冠状病毒疾病2019年(Covid-19)正在整个美国传播。虽然没有已知的疗法可以治疗患病的人,但有一些报道称,目前用来治疗类风湿关节炎,狼疮和疟疾的药物(羟氯喹硫酸盐,也称为plaquenil)可能有助于减少机会或严重性或严重性疾病,尤其是与治疗其他感染的药物结合(阿奇霉素,也称为Zithromax或Zmax或Zpak)。
有些人对病毒测试呈阳性,但否则没有生病。当前的护理标准是建议这些人前往自我监测,但没有提供治疗。尚不知道这些人中有多少人会保持症状,有多少人会生病或这些症状有多严重。这项研究将使那些没有症状的人随机进入三个治疗计划之一1)羟基胆碱和阿奇霉素,或2)没有活性药物(安慰剂)。所有参与者将被遵循2个月。
该研究将确定那些无症状的人是否有任何好处,将硫酸盐硫酸盐与阿奇霉素结合使用,还是服用这些药物没有任何好处。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
SARS-COV-2感染 | 药物:羟氯喹硫酸盐和阿奇霉素药物:安慰剂 | 阶段2 |
参与者将被随机分为两个治疗计划之一
所有参与者将被遵循2个月。主要目的是确定仅服用硫酸羟基氯喹还是服用羟基氯喹酸盐硫酸盐,与阿奇霉素相结合,或者是否没有益处,是否有任何好处(降低发烧和Covid-19的其他症状的可能性)这些药物针对该人群。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 0参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
掩盖说明: | 研究药物将是含有活性药物或安慰剂的片剂 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在无症状的志愿者中,RCT与Covid-19进行了比较阿奇霉素和羟基氯喹与羟基氯喹,而没有抗生素的护理标准 |
估计研究开始日期 : | 2020年5月5日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年11月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:羟氯喹和阿奇霉素 第一天的羟基氯喹400毫克PO BID,然后在4天azithromycin 500毫克PO,然后在第一天,然后是250 mg PO QD x 4天 | 药物:羟氯喹硫酸盐和阿奇霉素 药物 - 羟氯喹硫酸盐和阿奇霉素 |
安慰剂比较器:安慰剂 安慰剂用于硫酸盐氯喹(2丸第一天,然后2片QD,持续4天)的安慰剂安慰剂(在第一天为2片2片,然后是1丸PO QD X x 4天) | 药物:安慰剂 药物 - 安慰剂 |
有资格学习的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
目前的使用:
美国,新泽西州 | |
罗伯特·伍德·约翰逊大学医院 | |
新泽西州新不伦瑞克,美国,08903 |
首席研究员: | Jeffrey L Carson,医学博士 | 罗格斯,新泽西州立大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月2日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月5日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月2日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年5月5日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 主要结果是在随机分组后的10天内病毒负荷的下降率[时间范围:10天] 从基线到第6天的SARS-COV-2病毒变化 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 无症状COVID-19试验 | ||||
官方标题ICMJE | 在无症状的志愿者中,RCT与Covid-19进行了比较阿奇霉素和羟基氯喹与羟基氯喹,而没有抗生素的护理标准 | ||||
简要摘要 | 冠状病毒疾病2019年(Covid-19)正在整个美国传播。虽然没有已知的疗法可以治疗患病的人,但有一些报道称,目前用来治疗类风湿关节炎,狼疮和疟疾的药物(羟氯喹硫酸盐,也称为plaquenil)可能有助于减少机会或严重性或严重性疾病,尤其是与治疗其他感染的药物结合(阿奇霉素,也称为Zithromax或Zmax或Zpak)。 有些人对病毒测试呈阳性,但否则没有生病。当前的护理标准是建议这些人前往自我监测,但没有提供治疗。尚不知道这些人中有多少人会保持症状,有多少人会生病或这些症状有多严重。这项研究将使那些没有症状的人随机进入三个治疗计划之一1)羟基胆碱和阿奇霉素,或2)没有活性药物(安慰剂)。所有参与者将被遵循2个月。 该研究将确定那些无症状的人是否有任何好处,将硫酸盐硫酸盐与阿奇霉素结合使用,还是服用这些药物没有任何好处。 | ||||
详细说明 | 参与者将被随机分为两个治疗计划之一
所有参与者将被遵循2个月。主要目的是确定仅服用硫酸羟基氯喹还是服用羟基氯喹酸盐硫酸盐,与阿奇霉素相结合,或者是否没有益处,是否有任何好处(降低发烧和Covid-19的其他症状的可能性)这些药物针对该人群。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 掩盖说明: 研究药物将是含有活性药物或安慰剂的片剂 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | SARS-COV-2感染 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 取消 | ||||
实际注册ICMJE | 0 | ||||
原始估计注册ICMJE | 140 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04374552 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Pro2020000872 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 新泽西州立大学罗格斯的杰弗里·卡森(Jeffrey L Carson)医学博士 | ||||
研究赞助商ICMJE | 罗格斯,新泽西州立大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 罗格斯,新泽西州立大学 | ||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
冠状病毒疾病2019年(Covid-19)正在整个美国传播。虽然没有已知的疗法可以治疗患病的人,但有一些报道称,目前用来治疗类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎,狼疮和疟疾的药物(羟氯喹硫酸盐,也称为plaquenil)可能有助于减少机会或严重性或严重性疾病,尤其是与治疗其他感染的药物结合(阿奇霉素,也称为Zithromax或Zmax或Zpak)。
有些人对病毒测试呈阳性,但否则没有生病。当前的护理标准是建议这些人前往自我监测,但没有提供治疗。尚不知道这些人中有多少人会保持症状,有多少人会生病或这些症状有多严重。这项研究将使那些没有症状的人随机进入三个治疗计划之一1)羟基胆碱和阿奇霉素,或2)没有活性药物(安慰剂)。所有参与者将被遵循2个月。
该研究将确定那些无症状的人是否有任何好处,将硫酸盐硫酸盐与阿奇霉素结合使用,还是服用这些药物没有任何好处。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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SARS-COV-2感染 | 药物:羟氯喹硫酸盐和阿奇霉素药物:安慰剂 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 0参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
掩盖说明: | 研究药物将是含有活性药物或安慰剂的片剂 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在无症状的志愿者中,RCT与Covid-19进行了比较阿奇霉素和羟基氯喹与羟基氯喹,而没有抗生素的护理标准 |
估计研究开始日期 : | 2020年5月5日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年11月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:羟氯喹和阿奇霉素 第一天的羟基氯喹400毫克PO BID,然后在4天azithromycin 500毫克PO,然后在第一天,然后是250 mg PO QD x 4天 | 药物:羟氯喹硫酸盐和阿奇霉素 |
安慰剂比较器:安慰剂 安慰剂用于硫酸盐氯喹(2丸第一天,然后2片QD,持续4天)的安慰剂安慰剂(在第一天为2片2片,然后是1丸PO QD X x 4天) | 药物:安慰剂 药物 - 安慰剂 |
有资格学习的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
美国,新泽西州 | |
罗伯特·伍德·约翰逊大学医院 | |
新泽西州新不伦瑞克,美国,08903 |
首席研究员: | Jeffrey L Carson,医学博士 | 罗格斯,新泽西州立大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月2日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月5日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月2日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年5月5日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 主要结果是在随机分组后的10天内病毒负荷的下降率[时间范围:10天] 从基线到第6天的SARS-COV-2病毒变化 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 无症状COVID-19试验 | ||||
官方标题ICMJE | 在无症状的志愿者中,RCT与Covid-19进行了比较阿奇霉素和羟基氯喹与羟基氯喹,而没有抗生素的护理标准 | ||||
简要摘要 | 冠状病毒疾病2019年(Covid-19)正在整个美国传播。虽然没有已知的疗法可以治疗患病的人,但有一些报道称,目前用来治疗类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎,狼疮和疟疾的药物(羟氯喹硫酸盐,也称为plaquenil)可能有助于减少机会或严重性或严重性疾病,尤其是与治疗其他感染的药物结合(阿奇霉素,也称为Zithromax或Zmax或Zpak)。 有些人对病毒测试呈阳性,但否则没有生病。当前的护理标准是建议这些人前往自我监测,但没有提供治疗。尚不知道这些人中有多少人会保持症状,有多少人会生病或这些症状有多严重。这项研究将使那些没有症状的人随机进入三个治疗计划之一1)羟基胆碱和阿奇霉素,或2)没有活性药物(安慰剂)。所有参与者将被遵循2个月。 该研究将确定那些无症状的人是否有任何好处,将硫酸盐硫酸盐与阿奇霉素结合使用,还是服用这些药物没有任何好处。 | ||||
详细说明 | 参与者将被随机分为两个治疗计划之一 所有参与者将被遵循2个月。主要目的是确定仅服用硫酸羟基氯喹还是服用羟基氯喹酸盐硫酸盐,与阿奇霉素相结合,或者是否没有益处,是否有任何好处(降低发烧和Covid-19的其他症状的可能性)这些药物针对该人群。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 掩盖说明: 研究药物将是含有活性药物或安慰剂的片剂 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | SARS-COV-2感染 | ||||
干预ICMJE | |||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 取消 | ||||
实际注册ICMJE | 0 | ||||
原始估计注册ICMJE | 140 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04374552 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Pro2020000872 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 新泽西州立大学罗格斯的杰弗里·卡森(Jeffrey L Carson)医学博士 | ||||
研究赞助商ICMJE | 罗格斯,新泽西州立大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 罗格斯,新泽西州立大学 | ||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |