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出境医 / 临床实验 / 肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统抑制剂,高血压和COVID-19(COVHYP)

肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统抑制剂,高血压和COVID-19(COVHYP)

研究描述
简要摘要:

背景。血管紧力转化2型酶(ACE2)是肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统(RAAS)的关键酶,是SARS-COV-2的受体,用于细胞进入肺部。由于ACE2可能受到RAAS抑制剂的调节,例如血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素II受体阻滞剂(ARB),因此担心用ACEI和ARB治疗的患者可能对COVID-19感染和严重性的风险更高。

目的。分析Covid-19与高血压之间的关联,以及与ACEI和ARB的处理。

方法。在这项回顾性观察性研究中,无论是否确认COVID-19,连续住院的可疑Covid-19-19-19肺炎患者都将分为2组。将比较两组的基线特征,主要是用ACEI和ARB进行的先前治疗,并在1个月的随访中进行临床结果。

主要的假设是与ACE2不同相互作用的ACEI和ARB可能与COVID-19感染或严重程度有不同的关系。


病情或疾病
新冠肺炎

详细说明:

2019年冠状病毒病(COVID-19)大流行目前是医疗保健提供者面临的主要挑战。数据缺乏指导临床决策。

肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统(RAAS)是心脏病学的关键过程。它使用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素II型1受体阻滞剂(ARB)的抑制作用是动脉高压,心力衰竭急性冠状动脉综合征的长期管理的基石。严重的急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)使用血管紧张素转换酶2(ACE2)作为细胞进入受体。 ACE2是RAA的一部分,可能会通过使用ACEI和ARB来调节。因此,人们担心接受ACEI和ARB治疗的患者可能患有Covid-19感染的风险更高。

但是,关于ACEI和ARB如何影响1900-19的感染和严重程度,知之甚少。首先,ACE2可能对肺损伤具有保护作用,因为它使血管紧张素II降解为血管紧张素 - (1-7)。其次,在人类中,RAAS抑制对ACE2表达的影响很差。第三,ACE抑制剂和ARB对RAAS具有不同的影响,因此它们与Covid-19的相互作用可能有所不同。

COVHYP研究旨在解决这些问题的一部分。这是一项分析回顾性观察性研究,将收集和分析有关可疑Covid-19的住院患者的数据。我们计划筛选所有连续的患者,所有连续的患者表格10/03/2020至15/04/2020将凡尔赛医院的急诊科(位于大巴黎地区的大三级中心),位于大巴黎地区的三级中心,这是COVID -19的最受欢迎的地区之一。在法国到这一时期。纳入标准如下:1)临床表现暗示了Covid-19-19-至少发烧或流感样综合征以及咳嗽或呼吸困难; 2)通过RT-PCR在鼻咽或痰液样品中测试SARS-COV-2 RNA的存在。将定义两组患者,患有证实的Covid-19-19肺炎,而没有Covid-19的患者。医院数据将收集,将通过电话与患者或亲戚联系以进行一个月的随访。我们将比较两组患者的患者的基线特征,尤其是ACEI或ARB的先前治疗方法,并评估这些特征是否可以与SARS-COV-2感染和严重程度的诊断有关。

我们希望这项研究能够更好地理解RAAS抑制剂对Covid-19-19-19的肺炎及其严重性的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 700名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:回顾
官方标题:高血压,肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统抑制剂与COVID-19之间的关联
估计研究开始日期 2020年5月1日
估计的初级完成日期 2020年6月1日
估计 学习完成日期 2020年7月1日
武器和干预措施
组/队列
Covid-19患者
SARS-COV-2的RT-PCR阳性患者,SARS-COV-2的NégativeRT-PCR患者,但临床表现高度暗示了COVID-19,胸部CT-Scan上的典型Covid-19和典型的COVID-19异常。
没有COVID-19的患者
SARS-COV-2和胸部CT扫描或胸部X射线的NégativeRT-PCR患者不暗示COVID-19
结果措施
主要结果指标
  1. ACEI的事先治疗[时间范围:入院时]
    血管紧张素在患有和没有确认的Covid-19肺炎患者中转化酶抑制剂的先前治疗率。

  2. ARB事先治疗[时间范围:入院时]
    血管紧张素II II型1型受体阻滞剂先前治疗的患病率在患有和没有确认的COVID-19-19-肺炎的患者中。


次要结果度量
  1. 基线特征和合并症[时间范围:入院时]
    共同-19感染状况与其他基线特征和合并症(年龄,性别,高血压史,慢性心脏病,糖尿病,COPD,COPD,哮喘,肥胖,过敏)之间的关联

  2. 重大临床不良事件[时间范围:一个月随访]
    ACEI和ARB的先前治疗与COVID-19的临床课程之间


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
3月10日至4月15日,连续到凡尔赛郡急诊科中心的患者,临床症状提示符合纳入标准的Covid-19。
标准

纳入标准:

  • 年龄相等或超过18岁;
  • 症状暗示了19009肺炎。至少:发烧> 38°C或类似流感的疾病(小气,肌痛,寒冷,肌肉酸痛,…)和咳嗽或呼吸困难
  • 临床标准所需的住院治疗包括:氧饱和度<96%无氧支持,呼吸频率>每分钟25,血流动力学不稳定性,病史,病史或合并症已知,以高风险为19(慢性心脏病,胃心脏病,慢性支气管疾病, ,糖尿病,年龄> 70岁,癌症史,免疫抑制,…);
  • COVID-19进行了确认测试(RT-PCR)。

排除标准:

  • 年龄<18
  • 拒绝参加这项研究
  • 被拘留者或囚犯
  • 受保护的成人无能力同意
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jean-Louis Georges,医学博士,MPH 33+139638870 jgeorges@ch-versailles.fr
联系人:Jean-Baptiste Azowa 33+139638355 jbazowa@ch-versailles.fr

赞助商和合作者
凡尔赛医院
凡尔赛医院心脏病学系医学博士伯纳德·利瓦雷克(Bernard Livarek)
凡尔赛医院糖尿病学系医学博士Jean-Paul Beressi
Mehrsa Koukabi Fradelizzi,马里兰州,急诊室,凡尔赛医院
凡尔赛医院心脏病学系医学博士Floriane Gilles
凡尔赛医院心脏病学系Alisson Bertrand
凡尔赛医院心脏病学系的玛丽·德·图尼米尔(Marie de Tournemire)
Victorien Monguillon,凡尔赛医院心脏病学系
凡尔赛医院心脏病学系的Maeva Pasqualini
凡尔赛医院心脏病系Alix Prevot
凡尔赛医院心脏病学系的Guillaume Roger
约瑟夫·萨巴(Joseph Saba),凡尔赛医院心脏病学系
凡尔赛医院心脏病学部JoséphineSoltani
Jean-FrançoisProst,凡尔赛医院心脏病学系
凡尔赛医院医学信息系CécileLaureana
追踪信息
首先提交日期2020年5月3日
第一个发布日期2020年5月5日
上次更新发布日期2020年5月5日
估计研究开始日期2020年5月1日
估计的初级完成日期2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月3日)
  • ACEI的事先治疗[时间范围:入院时]
    血管紧张素在患有和没有确认的Covid-19肺炎患者中转化酶抑制剂的先前治疗率。
  • ARB事先治疗[时间范围:入院时]
    血管紧张素II II型1型受体阻滞剂先前治疗的患病率在患有和没有确认的COVID-19-19-肺炎的患者中。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月3日)
  • 基线特征和合并症[时间范围:入院时]
    共同-19感染状况与其他基线特征和合并症(年龄,性别,高血压史,慢性心脏病,糖尿病,COPD,COPD,哮喘,肥胖,过敏)之间的关联
  • 重大临床不良事件[时间范围:一个月随访]
    ACEI和ARB的先前治疗与COVID-19的临床课程之间
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统抑制剂,高血压和COVID-19
官方头衔高血压,肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统抑制剂与COVID-19之间的关联
简要摘要

背景。血管紧力转化2型酶(ACE2)是肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统(RAAS)的关键酶,是SARS-COV-2的受体,用于细胞进入肺部。由于ACE2可能受到RAAS抑制剂的调节,例如血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素II受体阻滞剂(ARB),因此担心用ACEI和ARB治疗的患者可能对COVID-19感染和严重性的风险更高。

目的。分析Covid-19与高血压之间的关联,以及与ACEI和ARB的处理。

方法。在这项回顾性观察性研究中,无论是否确认COVID-19,连续住院的可疑Covid-19-19-19肺炎患者都将分为2组。将比较两组的基线特征,主要是用ACEI和ARB进行的先前治疗,并在1个月的随访中进行临床结果。

主要的假设是与ACE2不同相互作用的ACEI和ARB可能与COVID-19感染或严重程度有不同的关系。

详细说明

2019年冠状病毒病(COVID-19)大流行目前是医疗保健提供者面临的主要挑战。数据缺乏指导临床决策。

肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统(RAAS)是心脏病学的关键过程。它使用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素II型1受体阻滞剂(ARB)的抑制作用是动脉高压,心力衰竭急性冠状动脉综合征的长期管理的基石。严重的急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)使用血管紧张素转换酶2(ACE2)作为细胞进入受体。 ACE2是RAA的一部分,可能会通过使用ACEI和ARB来调节。因此,人们担心接受ACEI和ARB治疗的患者可能患有Covid-19感染的风险更高。

但是,关于ACEI和ARB如何影响1900-19的感染和严重程度,知之甚少。首先,ACE2可能对肺损伤具有保护作用,因为它使血管紧张素II降解为血管紧张素 - (1-7)。其次,在人类中,RAAS抑制对ACE2表达的影响很差。第三,ACE抑制剂和ARB对RAAS具有不同的影响,因此它们与Covid-19的相互作用可能有所不同。

COVHYP研究旨在解决这些问题的一部分。这是一项分析回顾性观察性研究,将收集和分析有关可疑Covid-19的住院患者的数据。我们计划筛选所有连续的患者,所有连续的患者表格10/03/2020至15/04/2020将凡尔赛医院的急诊科(位于大巴黎地区的大三级中心),位于大巴黎地区的三级中心,这是COVID -19的最受欢迎的地区之一。在法国到这一时期。纳入标准如下:1)临床表现暗示了Covid-19-19-至少发烧或流感样综合征以及咳嗽或呼吸困难; 2)通过RT-PCR在鼻咽或痰液样品中测试SARS-COV-2 RNA的存在。将定义两组患者,患有证实的Covid-19-19肺炎,而没有Covid-19的患者。医院数据将收集,将通过电话与患者或亲戚联系以进行一个月的随访。我们将比较两组患者的患者的基线特征,尤其是ACEI或ARB的先前治疗方法,并评估这些特征是否可以与SARS-COV-2感染和严重程度的诊断有关。

我们希望这项研究能够更好地理解RAAS抑制剂对Covid-19-19-19的肺炎及其严重性的影响。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群3月10日至4月15日,连续到凡尔赛郡急诊科中心的患者,临床症状提示符合纳入标准的Covid-19。
健康)状况新冠肺炎
干涉不提供
研究组/队列
  • Covid-19患者
    SARS-COV-2的RT-PCR阳性患者,SARS-COV-2的NégativeRT-PCR患者,但临床表现高度暗示了COVID-19,胸部CT-Scan上的典型Covid-19和典型的COVID-19异常。
  • 没有COVID-19的患者
    SARS-COV-2和胸部CT扫描或胸部X射线的NégativeRT-PCR患者不暗示COVID-19
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年5月3日)
700
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年7月1日
估计的初级完成日期2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄相等或超过18岁;
  • 症状暗示了19009肺炎。至少:发烧> 38°C或类似流感的疾病(小气,肌痛,寒冷,肌肉酸痛,…)和咳嗽或呼吸困难
  • 临床标准所需的住院治疗包括:氧饱和度<96%无氧支持,呼吸频率>每分钟25,血流动力学不稳定性,病史,病史或合并症已知,以高风险为19(慢性心脏病,胃心脏病,慢性支气管疾病, ,糖尿病,年龄> 70岁,癌症史,免疫抑制,…);
  • COVID-19进行了确认测试(RT-PCR)。

排除标准:

  • 年龄<18
  • 拒绝参加这项研究
  • 被拘留者或囚犯
  • 受保护的成人无能力同意
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Jean-Louis Georges,医学博士,MPH 33+139638870 jgeorges@ch-versailles.fr
联系人:Jean-Baptiste Azowa 33+139638355 jbazowa@ch-versailles.fr
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04374695
其他研究ID编号P20/11_COVHYP
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方让·路易斯·乔治(Jean-Louis Georges),凡尔赛医院
研究赞助商凡尔赛医院
合作者
  • 凡尔赛医院心脏病学系医学博士伯纳德·利瓦雷克(Bernard Livarek)
  • 凡尔赛医院糖尿病学系医学博士Jean-Paul Beressi
  • Mehrsa Koukabi Fradelizzi,马里兰州,急诊室,凡尔赛医院
  • 凡尔赛医院心脏病学系医学博士Floriane Gilles
  • 凡尔赛医院心脏病学系Alisson Bertrand
  • 凡尔赛医院心脏病学系的玛丽·德·图尼米尔(Marie de Tournemire)
  • Victorien Monguillon,凡尔赛医院心脏病学系
  • 凡尔赛医院心脏病学系的Maeva Pasqualini
  • 凡尔赛医院心脏病系Alix Prevot
  • 凡尔赛医院心脏病学系的Guillaume Roger
  • 约瑟夫·萨巴(Joseph Saba),凡尔赛医院心脏病学系
  • 凡尔赛医院心脏病学部JoséphineSoltani
  • Jean-FrançoisProst,凡尔赛医院心脏病学系
  • 凡尔赛医院医学信息系CécileLaureana
调查人员不提供
PRS帐户凡尔赛医院
验证日期2020年5月
研究描述
简要摘要:

背景。血管紧力转化2型酶(ACE2)是肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统(RAAS)的关键酶,是SARS-COV-2的受体,用于细胞进入肺部。由于ACE2可能受到RAAS抑制剂的调节,例如血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素II受体阻滞剂(ARB),因此担心用ACEI和ARB治疗的患者可能对COVID-19感染和严重性的风险更高。

目的。分析Covid-19与高血压之间的关联,以及与ACEI和ARB的处理。

方法。在这项回顾性观察性研究中,无论是否确认COVID-19,连续住院的可疑Covid-19-19-19肺炎患者都将分为2组。将比较两组的基线特征,主要是用ACEI和ARB进行的先前治疗,并在1个月的随访中进行临床结果。

主要的假设是与ACE2不同相互作用的ACEI和ARB可能与COVID-19感染或严重程度有不同的关系。


病情或疾病
新冠肺炎

详细说明:

2019年冠状病毒病(COVID-19)大流行目前是医疗保健提供者面临的主要挑战。数据缺乏指导临床决策。

肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统(RAAS)是心脏病学的关键过程。它使用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素II型1受体阻滞剂(ARB)的抑制作用是动脉高压,心力衰竭急性冠状动脉综合征的长期管理的基石。严重的急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)使用血管紧张素转换酶2(ACE2)作为细胞进入受体。 ACE2是RAA的一部分,可能会通过使用ACEI和ARB来调节。因此,人们担心接受ACEI和ARB治疗的患者可能患有Covid-19感染的风险更高。

但是,关于ACEI和ARB如何影响1900-19的感染和严重程度,知之甚少。首先,ACE2可能对肺损伤具有保护作用,因为它使血管紧张素II降解为血管紧张素 - (1-7)。其次,在人类中,RAAS抑制对ACE2表达的影响很差。第三,ACE抑制剂和ARB对RAAS具有不同的影响,因此它们与Covid-19的相互作用可能有所不同。

COVHYP研究旨在解决这些问题的一部分。这是一项分析回顾性观察性研究,将收集和分析有关可疑Covid-19的住院患者的数据。我们计划筛选所有连续的患者,所有连续的患者表格10/03/2020至15/04/2020将凡尔赛医院的急诊科(位于大巴黎地区的大三级中心),位于大巴黎地区的三级中心,这是COVID -19的最受欢迎的地区之一。在法国到这一时期。纳入标准如下:1)临床表现暗示了Covid-19-19-至少发烧或流感样综合征以及咳嗽或呼吸困难; 2)通过RT-PCR在鼻咽或痰液样品中测试SARS-COV-2 RNA的存在。将定义两组患者,患有证实的Covid-19-19肺炎,而没有Covid-19的患者。医院数据将收集,将通过电话与患者或亲戚联系以进行一个月的随访。我们将比较两组患者的患者的基线特征,尤其是ACEI或ARB的先前治疗方法,并评估这些特征是否可以与SARS-COV-2感染和严重程度的诊断有关。

我们希望这项研究能够更好地理解RAAS抑制剂对Covid-19-19-19的肺炎及其严重性的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 700名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:回顾
官方标题:高血压,肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统抑制剂与COVID-19之间的关联
估计研究开始日期 2020年5月1日
估计的初级完成日期 2020年6月1日
估计 学习完成日期 2020年7月1日
武器和干预措施
组/队列
Covid-19患者
SARS-COV-2的RT-PCR阳性患者,SARS-COV-2的NégativeRT-PCR患者,但临床表现高度暗示了COVID-19,胸部CT-Scan上的典型Covid-19和典型的COVID-19异常。
没有COVID-19的患者
SARS-COV-2和胸部CT扫描或胸部X射线的NégativeRT-PCR患者不暗示COVID-19
结果措施
主要结果指标
  1. ACEI的事先治疗[时间范围:入院时]
    血管紧张素在患有和没有确认的Covid-19肺炎患者中转化酶抑制剂的先前治疗率。

  2. ARB事先治疗[时间范围:入院时]
    血管紧张素II II型1型受体阻滞剂先前治疗的患病率在患有和没有确认的COVID-19-19-肺炎的患者中。


次要结果度量
  1. 基线特征和合并症[时间范围:入院时]
    共同-19感染状况与其他基线特征和合并症(年龄,性别,高血压史,慢性心脏病,糖尿病,COPD,COPD,哮喘,肥胖,过敏)之间的关联

  2. 重大临床不良事件[时间范围:一个月随访]
    ACEI和ARB的先前治疗与COVID-19的临床课程之间


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
3月10日至4月15日,连续到凡尔赛郡急诊科中心的患者,临床症状提示符合纳入标准的Covid-19。
标准

纳入标准:

  • 年龄相等或超过18岁;
  • 症状暗示了19009肺炎。至少:发烧> 38°C或类似流感的疾病(小气,肌痛,寒冷,肌肉酸痛,…)和咳嗽或呼吸困难
  • 临床标准所需的住院治疗包括:氧饱和度<96%无氧支持,呼吸频率>每分钟25,血流动力学不稳定性,病史,病史或合并症已知,以高风险为19(慢性心脏病,胃心脏病,慢性支气管疾病, ,糖尿病,年龄> 70岁,癌症史,免疫抑制,…);
  • COVID-19进行了确认测试(RT-PCR)。

排除标准:

  • 年龄<18
  • 拒绝参加这项研究
  • 被拘留者或囚犯
  • 受保护的成人无能力同意
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jean-Louis Georges,医学博士,MPH 33+139638870 jgeorges@ch-versailles.fr
联系人:Jean-Baptiste Azowa 33+139638355 jbazowa@ch-versailles.fr

赞助商和合作者
凡尔赛医院
凡尔赛医院心脏病学系医学博士伯纳德·利瓦雷克(Bernard Livarek)
凡尔赛医院糖尿病学系医学博士Jean-Paul Beressi
Mehrsa Koukabi Fradelizzi,马里兰州,急诊室,凡尔赛医院
凡尔赛医院心脏病学系医学博士Floriane Gilles
凡尔赛医院心脏病学系Alisson Bertrand
凡尔赛医院心脏病学系的玛丽·德·图尼米尔(Marie de Tournemire)
Victorien Monguillon,凡尔赛医院心脏病学系
凡尔赛医院心脏病学系的Maeva Pasqualini
凡尔赛医院心脏病系Alix Prevot
凡尔赛医院心脏病学系的Guillaume Roger
约瑟夫·萨巴(Joseph Saba),凡尔赛医院心脏病学系
凡尔赛医院心脏病学部JoséphineSoltani
Jean-FrançoisProst,凡尔赛医院心脏病学系
凡尔赛医院医学信息系CécileLaureana
追踪信息
首先提交日期2020年5月3日
第一个发布日期2020年5月5日
上次更新发布日期2020年5月5日
估计研究开始日期2020年5月1日
估计的初级完成日期2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月3日)
  • ACEI的事先治疗[时间范围:入院时]
    血管紧张素在患有和没有确认的Covid-19肺炎患者中转化酶抑制剂的先前治疗率。
  • ARB事先治疗[时间范围:入院时]
    血管紧张素II II型1型受体阻滞剂先前治疗的患病率在患有和没有确认的COVID-19-19-肺炎的患者中。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月3日)
  • 基线特征和合并症[时间范围:入院时]
    共同-19感染状况与其他基线特征和合并症(年龄,性别,高血压史,慢性心脏病,糖尿病,COPD,COPD,哮喘,肥胖,过敏)之间的关联
  • 重大临床不良事件[时间范围:一个月随访]
    ACEI和ARB的先前治疗与COVID-19的临床课程之间
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统抑制剂,高血压和COVID-19
官方头衔高血压,肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统抑制剂与COVID-19之间的关联
简要摘要

背景。血管紧力转化2型酶(ACE2)是肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统(RAAS)的关键酶,是SARS-COV-2的受体,用于细胞进入肺部。由于ACE2可能受到RAAS抑制剂的调节,例如血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素II受体阻滞剂(ARB),因此担心用ACEI和ARB治疗的患者可能对COVID-19感染和严重性的风险更高。

目的。分析Covid-19与高血压之间的关联,以及与ACEI和ARB的处理。

方法。在这项回顾性观察性研究中,无论是否确认COVID-19,连续住院的可疑Covid-19-19-19肺炎患者都将分为2组。将比较两组的基线特征,主要是用ACEI和ARB进行的先前治疗,并在1个月的随访中进行临床结果。

主要的假设是与ACE2不同相互作用的ACEI和ARB可能与COVID-19感染或严重程度有不同的关系。

详细说明

2019年冠状病毒病(COVID-19)大流行目前是医疗保健提供者面临的主要挑战。数据缺乏指导临床决策。

肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统(RAAS)是心脏病学的关键过程。它使用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素II型1受体阻滞剂(ARB)的抑制作用是动脉高压,心力衰竭急性冠状动脉综合征的长期管理的基石。严重的急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)使用血管紧张素转换酶2(ACE2)作为细胞进入受体。 ACE2是RAA的一部分,可能会通过使用ACEI和ARB来调节。因此,人们担心接受ACEI和ARB治疗的患者可能患有Covid-19感染的风险更高。

但是,关于ACEI和ARB如何影响1900-19的感染和严重程度,知之甚少。首先,ACE2可能对肺损伤具有保护作用,因为它使血管紧张素II降解为血管紧张素 - (1-7)。其次,在人类中,RAAS抑制对ACE2表达的影响很差。第三,ACE抑制剂和ARB对RAAS具有不同的影响,因此它们与Covid-19的相互作用可能有所不同。

COVHYP研究旨在解决这些问题的一部分。这是一项分析回顾性观察性研究,将收集和分析有关可疑Covid-19的住院患者的数据。我们计划筛选所有连续的患者,所有连续的患者表格10/03/2020至15/04/2020将凡尔赛医院的急诊科(位于大巴黎地区的大三级中心),位于大巴黎地区的三级中心,这是COVID -19的最受欢迎的地区之一。在法国到这一时期。纳入标准如下:1)临床表现暗示了Covid-19-19-至少发烧或流感样综合征以及咳嗽或呼吸困难; 2)通过RT-PCR在鼻咽或痰液样品中测试SARS-COV-2 RNA的存在。将定义两组患者,患有证实的Covid-19-19肺炎,而没有Covid-19的患者。医院数据将收集,将通过电话与患者或亲戚联系以进行一个月的随访。我们将比较两组患者的患者的基线特征,尤其是ACEI或ARB的先前治疗方法,并评估这些特征是否可以与SARS-COV-2感染和严重程度的诊断有关。

我们希望这项研究能够更好地理解RAAS抑制剂对Covid-19-19-19的肺炎及其严重性的影响。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群3月10日至4月15日,连续到凡尔赛郡急诊科中心的患者,临床症状提示符合纳入标准的Covid-19。
健康)状况新冠肺炎
干涉不提供
研究组/队列
  • Covid-19患者
    SARS-COV-2的RT-PCR阳性患者,SARS-COV-2的NégativeRT-PCR患者,但临床表现高度暗示了COVID-19,胸部CT-Scan上的典型Covid-19和典型的COVID-19异常。
  • 没有COVID-19的患者
    SARS-COV-2和胸部CT扫描或胸部X射线的NégativeRT-PCR患者不暗示COVID-19
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年5月3日)
700
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年7月1日
估计的初级完成日期2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄相等或超过18岁;
  • 症状暗示了19009肺炎。至少:发烧> 38°C或类似流感的疾病(小气,肌痛,寒冷,肌肉酸痛,…)和咳嗽或呼吸困难
  • 临床标准所需的住院治疗包括:氧饱和度<96%无氧支持,呼吸频率>每分钟25,血流动力学不稳定性,病史,病史或合并症已知,以高风险为19(慢性心脏病,胃心脏病,慢性支气管疾病, ,糖尿病,年龄> 70岁,癌症史,免疫抑制,…);
  • COVID-19进行了确认测试(RT-PCR)。

排除标准:

  • 年龄<18
  • 拒绝参加这项研究
  • 被拘留者或囚犯
  • 受保护的成人无能力同意
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Jean-Louis Georges,医学博士,MPH 33+139638870 jgeorges@ch-versailles.fr
联系人:Jean-Baptiste Azowa 33+139638355 jbazowa@ch-versailles.fr
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04374695
其他研究ID编号P20/11_COVHYP
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方让·路易斯·乔治(Jean-Louis Georges),凡尔赛医院
研究赞助商凡尔赛医院
合作者
  • 凡尔赛医院心脏病学系医学博士伯纳德·利瓦雷克(Bernard Livarek)
  • 凡尔赛医院糖尿病学系医学博士Jean-Paul Beressi
  • Mehrsa Koukabi Fradelizzi,马里兰州,急诊室,凡尔赛医院
  • 凡尔赛医院心脏病学系医学博士Floriane Gilles
  • 凡尔赛医院心脏病学系Alisson Bertrand
  • 凡尔赛医院心脏病学系的玛丽·德·图尼米尔(Marie de Tournemire)
  • Victorien Monguillon,凡尔赛医院心脏病学系
  • 凡尔赛医院心脏病学系的Maeva Pasqualini
  • 凡尔赛医院心脏病系Alix Prevot
  • 凡尔赛医院心脏病学系的Guillaume Roger
  • 约瑟夫·萨巴(Joseph Saba),凡尔赛医院心脏病学系
  • 凡尔赛医院心脏病学部JoséphineSoltani
  • Jean-FrançoisProst,凡尔赛医院心脏病学系
  • 凡尔赛医院医学信息系CécileLaureana
调查人员不提供
PRS帐户凡尔赛医院
验证日期2020年5月