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出境医 / 临床实验 / SARSCOV2（COVID-19）康复等离子体（CP）扩展了访问协议（EAP）

SARSCOV2（COVID-19）康复等离子体（CP）扩展了访问协议（EAP）

研究描述
简要摘要：
疗养等离子体已被施用以治疗不同的感染性疾病，并获得了一些成功。目前尚无针对新型冠状病毒病（Covid-19病毒）的批准和经过验证的治疗选择。一些早期数据表明，在治疗住院的患者中，他们对Covid-19的住院患者进行了呈阳性，该患者是通过完全康复的COVID-19患者捐赠的新鲜血浆的康复等离子体输注。回收患者血浆中存在的抗体可能在帮助危重的患者和感染的患者中恢复了COVID-19病毒可能有益。

病情或疾病 干预/治疗
covid sarscov2康复等离子体生物学：SARSCOV2康复等离子体

详细说明：
疗养等离子体已被施用以治疗不同的感染性疾病，并获得了一些成功。目前，新型Covid-19病毒尚无批准和经过验证的治疗选择。一些早期数据表明，在治疗住院的患者中，他们对Covid-19的住院患者进行了呈阳性，该患者是通过完全康复的COVID-19患者捐赠的新鲜血浆的康复等离子体输注。回收患者血浆中存在的抗体可能在帮助危重的患者和感染的患者中恢复了COVID-19病毒可能有益。该试验的目的是扩大对从匹配的捐助者收集的SARSCOV2康复等离子体（EAP）的访问权限，这些供体因COVID-19而对严重或威胁生命的疾病的患者进行了描述。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：扩展的访问
扩展的访问类型 ：中等大小的人口
官方标题：严重的急性呼吸综合症冠状病毒2属（SARSCOV2）康复等离子体（CP）扩展的访问方案（EAP）
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年5月1日
第一个发布日期2020年5月5日
上次更新发布日期2021年5月6日
描述性信息
简短标题SARSCOV2（COVID-19）康复等离子体（CP）扩展了访问协议（EAP）
简要摘要疗养等离子体已被施用以治疗不同的感染性疾病，并获得了一些成功。目前尚无针对新型冠状病毒病（Covid-19病毒）的批准和经过验证的治疗选择。一些早期数据表明，在治疗住院的患者中，他们对Covid-19的住院患者进行了呈阳性，该患者是通过完全康复的COVID-19患者捐赠的新鲜血浆的康复等离子体输注。回收患者血浆中存在的抗体可能在帮助危重的患者和感染的患者中恢复了COVID-19病毒可能有益。
详细说明疗养等离子体已被施用以治疗不同的感染性疾病，并获得了一些成功。目前，新型Covid-19病毒尚无批准和经过验证的治疗选择。一些早期数据表明，在治疗住院的患者中，他们对Covid-19的住院患者进行了呈阳性，该患者是通过完全康复的COVID-19患者捐赠的新鲜血浆的康复等离子体输注。回收患者血浆中存在的抗体可能在帮助危重的患者和感染的患者中恢复了COVID-19病毒可能有益。该试验的目的是扩大对从匹配的捐助者收集的SARSCOV2康复等离子体（EAP）的访问权限，这些供体因COVID-19而对严重或威胁生命的疾病的患者进行了描述。
研究类型扩展的访问
扩展的访问类型中等大小的人口
干涉生物学：SARSCOV2康复等离子体
提供扩大的访问SARSCOV2康复等离子体（EAP），这些血浆（EAP）从相匹配的供体中收集的对患有严重或威胁生命的疾病的患者的匹配捐助者，因为COVID-19。
出版物 *
  • Casadevall A，Pirofski la。包含COVID-19的疗养血清选项。 J Clin Invest。 2020年4月1日； 130（4）：1545-1548。 doi：10.1172/jci138003。
  • Duan K，Liu B，Li C，Zhang H，Yu T，Qu J，Qu J，Zhou M，Chen L，Meng S，Hu Y，Hu Y，Peng C，Yuan M，Huang J，Wang Z，Wang Z，Yu J，Yu J，Gao X，Gao X，Wang D ，Yu X，Li L，Zhang J，Wu X，Li B，Xu Y，​​Chen W，Peng Y，Hu Y，Hu Y，Lin L，Liu X，Huang S，Zhou Z，Zhug Z，Zhang L，Wang Y，Wang Y，Zhang Z，Zhang Z，Deng Z，Deng K，Xia Z，Gong Q，Zhang W，Zheng X，Liu Y，Yang H，Zhou D，Yu D，Yu D，Hou J，Shi Z，Chen Z，Chen Z，Chen Z，Zhang X，Zhang X，Yang X，Yang X.康复血浆疗法在中的有效性严重的Covid-19患者。 Proc Natl Acad Sci US A. 2020 Apr 28; 117（17）：9490-9496。 doi：10.1073/pnas.2004168117。 EPUB 2020年4月6日。
  • Shen C，Wang Z，Zhao F，Yang Y，Li J，Yuan J，Wang F，Li D，Yang M，Xing L，Wei J，Xiao H，Yang Y，Yang Y，Yang Y，Qu J，Qing L，Qing L，Chen L，Chen L，Xu Z ，Peng L，Li Y，Zheng H，Chen F，Huang K，Jiang Y，Liu D，Zhang Z，Liu Y，Liu L.治疗5例患有COVID-19患有康复血浆的Covid-19患者。贾马。 2020年4月28日； 323（16）：1582-1589。 doi：10.1001/jama.2020.4783。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
扩展的访问状态不再可用
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04374370
责任方Adventhealth
研究赞助商Adventhealth
合作者不提供
调查人员
首席研究员：医学博士Eduardo Oliveira Adventhealth
PRS帐户Adventhealth
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要：
疗养等离子体已被施用以治疗不同的感染性疾病，并获得了一些成功。目前尚无针对新型冠状病毒病（Covid-19病毒）的批准和经过验证的治疗选择。一些早期数据表明，在治疗住院的患者中，他们对Covid-19的住院患者进行了呈阳性，该患者是通过完全康复的COVID-19患者捐赠的新鲜血浆的康复等离子体输注。回收患者血浆中存在的抗体可能在帮助危重的患者和感染的患者中恢复了COVID-19病毒可能有益。

病情或疾病 干预/治疗
covid sarscov2康复等离子体生物学：SARSCOV2康复等离子体

详细说明：
疗养等离子体已被施用以治疗不同的感染性疾病，并获得了一些成功。目前，新型Covid-19病毒尚无批准和经过验证的治疗选择。一些早期数据表明，在治疗住院的患者中，他们对Covid-19的住院患者进行了呈阳性，该患者是通过完全康复的COVID-19患者捐赠的新鲜血浆的康复等离子体输注。回收患者血浆中存在的抗体可能在帮助危重的患者和感染的患者中恢复了COVID-19病毒可能有益。该试验的目的是扩大对从匹配的捐助者收集的SARSCOV2康复等离子体（EAP）的访问权限，这些供体因COVID-19而对严重或威胁生命的疾病的患者进行了描述。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：扩展的访问
扩展的访问类型 ：中等大小的人口
官方标题：严重的急性呼吸综合症冠状病毒2属（SARSCOV2）康复等离子体（CP）扩展的访问方案（EAP）
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年5月1日
第一个发布日期2020年5月5日
上次更新发布日期2021年5月6日
描述性信息
简短标题SARSCOV2（COVID-19）康复等离子体（CP）扩展了访问协议（EAP）
简要摘要疗养等离子体已被施用以治疗不同的感染性疾病，并获得了一些成功。目前尚无针对新型冠状病毒病（Covid-19病毒）的批准和经过验证的治疗选择。一些早期数据表明，在治疗住院的患者中，他们对Covid-19的住院患者进行了呈阳性，该患者是通过完全康复的COVID-19患者捐赠的新鲜血浆的康复等离子体输注。回收患者血浆中存在的抗体可能在帮助危重的患者和感染的患者中恢复了COVID-19病毒可能有益。
详细说明疗养等离子体已被施用以治疗不同的感染性疾病，并获得了一些成功。目前，新型Covid-19病毒尚无批准和经过验证的治疗选择。一些早期数据表明，在治疗住院的患者中，他们对Covid-19的住院患者进行了呈阳性，该患者是通过完全康复的COVID-19患者捐赠的新鲜血浆的康复等离子体输注。回收患者血浆中存在的抗体可能在帮助危重的患者和感染的患者中恢复了COVID-19病毒可能有益。该试验的目的是扩大对从匹配的捐助者收集的SARSCOV2康复等离子体（EAP）的访问权限，这些供体因COVID-19而对严重或威胁生命的疾病的患者进行了描述。
研究类型扩展的访问
扩展的访问类型中等大小的人口
干涉生物学：SARSCOV2康复等离子体
提供扩大的访问SARSCOV2康复等离子体（EAP），这些血浆（EAP）从相匹配的供体中收集的对患有严重或威胁生命的疾病的患者的匹配捐助者，因为COVID-19。
出版物 *
  • Casadevall A，Pirofski la。包含COVID-19的疗养血清选项。 J Clin Invest。 2020年4月1日； 130（4）：1545-1548。 doi：10.1172/jci138003。
  • Duan K，Liu B，Li C，Zhang H，Yu T，Qu J，Qu J，Zhou M，Chen L，Meng S，Hu Y，Hu Y，Peng C，Yuan M，Huang J，Wang Z，Wang Z，Yu J，Yu J，Gao X，Gao X，Wang D ，Yu X，Li L，Zhang J，Wu X，Li B，Xu Y，​​Chen W，Peng Y，Hu Y，Hu Y，Lin L，Liu X，Huang S，Zhou Z，Zhug Z，Zhang L，Wang Y，Wang Y，Zhang Z，Zhang Z，Deng Z，Deng K，Xia Z，Gong Q，Zhang W，Zheng X，Liu Y，Yang H，Zhou D，Yu D，Yu D，Hou J，Shi Z，Chen Z，Chen Z，Chen Z，Zhang X，Zhang X，Yang X，Yang X.康复血浆疗法在中的有效性严重的Covid-19患者。 Proc Natl Acad Sci US A. 2020 Apr 28; 117（17）：9490-9496。 doi：10.1073/pnas.2004168117。 EPUB 2020年4月6日。
  • Shen C，Wang Z，Zhao F，Yang Y，Li J，Yuan J，Wang F，Li D，Yang M，Xing L，Wei J，Xiao H，Yang Y，Yang Y，Yang Y，Qu J，Qing L，Qing L，Chen L，Chen L，Xu Z ，Peng L，Li Y，Zheng H，Chen F，Huang K，Jiang Y，Liu D，Zhang Z，Liu Y，Liu L.治疗5例患有COVID-19患有康复血浆的Covid-19患者。贾马。 2020年4月28日； 323（16）：1582-1589。 doi：10.1001/jama.2020.4783。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
扩展的访问状态不再可用
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04374370
责任方Adventhealth
研究赞助商Adventhealth
合作者不提供
调查人员
首席研究员：医学博士Eduardo Oliveira Adventhealth
PRS帐户Adventhealth
验证日期2021年5月

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