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出境医 / 临床实验 / 对普通人群的监禁措施的心理影响的描述性研究（PsyConfPOP）

对普通人群的监禁措施的心理影响的描述性研究（PsyConfPOP）

研究描述
简要摘要：

隔离是一种令人不愉快的经历：与亲人的分离，失去自由，对感染状况的不确定性，无聊。这可能导致心理健康的负面影响，从而导致焦虑和抑郁症状的出现。

从2020年3月17日至2002年5月11日，由于19号流行病，法国政府已采取了国家遏制措施。

尽管有有关被感染或怀疑是某些病原体携带者（例如埃博拉病毒）的人的心理影响和经验的数据，但在法国人口中没有这种影响的数据，持续时间超过21天。因此，调查人员建议进行人类和社会科学研究，以更好地了解当前情况


病情或疾病 干预/治疗
抑郁症共同19其他：SLEF问卷调查的履行

详细说明：

主要目的是描述在法国普通人群样本中囚禁期间的心理状态（以及监禁的影响）。

次要目标：

  • 评估在监禁期和专业后的心理健康的演变。
  • 确定监禁期间心理状态的临床因素

预计将突出显示：

  • 焦虑症状的强度与社交接触的数量/质量之间的联系
  • 焦虑和抑郁症状的减轻后期。
  • 在禁闭期内较高的药物消费

通过向参与者邮寄列表或社交网络发送自我提示（Google表单格式），以完成心理状态的评估。唯一的标识符是在单独的电子邮件中发送的。这些评估在禁闭期间至少进行一次。计划在解除限制时重复它们：由于伴有焦虑症症状，特别是创伤后压力源的风险，被拘留后的15天，3天和6个月。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 500名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：对普通人群的监禁措施的心理影响的描述性研究：psyconfpop
实际学习开始日期 ： 2020年4月1日
估计的初级完成日期 ： 2021年12月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
受限制的患者
总人口
其他：SLEF问卷调查的履行
问卷评估监禁的心理影响及其在6个月内的演变

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 抑郁症状学[时间范围：在禁闭期间]
    患者健康问卷的抑郁症状学：PHQ -9量表（PHQ 9分数更高，抑郁症更高 - >最小：0最大：27）


次要结果度量 ：
  1. 抑郁症状学[时间范围：后插入：15天，3个月，6个月]
    患者健康问卷的抑郁症状学：PHQ -9量表（PHQ 9分数更高，抑郁症更高 - >最小：0最大：27）


其他结果措施：
  1. 心理疼痛[时间范围：在禁闭期间]
    心理疼痛：李克特量表（更高分数，更多的心理疼痛 - >最小：0最大：10）

  2. 睡眠[时间范围：在禁闭期间]
    用失眠率指数评估的睡眠质量（ISI失眠严重程度量表；得分更高，失眠更多 - > min：0 max：28）

  3. 睡眠[时间范围：后插后（15天，3个月，6个月）]
    用失眠率指数评估的睡眠质量（ISI失眠严重程度量表；得分更高，失眠更多 - > min：0 max：28）

  4. 焦虑[时间范围：在禁闭期间]
    通过广义焦虑症评估的焦虑强度（GAD 7广义焦虑症更高得分，更焦虑 - >最大：0最大：21）

  5. 焦虑[时间范围：后期（15天，3个月，6个月）]
    通过广义焦虑症评估的焦虑强度（GAD 7广义焦虑症更高得分，更焦虑 - >最大：0最大：21）

  6. 心理疼痛[时间范围：后期（15天，3个月，6个月）]
    心理疼痛：李克特量表（更高分数，更多的心理疼痛 - >最小：0最大：10）

  7. 身体疼痛[时间范围：在禁闭期间]
    心理疼痛：李克特量表（更高分数，更多的心理疼痛 - >最小：0最大：10）

  8. 身体疼痛[时间范围：后置（15天，3个月，6个月）]
    心理疼痛：李克特量表更高得分，更多的心理疼痛 - >最小：0最大：10）

  9. 愤怒[时间范围：在禁闭期间]
    Staxi国家规模（Staxi;状态和特质愤怒表达清单：更高的分数，更多愤怒 - >最低：0 max：50）

  10. 愤怒[时间范围：后期（15天，3个月，6个月）]
    Staxi国家规模（Staxi;状态和特质愤怒表达清单：更高的分数，更多愤怒 - >最低：0 max：50）

  11. 压力事件影响[时间范围：在禁闭期间]

    通过压力事件影响量表评估-Horowitz（Horowitz更高的分数，更具创伤性 - >最小：0最大：45）

    ）


  12. 压力事件的影响[时间范围：后期（15天，3个月，6个月）]
    通过压力事件影响量表评估-Horowitz（Horowitz更高的分数，更具创伤性 - >最小：0最大：45）

  13. 使用精神药物[时间范围：在禁闭期间]
    宣布精神药物使用增加的患者人数

  14. 使用精神药物[时间范围：后填充（15天，3个月，6个月）]
    宣布精神药物使用增加的患者人数

  15. 烟草消费[时间范围：在禁闭期间]
    宣布烟草消费量增加的患者人数

  16. 烟草消费[时间范围：后置（15天，3个月，6个月）]
    宣布烟草消费量增加的患者人数

  17. 酒精消耗[时间范围：后期（15天，3个月，6个月）]
    宣布饮酒增加的患者人数

  18. 饮酒[时间范围：限制]
    宣布饮酒增加的患者人数

  19. 非法物质消耗[时间范围：限制]
    宣布非法物质消耗增加的患者数量

  20. 非法物质消耗[时间范围：后置（15天，3个月，6个月）]
    宣布非法物质消耗增加的患者数量

  21. 生活的方向[时间范围：限制]
    生命锻炼测试修订（Lot-R-R问卷）：更高的分数，更乐观 - >最小：0最大：24

  22. 生命的方向[时间范围：后期（15天，3个月，6个月）]
    生命锻炼测试修订（Lot-R-R问卷）：更高的分数，更乐观 - >最小：0最大：24


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：概率样本
研究人群
同意通过回答问卷来参与的成年人
标准

纳入标准：

- 年龄> 18

排除标准：

- 保护措施（策展，监护权）

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：埃米莉·奥利（Emilie Olie），医学博士+33 4 67 33 85 81 e-olie@chu-montpellier.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
大学医院招募
法国蒙彼利埃，34295
联系人：凯瑟琳·绅士（Catherine Genty）
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：埃米莉·奥利（Emilie Olie），医学博士蒙彼利埃大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年4月30日
第一个发布日期2020年5月5日
上次更新发布日期2020年12月29日
实际学习开始日期2020年4月1日
估计的初级完成日期2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年6月11日）		抑郁症状学[时间范围：在禁闭期间]
患者健康问卷的抑郁症状学：PHQ -9量表（PHQ 9分数更高，抑郁症更高 - >最小：0最大：27）
原始主要结果指标
（提交：2020年4月30日）		抑郁症状学[时间范围：在禁闭期间]
患者健康问卷（PHQ-9量表）抑郁症状学
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年6月11日）		抑郁症状学[时间范围：后插入：15天，3个月，6个月]
患者健康问卷的抑郁症状学：PHQ -9量表（PHQ 9分数更高，抑郁症更高 - >最小：0最大：27）
原始的次要结果指标
（提交：2020年4月30日）		抑郁症状学[时间范围：后插入：15天，3个月，6个月]
患者健康问卷（PHQ-9量表）抑郁症状学
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年6月29日）
  • 心理疼痛[时间范围：在禁闭期间]
    心理疼痛：李克特量表（更高分数，更多的心理疼痛 - >最小：0最大：10）
  • 睡眠[时间范围：在禁闭期间]
    用失眠率指数评估的睡眠质量（ISI失眠严重程度量表；得分更高，失眠更多 - > min：0 max：28）
  • 睡眠[时间范围：后插后（15天，3个月，6个月）]
    用失眠率指数评估的睡眠质量（ISI失眠严重程度量表；得分更高，失眠更多 - > min：0 max：28）
  • 焦虑[时间范围：在禁闭期间]
    通过广义焦虑症评估的焦虑强度（GAD 7广义焦虑症更高得分，更焦虑 - >最大：0最大：21）
  • 焦虑[时间范围：后期（15天，3个月，6个月）]
    通过广义焦虑症评估的焦虑强度（GAD 7广义焦虑症更高得分，更焦虑 - >最大：0最大：21）
  • 心理疼痛[时间范围：后期（15天，3个月，6个月）]
    心理疼痛：李克特量表（更高分数，更多的心理疼痛 - >最小：0最大：10）
  • 身体疼痛[时间范围：在禁闭期间]
    心理疼痛：李克特量表（更高分数，更多的心理疼痛 - >最小：0最大：10）
  • 身体疼痛[时间范围：后置（15天，3个月，6个月）]
    心理疼痛：李克特量表更高得分，更多的心理疼痛 - >最小：0最大：10）
  • 愤怒[时间范围：在禁闭期间]
    Staxi国家规模（Staxi;状态和特质愤怒表达清单：更高的分数，更多愤怒 - >最低：0 max：50）
  • 愤怒[时间范围：后期（15天，3个月，6个月）]
    Staxi国家规模（Staxi;状态和特质愤怒表达清单：更高的分数，更多愤怒 - >最低：0 max：50）
  • 压力事件影响[时间范围：在禁闭期间]
    通过压力事件撞击量表进行评估-Horowitz（Horowitz更高的分数，更具创伤性 - >最小：0最大：45））
  • 压力事件的影响[时间范围：后期（15天，3个月，6个月）]
    通过压力事件影响量表评估-Horowitz（Horowitz更高的分数，更具创伤性 - >最小：0最大：45）
  • 使用精神药物[时间范围：在禁闭期间]
    宣布精神药物使用增加的患者人数
  • 使用精神药物[时间范围：后填充（15天，3个月，6个月）]
    宣布精神药物使用增加的患者人数
  • 烟草消费[时间范围：在禁闭期间]
    宣布烟草消费量增加的患者人数
  • 烟草消费[时间范围：后置（15天，3个月，6个月）]
    宣布烟草消费量增加的患者人数
  • 酒精消耗[时间范围：后期（15天，3个月，6个月）]
    宣布饮酒增加的患者人数
  • 饮酒[时间范围：限制]
    宣布饮酒增加的患者人数
  • 非法物质消耗[时间范围：限制]
    宣布非法物质消耗增加的患者数量
  • 非法物质消耗[时间范围：后置（15天，3个月，6个月）]
    宣布非法物质消耗增加的患者数量
  • 生活的方向[时间范围：限制]
    生命锻炼测试修订（Lot-R-R问卷）：更高的分数，更乐观 - >最小：0最大：24
  • 生命的方向[时间范围：后期（15天，3个月，6个月）]
    生命锻炼测试修订（Lot-R-R问卷）：更高的分数，更乐观 - >最小：0最大：24
原始其他预先指定的结果指标
（提交：2020年4月30日）
  • 心理疼痛[时间范围：限制]
    利开特式量表
  • 睡眠[时间范围：监禁]
    用失眠性指数评估的睡眠质量（ISI量表）
  • 睡眠[时间范围：后插后（15天，3个月，6个月）]
    用失眠性指数评估的睡眠质量（ISI量表）
  • 焦虑[时间范围：限制]
    通过普遍焦虑症评估的焦虑强度（GAD-7）
  • 焦虑[时间范围：后期（15天，3个月，6个月）]
    通过普遍焦虑症评估的焦虑强度（GAD-7）
  • 心理疼痛[时间范围：后期（15天，3个月，6个月）]
    利开特式量表
  • 身体疼痛[时间范围：限制]
    利开特式量表
  • 身体疼痛[时间范围：后置（15天，3个月，6个月）]
    利开特式量表
  • 愤怒[时间范围：监禁]
    Staxi国家规模
  • 愤怒[时间范围：后期（15天，3个月，6个月）]
    Staxi国家规模
  • 压力事件影响[时间范围：限制]
    通过压力事件影响量表评估-Horowitz
  • 压力事件的影响[时间范围：后期（15天，3个月，6个月）]
    通过压力事件影响量表评估-Horowitz
  • 使用精神药物[时间范围：限制]
    宣言精神药物消费
  • 使用精神药物[时间范围：后填充（15天，3个月，6个月）]
    宣言精神药物消费
  • 烟草消费[时间范围：限制]
    声明性消费
  • 烟草消费[时间范围：后置（15天，3个月，6个月）]
    声明性消费
  • 酒精消耗[时间范围：后期（15天，3个月，6个月）]
    声明性消费
  • 饮酒[时间范围：限制]
    声明性消费
  • 非法物质消耗[时间范围：限制]
    声明性消费
  • 非法物质消耗[时间范围：后置（15天，3个月，6个月）]
    声明性消费
  • 生活的方向[时间范围：限制]
    LOT-R-R问卷
  • 生命的方向[时间范围：后期（15天，3个月，6个月）]
    LOT-R-R问卷
描述性信息
简短标题对普通人群的监禁措施的心理影响的描述性研究
官方头衔对普通人群的监禁措施的心理影响的描述性研究：psyconfpop
简要摘要

隔离是一种令人不愉快的经历：与亲人的分离，失去自由，对感染状况的不确定性，无聊。这可能导致心理健康的负面影响，从而导致焦虑和抑郁症状的出现。

从2020年3月17日至2002年5月11日，由于19号流行病，法国政府已采取了国家遏制措施。

尽管有有关被感染或怀疑是某些病原体携带者（例如埃博拉病毒）的人的心理影响和经验的数据，但在法国人口中没有这种影响的数据，持续时间超过21天。因此，调查人员建议进行人类和社会科学研究，以更好地了解当前情况

详细说明

主要目的是描述在法国普通人群样本中囚禁期间的心理状态（以及监禁的影响）。

次要目标：

  • 评估在监禁期和专业后的心理健康的演变。
  • 确定监禁期间心理状态的临床因素

预计将突出显示：

  • 焦虑症状的强度与社交接触的数量/质量之间的联系
  • 焦虑和抑郁症状的减轻后期。
  • 在禁闭期内较高的药物消费

通过向参与者邮寄列表或社交网络发送自我提示（Google表单格式），以完成心理状态的评估。唯一的标识符是在单独的电子邮件中发送的。这些评估在禁闭期间至少进行一次。计划在解除限制时重复它们：由于伴有焦虑症症状，特别是创伤后压力源的风险，被拘留后的15天，3天和6个月。

研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群同意通过回答问卷来参与的成年人
健康）状况
  • 沮丧
  • 新冠肺炎
干涉其他：SLEF问卷调查的履行
问卷评估监禁的心理影响及其在6个月内的演变
研究组/队列受限制的患者
总人口
干预：其他：SLEF问卷调查
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年4月30日）		 500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月30日
估计的初级完成日期2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

- 年龄> 18

排除标准：

- 保护措施（策展，监护权）

性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人：埃米莉·奥利（Emilie Olie），医学博士+33 4 67 33 85 81 e-olie@chu-montpellier.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04374643
其他研究ID编号RECHMPL20_0197
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
计划描述： NC
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商蒙彼利埃大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员：埃米莉·奥利（Emilie Olie），医学博士蒙彼利埃大学医院
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要：

隔离是一种令人不愉快的经历：与亲人的分离，失去自由，对感染状况的不确定性，无聊。这可能导致心理健康的负面影响，从而导致焦虑和抑郁症状的出现。

从2020年3月17日至2002年5月11日，由于19号流行病，法国政府已采取了国家遏制措施。

尽管有有关被感染或怀疑是某些病原体携带者（例如埃博拉病毒）的人的心理影响和经验的数据，但在法国人口中没有这种影响的数据，持续时间超过21天。因此，调查人员建议进行人类和社会科学研究，以更好地了解当前情况


病情或疾病 干预/治疗
抑郁症共同19其他：SLEF问卷调查的履行

详细说明：

主要目的是描述在法国普通人群样本中囚禁期间的心理状态（以及监禁的影响）。

次要目标：

  • 评估在监禁期和专业后的心理健康的演变。
  • 确定监禁期间心理状态的临床因素

预计将突出显示：

  • 焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的强度与社交接触的数量/质量之间的联系
  • 焦虑和抑郁症状的减轻后期。
  • 在禁闭期内较高的药物消费

通过向参与者邮寄列表或社交网络发送自我提示（Google表单格式），以完成心理状态的评估。唯一的标识符是在单独的电子邮件中发送的。这些评估在禁闭期间至少进行一次。计划在解除限制时重复它们：由于伴有焦虑症' target='_blank'>焦虑症症状，特别是创伤后压力源的风险，被拘留后的15天，3天和6个月。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 500名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：对普通人群的监禁措施的心理影响的描述性研究：psyconfpop
实际学习开始日期 ： 2020年4月1日
估计的初级完成日期 ： 2021年12月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
受限制的患者
总人口
其他：SLEF问卷调查的履行
问卷评估监禁的心理影响及其在6个月内的演变

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 抑郁症状学[时间范围：在禁闭期间]
    患者健康问卷的抑郁症状学：PHQ -9量表（PHQ 9分数更高，抑郁症更高 - >最小：0最大：27）


次要结果度量 ：
  1. 抑郁症状学[时间范围：后插入：15天，3个月，6个月]
    患者健康问卷的抑郁症状学：PHQ -9量表（PHQ 9分数更高，抑郁症更高 - >最小：0最大：27）


其他结果措施：
  1. 心理疼痛[时间范围：在禁闭期间]
    心理疼痛：李克特量表（更高分数，更多的心理疼痛 - >最小：0最大：10）

  2. 睡眠[时间范围：在禁闭期间]
    用失眠率指数评估的睡眠质量（ISI失眠严重程度量表；得分更高，失眠更多 - > min：0 max：28）

  3. 睡眠[时间范围：后插后（15天，3个月，6个月）]
    用失眠率指数评估的睡眠质量（ISI失眠严重程度量表；得分更高，失眠更多 - > min：0 max：28）

  4. 焦虑[时间范围：在禁闭期间]
    通过广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症评估的焦虑强度（GAD 7广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症更高得分，更焦虑 - >最大：0最大：21）

  5. 焦虑[时间范围：后期（15天，3个月，6个月）]
    通过广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症评估的焦虑强度（GAD 7广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症更高得分，更焦虑 - >最大：0最大：21）

  6. 心理疼痛[时间范围：后期（15天，3个月，6个月）]
    心理疼痛：李克特量表（更高分数，更多的心理疼痛 - >最小：0最大：10）

  7. 身体疼痛[时间范围：在禁闭期间]
    心理疼痛：李克特量表（更高分数，更多的心理疼痛 - >最小：0最大：10）

  8. 身体疼痛[时间范围：后置（15天，3个月，6个月）]
    心理疼痛：李克特量表更高得分，更多的心理疼痛 - >最小：0最大：10）

  9. 愤怒[时间范围：在禁闭期间]
    Staxi国家规模（Staxi;状态和特质愤怒表达清单：更高的分数，更多愤怒 - >最低：0 max：50）

  10. 愤怒[时间范围：后期（15天，3个月，6个月）]
    Staxi国家规模（Staxi;状态和特质愤怒表达清单：更高的分数，更多愤怒 - >最低：0 max：50）

  11. 压力事件影响[时间范围：在禁闭期间]

    通过压力事件影响量表评估-Horowitz（Horowitz更高的分数，更具创伤性 - >最小：0最大：45）

    ）


  12. 压力事件的影响[时间范围：后期（15天，3个月，6个月）]
    通过压力事件影响量表评估-Horowitz（Horowitz更高的分数，更具创伤性 - >最小：0最大：45）

  13. 使用精神药物[时间范围：在禁闭期间]
    宣布精神药物使用增加的患者人数

  14. 使用精神药物[时间范围：后填充（15天，3个月，6个月）]
    宣布精神药物使用增加的患者人数

  15. 烟草消费[时间范围：在禁闭期间]
    宣布烟草消费量增加的患者人数

  16. 烟草消费[时间范围：后置（15天，3个月，6个月）]
    宣布烟草消费量增加的患者人数

  17. 酒精消耗[时间范围：后期（15天，3个月，6个月）]
    宣布饮酒增加的患者人数

  18. 饮酒[时间范围：限制]
    宣布饮酒增加的患者人数

  19. 非法物质消耗[时间范围：限制]
    宣布非法物质消耗增加的患者数量

  20. 非法物质消耗[时间范围：后置（15天，3个月，6个月）]
    宣布非法物质消耗增加的患者数量

  21. 生活的方向[时间范围：限制]
    生命锻炼测试修订（Lot-R-R问卷）：更高的分数，更乐观 - >最小：0最大：24

  22. 生命的方向[时间范围：后期（15天，3个月，6个月）]
    生命锻炼测试修订（Lot-R-R问卷）：更高的分数，更乐观 - >最小：0最大：24


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：概率样本
研究人群
同意通过回答问卷来参与的成年人
标准

纳入标准：

- 年龄> 18

排除标准：

- 保护措施（策展，监护权）

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：埃米莉·奥利（Emilie Olie），医学博士+33 4 67 33 85 81 e-olie@chu-montpellier.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
大学医院招募
法国蒙彼利埃，34295
联系人：凯瑟琳·绅士（Catherine Genty）
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：埃米莉·奥利（Emilie Olie），医学博士蒙彼利埃大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年4月30日
第一个发布日期2020年5月5日
上次更新发布日期2020年12月29日
实际学习开始日期2020年4月1日
估计的初级完成日期2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年6月11日）		抑郁症状学[时间范围：在禁闭期间]
患者健康问卷的抑郁症状学：PHQ -9量表（PHQ 9分数更高，抑郁症更高 - >最小：0最大：27）
原始主要结果指标
（提交：2020年4月30日）		抑郁症状学[时间范围：在禁闭期间]
患者健康问卷（PHQ-9量表）抑郁症状学
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年6月11日）		抑郁症状学[时间范围：后插入：15天，3个月，6个月]
患者健康问卷的抑郁症状学：PHQ -9量表（PHQ 9分数更高，抑郁症更高 - >最小：0最大：27）
原始的次要结果指标
（提交：2020年4月30日）		抑郁症状学[时间范围：后插入：15天，3个月，6个月]
患者健康问卷（PHQ-9量表）抑郁症状学
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年6月29日）
  • 心理疼痛[时间范围：在禁闭期间]
    心理疼痛：李克特量表（更高分数，更多的心理疼痛 - >最小：0最大：10）
  • 睡眠[时间范围：在禁闭期间]
    用失眠率指数评估的睡眠质量（ISI失眠严重程度量表；得分更高，失眠更多 - > min：0 max：28）
  • 睡眠[时间范围：后插后（15天，3个月，6个月）]
    用失眠率指数评估的睡眠质量（ISI失眠严重程度量表；得分更高，失眠更多 - > min：0 max：28）
  • 焦虑[时间范围：在禁闭期间]
    通过广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症评估的焦虑强度（GAD 7广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症更高得分，更焦虑 - >最大：0最大：21）
  • 焦虑[时间范围：后期（15天，3个月，6个月）]
    通过广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症评估的焦虑强度（GAD 7广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症更高得分，更焦虑 - >最大：0最大：21）
  • 心理疼痛[时间范围：后期（15天，3个月，6个月）]
    心理疼痛：李克特量表（更高分数，更多的心理疼痛 - >最小：0最大：10）
  • 身体疼痛[时间范围：在禁闭期间]
    心理疼痛：李克特量表（更高分数，更多的心理疼痛 - >最小：0最大：10）
  • 身体疼痛[时间范围：后置（15天，3个月，6个月）]
    心理疼痛：李克特量表更高得分，更多的心理疼痛 - >最小：0最大：10）
  • 愤怒[时间范围：在禁闭期间]
    Staxi国家规模（Staxi;状态和特质愤怒表达清单：更高的分数，更多愤怒 - >最低：0 max：50）
  • 愤怒[时间范围：后期（15天，3个月，6个月）]
    Staxi国家规模（Staxi;状态和特质愤怒表达清单：更高的分数，更多愤怒 - >最低：0 max：50）
  • 压力事件影响[时间范围：在禁闭期间]
    通过压力事件撞击量表进行评估-Horowitz（Horowitz更高的分数，更具创伤性 - >最小：0最大：45））
  • 压力事件的影响[时间范围：后期（15天，3个月，6个月）]
    通过压力事件影响量表评估-Horowitz（Horowitz更高的分数，更具创伤性 - >最小：0最大：45）
  • 使用精神药物[时间范围：在禁闭期间]
    宣布精神药物使用增加的患者人数
  • 使用精神药物[时间范围：后填充（15天，3个月，6个月）]
    宣布精神药物使用增加的患者人数
  • 烟草消费[时间范围：在禁闭期间]
    宣布烟草消费量增加的患者人数
  • 烟草消费[时间范围：后置（15天，3个月，6个月）]
    宣布烟草消费量增加的患者人数
  • 酒精消耗[时间范围：后期（15天，3个月，6个月）]
    宣布饮酒增加的患者人数
  • 饮酒[时间范围：限制]
    宣布饮酒增加的患者人数
  • 非法物质消耗[时间范围：限制]
    宣布非法物质消耗增加的患者数量
  • 非法物质消耗[时间范围：后置（15天，3个月，6个月）]
    宣布非法物质消耗增加的患者数量
  • 生活的方向[时间范围：限制]
    生命锻炼测试修订（Lot-R-R问卷）：更高的分数，更乐观 - >最小：0最大：24
  • 生命的方向[时间范围：后期（15天，3个月，6个月）]
    生命锻炼测试修订（Lot-R-R问卷）：更高的分数，更乐观 - >最小：0最大：24
原始其他预先指定的结果指标
（提交：2020年4月30日）
  • 心理疼痛[时间范围：限制]
    利开特式量表
  • 睡眠[时间范围：监禁]
    用失眠性指数评估的睡眠质量（ISI量表）
  • 睡眠[时间范围：后插后（15天，3个月，6个月）]
    用失眠性指数评估的睡眠质量（ISI量表）
  • 焦虑[时间范围：限制]
    通过普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症评估的焦虑强度（GAD-7）
  • 焦虑[时间范围：后期（15天，3个月，6个月）]
    通过普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症评估的焦虑强度（GAD-7）
  • 心理疼痛[时间范围：后期（15天，3个月，6个月）]
    利开特式量表
  • 身体疼痛[时间范围：限制]
    利开特式量表
  • 身体疼痛[时间范围：后置（15天，3个月，6个月）]
    利开特式量表
  • 愤怒[时间范围：监禁]
    Staxi国家规模
  • 愤怒[时间范围：后期（15天，3个月，6个月）]
    Staxi国家规模
  • 压力事件影响[时间范围：限制]
    通过压力事件影响量表评估-Horowitz
  • 压力事件的影响[时间范围：后期（15天，3个月，6个月）]
    通过压力事件影响量表评估-Horowitz
  • 使用精神药物[时间范围：限制]
    宣言精神药物消费
  • 使用精神药物[时间范围：后填充（15天，3个月，6个月）]
    宣言精神药物消费
  • 烟草消费[时间范围：限制]
    声明性消费
  • 烟草消费[时间范围：后置（15天，3个月，6个月）]
    声明性消费
  • 酒精消耗[时间范围：后期（15天，3个月，6个月）]
    声明性消费
  • 饮酒[时间范围：限制]
    声明性消费
  • 非法物质消耗[时间范围：限制]
    声明性消费
  • 非法物质消耗[时间范围：后置（15天，3个月，6个月）]
    声明性消费
  • 生活的方向[时间范围：限制]
    LOT-R-R问卷
  • 生命的方向[时间范围：后期（15天，3个月，6个月）]
    LOT-R-R问卷
描述性信息
简短标题对普通人群的监禁措施的心理影响的描述性研究
官方头衔对普通人群的监禁措施的心理影响的描述性研究：psyconfpop
简要摘要

隔离是一种令人不愉快的经历：与亲人的分离，失去自由，对感染状况的不确定性，无聊。这可能导致心理健康的负面影响，从而导致焦虑和抑郁症状的出现。

从2020年3月17日至2002年5月11日，由于19号流行病，法国政府已采取了国家遏制措施。

尽管有有关被感染或怀疑是某些病原体携带者（例如埃博拉病毒）的人的心理影响和经验的数据，但在法国人口中没有这种影响的数据，持续时间超过21天。因此，调查人员建议进行人类和社会科学研究，以更好地了解当前情况

详细说明

主要目的是描述在法国普通人群样本中囚禁期间的心理状态（以及监禁的影响）。

次要目标：

  • 评估在监禁期和专业后的心理健康的演变。
  • 确定监禁期间心理状态的临床因素

预计将突出显示：

  • 焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的强度与社交接触的数量/质量之间的联系
  • 焦虑和抑郁症状的减轻后期。
  • 在禁闭期内较高的药物消费

通过向参与者邮寄列表或社交网络发送自我提示（Google表单格式），以完成心理状态的评估。唯一的标识符是在单独的电子邮件中发送的。这些评估在禁闭期间至少进行一次。计划在解除限制时重复它们：由于伴有焦虑症' target='_blank'>焦虑症症状，特别是创伤后压力源的风险，被拘留后的15天，3天和6个月。

研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群同意通过回答问卷来参与的成年人
健康）状况
  • 沮丧
  • 新冠肺炎
干涉其他：SLEF问卷调查的履行
问卷评估监禁的心理影响及其在6个月内的演变
研究组/队列受限制的患者
总人口
干预：其他：SLEF问卷调查
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年4月30日）		 500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月30日
估计的初级完成日期2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

- 年龄> 18

排除标准：

- 保护措施（策展，监护权）

性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人：埃米莉·奥利（Emilie Olie），医学博士+33 4 67 33 85 81 e-olie@chu-montpellier.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04374643
其他研究ID编号RECHMPL20_0197
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
计划描述： NC
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商蒙彼利埃大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员：埃米莉·奥利（Emilie Olie），医学博士蒙彼利埃大学医院
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2020年12月

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