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出境医 / 临床实验 / N-ERD患者(Micronerd)患者鼻微生物组的表征

N-ERD患者(Micronerd)患者鼻微生物组的表征

研究描述
简要摘要:
目前,其不同形状的慢性鼻炎(CRS)和没有(s)鼻息肉(NP)目前影响美国总人口的16%,占欧洲人口的11%。它也可能与对非甾体类抗炎(NSAID)药物的超敏反应有关,称为NSAID异常呼吸道疾病(N-ERD),其特征是高度复发性息肉和伴随性哮喘。到目前为止,关于微生物组在驱动N-ERD中的潜在作用的病理生理机制尚未完全了解。在这里,研究人员计划分析这些患者的鼻微生物组,并将其与CRSWNP和CRSSSNP患者的鼻样品以及健康对照组进行比较(总共80名受试者)。与其他CRS患者相比,这将提供对微生物组潜在差异的见解以及微生物组在驱动该疾病中的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
阿司匹林加剧呼吸道疾病慢性鼻炎其他:微生物拭子不适用

详细说明:

目前,其不同形状的慢性鼻炎(CRS)和没有(s)鼻息肉(NP)目前影响美国总人口的16%,占欧洲人口的11%。但是,CRS也可能与阿司匹林和其他非选择性环氧酶抑制剂的超敏反应有关。这种综合CRSWNP,哮喘和对环氧酶-1酶抑制剂的综合综合征称为Samter的三合会三合会,阿司匹林糖尿病性呼吸道疾病(AERD)和最近NSAID- NSAID - 辅助呼吸道疾病(N-ERD)。人们认为N-ERD会影响患有CRSWNP的患者中约16%,大约7%的成人哮喘患者和0.3-2.5%的普通人群。该疾病的一个特征是存在鼻息,这些鼻息通常在手术后经常复发,从而使这种疾病难以解决。尽管患病率相对较高,但尚未完全了解病理生理机制。在这方面,在N-erd患者中观察到对白细胞的过度生产和过度响应性,伴随着对前列腺素的伴随和生产不足和反应不足。这表明PRO和抗炎途径的失调失调。

我们的粘膜身体表面被复杂的社区结构中组织的各种微生物殖民。新型的测序技术(例如16SRRNA测序)促进了对健康和疾病中鼻微生物组的深入分析。最近的研究表明,其他研究在CRS患者的鼻子中富集了嗜血杆菌和链球菌,而健康患者的鼻腔微生物组则丰富。到目前为止,在健康与CRS患者中观察到微生物组的差异,但是尚未评估微生物环境在N-ERD中的影响,因此是研究的目的。

研究人员将从患有N-ERD的患者中收集鼻微生物组和鼻分泌物,并将其与CRSWNP,CRSSSNP和健康对照组的微生物组进行比较(每组n = 20)。此外,将确定鼻粘膜中鼻分泌物中的细胞因子,鼻粘膜mRNA水平的蛋白质表达以及这些患者的血清和临床参数(例如总鼻息音评分,生活质量问卷,嗅觉表现)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:基础科学
官方标题:鼻微生物组的表征在患有非甾体类抗炎药的患者中,呼吸道疾病(N-ERD) - 一项初步研究
实际学习开始日期 2020年1月7日
估计的初级完成日期 2021年6月
估计 学习完成日期 2021年11月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:AERD
患有AERD的患者
其他:微生物拭子
用于分析微生物组的拭子

假比较器:健康
健康控制
其他:微生物拭子
用于分析微生物组的拭子

主动比较器:CRSWNP
患有鼻息肉的患者
其他:微生物拭子
用于分析微生物组的拭子

主动比较器:CRSSNP
患有CRS的患者没有鼻息肉
其他:微生物拭子
用于分析微生物组的拭子

结果措施
主要结果指标
  1. 鼻微生物组[时间范围:1年]
    N-ERD,CRSSNP,CRSWNP和健康对照的患者之间微生物群落组成的差异将由16S rRNA基因测序确定


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 男女不限
  • 年龄:18-90
  • 愿意参加这项研究
  • 访问前2周不使用鼻或全身性皮质类固醇或免疫抑制剂
  • 患者组:

    • 对照组:没有急性或慢性鼻孔炎的任何迹象
    • CRS:

CRSSNP CRSWNP N-ERD:N-ERD,如临床病史或挑衅测试所证实

根据AAO-HNSF指南,将通过内窥镜检查(ORL部门常规评估的一部分,无研究程序)确认CRS的存在如下:

•十二周或更长时间的两个或以下症状和症状:

  • 粘液糖引流(前,后或两者)
  • 鼻阻塞(拥塞)
  • 面部疼痛压满或
  • smell

炎症记录在以下一个或多个发现:

  • 肉质或前筛区的脓性(不清)粘液或水肿
  • 鼻腔或中肉息肉和/或
  • 射线照相成像显示旁那鼻鼻涕的炎症

排除标准:

  • 孩子们
  • 孕妇(将在具有儿童承载潜力的妇女中进行妊娠试验)
  • 精神状况使受试者无法理解研究的性质,范围和可能的后果
  • 在访问前2周,使用鼻或全身性皮质类固醇或免疫抑制剂
  • 患有囊性纤维化或免疫抑制的患者。
  • 严重的解剖变异或不允许进入鼻腔中所有区域的偏差
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Sven Schneider +43140400 EXT 34380 sven.schneider@meduniwien.ac.at
联系人:Julia Eckl-Dorna,医学博士,博士+43140400 EXT 34380 julia.eckl-dorna@meduniwien.ac.at

位置
布局表以获取位置信息
奥地利
维也纳医科大学招募
奥地利维也纳,1090
联系人:Julia Eckl-Dorna,医学博士,博士+43140400 EXT 34380 Julia.eckl-dorna@meduniwien.ac.ac.at
联系人:Sven T. Schneider,医学博士+43140400 EXT 34380 SVEN.SCHNEIDER@Meduniwien.ac.at
首席研究员:Sven T Schneider,医学博士
次级评论者:朱莉娅·埃克尔·德纳(Julia Eckl-Dorna),医学博士,博士
次评论家:尼古拉斯·坎皮恩(Nicholas Campion)
次级评论者:维多利亚·斯坦克(Victoria Stanek),博士
子注册者:Petra Pjevac,博士
次级评论者:蒂娜·巴托斯克(Tina Bartosik),医学博士
赞助商和合作者
维也纳医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月24日
第一个发布日期icmje 2020年5月5日
上次更新发布日期2020年5月5日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月7日
估计的初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月4日)
鼻微生物组[时间范围:1年]
N-ERD,CRSSNP,CRSWNP和健康对照的患者之间微生物群落组成的差异将由16S rRNA基因测序确定
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE N-ERD患者的鼻微生物组的表征
官方标题ICMJE鼻微生物组的表征在患有非甾体类抗炎药的患者中,呼吸道疾病(N-ERD) - 一项初步研究
简要摘要目前,其不同形状的慢性鼻炎(CRS)和没有(s)鼻息肉(NP)目前影响美国总人口的16%,占欧洲人口的11%。它也可能与对非甾体类抗炎(NSAID)药物的超敏反应有关,称为NSAID异常呼吸道疾病(N-ERD),其特征是高度复发性息肉和伴随性哮喘。到目前为止,关于微生物组在驱动N-ERD中的潜在作用的病理生理机制尚未完全了解。在这里,研究人员计划分析这些患者的鼻微生物组,并将其与CRSWNP和CRSSSNP患者的鼻样品以及健康对照组进行比较(总共80名受试者)。与其他CRS患者相比,这将提供对微生物组潜在差异的见解以及微生物组在驱动该疾病中的影响。
详细说明

目前,其不同形状的慢性鼻炎(CRS)和没有(s)鼻息肉(NP)目前影响美国总人口的16%,占欧洲人口的11%。但是,CRS也可能与阿司匹林和其他非选择性环氧酶抑制剂的超敏反应有关。这种综合CRSWNP,哮喘和对环氧酶-1酶抑制剂的综合综合征称为Samter的三合会三合会,阿司匹林糖尿病性呼吸道疾病(AERD)和最近NSAID- NSAID - 辅助呼吸道疾病(N-ERD)。人们认为N-ERD会影响患有CRSWNP的患者中约16%,大约7%的成人哮喘患者和0.3-2.5%的普通人群。该疾病的一个特征是存在鼻息,这些鼻息通常在手术后经常复发,从而使这种疾病难以解决。尽管患病率相对较高,但尚未完全了解病理生理机制。在这方面,在N-erd患者中观察到对白细胞的过度生产和过度响应性,伴随着对前列腺素的伴随和生产不足和反应不足。这表明PRO和抗炎途径的失调失调。

我们的粘膜身体表面被复杂的社区结构中组织的各种微生物殖民。新型的测序技术(例如16SRRNA测序)促进了对健康和疾病中鼻微生物组的深入分析。最近的研究表明,其他研究在CRS患者的鼻子中富集了嗜血杆菌和链球菌,而健康患者的鼻腔微生物组则丰富。到目前为止,在健康与CRS患者中观察到微生物组的差异,但是尚未评估微生物环境在N-ERD中的影响,因此是研究的目的。

研究人员将从患有N-ERD的患者中收集鼻微生物组和鼻分泌物,并将其与CRSWNP,CRSSSNP和健康对照组的微生物组进行比较(每组n = 20)。此外,将确定鼻粘膜中鼻分泌物中的细胞因子,鼻粘膜mRNA水平的蛋白质表达以及这些患者的血清和临床参数(例如总鼻息音评分,生活质量问卷,嗅觉表现)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE
干预ICMJE其他:微生物拭子
用于分析微生物组的拭子
研究臂ICMJE
  • 实验:AERD
    患有AERD的患者
    干预:其他:微生物拭子
  • 假比较器:健康
    健康控制
    干预:其他:微生物拭子
  • 主动比较器:CRSWNP
    患有鼻息肉的患者
    干预:其他:微生物拭子
  • 主动比较器:CRSSNP
    患有CRS的患者没有鼻息肉
    干预:其他:微生物拭子
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月4日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年11月
估计的初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 男女不限
  • 年龄:18-90
  • 愿意参加这项研究
  • 访问前2周不使用鼻或全身性皮质类固醇或免疫抑制剂
  • 患者组:

    • 对照组:没有急性或慢性鼻孔炎的任何迹象
    • CRS:

CRSSNP CRSWNP N-ERD:N-ERD,如临床病史或挑衅测试所证实

根据AAO-HNSF指南,将通过内窥镜检查(ORL部门常规评估的一部分,无研究程序)确认CRS的存在如下:

•十二周或更长时间的两个或以下症状和症状:

  • 粘液糖引流(前,后或两者)
  • 鼻阻塞(拥塞)
  • 面部疼痛压满或
  • smell

炎症记录在以下一个或多个发现:

  • 肉质或前筛区的脓性(不清)粘液或水肿
  • 鼻腔或中肉息肉和/或
  • 射线照相成像显示旁那鼻鼻涕的炎症

排除标准:

  • 孩子们
  • 孕妇(将在具有儿童承载潜力的妇女中进行妊娠试验)
  • 精神状况使受试者无法理解研究的性质,范围和可能的后果
  • 在访问前2周,使用鼻或全身性皮质类固醇或免疫抑制剂
  • 患有囊性纤维化或免疫抑制的患者。
  • 严重的解剖变异或不允许进入鼻腔中所有区域的偏差
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:医学博士Sven Schneider +43140400 EXT 34380 sven.schneider@meduniwien.ac.at
联系人:Julia Eckl-Dorna,医学博士,博士+43140400 EXT 34380 julia.eckl-dorna@meduniwien.ac.at
列出的位置国家ICMJE奥地利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04375293
其他研究ID编号ICMJE Micronerd
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方维也纳医科大学Sven Schneider,医学博士
研究赞助商ICMJE维也纳医科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户维也纳医科大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
目前,其不同形状的慢性鼻炎(CRS)和没有(s)鼻息肉(NP)目前影响美国总人口的16%,占欧洲人口的11%。它也可能与对非甾体类抗炎(NSAID)药物的超敏反应有关,称为NSAID异常呼吸道疾病(N-ERD),其特征是高度复发性息肉和伴随性哮喘。到目前为止,关于微生物组在驱动N-ERD中的潜在作用的病理生理机制尚未完全了解。在这里,研究人员计划分析这些患者的鼻微生物组,并将其与CRSWNP和CRSSSNP患者的鼻样品以及健康对照组进行比较(总共80名受试者)。与其他CRS患者相比,这将提供对微生物组潜在差异的见解以及微生物组在驱动该疾病中的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
阿司匹林加剧呼吸道疾病慢性鼻炎其他:微生物拭子不适用

详细说明:

目前,其不同形状的慢性鼻炎(CRS)和没有(s)鼻息肉(NP)目前影响美国总人口的16%,占欧洲人口的11%。但是,CRS也可能与阿司匹林和其他非选择性环氧酶抑制剂的超敏反应有关。这种综合CRSWNP,哮喘和对环氧酶-1酶抑制剂的综合综合征称为Samter的三合会三合会,阿司匹林糖尿病性呼吸道疾病(AERD)和最近NSAID- NSAID - 辅助呼吸道疾病(N-ERD)。人们认为N-ERD会影响患有CRSWNP的患者中约16%,大约7%的成人哮喘患者和0.3-2.5%的普通人群。该疾病的一个特征是存在鼻息,这些鼻息通常在手术后经常复发,从而使这种疾病难以解决。尽管患病率相对较高,但尚未完全了解病理生理机制。在这方面,在N-erd患者中观察到对白细胞的过度生产和过度响应性,伴随着对前列腺素的伴随和生产不足和反应不足。这表明PRO和抗炎途径的失调失调。

我们的粘膜身体表面被复杂的社区结构中组织的各种微生物殖民。新型的测序技术(例如16SRRNA测序)促进了对健康和疾病中鼻微生物组的深入分析。最近的研究表明,其他研究在CRS患者的鼻子中富集了嗜血杆菌和链球菌,而健康患者的鼻腔微生物组则丰富。到目前为止,在健康与CRS患者中观察到微生物组的差异,但是尚未评估微生物环境在N-ERD中的影响,因此是研究的目的。

研究人员将从患有N-ERD的患者中收集鼻微生物组和鼻分泌物,并将其与CRSWNP,CRSSSNP和健康对照组的微生物组进行比较(每组n = 20)。此外,将确定鼻粘膜中鼻分泌物中的细胞因子,鼻粘膜mRNA水平的蛋白质表达以及这些患者的血清和临床参数(例如总鼻息音评分,生活质量问卷,嗅觉表现)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:基础科学
官方标题:鼻微生物组的表征在患有非甾体类抗炎药的患者中,呼吸道疾病(N-ERD) - 一项初步研究
实际学习开始日期 2020年1月7日
估计的初级完成日期 2021年6月
估计 学习完成日期 2021年11月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:AERD
患有AERD的患者
其他:微生物拭子
用于分析微生物组的拭子

假比较器:健康
健康控制
其他:微生物拭子
用于分析微生物组的拭子

主动比较器:CRSWNP
患有鼻息肉的患者
其他:微生物拭子
用于分析微生物组的拭子

主动比较器:CRSSNP
患有CRS的患者没有鼻息肉
其他:微生物拭子
用于分析微生物组的拭子

结果措施
主要结果指标
  1. 鼻微生物组[时间范围:1年]
    N-ERD,CRSSNP,CRSWNP和健康对照的患者之间微生物群落组成的差异将由16S rRNA基因测序确定


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 男女不限
  • 年龄:18-90
  • 愿意参加这项研究
  • 访问前2周不使用鼻或全身性皮质类固醇或免疫抑制剂
  • 患者组:

    • 对照组:没有急性或慢性鼻孔炎的任何迹象
    • CRS:

CRSSNP CRSWNP N-ERD:N-ERD,如临床病史或挑衅测试所证实

根据AAO-HNSF指南,将通过内窥镜检查(ORL部门常规评估的一部分,无研究程序)确认CRS的存在如下:

•十二周或更长时间的两个或以下症状和症状:

  • 粘液糖引流(前,后或两者)
  • 鼻阻塞(拥塞)
  • 面部疼痛压满或
  • smell

炎症记录在以下一个或多个发现:

  • 肉质或前筛区的脓性(不清)粘液或水肿
  • 鼻腔或中肉息肉和/或
  • 射线照相成像显示旁那鼻鼻涕的炎症

排除标准:

  • 孩子们
  • 孕妇(将在具有儿童承载潜力的妇女中进行妊娠试验)
  • 精神状况使受试者无法理解研究的性质,范围和可能的后果
  • 在访问前2周,使用鼻或全身性皮质类固醇或免疫抑制剂
  • 患有囊性纤维化或免疫抑制的患者。
  • 严重的解剖变异或不允许进入鼻腔中所有区域的偏差
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Sven Schneider +43140400 EXT 34380 sven.schneider@meduniwien.ac.at
联系人:Julia Eckl-Dorna,医学博士,博士+43140400 EXT 34380 julia.eckl-dorna@meduniwien.ac.at

位置
布局表以获取位置信息
奥地利
维也纳医科大学招募
奥地利维也纳,1090
联系人:Julia Eckl-Dorna,医学博士,博士+43140400 EXT 34380 Julia.eckl-dorna@meduniwien.ac.ac.at
联系人:Sven T. Schneider,医学博士+43140400 EXT 34380 SVEN.SCHNEIDER@Meduniwien.ac.at
首席研究员:Sven T Schneider,医学博士
次级评论者:朱莉娅·埃克尔·德纳(Julia Eckl-Dorna),医学博士,博士
次评论家:尼古拉斯·坎皮恩(Nicholas Campion)
次级评论者:维多利亚·斯坦克(Victoria Stanek),博士
子注册者:Petra Pjevac,博士
次级评论者:蒂娜·巴托斯克(Tina Bartosik),医学博士
赞助商和合作者
维也纳医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月24日
第一个发布日期icmje 2020年5月5日
上次更新发布日期2020年5月5日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月7日
估计的初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月4日)
鼻微生物组[时间范围:1年]
N-ERD,CRSSNP,CRSWNP和健康对照的患者之间微生物群落组成的差异将由16S rRNA基因测序确定
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE N-ERD患者的鼻微生物组的表征
官方标题ICMJE鼻微生物组的表征在患有非甾体类抗炎药的患者中,呼吸道疾病(N-ERD) - 一项初步研究
简要摘要目前,其不同形状的慢性鼻炎(CRS)和没有(s)鼻息肉(NP)目前影响美国总人口的16%,占欧洲人口的11%。它也可能与对非甾体类抗炎(NSAID)药物的超敏反应有关,称为NSAID异常呼吸道疾病(N-ERD),其特征是高度复发性息肉和伴随性哮喘。到目前为止,关于微生物组在驱动N-ERD中的潜在作用的病理生理机制尚未完全了解。在这里,研究人员计划分析这些患者的鼻微生物组,并将其与CRSWNP和CRSSSNP患者的鼻样品以及健康对照组进行比较(总共80名受试者)。与其他CRS患者相比,这将提供对微生物组潜在差异的见解以及微生物组在驱动该疾病中的影响。
详细说明

目前,其不同形状的慢性鼻炎(CRS)和没有(s)鼻息肉(NP)目前影响美国总人口的16%,占欧洲人口的11%。但是,CRS也可能与阿司匹林和其他非选择性环氧酶抑制剂的超敏反应有关。这种综合CRSWNP,哮喘和对环氧酶-1酶抑制剂的综合综合征称为Samter的三合会三合会,阿司匹林糖尿病性呼吸道疾病(AERD)和最近NSAID- NSAID - 辅助呼吸道疾病(N-ERD)。人们认为N-ERD会影响患有CRSWNP的患者中约16%,大约7%的成人哮喘患者和0.3-2.5%的普通人群。该疾病的一个特征是存在鼻息,这些鼻息通常在手术后经常复发,从而使这种疾病难以解决。尽管患病率相对较高,但尚未完全了解病理生理机制。在这方面,在N-erd患者中观察到对白细胞的过度生产和过度响应性,伴随着对前列腺素的伴随和生产不足和反应不足。这表明PRO和抗炎途径的失调失调。

我们的粘膜身体表面被复杂的社区结构中组织的各种微生物殖民。新型的测序技术(例如16SRRNA测序)促进了对健康和疾病中鼻微生物组的深入分析。最近的研究表明,其他研究在CRS患者的鼻子中富集了嗜血杆菌和链球菌,而健康患者的鼻腔微生物组则丰富。到目前为止,在健康与CRS患者中观察到微生物组的差异,但是尚未评估微生物环境在N-ERD中的影响,因此是研究的目的。

研究人员将从患有N-ERD的患者中收集鼻微生物组和鼻分泌物,并将其与CRSWNP,CRSSSNP和健康对照组的微生物组进行比较(每组n = 20)。此外,将确定鼻粘膜中鼻分泌物中的细胞因子,鼻粘膜mRNA水平的蛋白质表达以及这些患者的血清和临床参数(例如总鼻息音评分,生活质量问卷,嗅觉表现)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE
干预ICMJE其他:微生物拭子
用于分析微生物组的拭子
研究臂ICMJE
  • 实验:AERD
    患有AERD的患者
    干预:其他:微生物拭子
  • 假比较器:健康
    健康控制
    干预:其他:微生物拭子
  • 主动比较器:CRSWNP
    患有鼻息肉的患者
    干预:其他:微生物拭子
  • 主动比较器:CRSSNP
    患有CRS的患者没有鼻息肉
    干预:其他:微生物拭子
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月4日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年11月
估计的初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 男女不限
  • 年龄:18-90
  • 愿意参加这项研究
  • 访问前2周不使用鼻或全身性皮质类固醇或免疫抑制剂
  • 患者组:

    • 对照组:没有急性或慢性鼻孔炎的任何迹象
    • CRS:

CRSSNP CRSWNP N-ERD:N-ERD,如临床病史或挑衅测试所证实

根据AAO-HNSF指南,将通过内窥镜检查(ORL部门常规评估的一部分,无研究程序)确认CRS的存在如下:

•十二周或更长时间的两个或以下症状和症状:

  • 粘液糖引流(前,后或两者)
  • 鼻阻塞(拥塞)
  • 面部疼痛压满或
  • smell

炎症记录在以下一个或多个发现:

  • 肉质或前筛区的脓性(不清)粘液或水肿
  • 鼻腔或中肉息肉和/或
  • 射线照相成像显示旁那鼻鼻涕的炎症

排除标准:

  • 孩子们
  • 孕妇(将在具有儿童承载潜力的妇女中进行妊娠试验)
  • 精神状况使受试者无法理解研究的性质,范围和可能的后果
  • 在访问前2周,使用鼻或全身性皮质类固醇或免疫抑制剂
  • 患有囊性纤维化或免疫抑制的患者。
  • 严重的解剖变异或不允许进入鼻腔中所有区域的偏差
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:医学博士Sven Schneider +43140400 EXT 34380 sven.schneider@meduniwien.ac.at
联系人:Julia Eckl-Dorna,医学博士,博士+43140400 EXT 34380 julia.eckl-dorna@meduniwien.ac.at
列出的位置国家ICMJE奥地利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04375293
其他研究ID编号ICMJE Micronerd
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方维也纳医科大学Sven Schneider,医学博士
研究赞助商ICMJE维也纳医科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户维也纳医科大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素