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药物安全和在住院期间的发生在COVID-19患者（COR-CARDIO）的并发症发生
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 共同高血压心血管疾病心血管危险因素 | 其他：临床数据 |
SARS-COV-2感染的特征是临床过程，从无症状到严重的呼吸道衰竭，可能是致命的。文献中有关于由SARS-COV-2病毒感染引起的急性呼吸道疾病综合征（Coronavirus 2019，Covid-19）与心血管疾病（CVD）（包括高血压）引起的关系的报道。据推测，CVD，高血压和COVID-19的发病机理的共享元素是肾素 - 血管紧张素系统及其元素之一，即血管紧张素转化酶2（ACE2）。一些作者推测，在肾素 - 血管紧张素系统抑制剂的高血压和降压治疗过程中，ACE2可能会上调，这反过来又可能与Covid-19的更严重的过程相关。另一方面，还有数据在严重的肺炎过程中，通过增加ACE2浓度来提高ACE2浓度可能具有保护性。
美国国家心脏病学研究所进行的研究旨在评估CVD和COVID-19感染患者在住院期间发生并发症发生的心血管药物的安全性。这项研究是由波兰 - 德国合作进行的，由临床药理学与毒理学研究所，Charite，Charite，Charite，柏林，德国和美国国家心脏病学研究所的团队主持的Reinhold Kreutz教授发起。 Andrzej Januszewicz和教授。国立心脏病学研究所主任Tomasz Hryniewiecki。
在波兰附近的中心，住院的Covid-19患者将包括在研究中。住院后，将完成一份简短的问卷调查，包括院前诊断，院前药物，入院临床状况，病程，并发症和住院时间。问卷将以纸质形式和在线提供。
还计划包括来自官方数据库的对照组：1）SARS-COV-2感染不需要住院的患者，以及2）结构匹配且共存的疾病与普通人群相匹配的对照组。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | 患有COVID-19 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月24日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月24日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 住院的患者共同患者19 在波兰附近的中心，住院的Covid-19患者将包括在研究中。 | 其他：临床数据 病历的临床特征 |
| 感染SARS-COV-2患者 SARS-COV-2感染的患者不需要住院 | 其他：临床数据 病历的临床特征 |
| 控件 结构匹配且共存的疾病与普通人群相匹配。 | 其他：临床数据 病历的临床特征 |
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 住院的患者共同患者19
排除标准：
- 没有任何
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月22日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月5日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月6日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月5日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | 不良事件[时间范围：通过研究完成，平均2周] | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 | ||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 药物安全和COVID患者住院期间并发症的发生 | |||||||||
| 官方头衔 | 患有COVID-19 | |||||||||
| 简要摘要 | 在波兰附近的中心，住院的Covid-19患者将包括在研究中。住院后，将完成一份简短的问卷调查，包括院前诊断，院前药物，入院临床状况，病程，并发症和住院时间。问卷将以纸质形式和在线提供。 | |||||||||
| 详细说明 | SARS-COV-2感染的特征是临床过程，从无症状到严重的呼吸道衰竭，可能是致命的。文献中有关于由SARS-COV-2病毒感染引起的急性呼吸道疾病综合征（Coronavirus 2019，Covid-19）与心血管疾病（CVD）（包括高血压）引起的关系的报道。据推测，CVD，高血压和COVID-19的发病机理的共享元素是肾素 - 血管紧张素系统及其元素之一，即血管紧张素转化酶2（ACE2）。一些作者推测，在肾素 - 血管紧张素系统抑制剂的高血压和降压治疗过程中，ACE2可能会上调，这反过来又可能与Covid-19的更严重的过程相关。另一方面，还有数据在严重的肺炎过程中，通过增加ACE2浓度来提高ACE2浓度可能具有保护性。 美国国家心脏病学研究所进行的研究旨在评估CVD和COVID-19感染患者在住院期间发生并发症发生的心血管药物的安全性。这项研究是由波兰 - 德国合作进行的，由临床药理学与毒理学研究所，Charite，Charite，Charite，柏林，德国和美国国家心脏病学研究所的团队主持的Reinhold Kreutz教授发起。 Andrzej Januszewicz和教授。国立心脏病学研究所主任Tomasz Hryniewiecki。 在波兰附近的中心，住院的Covid-19患者将包括在研究中。住院后，将完成一份简短的问卷调查，包括院前诊断，院前药物，入院临床状况，病程，并发症和住院时间。问卷将以纸质形式和在线提供。 还计划包括来自官方数据库的对照组：1）SARS-COV-2感染不需要住院的患者，以及2）结构匹配且共存的疾病与普通人群相匹配的对照组。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | |||||||||
| 目标随访时间 | 12个月 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 在波兰附近的中心，住院的Covid-19患者将包括在研究中。 | |||||||||
| 健康）状况 | ||||||||||
| 干涉 | 其他：临床数据 病历的临床特征 | |||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月24日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 波兰 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04374110 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 1860/2020 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 波兰华沙心脏病学研究所 | |||||||||
| 研究赞助商 | 波兰华沙心脏病学研究所 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 波兰华沙心脏病学研究所 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 共同高血压心血管疾病心血管危险因素 | 其他：临床数据 |
SARS-COV-2感染的特征是临床过程，从无症状到严重的呼吸道衰竭，可能是致命的。文献中有关于由SARS-COV-2病毒感染引起的急性呼吸道疾病综合征（Coronavirus 2019，Covid-19）与心血管疾病（CVD）（包括高血压）引起的关系的报道。据推测，CVD，高血压和COVID-19的发病机理的共享元素是肾素 - 血管紧张素系统及其元素之一，即血管紧张素转化酶2（ACE2）。一些作者推测，在肾素 - 血管紧张素系统抑制剂的高血压和降压治疗过程中，ACE2可能会上调，这反过来又可能与Covid-19的更严重的过程相关。另一方面，还有数据在严重的肺炎过程中，通过增加ACE2浓度来提高ACE2浓度可能具有保护性。
美国国家心脏病学研究所进行的研究旨在评估CVD和COVID-19感染患者在住院期间发生并发症发生的心血管药物的安全性。这项研究是由波兰 - 德国合作进行的，由临床药理学与毒理学研究所，Charite，Charite，Charite，柏林，德国和美国国家心脏病学研究所的团队主持的Reinhold Kreutz教授发起。 Andrzej Januszewicz和教授。国立心脏病学研究所主任Tomasz Hryniewiecki。
在波兰附近的中心，住院的Covid-19患者将包括在研究中。住院后，将完成一份简短的问卷调查，包括院前诊断，院前药物，入院临床状况，病程，并发症和住院时间。问卷将以纸质形式和在线提供。
还计划包括来自官方数据库的对照组：1）SARS-COV-2感染不需要住院的患者，以及2）结构匹配且共存的疾病与普通人群相匹配的对照组。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | 患有COVID-19 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月24日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月24日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 住院的患者共同患者19 在波兰附近的中心，住院的Covid-19患者将包括在研究中。 | 其他：临床数据 病历的临床特征 |
| 感染SARS-COV-2患者 SARS-COV-2感染的患者不需要住院 | 其他：临床数据 病历的临床特征 |
| 控件 结构匹配且共存的疾病与普通人群相匹配。 | 其他：临床数据 病历的临床特征 |
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 住院的患者共同患者19
排除标准：
- 没有任何
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月22日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月5日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月6日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月5日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | 不良事件[时间范围：通过研究完成，平均2周] | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 | ||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 药物安全和COVID患者住院期间并发症的发生 | |||||||||
| 官方头衔 | 患有COVID-19 | |||||||||
| 简要摘要 | 在波兰附近的中心，住院的Covid-19患者将包括在研究中。住院后，将完成一份简短的问卷调查，包括院前诊断，院前药物，入院临床状况，病程，并发症和住院时间。问卷将以纸质形式和在线提供。 | |||||||||
| 详细说明 | SARS-COV-2感染的特征是临床过程，从无症状到严重的呼吸道衰竭，可能是致命的。文献中有关于由SARS-COV-2病毒感染引起的急性呼吸道疾病综合征（Coronavirus 2019，Covid-19）与心血管疾病（CVD）（包括高血压）引起的关系的报道。据推测，CVD，高血压和COVID-19的发病机理的共享元素是肾素 - 血管紧张素系统及其元素之一，即血管紧张素转化酶2（ACE2）。一些作者推测，在肾素 - 血管紧张素系统抑制剂的高血压和降压治疗过程中，ACE2可能会上调，这反过来又可能与Covid-19的更严重的过程相关。另一方面，还有数据在严重的肺炎过程中，通过增加ACE2浓度来提高ACE2浓度可能具有保护性。 美国国家心脏病学研究所进行的研究旨在评估CVD和COVID-19感染患者在住院期间发生并发症发生的心血管药物的安全性。这项研究是由波兰 - 德国合作进行的，由临床药理学与毒理学研究所，Charite，Charite，Charite，柏林，德国和美国国家心脏病学研究所的团队主持的Reinhold Kreutz教授发起。 Andrzej Januszewicz和教授。国立心脏病学研究所主任Tomasz Hryniewiecki。 在波兰附近的中心，住院的Covid-19患者将包括在研究中。住院后，将完成一份简短的问卷调查，包括院前诊断，院前药物，入院临床状况，病程，并发症和住院时间。问卷将以纸质形式和在线提供。 还计划包括来自官方数据库的对照组：1）SARS-COV-2感染不需要住院的患者，以及2）结构匹配且共存的疾病与普通人群相匹配的对照组。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | |||||||||
| 目标随访时间 | 12个月 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 在波兰附近的中心，住院的Covid-19患者将包括在研究中。 | |||||||||
| 健康）状况 | ||||||||||
| 干涉 | 其他：临床数据 病历的临床特征 | |||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月24日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 波兰 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04374110 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 1860/2020 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 波兰华沙心脏病学研究所 | |||||||||
| 研究赞助商 | 波兰华沙心脏病学研究所 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 波兰华沙心脏病学研究所 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | |||||||||
