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出境医 / 临床实验 / Moxibustion和Covid-19

Moxibustion和Covid-19

研究描述
简要摘要：
该试验旨在评估Moxibustion的功效和安全性，以及在Covid-19的康复中的拔罐。

病情或疾病 干预/治疗阶段
Covid-19康复其他：Moxibustion Plus拔罐不适用

详细说明：
Moxibustion Plus Pupping可能对COVID-19的康复性患者有效且安全，但证据是有限的。随机临床试验可能有助于提供基于证据的因素，以改善COVID-19的康复中患者的症状。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题： Covid-19的疗养患者中的Moxibustion和拔罐：一项随机临床试验
实际学习开始日期 ： 2020年5月10日
估计的初级完成日期 ： 2021年12月
估计 学习完成日期 ： 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：Moxibustion Plus拔罐

Moxibustion加上拔罐和基本疗法（康复方向和基本呼吸运动）每天一次4周（28次疗程）。将Moxibustion Plus拔拔罐治疗分为2个交替的配方：

答：星期一，星期三，星期五和周日：双边船拳手（BL12），Feishu（BL13）和Pishu（BL20）B：星期二，星期四和星期六：Qihai（rn1），Qihai（RN6），Bilitaral Tianshu（Bilateral Tianshu（RN12））的Moxibustion。 ST25）和Zusanli（ST36） +在双边feishu（Bl13）Geshu（Bl17）Pishu（BL20）上拔下两种配方，每隔一天，每周7次，每周7次，持续4周。 Moxibustion穴位添加：大量出汗添加了Fuliu（KI7），失眠加入了Andmen（HT7）焦虑症或抑郁症增加了Neiguan（PC6）。

其他：Moxibustion Plus拔罐
moxibustion：在针灸点，燃烧的小尖端大小，闷烧的干叶塞在皮肤上。通常，塞子包含莫格沃特或莫克斯的叶子。拔罐将锅作为工具，使用燃烧去除锅中的空气，引起负压，并使其吸附在穴位的皮肤上。在每个穴位上使用“ Baixiaojiu”，持续10-15分钟，应在患者的耐受水平范围内调整莫西匹配的温度。使用直径为5-6 cm acuum cupper，将每个定位拔除5-8分钟。

没有干预：基本疗法
基本疗法：康复方向和基本呼吸运动。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 从基线到第4周的平均VAS得分的变化[时间范围：第4周]
    在第4周结束时，过去1周的主要临床症状的平均视觉模拟量表（VAS）得分与基线变化。 VAS评分范围从0到100点，较高的分数意味着较差的症状（包括：运动后咳嗽/胸部紧绷/呼吸急促，包括：运动后/弱智）。


次要结果度量 ：
  1. VAS平均得分从基线到第2周的变化以及第8周[时间范围：第2周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，过去一周中主要临床症状的平均VAS得分从基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。

  2. 严重性VAS得分从基线到第2周，第4周和第8周的变化[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，过去一周中主要临床症状的严重性VAS得分从基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。

  3. 平均失眠VAS得分从基线到第2周，第4周和第8周的变化[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，过去1周的平均失眠VAS得分从基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。

  4. 从基准到第2周，第4周和第8周的流汗，精神疲劳，厌食和紧张的平均VAS得分的变化[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，过去1周的平均流汗，精神疲劳，厌食和紧张感与基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。

  5. 腹泻的平均时间和完全自发的排便的平均时间，第4周，第4周和第8周[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，过去1周的平均腹泻和完全自发的排便时间与基线变化。

  6. 第2周，第4周和第8周的临床症状改善50％/75％的患者比例[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，在过去的1周中，其平均和严重性VAS评分（腹泻和便秘除外）的患者比例从基线降低了50％和75％。 VAS得分度量与主要结果一样。

  7. 六分钟步行测试的步行距离从基线到第2周，第4周和第8周[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，步行六分钟测试的步行距离与基线发生了变化。

  8. 从基线到第2周，第4周和第8周的最低氧气饱和度的最低氧饱和度的变化[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，六分钟步行测试的最低氧饱和度与基线发生了变化。

  9. 在第2周和第4周恢复肺功能的患者比例[时间范围：第2周和第4周]
    在第2周和第4周结束时，所有参与者的肺功能恢复中的患者比例的比例。

  10. 肺CT在第4周恢复正常的患者比例[时间范围：第4周]
    肺CT显示出完全吸收炎症。

  11. WHO QOL-BREF得分从基线到第4周和第8周的变化[时间范围：第4周和第8周]
    在第4周和第8周结束时，WHO WHO质量BREF（WHO QOL-BREF）得分从基线变化。较高的分数意味着更好的结果。

  12. SAS分数从基线到第4周和第8周的变化[时间范围：第4周和第8周]
    在第4周和第8周结束时，自我评价焦虑量表（SAS）得分从基线变化。得分较高意味着结果较差。

  13. SDS分数从基线到第4周和第8周的变化[时间范围：第4周和第8周]
    在第4周和第8周结束时，自我评价的抑郁量表（SDS）得分从基线变化。较高的分数意味着结果较差。

  14. 血液CRP值从基线到第4周的变化[时间范围：第4周]
    在第4周结束时，血液C反应蛋白（CRP）值与基线变化。

  15. 从基线到第4周的血液淋巴＃值的变化[时间范围：第4周]
    在第4周结束时，血液淋巴细胞计数（淋巴＃）从基线变化。

  16. 从基线到第4周的血液中性值的变化[时间范围：第4周]
    在第4周结束时，血液中性粒细胞的百分比（NET％）值与基线变化。

  17. 在不同年龄组中，平均VAS得分从基线到第4周的变化。 [时间范围：第4周]
    根据基线数据，将患者分为两个亚组（非较高≤40岁；老年人> 40岁）。在第4周结束时，分析过去1周中主要临床症状的平均VAS得分从两个年龄组的基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。

  18. 不同性别组的平均VAS得分从基线到第4周的变化。 [时间范围：第4周]
    根据基线数据将患者分为两个亚组（男人；女人）。在第4周结束时，分析过去1周中主要临床症状的平均VAS得分从两个性别组的基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。

  19. 在Covid-19的不同临床分类中，从基线到第4周的平均VAS得分的变化。 [时间范围：第4周]
    根据基线数据，将患者分为四个亚组（轻度常见type type type；严重type type type type type type type type type type type type type type type type type typer类型）。在第4周结束时，分析过去1周中主要临床症状的平均VAS得分从四个临床分类组的基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. COVID-19的康复临床诊断（由2020年第7版Covid-19的中国指南定义）。
  2. 18-70岁；
  3. 运动后的咳嗽 /胸部紧绷 /呼吸短 /无呼吸 /小气，至少有2个症状，平均VAS得分（最近48小时）≥40点；
  4. 志愿者获得知情同意；
  5. 在过去的1周中，CT显示肺部仍有炎症或肺纤维化，或氧饱和度≤95％，没有吸入氧气，或者六分钟步行测试的步行距离≤350米，其中一个带有其中一个上述标准；

排除标准：

  1. 影响肺功能的肺手术；
  2. 依靠机械通气来维持肺功能；
  3. 影响肺功能的慢性肺疾病；
  4. 影响心脏功能的疾病；
  5. 严重的基本疾病；
  6. 静息心率> 120/min，收缩压> 180mmHg，舒张压> 100mmHg;
  7. 在过去的1个月中，不稳定的心绞痛或心肌梗塞；
  8. 严重的肥胖症（BMI> 30kg/m2）；
  9. 过敏宪法；
  10. 怀孕或哺乳的妇女；
  11. 残疾患者；
  12. 精神病患者；
  13. 参加其他临床试验；
  14. 根据研究人员的依从性或其他复杂条件。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Jiani Wu +86 13426116653 shootom_mars@126.com

位置
布局表以获取位置信息
中国，湖北
湖北省医院招募
武汉，荷贝，中国
联系人：Zhongyu Zhou +86 18672308659 2209447940@qq.com
赞助商和合作者
中国中国医学科学院
湖北部中药医院
湖北省中药综合医院
武汉中医医院
武汉第三医院
华海传统医院
伊琴传统医学医院
埃兹传统医学医院
湖南医学大学的第一家医院
江西中医大学的分支机构医院
深圳鲍安传统中药医院小组
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：小米王中国中国医学科学院
首席研究员： Zhongyu周湖北部中药医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月20日
第一个发布日期icmje 2020年5月5日
上次更新发布日期2020年6月5日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月10日
估计的初级完成日期2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月3日）		从基线到第4周的平均VAS得分的变化[时间范围：第4周]
在第4周结束时，过去1周的主要临床症状的平均视觉模拟量表（VAS）得分与基线变化。 VAS评分范围从0到100点，较高的分数意味着较差的症状（包括：运动后咳嗽/胸部紧绷/呼吸急促，包括：运动后/弱智）。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年5月2日）		从基线到第4周的平均VAS得分的变化[时间范围：第4周]
在第4周结束时，过去48小时内主要临床症状的平均视觉模拟量表（VAS）得分从基线变化。 VAS评分范围从0到100点，较高的分数表示症状较差（主要临床症状，包括：咳嗽 /胸部紧绷 /呼吸短 /锻炼后的hathenia）。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月3日）
  • VAS平均得分从基线到第2周的变化以及第8周[时间范围：第2周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，过去一周中主要临床症状的平均VAS得分从基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。
  • 严重性VAS得分从基线到第2周，第4周和第8周的变化[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，过去一周中主要临床症状的严重性VAS得分从基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。
  • 平均失眠VAS得分从基线到第2周，第4周和第8周的变化[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，过去1周的平均失眠VAS得分从基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。
  • 从基准到第2周，第4周和第8周的流汗，精神疲劳，厌食和紧张的平均VAS得分的变化[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，过去1周的平均流汗，精神疲劳，厌食和紧张感与基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。
  • 腹泻的平均时间和完全自发的排便的平均时间，第4周，第4周和第8周[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，过去1周的平均腹泻和完全自发的排便时间与基线变化。
  • 第2周，第4周和第8周的临床症状改善50％/75％的患者比例[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，在过去的1周中，其平均和严重性VAS评分（腹泻和便秘除外）的患者比例从基线降低了50％和75％。 VAS得分度量与主要结果一样。
  • 六分钟步行测试的步行距离从基线到第2周，第4周和第8周[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，步行六分钟测试的步行距离与基线发生了变化。
  • 从基线到第2周，第4周和第8周的最低氧气饱和度的最低氧饱和度的变化[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，六分钟步行测试的最低氧饱和度与基线发生了变化。
  • 在第2周和第4周恢复肺功能的患者比例[时间范围：第2周和第4周]
    在第2周和第4周结束时，所有参与者的肺功能恢复中的患者比例的比例。
  • 肺CT在第4周恢复正常的患者比例[时间范围：第4周]
    肺CT显示出完全吸收炎症。
  • WHO QOL-BREF得分从基线到第4周和第8周的变化[时间范围：第4周和第8周]
    在第4周和第8周结束时，WHO WHO质量BREF（WHO QOL-BREF）得分从基线变化。较高的分数意味着更好的结果。
  • SAS分数从基线到第4周和第8周的变化[时间范围：第4周和第8周]
    在第4周和第8周结束时，自我评价焦虑量表（SAS）得分从基线变化。得分较高意味着结果较差。
  • SDS分数从基线到第4周和第8周的变化[时间范围：第4周和第8周]
    在第4周和第8周结束时，自我评价的抑郁量表（SDS）得分从基线变化。较高的分数意味着结果较差。
  • 血液CRP值从基线到第4周的变化[时间范围：第4周]
    在第4周结束时，血液C反应蛋白（CRP）值与基线变化。
  • 从基线到第4周的血液淋巴＃值的变化[时间范围：第4周]
    在第4周结束时，血液淋巴细胞计数（淋巴＃）从基线变化。
  • 从基线到第4周的血液中性值的变化[时间范围：第4周]
    在第4周结束时，血液中性粒细胞的百分比（NET％）值与基线变化。
  • 在不同年龄组中，平均VAS得分从基线到第4周的变化。 [时间范围：第4周]
    根据基线数据，将患者分为两个亚组（非较高≤40岁；老年人> 40岁）。在第4周结束时，分析过去1周中主要临床症状的平均VAS得分从两个年龄组的基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。
  • 不同性别组的平均VAS得分从基线到第4周的变化。 [时间范围：第4周]
    根据基线数据将患者分为两个亚组（男人；女人）。在第4周结束时，分析过去1周中主要临床症状的平均VAS得分从两个性别组的基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。
  • 在Covid-19的不同临床分类中，从基线到第4周的平均VAS得分的变化。 [时间范围：第4周]
    根据基线数据，将患者分为四个亚组（轻度常见type type type；严重type type type type type type type type type type type type type type type type type typer类型）。在第4周结束时，分析过去1周中主要临床症状的平均VAS得分从四个临床分类组的基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年5月2日）
  • VAS的平均得分从基线到第2周，第4周和第8周的变化[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，过去48小时内主要临床症状的平均VAS得分从基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。
  • 严重性VAS得分从基线到第2周，第4周和第8周的变化[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，过去48小时内主要临床症状的严重性VAS得分从基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。
  • 平均失眠VAS得分从基线到第2周，第4周和第8周的变化[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，过去1周的平均失眠VAS得分从基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。
  • 从基准到第2周，第4周和第8周的流汗，精神疲劳，厌食和紧张的平均VAS得分的变化[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，过去48小时的平均流汗，精神疲劳，厌食和紧张感与基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。
  • 腹泻的平均时间和完全自发的排便的平均时间，第4周，第4周和第8周[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，过去1周的平均腹泻和完全自发的排便时间与基线变化。
  • 在第2周，第4周和第8周改善临床症状的患者比例[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，在过去48小时中，其平均和严重性VAS评分（腹泻和便秘除外）的患者比例从基线降低了50％和75％。 VAS得分度量与主要结果一样。
  • 六分钟步行测试的步行距离从基线到第2周，第4周和第8周[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，步行六分钟测试的步行距离与基线发生了变化。
  • 从基线到第2周，第4周和第8周的最低氧气饱和度的最低氧饱和度的变化[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，六分钟步行测试的最低氧饱和度与基线发生了变化。
  • 在第2周和第4周恢复肺功能的患者比例[时间范围：第2周和第4周]
    在第2周和第4周结束时，所有参与者的肺功能恢复中的患者比例的比例。
  • 肺CT在第4周恢复正常的患者比例[时间范围：第4周]
    肺CT显示出完全吸收炎症。
  • WHO QOL-BREF得分从基线到第4周和第8周的变化[时间范围：第4周和第8周]
    在第4周和第8周结束时，WHO WHO质量BREF（WHO QOL-BREF）得分从基线变化。较高的分数意味着更好的结果。
  • SAS分数从基线到第4周和第8周的变化[时间范围：第4周和第8周]
    在第4周和第8周结束时，自我评价焦虑量表（SAS）得分从基线变化。得分较高意味着结果较差。
  • SDS分数从基线到第4周和第8周的变化[时间范围：第4周和第8周]
    在第4周和第8周结束时，自我评价的抑郁量表（SDS）得分从基线变化。较高的分数意味着结果较差。
  • 血液CRP值从基线到第4周的变化[时间范围：第4周]
    在第4周结束时，血液C反应蛋白（CRP）值与基线变化。
  • 从基线到第4周的血液淋巴＃值的变化[时间范围：第4周]
    在第4周结束时，血液淋巴细胞计数（淋巴＃）从基线变化。
  • 从基线到第4周的血液中性值的变化[时间范围：第4周]
    在第4周结束时，血液中性粒细胞的百分比（NET％）值与基线变化。
  • 在不同年龄组中，平均VAS得分从基线到第4周的变化。 [时间范围：第4周]
    根据基线数据，将患者分为两个亚组（非较高≤40岁；老年人> 40岁）。在第4周结束时，分析过去48小时内主要临床症状的平均VAS得分从两个年龄组的基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。
  • 不同性别组的平均VAS得分从基线到第4周的变化。 [时间范围：第4周]
    根据基线数据将患者分为两个亚组（男人；女人）。在第4周结束时，分析过去48小时内主要临床症状的平均VAS得分从两个性别组的基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。
  • 在Covid-19的不同临床分类中，从基线到第4周的平均VAS得分的变化。 [时间范围：第4周]
    根据基线数据，将患者分为四个亚组（轻度常见type type type；严重type type type type type type type type type type type type type type type type type typer类型）。在第4周结束时，分析过去48小时内主要临床症状的平均VAS得分从四个临床分类组的基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Moxibustion和Covid-19
官方标题ICMJE Covid-19的疗养患者中的Moxibustion和拔罐：一项随机临床试验
简要摘要该试验旨在评估Moxibustion的功效和安全性，以及在Covid-19的康复中的拔罐。
详细说明Moxibustion Plus Pupping可能对COVID-19的康复性患者有效且安全，但证据是有限的。随机临床试验可能有助于提供基于证据的因素，以改善COVID-19的康复中患者的症状。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 新冠肺炎
  • 恢复期
干预ICMJE其他：Moxibustion Plus拔罐
moxibustion：在针灸点，燃烧的小尖端大小，闷烧的干叶塞在皮肤上。通常，塞子包含莫格沃特或莫克斯的叶子。拔罐将锅作为工具，使用燃烧去除锅中的空气，引起负压，并使其吸附在穴位的皮肤上。在每个穴位上使用“ Baixiaojiu”，持续10-15分钟，应在患者的耐受水平范围内调整莫西匹配的温度。使用直径为5-6 cm acuum cupper，将每个定位拔除5-8分钟。
研究臂ICMJE
  • 实验：Moxibustion Plus拔罐

    Moxibustion加上拔罐和基本疗法（康复方向和基本呼吸运动）每天一次4周（28次疗程）。将Moxibustion Plus拔拔罐治疗分为2个交替的配方：

    答：星期一，星期三，星期五和周日：双边船拳手（BL12），Feishu（BL13）和Pishu（BL20）B：星期二，星期四和星期六：Qihai（rn1），Qihai（RN6），Bilitaral Tianshu（Bilateral Tianshu（RN12））的Moxibustion。 ST25）和Zusanli（ST36） +在双边feishu（Bl13）Geshu（Bl17）Pishu（BL20）上拔下两种配方，每隔一天，每周7次，每周7次，持续4周。 Moxibustion穴位添加：大量出汗添加了Fuliu（KI7），失眠加入了Andmen（HT7）焦虑症或抑郁症增加了Neiguan（PC6）。

    干预：其他：Moxibustion Plus拔罐
  • 没有干预：基本疗法
    基本疗法：康复方向和基本呼吸运动。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年5月2日）		 60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计的初级完成日期2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. COVID-19的康复临床诊断（由2020年第7版Covid-19的中国指南定义）。
  2. 18-70岁；
  3. 运动后的咳嗽 /胸部紧绷 /呼吸短 /无呼吸 /小气，至少有2个症状，平均VAS得分（最近48小时）≥40点；
  4. 志愿者获得知情同意；
  5. 在过去的1周中，CT显示肺部仍有炎症或肺纤维化，或氧饱和度≤95％，没有吸入氧气，或者六分钟步行测试的步行距离≤350米，其中一个带有其中一个上述标准；

排除标准：

  1. 影响肺功能的肺手术；
  2. 依靠机械通气来维持肺功能；
  3. 影响肺功能的慢性肺疾病；
  4. 影响心脏功能的疾病；
  5. 严重的基本疾病；
  6. 静息心率> 120/min，收缩压> 180mmHg，舒张压> 100mmHg;
  7. 在过去的1个月中，不稳定的心绞痛或心肌梗塞；
  8. 严重的肥胖症（BMI> 30kg/m2）；
  9. 过敏宪法；
  10. 怀孕或哺乳的妇女；
  11. 残疾患者；
  12. 精神病患者；
  13. 参加其他临床试验；
  14. 根据研究人员的依从性或其他复杂条件。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Jiani Wu +86 13426116653 shootom_mars@126.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04374084
其他研究ID编号ICMJE 2020YFC0845000
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：单个参与者数据可根据合理的要求获得。如果您有任何疑问，您可以将电子邮件发送给我们。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：分析代码
大体时间：这取决于。
访问标准：这取决于。
责任方中国中国医学科学院的王王王
研究赞助商ICMJE中国中国医学科学院
合作者ICMJE
  • 湖北部中药医院
  • 湖北省中药综合医院
  • 武汉中医医院
  • 武汉第三医院
  • 华海传统医院
  • 伊琴传统医学医院
  • 埃兹传统医学医院
  • 湖南医学大学的第一家医院
  • 江西中医大学的分支机构医院
  • 深圳鲍安传统中药医院小组
研究人员ICMJE
首席研究员：小米王中国中国医学科学院
首席研究员： Zhongyu周湖北部中药医院
PRS帐户中国中国医学科学院
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
该试验旨在评估Moxibustion的功效和安全性，以及在Covid-19的康复中的拔罐。

病情或疾病 干预/治疗阶段
Covid-19康复其他：Moxibustion Plus拔罐不适用

详细说明：
Moxibustion Plus Pupping可能对COVID-19的康复性患者有效且安全，但证据是有限的。随机临床试验可能有助于提供基于证据的因素，以改善COVID-19的康复中患者的症状。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题： Covid-19的疗养患者中的Moxibustion和拔罐：一项随机临床试验
实际学习开始日期 ： 2020年5月10日
估计的初级完成日期 ： 2021年12月
估计 学习完成日期 ： 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：Moxibustion Plus拔罐

Moxibustion加上拔罐和基本疗法（康复方向和基本呼吸运动）每天一次4周（28次疗程）。将Moxibustion Plus拔拔罐治疗分为2个交替的配方：

答：星期一，星期三，星期五和周日：双边船拳手（BL12），Feishu（BL13）和Pishu（BL20）B：星期二，星期四和星期六：Qihai（rn1），Qihai（RN6），Bilitaral Tianshu（Bilateral Tianshu（RN12））的Moxibustion。 ST25）和Zusanli（ST36） +在双边feishu（Bl13）Geshu（Bl17）Pishu（BL20）上拔下两种配方，每隔一天，每周7次，每周7次，持续4周。 Moxibustion穴位添加：大量出汗添加了Fuliu（KI7），失眠加入了Andmen（HT7）焦虑症' target='_blank'>焦虑症或抑郁症增加了Neiguan（PC6）。

其他：Moxibustion Plus拔罐
moxibustion：在针灸点，燃烧的小尖端大小，闷烧的干叶塞在皮肤上。通常，塞子包含莫格沃特或莫克斯的叶子。拔罐将锅作为工具，使用燃烧去除锅中的空气，引起负压，并使其吸附在穴位的皮肤上。在每个穴位上使用“ Baixiaojiu”，持续10-15分钟，应在患者的耐受水平范围内调整莫西匹配的温度。使用直径为5-6 cm acuum cupper，将每个定位拔除5-8分钟。

没有干预：基本疗法
基本疗法：康复方向和基本呼吸运动。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 从基线到第4周的平均VAS得分的变化[时间范围：第4周]
    在第4周结束时，过去1周的主要临床症状的平均视觉模拟量表（VAS）得分与基线变化。 VAS评分范围从0到100点，较高的分数意味着较差的症状（包括：运动后咳嗽/胸部紧绷/呼吸急促，包括：运动后/弱智）。


次要结果度量 ：
  1. VAS平均得分从基线到第2周的变化以及第8周[时间范围：第2周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，过去一周中主要临床症状的平均VAS得分从基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。

  2. 严重性VAS得分从基线到第2周，第4周和第8周的变化[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，过去一周中主要临床症状的严重性VAS得分从基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。

  3. 平均失眠VAS得分从基线到第2周，第4周和第8周的变化[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，过去1周的平均失眠VAS得分从基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。

  4. 从基准到第2周，第4周和第8周的流汗，精神疲劳，厌食和紧张的平均VAS得分的变化[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，过去1周的平均流汗，精神疲劳，厌食和紧张感与基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。

  5. 腹泻的平均时间和完全自发的排便的平均时间，第4周，第4周和第8周[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，过去1周的平均腹泻和完全自发的排便时间与基线变化。

  6. 第2周，第4周和第8周的临床症状改善50％/75％的患者比例[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，在过去的1周中，其平均和严重性VAS评分（腹泻和便秘除外）的患者比例从基线降低了50％和75％。 VAS得分度量与主要结果一样。

  7. 六分钟步行测试的步行距离从基线到第2周，第4周和第8周[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，步行六分钟测试的步行距离与基线发生了变化。

  8. 从基线到第2周，第4周和第8周的最低氧气饱和度的最低氧饱和度的变化[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，六分钟步行测试的最低氧饱和度与基线发生了变化。

  9. 在第2周和第4周恢复肺功能的患者比例[时间范围：第2周和第4周]
    在第2周和第4周结束时，所有参与者的肺功能恢复中的患者比例的比例。

  10. 肺CT在第4周恢复正常的患者比例[时间范围：第4周]
    肺CT显示出完全吸收炎症。

  11. WHO QOL-BREF得分从基线到第4周和第8周的变化[时间范围：第4周和第8周]
    在第4周和第8周结束时，WHO WHO质量BREF（WHO QOL-BREF）得分从基线变化。较高的分数意味着更好的结果。

  12. SAS分数从基线到第4周和第8周的变化[时间范围：第4周和第8周]
    在第4周和第8周结束时，自我评价焦虑量表（SAS）得分从基线变化。得分较高意味着结果较差。

  13. SDS分数从基线到第4周和第8周的变化[时间范围：第4周和第8周]
    在第4周和第8周结束时，自我评价的抑郁量表（SDS）得分从基线变化。较高的分数意味着结果较差。

  14. 血液CRP值从基线到第4周的变化[时间范围：第4周]
    在第4周结束时，血液C反应蛋白（CRP）值与基线变化。

  15. 从基线到第4周的血液淋巴＃值的变化[时间范围：第4周]
    在第4周结束时，血液淋巴细胞计数（淋巴＃）从基线变化。

  16. 从基线到第4周的血液中性值的变化[时间范围：第4周]
    在第4周结束时，血液中性粒细胞的百分比（NET％）值与基线变化。

  17. 在不同年龄组中，平均VAS得分从基线到第4周的变化。 [时间范围：第4周]
    根据基线数据，将患者分为两个亚组（非较高≤40岁；老年人> 40岁）。在第4周结束时，分析过去1周中主要临床症状的平均VAS得分从两个年龄组的基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。

  18. 不同性别组的平均VAS得分从基线到第4周的变化。 [时间范围：第4周]
    根据基线数据将患者分为两个亚组（男人；女人）。在第4周结束时，分析过去1周中主要临床症状的平均VAS得分从两个性别组的基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。

  19. 在Covid-19的不同临床分类中，从基线到第4周的平均VAS得分的变化。 [时间范围：第4周]
    根据基线数据，将患者分为四个亚组（轻度常见type type type；严重type type type type type type type type type type type type type type type type type typer类型）。在第4周结束时，分析过去1周中主要临床症状的平均VAS得分从四个临床分类组的基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. COVID-19的康复临床诊断（由2020年第7版Covid-19的中国指南定义）。
  2. 18-70岁；
  3. 运动后的咳嗽 /胸部紧绷 /呼吸短 /无呼吸 /小气，至少有2个症状，平均VAS得分（最近48小时）≥40点；
  4. 志愿者获得知情同意；
  5. 在过去的1周中，CT显示肺部仍有炎症或肺纤维化，或氧饱和度≤95％，没有吸入氧气，或者六分钟步行测试的步行距离≤350米，其中一个带有其中一个上述标准；

排除标准：

  1. 影响肺功能的肺手术；
  2. 依靠机械通气来维持肺功能；
  3. 影响肺功能的慢性肺疾病；
  4. 影响心脏功能的疾病；
  5. 严重的基本疾病；
  6. 静息心率> 120/min，收缩压> 180mmHg，舒张压> 100mmHg;
  7. 在过去的1个月中，不稳定的心绞痛或心肌梗塞；
  8. 严重的肥胖症' target='_blank'>肥胖症（BMI> 30kg/m2）；
  9. 过敏宪法；
  10. 怀孕或哺乳的妇女；
  11. 残疾患者；
  12. 精神病患者；
  13. 参加其他临床试验；
  14. 根据研究人员的依从性或其他复杂条件。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Jiani Wu +86 13426116653 shootom_mars@126.com

位置
布局表以获取位置信息
中国，湖北
湖北省医院招募
武汉，荷贝，中国
联系人：Zhongyu Zhou +86 18672308659 2209447940@qq.com
赞助商和合作者
中国中国医学科学院
湖北部中药医院
湖北省中药综合医院
武汉中医医院
武汉第三医院
华海传统医院
伊琴传统医学医院
埃兹传统医学医院
湖南医学大学的第一家医院
江西中医大学的分支机构医院
深圳鲍安传统中药医院小组
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：小米王中国中国医学科学院
首席研究员： Zhongyu周湖北部中药医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月20日
第一个发布日期icmje 2020年5月5日
上次更新发布日期2020年6月5日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月10日
估计的初级完成日期2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月3日）		从基线到第4周的平均VAS得分的变化[时间范围：第4周]
在第4周结束时，过去1周的主要临床症状的平均视觉模拟量表（VAS）得分与基线变化。 VAS评分范围从0到100点，较高的分数意味着较差的症状（包括：运动后咳嗽/胸部紧绷/呼吸急促，包括：运动后/弱智）。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年5月2日）		从基线到第4周的平均VAS得分的变化[时间范围：第4周]
在第4周结束时，过去48小时内主要临床症状的平均视觉模拟量表（VAS）得分从基线变化。 VAS评分范围从0到100点，较高的分数表示症状较差（主要临床症状，包括：咳嗽 /胸部紧绷 /呼吸短 /锻炼后的hathenia）。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月3日）
  • VAS平均得分从基线到第2周的变化以及第8周[时间范围：第2周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，过去一周中主要临床症状的平均VAS得分从基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。
  • 严重性VAS得分从基线到第2周，第4周和第8周的变化[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，过去一周中主要临床症状的严重性VAS得分从基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。
  • 平均失眠VAS得分从基线到第2周，第4周和第8周的变化[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，过去1周的平均失眠VAS得分从基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。
  • 从基准到第2周，第4周和第8周的流汗，精神疲劳，厌食和紧张的平均VAS得分的变化[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，过去1周的平均流汗，精神疲劳，厌食和紧张感与基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。
  • 腹泻的平均时间和完全自发的排便的平均时间，第4周，第4周和第8周[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，过去1周的平均腹泻和完全自发的排便时间与基线变化。
  • 第2周，第4周和第8周的临床症状改善50％/75％的患者比例[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，在过去的1周中，其平均和严重性VAS评分（腹泻和便秘除外）的患者比例从基线降低了50％和75％。 VAS得分度量与主要结果一样。
  • 六分钟步行测试的步行距离从基线到第2周，第4周和第8周[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，步行六分钟测试的步行距离与基线发生了变化。
  • 从基线到第2周，第4周和第8周的最低氧气饱和度的最低氧饱和度的变化[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，六分钟步行测试的最低氧饱和度与基线发生了变化。
  • 在第2周和第4周恢复肺功能的患者比例[时间范围：第2周和第4周]
    在第2周和第4周结束时，所有参与者的肺功能恢复中的患者比例的比例。
  • 肺CT在第4周恢复正常的患者比例[时间范围：第4周]
    肺CT显示出完全吸收炎症。
  • WHO QOL-BREF得分从基线到第4周和第8周的变化[时间范围：第4周和第8周]
    在第4周和第8周结束时，WHO WHO质量BREF（WHO QOL-BREF）得分从基线变化。较高的分数意味着更好的结果。
  • SAS分数从基线到第4周和第8周的变化[时间范围：第4周和第8周]
    在第4周和第8周结束时，自我评价焦虑量表（SAS）得分从基线变化。得分较高意味着结果较差。
  • SDS分数从基线到第4周和第8周的变化[时间范围：第4周和第8周]
    在第4周和第8周结束时，自我评价的抑郁量表（SDS）得分从基线变化。较高的分数意味着结果较差。
  • 血液CRP值从基线到第4周的变化[时间范围：第4周]
    在第4周结束时，血液C反应蛋白（CRP）值与基线变化。
  • 从基线到第4周的血液淋巴＃值的变化[时间范围：第4周]
    在第4周结束时，血液淋巴细胞计数（淋巴＃）从基线变化。
  • 从基线到第4周的血液中性值的变化[时间范围：第4周]
    在第4周结束时，血液中性粒细胞的百分比（NET％）值与基线变化。
  • 在不同年龄组中，平均VAS得分从基线到第4周的变化。 [时间范围：第4周]
    根据基线数据，将患者分为两个亚组（非较高≤40岁；老年人> 40岁）。在第4周结束时，分析过去1周中主要临床症状的平均VAS得分从两个年龄组的基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。
  • 不同性别组的平均VAS得分从基线到第4周的变化。 [时间范围：第4周]
    根据基线数据将患者分为两个亚组（男人；女人）。在第4周结束时，分析过去1周中主要临床症状的平均VAS得分从两个性别组的基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。
  • 在Covid-19的不同临床分类中，从基线到第4周的平均VAS得分的变化。 [时间范围：第4周]
    根据基线数据，将患者分为四个亚组（轻度常见type type type；严重type type type type type type type type type type type type type type type type type typer类型）。在第4周结束时，分析过去1周中主要临床症状的平均VAS得分从四个临床分类组的基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年5月2日）
  • VAS的平均得分从基线到第2周，第4周和第8周的变化[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，过去48小时内主要临床症状的平均VAS得分从基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。
  • 严重性VAS得分从基线到第2周，第4周和第8周的变化[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，过去48小时内主要临床症状的严重性VAS得分从基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。
  • 平均失眠VAS得分从基线到第2周，第4周和第8周的变化[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，过去1周的平均失眠VAS得分从基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。
  • 从基准到第2周，第4周和第8周的流汗，精神疲劳，厌食和紧张的平均VAS得分的变化[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，过去48小时的平均流汗，精神疲劳，厌食和紧张感与基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。
  • 腹泻的平均时间和完全自发的排便的平均时间，第4周，第4周和第8周[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，过去1周的平均腹泻和完全自发的排便时间与基线变化。
  • 在第2周，第4周和第8周改善临床症状的患者比例[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，在过去48小时中，其平均和严重性VAS评分（腹泻和便秘除外）的患者比例从基线降低了50％和75％。 VAS得分度量与主要结果一样。
  • 六分钟步行测试的步行距离从基线到第2周，第4周和第8周[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，步行六分钟测试的步行距离与基线发生了变化。
  • 从基线到第2周，第4周和第8周的最低氧气饱和度的最低氧饱和度的变化[时间范围：第2周，第4周和第8周]
    在第2周，第4周和第8周结束时，六分钟步行测试的最低氧饱和度与基线发生了变化。
  • 在第2周和第4周恢复肺功能的患者比例[时间范围：第2周和第4周]
    在第2周和第4周结束时，所有参与者的肺功能恢复中的患者比例的比例。
  • 肺CT在第4周恢复正常的患者比例[时间范围：第4周]
    肺CT显示出完全吸收炎症。
  • WHO QOL-BREF得分从基线到第4周和第8周的变化[时间范围：第4周和第8周]
    在第4周和第8周结束时，WHO WHO质量BREF（WHO QOL-BREF）得分从基线变化。较高的分数意味着更好的结果。
  • SAS分数从基线到第4周和第8周的变化[时间范围：第4周和第8周]
    在第4周和第8周结束时，自我评价焦虑量表（SAS）得分从基线变化。得分较高意味着结果较差。
  • SDS分数从基线到第4周和第8周的变化[时间范围：第4周和第8周]
    在第4周和第8周结束时，自我评价的抑郁量表（SDS）得分从基线变化。较高的分数意味着结果较差。
  • 血液CRP值从基线到第4周的变化[时间范围：第4周]
    在第4周结束时，血液C反应蛋白（CRP）值与基线变化。
  • 从基线到第4周的血液淋巴＃值的变化[时间范围：第4周]
    在第4周结束时，血液淋巴细胞计数（淋巴＃）从基线变化。
  • 从基线到第4周的血液中性值的变化[时间范围：第4周]
    在第4周结束时，血液中性粒细胞的百分比（NET％）值与基线变化。
  • 在不同年龄组中，平均VAS得分从基线到第4周的变化。 [时间范围：第4周]
    根据基线数据，将患者分为两个亚组（非较高≤40岁；老年人> 40岁）。在第4周结束时，分析过去48小时内主要临床症状的平均VAS得分从两个年龄组的基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。
  • 不同性别组的平均VAS得分从基线到第4周的变化。 [时间范围：第4周]
    根据基线数据将患者分为两个亚组（男人；女人）。在第4周结束时，分析过去48小时内主要临床症状的平均VAS得分从两个性别组的基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。
  • 在Covid-19的不同临床分类中，从基线到第4周的平均VAS得分的变化。 [时间范围：第4周]
    根据基线数据，将患者分为四个亚组（轻度常见type type type；严重type type type type type type type type type type type type type type type type type typer类型）。在第4周结束时，分析过去48小时内主要临床症状的平均VAS得分从四个临床分类组的基线变化。 VAS得分度量与主要结果一样。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Moxibustion和Covid-19
官方标题ICMJE Covid-19的疗养患者中的Moxibustion和拔罐：一项随机临床试验
简要摘要该试验旨在评估Moxibustion的功效和安全性，以及在Covid-19的康复中的拔罐。
详细说明Moxibustion Plus Pupping可能对COVID-19的康复性患者有效且安全，但证据是有限的。随机临床试验可能有助于提供基于证据的因素，以改善COVID-19的康复中患者的症状。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 新冠肺炎
  • 恢复期
干预ICMJE其他：Moxibustion Plus拔罐
moxibustion：在针灸点，燃烧的小尖端大小，闷烧的干叶塞在皮肤上。通常，塞子包含莫格沃特或莫克斯的叶子。拔罐将锅作为工具，使用燃烧去除锅中的空气，引起负压，并使其吸附在穴位的皮肤上。在每个穴位上使用“ Baixiaojiu”，持续10-15分钟，应在患者的耐受水平范围内调整莫西匹配的温度。使用直径为5-6 cm acuum cupper，将每个定位拔除5-8分钟。
研究臂ICMJE
  • 实验：Moxibustion Plus拔罐

    Moxibustion加上拔罐和基本疗法（康复方向和基本呼吸运动）每天一次4周（28次疗程）。将Moxibustion Plus拔拔罐治疗分为2个交替的配方：

    答：星期一，星期三，星期五和周日：双边船拳手（BL12），Feishu（BL13）和Pishu（BL20）B：星期二，星期四和星期六：Qihai（rn1），Qihai（RN6），Bilitaral Tianshu（Bilateral Tianshu（RN12））的Moxibustion。 ST25）和Zusanli（ST36） +在双边feishu（Bl13）Geshu（Bl17）Pishu（BL20）上拔下两种配方，每隔一天，每周7次，每周7次，持续4周。 Moxibustion穴位添加：大量出汗添加了Fuliu（KI7），失眠加入了Andmen（HT7）焦虑症' target='_blank'>焦虑症或抑郁症增加了Neiguan（PC6）。

    干预：其他：Moxibustion Plus拔罐
  • 没有干预：基本疗法
    基本疗法：康复方向和基本呼吸运动。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年5月2日）		 60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计的初级完成日期2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. COVID-19的康复临床诊断（由2020年第7版Covid-19的中国指南定义）。
  2. 18-70岁；
  3. 运动后的咳嗽 /胸部紧绷 /呼吸短 /无呼吸 /小气，至少有2个症状，平均VAS得分（最近48小时）≥40点；
  4. 志愿者获得知情同意；
  5. 在过去的1周中，CT显示肺部仍有炎症或肺纤维化，或氧饱和度≤95％，没有吸入氧气，或者六分钟步行测试的步行距离≤350米，其中一个带有其中一个上述标准；

排除标准：

  1. 影响肺功能的肺手术；
  2. 依靠机械通气来维持肺功能；
  3. 影响肺功能的慢性肺疾病；
  4. 影响心脏功能的疾病；
  5. 严重的基本疾病；
  6. 静息心率> 120/min，收缩压> 180mmHg，舒张压> 100mmHg;
  7. 在过去的1个月中，不稳定的心绞痛或心肌梗塞；
  8. 严重的肥胖症' target='_blank'>肥胖症（BMI> 30kg/m2）；
  9. 过敏宪法；
  10. 怀孕或哺乳的妇女；
  11. 残疾患者；
  12. 精神病患者；
  13. 参加其他临床试验；
  14. 根据研究人员的依从性或其他复杂条件。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Jiani Wu +86 13426116653 shootom_mars@126.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04374084
其他研究ID编号ICMJE 2020YFC0845000
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：单个参与者数据可根据合理的要求获得。如果您有任何疑问，您可以将电子邮件发送给我们。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：分析代码
大体时间：这取决于。
访问标准：这取决于。
责任方中国中国医学科学院的王王王
研究赞助商ICMJE中国中国医学科学院
合作者ICMJE
  • 湖北部中药医院
  • 湖北省中药综合医院
  • 武汉中医医院
  • 武汉第三医院
  • 华海传统医院
  • 伊琴传统医学医院
  • 埃兹传统医学医院
  • 湖南医学大学的第一家医院
  • 江西中医大学的分支机构医院
  • 深圳鲍安传统中药医院小组
研究人员ICMJE
首席研究员：小米王中国中国医学科学院
首席研究员： Zhongyu周湖北部中药医院
PRS帐户中国中国医学科学院
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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