家庭内外不健康的饮食习惯会导致肥胖症发展,导致临床和代谢疾病,例如胰岛素抵抗,代谢综合征和慢性退化性疾病,这是成人生活中死亡的主要原因。本研究比较了母亲参加小组会议的肥胖儿童的饮食习惯,行为和代谢特征的变化与接受通常的营养咨询的饮食习惯。
假设是:
随机临床试验,177个母亲/肥胖儿童对参加了干预组(IG)的90,对照组(CG)参加了87个。干预小组参加了六次小组教育课程,以促进健康的饮食,其中87个在三个月内接受了通常的营养咨询。评估了食物消耗的频率,在房屋中进食期间的行为和代谢概况。使用Student's T或X2比较数据。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肥胖儿童肥胖 | 行为:家庭干预其他:通常的营养咨询 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 177名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 提供书面同意后,将177名5-11岁的肥胖儿童(BMI≥95PC)及其母亲随机分配参加干预组(IG)或对照组(CG)。没有一个参与的儿童接受肥胖症的药理治疗,病态肥胖或与遗传综合征有关。干预小组的母亲(n = 90)参加了六个每周的小组会议,由营养学家领导,持续了90分钟。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
掩盖说明: | 提供书面同意后,将177名5-11岁的肥胖儿童(BMI≥95PC)及其母亲随机分配参加干预组(IG)或对照组(CG)。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 开放临床试验,以修改肥胖儿童的饮食习惯,将营养家庭干预与通常的咨询进行比较 |
实际学习开始日期 : | 2011年1月5日 |
实际的初级完成日期 : | 2013年7月12日 |
实际 学习完成日期 : | 2013年11月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:干预组 干预小组的母亲(n = 90)参加了六个每周的小组会议,由营养学家领导,持续了90分钟。 关键信息是,在家中获得了健康的饮食习惯和健康风险,并且可以在围绕进餐时间的过程中确定变革的机会。它始于选择和购买食物,然后是准备和消费行为。鼓励母亲参加涉及食品模型,视频,幻灯片以及在某些情况下是真正食物的会议。完成每堂课后,将母亲的印刷材料添加到家庭咨询手册中。 在结束咨询和小组会议后,两组的母亲/孩子成对都被要求在接下来的三个月内返回每月随访。 | 行为:家庭干预 每个会议中涵盖的主题与干预小组母亲。
|
主动比较器:对照组 对照组的母亲和儿童(n = 87)接受了通常的营养咨询,并根据其年龄和性别涵盖了他们的能量需求。同样,CG母和儿童对收到了有关食品组和份量的信息,接受了使用食品等效系统来鼓励变异的培训,并被指示如何在家准备饮食。 | 其他:通常的营养咨询 对照组的母亲和儿童(n = 87)接受了通常的营养咨询,并根据其年龄和性别涵盖了他们的能量需求。 CG母亲对收到了有关食品组和份量的信息,接受了使用食品等效系统来鼓励变异的培训,并接受了有关如何在家准备饮食的指导。 |
使用相对百分比获得了家里饮食习惯的变化。通过比较每个习惯的初始百分比(100%)(基线)与饮食习惯的最终百分比(3个月)获得了变化。
喂养习惯是:
有资格学习的年龄: | 5年至11岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
首席研究员: | IrisNayeliLópez-Contreras,MSC | 墨西哥医院医院Federico Gomez |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月19日 | ||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月5日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年5月7日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2011年1月5日 | ||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2013年7月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | BMI百分位数的变化[时间范围:它是基线时测量的,三个月] 体重指数变化 | ||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 肥胖儿童的饮食习惯和代谢反应,母亲接受干预以促进健康饮食 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 开放临床试验,以修改肥胖儿童的饮食习惯,将营养家庭干预与通常的咨询进行比较 | ||||||||||||||
简要摘要 | 家庭内外不健康的饮食习惯会导致肥胖症发展,导致临床和代谢疾病,例如胰岛素抵抗,代谢综合征和慢性退化性疾病,这是成人生活中死亡的主要原因。本研究比较了母亲参加小组会议的肥胖儿童的饮食习惯,行为和代谢特征的变化与接受通常的营养咨询的饮食习惯。 假设是:
随机临床试验,177个母亲/肥胖儿童对参加了干预组(IG)的90,对照组(CG)参加了87个。干预小组参加了六次小组教育课程,以促进健康的饮食,其中87个在三个月内接受了通常的营养咨询。评估了食物消耗的频率,在房屋中进食期间的行为和代谢概况。使用Student's T或X2比较数据。 | ||||||||||||||
详细说明 | 这项研究的目的是评估饮食行为,代谢状况和通过人体测量法测量的饮食行为的变化,肥胖儿童被处方饮食,以减轻通常的营养咨询中的体重,与母亲参与的儿童相比在六个小组会议的干预中,以养成健康的饮食习惯。 方法。设计。在2011年1月至2014年12月之间,在医院的研究,伦理和生物安全委员会的批准下,墨西哥费德里科·戈梅斯儿童医院的肥胖诊所进行了随机临床试验。提供书面同意后,将177名5-11岁的肥胖儿童(BMI≥95PC)及其母亲随机分配参加干预组(IG)或对照组(CG)。没有一个参与的儿童接受肥胖症的药理治疗,病态肥胖或与遗传综合征有关。干预小组的母亲(n = 90)参加了六个每周的小组会议,由营养学家领导,持续了90分钟。 关键信息是,在家中获得了健康的饮食习惯和健康风险,并且可以在围绕进餐时间的过程中确定变革的机会。它始于选择和购买食物,然后是准备和消费行为。鼓励母亲参加涉及食品模型,视频,幻灯片以及在某些情况下是真正食物的会议。完成每堂课后,将母亲的印刷材料添加到家庭咨询手册中。这组儿童没有处方饮食来减轻体重。对照组的母亲和儿童(n = 87)接受了通常的营养咨询,并根据其年龄和性别涵盖了他们的能量需求。同样,CG母和儿童对收到了有关食品组和份量的信息,接受了使用食品等效系统来鼓励变异的培训,并被指示如何在家准备饮食。两组儿童都没有接受体育锻炼计划。在结束咨询和小组会议后,两组的母亲/孩子成对都被要求在接下来的三个月内返回每月随访。 使用一个块随机化进行干预或对照组的分配,每个块中有8个母亲对,以确保对组的平等分配。不参与数据收集的一位同事使用Stata 11.0程序产生了计算机生成的随机化列表。在基线检查结束时,儿童是随机分配的。从已发表的研究中获取样本量计算的基于预期的差异差异较小20%,而干预组或对照组的母亲/儿童二元组之间的饮食习惯则差异,检测差异为5%和80%的差异;所需的样本大小为每组72个母亲/儿童对,并且在随访期间允许20%的辍学,调查人员旨在招募每组86个母亲/儿童Dyad。 研究开始和结束时的测量。人体测量法。两组儿童的体重,身高和腰围是根据国际程序测量的。重量以50 g精度为机械量表(SECA Model-700,Seca Corp.,汉堡,德国)。高度是在标准仪(SECA Model-225,Seca Corp.,Hamburg,Germany,Germany)上测量的0.1 cm精度。同时,用非弹性柔性胶带(SECA Model-200,Seca Corp.,汉堡,德国)在呼气结束时测量了腰围,位于较低肋骨边界和Iliac Crest之间的中点位置。体重指数(BMI)和百分位数是使用CDC数据计算的,bmi≥95pc的儿童被肥胖分类。 血压。使用适合手臂长度和周长的袖口,在2004年国家高血压教育计划指南上,使用汞除外的儿童右臂(ALPK2,日本东京)在儿童右臂上测量血压。 问卷。在基线时,向母亲应用了社会人口统计数据的问卷。此外,还针对基线的家庭喂养习惯进行了调查,并应用了三个月,询问了母亲关于孩子的早餐习惯,并在坐在餐桌旁时午餐去学校吃午餐,家庭喂养习惯(放置桌上的盐摇糖,糖和甜味的软饮料,填充盘子,重复碟子,迫使孩子完成饭菜,接受食物与孩子想要的食物交换),食物的消费频率(油炸,烤,烤,水果和蔬菜)和饮料(简单的水,在家准备的含糖饮料,天然果汁,工业化果汁和软饮料)。未评估食物消费量。对体育活动和久坐活动的调查进行了调查;在这项研究期间未进行体育锻炼干预。 血液样本。抽取12小时禁食期后的5毫升静脉血液样本以确定葡萄糖(mg/dl)(己糖激酶方法尺寸RXL Max,Siemens Euro,DPC,DPC,Llanberis,UK),胰岛素(MIU/ML)(化学发光1000,Siemens) ,HDL胆固醇(MG/DL)(使用Advia®1800设备)和甘油三酸酯(MG/DL)(ILAB 300)(ILAB 300,仪器实验室,巴塞罗那西班牙)。通过葡萄糖和胰岛素数据(如果XGF/22.5)获得了参与的儿童HOMA-IR指数。 统计分析。中央趋势措施用于描述研究人群的基线特征。使用独立样本的学生的t检验用于比较连续变量,例如社会人口统计学数据,饮食习惯,喂养行为以及生化和人体测量学数据。 Pearson X2测试用于比较组之间的比例。使用对数转换或平方根来管理没有正态分布的连续数据。使用相关样本的学生的t检验用于确定每个组或其非参数Wilcoxon等效的干预之前和之后的差异。相等的比例测试用于评估群体之间饮食习惯和行为比例的差异。在p <0.05时考虑统计显着性。分析与Stata SE SE V.12.0(美国德克萨斯州大学的Collementation,Stata Corp)进行。 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 提供书面同意后,将177名5-11岁的肥胖儿童(BMI≥95PC)及其母亲随机分配参加干预组(IG)或对照组(CG)。没有一个参与的儿童接受肥胖症的药理治疗,病态肥胖或与遗传综合征有关。干预小组的母亲(n = 90)参加了六个每周的小组会议,由营养学家领导,持续了90分钟。 掩蔽:无(打开标签)掩盖说明: 提供书面同意后,将177名5-11岁的肥胖儿童(BMI≥95PC)及其母亲随机分配参加干预组(IG)或对照组(CG)。 主要目的:治疗 | ||||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||
实际注册ICMJE | 177 | ||||||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2013年11月 | ||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2013年7月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 5年至11岁(孩子) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04374292 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 他2011-003 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 萨尔瓦多·维拉尔帕多·卡里昂(Salvador Villalpando-Carrion)博士,墨西哥医院 | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 墨西哥医院医院Federico Gomez | ||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 墨西哥医院医院Federico Gomez | ||||||||||||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
家庭内外不健康的饮食习惯会导致肥胖症' target='_blank'>肥胖症发展,导致临床和代谢疾病,例如胰岛素抵抗,代谢综合征和慢性退化性疾病,这是成人生活中死亡的主要原因。本研究比较了母亲参加小组会议的肥胖儿童的饮食习惯,行为和代谢特征的变化与接受通常的营养咨询的饮食习惯。
假设是:
随机临床试验,177个母亲/肥胖儿童对参加了干预组(IG)的90,对照组(CG)参加了87个。干预小组参加了六次小组教育课程,以促进健康的饮食,其中87个在三个月内接受了通常的营养咨询。评估了食物消耗的频率,在房屋中进食期间的行为和代谢概况。使用Student's T或X2比较数据。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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肥胖儿童肥胖 | 行为:家庭干预其他:通常的营养咨询 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 177名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 提供书面同意后,将177名5-11岁的肥胖儿童(BMI≥95PC)及其母亲随机分配参加干预组(IG)或对照组(CG)。没有一个参与的儿童接受肥胖症' target='_blank'>肥胖症的药理治疗,病态肥胖或与遗传综合征有关。干预小组的母亲(n = 90)参加了六个每周的小组会议,由营养学家领导,持续了90分钟。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
掩盖说明: | 提供书面同意后,将177名5-11岁的肥胖儿童(BMI≥95PC)及其母亲随机分配参加干预组(IG)或对照组(CG)。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 开放临床试验,以修改肥胖儿童的饮食习惯,将营养家庭干预与通常的咨询进行比较 |
实际学习开始日期 : | 2011年1月5日 |
实际的初级完成日期 : | 2013年7月12日 |
实际 学习完成日期 : | 2013年11月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:干预组 干预小组的母亲(n = 90)参加了六个每周的小组会议,由营养学家领导,持续了90分钟。 关键信息是,在家中获得了健康的饮食习惯和健康风险,并且可以在围绕进餐时间的过程中确定变革的机会。它始于选择和购买食物,然后是准备和消费行为。鼓励母亲参加涉及食品模型,视频,幻灯片以及在某些情况下是真正食物的会议。完成每堂课后,将母亲的印刷材料添加到家庭咨询手册中。 在结束咨询和小组会议后,两组的母亲/孩子成对都被要求在接下来的三个月内返回每月随访。 | 行为:家庭干预 每个会议中涵盖的主题与干预小组母亲。
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主动比较器:对照组 对照组的母亲和儿童(n = 87)接受了通常的营养咨询,并根据其年龄和性别涵盖了他们的能量需求。同样,CG母和儿童对收到了有关食品组和份量的信息,接受了使用食品等效系统来鼓励变异的培训,并被指示如何在家准备饮食。 | 其他:通常的营养咨询 对照组的母亲和儿童(n = 87)接受了通常的营养咨询,并根据其年龄和性别涵盖了他们的能量需求。 CG母亲对收到了有关食品组和份量的信息,接受了使用食品等效系统来鼓励变异的培训,并接受了有关如何在家准备饮食的指导。 |
使用相对百分比获得了家里饮食习惯的变化。通过比较每个习惯的初始百分比(100%)(基线)与饮食习惯的最终百分比(3个月)获得了变化。
喂养习惯是:
有资格学习的年龄: | 5年至11岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
首席研究员: | IrisNayeliLópez-Contreras,MSC | 墨西哥医院医院Federico Gomez |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月19日 | ||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月5日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年5月7日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2011年1月5日 | ||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2013年7月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | BMI百分位数的变化[时间范围:它是基线时测量的,三个月] 体重指数变化 | ||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 肥胖儿童的饮食习惯和代谢反应,母亲接受干预以促进健康饮食 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 开放临床试验,以修改肥胖儿童的饮食习惯,将营养家庭干预与通常的咨询进行比较 | ||||||||||||||
简要摘要 | 家庭内外不健康的饮食习惯会导致肥胖症' target='_blank'>肥胖症发展,导致临床和代谢疾病,例如胰岛素抵抗,代谢综合征和慢性退化性疾病,这是成人生活中死亡的主要原因。本研究比较了母亲参加小组会议的肥胖儿童的饮食习惯,行为和代谢特征的变化与接受通常的营养咨询的饮食习惯。 假设是:
随机临床试验,177个母亲/肥胖儿童对参加了干预组(IG)的90,对照组(CG)参加了87个。干预小组参加了六次小组教育课程,以促进健康的饮食,其中87个在三个月内接受了通常的营养咨询。评估了食物消耗的频率,在房屋中进食期间的行为和代谢概况。使用Student's T或X2比较数据。 | ||||||||||||||
详细说明 | 这项研究的目的是评估饮食行为,代谢状况和通过人体测量法测量的饮食行为的变化,肥胖儿童被处方饮食,以减轻通常的营养咨询中的体重,与母亲参与的儿童相比在六个小组会议的干预中,以养成健康的饮食习惯。 方法。设计。在2011年1月至2014年12月之间,在医院的研究,伦理和生物安全委员会的批准下,墨西哥费德里科·戈梅斯儿童医院的肥胖诊所进行了随机临床试验。提供书面同意后,将177名5-11岁的肥胖儿童(BMI≥95PC)及其母亲随机分配参加干预组(IG)或对照组(CG)。没有一个参与的儿童接受肥胖症' target='_blank'>肥胖症的药理治疗,病态肥胖或与遗传综合征有关。干预小组的母亲(n = 90)参加了六个每周的小组会议,由营养学家领导,持续了90分钟。 关键信息是,在家中获得了健康的饮食习惯和健康风险,并且可以在围绕进餐时间的过程中确定变革的机会。它始于选择和购买食物,然后是准备和消费行为。鼓励母亲参加涉及食品模型,视频,幻灯片以及在某些情况下是真正食物的会议。完成每堂课后,将母亲的印刷材料添加到家庭咨询手册中。这组儿童没有处方饮食来减轻体重。对照组的母亲和儿童(n = 87)接受了通常的营养咨询,并根据其年龄和性别涵盖了他们的能量需求。同样,CG母和儿童对收到了有关食品组和份量的信息,接受了使用食品等效系统来鼓励变异的培训,并被指示如何在家准备饮食。两组儿童都没有接受体育锻炼计划。在结束咨询和小组会议后,两组的母亲/孩子成对都被要求在接下来的三个月内返回每月随访。 使用一个块随机化进行干预或对照组的分配,每个块中有8个母亲对,以确保对组的平等分配。不参与数据收集的一位同事使用Stata 11.0程序产生了计算机生成的随机化列表。在基线检查结束时,儿童是随机分配的。从已发表的研究中获取样本量计算的基于预期的差异差异较小20%,而干预组或对照组的母亲/儿童二元组之间的饮食习惯则差异,检测差异为5%和80%的差异;所需的样本大小为每组72个母亲/儿童对,并且在随访期间允许20%的辍学,调查人员旨在招募每组86个母亲/儿童Dyad。 研究开始和结束时的测量。人体测量法。两组儿童的体重,身高和腰围是根据国际程序测量的。重量以50 g精度为机械量表(SECA Model-700,Seca Corp.,汉堡,德国)。高度是在标准仪(SECA Model-225,Seca Corp.,Hamburg,Germany,Germany)上测量的0.1 cm精度。同时,用非弹性柔性胶带(SECA Model-200,Seca Corp.,汉堡,德国)在呼气结束时测量了腰围,位于较低肋骨边界和Iliac Crest之间的中点位置。体重指数(BMI)和百分位数是使用CDC数据计算的,bmi≥95pc的儿童被肥胖分类。 血压。使用适合手臂长度和周长的袖口,在2004年国家高血压教育计划指南上,使用汞除外的儿童右臂(ALPK2,日本东京)在儿童右臂上测量血压。 问卷。在基线时,向母亲应用了社会人口统计数据的问卷。此外,还针对基线的家庭喂养习惯进行了调查,并应用了三个月,询问了母亲关于孩子的早餐习惯,并在坐在餐桌旁时午餐去学校吃午餐,家庭喂养习惯(放置桌上的盐摇糖,糖和甜味的软饮料,填充盘子,重复碟子,迫使孩子完成饭菜,接受食物与孩子想要的食物交换),食物的消费频率(油炸,烤,烤,水果和蔬菜)和饮料(简单的水,在家准备的含糖饮料,天然果汁,工业化果汁和软饮料)。未评估食物消费量。对体育活动和久坐活动的调查进行了调查;在这项研究期间未进行体育锻炼干预。 血液样本。抽取12小时禁食期后的5毫升静脉血液样本以确定葡萄糖(mg/dl)(己糖激酶方法尺寸RXL Max,Siemens Euro,DPC,DPC,Llanberis,UK),胰岛素(MIU/ML)(化学发光1000,Siemens) ,HDL胆固醇(MG/DL)(使用Advia®1800设备)和甘油三酸酯(MG/DL)(ILAB 300)(ILAB 300,仪器实验室,巴塞罗那西班牙)。通过葡萄糖和胰岛素数据(如果XGF/22.5)获得了参与的儿童HOMA-IR指数。 统计分析。中央趋势措施用于描述研究人群的基线特征。使用独立样本的学生的t检验用于比较连续变量,例如社会人口统计学数据,饮食习惯,喂养行为以及生化和人体测量学数据。 Pearson X2测试用于比较组之间的比例。使用对数转换或平方根来管理没有正态分布的连续数据。使用相关样本的学生的t检验用于确定每个组或其非参数Wilcoxon等效的干预之前和之后的差异。相等的比例测试用于评估群体之间饮食习惯和行为比例的差异。在p <0.05时考虑统计显着性。分析与Stata SE SE V.12.0(美国德克萨斯州大学的Collementation,Stata Corp)进行。 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 提供书面同意后,将177名5-11岁的肥胖儿童(BMI≥95PC)及其母亲随机分配参加干预组(IG)或对照组(CG)。没有一个参与的儿童接受肥胖症' target='_blank'>肥胖症的药理治疗,病态肥胖或与遗传综合征有关。干预小组的母亲(n = 90)参加了六个每周的小组会议,由营养学家领导,持续了90分钟。 掩蔽:无(打开标签)掩盖说明: 提供书面同意后,将177名5-11岁的肥胖儿童(BMI≥95PC)及其母亲随机分配参加干预组(IG)或对照组(CG)。 主要目的:治疗 | ||||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||
实际注册ICMJE | 177 | ||||||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2013年11月 | ||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2013年7月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 5年至11岁(孩子) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04374292 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 他2011-003 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 萨尔瓦多·维拉尔帕多·卡里昂(Salvador Villalpando-Carrion)博士,墨西哥医院 | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 墨西哥医院医院Federico Gomez | ||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 墨西哥医院医院Federico Gomez | ||||||||||||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |