病情或疾病 | 干预/治疗 |
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心脏手术心脏肺旁路propancitin c反应蛋白乳酸结局术后并发症 | 诊断测试:促脂蛋白,C反应蛋白,乳酸的血清水平 |
心肺旁路(CPB)引起的炎症反应继发于全身细胞因子系统的激活。在文献中已经广泛讨论了这种炎症的原因。作为简单的摘要,可以将原因列为; 1-手术应激,2-旁路电路作为血液成分的人造表面识别,3-缺血 - 再灌注损伤,4-内毒素血症。用CPB进行心脏直视手术后,发生了几种术后并发症,包括心肌功能障碍,呼吸衰竭,肾脏和神经功能障碍,出血疾病,肝功能改变以及多个器官衰竭已被证明与炎症反应有关。促阳性蛋白(PCT)是一种116-氨基酸蛋白,在肝脏和周围单核细胞中产生,正常血清PCT值低于0.1 ng/ml,而没有系统性炎症的迹象。术后血清PCT水平在手术后24小时在24小时内术后术后增加,峰值水平为0.5至7.0 ng/ml,血清PCT值在7天内降低到正常值。
炎症反应后,血清C反应蛋白(CRP)值通常会异常升高,并且由于心脏手术后其长时间升高,因此尚未发现它是有用的预后标记。在文献中,有研究表明,术后并发症患者的血清PCT水平始终更高,但是,血清PCT确定可能不良预后风险的截止点尚未得到很好的研究。最近的一项研究表明,在CPB之后,预后较差的患者血清PCT升高,尤其是在患有肾脏和肝功能障碍的患者中,除了呼吸和循环功能不全外。这项研究表明,可预测术后并发症的切断值2 ng/ml。在另一项研究中,发现PCT水平为2.8 ng/mL是预测冠状动脉搭桥术后患者28天死亡率(CABG)的截断值,但是已经指出,需要进一步进一步学习。
我们研究的目的是研究CRP,PCT和乳酸的血清值与术后并发症的发育(循环衰竭,肺炎,呼吸不足,败血症,复位,出血,indage,indamponade,需要肌部支撑,心肌梗死,心肌梗死,呼吸症状,需要)急性肾脏损伤),接受CPB进行心脏直视手术的患者。 72例患者的样本量将具有80%的功率(1-ß),以检测术后并发症患者(n = 36)的血清PCT水平差异为10%(1个标准偏差)差异,并且没有术后并发症( n = 36)使用2面显着性和α= 0.05。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
实际注册 : | 214名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 6个月 |
官方标题: | procalcitin是通过心肺旁路心脏手术后识别术后并发症的宝贵标记吗? |
实际学习开始日期 : | 2013年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2013年7月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2013年12月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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持续六个月的心脏直视手术 在一组患者中,包括146名在六个月内接受露天心脏手术的患者,收集的参数包括;促阳性蛋白,C反应蛋白和乳酸以及术后并发症的血清水平,此后,根据术后并发症的发展,无论是术后并发症是否在重症监护病房的患者中的发展分为两组。没有并发症的组n = 112,包括心肺旁路心脏手术后没有术后并发症的患者。并发症n = 34的组包括患有心肺旁路心脏手术后发生术后并发症的患者。 | 诊断测试:促脂蛋白,C反应蛋白,乳酸的血清水平 每天在术后12小时,术后第1至5天,每天收集血清PCT,CRP和乳酸值。 手术后,所有术后并发症均在头七天内记录。 通过使用统计分析方法,寻求诊断测试与术后并发症之间的关系。 其他名称:
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有资格学习的年龄: | 19年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
首席研究员: | 医学博士Ayse Baysal | Pendik Bolge医院 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交日期 | 2019年12月1日 | ||||||||||||||
第一个发布日期 | 2019年12月30日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月13日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2013年1月1日 | ||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2013年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||
当前的次要结果指标 | 并发症[时间范围:手术后7天术后术后持续时间。这是给出的 收集并记录术后并发症。 | ||||||||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短标题 | 心脏直视手术后的促阳注蛋白和术后结局 | ||||||||||||||
官方头衔 | procalcitin是通过心肺旁路心脏手术后识别术后并发症的宝贵标记吗? | ||||||||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是研究促阳性蛋白(PCT),C反应蛋白(CRP)和乳酸的血清值的影响,以预测术后早期使用心肺旁路(CPB)进行心脏直视手术后的术后并发症。 | ||||||||||||||
详细说明 | 心肺旁路(CPB)引起的炎症反应继发于全身细胞因子系统的激活。在文献中已经广泛讨论了这种炎症的原因。作为简单的摘要,可以将原因列为; 1-手术应激,2-旁路电路作为血液成分的人造表面识别,3-缺血 - 再灌注损伤,4-内毒素血症。用CPB进行心脏直视手术后,发生了几种术后并发症,包括心肌功能障碍,呼吸衰竭,肾脏和神经功能障碍,出血疾病,肝功能改变以及多个器官衰竭已被证明与炎症反应有关。促阳性蛋白(PCT)是一种116-氨基酸蛋白,在肝脏和周围单核细胞中产生,正常血清PCT值低于0.1 ng/ml,而没有系统性炎症的迹象。术后血清PCT水平在手术后24小时在24小时内术后术后增加,峰值水平为0.5至7.0 ng/ml,血清PCT值在7天内降低到正常值。 炎症反应后,血清C反应蛋白(CRP)值通常会异常升高,并且由于心脏手术后其长时间升高,因此尚未发现它是有用的预后标记。在文献中,有研究表明,术后并发症患者的血清PCT水平始终更高,但是,血清PCT确定可能不良预后风险的截止点尚未得到很好的研究。最近的一项研究表明,在CPB之后,预后较差的患者血清PCT升高,尤其是在患有肾脏和肝功能障碍的患者中,除了呼吸和循环功能不全外。这项研究表明,可预测术后并发症的切断值2 ng/ml。在另一项研究中,发现PCT水平为2.8 ng/mL是预测冠状动脉搭桥术后患者28天死亡率(CABG)的截断值,但是已经指出,需要进一步进一步学习。 我们研究的目的是研究CRP,PCT和乳酸的血清值与术后并发症的发育(循环衰竭,肺炎,呼吸不足,败血症,复位,出血,indage,indamponade,需要肌部支撑,心肌梗死,心肌梗死,呼吸症状,需要)急性肾脏损伤),接受CPB进行心脏直视手术的患者。 72例患者的样本量将具有80%的功率(1-ß),以检测术后并发症患者(n = 36)的血清PCT水平差异为10%(1个标准偏差)差异,并且没有术后并发症( n = 36)使用2面显着性和α= 0.05。 | ||||||||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||||||||
目标随访时间 | 6个月 | ||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||||
研究人群 | 该研究是针对接受心脏心脏肺旁路心脏手术的患者人群进行的。 | ||||||||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 诊断测试:促脂蛋白,C反应蛋白,乳酸的血清水平 每天在术后12小时,术后第1至5天,每天收集血清PCT,CRP和乳酸值。 手术后,所有术后并发症均在头七天内记录。 通过使用统计分析方法,寻求诊断测试与术后并发症之间的关系。 其他名称:
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研究组/队列 | 持续六个月的心脏直视手术 在一组患者中,包括146名在六个月内接受露天心脏手术的患者,收集的参数包括;促阳性蛋白,C反应蛋白和乳酸以及术后并发症的血清水平,此后,根据术后并发症的发展,无论是术后并发症是否在重症监护病房的患者中的发展分为两组。没有并发症的组n = 112,包括心肺旁路心脏手术后没有术后并发症的患者。并发症n = 34的组包括患有心肺旁路心脏手术后发生术后并发症的患者。 干预:诊断测试:促脂蛋白,C反应蛋白,乳酸的血清水平 | ||||||||||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状况 | 完全的 | ||||||||||||||
实际注册 | 214 | ||||||||||||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||
实际学习完成日期 | 2013年12月31日 | ||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2013年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 19年至80年(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号 | NCT04213040 | ||||||||||||||
其他研究ID编号 | 2013.3/11 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Ayse Baysal,Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas教育与研究医院 | ||||||||||||||
研究赞助商 | Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas教育与研究医院 | ||||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas教育与研究医院 | ||||||||||||||
验证日期 | 2020年2月 |