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出境医 / 临床实验 / 性别认同和自己的身体感知
性别认同和自己的身体感知
研究描述
简要摘要：
这项研究将提供有关性别烦躁不安（GD）神经生物学基础的有价值的信息以及性激素的作用，并有望揭示可以在跨性别激素后身体形象和生活质量方面预测结果的功能或结构神经模式治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 性别烦躁不安 | 诊断测试：fMRI |
详细说明：
这项研究的目的是了解性别烦躁不安（GD）的神经生物学以及跨激素治疗，大脑和身体表型之间的相互作用。研究人员还旨在确定治疗前神经生物学和其他因素，以帮助预测激素治疗的身体一致性和生活质量。在过去30年中，对全球性别认同问题的兴趣越来越不断增加，因为对GD的人的自杀率高高，自杀率很高。尽管如此，关于导致GD或性别不一致的神经生物学或其他病因因素知之甚少。这项研究将解决GD的核心特征，该特征几乎没有研究神经生物学：对自我的感知与自己的身体之间的不一致。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 性别认同和自己的身体感知 - 对性别烦躁不安的神经生物学的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 跨性别男人 fMRI：身体变形测试和神经认知测试 | 诊断测试：fMRI fMRI：身体变形测试和神经认知测试 |
| 跨性别妇女 fMRI：身体变形测试和神经认知测试 | 诊断测试：fMRI fMRI：身体变形测试和神经认知测试 |
| 同性恋者男人 fMRI：身体变形测试和神经认知测试 | 诊断测试：fMRI fMRI：身体变形测试和神经认知测试 |
| 同性恋妇女 fMRI：身体变形测试和神经认知测试 | 诊断测试：fMRI fMRI：身体变形测试和神经认知测试 |
| 赋予妇女 fMRI：身体变形测试和神经认知测试 | 诊断测试：fMRI fMRI：身体变形测试和神经认知测试 |
| 顺格赛人 fMRI：身体变形测试和神经认知测试 | 诊断测试：fMRI fMRI：身体变形测试和神经认知测试 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过功能性磁共振成像（fMRI）介导身体感知和与主观自我自我自我征服的相关性[时间范围：基线访问2前激素治疗]，通过功能磁共振成像（fMRI）测量的脑网络[fMRI）。与功能和结构连接有关的身体感知
- 性别，性别认同和性取向的形态差异[时间范围：基线访问2荷尔蒙治疗]皮质厚度，表面积，皮质和皮层结构量以及通过MRI与性别，性别认同和性取向相关的白质。
- 在自己的身体感知期间的大脑激活[时间范围：基线访问2荷尔蒙治疗]fMRI扫描期间显示的身体变形测试的图像
- 通过功能性磁共振成像（fMRI）介导身体感知和与主观自我自我自我征服的介导的脑网络的变化[时间框架：激素后治疗。访问4个最后一个。在访问2年的2年内。]与功能和结构连接有关的身体感知
- 性别，性别认同和性取向的形态差异变化[时间范围：激素后治疗。访问4个最后一个。在访问2年的2年内。]皮质厚度，表面积，皮质和皮层结构量以及通过MRI与性别，性别认同和性取向相关的白质。
- 在自己的身体感知期间的大脑激活变化[时间范围：激素后治疗。访问4个最后一个。在访问2年的2年内。]fMRI扫描期间显示的身体变形测试的图像
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
研究人员将招募18至40岁之间的150名参与者（25个跨性别男性； 25个跨性别女性； 25个顺式性别女性； 25个顺式性别男性； 25个同性恋男性； 25个同性恋女性）
标准
性别烦躁不安（GD）的参与者
纳入标准：
- 来自任何种族或种族背景的女性和男性，年龄在18岁零40岁之间。
- 参与者必须符合GD的诊断和统计手册-5标准（302.85）
- 智能商（IQ）> 80
GD的参与者
排除标准：
- 以前或正在进行的性激素药物
- 以前的性重新分配手术
- 口服避孕药
- 具有GD的参与者没有服用任何其他精神药物。 （为了参与研究，不建议参与者停止或锥形药物。）
- 月经周期
控制参与者
纳入标准：
- 来自18至40岁的任何种族或种族背景的女性和男性。
- IQ> 80
控制参与者
排除标准：
- 精神病药物
- 在MADR抑郁症或汉密尔顿焦虑量表（HAMA）上，得分高于人口规范的标准差≥1个标准偏差
- 性激素治疗
- 月经周期
所有参与者的排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：马萨诸塞州考特尼·辛（Courtney Sheen） | （310）206-0468 | csheen@mednet.ucla.edu | |
| 联系人：医学博士Jamie Feusner | jfeusner@mednet.ucla.edu |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 加州大学洛杉矶分校 | 招募 |
| 加利福尼亚州洛杉矶，美国90095 | |
| 联系人：MA 310-206-0468 csheen@mednet.ucla.edu | |
| 联系人：Jamie D Feusner，MD 310 206-4951 JFeusner@mednet.ucla.edu | |
| 首席研究员：医学博士Jamie D Feusner | |
赞助商和合作者
加利福尼亚大学洛杉矶
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月6日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 性别认同和自己的身体感知 | ||||||||
| 官方头衔 | 性别认同和自己的身体感知 - 对性别烦躁不安的神经生物学的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将提供有关性别烦躁不安（GD）神经生物学基础的有价值的信息以及性激素的作用，并有望揭示可以在跨性别激素后身体形象和生活质量方面预测结果的功能或结构神经模式治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是了解性别烦躁不安（GD）的神经生物学以及跨激素治疗，大脑和身体表型之间的相互作用。研究人员还旨在确定治疗前神经生物学和其他因素，以帮助预测激素治疗的身体一致性和生活质量。在过去30年中，对全球性别认同问题的兴趣越来越不断增加，因为对GD的人的自杀率高高，自杀率很高。尽管如此，关于导致GD或性别不一致的神经生物学或其他病因因素知之甚少。这项研究将解决GD的核心特征，该特征几乎没有研究神经生物学：对自我的感知与自己的身体之间的不一致。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 研究人员将招募18至40岁之间的150名参与者（25个跨性别男性； 25个跨性别女性； 25个顺式性别女性； 25个顺式性别男性； 25个同性恋男性； 25个同性恋女性） | ||||||||
| 健康）状况 | 性别烦躁不安 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：fMRI fMRI：身体变形测试和神经认知测试 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 性别烦躁不安（GD）的参与者 纳入标准：
GD的参与者 排除标准：
控制参与者 纳入标准：
控制参与者 排除标准：
所有参与者的排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至40年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04374708 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 1R01HD087712-01A1（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 加利福尼亚大学洛杉矶分校的杰米·费斯纳（Jamie Feusner） | ||||||||
| 研究赞助商 | 加利福尼亚大学洛杉矶 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 加利福尼亚大学洛杉矶 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究将提供有关性别烦躁不安（GD）神经生物学基础的有价值的信息以及性激素的作用，并有望揭示可以在跨性别激素后身体形象和生活质量方面预测结果的功能或结构神经模式治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 性别烦躁不安 | 诊断测试：fMRI |
详细说明：
这项研究的目的是了解性别烦躁不安（GD）的神经生物学以及跨激素治疗，大脑和身体表型之间的相互作用。研究人员还旨在确定治疗前神经生物学和其他因素，以帮助预测激素治疗的身体一致性和生活质量。在过去30年中，对全球性别认同问题的兴趣越来越不断增加，因为对GD的人的自杀率高高，自杀率很高。尽管如此，关于导致GD或性别不一致的神经生物学或其他病因因素知之甚少。这项研究将解决GD的核心特征，该特征几乎没有研究神经生物学：对自我的感知与自己的身体之间的不一致。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 性别认同和自己的身体感知 - 对性别烦躁不安的神经生物学的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 跨性别男人 fMRI：身体变形测试和神经认知测试 | 诊断测试：fMRI fMRI：身体变形测试和神经认知测试 |
| 跨性别妇女 fMRI：身体变形测试和神经认知测试 | 诊断测试：fMRI fMRI：身体变形测试和神经认知测试 |
| 同性恋者男人 fMRI：身体变形测试和神经认知测试 | 诊断测试：fMRI fMRI：身体变形测试和神经认知测试 |
| 同性恋妇女 fMRI：身体变形测试和神经认知测试 | 诊断测试：fMRI fMRI：身体变形测试和神经认知测试 |
| 赋予妇女 fMRI：身体变形测试和神经认知测试 | 诊断测试：fMRI fMRI：身体变形测试和神经认知测试 |
| 顺格赛人 fMRI：身体变形测试和神经认知测试 | 诊断测试：fMRI fMRI：身体变形测试和神经认知测试 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过功能性磁共振成像（fMRI）介导身体感知和与主观自我自我自我征服的相关性[时间范围：基线访问2前激素治疗]，通过功能磁共振成像（fMRI）测量的脑网络[fMRI）。与功能和结构连接有关的身体感知
- 性别，性别认同和性取向的形态差异[时间范围：基线访问2荷尔蒙治疗]皮质厚度，表面积，皮质和皮层结构量以及通过MRI与性别，性别认同和性取向相关的白质。
- 在自己的身体感知期间的大脑激活[时间范围：基线访问2荷尔蒙治疗]fMRI扫描期间显示的身体变形测试的图像
- 通过功能性磁共振成像（fMRI）介导身体感知和与主观自我自我自我征服的介导的脑网络的变化[时间框架：激素后治疗。访问4个最后一个。在访问2年的2年内。]与功能和结构连接有关的身体感知
- 性别，性别认同和性取向的形态差异变化[时间范围：激素后治疗。访问4个最后一个。在访问2年的2年内。]皮质厚度，表面积，皮质和皮层结构量以及通过MRI与性别，性别认同和性取向相关的白质。
- 在自己的身体感知期间的大脑激活变化[时间范围：激素后治疗。访问4个最后一个。在访问2年的2年内。]fMRI扫描期间显示的身体变形测试的图像
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
研究人员将招募18至40岁之间的150名参与者（25个跨性别男性； 25个跨性别女性； 25个顺式性别女性； 25个顺式性别男性； 25个同性恋男性； 25个同性恋女性）
标准
性别烦躁不安（GD）的参与者
纳入标准：
- 来自任何种族或种族背景的女性和男性，年龄在18岁零40岁之间。
- 参与者必须符合GD的诊断和统计手册-5标准（302.85）
- 智能商（IQ）> 80
GD的参与者
排除标准：
- 以前或正在进行的性激素药物
- 以前的性重新分配手术
- 口服避孕药
- 具有GD的参与者没有服用任何其他精神药物。 （为了参与研究，不建议参与者停止或锥形药物。）
- 月经周期
控制参与者
纳入标准：
- 来自18至40岁的任何种族或种族背景的女性和男性。
- IQ> 80
控制参与者
排除标准：
- 精神病药物
- 在MADR抑郁症或汉密尔顿焦虑量表（HAMA）上，得分高于人口规范的标准差≥1个标准偏差
- 性激素治疗
- 月经周期
所有参与者的排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：马萨诸塞州考特尼·辛（Courtney Sheen） | （310）206-0468 | csheen@mednet.ucla.edu | |
| 联系人：医学博士Jamie Feusner | jfeusner@mednet.ucla.edu |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 加州大学洛杉矶分校 | 招募 |
| 加利福尼亚州洛杉矶，美国90095 | |
| 联系人：MA 310-206-0468 csheen@mednet.ucla.edu | |
| 联系人：Jamie D Feusner，MD 310 206-4951 JFeusner@mednet.ucla.edu | |
| 首席研究员：医学博士Jamie D Feusner | |
赞助商和合作者
加利福尼亚大学洛杉矶
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月6日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 性别认同和自己的身体感知 | ||||||||
| 官方头衔 | 性别认同和自己的身体感知 - 对性别烦躁不安的神经生物学的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将提供有关性别烦躁不安（GD）神经生物学基础的有价值的信息以及性激素的作用，并有望揭示可以在跨性别激素后身体形象和生活质量方面预测结果的功能或结构神经模式治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是了解性别烦躁不安（GD）的神经生物学以及跨激素治疗，大脑和身体表型之间的相互作用。研究人员还旨在确定治疗前神经生物学和其他因素，以帮助预测激素治疗的身体一致性和生活质量。在过去30年中，对全球性别认同问题的兴趣越来越不断增加，因为对GD的人的自杀率高高，自杀率很高。尽管如此，关于导致GD或性别不一致的神经生物学或其他病因因素知之甚少。这项研究将解决GD的核心特征，该特征几乎没有研究神经生物学：对自我的感知与自己的身体之间的不一致。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 研究人员将招募18至40岁之间的150名参与者（25个跨性别男性； 25个跨性别女性； 25个顺式性别女性； 25个顺式性别男性； 25个同性恋男性； 25个同性恋女性） | ||||||||
| 健康）状况 | 性别烦躁不安 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：fMRI fMRI：身体变形测试和神经认知测试 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 性别烦躁不安（GD）的参与者 纳入标准：
GD的参与者 排除标准：
控制参与者 纳入标准：
控制参与者 排除标准：
所有参与者的排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至40年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04374708 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 1R01HD087712-01A1（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 加利福尼亚大学洛杉矶分校的杰米·费斯纳（Jamie Feusner） | ||||||||
| 研究赞助商 | 加利福尼亚大学洛杉矶 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 加利福尼亚大学洛杉矶 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
