背景:
COVID19和肝关系非常罕见。中国初步数据表明,接受COVID19治疗的患者中有2-11%患有潜在的慢性肝病。但是,在这种情况下,没有关于MORBI死亡率的临床数据。
目标:
主要目标:
评估慢性肝病患者中与COVID-19的死亡率
次要目标:
患者:
所有患有肝病(慢性或急性)的患者对COVID-19的阳性诊断为阳性PCR或TDM的特定胸部异常。
方法:
观察性雄心勃勃的研究仅由来自肝病患者的数据集成,并管理了Covid 19的19个数据,该数据被收集和转录在托管的安全电子ECRF上,该安全电子ECRF托管在Publique deshôpitauxde Paris上,并从AFEF网站在线访问
研究的持续时间和组织:
经过有关患者的信息并提供了一种非反对形式,将在专用的E-CRF中收集与肝病和已经在患者病历中收集的COVID19有关的主要人口统计和临床数据。
研究的有效:
该研究中包括所有连续的患者,其数据均收集到E-CRF,直到31/12/2020。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肝病Covid19 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 1000名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 其他 |
| 官方标题: | Covid19-Foie国家天文台。所有连续患者的雄心勃勃的队列研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年5月11日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:MD-PHD Nathalie Ganne-Carrié | 0148026294 EXT +33 | nathalie.ganne@aphp.fr |
| 法国 | |
| 甘恩 | 招募 |
| 邦迪,法国,93140 | |
| 联系人:Nathalie Ganne,MD-PHD 0148026294 EXT 0033 Nathalie.ganne@aphp.fr | |
| 首席研究员: | Nathalie Ganne-Carrié,MD-PHD | AP-HP,Jean Verdier医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月11日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 慢性肝病患者的死亡率与COVID-19相关[时间范围:长达30天] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Covid19-Foie国家天文台 | ||||
| 官方头衔 | Covid19-Foie国家天文台。所有连续患者的雄心勃勃的队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 背景: COVID19和肝关系非常罕见。中国初步数据表明,接受COVID19治疗的患者中有2-11%患有潜在的慢性肝病。但是,在这种情况下,没有关于MORBI死亡率的临床数据。 目标: 主要目标: 评估慢性肝病患者中与COVID-19的死亡率 次要目标:
患者: 所有患有肝病(慢性或急性)的患者对COVID-19的阳性诊断为阳性PCR或TDM的特定胸部异常。 方法: 观察性雄心勃勃的研究仅由来自肝病患者的数据集成,并管理了Covid 19的19个数据,该数据被收集和转录在托管的安全电子ECRF上,该安全电子ECRF托管在Publique deshôpitauxde Paris上,并从AFEF网站在线访问 研究的持续时间和组织: 经过有关患者的信息并提供了一种非反对形式,将在专用的E-CRF中收集与肝病和已经在患者病历中收集的COVID19有关的主要人口统计和临床数据。 研究的有效: 该研究中包括所有连续的患者,其数据均收集到E-CRF,直到31/12/2020。 | ||||
| 详细说明 |
在通知患者并提供了一种非对立形式之后,一方面,与慢性肝病有关的主要人口统计和临床数据,另一方面,已经在患者的病历中收集的Covid19将收集到专用于患者的病历中ECRF。所有贡献者都将与该天文台和Covid-Foie工作组产生的出版物有关。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有患有肝病(慢性或急性)的患者对COVID-19的阳性诊断为阳性PCR或TDM的特定胸部异常。 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04375670 | ||||
| 其他研究ID编号 | IRB0000006477 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||
| 研究赞助商 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||
| 合作者 | 协会françaisepour l'Etude du foie(AFEF) | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
背景:
COVID19和肝关系非常罕见。中国初步数据表明,接受COVID19治疗的患者中有2-11%患有潜在的慢性肝病。但是,在这种情况下,没有关于MORBI死亡率的临床数据。
目标:
主要目标:
评估慢性肝病患者中与COVID-19的死亡率
次要目标:
患者:
所有患有肝病(慢性或急性)的患者对COVID-19的阳性诊断为阳性PCR或TDM的特定胸部异常。
方法:
观察性雄心勃勃的研究仅由来自肝病患者的数据集成,并管理了Covid 19的19个数据,该数据被收集和转录在托管的安全电子ECRF上,该安全电子ECRF托管在Publique deshôpitauxde Paris上,并从AFEF网站在线访问
研究的持续时间和组织:
经过有关患者的信息并提供了一种非反对形式,将在专用的E-CRF中收集与肝病和已经在患者病历中收集的COVID19有关的主要人口统计和临床数据。
研究的有效:
该研究中包括所有连续的患者,其数据均收集到E-CRF,直到31/12/2020。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肝病Covid19 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 1000名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 其他 |
| 官方标题: | Covid19-Foie国家天文台。所有连续患者的雄心勃勃的队列研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年5月11日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:MD-PHD Nathalie Ganne-Carrié | 0148026294 EXT +33 | nathalie.ganne@aphp.fr |
| 法国 | |
| 甘恩 | 招募 |
| 邦迪,法国,93140 | |
| 联系人:Nathalie Ganne,MD-PHD 0148026294 EXT 0033 Nathalie.ganne@aphp.fr | |
| 首席研究员: | Nathalie Ganne-Carrié,MD-PHD | AP-HP,Jean Verdier医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月11日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 慢性肝病患者的死亡率与COVID-19相关[时间范围:长达30天] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Covid19-Foie国家天文台 | ||||
| 官方头衔 | Covid19-Foie国家天文台。所有连续患者的雄心勃勃的队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 背景: COVID19和肝关系非常罕见。中国初步数据表明,接受COVID19治疗的患者中有2-11%患有潜在的慢性肝病。但是,在这种情况下,没有关于MORBI死亡率的临床数据。 目标: 主要目标: 评估慢性肝病患者中与COVID-19的死亡率 次要目标:
患者: 所有患有肝病(慢性或急性)的患者对COVID-19的阳性诊断为阳性PCR或TDM的特定胸部异常。 方法: 观察性雄心勃勃的研究仅由来自肝病患者的数据集成,并管理了Covid 19的19个数据,该数据被收集和转录在托管的安全电子ECRF上,该安全电子ECRF托管在Publique deshôpitauxde Paris上,并从AFEF网站在线访问 研究的持续时间和组织: 经过有关患者的信息并提供了一种非反对形式,将在专用的E-CRF中收集与肝病和已经在患者病历中收集的COVID19有关的主要人口统计和临床数据。 研究的有效: 该研究中包括所有连续的患者,其数据均收集到E-CRF,直到31/12/2020。 | ||||
| 详细说明 |
在通知患者并提供了一种非对立形式之后,一方面,与慢性肝病有关的主要人口统计和临床数据,另一方面,已经在患者的病历中收集的Covid19将收集到专用于患者的病历中ECRF。所有贡献者都将与该天文台和Covid-Foie工作组产生的出版物有关。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有患有肝病(慢性或急性)的患者对COVID-19的阳性诊断为阳性PCR或TDM的特定胸部异常。 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04375670 | ||||
| 其他研究ID编号 | IRB0000006477 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||
| 研究赞助商 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||
| 合作者 | 协会françaisepour l'Etude du foie(AFEF) | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||