在右脑损坏的患者中,测试了创新的康复治疗方法对时间处理赤字的功效。
中风后患有局灶性病变且没有一般认知障碍的患者将提交计算机测试,以评估估计时间持续时间的能力(间隔约7500毫秒)和及时进行精神旅行。此外,将使用临时问卷来评估时间处理赤字在日常生活中的影响。
患者将在两周的新康复治疗之前和之后执行任务,将培训与棱镜谷歌的培训相结合,诱导棱镜适应(PA)加上虚拟现实(VR),并进行了一周的培训(中性Google)(中性Google)(诱发无适应性)( NA)加上虚拟现实。参与者将被随机分为两组。相应的跨界设计,每个组将以不同的顺序提交两种处理。
PA+VR后的时间处理更大的改善应比NA+VR训练更大。此外,随着时间处理的改善,预计日常生活活动会有所改善。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑损伤 | 行为:棱镜谷歌引起与虚拟现实相关(VR)的棱镜适应(PA):中性的Google:诱导与虚拟现实相关的无适应性(NA)(NA)(VR) | 不适用 |
时间处理涉及不同的能力 - 即估计事件的持续时间并在过去和将来的时间内移动 - 这是日常生活中的基本能力。然而,在神经心理学中,在评估脑损伤患者的认知缺陷时,时间处理通常会忽略。这是令人惊讶的,因为时间是渗透我们的活动的重要功能:我们认为唇读(毫秒)中的不匹配不匹配,我们估计要准备工作需要多长时间(分钟),我们计划手稿需要多长时间才能被接受(通常是几个月)。因此,处理时间的损害在日常生活中会产生重要的后果。
例如,众所周知,右脑损坏的(RBD)患有空间注意力缺陷(忽视)的患者在估计时间间隔的持续时间以及时间(精神时间旅行)的能力中受到损害。
先前的研究表明,在一次棱镜适应(PA)中引起的空间注意力的向左转移后,时间估计和精神时间旅行的改善。此外,最近的一项研究调查了10个每日PA治疗对精神时间旅行和忽视患者功能能力的长期福利的长期持续时间。结果表明,PA治疗会导致精神时间旅行和功能能力的持久和稳定的改善。
为了概括PA治疗对日常生活的影响,我们在这里建议将PA与虚拟现实培训(VR)相结合。 VR最近已被用作评估和康复认知缺陷的有效工具,因为它允许触诊后患者与类似于实际情况的生态环境相互作用,但处于安全和控制状态。
这项研究的目的是为时间缺陷制定康复程序,将完善的PA程序与创新,更具吸引力和生态VR方法相结合。
患者将在两周的新康复治疗之前和之后执行任务,将培训与棱镜谷歌的培训相结合,诱导棱镜适应(PA)加上虚拟现实(VR),并进行了一周的培训(中性Google)(中性Google)(诱发无适应性)( NA)加上虚拟现实。参与者将被随机分为两组。相应的跨界设计,每个组将以不同的顺序提交两种处理。
PA+VR后的时间处理更大的改善应比NA+VR训练更大。此外,随着时间处理的改善,预计日常生活活动会有所改善。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 20名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 在脑损伤的患者中,将棱镜适应与虚拟现实结合的脑损伤患者的创新康复治疗 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年9月20日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年2月20日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:第1组:没有预先 - 患者将进行两周的治疗(总共10个课程)。第一周:1周/周的5天/周,每天指向中性护目镜,引起无适应性(NA) +虚拟现实(VR)任务(5个会话)。 第二周:1周/周的5天/周,每天指向棱镜镜,引起棱镜适应(PA) + VR任务(5个会话)。 | 行为:棱镜谷歌诱导棱镜适应(PA)(PA)与虚拟现实相关(VR) 实验条件由与VR任务相关的PA程序组成:指向任务将进行5个vr任务的课程。 指向任务。患者将进行90个指向运动的疗程,朝着视觉场的各种位置以各种位置呈现的视觉目标进行。这项指向任务将使用棱柱形的Google执行,从而诱导视野的向右移动(实验条件)。去除镜片后,将产生空间注意力的左移。 虚拟现实任务由3D计算机生成的虚拟环境组成,该环境将显示在桌面VR计算机监视器上。操纵杆将通过允许对虚拟方案进行用户友好的探索来为患者提供图形接口。将对患者进行16次动作,并进行现实生活中的动态模拟。他们将口头估计并复制每个先前提出的作用的持续时间。 其他:中性的Google诱导与虚拟现实相关的无适应(NA)(VR) 这项研究的假条件包括与VR任务相关的NA程序:指向任务之后将进行5个vr任务。 指向任务。患者将进行90个指向运动的疗程,朝着视觉场的各种位置以各种位置呈现的视觉目标进行。这项指向任务将使用中性护目镜(控制条件)执行,这不应引起视野和空间注意力的变化。 虚拟现实任务由3D计算机生成的虚拟环境组成,该环境将显示在桌面VR计算机监视器上。操纵杆将通过允许对虚拟方案进行用户友好的探索来为患者提供图形接口。将对患者进行16次动作,并进行现实生活中的动态模拟。他们将口头估计并复制每个先前提出的作用的持续时间。 |
| 实验:第2组:没有邮政 患者将进行两周的治疗(总共10个课程)。第一周:1周/周的5天/周,每天都会与棱柱形镜子诱发Prismatic(PA) +虚拟现实(VR)任务(5个会话)。 第二周:1周/周5天,每天指向中性护目镜,引起无适应(NA) + VR任务(5个会话)。 | 行为:棱镜谷歌诱导棱镜适应(PA)(PA)与虚拟现实相关(VR) 实验条件由与VR任务相关的PA程序组成:指向任务将进行5个vr任务的课程。 指向任务。患者将进行90个指向运动的疗程,朝着视觉场的各种位置以各种位置呈现的视觉目标进行。这项指向任务将使用棱柱形的Google执行,从而诱导视野的向右移动(实验条件)。去除镜片后,将产生空间注意力的左移。 虚拟现实任务由3D计算机生成的虚拟环境组成,该环境将显示在桌面VR计算机监视器上。操纵杆将通过允许对虚拟方案进行用户友好的探索来为患者提供图形接口。将对患者进行16次动作,并进行现实生活中的动态模拟。他们将口头估计并复制每个先前提出的作用的持续时间。 其他:中性的Google诱导与虚拟现实相关的无适应(NA)(VR) 这项研究的假条件包括与VR任务相关的NA程序:指向任务之后将进行5个vr任务。 指向任务。患者将进行90个指向运动的疗程,朝着视觉场的各种位置以各种位置呈现的视觉目标进行。这项指向任务将使用中性护目镜(控制条件)执行,这不应引起视野和空间注意力的变化。 虚拟现实任务由3D计算机生成的虚拟环境组成,该环境将显示在桌面VR计算机监视器上。操纵杆将通过允许对虚拟方案进行用户友好的探索来为患者提供图形接口。将对患者进行16次动作,并进行现实生活中的动态模拟。他们将口头估计并复制每个先前提出的作用的持续时间。 |
在MTT任务中,参与者会听取听觉刺激,其中包括对个人和非个人事件的简短描述。他们必须在过去(10年前),现在或将来(从现在开始10年)进行投射,并在口头上确定每个事件是否已经发生(相对过去的事件),或者与尊重时间(过去,现在和将来)的特定自我地点。
错误率和反应时间将被记录和分析。改进将定义为反效率(IE)能力的变化:反应时间/准确性。
时间估计任务由一个红色正方形组成,该红色正方形在计算机屏幕上显示在不同的持续时间(3500、5500、7500、9500、11500毫秒)。指示参与者对先前获得的参考持续时间(3500和11500毫秒),口头判断每个刺激的持续时间是“短”还是“长”。
通过计算“长”响应的比例:主观平等的点(PSE)是参与者同样有可能将刺激分类为短或长的持续时间,将为每个参与者创建心理物理反应函数:主观平等的点(PSE)。与基线性能相比,治疗后“长”反应的增加会导致PSE降低,反映出朝着时间中点高估的相对转移。相反,与基线性能相比,治疗后“短”反应的增加会导致PSE增加,这反映了朝着时间中点低估的相对转变。
在时间复制任务中,在计算机屏幕上为可变的时间间隔(3500、5500、7500、9500、11500毫秒)提出了蓝色方块。接下来,屏幕上出现红色正方形,并指示参与者通过按键盘上的空格栏来重现前面蓝色正方形的整个持续时间。
对于每个受试者,将从PA之后的复制时间间隔中减去PA之前的再现时间间隔。因此,当复制时间在治疗前的时间更长(低估时间持续时间)时,这种差异将是正的,而在再现时间之后,则比治疗之前短(高估时间持续时间)。
在WCST中,人们必须根据不同的标准对卡进行分类。每张卡分类有四种不同的方法,唯一的反馈是分类是否正确。分类规则每10张卡片更改。将计算三个分数:全球得分,持久性错误和非perseveration错误。通过从管理试验总数中减去完成的类别数量乘以10 = [n°试验 - (已实现的类别x 10的n°)]。
分数范围从128到0,即得分越低,表现越好。
这是一项取消任务,其中显示了150个苹果的概述图纸,这些图纸散布在景观方向以A4纸上的张纸上。所有苹果都以直立的位置呈现。苹果的三分之一是满的(目标),左侧或右侧(干扰器)开放了三分之二。要求参与者划出所有完整的苹果,忽略干扰物。将计算三个分数:完整的苹果弹幕(截止= 45),全苹果不对称(截止= 2)和不完整的苹果不对称性(截止= 1)。
完整的苹果不对称性(右侧选择的目标数量与在左侧选择的目标数之间的差异)表示以Egipentric忽视的分数。不完整的苹果不对称(总左开口减去右开口)表示同种中心忽视的分数。
该晶圆厂是六个旨在评估床边额叶功能的六个神经心理学任务的简短电池。六个任务探讨了:概念化和抽象推理,词汇流利性和心理灵活性,运动编程以及行动的执行控制,自我调节和对干扰,抑制性控制和环境自主权的抵抗。
每个任务的分数从0(病理)到3(最佳性能),最大分数为18。
| 有资格学习的年龄: | 45年至85岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Francesca Frassinetti,博士 | +39 0376 7747410 | francesc.frassinetti@unibo.it | |
| 联系人:Paola Baiardi,数学 | +39 0382 592 EXT 599 | paola.baiardi@icsmaugeri.it |
| 意大利 | |
| ICS Maugeri Irccs,uo di rieducazione e recupero funzionale di Castel Goffredo | 招募 |
| 意大利曼托娃(Mantova)Castel Goffredo,46042 | |
| 联系人:Francesca Frassinetti,博士+39 0376 7747410 francesc.frassinetti@unibo.it | |
| 联系人:Greta Vianello,MSC +39 0376 7747410 greta.vianello@icsmaugeri.it | |
| 首席研究员: | Francesca Frassinetti,博士 | istituti clinici scientifici maugeri irccs |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年2月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 脑损伤患者的时间不足的康复治疗 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在脑损伤的患者中,将棱镜适应与虚拟现实结合的脑损伤患者的创新康复治疗 | ||||||||
| 简要摘要 | 在右脑损坏的患者中,测试了创新的康复治疗方法对时间处理赤字的功效。 中风后患有局灶性病变且没有一般认知障碍的患者将提交计算机测试,以评估估计时间持续时间的能力(间隔约7500毫秒)和及时进行精神旅行。此外,将使用临时问卷来评估时间处理赤字在日常生活中的影响。 患者将在两周的新康复治疗之前和之后执行任务,将培训与棱镜谷歌的培训相结合,诱导棱镜适应(PA)加上虚拟现实(VR),并进行了一周的培训(中性Google)(中性Google)(诱发无适应性)( NA)加上虚拟现实。参与者将被随机分为两组。相应的跨界设计,每个组将以不同的顺序提交两种处理。 PA+VR后的时间处理更大的改善应比NA+VR训练更大。此外,随着时间处理的改善,预计日常生活活动会有所改善。 | ||||||||
| 详细说明 | 时间处理涉及不同的能力 - 即估计事件的持续时间并在过去和将来的时间内移动 - 这是日常生活中的基本能力。然而,在神经心理学中,在评估脑损伤患者的认知缺陷时,时间处理通常会忽略。这是令人惊讶的,因为时间是渗透我们的活动的重要功能:我们认为唇读(毫秒)中的不匹配不匹配,我们估计要准备工作需要多长时间(分钟),我们计划手稿需要多长时间才能被接受(通常是几个月)。因此,处理时间的损害在日常生活中会产生重要的后果。 例如,众所周知,右脑损坏的(RBD)患有空间注意力缺陷(忽视)的患者在估计时间间隔的持续时间以及时间(精神时间旅行)的能力中受到损害。 先前的研究表明,在一次棱镜适应(PA)中引起的空间注意力的向左转移后,时间估计和精神时间旅行的改善。此外,最近的一项研究调查了10个每日PA治疗对精神时间旅行和忽视患者功能能力的长期福利的长期持续时间。结果表明,PA治疗会导致精神时间旅行和功能能力的持久和稳定的改善。 为了概括PA治疗对日常生活的影响,我们在这里建议将PA与虚拟现实培训(VR)相结合。 VR最近已被用作评估和康复认知缺陷的有效工具,因为它允许触诊后患者与类似于实际情况的生态环境相互作用,但处于安全和控制状态。 这项研究的目的是为时间缺陷制定康复程序,将完善的PA程序与创新,更具吸引力和生态VR方法相结合。 患者将在两周的新康复治疗之前和之后执行任务,将培训与棱镜谷歌的培训相结合,诱导棱镜适应(PA)加上虚拟现实(VR),并进行了一周的培训(中性Google)(中性Google)(诱发无适应性)( NA)加上虚拟现实。参与者将被随机分为两组。相应的跨界设计,每个组将以不同的顺序提交两种处理。 PA+VR后的时间处理更大的改善应比NA+VR训练更大。此外,随着时间处理的改善,预计日常生活活动会有所改善。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 脑损伤 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 45年至85岁(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04373837 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ICS Maugeri CE 2194-OB2A | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa | ||||||||
| 合作者ICMJE | 博洛尼亚大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
在右脑损坏的患者中,测试了创新的康复治疗方法对时间处理赤字的功效。
中风后患有局灶性病变且没有一般认知障碍的患者将提交计算机测试,以评估估计时间持续时间的能力(间隔约7500毫秒)和及时进行精神旅行。此外,将使用临时问卷来评估时间处理赤字在日常生活中的影响。
患者将在两周的新康复治疗之前和之后执行任务,将培训与棱镜谷歌的培训相结合,诱导棱镜适应(PA)加上虚拟现实(VR),并进行了一周的培训(中性Google)(中性Google)(诱发无适应性)( NA)加上虚拟现实。参与者将被随机分为两组。相应的跨界设计,每个组将以不同的顺序提交两种处理。
PA+VR后的时间处理更大的改善应比NA+VR训练更大。此外,随着时间处理的改善,预计日常生活活动会有所改善。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑损伤 | 行为:棱镜谷歌引起与虚拟现实相关(VR)的棱镜适应(PA):中性的Google:诱导与虚拟现实相关的无适应性(NA)(NA)(VR) | 不适用 |
时间处理涉及不同的能力 - 即估计事件的持续时间并在过去和将来的时间内移动 - 这是日常生活中的基本能力。然而,在神经心理学中,在评估脑损伤患者的认知缺陷时,时间处理通常会忽略。这是令人惊讶的,因为时间是渗透我们的活动的重要功能:我们认为唇读(毫秒)中的不匹配不匹配,我们估计要准备工作需要多长时间(分钟),我们计划手稿需要多长时间才能被接受(通常是几个月)。因此,处理时间的损害在日常生活中会产生重要的后果。
例如,众所周知,右脑损坏的(RBD)患有空间注意力缺陷(忽视)的患者在估计时间间隔的持续时间以及时间(精神时间旅行)的能力中受到损害。
先前的研究表明,在一次棱镜适应(PA)中引起的空间注意力的向左转移后,时间估计和精神时间旅行的改善。此外,最近的一项研究调查了10个每日PA治疗对精神时间旅行和忽视患者功能能力的长期福利的长期持续时间。结果表明,PA治疗会导致精神时间旅行和功能能力的持久和稳定的改善。
为了概括PA治疗对日常生活的影响,我们在这里建议将PA与虚拟现实培训(VR)相结合。 VR最近已被用作评估和康复认知缺陷的有效工具,因为它允许触诊后患者与类似于实际情况的生态环境相互作用,但处于安全和控制状态。
这项研究的目的是为时间缺陷制定康复程序,将完善的PA程序与创新,更具吸引力和生态VR方法相结合。
患者将在两周的新康复治疗之前和之后执行任务,将培训与棱镜谷歌的培训相结合,诱导棱镜适应(PA)加上虚拟现实(VR),并进行了一周的培训(中性Google)(中性Google)(诱发无适应性)( NA)加上虚拟现实。参与者将被随机分为两组。相应的跨界设计,每个组将以不同的顺序提交两种处理。
PA+VR后的时间处理更大的改善应比NA+VR训练更大。此外,随着时间处理的改善,预计日常生活活动会有所改善。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 20名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 在脑损伤的患者中,将棱镜适应与虚拟现实结合的脑损伤患者的创新康复治疗 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年9月20日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年2月20日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:第1组:没有预先 - 患者将进行两周的治疗(总共10个课程)。第一周:1周/周的5天/周,每天指向中性护目镜,引起无适应性(NA) +虚拟现实(VR)任务(5个会话)。 第二周:1周/周的5天/周,每天指向棱镜镜,引起棱镜适应(PA) + VR任务(5个会话)。 | 行为:棱镜谷歌诱导棱镜适应(PA)(PA)与虚拟现实相关(VR) 实验条件由与VR任务相关的PA程序组成:指向任务将进行5个vr任务的课程。 指向任务。患者将进行90个指向运动的疗程,朝着视觉场的各种位置以各种位置呈现的视觉目标进行。这项指向任务将使用棱柱形的Google执行,从而诱导视野的向右移动(实验条件)。去除镜片后,将产生空间注意力的左移。 虚拟现实任务由3D计算机生成的虚拟环境组成,该环境将显示在桌面VR计算机监视器上。操纵杆将通过允许对虚拟方案进行用户友好的探索来为患者提供图形接口。将对患者进行16次动作,并进行现实生活中的动态模拟。他们将口头估计并复制每个先前提出的作用的持续时间。 其他:中性的Google诱导与虚拟现实相关的无适应(NA)(VR) 这项研究的假条件包括与VR任务相关的NA程序:指向任务之后将进行5个vr任务。 指向任务。患者将进行90个指向运动的疗程,朝着视觉场的各种位置以各种位置呈现的视觉目标进行。这项指向任务将使用中性护目镜(控制条件)执行,这不应引起视野和空间注意力的变化。 虚拟现实任务由3D计算机生成的虚拟环境组成,该环境将显示在桌面VR计算机监视器上。操纵杆将通过允许对虚拟方案进行用户友好的探索来为患者提供图形接口。将对患者进行16次动作,并进行现实生活中的动态模拟。他们将口头估计并复制每个先前提出的作用的持续时间。 |
| 实验:第2组:没有邮政 患者将进行两周的治疗(总共10个课程)。第一周:1周/周的5天/周,每天都会与棱柱形镜子诱发Prismatic(PA) +虚拟现实(VR)任务(5个会话)。 第二周:1周/周5天,每天指向中性护目镜,引起无适应(NA) + VR任务(5个会话)。 | 行为:棱镜谷歌诱导棱镜适应(PA)(PA)与虚拟现实相关(VR) 实验条件由与VR任务相关的PA程序组成:指向任务将进行5个vr任务的课程。 指向任务。患者将进行90个指向运动的疗程,朝着视觉场的各种位置以各种位置呈现的视觉目标进行。这项指向任务将使用棱柱形的Google执行,从而诱导视野的向右移动(实验条件)。去除镜片后,将产生空间注意力的左移。 虚拟现实任务由3D计算机生成的虚拟环境组成,该环境将显示在桌面VR计算机监视器上。操纵杆将通过允许对虚拟方案进行用户友好的探索来为患者提供图形接口。将对患者进行16次动作,并进行现实生活中的动态模拟。他们将口头估计并复制每个先前提出的作用的持续时间。 其他:中性的Google诱导与虚拟现实相关的无适应(NA)(VR) 这项研究的假条件包括与VR任务相关的NA程序:指向任务之后将进行5个vr任务。 指向任务。患者将进行90个指向运动的疗程,朝着视觉场的各种位置以各种位置呈现的视觉目标进行。这项指向任务将使用中性护目镜(控制条件)执行,这不应引起视野和空间注意力的变化。 虚拟现实任务由3D计算机生成的虚拟环境组成,该环境将显示在桌面VR计算机监视器上。操纵杆将通过允许对虚拟方案进行用户友好的探索来为患者提供图形接口。将对患者进行16次动作,并进行现实生活中的动态模拟。他们将口头估计并复制每个先前提出的作用的持续时间。 |
在MTT任务中,参与者会听取听觉刺激,其中包括对个人和非个人事件的简短描述。他们必须在过去(10年前),现在或将来(从现在开始10年)进行投射,并在口头上确定每个事件是否已经发生(相对过去的事件),或者与尊重时间(过去,现在和将来)的特定自我地点。
错误率和反应时间将被记录和分析。改进将定义为反效率(IE)能力的变化:反应时间/准确性。
时间估计任务由一个红色正方形组成,该红色正方形在计算机屏幕上显示在不同的持续时间(3500、5500、7500、9500、11500毫秒)。指示参与者对先前获得的参考持续时间(3500和11500毫秒),口头判断每个刺激的持续时间是“短”还是“长”。
通过计算“长”响应的比例:主观平等的点(PSE)是参与者同样有可能将刺激分类为短或长的持续时间,将为每个参与者创建心理物理反应函数:主观平等的点(PSE)。与基线性能相比,治疗后“长”反应的增加会导致PSE降低,反映出朝着时间中点高估的相对转移。相反,与基线性能相比,治疗后“短”反应的增加会导致PSE增加,这反映了朝着时间中点低估的相对转变。
在时间复制任务中,在计算机屏幕上为可变的时间间隔(3500、5500、7500、9500、11500毫秒)提出了蓝色方块。接下来,屏幕上出现红色正方形,并指示参与者通过按键盘上的空格栏来重现前面蓝色正方形的整个持续时间。
对于每个受试者,将从PA之后的复制时间间隔中减去PA之前的再现时间间隔。因此,当复制时间在治疗前的时间更长(低估时间持续时间)时,这种差异将是正的,而在再现时间之后,则比治疗之前短(高估时间持续时间)。
在WCST中,人们必须根据不同的标准对卡进行分类。每张卡分类有四种不同的方法,唯一的反馈是分类是否正确。分类规则每10张卡片更改。将计算三个分数:全球得分,持久性错误和非perseveration错误。通过从管理试验总数中减去完成的类别数量乘以10 = [n°试验 - (已实现的类别x 10的n°)]。
分数范围从128到0,即得分越低,表现越好。
这是一项取消任务,其中显示了150个苹果的概述图纸,这些图纸散布在景观方向以A4纸上的张纸上。所有苹果都以直立的位置呈现。苹果的三分之一是满的(目标),左侧或右侧(干扰器)开放了三分之二。要求参与者划出所有完整的苹果,忽略干扰物。将计算三个分数:完整的苹果弹幕(截止= 45),全苹果不对称(截止= 2)和不完整的苹果不对称性(截止= 1)。
完整的苹果不对称性(右侧选择的目标数量与在左侧选择的目标数之间的差异)表示以Egipentric忽视的分数。不完整的苹果不对称(总左开口减去右开口)表示同种中心忽视的分数。
该晶圆厂是六个旨在评估床边额叶功能的六个神经心理学任务的简短电池。六个任务探讨了:概念化和抽象推理,词汇流利性和心理灵活性,运动编程以及行动的执行控制,自我调节和对干扰,抑制性控制和环境自主权的抵抗。
每个任务的分数从0(病理)到3(最佳性能),最大分数为18。
| 有资格学习的年龄: | 45年至85岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Francesca Frassinetti,博士 | +39 0376 7747410 | francesc.frassinetti@unibo.it | |
| 联系人:Paola Baiardi,数学 | +39 0382 592 EXT 599 | paola.baiardi@icsmaugeri.it |
| 首席研究员: | Francesca Frassinetti,博士 | istituti clinici scientifici maugeri irccs |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年2月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 脑损伤患者的时间不足的康复治疗 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在脑损伤的患者中,将棱镜适应与虚拟现实结合的脑损伤患者的创新康复治疗 | ||||||||
| 简要摘要 | 在右脑损坏的患者中,测试了创新的康复治疗方法对时间处理赤字的功效。 中风后患有局灶性病变且没有一般认知障碍的患者将提交计算机测试,以评估估计时间持续时间的能力(间隔约7500毫秒)和及时进行精神旅行。此外,将使用临时问卷来评估时间处理赤字在日常生活中的影响。 患者将在两周的新康复治疗之前和之后执行任务,将培训与棱镜谷歌的培训相结合,诱导棱镜适应(PA)加上虚拟现实(VR),并进行了一周的培训(中性Google)(中性Google)(诱发无适应性)( NA)加上虚拟现实。参与者将被随机分为两组。相应的跨界设计,每个组将以不同的顺序提交两种处理。 PA+VR后的时间处理更大的改善应比NA+VR训练更大。此外,随着时间处理的改善,预计日常生活活动会有所改善。 | ||||||||
| 详细说明 | 时间处理涉及不同的能力 - 即估计事件的持续时间并在过去和将来的时间内移动 - 这是日常生活中的基本能力。然而,在神经心理学中,在评估脑损伤患者的认知缺陷时,时间处理通常会忽略。这是令人惊讶的,因为时间是渗透我们的活动的重要功能:我们认为唇读(毫秒)中的不匹配不匹配,我们估计要准备工作需要多长时间(分钟),我们计划手稿需要多长时间才能被接受(通常是几个月)。因此,处理时间的损害在日常生活中会产生重要的后果。 例如,众所周知,右脑损坏的(RBD)患有空间注意力缺陷(忽视)的患者在估计时间间隔的持续时间以及时间(精神时间旅行)的能力中受到损害。 先前的研究表明,在一次棱镜适应(PA)中引起的空间注意力的向左转移后,时间估计和精神时间旅行的改善。此外,最近的一项研究调查了10个每日PA治疗对精神时间旅行和忽视患者功能能力的长期福利的长期持续时间。结果表明,PA治疗会导致精神时间旅行和功能能力的持久和稳定的改善。 为了概括PA治疗对日常生活的影响,我们在这里建议将PA与虚拟现实培训(VR)相结合。 VR最近已被用作评估和康复认知缺陷的有效工具,因为它允许触诊后患者与类似于实际情况的生态环境相互作用,但处于安全和控制状态。 这项研究的目的是为时间缺陷制定康复程序,将完善的PA程序与创新,更具吸引力和生态VR方法相结合。 患者将在两周的新康复治疗之前和之后执行任务,将培训与棱镜谷歌的培训相结合,诱导棱镜适应(PA)加上虚拟现实(VR),并进行了一周的培训(中性Google)(中性Google)(诱发无适应性)( NA)加上虚拟现实。参与者将被随机分为两组。相应的跨界设计,每个组将以不同的顺序提交两种处理。 PA+VR后的时间处理更大的改善应比NA+VR训练更大。此外,随着时间处理的改善,预计日常生活活动会有所改善。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 脑损伤 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 45年至85岁(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04373837 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ICS Maugeri CE 2194-OB2A | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa | ||||||||
| 合作者ICMJE | 博洛尼亚大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||