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出境医 / 临床实验 / 通过为心脏手术患者提供全面的过渡计划来降低再入院率。
通过为心脏手术患者提供全面的过渡计划来降低再入院率。
研究描述
简要摘要：
接受心脏手术的患者将在手术后接受患者的心血管进度护理部门（CVPCU）一旦患者被筛查。参与者将被随机分为干预组或对照组。两组将收到标准的出院计划。此外，干预小组将有一名护士从业人员（NP），他们将负责验证出院过程的每个基本步骤是否已经完成，并将在出院后访问患者家中的患者以完成物理，审查药物，滴定根据需要进行药物，开处方任何必要的治疗方法并进行教育。主要结果变量将降低30天的再入院率，以比较干预前后的高风险患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏手术 | 行为：家庭访问 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 450名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 通过为心脏手术患者提供全面的过渡计划来降低再入院率。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年5月23日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月26日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月26日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：家庭访问小组 除了标准排放计划外，还将在出院后进行一次家庭访问。 | 行为：家庭访问 身体检查，药物剂量滴定 |
| 没有干预：对照组 将仅收到标准排放计划。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 30天的再入院率[时间范围：出院后最多30天]出院后30天内的再入院率
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 所有18岁或更高的患者进行了心脏手术手术，包括冠状动脉搭桥手术（CABG），瓣膜置换，主动脉瘤修复以及CABG和瓣膜组合。
排除标准：
- 经过直接心脏移植，原位肺移植或原位心肺移植的患者
- 经过心室辅助设备放置的患者
- 不居住在马里兰州的患者
- 非英语患者
- 出院到设施的患者。
联系人和位置
赞助商和合作者
约翰·霍普金斯大学
调查人员
| 首席研究员： | 莎朗·欧文斯（Sharon Owens），博士 | 约翰·霍普金斯大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月30日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年5月23日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 30天的再入院率[时间范围：出院后最多30天] 出院后30天内的再入院率 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 通过为心脏手术患者提供全面的过渡计划来降低再入院率。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 通过为心脏手术患者提供全面的过渡计划来降低再入院率。 | ||||
| 简要摘要 | 接受心脏手术的患者将在手术后接受患者的心血管进度护理部门（CVPCU）一旦患者被筛查。参与者将被随机分为干预组或对照组。两组将收到标准的出院计划。此外，干预小组将有一名护士从业人员（NP），他们将负责验证出院过程的每个基本步骤是否已经完成，并将在出院后访问患者家中的患者以完成物理，审查药物，滴定根据需要进行药物，开处方任何必要的治疗方法并进行教育。主要结果变量将降低30天的再入院率，以比较干预前后的高风险患者。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 心脏手术 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：家庭访问 身体检查，药物剂量滴定 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 450 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月26日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04373850 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB00097613 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 约翰·霍普金斯大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
接受心脏手术的患者将在手术后接受患者的心血管进度护理部门（CVPCU）一旦患者被筛查。参与者将被随机分为干预组或对照组。两组将收到标准的出院计划。此外，干预小组将有一名护士从业人员（NP），他们将负责验证出院过程的每个基本步骤是否已经完成，并将在出院后访问患者家中的患者以完成物理，审查药物，滴定根据需要进行药物，开处方任何必要的治疗方法并进行教育。主要结果变量将降低30天的再入院率，以比较干预前后的高风险患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏手术 | 行为：家庭访问 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 450名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 通过为心脏手术患者提供全面的过渡计划来降低再入院率。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年5月23日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月26日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月26日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：家庭访问小组 除了标准排放计划外，还将在出院后进行一次家庭访问。 | 行为：家庭访问 身体检查，药物剂量滴定 |
| 没有干预：对照组 将仅收到标准排放计划。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 30天的再入院率[时间范围：出院后最多30天]出院后30天内的再入院率
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 所有18岁或更高的患者进行了心脏手术手术，包括冠状动脉搭桥手术（CABG），瓣膜置换，主动脉瘤修复以及CABG和瓣膜组合。
排除标准：
- 经过直接心脏移植，原位肺移植或原位心肺移植的患者
- 经过心室辅助设备放置的患者
- 不居住在马里兰州的患者
- 非英语患者
- 出院到设施的患者。
联系人和位置
赞助商和合作者
约翰·霍普金斯大学
调查人员
| 首席研究员： | 莎朗·欧文斯（Sharon Owens），博士 | 约翰·霍普金斯大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月30日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年5月23日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 30天的再入院率[时间范围：出院后最多30天] 出院后30天内的再入院率 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 通过为心脏手术患者提供全面的过渡计划来降低再入院率。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 通过为心脏手术患者提供全面的过渡计划来降低再入院率。 | ||||
| 简要摘要 | 接受心脏手术的患者将在手术后接受患者的心血管进度护理部门（CVPCU）一旦患者被筛查。参与者将被随机分为干预组或对照组。两组将收到标准的出院计划。此外，干预小组将有一名护士从业人员（NP），他们将负责验证出院过程的每个基本步骤是否已经完成，并将在出院后访问患者家中的患者以完成物理，审查药物，滴定根据需要进行药物，开处方任何必要的治疗方法并进行教育。主要结果变量将降低30天的再入院率，以比较干预前后的高风险患者。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 心脏手术 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：家庭访问 身体检查，药物剂量滴定 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 450 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月26日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04373850 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB00097613 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 约翰·霍普金斯大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
