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关于NSCLC阶段I-II的个性化患者决策援助的渐进Web应用程序
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺癌I期肺癌II期 | 其他：患者决策援助 |
一项试点研究将进行半结构化访谈（定性研究）。此外，还将要求患者填写有关原型可用性的问卷。过去，将要求一小组接受NSCLC治疗的患者（n = 15）参加。要求该飞行员参与的人员评估患者决策工具，并且只会接受一次面试。采访后，他们将被要求填写问卷。试点研究的负担非常低。不会进行医学检查或程序。过去接受放疗或手术治疗的肺癌患者的试点研究。参与者都将给予知情同意。调查人员正在使用定性设计。将进行半结构化访谈。此外，调查人员将要求参与者填写35个问题的问卷。
未定义年龄限制。试点研究将在至少6个月前接受接受放射疗法或手术治疗的I-II NSCLC患者进行。患者目前应没有疾病，没有疾病进展。半结构化访谈由17个开放问题和文本组成，以便能够分析日期。当患者来医院定期进行后续约会时，采访将进行。采访后，要求患者填写有关决策援助可用性的问卷。总共预期的持续时间约为2小时。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 45名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 通过开发和测试有关II期非小细胞肺癌的患者决策辅助的进步网络应用程序来改善决策 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| IT专家 20 IT专家将评估该工具的可用性和患者友好性 | 其他：患者决策援助 超过20位IT专家，15位医生和15位患者 |
| 医生 13位医生将评估工具中的信息 | 其他：患者决策援助 超过20位IT专家，15位医生和15位患者 |
| 患者 10-20名患者将评估该工具在决策过程中的效用和贡献。 | 其他：患者决策援助 超过20位IT专家，15位医生和15位患者 |
- PDA的可用性[时间范围：1年]受访者对患者决策援助的意见
- 工具中信息的准确性[时间范围：1年]测试工具中提供的信息以及工具本身的可用性
| 有资格学习的年龄： | 21年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
早期非小细胞肺患者，至少6个月前接受治疗，最多5年。医生
排除标准：
其他的
| 荷兰 | |
| IVA HALILAJ | |
| 马斯特里奇，荷兰林堡 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月14日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年11月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 关于NSCLC阶段I-II的个性化患者决策援助的渐进Web应用程序 | ||||
| 官方头衔 | 通过开发和测试有关II期非小细胞肺癌的患者决策辅助的进步网络应用程序来改善决策 | ||||
| 简要摘要 | 研究表明，大多数早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者发现参与治疗决策很重要。但是，在最近的一项研究中，据报道，约有40％的参与者遇到了决策冲突并感到不知情（1）。因此，研究人员开发了针对I-II期NSCLC患者的患者决策AID（PDA），该患者为患者提供了信息，并有助于在立体定向放疗（SBRT）和手术之间做出决定。 | ||||
| 详细说明 | 一项试点研究将进行半结构化访谈（定性研究）。此外，还将要求患者填写有关原型可用性的问卷。过去，将要求一小组接受NSCLC治疗的患者（n = 15）参加。要求该飞行员参与的人员评估患者决策工具，并且只会接受一次面试。采访后，他们将被要求填写问卷。试点研究的负担非常低。不会进行医学检查或程序。过去接受放疗或手术治疗的肺癌患者的试点研究。参与者都将给予知情同意。调查人员正在使用定性设计。将进行半结构化访谈。此外，调查人员将要求参与者填写35个问题的问卷。 未定义年龄限制。试点研究将在至少6个月前接受接受放射疗法或手术治疗的I-II NSCLC患者进行。患者目前应没有疾病，没有疾病进展。半结构化访谈由17个开放问题和文本组成，以便能够分析日期。当患者来医院定期进行后续约会时，采访将进行。采访后，要求患者填写有关决策援助可用性的问卷。总共预期的持续时间约为2小时。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 包括早期肺癌患者和医生。 10-20名医生15名患者超过20位IT专家 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：患者决策援助 超过20位IT专家，15位医生和15位患者 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 45 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 早期非小细胞肺患者，至少6个月前接受治疗，最多5年。医生 排除标准： 其他的 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 21年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 荷兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04375566 | ||||
| 其他研究ID编号 | um_ipda_pm | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 马斯特里赫特大学 | ||||
| 研究赞助商 | 马斯特里赫特大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 马斯特里赫特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺癌I期肺癌II期 | 其他：患者决策援助 |
一项试点研究将进行半结构化访谈（定性研究）。此外，还将要求患者填写有关原型可用性的问卷。过去，将要求一小组接受NSCLC治疗的患者（n = 15）参加。要求该飞行员参与的人员评估患者决策工具，并且只会接受一次面试。采访后，他们将被要求填写问卷。试点研究的负担非常低。不会进行医学检查或程序。过去接受放疗或手术治疗的肺癌患者的试点研究。参与者都将给予知情同意。调查人员正在使用定性设计。将进行半结构化访谈。此外，调查人员将要求参与者填写35个问题的问卷。
未定义年龄限制。试点研究将在至少6个月前接受接受放射疗法或手术治疗的I-II NSCLC患者进行。患者目前应没有疾病，没有疾病进展。半结构化访谈由17个开放问题和文本组成，以便能够分析日期。当患者来医院定期进行后续约会时，采访将进行。采访后，要求患者填写有关决策援助可用性的问卷。总共预期的持续时间约为2小时。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 45名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 通过开发和测试有关II期非小细胞肺癌的患者决策辅助的进步网络应用程序来改善决策 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| IT专家 20 IT专家将评估该工具的可用性和患者友好性 | 其他：患者决策援助 超过20位IT专家，15位医生和15位患者 |
| 医生 13位医生将评估工具中的信息 | 其他：患者决策援助 超过20位IT专家，15位医生和15位患者 |
| 患者 10-20名患者将评估该工具在决策过程中的效用和贡献。 | 其他：患者决策援助 超过20位IT专家，15位医生和15位患者 |
- PDA的可用性[时间范围：1年]受访者对患者决策援助的意见
- 工具中信息的准确性[时间范围：1年]测试工具中提供的信息以及工具本身的可用性
| 有资格学习的年龄： | 21年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
早期非小细胞肺患者，至少6个月前接受治疗，最多5年。医生
排除标准：
其他的
| 荷兰 | |
| IVA HALILAJ | |
| 马斯特里奇，荷兰林堡 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月14日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年11月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 关于NSCLC阶段I-II的个性化患者决策援助的渐进Web应用程序 | ||||
| 官方头衔 | 通过开发和测试有关II期非小细胞肺癌的患者决策辅助的进步网络应用程序来改善决策 | ||||
| 简要摘要 | 研究表明，大多数早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者发现参与治疗决策很重要。但是，在最近的一项研究中，据报道，约有40％的参与者遇到了决策冲突并感到不知情（1）。因此，研究人员开发了针对I-II期NSCLC患者的患者决策AID（PDA），该患者为患者提供了信息，并有助于在立体定向放疗（SBRT）和手术之间做出决定。 | ||||
| 详细说明 | 一项试点研究将进行半结构化访谈（定性研究）。此外，还将要求患者填写有关原型可用性的问卷。过去，将要求一小组接受NSCLC治疗的患者（n = 15）参加。要求该飞行员参与的人员评估患者决策工具，并且只会接受一次面试。采访后，他们将被要求填写问卷。试点研究的负担非常低。不会进行医学检查或程序。过去接受放疗或手术治疗的肺癌患者的试点研究。参与者都将给予知情同意。调查人员正在使用定性设计。将进行半结构化访谈。此外，调查人员将要求参与者填写35个问题的问卷。 未定义年龄限制。试点研究将在至少6个月前接受接受放射疗法或手术治疗的I-II NSCLC患者进行。患者目前应没有疾病，没有疾病进展。半结构化访谈由17个开放问题和文本组成，以便能够分析日期。当患者来医院定期进行后续约会时，采访将进行。采访后，要求患者填写有关决策援助可用性的问卷。总共预期的持续时间约为2小时。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 包括早期肺癌患者和医生。 10-20名医生15名患者超过20位IT专家 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：患者决策援助 超过20位IT专家，15位医生和15位患者 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 45 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 早期非小细胞肺患者，至少6个月前接受治疗，最多5年。医生 排除标准： 其他的 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 21年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 荷兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04375566 | ||||
| 其他研究ID编号 | um_ipda_pm | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 马斯特里赫特大学 | ||||
| 研究赞助商 | 马斯特里赫特大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 马斯特里赫特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
