床状况的严重程度与存在危险因素或心血管疾病病史（高血压，糖尿病，中风，中风， ETC。）。此外，根据用于心脏损伤的系列和定义（肌钙蛋白升高和/或亚替肽肽），这涉及严重患者中有7-29％的患者占主导地位的患者。这些肌钙蛋白升高和心脏损伤背后的机制可能是多重和可变的，具体取决于临床表现，严重程度和患者病史。在肌钙蛋白升高和CRP和NTPROBNP之间发现了显着的关联，这表明这种心脏损伤存在炎症部分。与其他冠状病毒一样，SARS-COV-2感染可能会导致促炎细胞因子的大规模释放，从而导致血管壁发炎。这可能是真正的不稳定甚至牙菌斑破裂的原因（1型梗塞），但也可能导致组织缺氧而不会导致斑块引起心肌疼痛（梗塞2型）。此外，可能会出现心肌炎症，导致急性心肌炎，继发于细胞因子风暴或直接损害病毒本身对心肌的损害。在急性冠状动脉综合征表现的情况下，应实现冠状动脉探索以突出或消除1型梗塞，但显然很难区分2型2型痛苦（没有病毒攻击直接直接，但患有低血压或缺氧）和有或没有直接病毒心肌损伤（心肌炎）的炎症性心肌损伤。在COVID19的病毒大流行的背景下，尽管存在很少的数据，但合法的是考虑真正的急性炎症性心肌炎或直接病毒攻击的可能性，从而可以改变患者的自然病史和预后，从而证明是合理的专用诊断和治疗。主要目的是评估包括患者中SARS-COV-2阳性病例的比例（因急性心肌炎住院）。在研究期间，该比例将定期评估，例如每个月，或更频繁的患者数量从一周到另一个星期的差异很大。这将使在整个大流行期间都可以追踪发展曲线。
次要目标是（1）描述急性心肌炎的临床，生物和成像特征，在心肌炎的阳性和阴性SARS-COV-2患者中； （2）评估急性心肌炎的短期（30天）和长期（1年）预后，在阳性和阴性的SARS-COV-2患者中，（3）识别有关的因素急性心肌炎病例的30天和1年预后。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 急性心肌炎的医院注册表：在199年大流行期间阳性SARS-COV-2病例的比例的演变，病例特征和预后 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月15日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患有急性心肌炎症状的患者。 在一家参与医院中，在一家参与医院的重症冠心病护理部门（ICCU）或重症监护病房（ICU）治疗的患者因心肌MRI和/或CT扫描和/或心肌活检证实。 | 诊断测试：执行常规护理（临床和层边测试） ECG，标准生物学和心脏病学测试以及常规的经胸膜超声心动图（TTE），MRI 诊断测试：研究检查： 多聚合酶链反应（PCR）的系统研究对血液和咽拭子中的共vid-19，除了通常的免疫，细菌学，病毒和寄生虫测试外，还作为所有可疑患者的常规护理的一部分进行的。心肌炎。 将实现30天的电话随访（生命状态）和系统的1年随访（诊所，生物学，ECG，TTE，+/- MRI） |
- 阳性SARS-COV-2病例比例的演变。 [时间范围：6个月。这是给出的估计出院时的估计，在6个月的时间内，在强化心脏护理部门或重症监护病房（多价，外科或医疗）住院的患者中，SARS-COV-2阳性病例的比例在参加研究的19家医院。
- 超声特征。 [时间范围：1年]
- 超声特征。 [时间范围：1年]
- 超声特征。 [时间范围：1年]
- 超声特征。 [时间范围：1年]
- 超声特征。 [时间范围：1年]
- 超声特征。 [时间范围：1年]
- 超声特征。 [时间范围：1年]
- 超声特征。 [时间范围：1年]
- 评估急性心肌炎的预后。 [时间范围：短期（30天）和长期（1年）。这是给出的
评估心肌炎的阳性和阴性SARS-COV-2患者中急性心肌炎的短期（30天）和长期（1年）预后。 30天的预后将在功能上定义为结果：死亡，无论原因是恢复的心血管停滞，心源性休克，急性肺水肿或上面引用的事件之一。
1年的预后将在功能中定义为结果：死亡，无论原因，需要诉诸于移植和/或慢性援助的需要，出于心血管原因（心力衰竭，疼痛，疼痛复发，心脏骤停，心肌炎，心肌炎，复发，ACS），心肌炎复发或上面引用的事件之一。 1年的预后也将在纽约心脏协会的功能中定义
（NYHA）课。
- 与急性心肌炎病例相关的因素。 [时间范围：短期（30天）和长期（1年）。这是给出的确定与心血管急性心肌炎病例30天和1年的预后相关的因素（终末心力衰竭，肺部急性水肿，心脏病性休克，猝死 /心室节奏疾病肺栓塞，主动脉溶解感染性心内膜炎）或无心血管（急性呼吸综合症，非心脏起源的化粪池休克，癌症，公共道路事故，终末期呼吸衰竭，不足，终点肾衰竭）
- 生物学特征[时间范围：1年]描述入院和治疗期间的生物学参数（肌瘤血症（NG/mL）
- 生物学特征[时间范围：1年]描述入院和治疗期间的生物学参数（pg/ml）
- 生物学特征[时间范围：1年]描述入院和治疗CRP期间的生物学参数（mg/mL）
- 在入院和治疗心脏MRI参数中描述[时间范围：1年]心室体积（ML）
- 在入院和治疗心脏MRI参数中描述[时间范围：1年]收缩直径
- 在入院和治疗心脏MRI参数中描述[时间范围：1年]舒张直径
- 在入院和治疗心脏MRI参数中描述[时间范围：1年]左心室的纵向变形；
- 在入院和治疗心脏MRI参数中描述[时间范围：1年]右心室的纵向变形；
- 在入院和治疗心脏MRI参数中描述[时间范围：1年]左心室水肿的总体积
- 在入院和治疗心脏MRI参数中描述[时间范围：1年]对比剂之前T2的定量
- 在入院和治疗心脏MRI参数中描述[时间范围：1年]对比剂之前T1的量化
- 在入院和治疗心脏MRI参数中描述[时间范围：1年]灌注异常
- 在入院和治疗心脏MRI参数中描述[时间范围：1年]早期左心室改变的总体积
- 在入院和治疗心脏MRI参数中描述[时间范围：1年]晚期左心室变化的总体积
- 在入院和治疗心脏MRI参数中描述[时间范围：1年]对比剂后T1的定量
- 在入院和治疗心脏MRI参数中描述[时间范围：1年]心包积液的存在
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：奥黛丽·托马西克（Audrey Tomasik） | 5 61 77 85 97分机33 | tomasik.a@chu-toulouse.fr |
显示68个研究地点
| 首席研究员： | 克莱门·德尔马斯（ClémentDelmas） | 丘图卢斯（Chu Toulouse），hôpitalrangueil |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 阳性SARS-COV-2病例比例的演变。 [时间范围：6个月。这是给出的 估计出院时的估计，在6个月的时间内，在强化心脏护理部门或重症监护病房（多价，外科或医疗）住院的患者中，SARS-COV-2阳性病例的比例在参加研究的19家医院。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 急性心肌炎的医院注册表：阳性SARS-COV-2（COVID19）病例的比例的演变 | ||||
| 官方头衔 | 急性心肌炎的医院注册表：在199年大流行期间阳性SARS-COV-2病例的比例的演变，病例特征和预后 | ||||
| 简要摘要 | 迄今为止，对SARS-COV-2（COVID-19）对心肌的影响及其在进化中对急性心肌炎的进化作用。这种新兴病毒的当前大流行是一个机会，可以评估可归因于SARS-COV-2（COVID-19）的急性心肌炎的比例，并通过国家前瞻性多中心医院登记局评估临床，生物学和成像表现。急性心肌炎病例。 | ||||
| 详细说明 | 尽管对该主题的研究直到最近才开始发展，但SARS-COV-2感染，临床状况的严重程度与存在危险因素或心血管疾病病史（高血压，糖尿病，中风，中风， ETC。）。此外，根据用于心脏损伤的系列和定义（肌钙蛋白升高和/或亚替肽肽），这涉及严重患者中有7-29％的患者占主导地位的患者。这些肌钙蛋白升高和心脏损伤背后的机制可能是多重和可变的，具体取决于临床表现，严重程度和患者病史。在肌钙蛋白升高和CRP和NTPROBNP之间发现了显着的关联，这表明这种心脏损伤存在炎症部分。与其他冠状病毒一样，SARS-COV-2感染可能会导致促炎细胞因子的大规模释放，从而导致血管壁发炎。这可能是真正的不稳定甚至牙菌斑破裂的原因（1型梗塞），但也可能导致组织缺氧而不会导致斑块引起心肌疼痛（梗塞2型）。此外，可能会出现心肌炎症，导致急性心肌炎，继发于细胞因子风暴或直接损害病毒本身对心肌的损害。在急性冠状动脉综合征表现的情况下，应实现冠状动脉探索以突出或消除1型梗塞，但显然很难区分2型2型痛苦（没有病毒攻击直接直接，但患有低血压或缺氧）和有或没有直接病毒心肌损伤（心肌炎）的炎症性心肌损伤。在COVID19的病毒大流行的背景下，尽管存在很少的数据，但合法的是考虑真正的急性炎症性心肌炎或直接病毒攻击的可能性，从而可以改变患者的自然病史和预后，从而证明是合理的专用诊断和治疗。主要目的是评估包括患者中SARS-COV-2阳性病例的比例（因急性心肌炎住院）。在研究期间，该比例将定期评估，例如每个月，或更频繁的患者数量从一周到另一个星期的差异很大。这将使在整个大流行期间都可以追踪发展曲线。 次要目标是（1）描述急性心肌炎的临床，生物和成像特征，在心肌炎的阳性和阴性SARS-COV-2患者中； （2）评估急性心肌炎的短期（30天）和长期（1年）预后，在阳性和阴性的SARS-COV-2患者中，（3）识别有关的因素急性心肌炎病例的30天和1年预后。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在其中一家参与医院中接受ICCU或ICU治疗的患者（多价，外科或医疗） | ||||
| 健康）状况 | 急性心肌炎 | ||||
| 干涉 | |||||
| 研究组/队列 | 患有急性心肌炎症状的患者。 在一家参与医院中，在一家参与医院的重症冠心病护理部门（ICCU）或重症监护病房（ICU）治疗的患者因心肌MRI和/或CT扫描和/或心肌活检证实。 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国，马提尼克岛，Mayotte，Réunion | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04375748 | ||||
| 其他研究ID编号 | RC31/20/0139 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性心肌炎 | 诊断测试：执行常规护理（临床和层流测试）诊断测试：研究检查： |
尽管对该主题的研究直到最近才开始发展，但SARS-COV-2感染，临床状况的严重程度与存在危险因素或心血管疾病病史（高血压，糖尿病，中风，中风， ETC。）。此外，根据用于心脏损伤的系列和定义（肌钙蛋白升高和/或亚替肽肽），这涉及严重患者中有7-29％的患者占主导地位的患者。这些肌钙蛋白升高和心脏损伤背后的机制可能是多重和可变的，具体取决于临床表现，严重程度和患者病史。在肌钙蛋白升高和CRP和NTPROBNP之间发现了显着的关联，这表明这种心脏损伤存在炎症部分。与其他冠状病毒一样，SARS-COV-2感染可能会导致促炎细胞因子的大规模释放，从而导致血管壁发炎。这可能是真正的不稳定甚至牙菌斑破裂的原因（1型梗塞），但也可能导致组织缺氧而不会导致斑块引起心肌疼痛（梗塞2型）。此外，可能会出现心肌炎症，导致急性心肌炎，继发于细胞因子风暴或直接损害病毒本身对心肌的损害。在急性冠状动脉综合征表现的情况下，应实现冠状动脉探索以突出或消除1型梗塞，但显然很难区分2型2型痛苦（没有病毒攻击直接直接，但患有低血压或缺氧）和有或没有直接病毒心肌损伤（心肌炎）的炎症性心肌损伤。在COVID19的病毒大流行的背景下，尽管存在很少的数据，但合法的是考虑真正的急性炎症性心肌炎或直接病毒攻击的可能性，从而可以改变患者的自然病史和预后，从而证明是合理的专用诊断和治疗。主要目的是评估包括患者中SARS-COV-2阳性病例的比例（因急性心肌炎住院）。在研究期间，该比例将定期评估，例如每个月，或更频繁的患者数量从一周到另一个星期的差异很大。这将使在整个大流行期间都可以追踪发展曲线。
次要目标是（1）描述急性心肌炎的临床，生物和成像特征，在心肌炎的阳性和阴性SARS-COV-2患者中； （2）评估急性心肌炎的短期（30天）和长期（1年）预后，在阳性和阴性的SARS-COV-2患者中，（3）识别有关的因素急性心肌炎病例的30天和1年预后。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 急性心肌炎的医院注册表：在199年大流行期间阳性SARS-COV-2病例的比例的演变，病例特征和预后 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月15日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患有急性心肌炎症状的患者。 在一家参与医院中，在一家参与医院的重症冠心病护理部门（ICCU）或重症监护病房（ICU）治疗的患者因心肌MRI和/或CT扫描和/或心肌活检证实。 | 诊断测试：执行常规护理（临床和层边测试） ECG，标准生物学和心脏病学测试以及常规的经胸膜超声心动图（TTE），MRI 诊断测试：研究检查： 多聚合酶链反应（PCR）的系统研究对血液和咽拭子中的共vid-19，除了通常的免疫，细菌学，病毒和寄生虫测试外，还作为所有可疑患者的常规护理的一部分进行的。心肌炎。 将实现30天的电话随访（生命状态）和系统的1年随访（诊所，生物学，ECG，TTE，+/- MRI） |
- 阳性SARS-COV-2病例比例的演变。 [时间范围：6个月。这是给出的估计出院时的估计，在6个月的时间内，在强化心脏护理部门或重症监护病房（多价，外科或医疗）住院的患者中，SARS-COV-2阳性病例的比例在参加研究的19家医院。
- 超声特征。 [时间范围：1年]
- 超声特征。 [时间范围：1年]
- 超声特征。 [时间范围：1年]
- 超声特征。 [时间范围：1年]
- 超声特征。 [时间范围：1年]
- 超声特征。 [时间范围：1年]
- 超声特征。 [时间范围：1年]
- 超声特征。 [时间范围：1年]
- 评估急性心肌炎的预后。 [时间范围：短期（30天）和长期（1年）。这是给出的
评估心肌炎的阳性和阴性SARS-COV-2患者中急性心肌炎的短期（30天）和长期（1年）预后。 30天的预后将在功能上定义为结果：死亡，无论原因是恢复的心血管停滞，心源性休克，急性肺水肿或上面引用的事件之一。
1年的预后将在功能中定义为结果：死亡，无论原因，需要诉诸于移植和/或慢性援助的需要，出于心血管原因（心力衰竭，疼痛，疼痛复发，心脏骤停，心肌炎，心肌炎，复发，ACS），心肌炎复发或上面引用的事件之一。 1年的预后也将在纽约心脏协会的功能中定义
（NYHA）课。
- 与急性心肌炎病例相关的因素。 [时间范围：短期（30天）和长期（1年）。这是给出的确定与心血管急性心肌炎病例30天和1年的预后相关的因素（终末心力衰竭，肺部急性水肿，心脏病性休克，猝死 /心室节奏疾病肺栓塞，主动脉溶解感染性心内膜炎）或无心血管（急性呼吸综合症，非心脏起源的化粪池休克，癌症，公共道路事故，终末期呼吸衰竭，不足，终点肾衰竭）
- 生物学特征[时间范围：1年]描述入院和治疗期间的生物学参数（肌瘤血症（NG/mL）
- 生物学特征[时间范围：1年]描述入院和治疗期间的生物学参数（pg/ml）
- 生物学特征[时间范围：1年]描述入院和治疗CRP期间的生物学参数（mg/mL）
- 在入院和治疗心脏MRI参数中描述[时间范围：1年]心室体积（ML）
- 在入院和治疗心脏MRI参数中描述[时间范围：1年]收缩直径
- 在入院和治疗心脏MRI参数中描述[时间范围：1年]舒张直径
- 在入院和治疗心脏MRI参数中描述[时间范围：1年]左心室的纵向变形；
- 在入院和治疗心脏MRI参数中描述[时间范围：1年]右心室的纵向变形；
- 在入院和治疗心脏MRI参数中描述[时间范围：1年]左心室水肿的总体积
- 在入院和治疗心脏MRI参数中描述[时间范围：1年]对比剂之前T2的定量
- 在入院和治疗心脏MRI参数中描述[时间范围：1年]对比剂之前T1的量化
- 在入院和治疗心脏MRI参数中描述[时间范围：1年]灌注异常
- 在入院和治疗心脏MRI参数中描述[时间范围：1年]早期左心室改变的总体积
- 在入院和治疗心脏MRI参数中描述[时间范围：1年]晚期左心室变化的总体积
- 在入院和治疗心脏MRI参数中描述[时间范围：1年]对比剂后T1的定量
- 在入院和治疗心脏MRI参数中描述[时间范围：1年]心包积液的存在
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：奥黛丽·托马西克（Audrey Tomasik） | 5 61 77 85 97分机33 | tomasik.a@chu-toulouse.fr |
显示68个研究地点
| 首席研究员： | 克莱门·德尔马斯（ClémentDelmas） | 丘图卢斯（Chu Toulouse），hôpitalrangueil |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 阳性SARS-COV-2病例比例的演变。 [时间范围：6个月。这是给出的 估计出院时的估计，在6个月的时间内，在强化心脏护理部门或重症监护病房（多价，外科或医疗）住院的患者中，SARS-COV-2阳性病例的比例在参加研究的19家医院。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 急性心肌炎的医院注册表：阳性SARS-COV-2（COVID19）病例的比例的演变 | ||||
| 官方头衔 | 急性心肌炎的医院注册表：在199年大流行期间阳性SARS-COV-2病例的比例的演变，病例特征和预后 | ||||
| 简要摘要 | 迄今为止，对SARS-COV-2（COVID-19）对心肌的影响及其在进化中对急性心肌炎的进化作用。这种新兴病毒的当前大流行是一个机会，可以评估可归因于SARS-COV-2（COVID-19）的急性心肌炎的比例，并通过国家前瞻性多中心医院登记局评估临床，生物学和成像表现。急性心肌炎病例。 | ||||
| 详细说明 | 尽管对该主题的研究直到最近才开始发展，但SARS-COV-2感染，临床状况的严重程度与存在危险因素或心血管疾病病史（高血压，糖尿病，中风，中风， ETC。）。此外，根据用于心脏损伤的系列和定义（肌钙蛋白升高和/或亚替肽肽），这涉及严重患者中有7-29％的患者占主导地位的患者。这些肌钙蛋白升高和心脏损伤背后的机制可能是多重和可变的，具体取决于临床表现，严重程度和患者病史。在肌钙蛋白升高和CRP和NTPROBNP之间发现了显着的关联，这表明这种心脏损伤存在炎症部分。与其他冠状病毒一样，SARS-COV-2感染可能会导致促炎细胞因子的大规模释放，从而导致血管壁发炎。这可能是真正的不稳定甚至牙菌斑破裂的原因（1型梗塞），但也可能导致组织缺氧而不会导致斑块引起心肌疼痛（梗塞2型）。此外，可能会出现心肌炎症，导致急性心肌炎，继发于细胞因子风暴或直接损害病毒本身对心肌的损害。在急性冠状动脉综合征表现的情况下，应实现冠状动脉探索以突出或消除1型梗塞，但显然很难区分2型2型痛苦（没有病毒攻击直接直接，但患有低血压或缺氧）和有或没有直接病毒心肌损伤（心肌炎）的炎症性心肌损伤。在COVID19的病毒大流行的背景下，尽管存在很少的数据，但合法的是考虑真正的急性炎症性心肌炎或直接病毒攻击的可能性，从而可以改变患者的自然病史和预后，从而证明是合理的专用诊断和治疗。主要目的是评估包括患者中SARS-COV-2阳性病例的比例（因急性心肌炎住院）。在研究期间，该比例将定期评估，例如每个月，或更频繁的患者数量从一周到另一个星期的差异很大。这将使在整个大流行期间都可以追踪发展曲线。 次要目标是（1）描述急性心肌炎的临床，生物和成像特征，在心肌炎的阳性和阴性SARS-COV-2患者中； （2）评估急性心肌炎的短期（30天）和长期（1年）预后，在阳性和阴性的SARS-COV-2患者中，（3）识别有关的因素急性心肌炎病例的30天和1年预后。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在其中一家参与医院中接受ICCU或ICU治疗的患者（多价，外科或医疗） | ||||
| 健康）状况 | 急性心肌炎 | ||||
| 干涉 | |||||
| 研究组/队列 | 患有急性心肌炎症状的患者。 在一家参与医院中，在一家参与医院的重症冠心病护理部门（ICCU）或重症监护病房（ICU）治疗的患者因心肌MRI和/或CT扫描和/或心肌活检证实。 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国，马提尼克岛，Mayotte，Réunion | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04375748 | ||||
| 其他研究ID编号 | RC31/20/0139 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
