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在住院的SARS-COV-2感染的患者中检查功能障碍的测试（Covid-19）：Covidans研究（Covidans）
许多临床特征表明患有SARS-COV-2（严重急性呼吸道综合征冠状病毒2）的患者可能发生动作障碍。
同时，现在有强有力的实验证据表明，SARS-COV-2可以通过嗅觉神经越过血脑屏障，并到达位于近距离接近的脑干。
对脑干核的损害可以解释可疑的动作障碍事件，但也可以解释感染患者呼吸窘迫的严重程度，以及复苏时遇到的通气戒断的困难，可能通过对位于脑干中的通风控制和调节中心的损害来损害。
这项研究的目的是记录心率的长期变异性，反映了自主平衡，在圣泰恩大学医院的常规护理部门中，筛选SARS-COV-2的患者筛选为阳性的患者，以查看是否是否了解筛查的自主性失衡存在，自主不平衡是否在临床状况恶化之前，以及自主不平衡的预期校正在疾病中的预期纠正的速度。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SARS-CoV-2 | 其他：ECG-Holter |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1个月 |
| 官方标题： | 在住院的SARS-COV-2感染的患者中检查功能障碍的测试（Covid-19）：Covidans研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月30日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月17日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月18日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SARS-COV-2患者 在住院期间，患者不断记录心律 | 其他：ECG-Holter 患者在所有住院期间都会记录ECG-Holter。 |
- 在住院的前24小时内发现的功能障碍患者百分比（％）[时间范围：小时：24]功能障碍将通过LF/HF比（交感形空白余额）来衡量，该比率是在住院的前24小时内从Holter-ECG记录中获得的，并与每个年龄段和性别图表给出的正常值进行了比较，从而使您有可能获得动力学患者的百分比。
- 分析其他数学指数测量自主平衡，该指标通过在最初的24小时内和整个住院期间通过Holter-ECG记录获得，以寻找可能的功能障碍[时间范围：最多5个月]通过LF/HF比（同情 - 毒气平衡）衡量
- 调查COV-2 SARS患者的自主平衡是否与住院期间其临床状况的严重程度相关。 [时间范围：最多5个月]通过LF/HF比（同情 - 毒气平衡）衡量
- 通过计算每个参数的预测阈值，研究记录的各种自主参数是否可以预测临床恶化或改善。 [时间范围：最多5个月]通过LF/HF比（同情 - 毒气平衡）衡量
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 法国 | |
| Chu Hopital Nord | |
| 法国圣Étienne | |
| 首席研究员： | 医学博士大卫·夏尼尔（David Charier） | Chu Saint-Etienne |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 在住院的前24小时内发现的功能障碍患者百分比（％）[时间范围：小时：24] 功能障碍将通过LF/HF比（交感形空白余额）来衡量，该比率是在住院的前24小时内从Holter-ECG记录中获得的，并与每个年龄段和性别图表给出的正常值进行了比较，从而使您有可能获得动力学患者的百分比。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在住院的SARS-COV-2感染的患者中检查功能障碍的测试（Covid-19）：Covidans研究 | ||||
| 官方头衔 | 在住院的SARS-COV-2感染的患者中检查功能障碍的测试（Covid-19）：Covidans研究 | ||||
| 简要摘要 | 许多临床特征表明患有SARS-COV-2（严重急性呼吸道综合征冠状病毒2）的患者可能发生动作障碍。 同时，现在有强有力的实验证据表明，SARS-COV-2可以通过嗅觉神经越过血脑屏障，并到达位于近距离接近的脑干。 对脑干核的损害可以解释可疑的动作障碍事件，但也可以解释感染患者呼吸窘迫的严重程度，以及复苏时遇到的通气戒断的困难，可能通过对位于脑干中的通风控制和调节中心的损害来损害。 这项研究的目的是记录心率的长期变异性，反映了自主平衡，在圣泰恩大学医院的常规护理部门中，筛选SARS-COV-2的患者筛选为阳性的患者，以查看是否是否了解筛查的自主性失衡存在，自主不平衡是否在临床状况恶化之前，以及自主不平衡的预期校正在疾病中的预期纠正的速度。 | ||||
| 详细说明 | 在这项研究中，患者将在整个住院期间通过Holter-ECG连续记录他们的心律节奏。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 1个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | SARS-COV-2的临床症状（COVID-19）患者。 | ||||
| 健康）状况 | SARS-CoV-2 | ||||
| 干涉 | 其他：ECG-Holter 患者在所有住院期间都会记录ECG-Holter。 | ||||
| 研究组/队列 | SARS-COV-2患者 在住院期间，患者不断记录心律 干预：其他：ECG-Holter | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 25 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年6月18日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04374045 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20CH095 2020-A01082-37（其他标识符：ANSM） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
许多临床特征表明患有SARS-COV-2（严重急性呼吸道综合征冠状病毒2）的患者可能发生动作障碍。
同时，现在有强有力的实验证据表明，SARS-COV-2可以通过嗅觉神经越过血脑屏障，并到达位于近距离接近的脑干。
对脑干核的损害可以解释可疑的动作障碍事件，但也可以解释感染患者呼吸窘迫的严重程度，以及复苏时遇到的通气戒断的困难，可能通过对位于脑干中的通风控制和调节中心的损害来损害。
这项研究的目的是记录心率的长期变异性，反映了自主平衡，在圣泰恩大学医院的常规护理部门中，筛选SARS-COV-2的患者筛选为阳性的患者，以查看是否是否了解筛查的自主性失衡存在，自主不平衡是否在临床状况恶化之前，以及自主不平衡的预期校正在疾病中的预期纠正的速度。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SARS-CoV-2 | 其他：ECG-Holter |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1个月 |
| 官方标题： | 在住院的SARS-COV-2感染的患者中检查功能障碍的测试（Covid-19）：Covidans研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月30日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月17日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月18日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SARS-COV-2患者 在住院期间，患者不断记录心律 | 其他：ECG-Holter 患者在所有住院期间都会记录ECG-Holter。 |
- 在住院的前24小时内发现的功能障碍患者百分比（％）[时间范围：小时：24]功能障碍将通过LF/HF比（交感形空白余额）来衡量，该比率是在住院的前24小时内从Holter-ECG记录中获得的，并与每个年龄段和性别图表给出的正常值进行了比较，从而使您有可能获得动力学患者的百分比。
- 分析其他数学指数测量自主平衡，该指标通过在最初的24小时内和整个住院期间通过Holter-ECG记录获得，以寻找可能的功能障碍[时间范围：最多5个月]通过LF/HF比（同情 - 毒气平衡）衡量
- 调查COV-2 SARS患者的自主平衡是否与住院期间其临床状况的严重程度相关。 [时间范围：最多5个月]通过LF/HF比（同情 - 毒气平衡）衡量
- 通过计算每个参数的预测阈值，研究记录的各种自主参数是否可以预测临床恶化或改善。 [时间范围：最多5个月]通过LF/HF比（同情 - 毒气平衡）衡量
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 法国 | |
| Chu Hopital Nord | |
| 法国圣Étienne | |
| 首席研究员： | 医学博士大卫·夏尼尔（David Charier） | Chu Saint-Etienne |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 在住院的前24小时内发现的功能障碍患者百分比（％）[时间范围：小时：24] 功能障碍将通过LF/HF比（交感形空白余额）来衡量，该比率是在住院的前24小时内从Holter-ECG记录中获得的，并与每个年龄段和性别图表给出的正常值进行了比较，从而使您有可能获得动力学患者的百分比。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在住院的SARS-COV-2感染的患者中检查功能障碍的测试（Covid-19）：Covidans研究 | ||||
| 官方头衔 | 在住院的SARS-COV-2感染的患者中检查功能障碍的测试（Covid-19）：Covidans研究 | ||||
| 简要摘要 | 许多临床特征表明患有SARS-COV-2（严重急性呼吸道综合征冠状病毒2）的患者可能发生动作障碍。 同时，现在有强有力的实验证据表明，SARS-COV-2可以通过嗅觉神经越过血脑屏障，并到达位于近距离接近的脑干。 对脑干核的损害可以解释可疑的动作障碍事件，但也可以解释感染患者呼吸窘迫的严重程度，以及复苏时遇到的通气戒断的困难，可能通过对位于脑干中的通风控制和调节中心的损害来损害。 这项研究的目的是记录心率的长期变异性，反映了自主平衡，在圣泰恩大学医院的常规护理部门中，筛选SARS-COV-2的患者筛选为阳性的患者，以查看是否是否了解筛查的自主性失衡存在，自主不平衡是否在临床状况恶化之前，以及自主不平衡的预期校正在疾病中的预期纠正的速度。 | ||||
| 详细说明 | 在这项研究中，患者将在整个住院期间通过Holter-ECG连续记录他们的心律节奏。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 1个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | SARS-COV-2的临床症状（COVID-19）患者。 | ||||
| 健康）状况 | SARS-CoV-2 | ||||
| 干涉 | 其他：ECG-Holter 患者在所有住院期间都会记录ECG-Holter。 | ||||
| 研究组/队列 | SARS-COV-2患者 在住院期间，患者不断记录心律 干预：其他：ECG-Holter | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 25 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年6月18日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04374045 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20CH095 2020-A01082-37（其他标识符：ANSM） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
