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出境医 / 临床实验 / 研究治疗模式，依从性，健康和经济成果以及未满足的RCC的总体协议
研究治疗模式，依从性，健康和经济成果以及未满足的RCC的总体协议
研究描述
简要摘要：
该研究旨在评估各种现实世界数据库的现实世界临床实践中高级RCC患者的治疗模式和结果。将评估四个数据库
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肾细胞癌（RCC） | 药物：酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物：免疫肿瘤学（IO） |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 1名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 使用现实世界的主张和电子病历数据研究晚期肾细胞癌的治疗模式和未满足的需求。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月2日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月2日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 晚期肾细胞癌（RCC）患者 | 药物：酪氨酸激酶抑制剂（TKI） tkis 药物：免疫肿瘤学（IO） ios |
结果措施
主要结果指标 ：
- 具有特定人口统计学和临床特征的患者百分比[时间范围：2018年4月3月2021日]
- 描述以下第1行的兴趣群体之间的兴趣成果：[时间范围：2018年4月3月2021日]
- 治疗模式中患者的百分比和生存率[时间范围：2018年4月3月2021日]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
RCC患者
标准
纳入标准：
在指数第一线治疗处方的年龄20岁以上。
- 2或更多RCC诊断（ICD-9：189.0; ICD-10：C64.1，C64.2，C64.9）至少相隔30天，在索引日期之前的1年之前，直到索引日期30天。
- 在指数日期之前的1年之前的1年，指示转移性疾病至少30天的转移性疾病可能诊断的二次恶性码的2个或更多代码。 （ICD-9：XX-199.xx; ICD-10：C77-C79，除ICD9：198.0肾脏和ICD10：C79.0肾脏和肾脏骨盆的次要恶性肿瘤的次要恶性肿瘤。）
- 进行了探索性敏感性分析，以审查指数日期前12个月的高级或转移性RCC的1个或更多诊断代码的患者，以及RCC诊断日期周围的1个或更多次级恶性肿瘤。
- 从指数日期之前的12个月开始连续入学。从指数日期到可用数据结束，将要求患者进行连续入学。这将允许与3个月，6个月零12个月的可用数据进行小组分析
排除标准：
在研究指数日期之前接受了高级治疗。
- 除成本变量计算外，所有分析的处方记录将排除在所有分析之外。缺失或0天的索赔日供应日。
- 在12个月前或一个Mont索引日期中仅进行一次RCC诊断。
- 具有分析数据的患者（索引日期后<3个月）
联系人和位置
位置
| 美国，纽约 | |
| 辉瑞公司 | |
| 纽约，纽约，美国，10017 | |
赞助商和合作者
辉瑞
调查人员
| 研究主任： | 辉瑞CT.GOV呼叫中心 | 辉瑞 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月2日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 研究治疗模式，依从性，健康和经济成果以及未满足的RCC的总体协议 | ||||
| 官方头衔 | 使用现实世界的主张和电子病历数据研究晚期肾细胞癌的治疗模式和未满足的需求。 | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在评估各种现实世界数据库的现实世界临床实践中高级RCC患者的治疗模式和结果。将评估四个数据库 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | RCC患者 | ||||
| 健康）状况 | 肾细胞癌（RCC） | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 | 晚期肾细胞癌（RCC）患者 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 1 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月2日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 20年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04375150 | ||||
| 其他研究ID编号 | A6181232 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 辉瑞 | ||||
| 研究赞助商 | 辉瑞 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 辉瑞 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
研究描述
简要摘要：
该研究旨在评估各种现实世界数据库的现实世界临床实践中高级RCC患者的治疗模式和结果。将评估四个数据库
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肾细胞癌（RCC） | 药物：酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物：免疫肿瘤学（IO） |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 1名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 使用现实世界的主张和电子病历数据研究晚期肾细胞癌的治疗模式和未满足的需求。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月2日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月2日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 具有特定人口统计学和临床特征的患者百分比[时间范围：2018年4月3月2021日]
- 描述以下第1行的兴趣群体之间的兴趣成果：[时间范围：2018年4月3月2021日]
- 治疗模式中患者的百分比和生存率[时间范围：2018年4月3月2021日]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
RCC患者
标准
纳入标准：
在指数第一线治疗处方的年龄20岁以上。
- 2或更多RCC诊断（ICD-9：189.0; ICD-10：C64.1，C64.2，C64.9）至少相隔30天，在索引日期之前的1年之前，直到索引日期30天。
- 在指数日期之前的1年之前的1年，指示转移性疾病至少30天的转移性疾病可能诊断的二次恶性码的2个或更多代码。 （ICD-9：XX-199.xx; ICD-10：C77-C79，除ICD9：198.0肾脏和ICD10：C79.0肾脏和肾脏骨盆的次要恶性肿瘤的次要恶性肿瘤。）
- 进行了探索性敏感性分析，以审查指数日期前12个月的高级或转移性RCC的1个或更多诊断代码的患者，以及RCC诊断日期周围的1个或更多次级恶性肿瘤。
- 从指数日期之前的12个月开始连续入学。从指数日期到可用数据结束，将要求患者进行连续入学。这将允许与3个月，6个月零12个月的可用数据进行小组分析
排除标准：
在研究指数日期之前接受了高级治疗。
- 除成本变量计算外，所有分析的处方记录将排除在所有分析之外。缺失或0天的索赔日供应日。
- 在12个月前或一个Mont索引日期中仅进行一次RCC诊断。
- 具有分析数据的患者（索引日期后<3个月）
联系人和位置
位置
| 美国，纽约 | |
| 辉瑞公司 | |
| 纽约，纽约，美国，10017 | |
赞助商和合作者
辉瑞
调查人员
| 研究主任： | 辉瑞CT.GOV呼叫中心 | 辉瑞 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月2日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 研究治疗模式，依从性，健康和经济成果以及未满足的RCC的总体协议 | ||||
| 官方头衔 | 使用现实世界的主张和电子病历数据研究晚期肾细胞癌的治疗模式和未满足的需求。 | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在评估各种现实世界数据库的现实世界临床实践中高级RCC患者的治疗模式和结果。将评估四个数据库 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | RCC患者 | ||||
| 健康）状况 | 肾细胞癌（RCC） | ||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 晚期肾细胞癌（RCC）患者 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 1 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月2日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 20年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04375150 | ||||
| 其他研究ID编号 | A6181232 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 辉瑞 | ||||
| 研究赞助商 | 辉瑞 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 辉瑞 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
