背景。血管紧力转化2型酶(ACE2)是肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统(RAAS)的关键酶,是SARS-COV-2的受体,用于细胞进入肺部。由于ACE2可能受到RAAS抑制剂的调节,例如血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素II受体阻滞剂(ARB),因此担心用ACEI和ARB治疗的患者可能对COVID-19感染和严重性的风险更高。
目的。分析Covid-19与高血压之间的关联,以及与ACEI和ARB的处理。
方法。在这项回顾性观察性研究中,无论是否确认COVID-19,连续住院的可疑Covid-19-19-19肺炎患者都将分为2组。将比较两组的基线特征,主要是用ACEI和ARB进行的先前治疗,并在1个月的随访中进行临床结果。
主要的假设是与ACE2不同相互作用的ACEI和ARB可能与COVID-19感染或严重程度有不同的关系。
病情或疾病 |
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新冠肺炎 |
2019年冠状病毒病(COVID-19)大流行目前是医疗保健提供者面临的主要挑战。数据缺乏指导临床决策。
肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统(RAAS)是心脏病学的关键过程。它使用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素II型1受体阻滞剂(ARB)的抑制作用是动脉高压,心力衰竭和急性冠状动脉综合征的长期管理的基石。严重的急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)使用血管紧张素转换酶2(ACE2)作为细胞进入受体。 ACE2是RAA的一部分,可能会通过使用ACEI和ARB来调节。因此,人们担心接受ACEI和ARB治疗的患者可能患有Covid-19感染的风险更高。
但是,关于ACEI和ARB如何影响1900-19的感染和严重程度,知之甚少。首先,ACE2可能对肺损伤具有保护作用,因为它使血管紧张素II降解为血管紧张素 - (1-7)。其次,在人类中,RAAS抑制对ACE2表达的影响很差。第三,ACE抑制剂和ARB对RAAS具有不同的影响,因此它们与Covid-19的相互作用可能有所不同。
COVHYP研究旨在解决这些问题的一部分。这是一项分析回顾性观察性研究,将收集和分析有关可疑Covid-19的住院患者的数据。我们计划筛选所有连续的患者,所有连续的患者表格10/03/2020至15/04/2020将凡尔赛医院的急诊科(位于大巴黎地区的大三级中心),位于大巴黎地区的三级中心,这是COVID -19的最受欢迎的地区之一。在法国到这一时期。纳入标准如下:1)临床表现暗示了Covid-19-19-至少发烧或流感样综合征以及咳嗽或呼吸困难; 2)通过RT-PCR在鼻咽或痰液样品中测试SARS-COV-2 RNA的存在。将定义两组患者,患有证实的Covid-19-19肺炎,而没有Covid-19的患者。医院数据将收集,将通过电话与患者或亲戚联系以进行一个月的随访。我们将比较两组患者的患者的基线特征,尤其是ACEI或ARB的先前治疗方法,并评估这些特征是否可以与SARS-COV-2感染和严重程度的诊断有关。
我们希望这项研究能够更好地理解RAAS抑制剂对Covid-19-19-19的肺炎及其严重性的影响。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 700名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 高血压,肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统抑制剂与COVID-19之间的关联 |
估计研究开始日期 : | 2020年5月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年7月1日 |
组/队列 |
---|
Covid-19患者 SARS-COV-2的RT-PCR阳性患者,SARS-COV-2的NégativeRT-PCR患者,但临床表现高度暗示了COVID-19,胸部CT-Scan上的典型Covid-19和典型的COVID-19异常。 |
没有COVID-19的患者 SARS-COV-2和胸部CT扫描或胸部X射线的NégativeRT-PCR患者不暗示COVID-19 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:Jean-Louis Georges,医学博士,MPH | 33+139638870 | jgeorges@ch-versailles.fr | |
联系人:Jean-Baptiste Azowa | 33+139638355 | jbazowa@ch-versailles.fr |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年5月3日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年5月5日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年5月5日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2020年5月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统抑制剂,高血压和COVID-19 | ||||||||
官方头衔 | 高血压,肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统抑制剂与COVID-19之间的关联 | ||||||||
简要摘要 | 背景。血管紧力转化2型酶(ACE2)是肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统(RAAS)的关键酶,是SARS-COV-2的受体,用于细胞进入肺部。由于ACE2可能受到RAAS抑制剂的调节,例如血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素II受体阻滞剂(ARB),因此担心用ACEI和ARB治疗的患者可能对COVID-19感染和严重性的风险更高。 目的。分析Covid-19与高血压之间的关联,以及与ACEI和ARB的处理。 方法。在这项回顾性观察性研究中,无论是否确认COVID-19,连续住院的可疑Covid-19-19-19肺炎患者都将分为2组。将比较两组的基线特征,主要是用ACEI和ARB进行的先前治疗,并在1个月的随访中进行临床结果。 主要的假设是与ACE2不同相互作用的ACEI和ARB可能与COVID-19感染或严重程度有不同的关系。 | ||||||||
详细说明 | 2019年冠状病毒病(COVID-19)大流行目前是医疗保健提供者面临的主要挑战。数据缺乏指导临床决策。 肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统(RAAS)是心脏病学的关键过程。它使用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素II型1受体阻滞剂(ARB)的抑制作用是动脉高压,心力衰竭和急性冠状动脉综合征的长期管理的基石。严重的急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)使用血管紧张素转换酶2(ACE2)作为细胞进入受体。 ACE2是RAA的一部分,可能会通过使用ACEI和ARB来调节。因此,人们担心接受ACEI和ARB治疗的患者可能患有Covid-19感染的风险更高。 但是,关于ACEI和ARB如何影响1900-19的感染和严重程度,知之甚少。首先,ACE2可能对肺损伤具有保护作用,因为它使血管紧张素II降解为血管紧张素 - (1-7)。其次,在人类中,RAAS抑制对ACE2表达的影响很差。第三,ACE抑制剂和ARB对RAAS具有不同的影响,因此它们与Covid-19的相互作用可能有所不同。 COVHYP研究旨在解决这些问题的一部分。这是一项分析回顾性观察性研究,将收集和分析有关可疑Covid-19的住院患者的数据。我们计划筛选所有连续的患者,所有连续的患者表格10/03/2020至15/04/2020将凡尔赛医院的急诊科(位于大巴黎地区的大三级中心),位于大巴黎地区的三级中心,这是COVID -19的最受欢迎的地区之一。在法国到这一时期。纳入标准如下:1)临床表现暗示了Covid-19-19-至少发烧或流感样综合征以及咳嗽或呼吸困难; 2)通过RT-PCR在鼻咽或痰液样品中测试SARS-COV-2 RNA的存在。将定义两组患者,患有证实的Covid-19-19肺炎,而没有Covid-19的患者。医院数据将收集,将通过电话与患者或亲戚联系以进行一个月的随访。我们将比较两组患者的患者的基线特征,尤其是ACEI或ARB的先前治疗方法,并评估这些特征是否可以与SARS-COV-2感染和严重程度的诊断有关。 我们希望这项研究能够更好地理解RAAS抑制剂对Covid-19-19-19的肺炎及其严重性的影响。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:回顾 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 3月10日至4月15日,连续到凡尔赛郡急诊科中心的患者,临床症状提示符合纳入标准的Covid-19。 | ||||||||
健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 700 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2020年7月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04374695 | ||||||||
其他研究ID编号 | P20/11_COVHYP | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 让·路易斯·乔治(Jean-Louis Georges),凡尔赛医院 | ||||||||
研究赞助商 | 凡尔赛医院 | ||||||||
合作者 |
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调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 凡尔赛医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年5月 |
背景。血管紧力转化2型酶(ACE2)是肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统(RAAS)的关键酶,是SARS-COV-2的受体,用于细胞进入肺部。由于ACE2可能受到RAAS抑制剂的调节,例如血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素II受体阻滞剂(ARB),因此担心用ACEI和ARB治疗的患者可能对COVID-19感染和严重性的风险更高。
目的。分析Covid-19与高血压之间的关联,以及与ACEI和ARB的处理。
方法。在这项回顾性观察性研究中,无论是否确认COVID-19,连续住院的可疑Covid-19-19-19肺炎患者都将分为2组。将比较两组的基线特征,主要是用ACEI和ARB进行的先前治疗,并在1个月的随访中进行临床结果。
主要的假设是与ACE2不同相互作用的ACEI和ARB可能与COVID-19感染或严重程度有不同的关系。
病情或疾病 |
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新冠肺炎 |
2019年冠状病毒病(COVID-19)大流行目前是医疗保健提供者面临的主要挑战。数据缺乏指导临床决策。
肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统(RAAS)是心脏病学的关键过程。它使用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素II型1受体阻滞剂(ARB)的抑制作用是动脉高压,心力衰竭和急性冠状动脉综合征的长期管理的基石。严重的急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)使用血管紧张素转换酶2(ACE2)作为细胞进入受体。 ACE2是RAA的一部分,可能会通过使用ACEI和ARB来调节。因此,人们担心接受ACEI和ARB治疗的患者可能患有Covid-19感染的风险更高。
但是,关于ACEI和ARB如何影响1900-19的感染和严重程度,知之甚少。首先,ACE2可能对肺损伤具有保护作用,因为它使血管紧张素II降解为血管紧张素 - (1-7)。其次,在人类中,RAAS抑制对ACE2表达的影响很差。第三,ACE抑制剂和ARB对RAAS具有不同的影响,因此它们与Covid-19的相互作用可能有所不同。
COVHYP研究旨在解决这些问题的一部分。这是一项分析回顾性观察性研究,将收集和分析有关可疑Covid-19的住院患者的数据。我们计划筛选所有连续的患者,所有连续的患者表格10/03/2020至15/04/2020将凡尔赛医院的急诊科(位于大巴黎地区的大三级中心),位于大巴黎地区的三级中心,这是COVID -19的最受欢迎的地区之一。在法国到这一时期。纳入标准如下:1)临床表现暗示了Covid-19-19-至少发烧或流感样综合征以及咳嗽或呼吸困难; 2)通过RT-PCR在鼻咽或痰液样品中测试SARS-COV-2 RNA的存在。将定义两组患者,患有证实的Covid-19-19肺炎,而没有Covid-19的患者。医院数据将收集,将通过电话与患者或亲戚联系以进行一个月的随访。我们将比较两组患者的患者的基线特征,尤其是ACEI或ARB的先前治疗方法,并评估这些特征是否可以与SARS-COV-2感染和严重程度的诊断有关。
我们希望这项研究能够更好地理解RAAS抑制剂对Covid-19-19-19的肺炎及其严重性的影响。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 700名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 高血压,肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统抑制剂与COVID-19之间的关联 |
估计研究开始日期 : | 2020年5月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年7月1日 |
组/队列 |
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Covid-19患者 SARS-COV-2的RT-PCR阳性患者,SARS-COV-2的NégativeRT-PCR患者,但临床表现高度暗示了COVID-19,胸部CT-Scan上的典型Covid-19和典型的COVID-19异常。 |
没有COVID-19的患者 SARS-COV-2和胸部CT扫描或胸部X射线的NégativeRT-PCR患者不暗示COVID-19 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:Jean-Louis Georges,医学博士,MPH | 33+139638870 | jgeorges@ch-versailles.fr | |
联系人:Jean-Baptiste Azowa | 33+139638355 | jbazowa@ch-versailles.fr |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年5月3日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年5月5日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年5月5日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2020年5月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统抑制剂,高血压和COVID-19 | ||||||||
官方头衔 | 高血压,肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统抑制剂与COVID-19之间的关联 | ||||||||
简要摘要 | 背景。血管紧力转化2型酶(ACE2)是肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统(RAAS)的关键酶,是SARS-COV-2的受体,用于细胞进入肺部。由于ACE2可能受到RAAS抑制剂的调节,例如血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素II受体阻滞剂(ARB),因此担心用ACEI和ARB治疗的患者可能对COVID-19感染和严重性的风险更高。 目的。分析Covid-19与高血压之间的关联,以及与ACEI和ARB的处理。 方法。在这项回顾性观察性研究中,无论是否确认COVID-19,连续住院的可疑Covid-19-19-19肺炎患者都将分为2组。将比较两组的基线特征,主要是用ACEI和ARB进行的先前治疗,并在1个月的随访中进行临床结果。 主要的假设是与ACE2不同相互作用的ACEI和ARB可能与COVID-19感染或严重程度有不同的关系。 | ||||||||
详细说明 | 2019年冠状病毒病(COVID-19)大流行目前是医疗保健提供者面临的主要挑战。数据缺乏指导临床决策。 肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统(RAAS)是心脏病学的关键过程。它使用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素II型1受体阻滞剂(ARB)的抑制作用是动脉高压,心力衰竭和急性冠状动脉综合征的长期管理的基石。严重的急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)使用血管紧张素转换酶2(ACE2)作为细胞进入受体。 ACE2是RAA的一部分,可能会通过使用ACEI和ARB来调节。因此,人们担心接受ACEI和ARB治疗的患者可能患有Covid-19感染的风险更高。 但是,关于ACEI和ARB如何影响1900-19的感染和严重程度,知之甚少。首先,ACE2可能对肺损伤具有保护作用,因为它使血管紧张素II降解为血管紧张素 - (1-7)。其次,在人类中,RAAS抑制对ACE2表达的影响很差。第三,ACE抑制剂和ARB对RAAS具有不同的影响,因此它们与Covid-19的相互作用可能有所不同。 COVHYP研究旨在解决这些问题的一部分。这是一项分析回顾性观察性研究,将收集和分析有关可疑Covid-19的住院患者的数据。我们计划筛选所有连续的患者,所有连续的患者表格10/03/2020至15/04/2020将凡尔赛医院的急诊科(位于大巴黎地区的大三级中心),位于大巴黎地区的三级中心,这是COVID -19的最受欢迎的地区之一。在法国到这一时期。纳入标准如下:1)临床表现暗示了Covid-19-19-至少发烧或流感样综合征以及咳嗽或呼吸困难; 2)通过RT-PCR在鼻咽或痰液样品中测试SARS-COV-2 RNA的存在。将定义两组患者,患有证实的Covid-19-19肺炎,而没有Covid-19的患者。医院数据将收集,将通过电话与患者或亲戚联系以进行一个月的随访。我们将比较两组患者的患者的基线特征,尤其是ACEI或ARB的先前治疗方法,并评估这些特征是否可以与SARS-COV-2感染和严重程度的诊断有关。 我们希望这项研究能够更好地理解RAAS抑制剂对Covid-19-19-19的肺炎及其严重性的影响。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:回顾 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 3月10日至4月15日,连续到凡尔赛郡急诊科中心的患者,临床症状提示符合纳入标准的Covid-19。 | ||||||||
健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 700 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2020年7月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04374695 | ||||||||
其他研究ID编号 | P20/11_COVHYP | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 让·路易斯·乔治(Jean-Louis Georges),凡尔赛医院 | ||||||||
研究赞助商 | 凡尔赛医院 | ||||||||
合作者 |
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调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 凡尔赛医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年5月 |