免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
恶性肠梗阻患者的姑息治疗胃肠道胃造口术
引起肠道或胃部障碍的癌症患者通常需要胃部排水以防止恶心，呕吐和防止抽吸的症状。这通常是由鼻胃（NG）管实现的，尽管长时间的NG管使用可能会导致不良的副作用，例如溃疡，出血，并且通常不舒服。自1980年代以来，通过使用经皮放置的内窥镜胃造口术（PEG）管（PEG）管的胃引流。这可以缓解胃含量的发泄，从而缓解恶性肠梗阻的症状。减压钉管通常用于恶性阻塞的个体中，尽管这些管往往会因阻塞管的食物而堵塞。
Aspereassist是一种减肥装置，每顿饭后都可以使参与者清除大量食物，以帮助他们通过附着在管子的腹部部分的吸气装置减肥，从而使水中滴入胃中，然后将胃内容物吸收到容器或厕所中。该设备以与标准钉管相同的方式进行内镜下放置。尽管最常用于减肥，但该设备被清除为FDA，也用作排气管。
这项研究的目的是确定与标准的肠胃造口管相比，对于患有恶性肠梗阻的参与者，Aspereassist是否提供了改善的生活质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 恶性小肠阻塞恶性胃出口阻塞 | 设备：Aspereassist设备设备：标准减压PEG管其他：胃出口障碍评分系统（Gooss）问卷其他：修改的胃轻瘫基质症状症状指数（GCSI）问卷调查表：患者满意度和易于使用调查 | 不适用 |
这项多中心研究将使参与者分为两个（研究和对照组）。该研究组将接受有抱负的胃造口术的放置，对照组将接受标准的减压经皮胃造口术管的放置。在诊所或咨询中出席胃造口术放置的个人将被纳入纳入。胃造口管入选后1-2天将放置胃造口管，以允许彻底考虑潜在参与者的包含。胃造口管的放置将在Asporeasist和PEG组的标准“拉”方法中内镜下完成。问卷将在7和30天完成。
这项研究的主要目的是评估比较医疗保健利用率，包括两组之间的主要和小管相关并发症。这项研究的次要目标是比较放置胃造口管后饮食能力的变化，并评估放置胃造口术前后生活质量的变化。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 恶性肠梗阻患者的姑息治疗胃肠道胃造口术 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年9月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：志向主义者 胃造口管将在入学后1-2天放置。问卷将在7和30天完成，Aspereassist小组将在7天进行诊所访问，以放置皮肤港口。 所有参与者将被放在饮食上，该饮食由液体和软食物组成，以防止胃造口管堵塞 | 设备：AspraSeassist设备 允许将胃内容物吸入插座或厕所，以防止恶心，呕吐和防止抽吸的症状。 设备以与标准钉管G 1-2天相同的方式内镜下放置 其他：胃出口梗阻评分系统（Gooss）问卷 胃出口阻塞评分系统（Gooss）问卷 两组将通过电话收到问卷 其他：修改后的胃肉体基本症状指数（GCSI）问卷调查 改良的胃轻瘫基本症状指数（GCSI）问卷调查 两组将通过电话收到问卷 其他：患者满意度和易用性调查 患者满意度和易用性调查 两组将通过电话收到问卷 |
| 主动比较器：标准PEG 胃造口管将在入学后1-2天放置。问卷将在7和30天后完成所有参与者的饮食，该饮食由液体和软食物组成，以防止胃造口管堵塞 | 设备：标准压缩钉管 允许胃排水以防止恶心，呕吐和防止抽吸的症状。 注册后1-2天内镜面设备放置 其他：胃出口梗阻评分系统（Gooss）问卷 胃出口阻塞评分系统（Gooss）问卷 两组将通过电话收到问卷 其他：修改后的胃肉体基本症状指数（GCSI）问卷调查 改良的胃轻瘫基本症状指数（GCSI）问卷调查 两组将通过电话收到问卷 其他：患者满意度和易用性调查 患者满意度和易用性调查 两组将通过电话收到问卷 |
- 每天相关并发症的数量[时间范围：30天]每天相关的管子并发症的数量，包括管子堵塞，皮肤感染，脱位等。
- 患者满意度和易用性调查分数[时间范围：基线]患者满意度和易用性调查，得分范围从0-15，得分较低，对应于对管的满意度较高
- 患者满意度和易用性调查分数[时间范围：放置日期以来7天]患者满意度和易用性调查，得分范围从0-15，得分较低，对应于对管的满意度较高
- 患者满意度和易用性调查分数[时间范围：放置日期以来30天]患者满意度和易用性调查，得分范围从0-15，得分较低，对应于对管的满意度较高
- 通过埃德蒙顿症状评估系统（ESA）衡量的生活质量[时间范围：基线]通过埃德蒙顿症状评估系统（ESA）衡量的生活质量，得分范围从0-100不等，得分较高，对应于较差的预后
- 通过埃德蒙顿症状评估系统（ESA）衡量的生活质量[时间范围：在放置之日起7天后]通过ESA衡量的生活质量，分数从0-100的得分较高，分数较高，相当于结果
- 通过埃德蒙顿症状评估系统（ESA）衡量的生活质量[时间范围：在放置日期以来30天时]通过ESA衡量的生活质量，分数从0-100的得分较高，分数较高，相当于结果
- 每天解压缩数[时间范围：30天]每天减压数量
- 与管相关问题的ED访问或再入院数量[时间范围：30天]与管相关问题的ED访问或再入院数量
- 有关恶心或管子相关问题的电话或办公室访问的数量[时间范围：30天]恶心或管子相关问题的电话或办公室访问数量
- 通过Gooss评估/饮料的能力[时间范围：基线]
能够通过Gooss评估/饮料的能力，分数从O到3不等，得分较高，表明口服摄入量更高。
使用Wilcoxon签名的等级测试将比较术前和术后Gooss分数，而AP <0.05被认为是重要的
- 通过Gooss评估/饮料的能力[时间范围：从放置日期起1周的时间]
能够通过Gooss评估/饮料的能力，分数从O到3不等，得分较高，表明口服摄入量更高。
使用Wilcoxon签名的等级测试将比较术前和术后Gooss分数，而AP <0.05被认为是重要的
- 通过Gooss评估/饮料的能力[时间范围：从放置日期以来30天后
能够通过Gooss评估/饮料的能力，分数从O到3不等，得分较高，表明口服摄入量更高。
使用Wilcoxon签名的等级测试将比较术前和术后Gooss分数，而AP <0.05被认为是重要的
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 胃或小肠阻塞的恶性（任何类型的癌症）是指在胃造口术进行胃造口管的手术中进行胃减压
- 能够在放置之前证明使用Aspereassist的能力
排除标准：
- 那些不动，至少无法坐在床上发泄胃造口管的人。
- 除了恶性小肠或胃出口障碍物外，还要将胃造口管的放置。
- 胃造口管的绝对禁忌症，例如闭塞口腔或食管肿瘤
| 联系人：医学博士Alisan Fathalizadeh | 1-866-223-8100 | taussigresearch@ccf.org |
| 美国，俄亥俄州 | |
| 克利夫兰诊所，病例综合癌症中心 | |
| 克利夫兰，俄亥俄州，美国，44195 | |
| 联系人：医学博士Alisan Fathalizadeh | |
| 首席研究员： | 医学博士Alisan Fathalizadeh | 克利夫兰诊所，病例综合癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月24日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月5日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 恶性肠梗阻患者的姑息治疗胃肠道胃造口术 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 恶性肠梗阻患者的姑息治疗胃肠道胃造口术 | ||||||
| 简要摘要 | 引起肠道或胃部障碍的癌症患者通常需要胃部排水以防止恶心，呕吐和防止抽吸的症状。这通常是由鼻胃（NG）管实现的，尽管长时间的NG管使用可能会导致不良的副作用，例如溃疡，出血，并且通常不舒服。自1980年代以来，通过使用经皮放置的内窥镜胃造口术（PEG）管（PEG）管的胃引流。这可以缓解胃含量的发泄，从而缓解恶性肠梗阻的症状。减压钉管通常用于恶性阻塞的个体中，尽管这些管往往会因阻塞管的食物而堵塞。 Aspereassist是一种减肥装置，每顿饭后都可以使参与者清除大量食物，以帮助他们通过附着在管子的腹部部分的吸气装置减肥，从而使水中滴入胃中，然后将胃内容物吸收到容器或厕所中。该设备以与标准钉管相同的方式进行内镜下放置。尽管最常用于减肥，但该设备被清除为FDA，也用作排气管。 这项研究的目的是确定与标准的肠胃造口管相比，对于患有恶性肠梗阻的参与者，Aspereassist是否提供了改善的生活质量。 | ||||||
| 详细说明 | 这项多中心研究将使参与者分为两个（研究和对照组）。该研究组将接受有抱负的胃造口术的放置，对照组将接受标准的减压经皮胃造口术管的放置。在诊所或咨询中出席胃造口术放置的个人将被纳入纳入。胃造口管入选后1-2天将放置胃造口管，以允许彻底考虑潜在参与者的包含。胃造口管的放置将在Asporeasist和PEG组的标准“拉”方法中内镜下完成。问卷将在7和30天完成。 这项研究的主要目的是评估比较医疗保健利用率，包括两组之间的主要和小管相关并发症。这项研究的次要目标是比较放置胃造口管后饮食能力的变化，并评估放置胃造口术前后生活质量的变化。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04375462 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | case12219 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 案例综合癌症中心 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 案例综合癌症中心 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 案例综合癌症中心 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
引起肠道或胃部障碍的癌症患者通常需要胃部排水以防止恶心，呕吐和防止抽吸的症状。这通常是由鼻胃（NG）管实现的，尽管长时间的NG管使用可能会导致不良的副作用，例如溃疡，出血，并且通常不舒服。自1980年代以来，通过使用经皮放置的内窥镜胃造口术（PEG）管（PEG）管的胃引流。这可以缓解胃含量的发泄，从而缓解恶性肠梗阻的症状。减压钉管通常用于恶性阻塞的个体中，尽管这些管往往会因阻塞管的食物而堵塞。
Aspereassist是一种减肥装置，每顿饭后都可以使参与者清除大量食物，以帮助他们通过附着在管子的腹部部分的吸气装置减肥，从而使水中滴入胃中，然后将胃内容物吸收到容器或厕所中。该设备以与标准钉管相同的方式进行内镜下放置。尽管最常用于减肥，但该设备被清除为FDA，也用作排气管。
这项研究的目的是确定与标准的肠胃造口管相比，对于患有恶性肠梗阻的参与者，Aspereassist是否提供了改善的生活质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 恶性小肠阻塞恶性胃出口阻塞 | 设备：Aspereassist设备设备：标准减压PEG管其他：胃出口障碍评分系统（Gooss）问卷其他：修改的胃轻瘫基质症状症状指数（GCSI）问卷调查表：患者满意度和易于使用调查 | 不适用 |
这项多中心研究将使参与者分为两个（研究和对照组）。该研究组将接受有抱负的胃造口术的放置，对照组将接受标准的减压经皮胃造口术管的放置。在诊所或咨询中出席胃造口术放置的个人将被纳入纳入。胃造口管入选后1-2天将放置胃造口管，以允许彻底考虑潜在参与者的包含。胃造口管的放置将在Asporeasist和PEG组的标准“拉”方法中内镜下完成。问卷将在7和30天完成。
这项研究的主要目的是评估比较医疗保健利用率，包括两组之间的主要和小管相关并发症。这项研究的次要目标是比较放置胃造口管后饮食能力的变化，并评估放置胃造口术前后生活质量的变化。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 恶性肠梗阻患者的姑息治疗胃肠道胃造口术 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年9月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：志向主义者 胃造口管将在入学后1-2天放置。问卷将在7和30天完成，Aspereassist小组将在7天进行诊所访问，以放置皮肤港口。 所有参与者将被放在饮食上，该饮食由液体和软食物组成，以防止胃造口管堵塞 | 设备：AspraSeassist设备 允许将胃内容物吸入插座或厕所，以防止恶心，呕吐和防止抽吸的症状。 设备以与标准钉管G 1-2天相同的方式内镜下放置 其他：胃出口梗阻评分系统（Gooss）问卷 胃出口阻塞评分系统（Gooss）问卷 两组将通过电话收到问卷 其他：修改后的胃肉体基本症状指数（GCSI）问卷调查 改良的胃轻瘫基本症状指数（GCSI）问卷调查 两组将通过电话收到问卷 其他：患者满意度和易用性调查 患者满意度和易用性调查 两组将通过电话收到问卷 |
| 主动比较器：标准PEG 胃造口管将在入学后1-2天放置。问卷将在7和30天后完成所有参与者的饮食，该饮食由液体和软食物组成，以防止胃造口管堵塞 | 设备：标准压缩钉管 允许胃排水以防止恶心，呕吐和防止抽吸的症状。 注册后1-2天内镜面设备放置 其他：胃出口梗阻评分系统（Gooss）问卷 胃出口阻塞评分系统（Gooss）问卷 两组将通过电话收到问卷 其他：修改后的胃肉体基本症状指数（GCSI）问卷调查 改良的胃轻瘫基本症状指数（GCSI）问卷调查 两组将通过电话收到问卷 其他：患者满意度和易用性调查 患者满意度和易用性调查 两组将通过电话收到问卷 |
- 每天相关并发症的数量[时间范围：30天]每天相关的管子并发症的数量，包括管子堵塞，皮肤感染，脱位等。
- 患者满意度和易用性调查分数[时间范围：基线]患者满意度和易用性调查，得分范围从0-15，得分较低，对应于对管的满意度较高
- 患者满意度和易用性调查分数[时间范围：放置日期以来7天]患者满意度和易用性调查，得分范围从0-15，得分较低，对应于对管的满意度较高
- 患者满意度和易用性调查分数[时间范围：放置日期以来30天]患者满意度和易用性调查，得分范围从0-15，得分较低，对应于对管的满意度较高
- 通过埃德蒙顿症状评估系统（ESA）衡量的生活质量[时间范围：基线]通过埃德蒙顿症状评估系统（ESA）衡量的生活质量，得分范围从0-100不等，得分较高，对应于较差的预后
- 通过埃德蒙顿症状评估系统（ESA）衡量的生活质量[时间范围：在放置之日起7天后]通过ESA衡量的生活质量，分数从0-100的得分较高，分数较高，相当于结果
- 通过埃德蒙顿症状评估系统（ESA）衡量的生活质量[时间范围：在放置日期以来30天时]通过ESA衡量的生活质量，分数从0-100的得分较高，分数较高，相当于结果
- 每天解压缩数[时间范围：30天]每天减压数量
- 与管相关问题的ED访问或再入院数量[时间范围：30天]与管相关问题的ED访问或再入院数量
- 有关恶心或管子相关问题的电话或办公室访问的数量[时间范围：30天]恶心或管子相关问题的电话或办公室访问数量
- 通过Gooss评估/饮料的能力[时间范围：基线]
能够通过Gooss评估/饮料的能力，分数从O到3不等，得分较高，表明口服摄入量更高。
使用Wilcoxon签名的等级测试将比较术前和术后Gooss分数，而AP <0.05被认为是重要的
- 通过Gooss评估/饮料的能力[时间范围：从放置日期起1周的时间]
能够通过Gooss评估/饮料的能力，分数从O到3不等，得分较高，表明口服摄入量更高。
使用Wilcoxon签名的等级测试将比较术前和术后Gooss分数，而AP <0.05被认为是重要的
- 通过Gooss评估/饮料的能力[时间范围：从放置日期以来30天后
能够通过Gooss评估/饮料的能力，分数从O到3不等，得分较高，表明口服摄入量更高。
使用Wilcoxon签名的等级测试将比较术前和术后Gooss分数，而AP <0.05被认为是重要的
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 胃或小肠阻塞的恶性（任何类型的癌症）是指在胃造口术进行胃造口管的手术中进行胃减压
- 能够在放置之前证明使用Aspereassist的能力
排除标准：
- 那些不动，至少无法坐在床上发泄胃造口管的人。
- 除了恶性小肠或胃出口障碍物外，还要将胃造口管的放置。
- 胃造口管的绝对禁忌症，例如闭塞口腔或食管肿瘤
| 联系人：医学博士Alisan Fathalizadeh | 1-866-223-8100 | taussigresearch@ccf.org |
| 美国，俄亥俄州 | |
| 克利夫兰诊所，病例综合癌症中心 | |
| 克利夫兰，俄亥俄州，美国，44195 | |
| 联系人：医学博士Alisan Fathalizadeh | |
| 首席研究员： | 医学博士Alisan Fathalizadeh | 克利夫兰诊所，病例综合癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月24日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月5日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 恶性肠梗阻患者的姑息治疗胃肠道胃造口术 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 恶性肠梗阻患者的姑息治疗胃肠道胃造口术 | ||||||
| 简要摘要 | 引起肠道或胃部障碍的癌症患者通常需要胃部排水以防止恶心，呕吐和防止抽吸的症状。这通常是由鼻胃（NG）管实现的，尽管长时间的NG管使用可能会导致不良的副作用，例如溃疡，出血，并且通常不舒服。自1980年代以来，通过使用经皮放置的内窥镜胃造口术（PEG）管（PEG）管的胃引流。这可以缓解胃含量的发泄，从而缓解恶性肠梗阻的症状。减压钉管通常用于恶性阻塞的个体中，尽管这些管往往会因阻塞管的食物而堵塞。 Aspereassist是一种减肥装置，每顿饭后都可以使参与者清除大量食物，以帮助他们通过附着在管子的腹部部分的吸气装置减肥，从而使水中滴入胃中，然后将胃内容物吸收到容器或厕所中。该设备以与标准钉管相同的方式进行内镜下放置。尽管最常用于减肥，但该设备被清除为FDA，也用作排气管。 这项研究的目的是确定与标准的肠胃造口管相比，对于患有恶性肠梗阻的参与者，Aspereassist是否提供了改善的生活质量。 | ||||||
| 详细说明 | 这项多中心研究将使参与者分为两个（研究和对照组）。该研究组将接受有抱负的胃造口术的放置，对照组将接受标准的减压经皮胃造口术管的放置。在诊所或咨询中出席胃造口术放置的个人将被纳入纳入。胃造口管入选后1-2天将放置胃造口管，以允许彻底考虑潜在参与者的包含。胃造口管的放置将在Asporeasist和PEG组的标准“拉”方法中内镜下完成。问卷将在7和30天完成。 这项研究的主要目的是评估比较医疗保健利用率，包括两组之间的主要和小管相关并发症。这项研究的次要目标是比较放置胃造口管后饮食能力的变化，并评估放置胃造口术前后生活质量的变化。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04375462 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | case12219 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 案例综合癌症中心 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 案例综合癌症中心 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 案例综合癌症中心 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
