| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阿司匹林加剧呼吸道疾病慢性鼻炎 | 其他:微生物拭子 | 不适用 |
目前,其不同形状的慢性鼻炎(CRS)和没有(s)鼻息肉(NP)目前影响美国总人口的16%,占欧洲人口的11%。但是,CRS也可能与阿司匹林和其他非选择性环氧酶抑制剂的超敏反应有关。这种综合CRSWNP,哮喘和对环氧酶-1酶抑制剂的综合综合征称为Samter的三合会三合会,阿司匹林糖尿病性呼吸道疾病(AERD)和最近NSAID- NSAID - 辅助呼吸道疾病(N-ERD)。人们认为N-ERD会影响患有CRSWNP的患者中约16%,大约7%的成人哮喘患者和0.3-2.5%的普通人群。该疾病的一个特征是存在鼻息,这些鼻息通常在手术后经常复发,从而使这种疾病难以解决。尽管患病率相对较高,但尚未完全了解病理生理机制。在这方面,在N-erd患者中观察到对白细胞的过度生产和过度响应性,伴随着对前列腺素的伴随和生产不足和反应不足。这表明PRO和抗炎途径的失调失调。
我们的粘膜身体表面被复杂的社区结构中组织的各种微生物殖民。新型的测序技术(例如16SRRNA测序)促进了对健康和疾病中鼻微生物组的深入分析。最近的研究表明,其他研究在CRS患者的鼻子中富集了嗜血杆菌和链球菌,而健康患者的鼻腔微生物组则丰富。到目前为止,在健康与CRS患者中观察到微生物组的差异,但是尚未评估微生物环境在N-ERD中的影响,因此是研究的目的。
研究人员将从患有N-ERD的患者中收集鼻微生物组和鼻分泌物,并将其与CRSWNP,CRSSSNP和健康对照组的微生物组进行比较(每组n = 20)。此外,将确定鼻粘膜中鼻分泌物中的细胞因子,鼻粘膜mRNA水平的蛋白质表达以及这些患者的血清和临床参数(例如总鼻息音评分,生活质量问卷,嗅觉表现)。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 80名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 基础科学 |
| 官方标题: | 鼻微生物组的表征在患有非甾体类抗炎药的患者中,呼吸道疾病(N-ERD) - 一项初步研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月7日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年11月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:AERD 患有AERD的患者 | 其他:微生物拭子 用于分析微生物组的拭子 |
| 假比较器:健康 健康控制 | 其他:微生物拭子 用于分析微生物组的拭子 |
| 主动比较器:CRSWNP 患有鼻息肉的患者 | 其他:微生物拭子 用于分析微生物组的拭子 |
| 主动比较器:CRSSNP 患有CRS的患者没有鼻息肉 | 其他:微生物拭子 用于分析微生物组的拭子 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
患者组:
CRSSNP CRSWNP N-ERD:N-ERD,如临床病史或挑衅测试所证实
根据AAO-HNSF指南,将通过内窥镜检查(ORL部门常规评估的一部分,无研究程序)确认CRS的存在如下:
•十二周或更长时间的两个或以下症状和症状:
炎症记录在以下一个或多个发现:
排除标准:
| 联系人:医学博士Sven Schneider | +43140400 EXT 34380 | sven.schneider@meduniwien.ac.at | |
| 联系人:Julia Eckl-Dorna,医学博士,博士 | +43140400 EXT 34380 | julia.eckl-dorna@meduniwien.ac.at |
| 奥地利 | |
| 维也纳医科大学 | 招募 |
| 奥地利维也纳,1090 | |
| 联系人:Julia Eckl-Dorna,医学博士,博士+43140400 EXT 34380 Julia.eckl-dorna@meduniwien.ac.ac.at | |
| 联系人:Sven T. Schneider,医学博士+43140400 EXT 34380 SVEN.SCHNEIDER@Meduniwien.ac.at | |
| 首席研究员:Sven T Schneider,医学博士 | |
| 次级评论者:朱莉娅·埃克尔·德纳(Julia Eckl-Dorna),医学博士,博士 | |
| 次评论家:尼古拉斯·坎皮恩(Nicholas Campion) | |
| 次级评论者:维多利亚·斯坦克(Victoria Stanek),博士 | |
| 子注册者:Petra Pjevac,博士 | |
| 次级评论者:蒂娜·巴托斯克(Tina Bartosik),医学博士 | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月7日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 鼻微生物组[时间范围:1年] N-ERD,CRSSNP,CRSWNP和健康对照的患者之间微生物群落组成的差异将由16S rRNA基因测序确定 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | N-ERD患者的鼻微生物组的表征 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 鼻微生物组的表征在患有非甾体类抗炎药的患者中,呼吸道疾病(N-ERD) - 一项初步研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 目前,其不同形状的慢性鼻炎(CRS)和没有(s)鼻息肉(NP)目前影响美国总人口的16%,占欧洲人口的11%。它也可能与对非甾体类抗炎(NSAID)药物的超敏反应有关,称为NSAID异常呼吸道疾病(N-ERD),其特征是高度复发性息肉和伴随性哮喘。到目前为止,关于微生物组在驱动N-ERD中的潜在作用的病理生理机制尚未完全了解。在这里,研究人员计划分析这些患者的鼻微生物组,并将其与CRSWNP和CRSSSNP患者的鼻样品以及健康对照组进行比较(总共80名受试者)。与其他CRS患者相比,这将提供对微生物组潜在差异的见解以及微生物组在驱动该疾病中的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 目前,其不同形状的慢性鼻炎(CRS)和没有(s)鼻息肉(NP)目前影响美国总人口的16%,占欧洲人口的11%。但是,CRS也可能与阿司匹林和其他非选择性环氧酶抑制剂的超敏反应有关。这种综合CRSWNP,哮喘和对环氧酶-1酶抑制剂的综合综合征称为Samter的三合会三合会,阿司匹林糖尿病性呼吸道疾病(AERD)和最近NSAID- NSAID - 辅助呼吸道疾病(N-ERD)。人们认为N-ERD会影响患有CRSWNP的患者中约16%,大约7%的成人哮喘患者和0.3-2.5%的普通人群。该疾病的一个特征是存在鼻息,这些鼻息通常在手术后经常复发,从而使这种疾病难以解决。尽管患病率相对较高,但尚未完全了解病理生理机制。在这方面,在N-erd患者中观察到对白细胞的过度生产和过度响应性,伴随着对前列腺素的伴随和生产不足和反应不足。这表明PRO和抗炎途径的失调失调。 我们的粘膜身体表面被复杂的社区结构中组织的各种微生物殖民。新型的测序技术(例如16SRRNA测序)促进了对健康和疾病中鼻微生物组的深入分析。最近的研究表明,其他研究在CRS患者的鼻子中富集了嗜血杆菌和链球菌,而健康患者的鼻腔微生物组则丰富。到目前为止,在健康与CRS患者中观察到微生物组的差异,但是尚未评估微生物环境在N-ERD中的影响,因此是研究的目的。 研究人员将从患有N-ERD的患者中收集鼻微生物组和鼻分泌物,并将其与CRSWNP,CRSSSNP和健康对照组的微生物组进行比较(每组n = 20)。此外,将确定鼻粘膜中鼻分泌物中的细胞因子,鼻粘膜mRNA水平的蛋白质表达以及这些患者的血清和临床参数(例如总鼻息音评分,生活质量问卷,嗅觉表现)。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 其他:微生物拭子 用于分析微生物组的拭子 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
CRSSNP CRSWNP N-ERD:N-ERD,如临床病史或挑衅测试所证实 根据AAO-HNSF指南,将通过内窥镜检查(ORL部门常规评估的一部分,无研究程序)确认CRS的存在如下: •十二周或更长时间的两个或以下症状和症状:
炎症记录在以下一个或多个发现:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至90年(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 奥地利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04375293 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Micronerd | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 维也纳医科大学Sven Schneider,医学博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 维也纳医科大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 维也纳医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阿司匹林加剧呼吸道疾病慢性鼻炎 | 其他:微生物拭子 | 不适用 |
目前,其不同形状的慢性鼻炎(CRS)和没有(s)鼻息肉(NP)目前影响美国总人口的16%,占欧洲人口的11%。但是,CRS也可能与阿司匹林和其他非选择性环氧酶抑制剂的超敏反应有关。这种综合CRSWNP,哮喘和对环氧酶-1酶抑制剂的综合综合征称为Samter的三合会三合会,阿司匹林糖尿病性呼吸道疾病(AERD)和最近NSAID- NSAID - 辅助呼吸道疾病(N-ERD)。人们认为N-ERD会影响患有CRSWNP的患者中约16%,大约7%的成人哮喘患者和0.3-2.5%的普通人群。该疾病的一个特征是存在鼻息,这些鼻息通常在手术后经常复发,从而使这种疾病难以解决。尽管患病率相对较高,但尚未完全了解病理生理机制。在这方面,在N-erd患者中观察到对白细胞的过度生产和过度响应性,伴随着对前列腺素的伴随和生产不足和反应不足。这表明PRO和抗炎途径的失调失调。
我们的粘膜身体表面被复杂的社区结构中组织的各种微生物殖民。新型的测序技术(例如16SRRNA测序)促进了对健康和疾病中鼻微生物组的深入分析。最近的研究表明,其他研究在CRS患者的鼻子中富集了嗜血杆菌和链球菌,而健康患者的鼻腔微生物组则丰富。到目前为止,在健康与CRS患者中观察到微生物组的差异,但是尚未评估微生物环境在N-ERD中的影响,因此是研究的目的。
研究人员将从患有N-ERD的患者中收集鼻微生物组和鼻分泌物,并将其与CRSWNP,CRSSSNP和健康对照组的微生物组进行比较(每组n = 20)。此外,将确定鼻粘膜中鼻分泌物中的细胞因子,鼻粘膜mRNA水平的蛋白质表达以及这些患者的血清和临床参数(例如总鼻息音评分,生活质量问卷,嗅觉表现)。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 80名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 基础科学 |
| 官方标题: | 鼻微生物组的表征在患有非甾体类抗炎药的患者中,呼吸道疾病(N-ERD) - 一项初步研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月7日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年11月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:AERD 患有AERD的患者 | 其他:微生物拭子 用于分析微生物组的拭子 |
| 假比较器:健康 健康控制 | 其他:微生物拭子 用于分析微生物组的拭子 |
| 主动比较器:CRSWNP 患有鼻息肉的患者 | 其他:微生物拭子 用于分析微生物组的拭子 |
| 主动比较器:CRSSNP 患有CRS的患者没有鼻息肉 | 其他:微生物拭子 用于分析微生物组的拭子 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
患者组:
CRSSNP CRSWNP N-ERD:N-ERD,如临床病史或挑衅测试所证实
根据AAO-HNSF指南,将通过内窥镜检查(ORL部门常规评估的一部分,无研究程序)确认CRS的存在如下:
•十二周或更长时间的两个或以下症状和症状:
炎症记录在以下一个或多个发现:
排除标准:
| 联系人:医学博士Sven Schneider | +43140400 EXT 34380 | sven.schneider@meduniwien.ac.at | |
| 联系人:Julia Eckl-Dorna,医学博士,博士 | +43140400 EXT 34380 | julia.eckl-dorna@meduniwien.ac.at |
| 奥地利 | |
| 维也纳医科大学 | 招募 |
| 奥地利维也纳,1090 | |
| 联系人:Julia Eckl-Dorna,医学博士,博士+43140400 EXT 34380 Julia.eckl-dorna@meduniwien.ac.ac.at | |
| 联系人:Sven T. Schneider,医学博士+43140400 EXT 34380 SVEN.SCHNEIDER@Meduniwien.ac.at | |
| 首席研究员:Sven T Schneider,医学博士 | |
| 次级评论者:朱莉娅·埃克尔·德纳(Julia Eckl-Dorna),医学博士,博士 | |
| 次评论家:尼古拉斯·坎皮恩(Nicholas Campion) | |
| 次级评论者:维多利亚·斯坦克(Victoria Stanek),博士 | |
| 子注册者:Petra Pjevac,博士 | |
| 次级评论者:蒂娜·巴托斯克(Tina Bartosik),医学博士 | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月7日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 鼻微生物组[时间范围:1年] N-ERD,CRSSNP,CRSWNP和健康对照的患者之间微生物群落组成的差异将由16S rRNA基因测序确定 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | N-ERD患者的鼻微生物组的表征 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 鼻微生物组的表征在患有非甾体类抗炎药的患者中,呼吸道疾病(N-ERD) - 一项初步研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 目前,其不同形状的慢性鼻炎(CRS)和没有(s)鼻息肉(NP)目前影响美国总人口的16%,占欧洲人口的11%。它也可能与对非甾体类抗炎(NSAID)药物的超敏反应有关,称为NSAID异常呼吸道疾病(N-ERD),其特征是高度复发性息肉和伴随性哮喘。到目前为止,关于微生物组在驱动N-ERD中的潜在作用的病理生理机制尚未完全了解。在这里,研究人员计划分析这些患者的鼻微生物组,并将其与CRSWNP和CRSSSNP患者的鼻样品以及健康对照组进行比较(总共80名受试者)。与其他CRS患者相比,这将提供对微生物组潜在差异的见解以及微生物组在驱动该疾病中的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 目前,其不同形状的慢性鼻炎(CRS)和没有(s)鼻息肉(NP)目前影响美国总人口的16%,占欧洲人口的11%。但是,CRS也可能与阿司匹林和其他非选择性环氧酶抑制剂的超敏反应有关。这种综合CRSWNP,哮喘和对环氧酶-1酶抑制剂的综合综合征称为Samter的三合会三合会,阿司匹林糖尿病性呼吸道疾病(AERD)和最近NSAID- NSAID - 辅助呼吸道疾病(N-ERD)。人们认为N-ERD会影响患有CRSWNP的患者中约16%,大约7%的成人哮喘患者和0.3-2.5%的普通人群。该疾病的一个特征是存在鼻息,这些鼻息通常在手术后经常复发,从而使这种疾病难以解决。尽管患病率相对较高,但尚未完全了解病理生理机制。在这方面,在N-erd患者中观察到对白细胞的过度生产和过度响应性,伴随着对前列腺素的伴随和生产不足和反应不足。这表明PRO和抗炎途径的失调失调。 我们的粘膜身体表面被复杂的社区结构中组织的各种微生物殖民。新型的测序技术(例如16SRRNA测序)促进了对健康和疾病中鼻微生物组的深入分析。最近的研究表明,其他研究在CRS患者的鼻子中富集了嗜血杆菌和链球菌,而健康患者的鼻腔微生物组则丰富。到目前为止,在健康与CRS患者中观察到微生物组的差异,但是尚未评估微生物环境在N-ERD中的影响,因此是研究的目的。 研究人员将从患有N-ERD的患者中收集鼻微生物组和鼻分泌物,并将其与CRSWNP,CRSSSNP和健康对照组的微生物组进行比较(每组n = 20)。此外,将确定鼻粘膜中鼻分泌物中的细胞因子,鼻粘膜mRNA水平的蛋白质表达以及这些患者的血清和临床参数(例如总鼻息音评分,生活质量问卷,嗅觉表现)。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 其他:微生物拭子 用于分析微生物组的拭子 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
CRSSNP CRSWNP N-ERD:N-ERD,如临床病史或挑衅测试所证实 根据AAO-HNSF指南,将通过内窥镜检查(ORL部门常规评估的一部分,无研究程序)确认CRS的存在如下: •十二周或更长时间的两个或以下症状和症状:
炎症记录在以下一个或多个发现:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至90年(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 奥地利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04375293 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Micronerd | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 维也纳医科大学Sven Schneider,医学博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 维也纳医科大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 维也纳医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||