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出境医 / 临床实验 / 重症患者患静脉血栓栓塞的风险19

重症患者患静脉血栓栓塞的风险19

研究描述
简要摘要:
严重的199例患者,患有静脉血栓栓塞的高风险。我们研究了巴塞罗那和西班牙巴达罗纳的两个重症监护病房的患者。我们对230名患者对深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成(DVT)进行了截止筛查。

病情或疾病 干预/治疗
covid-19临界疾病静脉血栓栓塞静脉血栓血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成,深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成肺栓塞肺栓塞血栓形成SARS-COV2 SARS-COV2 SARS-COV感染诊断测试:双工超声和计算机断层扫描血管造影

详细说明:

SARS-COV-2感染与凝血疾病和静脉血栓栓塞(VTE)的风险增加有关。该研究的目的是确定COVID-19患者VTE的累积发生率及其对预后的影响。

方法对危重患者的方法研究导致COVID-19。在西班牙的2个重症监护病房的截止期间,在截止期间对下肢进行了双侧静脉压缩(CUS)超声检查。注册了无症状和有症状的VTE:肺栓塞(PE)(由CT血管造影诊断)和深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成(DVT)。记录了患者的特征,血液检查的结果和随访7天后的进化。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 230名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:重症患者患静脉血栓栓塞的风险19
实际学习开始日期 2020年4月1日
实际的初级完成日期 2020年4月25日
实际 学习完成日期 2020年5月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
静脉血栓栓塞
静脉血栓栓塞的风险(深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成和/或肺栓塞
诊断测试:双工超声和计算机断层扫描血管造影
所有怀疑的静脉血栓栓塞将被诊断为超声和CT血管造影
其他名称:
  • 压缩超声(CUS)
  • CT-Angiography

结果措施
主要结果指标
  1. 静脉血栓栓塞[时间范围:7天]
    有症状的肺栓塞患者在CT血管造影上证实,肢体肿胀并确认压缩超声上的深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成被认为具有“有症状的静脉血栓栓塞”。其余的肢体超声或CT血管造影阳性的患者被认为具有“无症状的静脉血栓栓塞


次要结果度量
  1. 死亡[时间范围:7天]
    随访期间所有原因的死亡


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
严重的Covid-19-19肺炎患者接受了重症监护病房。
标准

纳入标准:

  • 重症监护病房的严重Covid-19肺炎患者接受了重症监护病房

排除标准:

  • 用体外膜氧合(ECMO)处理
  • 怀孕或产后妇女
  • 18岁以下
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
Vall D´Hebron研究所Vhir
巴塞罗那,加泰罗尼亚,西班牙,08035
医院德国人Trias I Pujol。巴塞罗那大学
Badalona,西班牙,08916
医院Universitari vall d'Hebron。巴塞罗那大学
西班牙巴塞罗那,08035
赞助商和合作者
医院Universitari vall d'Hebron研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Sergi Bellmunt博士医院瓦尔·德·希伯伦
追踪信息
首先提交日期2020年5月2日
第一个发布日期2020年5月5日
上次更新发布日期2020年5月6日
实际学习开始日期2020年4月1日
实际的初级完成日期2020年4月25日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月4日)
静脉血栓栓塞[时间范围:7天]
有症状的肺栓塞患者在CT血管造影上证实,肢体肿胀并确认压缩超声上的深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成被认为具有“有症状的静脉血栓栓塞”。其余的肢体超声或CT血管造影阳性的患者被认为具有“无症状的静脉血栓栓塞
原始主要结果指标
(提交:2020年5月2日)
静脉血栓栓塞[时间范围:7天]
血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成肺栓塞
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月4日)
死亡[时间范围:7天]
随访期间所有原因的死亡
原始的次要结果指标
(提交:2020年5月2日)
死亡[时间范围:7天]
随访期间死亡
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题重症患者患静脉血栓栓塞的风险19
官方头衔重症患者患静脉血栓栓塞的风险19
简要摘要严重的199例患者,患有静脉血栓栓塞的高风险。我们研究了巴塞罗那和西班牙巴达罗纳的两个重症监护病房的患者。我们对230名患者对深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成(DVT)进行了截止筛查。
详细说明

SARS-COV-2感染与凝血疾病和静脉血栓栓塞(VTE)的风险增加有关。该研究的目的是确定COVID-19患者VTE的累积发生率及其对预后的影响。

方法对危重患者的方法研究导致COVID-19。在西班牙的2个重症监护病房的截止期间,在截止期间对下肢进行了双侧静脉压缩(CUS)超声检查。注册了无症状和有症状的VTE:肺栓塞(PE)(由CT血管造影诊断)和深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成(DVT)。记录了患者的特征,血液检查的结果和随访7天后的进化。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群严重的Covid-19-19肺炎患者接受了重症监护病房。
健康)状况
干涉诊断测试:双工超声和计算机断层扫描血管造影
所有怀疑的静脉血栓栓塞将被诊断为超声和CT血管造影
其他名称:
  • 压缩超声(CUS)
  • CT-Angiography
研究组/队列静脉血栓栓塞
静脉血栓栓塞的风险(深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成和/或肺栓塞
干预:诊断测试:双工超声和计算机断层扫描
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年5月2日)
230
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年5月1日
实际的初级完成日期2020年4月25日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 重症监护病房的严重Covid-19肺炎患者接受了重症监护病房

排除标准:

  • 用体外膜氧合(ECMO)处理
  • 怀孕或产后妇女
  • 18岁以下
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04374617
其他研究ID编号PR(AG)213/2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述:我们计划写论文
责任方医院Universitari vall d'Hebron研究所
研究赞助商医院Universitari vall d'Hebron研究所
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Sergi Bellmunt博士医院瓦尔·德·希伯伦
PRS帐户医院Universitari vall d'Hebron研究所
验证日期2020年5月
研究描述
简要摘要:
严重的199例患者,患有静脉血栓栓塞的高风险。我们研究了巴塞罗那和西班牙巴达罗纳的两个重症监护病房的患者。我们对230名患者对深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成(DVT)进行了截止筛查。

病情或疾病 干预/治疗
covid-19临界疾病静脉血栓栓塞静脉血栓血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成,深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成肺栓塞肺栓塞血栓形成' target='_blank'>血栓形成SARS-COV2 SARS-COV2 SARS-COV感染诊断测试:双工超声和计算机断层扫描血管造影

详细说明:

SARS-COV-2感染与凝血疾病和静脉血栓栓塞(VTE)的风险增加有关。该研究的目的是确定COVID-19患者VTE的累积发生率及其对预后的影响。

方法对危重患者的方法研究导致COVID-19。在西班牙的2个重症监护病房的截止期间,在截止期间对下肢进行了双侧静脉压缩(CUS)超声检查。注册了无症状和有症状的VTE:肺栓塞(PE)(由CT血管造影诊断)和深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成(DVT)。记录了患者的特征,血液检查的结果和随访7天后的进化。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 230名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:重症患者患静脉血栓栓塞的风险19
实际学习开始日期 2020年4月1日
实际的初级完成日期 2020年4月25日
实际 学习完成日期 2020年5月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
静脉血栓栓塞
静脉血栓栓塞的风险(深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成和/或肺栓塞
诊断测试:双工超声和计算机断层扫描血管造影
所有怀疑的静脉血栓栓塞将被诊断为超声和CT血管造影
其他名称:
  • 压缩超声(CUS)
  • CT-Angiography

结果措施
主要结果指标
  1. 静脉血栓栓塞[时间范围:7天]
    有症状的肺栓塞患者在CT血管造影上证实,肢体肿胀并确认压缩超声上的深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成被认为具有“有症状的静脉血栓栓塞”。其余的肢体超声或CT血管造影阳性的患者被认为具有“无症状的静脉血栓栓塞


次要结果度量
  1. 死亡[时间范围:7天]
    随访期间所有原因的死亡


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
严重的Covid-19-19肺炎患者接受了重症监护病房。
标准

纳入标准:

  • 重症监护病房的严重Covid-19肺炎患者接受了重症监护病房

排除标准:

  • 用体外膜氧合(ECMO)处理
  • 怀孕或产后妇女
  • 18岁以下
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
Vall D´Hebron研究所Vhir
巴塞罗那,加泰罗尼亚,西班牙,08035
医院德国人Trias I Pujol。巴塞罗那大学
Badalona,西班牙,08916
医院Universitari vall d'Hebron。巴塞罗那大学
西班牙巴塞罗那,08035
赞助商和合作者
医院Universitari vall d'Hebron研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Sergi Bellmunt博士医院瓦尔·德·希伯伦
追踪信息
首先提交日期2020年5月2日
第一个发布日期2020年5月5日
上次更新发布日期2020年5月6日
实际学习开始日期2020年4月1日
实际的初级完成日期2020年4月25日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月4日)
静脉血栓栓塞[时间范围:7天]
有症状的肺栓塞患者在CT血管造影上证实,肢体肿胀并确认压缩超声上的深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成被认为具有“有症状的静脉血栓栓塞”。其余的肢体超声或CT血管造影阳性的患者被认为具有“无症状的静脉血栓栓塞
原始主要结果指标
(提交:2020年5月2日)
静脉血栓栓塞[时间范围:7天]
血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成肺栓塞
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月4日)
死亡[时间范围:7天]
随访期间所有原因的死亡
原始的次要结果指标
(提交:2020年5月2日)
死亡[时间范围:7天]
随访期间死亡
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题重症患者患静脉血栓栓塞的风险19
官方头衔重症患者患静脉血栓栓塞的风险19
简要摘要严重的199例患者,患有静脉血栓栓塞的高风险。我们研究了巴塞罗那和西班牙巴达罗纳的两个重症监护病房的患者。我们对230名患者对深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成(DVT)进行了截止筛查。
详细说明

SARS-COV-2感染与凝血疾病和静脉血栓栓塞(VTE)的风险增加有关。该研究的目的是确定COVID-19患者VTE的累积发生率及其对预后的影响。

方法对危重患者的方法研究导致COVID-19。在西班牙的2个重症监护病房的截止期间,在截止期间对下肢进行了双侧静脉压缩(CUS)超声检查。注册了无症状和有症状的VTE:肺栓塞(PE)(由CT血管造影诊断)和深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成(DVT)。记录了患者的特征,血液检查的结果和随访7天后的进化。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群严重的Covid-19-19肺炎患者接受了重症监护病房。
健康)状况
干涉诊断测试:双工超声和计算机断层扫描血管造影
所有怀疑的静脉血栓栓塞将被诊断为超声和CT血管造影
其他名称:
  • 压缩超声(CUS)
  • CT-Angiography
研究组/队列静脉血栓栓塞
静脉血栓栓塞的风险(深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成和/或肺栓塞
干预:诊断测试:双工超声和计算机断层扫描
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年5月2日)
230
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年5月1日
实际的初级完成日期2020年4月25日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 重症监护病房的严重Covid-19肺炎患者接受了重症监护病房

排除标准:

  • 用体外膜氧合(ECMO)处理
  • 怀孕或产后妇女
  • 18岁以下
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04374617
其他研究ID编号PR(AG)213/2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述:我们计划写论文
责任方医院Universitari vall d'Hebron研究所
研究赞助商医院Universitari vall d'Hebron研究所
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Sergi Bellmunt博士医院瓦尔·德·希伯伦
PRS帐户医院Universitari vall d'Hebron研究所
验证日期2020年5月