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出境医 / 临床实验 / 在65岁或以上的人中检测无症状的心房颤动（检测AF）
在65岁或以上的人中检测无症状的心房颤动（检测AF）
研究描述
简要摘要：
心房颤动（AF）是最常见的心律失常。尽管这种情况本身并没有威胁生命，但并发症会导致发病率和死亡率增加。 AF通常是无症状的，大量患有AF的人不知道自己的状况。不幸的是，脑梗塞通常是第一种临床表现。直到最近，对无症状心房颤动（AAF）进行机会筛查的想法直到最近。但是，借助最近开发的智能手机连接的移动心电图设备（MED），这毕竟这似乎是可行的。
主要目标是：
- 检查AAF的筛查受试者的可行性≥65岁。
- 为了验证智能手机连接的MED作为AAF筛查工具，用于在荷兰的跨壁护理中应用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心房颤动 | 其他：使用移动ECG设备将筛选患有无症状房颤的受试者 |
详细说明：
学习规划：
前瞻性验证研究。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 4000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 在65岁或以上的人中检测无症状的房颤 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年7月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 使用移动ECG设备进行筛选 使用移动ECG设备将筛选患有无症状房颤的受试者 | 其他：使用移动ECG设备将筛选患有无症状房颤的受试者 使用移动ECG设备将筛选患有无症状房颤的受试者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 移动ECG设备的灵敏度[时间范围：筛选时]
- 移动ECG设备的特异性[时间范围：筛选时]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
这项研究的参与者将是访问其总执业医生或心脏病专家或在活动中访问AF团队的受试者。
标准
纳入标准：
- 年龄≥65岁
- 愿意给予知情同意
排除标准：
- 房颤已知的病史
- 不是精神上的能力
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士A. Elvan博士博士 | +31 384243234 | a.elvan@isala.nl | |
| 联系人：S。Postma，博士 | +31 384262999 | s.postma@diagram-zwolle.nl |
位置
| 荷兰 | |
| 伊萨拉 | 招募 |
| Zwolle，Overijssel，荷兰，8025AB | |
| 联系人：A Elvan博士，医学博士，博士学位+31 384243234 a.elvan@isala.nl | |
赞助商和合作者
图BV
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年7月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在65岁或以上的人中检测无症状的房颤 | ||||||||
| 官方头衔 | 在65岁或以上的人中检测无症状的房颤 | ||||||||
| 简要摘要 | 心房颤动（AF）是最常见的心律失常。尽管这种情况本身并没有威胁生命，但并发症会导致发病率和死亡率增加。 AF通常是无症状的，大量患有AF的人不知道自己的状况。不幸的是，脑梗塞通常是第一种临床表现。直到最近，对无症状心房颤动（AAF）进行机会筛查的想法直到最近。但是，借助最近开发的智能手机连接的移动心电图设备（MED），这毕竟这似乎是可行的。 主要目标是：
| ||||||||
| 详细说明 | 学习规划： 前瞻性验证研究。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 这项研究的参与者将是访问其总执业医生或心脏病专家或在活动中访问AF团队的受试者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 心房颤动 | ||||||||
| 干涉 | 其他：使用移动ECG设备将筛选患有无症状房颤的受试者 使用移动ECG设备将筛选患有无症状房颤的受试者 | ||||||||
| 研究组/队列 | 使用移动ECG设备进行筛选 使用移动ECG设备将筛选患有无症状房颤的受试者 干预：其他：将使用移动ECG设备筛选无症状心房颤动的受试者 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 4000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 65岁以上（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 荷兰 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04375241 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 9275 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 图BV | ||||||||
| 研究赞助商 | 图BV | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 图BV | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
心房颤动（AF）是最常见的心律失常。尽管这种情况本身并没有威胁生命，但并发症会导致发病率和死亡率增加。 AF通常是无症状的，大量患有AF的人不知道自己的状况。不幸的是，脑梗塞通常是第一种临床表现。直到最近，对无症状心房颤动（AAF）进行机会筛查的想法直到最近。但是，借助最近开发的智能手机连接的移动心电图设备（MED），这毕竟这似乎是可行的。
主要目标是：
- 检查AAF的筛查受试者的可行性≥65岁。
- 为了验证智能手机连接的MED作为AAF筛查工具，用于在荷兰的跨壁护理中应用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心房颤动 | 其他：使用移动ECG设备将筛选患有无症状房颤的受试者 |
详细说明：
学习规划：
前瞻性验证研究。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 4000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 在65岁或以上的人中检测无症状的房颤 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年7月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 使用移动ECG设备进行筛选 使用移动ECG设备将筛选患有无症状房颤的受试者 | 其他：使用移动ECG设备将筛选患有无症状房颤的受试者 使用移动ECG设备将筛选患有无症状房颤的受试者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 移动ECG设备的灵敏度[时间范围：筛选时]
- 移动ECG设备的特异性[时间范围：筛选时]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
这项研究的参与者将是访问其总执业医生或心脏病专家或在活动中访问AF团队的受试者。
标准
纳入标准：
- 年龄≥65岁
- 愿意给予知情同意
排除标准：
- 房颤已知的病史
- 不是精神上的能力
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士A. Elvan博士博士 | +31 384243234 | a.elvan@isala.nl | |
| 联系人：S。Postma，博士 | +31 384262999 | s.postma@diagram-zwolle.nl |
位置
| 荷兰 | |
| 伊萨拉 | 招募 |
| Zwolle，Overijssel，荷兰，8025AB | |
| 联系人：A Elvan博士，医学博士，博士学位+31 384243234 a.elvan@isala.nl | |
赞助商和合作者
图BV
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年7月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在65岁或以上的人中检测无症状的房颤 | ||||||||
| 官方头衔 | 在65岁或以上的人中检测无症状的房颤 | ||||||||
| 简要摘要 | 心房颤动（AF）是最常见的心律失常。尽管这种情况本身并没有威胁生命，但并发症会导致发病率和死亡率增加。 AF通常是无症状的，大量患有AF的人不知道自己的状况。不幸的是，脑梗塞通常是第一种临床表现。直到最近，对无症状心房颤动（AAF）进行机会筛查的想法直到最近。但是，借助最近开发的智能手机连接的移动心电图设备（MED），这毕竟这似乎是可行的。 主要目标是：
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| 详细说明 | 学习规划： 前瞻性验证研究。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 这项研究的参与者将是访问其总执业医生或心脏病专家或在活动中访问AF团队的受试者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 心房颤动 | ||||||||
| 干涉 | 其他：使用移动ECG设备将筛选患有无症状房颤的受试者 使用移动ECG设备将筛选患有无症状房颤的受试者 | ||||||||
| 研究组/队列 | 使用移动ECG设备进行筛选 使用移动ECG设备将筛选患有无症状房颤的受试者 干预：其他：将使用移动ECG设备筛选无症状心房颤动的受试者 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 4000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 65岁以上（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 荷兰 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04375241 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 9275 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 图BV | ||||||||
| 研究赞助商 | 图BV | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 图BV | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
