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出境医 / 临床实验 / 评估队列中慢性病构成中流动性受损（evalmob）
评估队列中慢性病构成中流动性受损（evalmob）
研究描述
简要摘要：
慢性病是一个公共卫生问题，在这个人群中经常出现流动损失。在其“多重身体和心理后果”中，死亡率增加和心血管发病率似乎是主要问题。因此，慢性疾病患者的运动缺陷，身体能力和代谢的探索既构成了治疗因果病理学的重大挑战，又是评估治疗性干预措施的影响，其益处将改善物理的益处能力和最终机动性。鉴于该人群中流动障碍患病率的增加的假设，这种方法是筛查和提高这些患者护理有效性的逻辑的一部分，并对个人风险进行多学科评估。为了确定患有慢性病患者的标准概况，设计了evalmob协议的目的
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 远端动脉的关节骨关节炎动脉粥样硬化，没有坏疽帕金森病慢性阻塞性肺部疾病，未指定的肥胖症，未指定 | 其他：筛查算法的开发旨在确定慢性疾病患者的“运动障碍”特征。 | 不适用 |
详细说明：
我们建议构成携带慢性疾病的受试者的前瞻性队列。目的是探索移动性的所有不同组成部分（平衡，肌肉力量，身体成分，步行能力，代谢等），以评估其对个人功能能力的影响并确定其潜在相互作用。处理这些数据最终可以允许建立模型来确定慢性疾病患者中“运动障碍”的复合标准概况。
在本协议中，将五次测量参数（在包含日的6个月内，在纳入日的1,2和5年）进行测量。所有测试将在同一天进行。新评估将以与初始评估相同的原则进行。
统计分析将使用Stata软件（美国大学站，美国大学站13版）进行。对于连续变量，数据将以分类变量的频率和分类变量的频率和百分比描述（如果不是正态分布（如果数据不正常））来描述。连续数据的正态性将以图形方式评估，并使用Shapiro-Wilk检验进行评估。主要分析将包括确定患者有关其活动能力的概况。将提出聚类型方法（无论是否有监督）：K-均值，矢量机支持，机器学习，因子分析。例如，对混合数据的因子分析将允许表征移动性的主要组成部分。可以随后进行上升的分层分类，以确定患者的均匀组。
这些组将在使用标准统计测试评估的主要标准上进行描述和比较：针对分类标准的CHI2测试（或Fisher的精确测试），并使用方差分析（或Kruskal-Wallis分析数据，如果数据不正常分布）用于连续标准。主要分析将针对所考虑的每种病理分解。此外，将在每种病理学和每个评估标准中评估对变化的敏感性。搜索与不同标准相关的因素的搜索将使用常规测试和混合多元模型（用于连续标准的分类 /线性标准的物流）来进行，以随机效应，并调整时间标准（包含在包含时标准） /随访）和单变量分析中强调的标准以及文献中报道的要素。将提出敏感性分析，以研究缺失数据的统计性质，并在必要时提出归纳数据的最合适方法：在纵向数据的情况下，多个插补，最大偏见或LOCF。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 评估人群慢性病构成中流动性受损 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月27日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2030年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2031年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：队列1 参与者将参与一项长期评估计划，结合身体成分，物理测试以及自我管理的问卷。参与者将进行5年，在纳入时进行评估，6个月，1、2和5年 | 其他：筛查算法的开发旨在确定慢性疾病患者的“运动障碍”特征。 首先，将邀请志愿者在安全平台上完成在线问卷。作为日常住院的一部分，最初将进行移动性评估（T1），最多可达4次（T1至T4）。问卷将是多种多样的（SF36，KOOS，HOOS，BROCKER，MNA，TAMPA等），以评估构成流动性的几个方面。 物理评估将包括各种经过验证的测试（同动强度度量，拖船，6MWT，Berg Balance量表等） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 从次要结果报告的结果[时间范围：第0天]计算出的沮丧性评分主要目的是确定“失调性”的患者概况，所有详细介绍为次要结果的标准都将被考虑用于定义。
- 从次要结果报告的结果[时间范围：第6个月]计算得出的沮丧性评分主要目的是确定“失调性”的患者概况，所有详细介绍为次要结果的标准都将被考虑用于定义。
- 从次要结果报告的结果[时间范围：1年]中计算出的沮丧性得分主要目的是确定“失调性”的患者概况，所有详细介绍为次要结果的标准都将被考虑用于定义。
- 从次要结果报告的结果[时间范围：2年]中计算出的沮丧性得分主要目的是确定“失调性”的患者概况，所有详细介绍为次要结果的标准都将被考虑用于定义。
- 从次要结果报告的结果[时间范围：5年]中计算出的沮丧性得分主要目的是确定“失调性”的患者概况，所有详细介绍为次要结果的标准都将被考虑用于定义。
次要结果度量 ：
- 主要目的是确定“运动障碍”的患者概况，所有详细介绍为次级结果的标准将被考虑用于定义[时间范围：第0天]人口统计信息将使用单个问卷获得，包括有关年龄，性别，资格，个人工作状况，种族，生活和职业事件的问题。
- 重量（kg）。 [时间范围：第0天]重量将以医疗体重量表SECA®进行测量，并根据ISAK建议。
- 重量（kg）。 [时间范围：第6个月]重量将以医疗体重量表SECA®进行测量，并根据ISAK建议。
- 重量（kg）。 [时间范围：1年]重量将以医疗体重量表SECA®进行测量，并根据ISAK建议。
- 重量（kg）。 [时间范围：2年级]重量将以医疗体重量表SECA®进行测量，并根据ISAK建议。
- 重量（kg）。 [时间范围：5年级]重量将以医疗体重量表SECA®进行测量，并根据ISAK建议。
- 高度（CM）。 [时间范围：第0天]高度将通过壁挂式胶带测量和根据ISAK建议来测量
- 高度（CM）。 [时间范围：第6个月]高度将通过壁挂式胶带测量和根据ISAK建议来测量
- 高度（CM）。 [时间范围：1年]高度将通过壁挂式胶带测量和根据ISAK建议来测量
- 高度（CM）。 [时间范围：2年级]高度将通过壁挂式胶带测量和根据ISAK建议来测量
- 高度（CM）。 [时间范围：5年级]高度将通过壁挂式胶带测量和根据ISAK建议来测量
- 体内脂肪百分比（％）。 [时间范围：第0天]人体脂肪百分比将通过Harpenden Skinfold卡尺来测量四个不同位置（三头肌；二头肌，supprailiac，capapular）的皮肤折叠式卡尺。
- 体内脂肪百分比（％）。 [时间范围：第6个月]人体脂肪百分比将通过Harpenden Skinfold卡尺来测量四个不同位置（三头肌；二头肌，supprailiac，capapular）的皮肤折叠式卡尺。
- 体内脂肪百分比（％）。 [时间范围：1年]人体脂肪百分比将通过Harpenden Skinfold卡尺来测量四个不同位置（三头肌；二头肌，supprailiac，capapular）的皮肤折叠式卡尺。
- 体内脂肪百分比（％）。 [时间范围：2年级]人体脂肪百分比将通过Harpenden Skinfold卡尺来测量四个不同位置（三头肌；二头肌，supprailiac，capapular）的皮肤折叠式卡尺。
- 体内脂肪百分比（％）。 [时间范围：5年级]人体脂肪百分比将通过Harpenden Skinfold卡尺来测量四个不同位置（三头肌；二头肌，supprailiac，capapular）的皮肤折叠式卡尺。
- 腰围（CM）。 [时间范围：第0天]腰围将通过医疗胶带测量测量，根据ISAK建议
- 腰围（CM）。 [时间范围：第5个月]腰围将通过医疗胶带测量测量，根据ISAK建议
- 腰围（CM）。 [时间范围：1年]腰围将通过医疗胶带测量测量，根据ISAK建议
- 腰围（CM）。 [时间范围：2年级]腰围将通过医疗胶带测量测量，根据ISAK建议
- 腰围（CM）。 [时间范围：5年级]腰围将通过医疗胶带测量测量，根据ISAK建议
- 臀部周长（CM）。 [时间范围：第0天]根据ISAK的建议，将通过医疗身体胶带测量来测量臀部周长。
- 臀部周长（CM）。 [时间范围：第6个月]根据ISAK的建议，将通过医疗身体胶带测量来测量臀部周长。
- 臀部周长（CM）。 [时间范围：1年]根据ISAK的建议，将通过医疗身体胶带测量来测量臀部周长。
- 臀部周长（CM）。 [时间范围：2年级]根据ISAK的建议，将通过医疗身体胶带测量来测量臀部周长。
- 臀部周长（CM）。 [时间范围：5年级]根据ISAK的建议，将通过医疗身体胶带测量来测量臀部周长。
- 臂围（CM）。 [时间范围：第0天]肱圆周将通过医疗胶带测量测量，并根据ISAK建议。
- 臂围（CM）。 [时间范围：第6个月]肱圆周将通过医疗胶带测量测量，并根据ISAK建议。
- 臂围（CM）。 [时间范围：1年]肱圆周将通过医疗胶带测量测量，并根据ISAK建议。
- 臂围（CM）。 [时间范围：2年级]肱圆周将通过医疗胶带测量测量，并根据ISAK建议。
- 臂围（CM）。 [时间范围：5年级]肱圆周将通过医疗胶带测量测量，并根据ISAK建议。
- 小腿周长（CM）。 [时间范围：第0天]小腿周长将通过医疗胶带测量和根据ISAK建议来测量
- 小腿周长（CM）。 [时间范围：第6个月]小腿周长将通过医疗胶带测量和根据ISAK建议来测量
- 小腿周长（CM）。 [时间范围：1年]小腿周长将通过医疗胶带测量和根据ISAK建议来测量
- 小腿周长（CM）。 [时间范围：2年级]小腿周长将通过医疗胶带测量和根据ISAK建议来测量
- 小腿周长（CM）。 [时间范围：5年级]小腿周长将通过医疗胶带测量和根据ISAK建议来测量
- 体重指数（kg/m²）。 [时间范围：第0天]将计算BMI（重量为千克除以米平方的高度）。
- 体重指数（kg/m²）。 [时间范围：第6个月]将计算BMI（重量为千克除以米平方的高度）。
- 体重指数（kg/m²）。 [时间范围：1年]将计算BMI（重量为千克除以米平方的高度）。
- 体重指数（kg/m²）。 [时间范围：2年级]将计算BMI（重量为千克除以米平方的高度）。
- 体重指数（kg/m²）。 [时间范围：5年级]将计算BMI（重量为千克除以米平方的高度）。
- 身体成分[时间范围：第0天]人体成分（肌肉和脂肪）将使用HeBodyStat®阻抗表测量。
- 身体成分[时间范围：第6个月]人体成分（肌肉和脂肪）将使用HeBodyStat®阻抗表测量。
- 身体成分[时间范围：1年]人体成分（肌肉和脂肪）将使用HeBodyStat®阻抗表测量。
- 身体成分[时间范围：2年级]人体成分（肌肉和脂肪）将使用HeBodyStat®阻抗表测量。
- 身体成分[时间范围：5年级]人体成分（肌肉和脂肪）将使用HeBodyStat®阻抗表测量。
- T得分（DS）。 [时间范围：第0天]- 描述：T-评分将使用Hologic QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- T得分（DS）。 [时间范围：第6个月]- 描述：T-评分将使用Hologic QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- T得分（DS）。 [时间范围：1年]- 描述：T-评分将使用Hologic QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- T得分（DS）。 [时间范围：2年级]- 描述：T-评分将使用Hologic QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- T得分（DS）。 [时间范围：5年级]- 描述：T-评分将使用Hologic QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- z得分（DS）。 [时间范围：第0天]Z得分将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量
- z得分（DS）。 [时间范围：第6个月]Z得分将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量
- z得分（DS）。 [时间范围：1年]Z得分将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量
- z得分（DS）。 [时间范围：2年级]Z得分将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量
- z得分（DS）。 [时间范围：5年级]Z得分将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量
- 脂肪质量[时间范围：第0天]脂肪质量将用全息QDR 4500A双能X射线吸收计测量。
- 脂肪质量[时间范围：第6个月]脂肪质量将用全息QDR 4500A双能X射线吸收计测量。
- 脂肪质量[时间范围：1年]脂肪质量将用全息QDR 4500A双能X射线吸收计测量。
- 脂肪质量[时间范围：2年级]脂肪质量将用全息QDR 4500A双能X射线吸收计测量。
- 脂肪质量[时间范围：5年级]脂肪质量将用全息QDR 4500A双能X射线吸收计测量。
- 无脂肪质量（％）。 [时间范围：第0天]：无脂肪质量将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 无脂肪质量（％）。 [时间范围：第6个月]：无脂肪质量将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 无脂肪质量（％）。 [时间范围：1年]：无脂肪质量将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 无脂肪质量（％）。 [时间范围：2年级]：无脂肪质量将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 无脂肪质量（％）。 [时间范围：5年级]：无脂肪质量将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 脂肪MAS指数（kg/m²）。 [时间范围：第0天]脂肪MAS指数将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 脂肪MAS指数（kg/m²）。 [时间范围：第6个月]脂肪MAS指数将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 脂肪MAS指数（kg/m²）。 [时间范围：1年]脂肪MAS指数将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 脂肪MAS指数（kg/m²）。 [时间范围：2年级]脂肪MAS指数将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 脂肪MAS指数（kg/m²）。 [时间范围：5年级]脂肪MAS指数将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 辅助脂肪量的比率。 [时间范围：第0天]将使用Hologic QDR 4500A双能X射线吸收仪测量Android与副脂肪质量的比率
- 辅助脂肪量的比率。 [时间范围：第6个月]将使用Hologic QDR 4500A双能X射线吸收仪测量Android与副脂肪质量的比率
- 辅助脂肪量的比率。 [时间范围：1年]将使用Hologic QDR 4500A双能X射线吸收仪测量Android与副脂肪质量的比率
- 辅助脂肪量的比率。 [时间范围：2年级]将使用Hologic QDR 4500A双能X射线吸收仪测量Android与副脂肪质量的比率
- 辅助脂肪量的比率。 [时间范围：5年级]将使用Hologic QDR 4500A双能X射线吸收仪测量Android与副脂肪质量的比率
- 内脏脂肪组织（kg）。 [时间范围：第0天]内脏脂肪质量将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 内脏脂肪组织（kg）。 [时间范围：第6个月]内脏脂肪质量将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 内脏脂肪组织（kg）。 [时间范围：1年]内脏脂肪质量将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 内脏脂肪组织（kg）。 [时间范围：2年级]内脏脂肪质量将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 内脏脂肪组织（kg）。 [时间范围：5年级]内脏脂肪质量将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 无脂肪质量指数（kg/m²）。 [时间范围：第0天]：无脂肪质量指数将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 无脂肪质量指数（kg/m²）。 [时间范围：第6个月]：无脂肪质量指数将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 无脂肪质量指数（kg/m²）。 [时间范围：1年]：无脂肪质量指数将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 无脂肪质量指数（kg/m²）。 [时间范围：2年级]：无脂肪质量指数将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 无脂肪质量指数（kg/m²）。 [时间范围：5年级]：无脂肪质量指数将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 阑尾无脂肪指数（kg/m²）。 [时间范围：第0天]阑尾无脂肪的质量将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 阑尾无脂肪指数（kg/m²）。 [时间范围：第6个月]阑尾无脂肪的质量将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 阑尾无脂肪指数（kg/m²）。 [时间范围：1年]阑尾无脂肪的质量将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 阑尾无脂肪指数（kg/m²）。 [时间范围：2年级]阑尾无脂肪的质量将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 阑尾无脂肪指数（kg/m²）。 [时间范围：5年级]阑尾无脂肪的质量将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 骨骼质量（kg）[时间范围：第0天]- 描述：将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量骨骼质量。
- 骨骼质量（kg）[时间范围：第6个月]- 描述：将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量骨骼质量。
- 骨骼质量（kg）[时间范围：1年]- 描述：将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量骨骼质量。
- 骨质量（kg）[时间范围：2年]- 描述：将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量骨骼质量。
- 骨骼质量（kg）[时间范围：5年级]- 描述：将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量骨骼质量。
- 每日热量摄入量（KCAL/24H）。 [时间范围：第0天]每天的热量摄入量将估计24小时（过去24小时内受访者食用的所有食物和饮料）。
- 每日热量摄入量（KCAL/24H）。 [时间范围：第6个月]每天的热量摄入量将估计24小时（过去24小时内受访者食用的所有食物和饮料）。
- 每日热量摄入量（KCAL/24H）。 [时间范围：1年]每天的热量摄入量将估计24小时（过去24小时内受访者食用的所有食物和饮料）。
- 每日热量摄入量（KCAL/24H）。 [时间范围：2年级]每天的热量摄入量将估计24小时（过去24小时内受访者食用的所有食物和饮料）。
- 每日热量摄入量（KCAL/24H）。 [时间范围：5年级]每天的热量摄入量将估计24小时（过去24小时内受访者食用的所有食物和饮料）。
- 每日蛋白质摄入量（在G中，占热量总摄入量的百分比）。 [时间范围：第0天]每日蛋白质摄入量将估计为24小时（过去24小时内被受访者食用的所有食物和饮料）。
- 每日蛋白质摄入量（在G中，占热量总摄入量的百分比）。 [时间范围：第6个月]每日蛋白质摄入量（在G中，占热量总摄入量的百分比）。
- 每日蛋白质摄入量（在G中，占热量总摄入量的百分比）。 [时间范围：1年]每日蛋白质摄入量将估计为24小时（过去24小时内被受访者食用的所有食物和饮料）。
- 每日蛋白质摄入量（在G中，占热量总摄入量的百分比）。 [时间范围：2年级]每日蛋白质摄入量将估计为24小时（过去24小时内被受访者食用的所有食物和饮料）。
- 每日蛋白质摄入量（在G中，占热量总摄入量的百分比）。 [时间范围：5年级]每日蛋白质摄入量将估计为24小时（过去24小时内被受访者食用的所有食物和饮料）。
- 每日碳水化合物摄入量（在G中，占热量总摄入量的百分比）。 [时间范围：第0天]每日碳水化合物摄入量将以24小时的估计（过去24小时在被调查者食用的所有食物和饮料）中估计。
- 每日碳水化合物摄入量（在G中，占热量总摄入量的百分比）。 [时间范围：第6个月]每日碳水化合物摄入量将以24小时的估计（过去24小时在被调查者食用的所有食物和饮料）中估计。
- 每日碳水化合物摄入量（在G中，占热量总摄入量的百分比）。 [时间范围：1年]每日碳水化合物摄入量将以24小时的估计（过去24小时在被调查者食用的所有食物和饮料）中估计。
- 每日碳水化合物摄入量（在G中，占热量总摄入量的百分比）。 [时间范围：2年级]每日碳水化合物摄入量将以24小时的估计（过去24小时在被调查者食用的所有食物和饮料）中估计。
- 每日碳水化合物摄入量（在G中，占热量总摄入量的百分比）。 [时间范围：5年级]每日碳水化合物摄入量将以24小时的估计（过去24小时在被调查者食用的所有食物和饮料）中估计。
- 每日脂肪摄入量（在G中，占热量总摄入量的百分比）。 [时间范围：第0天]每天的脂肪摄入量将估计为24小时（过去24小时内受访者食用的所有食物和饮料）。
- 每日脂肪摄入量（在G中，占热量总摄入量的百分比）。 [时间范围：第6个月]每天的脂肪摄入量将估计为24小时（过去24小时内受访者食用的所有食物和饮料）。
- 每日脂肪摄入量（在G中，占热量总摄入量的百分比）。 [时间范围：1年]每天的脂肪摄入量将估计为24小时（过去24小时内受访者食用的所有食物和饮料）。
- 每日脂肪摄入量（在G中，占热量总摄入量的百分比）。 [时间范围：2年级]每天的脂肪摄入量将估计为24小时（过去24小时内受访者食用的所有食物和饮料）。
- 每日脂肪摄入量（在G中，占热量总摄入量的百分比）。 [时间范围：5年级]每天的脂肪摄入量将估计为24小时（过去24小时内受访者食用的所有食物和饮料）。
- 营养状况评估[时间范围：第0天]营养状况评估将通过迷你营养评估问卷进行评估。
- 营养状况评估[时间范围：第6个月]营养状况评估将通过迷你营养评估问卷进行评估。
- 营养状况评估[时间范围：1年]营养状况评估将通过迷你营养评估问卷进行评估。
- 营养状况评估[时间范围：2年]营养状况评估将通过迷你营养评估问卷进行评估。
- 营养状况评估[时间范围：5年]营养状况评估将通过迷你营养评估问卷进行评估。
- 营养不良的风险。 [时间范围：第0天]Brocker问卷将评估营养不足的风险
- 营养不良的风险。 [时间范围：第6个月]Brocker问卷将评估营养不足的风险
- 营养不良的风险。 [时间范围：1年]Brocker问卷将评估营养不足的风险
- 营养不良的风险。 [时间范围：2年级]Brocker问卷将评估营养不足的风险
- 营养不良的风险。 [时间范围：5年级]Brocker问卷将评估营养不足的风险
- 基本生物学。 [时间范围：第0天]：基本生物学将使用内分泌测定（禁食血糖，HBA1C，HDL-C和LDL-C，TG，CPK）进行测量。
- 基本生物学。 [时间范围：第6个月]：基本生物学将使用内分泌测定（禁食血糖，HBA1C，HDL-C和LDL-C，TG，CPK）进行测量。
- 基本生物学。 [时间范围：1年]：基本生物学将使用内分泌测定（禁食血糖，HBA1C，HDL-C和LDL-C，TG，CPK）进行测量。
- 基本生物学。 [时间范围：2年级]：基本生物学将使用内分泌测定（禁食血糖，HBA1C，HDL-C和LDL-C，TG，CPK）进行测量。
- 基本生物学。 [时间范围：5年级]：基本生物学将使用内分泌测定（禁食血糖，HBA1C，HDL-C和LDL-C，TG，CPK）进行测量。
- 股四头肌肌肉在45°（NM）处的最大自愿等距强度。 [时间范围：第0天]：使用Huma® /Norm™设备测量股四头肌肌肉的最大自愿等距强度。
- 股四头肌肌肉在45°（NM）处的最大自愿等距强度。 [时间范围：第6个月]：使用Huma® /Norm™设备测量股四头肌肌肉的最大自愿等距强度。
- 股四头肌肌肉在45°（NM）处的最大自愿等距强度。 [时间范围：1年]：使用Huma® /Norm™设备测量股四头肌肌肉的最大自愿等距强度。
- 股四头肌肌肉在45°（NM）处的最大自愿等距强度。 [时间范围：2年级]：使用Huma® /Norm™设备测量股四头肌肌肉的最大自愿等距强度。
- 股四头肌肌肉在45°（NM）处的最大自愿等距强度。 [时间范围：5年级]：使用Huma® /Norm™设备测量股四头肌肌肉的最大自愿等距强度。
- 股四头肌肌肉的最大自愿同动强度在60°/s（nm）。 [时间范围：第0天]- 描述：使用Huma® /Norm™设备测量股四头肌肌肉的最大自愿等等强度。
- 股四头肌肌肉的最大自愿同动强度在60°/s（nm）。 [时间范围：第6个月]- 描述：使用Huma® /Norm™设备测量股四头肌肌肉的最大自愿等等强度。
- 股四头肌肌肉的最大自愿同动强度在60°/s（nm）。 [时间范围：1年]- 描述：使用Huma® /Norm™设备测量股四头肌肌肉的最大自愿等等强度。
- 股四头肌肌肉的最大自愿同动强度在60°/s（nm）。 [时间范围：2年级]- 描述：使用Huma® /Norm™设备测量股四头肌肌肉的最大自愿等等强度。
- 股四头肌肌肉的最大自愿同动强度在60°/s（nm）。 [时间范围：5年级]- 描述：使用Huma® /Norm™设备测量股四头肌肌肉的最大自愿等等强度。
- 股四头肌肌肉的最大自愿同动强度在240°/s（nm）。 [时间范围：第0天]HUMA® /Norm™设备将测量股四头肌肌肉的最大自愿同动强度。
- 股四头肌肌肉的最大自愿同动强度在240°/s（nm）。 [时间范围：第6个月]HUMA® /Norm™设备将测量股四头肌肌肉的最大自愿同动强度。
- 股四头肌肌肉的最大自愿同动强度在240°/s（nm）。 [时间范围：1年]HUMA® /Norm™设备将测量股四头肌肌肉的最大自愿同动强度。
- 股四头肌肌肉的最大自愿同动强度在240°/s（nm）。 [时间范围：2年级]HUMA® /Norm™设备将测量股四头肌肌肉的最大自愿同动强度。
- 股四头肌肌肉的最大自愿同动强度在240°/s（nm）。 [时间范围：5年级]HUMA® /Norm™设备将测量股四头肌肌肉的最大自愿同动强度。
- 股四头肌肌肉的最大自愿同动强度在30°/s（偏心收缩）（NM）。 [时间范围：第0天]HUMA® /Norm™设备将测量股四头肌肌肉肌肉的最大自愿同动强度。
- 股四头肌肌肉的最大自愿同动强度在30°/s（偏心收缩）（NM）。 [时间范围：第6个月]HUMA® /Norm™设备将测量股四头肌肌肉肌肉的最大自愿同动强度。
- 股四头肌肌肉的最大自愿同动强度在30°/s（偏心收缩）（NM）。 [时间范围：1年]HUMA® /Norm™设备将测量股四头肌肌肉肌肉的最大自愿同动强度。
- 股四头肌肌肉的最大自愿同动强度在30°/s（偏心收缩）（NM）。 [时间范围：2年级]HUMA® /Norm™设备将测量股四头肌肌肉肌肉的最大自愿同动强度。
- 股四头肌肌肉的最大自愿同动强度在30°/s（偏心收缩）（NM）。 [时间范围：5年级]HUMA® /Norm™设备将测量股四头肌肌肉肌肉的最大自愿同动强度。
- Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 60°/s (Nm). [ Time Frame: Day 0 ]Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 60°/s will be measured with the HUMA® /NORM™ device.
- Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 60°/s (Nm). [ Time Frame: Month 6 ]Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 60°/s will be measured with the HUMA® /NORM™ device.
- Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 60°/s (Nm). [ Time Frame: Year 1 ]Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 60°/s will be measured with the HUMA® /NORM™ device.
- Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 60°/s (Nm). [ Time Frame: Year 2 ]Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 60°/s will be measured with the HUMA® /NORM™ device.
- Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 60°/s (Nm). [ Time Frame: Year 5 ]Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 60°/s will be measured with the HUMA® /NORM™ device.
- Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 240°/s (Nm). [ Time Frame: Day 0 ]- Description: Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 240°/s will be measured with the HUMA® /NORM™ device.
- Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 240°/s (Nm). [ Time Frame: Month 6 ]- Description: Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 240°/s will be measured with the HUMA® /NORM™ device.
- Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 240°/s (Nm). [ Time Frame: Year 1 ]- Description: Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 240°/s will be measured with the HUMA® /NORM™ device.
- Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 240°/s (Nm). [ Time Frame: Year 2 ]- Description: Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 240°/s will be measured with the HUMA® /NORM™ device.
- Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 240°/s (Nm). [ Time Frame: Year 5 ]- Description: Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 240°/s will be measured with the HUMA® /NORM™ device.
- Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 30°/s (eccentric contraction) (Nm). [ Time Frame: Day 0 ]Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 30°/s will be measured with the HUMA® /NORM™ device.
- Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 30°/s (eccentric contraction) (Nm). [ Time Frame: Month 6 ]Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 30°/s will be measured with the HUMA® /NORM™ device.
- Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 30°/s (eccentric contraction) (Nm). [ Time Frame: Year 1 ]Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 30°/s will be measured with the HUMA® /NORM™ device.
- Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 30°/s (eccentric contraction) (Nm). [ Time Frame: Year 2 ]Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 30°/s will be measured with the HUMA® /NORM™ device.
- Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 30°/s (eccentric contraction) (Nm). [ Time Frame: Year 5 ]Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 30°/s will be measured with the HUMA® /NORM™ device.
- Endurance coefficient of the quadriceps muscles at 180°/s. [ Time Frame: Day 0 ]Endurance coefficient will be estimated as a Σ Peak torque ratio of the last 3 contractions on the first 3 at 180°/s with the HUMA® /NORM™ device.
- Endurance coefficient of the quadriceps muscles at 180°/s. [ Time Frame: Month 6 ]Endurance coefficient will be estimated as a Σ Peak torque ratio of the last 3 contractions on the first 3 at 180°/s with the HUMA® /NORM™ device.
- Endurance coefficient of the quadriceps muscles at 180°/s. [ Time Frame: Year 1 ]Endurance coefficient will be estimated as a Σ Peak torque ratio of the last 3 contractions on the first 3 at 180°/s with the HUMA® /NORM™ device.
- Endurance coefficient of the quadriceps muscles at 180°/s. [ Time Frame: Year 2 ]Endurance coefficient will be estimated as a Σ Peak torque ratio of the last 3 contractions on the first 3 at 180°/s with the HUMA® /NORM™ device.
- Endurance coefficient of the quadriceps muscles at 180°/s. [ Time Frame: Year 5 ]Endurance coefficient will be estimated as a Σ Peak torque ratio of the last 3 contractions on the first 3 at 180°/s with the HUMA® /NORM™ device.
- Endurance coefficient of the hamstring muscles at 180°/s. [ Time Frame: Day 0 ]Endurance coefficient will be estimated as a Σ Peak torque ratio of the last 3 contractions on the first 3 at 180°/s with the HUMA® /NORM™ device..
| 追踪信息 | |
|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月27日 |
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月5日 |
| 上次更新发布日期 | 2020年8月28日 |
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月27日 |
| 估计的初级完成日期 | 2030年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） |
| 当前的主要结果度量ICMJE |
|
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 |
| 改变历史 | |
| 当前的次要结果度量ICMJE |
|
研究描述
简要摘要：
慢性病是一个公共卫生问题，在这个人群中经常出现流动损失。在其“多重身体和心理后果”中，死亡率增加和心血管发病率似乎是主要问题。因此，慢性疾病患者的运动缺陷，身体能力和代谢的探索既构成了治疗因果病理学的重大挑战，又是评估治疗性干预措施的影响，其益处将改善物理的益处能力和最终机动性。鉴于该人群中流动障碍患病率的增加的假设，这种方法是筛查和提高这些患者护理有效性的逻辑的一部分，并对个人风险进行多学科评估。为了确定患有慢性病患者的标准概况，设计了evalmob协议的目的
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 远端动脉的关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎动脉粥样硬化，没有坏疽帕金森病' target='_blank'>帕金森病慢性阻塞性肺部疾病，未指定的肥胖症' target='_blank'>肥胖症，未指定 | 其他：筛查算法的开发旨在确定慢性疾病患者的“运动障碍' target='_blank'>运动障碍”特征。 | 不适用 |
详细说明：
我们建议构成携带慢性疾病的受试者的前瞻性队列。目的是探索移动性的所有不同组成部分（平衡，肌肉力量，身体成分，步行能力，代谢等），以评估其对个人功能能力的影响并确定其潜在相互作用。处理这些数据最终可以允许建立模型来确定慢性疾病患者中“运动障碍' target='_blank'>运动障碍”的复合标准概况。
在本协议中，将五次测量参数（在包含日的6个月内，在纳入日的1,2和5年）进行测量。所有测试将在同一天进行。新评估将以与初始评估相同的原则进行。
统计分析将使用Stata软件（美国大学站，美国大学站13版）进行。对于连续变量，数据将以分类变量的频率和分类变量的频率和百分比描述（如果不是正态分布（如果数据不正常））来描述。连续数据的正态性将以图形方式评估，并使用Shapiro-Wilk检验进行评估。主要分析将包括确定患者有关其活动能力的概况。将提出聚类型方法（无论是否有监督）：K-均值，矢量机支持，机器学习，因子分析。例如，对混合数据的因子分析将允许表征移动性的主要组成部分。可以随后进行上升的分层分类，以确定患者的均匀组。
这些组将在使用标准统计测试评估的主要标准上进行描述和比较：针对分类标准的CHI2测试（或Fisher的精确测试），并使用方差分析（或Kruskal-Wallis分析数据，如果数据不正常分布）用于连续标准。主要分析将针对所考虑的每种病理分解。此外，将在每种病理学和每个评估标准中评估对变化的敏感性。搜索与不同标准相关的因素的搜索将使用常规测试和混合多元模型（用于连续标准的分类 /线性标准的物流）来进行，以随机效应，并调整时间标准（包含在包含时标准） /随访）和单变量分析中强调的标准以及文献中报道的要素。将提出敏感性分析，以研究缺失数据的统计性质，并在必要时提出归纳数据的最合适方法：在纵向数据的情况下，多个插补，最大偏见或LOCF。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 评估人群慢性病构成中流动性受损 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月27日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2030年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2031年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：队列1 参与者将参与一项长期评估计划，结合身体成分，物理测试以及自我管理的问卷。参与者将进行5年，在纳入时进行评估，6个月，1、2和5年 | 其他：筛查算法的开发旨在确定慢性疾病患者的“运动障碍' target='_blank'>运动障碍”特征。 首先，将邀请志愿者在安全平台上完成在线问卷。作为日常住院的一部分，最初将进行移动性评估（T1），最多可达4次（T1至T4）。问卷将是多种多样的（SF36，KOOS，HOOS，BROCKER，MNA，TAMPA等），以评估构成流动性的几个方面。 物理评估将包括各种经过验证的测试（同动强度度量，拖船，6MWT，Berg Balance量表等） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 从次要结果报告的结果[时间范围：第0天]计算出的沮丧性评分主要目的是确定“失调性”的患者概况，所有详细介绍为次要结果的标准都将被考虑用于定义。
- 从次要结果报告的结果[时间范围：第6个月]计算得出的沮丧性评分主要目的是确定“失调性”的患者概况，所有详细介绍为次要结果的标准都将被考虑用于定义。
- 从次要结果报告的结果[时间范围：1年]中计算出的沮丧性得分主要目的是确定“失调性”的患者概况，所有详细介绍为次要结果的标准都将被考虑用于定义。
- 从次要结果报告的结果[时间范围：2年]中计算出的沮丧性得分主要目的是确定“失调性”的患者概况，所有详细介绍为次要结果的标准都将被考虑用于定义。
- 从次要结果报告的结果[时间范围：5年]中计算出的沮丧性得分主要目的是确定“失调性”的患者概况，所有详细介绍为次要结果的标准都将被考虑用于定义。
次要结果度量 ：
- 主要目的是确定“运动障碍' target='_blank'>运动障碍”的患者概况，所有详细介绍为次级结果的标准将被考虑用于定义[时间范围：第0天]人口统计信息将使用单个问卷获得，包括有关年龄，性别，资格，个人工作状况，种族，生活和职业事件的问题。
- 重量（kg）。 [时间范围：第0天]重量将以医疗体重量表SECA®进行测量，并根据ISAK建议。
- 重量（kg）。 [时间范围：第6个月]重量将以医疗体重量表SECA®进行测量，并根据ISAK建议。
- 重量（kg）。 [时间范围：1年]重量将以医疗体重量表SECA®进行测量，并根据ISAK建议。
- 重量（kg）。 [时间范围：2年级]重量将以医疗体重量表SECA®进行测量，并根据ISAK建议。
- 重量（kg）。 [时间范围：5年级]重量将以医疗体重量表SECA®进行测量，并根据ISAK建议。
- 高度（CM）。 [时间范围：第0天]高度将通过壁挂式胶带测量和根据ISAK建议来测量
- 高度（CM）。 [时间范围：第6个月]高度将通过壁挂式胶带测量和根据ISAK建议来测量
- 高度（CM）。 [时间范围：1年]高度将通过壁挂式胶带测量和根据ISAK建议来测量
- 高度（CM）。 [时间范围：2年级]高度将通过壁挂式胶带测量和根据ISAK建议来测量
- 高度（CM）。 [时间范围：5年级]高度将通过壁挂式胶带测量和根据ISAK建议来测量
- 体内脂肪百分比（％）。 [时间范围：第0天]人体脂肪百分比将通过Harpenden Skinfold卡尺来测量四个不同位置（三头肌；二头肌，supprailiac，capapular）的皮肤折叠式卡尺。
- 体内脂肪百分比（％）。 [时间范围：第6个月]人体脂肪百分比将通过Harpenden Skinfold卡尺来测量四个不同位置（三头肌；二头肌，supprailiac，capapular）的皮肤折叠式卡尺。
- 体内脂肪百分比（％）。 [时间范围：1年]人体脂肪百分比将通过Harpenden Skinfold卡尺来测量四个不同位置（三头肌；二头肌，supprailiac，capapular）的皮肤折叠式卡尺。
- 体内脂肪百分比（％）。 [时间范围：2年级]人体脂肪百分比将通过Harpenden Skinfold卡尺来测量四个不同位置（三头肌；二头肌，supprailiac，capapular）的皮肤折叠式卡尺。
- 体内脂肪百分比（％）。 [时间范围：5年级]人体脂肪百分比将通过Harpenden Skinfold卡尺来测量四个不同位置（三头肌；二头肌，supprailiac，capapular）的皮肤折叠式卡尺。
- 腰围（CM）。 [时间范围：第0天]腰围将通过医疗胶带测量测量，根据ISAK建议
- 腰围（CM）。 [时间范围：第5个月]腰围将通过医疗胶带测量测量，根据ISAK建议
- 腰围（CM）。 [时间范围：1年]腰围将通过医疗胶带测量测量，根据ISAK建议
- 腰围（CM）。 [时间范围：2年级]腰围将通过医疗胶带测量测量，根据ISAK建议
- 腰围（CM）。 [时间范围：5年级]腰围将通过医疗胶带测量测量，根据ISAK建议
- 臀部周长（CM）。 [时间范围：第0天]根据ISAK的建议，将通过医疗身体胶带测量来测量臀部周长。
- 臀部周长（CM）。 [时间范围：第6个月]根据ISAK的建议，将通过医疗身体胶带测量来测量臀部周长。
- 臀部周长（CM）。 [时间范围：1年]根据ISAK的建议，将通过医疗身体胶带测量来测量臀部周长。
- 臀部周长（CM）。 [时间范围：2年级]根据ISAK的建议，将通过医疗身体胶带测量来测量臀部周长。
- 臀部周长（CM）。 [时间范围：5年级]根据ISAK的建议，将通过医疗身体胶带测量来测量臀部周长。
- 臂围（CM）。 [时间范围：第0天]肱圆周将通过医疗胶带测量测量，并根据ISAK建议。
- 臂围（CM）。 [时间范围：第6个月]肱圆周将通过医疗胶带测量测量，并根据ISAK建议。
- 臂围（CM）。 [时间范围：1年]肱圆周将通过医疗胶带测量测量，并根据ISAK建议。
- 臂围（CM）。 [时间范围：2年级]肱圆周将通过医疗胶带测量测量，并根据ISAK建议。
- 臂围（CM）。 [时间范围：5年级]肱圆周将通过医疗胶带测量测量，并根据ISAK建议。
- 小腿周长（CM）。 [时间范围：第0天]小腿周长将通过医疗胶带测量和根据ISAK建议来测量
- 小腿周长（CM）。 [时间范围：第6个月]小腿周长将通过医疗胶带测量和根据ISAK建议来测量
- 小腿周长（CM）。 [时间范围：1年]小腿周长将通过医疗胶带测量和根据ISAK建议来测量
- 小腿周长（CM）。 [时间范围：2年级]小腿周长将通过医疗胶带测量和根据ISAK建议来测量
- 小腿周长（CM）。 [时间范围：5年级]小腿周长将通过医疗胶带测量和根据ISAK建议来测量
- 体重指数（kg/m²）。 [时间范围：第0天]将计算BMI（重量为千克除以米平方的高度）。
- 体重指数（kg/m²）。 [时间范围：第6个月]将计算BMI（重量为千克除以米平方的高度）。
- 体重指数（kg/m²）。 [时间范围：1年]将计算BMI（重量为千克除以米平方的高度）。
- 体重指数（kg/m²）。 [时间范围：2年级]将计算BMI（重量为千克除以米平方的高度）。
- 体重指数（kg/m²）。 [时间范围：5年级]将计算BMI（重量为千克除以米平方的高度）。
- 身体成分[时间范围：第0天]人体成分（肌肉和脂肪）将使用HeBodyStat®阻抗表测量。
- 身体成分[时间范围：第6个月]人体成分（肌肉和脂肪）将使用HeBodyStat®阻抗表测量。
- 身体成分[时间范围：1年]人体成分（肌肉和脂肪）将使用HeBodyStat®阻抗表测量。
- 身体成分[时间范围：2年级]人体成分（肌肉和脂肪）将使用HeBodyStat®阻抗表测量。
- 身体成分[时间范围：5年级]人体成分（肌肉和脂肪）将使用HeBodyStat®阻抗表测量。
- T得分（DS）。 [时间范围：第0天]- 描述：T-评分将使用Hologic QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- T得分（DS）。 [时间范围：第6个月]- 描述：T-评分将使用Hologic QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- T得分（DS）。 [时间范围：1年]- 描述：T-评分将使用Hologic QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- T得分（DS）。 [时间范围：2年级]- 描述：T-评分将使用Hologic QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- T得分（DS）。 [时间范围：5年级]- 描述：T-评分将使用Hologic QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- z得分（DS）。 [时间范围：第0天]Z得分将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量
- z得分（DS）。 [时间范围：第6个月]Z得分将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量
- z得分（DS）。 [时间范围：1年]Z得分将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量
- z得分（DS）。 [时间范围：2年级]Z得分将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量
- z得分（DS）。 [时间范围：5年级]Z得分将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量
- 脂肪质量[时间范围：第0天]脂肪质量将用全息QDR 4500A双能X射线吸收计测量。
- 脂肪质量[时间范围：第6个月]脂肪质量将用全息QDR 4500A双能X射线吸收计测量。
- 脂肪质量[时间范围：1年]脂肪质量将用全息QDR 4500A双能X射线吸收计测量。
- 脂肪质量[时间范围：2年级]脂肪质量将用全息QDR 4500A双能X射线吸收计测量。
- 脂肪质量[时间范围：5年级]脂肪质量将用全息QDR 4500A双能X射线吸收计测量。
- 无脂肪质量（％）。 [时间范围：第0天]：无脂肪质量将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 无脂肪质量（％）。 [时间范围：第6个月]：无脂肪质量将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 无脂肪质量（％）。 [时间范围：1年]：无脂肪质量将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 无脂肪质量（％）。 [时间范围：2年级]：无脂肪质量将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 无脂肪质量（％）。 [时间范围：5年级]：无脂肪质量将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 脂肪MAS指数（kg/m²）。 [时间范围：第0天]脂肪MAS指数将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 脂肪MAS指数（kg/m²）。 [时间范围：第6个月]脂肪MAS指数将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 脂肪MAS指数（kg/m²）。 [时间范围：1年]脂肪MAS指数将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 脂肪MAS指数（kg/m²）。 [时间范围：2年级]脂肪MAS指数将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 脂肪MAS指数（kg/m²）。 [时间范围：5年级]脂肪MAS指数将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 辅助脂肪量的比率。 [时间范围：第0天]将使用Hologic QDR 4500A双能X射线吸收仪测量Android与副脂肪质量的比率
- 辅助脂肪量的比率。 [时间范围：第6个月]将使用Hologic QDR 4500A双能X射线吸收仪测量Android与副脂肪质量的比率
- 辅助脂肪量的比率。 [时间范围：1年]将使用Hologic QDR 4500A双能X射线吸收仪测量Android与副脂肪质量的比率
- 辅助脂肪量的比率。 [时间范围：2年级]将使用Hologic QDR 4500A双能X射线吸收仪测量Android与副脂肪质量的比率
- 辅助脂肪量的比率。 [时间范围：5年级]将使用Hologic QDR 4500A双能X射线吸收仪测量Android与副脂肪质量的比率
- 内脏脂肪组织（kg）。 [时间范围：第0天]内脏脂肪质量将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 内脏脂肪组织（kg）。 [时间范围：第6个月]内脏脂肪质量将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 内脏脂肪组织（kg）。 [时间范围：1年]内脏脂肪质量将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 内脏脂肪组织（kg）。 [时间范围：2年级]内脏脂肪质量将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 内脏脂肪组织（kg）。 [时间范围：5年级]内脏脂肪质量将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 无脂肪质量指数（kg/m²）。 [时间范围：第0天]：无脂肪质量指数将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 无脂肪质量指数（kg/m²）。 [时间范围：第6个月]：无脂肪质量指数将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 无脂肪质量指数（kg/m²）。 [时间范围：1年]：无脂肪质量指数将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 无脂肪质量指数（kg/m²）。 [时间范围：2年级]：无脂肪质量指数将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 无脂肪质量指数（kg/m²）。 [时间范围：5年级]：无脂肪质量指数将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 阑尾无脂肪指数（kg/m²）。 [时间范围：第0天]阑尾无脂肪的质量将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 阑尾无脂肪指数（kg/m²）。 [时间范围：第6个月]阑尾无脂肪的质量将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 阑尾无脂肪指数（kg/m²）。 [时间范围：1年]阑尾无脂肪的质量将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 阑尾无脂肪指数（kg/m²）。 [时间范围：2年级]阑尾无脂肪的质量将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 阑尾无脂肪指数（kg/m²）。 [时间范围：5年级]阑尾无脂肪的质量将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量。
- 骨骼质量（kg）[时间范围：第0天]- 描述：将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量骨骼质量。
- 骨骼质量（kg）[时间范围：第6个月]- 描述：将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量骨骼质量。
- 骨骼质量（kg）[时间范围：1年]- 描述：将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量骨骼质量。
- 骨质量（kg）[时间范围：2年]- 描述：将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量骨骼质量。
- 骨骼质量（kg）[时间范围：5年级]- 描述：将使用全息QDR 4500A双能X射线吸收仪测量骨骼质量。
- 每日热量摄入量（KCAL/24H）。 [时间范围：第0天]每天的热量摄入量将估计24小时（过去24小时内受访者食用的所有食物和饮料）。
- 每日热量摄入量（KCAL/24H）。 [时间范围：第6个月]每天的热量摄入量将估计24小时（过去24小时内受访者食用的所有食物和饮料）。
- 每日热量摄入量（KCAL/24H）。 [时间范围：1年]每天的热量摄入量将估计24小时（过去24小时内受访者食用的所有食物和饮料）。
- 每日热量摄入量（KCAL/24H）。 [时间范围：2年级]每天的热量摄入量将估计24小时（过去24小时内受访者食用的所有食物和饮料）。
- 每日热量摄入量（KCAL/24H）。 [时间范围：5年级]每天的热量摄入量将估计24小时（过去24小时内受访者食用的所有食物和饮料）。
- 每日蛋白质摄入量（在G中，占热量总摄入量的百分比）。 [时间范围：第0天]每日蛋白质摄入量将估计为24小时（过去24小时内被受访者食用的所有食物和饮料）。
- 每日蛋白质摄入量（在G中，占热量总摄入量的百分比）。 [时间范围：第6个月]每日蛋白质摄入量（在G中，占热量总摄入量的百分比）。
- 每日蛋白质摄入量（在G中，占热量总摄入量的百分比）。 [时间范围：1年]每日蛋白质摄入量将估计为24小时（过去24小时内被受访者食用的所有食物和饮料）。
- 每日蛋白质摄入量（在G中，占热量总摄入量的百分比）。 [时间范围：2年级]每日蛋白质摄入量将估计为24小时（过去24小时内被受访者食用的所有食物和饮料）。
- 每日蛋白质摄入量（在G中，占热量总摄入量的百分比）。 [时间范围：5年级]每日蛋白质摄入量将估计为24小时（过去24小时内被受访者食用的所有食物和饮料）。
- 每日碳水化合物摄入量（在G中，占热量总摄入量的百分比）。 [时间范围：第0天]每日碳水化合物摄入量将以24小时的估计（过去24小时在被调查者食用的所有食物和饮料）中估计。
- 每日碳水化合物摄入量（在G中，占热量总摄入量的百分比）。 [时间范围：第6个月]每日碳水化合物摄入量将以24小时的估计（过去24小时在被调查者食用的所有食物和饮料）中估计。
- 每日碳水化合物摄入量（在G中，占热量总摄入量的百分比）。 [时间范围：1年]每日碳水化合物摄入量将以24小时的估计（过去24小时在被调查者食用的所有食物和饮料）中估计。
- 每日碳水化合物摄入量（在G中，占热量总摄入量的百分比）。 [时间范围：2年级]每日碳水化合物摄入量将以24小时的估计（过去24小时在被调查者食用的所有食物和饮料）中估计。
- 每日碳水化合物摄入量（在G中，占热量总摄入量的百分比）。 [时间范围：5年级]每日碳水化合物摄入量将以24小时的估计（过去24小时在被调查者食用的所有食物和饮料）中估计。
- 每日脂肪摄入量（在G中，占热量总摄入量的百分比）。 [时间范围：第0天]每天的脂肪摄入量将估计为24小时（过去24小时内受访者食用的所有食物和饮料）。
- 每日脂肪摄入量（在G中，占热量总摄入量的百分比）。 [时间范围：第6个月]每天的脂肪摄入量将估计为24小时（过去24小时内受访者食用的所有食物和饮料）。
- 每日脂肪摄入量（在G中，占热量总摄入量的百分比）。 [时间范围：1年]每天的脂肪摄入量将估计为24小时（过去24小时内受访者食用的所有食物和饮料）。
- 每日脂肪摄入量（在G中，占热量总摄入量的百分比）。 [时间范围：2年级]每天的脂肪摄入量将估计为24小时（过去24小时内受访者食用的所有食物和饮料）。
- 每日脂肪摄入量（在G中，占热量总摄入量的百分比）。 [时间范围：5年级]每天的脂肪摄入量将估计为24小时（过去24小时内受访者食用的所有食物和饮料）。
- 营养状况评估[时间范围：第0天]营养状况评估将通过迷你营养评估问卷进行评估。
- 营养状况评估[时间范围：第6个月]营养状况评估将通过迷你营养评估问卷进行评估。
- 营养状况评估[时间范围：1年]营养状况评估将通过迷你营养评估问卷进行评估。
- 营养状况评估[时间范围：2年]营养状况评估将通过迷你营养评估问卷进行评估。
- 营养状况评估[时间范围：5年]营养状况评估将通过迷你营养评估问卷进行评估。
- 营养不良的风险。 [时间范围：第0天]Brocker问卷将评估营养不足的风险
- 营养不良的风险。 [时间范围：第6个月]Brocker问卷将评估营养不足的风险
- 营养不良的风险。 [时间范围：1年]Brocker问卷将评估营养不足的风险
- 营养不良的风险。 [时间范围：2年级]Brocker问卷将评估营养不足的风险
- 营养不良的风险。 [时间范围：5年级]Brocker问卷将评估营养不足的风险
- 基本生物学。 [时间范围：第0天]：基本生物学将使用内分泌测定（禁食血糖，HBA1C，HDL-C和LDL-C，TG，CPK）进行测量。
- 基本生物学。 [时间范围：第6个月]：基本生物学将使用内分泌测定（禁食血糖，HBA1C，HDL-C和LDL-C，TG，CPK）进行测量。
- 基本生物学。 [时间范围：1年]：基本生物学将使用内分泌测定（禁食血糖，HBA1C，HDL-C和LDL-C，TG，CPK）进行测量。
- 基本生物学。 [时间范围：2年级]：基本生物学将使用内分泌测定（禁食血糖，HBA1C，HDL-C和LDL-C，TG，CPK）进行测量。
- 基本生物学。 [时间范围：5年级]：基本生物学将使用内分泌测定（禁食血糖，HBA1C，HDL-C和LDL-C，TG，CPK）进行测量。
- 股四头肌肌肉在45°（NM）处的最大自愿等距强度。 [时间范围：第0天]：使用Huma® /Norm™设备测量股四头肌肌肉的最大自愿等距强度。
- 股四头肌肌肉在45°（NM）处的最大自愿等距强度。 [时间范围：第6个月]：使用Huma® /Norm™设备测量股四头肌肌肉的最大自愿等距强度。
- 股四头肌肌肉在45°（NM）处的最大自愿等距强度。 [时间范围：1年]：使用Huma® /Norm™设备测量股四头肌肌肉的最大自愿等距强度。
- 股四头肌肌肉在45°（NM）处的最大自愿等距强度。 [时间范围：2年级]：使用Huma® /Norm™设备测量股四头肌肌肉的最大自愿等距强度。
- 股四头肌肌肉在45°（NM）处的最大自愿等距强度。 [时间范围：5年级]：使用Huma® /Norm™设备测量股四头肌肌肉的最大自愿等距强度。
- 股四头肌肌肉的最大自愿同动强度在60°/s（nm）。 [时间范围：第0天]- 描述：使用Huma® /Norm™设备测量股四头肌肌肉的最大自愿等等强度。
- 股四头肌肌肉的最大自愿同动强度在60°/s（nm）。 [时间范围：第6个月]- 描述：使用Huma® /Norm™设备测量股四头肌肌肉的最大自愿等等强度。
- 股四头肌肌肉的最大自愿同动强度在60°/s（nm）。 [时间范围：1年]- 描述：使用Huma® /Norm™设备测量股四头肌肌肉的最大自愿等等强度。
- 股四头肌肌肉的最大自愿同动强度在60°/s（nm）。 [时间范围：2年级]- 描述：使用Huma® /Norm™设备测量股四头肌肌肉的最大自愿等等强度。
- 股四头肌肌肉的最大自愿同动强度在60°/s（nm）。 [时间范围：5年级]- 描述：使用Huma® /Norm™设备测量股四头肌肌肉的最大自愿等等强度。
- 股四头肌肌肉的最大自愿同动强度在240°/s（nm）。 [时间范围：第0天]HUMA® /Norm™设备将测量股四头肌肌肉的最大自愿同动强度。
- 股四头肌肌肉的最大自愿同动强度在240°/s（nm）。 [时间范围：第6个月]HUMA® /Norm™设备将测量股四头肌肌肉的最大自愿同动强度。
- 股四头肌肌肉的最大自愿同动强度在240°/s（nm）。 [时间范围：1年]HUMA® /Norm™设备将测量股四头肌肌肉的最大自愿同动强度。
- 股四头肌肌肉的最大自愿同动强度在240°/s（nm）。 [时间范围：2年级]HUMA® /Norm™设备将测量股四头肌肌肉的最大自愿同动强度。
- 股四头肌肌肉的最大自愿同动强度在240°/s（nm）。 [时间范围：5年级]HUMA® /Norm™设备将测量股四头肌肌肉的最大自愿同动强度。
- 股四头肌肌肉的最大自愿同动强度在30°/s（偏心收缩）（NM）。 [时间范围：第0天]HUMA® /Norm™设备将测量股四头肌肌肉肌肉的最大自愿同动强度。
- 股四头肌肌肉的最大自愿同动强度在30°/s（偏心收缩）（NM）。 [时间范围：第6个月]HUMA® /Norm™设备将测量股四头肌肌肉肌肉的最大自愿同动强度。
- 股四头肌肌肉的最大自愿同动强度在30°/s（偏心收缩）（NM）。 [时间范围：1年]HUMA® /Norm™设备将测量股四头肌肌肉肌肉的最大自愿同动强度。
- 股四头肌肌肉的最大自愿同动强度在30°/s（偏心收缩）（NM）。 [时间范围：2年级]HUMA® /Norm™设备将测量股四头肌肌肉肌肉的最大自愿同动强度。
- 股四头肌肌肉的最大自愿同动强度在30°/s（偏心收缩）（NM）。 [时间范围：5年级]HUMA® /Norm™设备将测量股四头肌肌肉肌肉的最大自愿同动强度。
- Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 60°/s (Nm). [ Time Frame: Day 0 ]Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 60°/s will be measured with the HUMA® /NORM™ device.
- Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 60°/s (Nm). [ Time Frame: Month 6 ]Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 60°/s will be measured with the HUMA® /NORM™ device.
- Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 60°/s (Nm). [ Time Frame: Year 1 ]Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 60°/s will be measured with the HUMA® /NORM™ device.
- Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 60°/s (Nm). [ Time Frame: Year 2 ]Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 60°/s will be measured with the HUMA® /NORM™ device.
- Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 60°/s (Nm). [ Time Frame: Year 5 ]Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 60°/s will be measured with the HUMA® /NORM™ device.
- Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 240°/s (Nm). [ Time Frame: Day 0 ]- Description: Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 240°/s will be measured with the HUMA® /NORM™ device.
- Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 240°/s (Nm). [ Time Frame: Month 6 ]- Description: Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 240°/s will be measured with the HUMA® /NORM™ device.
- Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 240°/s (Nm). [ Time Frame: Year 1 ]- Description: Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 240°/s will be measured with the HUMA® /NORM™ device.
- Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 240°/s (Nm). [ Time Frame: Year 2 ]- Description: Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 240°/s will be measured with the HUMA® /NORM™ device.
- Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 240°/s (Nm). [ Time Frame: Year 5 ]- Description: Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 240°/s will be measured with the HUMA® /NORM™ device.
- Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 30°/s (eccentric contraction) (Nm). [ Time Frame: Day 0 ]Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 30°/s will be measured with the HUMA® /NORM™ device.
- Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 30°/s (eccentric contraction) (Nm). [ Time Frame: Month 6 ]Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 30°/s will be measured with the HUMA® /NORM™ device.
- Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 30°/s (eccentric contraction) (Nm). [ Time Frame: Year 1 ]Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 30°/s will be measured with the HUMA® /NORM™ device.
- Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 30°/s (eccentric contraction) (Nm). [ Time Frame: Year 2 ]Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 30°/s will be measured with the HUMA® /NORM™ device.
- Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 30°/s (eccentric contraction) (Nm). [ Time Frame: Year 5 ]Maximum voluntary isokinetic strength of the hamstring muscles at 30°/s will be measured with the HUMA® /NORM™ device.
- Endurance coefficient of the quadriceps muscles at 180°/s. [ Time Frame: Day 0 ]Endurance coefficient will be estimated as a Σ Peak torque ratio of the last 3 contractions on the first 3 at 180°/s with the HUMA® /NORM™ device.
- Endurance coefficient of the quadriceps muscles at 180°/s. [ Time Frame: Month 6 ]Endurance coefficient will be estimated as a Σ Peak torque ratio of the last 3 contractions on the first 3 at 180°/s with the HUMA® /NORM™ device.
- Endurance coefficient of the quadriceps muscles at 180°/s. [ Time Frame: Year 1 ]Endurance coefficient will be estimated as a Σ Peak torque ratio of the last 3 contractions on the first 3 at 180°/s with the HUMA® /NORM™ device.
- Endurance coefficient of the quadriceps muscles at 180°/s. [ Time Frame: Year 2 ]Endurance coefficient will be estimated as a Σ Peak torque ratio of the last 3 contractions on the first 3 at 180°/s with the HUMA® /NORM™ device.
- Endurance coefficient of the quadriceps muscles at 180°/s. [ Time Frame: Year 5 ]Endurance coefficient will be estimated as a Σ Peak torque ratio of the last 3 contractions on the first 3 at 180°/s with the HUMA® /NORM™ device.
- Endurance coefficient of the hamstring muscles at 180°/s. [ Time Frame: Day 0 ]Endurance coefficient will be estimated as a Σ Peak torque ratio of the last 3 contractions on the first 3 at 180°/s with the HUMA® /NORM™ device..
| 追踪信息 | |
|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月27日 |
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月5日 |
| 上次更新发布日期 | 2020年8月28日 |
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月27日 |
| 估计的初级完成日期 | 2030年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） |
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 |
| 改变历史 | |
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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