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出境医 / 临床实验 / 在ICU后环境中,Covid-19患者的一年生活质量和功能预后(考文垂)

在ICU后环境中,Covid-19患者的一年生活质量和功能预后(考文垂)

研究描述
简要摘要:

自从出现以来,Covid-19疾病一直受到众多出版物的影响。 199%患有COVID-19的患者通常在重症监护室(ICU)中出现严重至关键的症状,需要住院治疗。呼吸衰竭是这些患者ICU入院的主要原因。实施用于管理批判性ILL患者的治疗策略通常可能导致短期肌肉和功能改变,导致ICU获得的弱点(ICUAW)。这些导致长期残疾表达了幸存者的依赖和生活障碍的质量。

这项研究的目的是评估从ICU的Covid-19中生存的患者一年的生活质量,依赖性和生存,并在ICU后环境中以艰难的断奶目的被录取。

辅助研究旨在评估肌肉功能的过程(萎缩,结构修饰),肺功能(漏气丧失)和早期动员的安全性。


病情或疾病 干预/治疗
COVID-19 ICU获得了弱点断奶失败诊断测试:肺超声诊断测试:肌肉超声检查

详细说明:

SARS-COV-2是一种导致一种称为Covid-19的新传染病的病毒,自出现以来就一直受到众多出版物的约束。感染SARS-COV-2的人中,几乎有20%的人通常在重症监护病房(ICU)中出现严重至关键的症状和所需的住院治疗。

呼吸衰竭是Covid-19患者ICU入院的主要原因,该患者患有急性呼吸遇险综合征(ARDS)。呼吸衰竭可能与肝脏,肾脏,凝结和血液动力学衰竭有关。

如在其他ICU人群中所研究的那样,用于管理COVID-19患者的治疗策略通常会导致短期肌肉和功能改变,导致ICU获得弱点(ICUAW)。

患者的肌肉和功能障碍与机械通气和住院时间的持续时间更长有关,并增加了死亡率。还报道了长期影响,例如幸存者的依赖和生活质量损害。

目前,COVID-19的大流行导致法国的ICU入院数量越来越高,设置饱和风险很高。 ICU后康复的专业环境正在准备早日接受ICU入院后的ICUAW难以出现的ICUAW患者,以期严重或关键形式的Covid-19。

据我们所知,就生活质量,依赖性或生存而言,这些患者的未来显然没有任何数据可用。此外,关于ICU留下后的肺部损伤和肌肉功能的过程,没有任何短期数据可用。在COVID-19患者中,从未评估过在ICU后被接受的患者中通常进行的早期动员的安全性。

这项研究的目的是评估从ICU的Covid-19中生存的患者一年的生活质量,依赖性和生存,并在ICU后环境中以艰难的断奶目的被录取。

辅助研究旨在评估肌肉功能的过程(萎缩,结构修饰),肺功能(曝气丧失)和早期动员的安全性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 60名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:在ICU后的COVID-19患者一年的一年患者的生活质量和功能预后
实际学习开始日期 2020年4月16日
估计的初级完成日期 2021年7月13日
估计 学习完成日期 2021年7月13日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
主要队列

将对50名患者进行一年的生活质量,自主性和生存质量。

在ICU后环境和医学研究委员会(MRC)总和评分将在住院期间评估。

肺队列
肺超声将对主要队列的前38例患者进行。
诊断测试:肺超声检查

肺部超声将在12个胸部区域进行:前部,侧面和后部,每个区域在每个半胸腔上分为上和下区域。

将使用具有横向视图的凸探针记录肺超声评分(肺气曝气)。将记录胸膜增厚和胸膜下整合的存在。


肌肉队列
主要队列的前27名患者将进行肌肉超声。
诊断测试:肌肉超声检查

隔膜超声将使用肋间视图进行隔离探针,该视图在适用率区域进行线性探针,以评估隔膜厚度和增厚和凸面探针,并带有凸探针,以评估diaphragm topursion。

超声线性探针将测量股中心,股骨直肌和胫骨前的厚度。将使用超声线性探针测量股骨直肌和胫骨前部的横截面区域和前部的相对性。将使用超声线性探针评估股骨直肌的笔角。


结果措施
主要结果指标
  1. 在短表健康调查(SF-36)中,一年的生活质量得分的平均值[时间范围:1年]
    生活质量将通过一年的电话进行简短的健康调查(SF-36)评估。 SF-36分数从0到100,100表示​​生活质量更好。


次要结果度量
  1. 日常生活(ADL)量表的自主分数的平均值[时间范围:入学和1年]

    自主权将在一年零六个月的电话中使用日常生活(ADL)量表进行评估。

    ADL量表范围为0到6、6,表明在日常生活中有更好的自主权。


  2. 生存率[时间范围:1年]
    生存将使用死亡注册中心查询和电话进行六个月零一年的生命状态记录进行评估。生存率将使用Kaplan Meier方法表示为生存函数。

  3. 从肺超声曝气评分中的基线变化[时间范围:入学日,第14天,第21天,第28天和第35天,从ICU初次入院。

    将使用肺超声评分(LUS)评估肺曝气。患者处于半卧位位置(30°)。肺部超声将在12个胸部区域进行:前部,侧面和后部,每个区域在每个半胸腔上分为上和下区域。

    肺超声评分将使用带有横向视图的凸探针记录。

    对于每个胸部区域,都计算一个子计数:0 =正常profil; 1 =多个定义明确的B线; 2 =汇合B线; 3 =肺合并。

    该子计数的总和允许计算60的总分数。还将记录胸膜增厚和胸膜下整合的存在。


  4. 隔膜超声厚度和游览的基线[时间范围:入学日,第14天,第21天,第28天和第35天,从ICU初次入院。

    隔膜超声将用于评估隔膜厚度和偏移。患者处于半卧位位置(30°)。膜片厚度将使用肋间视图进行,并在适应区域进行线性探针,以评估隔膜厚度。 M模式将用于在灵感时间(最大灵感)和呼气时间(最大到期)时测量膜片厚度。

    将使用带有凸探针的下前视图来测量隔膜偏移。偏移测量以M模式作为终端灵感和末端爆炸之间的距离进行。

    将执行DTF和偏移的三种措施,并且将保持越好。


  5. 超声肌肉厚度中的基线平均变化[时间范围:入学日,第14天,第21天,第28天和第35天,从ICU初次入院。

    将使用具有横向视图的线性探针进行肌肉超声测量。

    将测量股骨,股骨直肌和胫骨前的厚度(cm)。


  6. 超声肌肉横截面区域中的基线平均变化[时间范围:入学日,第14天,第21天,第28天和第35天从ICU入院时

    将使用具有横向视图的线性探针进行肌肉超声测量。

    将测量股骨直肌和胫骨前部的横截面区域(CSA)(CM^2)。


  7. 超声肌肉的基线的平均变化[时间范围:入学日,第14天,第21天,第28天和第35天,从ICU初次入院。

    将使用具有横向视图的线性探针进行肌肉超声测量。

    将使用Image J软件测量股骨直肌和胫骨前肌的接触式(0至255)。将评估股骨直肌角。

    用于测量肌肉厚度,CSA和相当性。纵向视图用于测量绞合的角度。


  8. 超声肌肉彩的基线的平均变化[时间范围:入学日,第14天,第21天,第28天和第35天,从ICU初次入院。

    将使用具有纵向视图的线性探针进行肌肉超声测量。

    将评估股骨直肌的脚步角(°)。


  9. 医学研究委员会(MRC)总分的平均变化[时间范围:入学日,第14天,第21天,第28天和第35天,从ICU初次入学时]
    MRC总分评估所有四个肢体的三个肌肉组的强度。分配了0到5之间的分数,每个分数的最高分数为60。

  10. 早期动员期间不良结果的患病率[时间范围:从入学日期到30天(估计的ICU出院日期)]
    在每个动员会议上,将记录患者早期动员期间的不良结果数量。不良结果的患病率表示为不良结果的数量除以早期动员会议的数量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
最初在ICU住院的Covid-19的患者,然后在ICU后的环境中以艰难的断奶目的入院。
标准

纳入标准:

  • 患者最初在ICU住院治疗19 covid-19;
  • 在ICU后环境中录取(难以断头的单位);
  • 年龄> 18岁;
  • 社会保险Sheme的会员资格;
  • 早期动员的医疗处方;
  • 患者或亲戚提供同意。

排除标准:

  • 已知怀孕;
  • 受司法健康保护的人;
  • 根据法律监护或策展人的患者;
  • 早期动员的诱惑;
  • 决定保留寿命的治疗。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
中心医院
Beuvry,Hauts-de-France,法国,62660
APHP -HôpitalUniversitairepitié -Salpétrière
巴黎,法国伊利·德·法国,75013
HôpitalForcilles
Férolles-Attilly,法国Ile-de-France,77150
赞助商和合作者
Groupe HospitAier Paris Saint Joseph
啤酒花福计
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Americ Le Neindre,PT,PhD啤酒花福计
追踪信息
首先提交日期2020年4月26日
第一个发布日期2020年5月4日
上次更新发布日期2021年2月18日
实际学习开始日期2020年4月16日
估计的初级完成日期2021年7月13日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月1日)
在短表健康调查(SF-36)中,一年的生活质量得分的平均值[时间范围:1年]
生活质量将通过一年的电话进行简短的健康调查(SF-36)评估。 SF-36分数从0到100,100表示​​生活质量更好。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月16日)
  • 日常生活(ADL)量表的自主分数的平均值[时间范围:入学和1年]
    自主权将在一年零六个月的电话中使用日常生活(ADL)量表进行评估。 ADL量表范围为0到6、6,表明在日常生活中有更好的自主权。
  • 生存率[时间范围:1年]
    生存将使用死亡注册中心查询和电话进行六个月零一年的生命状态记录进行评估。生存率将使用Kaplan Meier方法表示为生存函数。
  • 从肺超声曝气评分中的基线变化[时间范围:入学日,第14天,第21天,第28天和第35天,从ICU初次入院。
    将使用肺超声评分(LUS)评估肺曝气。患者处于半卧位位置(30°)。肺部超声将在12个胸部区域进行:前部,侧面和后部,每个区域在每个半胸腔上分为上和下区域。肺超声评分将使用带有横向视图的凸探针记录。对于每个胸部区域,都计算一个子计数:0 =正常profil; 1 =多个定义明确的B线; 2 =汇合B线; 3 =肺合并。该子计数的总和允许计算60的总分数。还将记录胸膜增厚和胸膜下整合的存在。
  • 隔膜超声厚度和游览的基线[时间范围:入学日,第14天,第21天,第28天和第35天,从ICU初次入院。
    隔膜超声将用于评估隔膜厚度和偏移。患者处于半卧位位置(30°)。膜片厚度将使用肋间视图进行,并在适应区域进行线性探针,以评估隔膜厚度。 M模式将用于在灵感时间(最大灵感)和呼气时间(最大到期)时测量膜片厚度。将使用带有凸探针的下前视图来测量隔膜偏移。偏移测量以M模式作为终端灵感和末端爆炸之间的距离进行。将执行DTF和偏移的三种措施,并且将保持越好。
  • 超声肌肉厚度中的基线平均变化[时间范围:入学日,第14天,第21天,第28天和第35天,从ICU初次入院。
    将使用具有横向视图的线性探针进行肌肉超声测量。将测量股骨,股骨直肌和胫骨前的厚度(cm)。
  • 超声肌肉横截面区域中的基线平均变化[时间范围:入学日,第14天,第21天,第28天和第35天从ICU入院时
    将使用具有横向视图的线性探针进行肌肉超声测量。将测量股骨直肌和胫骨前部的横截面区域(CSA)(CM^2)。
  • 超声肌肉的基线的平均变化[时间范围:入学日,第14天,第21天,第28天和第35天,从ICU初次入院。
    将使用具有横向视图的线性探针进行肌肉超声测量。将使用Image J软件测量股骨直肌和胫骨前肌的接触式(0至255)。将评估股骨直肌角。用于测量肌肉厚度,CSA和相当性。纵向视图用于测量绞合的角度。
  • 超声肌肉彩的基线的平均变化[时间范围:入学日,第14天,第21天,第28天和第35天,从ICU初次入院。
    将使用具有纵向视图的线性探针进行肌肉超声测量。将评估股骨直肌的脚步角(°)。
  • 医学研究委员会(MRC)总分的平均变化[时间范围:入学日,第14天,第21天,第28天和第35天,从ICU初次入学时]
    MRC总分评估所有四个肢体的三个肌肉组的强度。分配了0到5之间的分数,每个分数的最高分数为60。
  • 早期动员期间不良结果的患病率[时间范围:从入学日期到30天(估计的ICU出院日期)]
    在每个动员会议上,将记录患者早期动员期间的不良结果数量。不良结果的患病率表示为不良结果的数量除以早期动员会议的数量。
原始的次要结果指标
(提交:2020年5月1日)
  • 在短表健康调查(SF-36)中,六个月的生活质量得分的平均值[时间范围:6个月]
    生活质量将通过六个月的电话(36)健康调查(SF-36)进行评估。 SF-36分数从0到100,100表示​​生活质量更好。
  • 在日常生活(ADL)量表的自主分数中平均得分[时间范围:入学率,6个月零1年]
    自主权将在一年零六个月的电话中使用日常生活(ADL)量表进行评估。 ADL量表范围为0到6、6,表明在日常生活中有更好的自主权。
  • 生存率[时间范围:6个月零1年]
    生存将使用死亡注册中心查询和电话进行六个月零一年的生命状态记录进行评估。生存率将使用Kaplan Meier方法表示为生存函数。
  • 从肺超声曝气评分中的基线变化[时间范围:第7天,第10天,第14天,第21天和第28天和第28天。
    将使用肺超声评分(LUS)评估肺曝气。患者处于半卧位位置(30°)。肺部超声将在12个胸部区域进行:前部,侧面和后部,每个区域在每个半胸腔上分为上和下区域。肺超声分数将使用具有横向视图的线性探针记录。对于每个胸部区域,都计算一个子计数:0 =正常profil; 1 =多个定义明确的B线; 2 =汇合B线; 3 =肺合并。该子计数的总和允许计算60的总分数。还将记录胸膜增厚和胸膜下整合的存在。
  • 隔膜超声厚度和游览的基线[时间范围:第7天,第10天,第14天,第21天和第28天和第28天从ICU入院]
    隔膜超声将用于评估隔膜厚度和偏移。患者处于半卧位位置(30°)。膜片厚度将使用肋间视图进行,并在适应区域进行线性探针,以评估隔膜厚度。 M模式将用于在灵感时间(最大灵感)和呼气时间(最大到期)时测量膜片厚度。将使用带有凸探针的下前视图来测量隔膜偏移。偏移测量以M模式作为终端灵感和末端爆炸之间的距离进行。将执行DTF和偏移的三种措施,并且将保持越好。
  • 超声肌肉厚度中的基线平均变化[时间范围:第7天,第10天,第14天,第21天和第28天和第28天,从ICU入学时
    将使用具有横向视图的线性探针进行肌肉超声测量。将测量股骨,股骨直肌和胫骨前的厚度(cm)。
  • 超声肌肉横截面区域中的基线平均变化[时间范围:第7天,第10天,第14天,第21天和第28天和第28天,从ICU入学时
    将使用具有横向视图的线性探针进行肌肉超声测量。将测量股骨直肌和胫骨前部的横截面区域(CSA)(CM^2)。
  • 超声肌肉的基线的平均变化[时间范围:第7天,第10天,第14天,第21天和第28天和第28天从ICU入院时]
    将使用具有横向视图的线性探针进行肌肉超声测量。将使用Image J软件测量股骨直肌和胫骨前肌的接触式(0至255)。将评估股骨直肌角。用于测量肌肉厚度,CSA和相当性。纵向视图用于测量绞合的角度。
  • 超声肌肉彩色中的基线的平均变化[时间范围:第7天,第10天,第14天,第21天和第28天和第28天从ICU入学时
    将使用具有纵向视图的线性探针进行肌肉超声测量。将评估股骨直肌的脚步角(°)。
  • 医学研究委员会(MRC)总数的平均变化[时间范围:第7天,第10天,第14天,第21天和第28天和第28天从ICU入学时
    MRC总分评估所有四个肢体的三个肌肉组的强度。分配了0到5之间的分数,每个分数的最高分数为60。
  • 早期动员期间不良结果的患病率[时间范围:从入学日期到30天(估计的ICU出院日期)]
    在每个动员会议上,将记录患者早期动员期间的不良结果数量。不良结果的患病率表示为不良结果的数量除以早期动员会议的数量。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在ICU后环境中,COVID-19患者的一年生活质量和功能预后
官方头衔在ICU后的COVID-19患者一年的一年患者的生活质量和功能预后
简要摘要

自从出现以来,Covid-19疾病一直受到众多出版物的影响。 199%患有COVID-19的患者通常在重症监护室(ICU)中出现严重至关键的症状,需要住院治疗。呼吸衰竭是这些患者ICU入院的主要原因。实施用于管理批判性ILL患者的治疗策略通常可能导致短期肌肉和功能改变,导致ICU获得的弱点(ICUAW)。这些导致长期残疾表达了幸存者的依赖和生活障碍的质量。

这项研究的目的是评估从ICU的Covid-19中生存的患者一年的生活质量,依赖性和生存,并在ICU后环境中以艰难的断奶目的被录取。

辅助研究旨在评估肌肉功能的过程(萎缩,结构修饰),肺功能(漏气丧失)和早期动员的安全性。

详细说明

SARS-COV-2是一种导致一种称为Covid-19的新传染病的病毒,自出现以来就一直受到众多出版物的约束。感染SARS-COV-2的人中,几乎有20%的人通常在重症监护病房(ICU)中出现严重至关键的症状和所需的住院治疗。

呼吸衰竭是Covid-19患者ICU入院的主要原因,该患者患有急性呼吸遇险综合征(ARDS)。呼吸衰竭可能与肝脏,肾脏,凝结和血液动力学衰竭有关。

如在其他ICU人群中所研究的那样,用于管理COVID-19患者的治疗策略通常会导致短期肌肉和功能改变,导致ICU获得弱点(ICUAW)。

患者的肌肉和功能障碍与机械通气和住院时间的持续时间更长有关,并增加了死亡率。还报道了长期影响,例如幸存者的依赖和生活质量损害。

目前,COVID-19的大流行导致法国的ICU入院数量越来越高,设置饱和风险很高。 ICU后康复的专业环境正在准备早日接受ICU入院后的ICUAW难以出现的ICUAW患者,以期严重或关键形式的Covid-19。

据我们所知,就生活质量,依赖性或生存而言,这些患者的未来显然没有任何数据可用。此外,关于ICU留下后的肺部损伤和肌肉功能的过程,没有任何短期数据可用。在COVID-19患者中,从未评估过在ICU后被接受的患者中通常进行的早期动员的安全性。

这项研究的目的是评估从ICU的Covid-19中生存的患者一年的生活质量,依赖性和生存,并在ICU后环境中以艰难的断奶目的被录取。

辅助研究旨在评估肌肉功能的过程(萎缩,结构修饰),肺功能(曝气丧失)和早期动员的安全性。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群最初在ICU住院的Covid-19的患者,然后在ICU后的环境中以艰难的断奶目的入院。
健康)状况
  • 新冠肺炎
  • ICU获得了弱点
  • 断奶失败
干涉
  • 诊断测试:肺超声检查

    肺部超声将在12个胸部区域进行:前部,侧面和后部,每个区域在每个半胸腔上分为上和下区域。

    将使用具有横向视图的凸探针记录肺超声评分(肺气曝气)。将记录胸膜增厚和胸膜下整合的存在。

  • 诊断测试:肌肉超声检查

    隔膜超声将使用肋间视图进行隔离探针,该视图在适用率区域进行线性探针,以评估隔膜厚度和增厚和凸面探针,并带有凸探针,以评估diaphragm topursion。

    超声线性探针将测量股中心,股骨直肌和胫骨前的厚度。将使用超声线性探针测量股骨直肌和胫骨前部的横截面区域和前部的相对性。将使用超声线性探针评估股骨直肌的笔角。

研究组/队列
  • 主要队列

    将对50名患者进行一年的生活质量,自主性和生存质量。

    在ICU后环境和医学研究委员会(MRC)总和评分将在住院期间评估。

  • 肺队列
    肺超声将对主要队列的前38例患者进行。
    干预:诊断测试:肺超声
  • 肌肉队列
    主要队列的前27名患者将进行肌肉超声。
    干预:诊断测试:肌肉超声检查
出版物 *
  • Wu Z,McGoogan JM。 2019年冠状病毒病(COVID-19)暴发的特征和重要课程的特征:中国疾病控制与预防中心的72例314例报告的摘要。贾马。 2020年4月7日; 323(13):1239-1242。 doi:10.1001/jama.2020.2648。
  • Murthy S,Gomersall CD,Fowler RA。照顾患有危重患者COVID-19。贾马。 2020年4月21日; 323(15):1499-1500。 doi:10.1001/jama.2020.3633。
  • Kress JP,Hall JB。 ICU获得的弱点和重症疾病的康复。 N Engl J Med。 2014年4月24日; 370(17):1626-35。 doi:10.1056/nejmra1209390。审查。
  • Herridge MS,Moss M,Hough CL,Hopkins RO,Rice TW,Bienvenu OJ,Azoulay E.患者及其家庭护理人员的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)后的康复和结果。重症监护医学。 2016年5月; 42(5):725-738。 doi:10.1007/s00134-016-4321-8。 Epub 2016 3月30日。评论。
  • Bouhemad B,Liu ZH,Arbelot C,Zhang M,Ferarri F,Le-Guen M,Girard M,Lu Q,Rouby JJ。超声评估抗生素诱导的呼吸机相关性肺炎中的肺重新融合。 Crit Care Med。 2010年1月; 38(1):84-92。 doi:10.1097/ccm.0b013e3181b08cdb。
  • Peng Qy,Wang XT,Zhang ln;中国重症监护超声研究小组(CCUSG)。 2019 - 2020年流行病期间新型电晕病毒肺炎的肺超声检查结果。重症监护医学。 2020年5月; 46(5):849-850。 doi:10.1007/s00134-020-05996-6。 EPUB 2020 3月12日。
  • Parry SM,El-Ansary D,Cartwright MS,Sarwal A,Berney S,Koopman R,Annoni R,Puthucheary Z,Gordon IR,Morris PE,Denehy L.重症监护环境中的超声检查可用于检测质量的变化和肌肉的数量,与肌肉力量和功能有关。 J CRIT护理。 2015年10月; 30(5):1151.E9-14。 doi:10.1016/j.jcrc.2015.05.024。 Epub 2015年6月3日。
  • Ware Je Jr,Sherbourne CD。 MOS 36项目短期健康调查(SF-36)。 I.概念框架和项目选择。医学护理。 1992 Jun; 30(6):473-83。
  • Katz S,Ford AB,Moskowitz RW,Jackson BA,Jaffe MW。老年人的疾病研究。 ADL的指数:生物学和社会心理功能的标准化度量。贾马。 1963年9月21日; 185:914-9。
  • Flaatten H,KvåleR。ICU 12年后的生存和生活质量。与一般挪威人口的比较。重症监护医学。 2001 Jun; 27(6):1005-11。
  • Cartwright MS,Kwayisi G,Griffin LP,Sarwal A,Walker Fo,Harris JM,Berry MJ,Chahal PS,Morris PE。重症监护室中的定量神经肌肉超声。肌肉神经。 2013年2月; 47(2):255-9。 doi:10.1002/mus.23525。 Epub 2012年10月5日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年11月12日)
60
原始估计注册
(提交:2020年5月1日)
50
估计学习完成日期2021年7月13日
估计的初级完成日期2021年7月13日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患者最初在ICU住院治疗19 covid-19;
  • 在ICU后环境中录取(难以断头的单位);
  • 年龄> 18岁;
  • 社会保险Sheme的会员资格;
  • 早期动员的医疗处方;
  • 患者或亲戚提供同意。

排除标准:

  • 已知怀孕;
  • 受司法健康保护的人;
  • 根据法律监护或策展人的患者;
  • 早期动员的诱惑;
  • 决定保留寿命的治疗。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04373811
其他研究ID编号考文垂
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:支持这项研究结果的数据将在“ Figshare”中公开可用。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
大体时间:数据将在结果发布时可用。
访问标准:在公共存储库中公开可用的数据,该存储库向DOIS发布数据集
责任方Groupe HospitAier Paris Saint Joseph
研究赞助商Groupe HospitAier Paris Saint Joseph
合作者啤酒花福计
调查人员
首席研究员: Americ Le Neindre,PT,PhD啤酒花福计
PRS帐户Groupe HospitAier Paris Saint Joseph
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:

自从出现以来,Covid-19疾病一直受到众多出版物的影响。 199%患有COVID-19的患者通常在重症监护室(ICU)中出现严重至关键的症状,需要住院治疗。呼吸衰竭是这些患者ICU入院的主要原因。实施用于管理批判性ILL患者的治疗策略通常可能导致短期肌肉和功能改变,导致ICU获得的弱点(ICUAW)。这些导致长期残疾表达了幸存者的依赖和生活障碍的质量。

这项研究的目的是评估从ICU的Covid-19中生存的患者一年的生活质量,依赖性和生存,并在ICU后环境中以艰难的断奶目的被录取。

辅助研究旨在评估肌肉功能的过程(萎缩,结构修饰),肺功能(漏气丧失)和早期动员的安全性。


病情或疾病 干预/治疗
COVID-19 ICU获得了弱点断奶失败诊断测试:肺超声诊断测试:肌肉超声检查

详细说明:

SARS-COV-2是一种导致一种称为Covid-19的新传染病的病毒,自出现以来就一直受到众多出版物的约束。感染SARS-COV-2的人中,几乎有20%的人通常在重症监护病房(ICU)中出现严重至关键的症状和所需的住院治疗。

呼吸衰竭是Covid-19患者ICU入院的主要原因,该患者患有急性呼吸遇险综合征(ARDS)。呼吸衰竭可能与肝脏,肾脏,凝结和血液动力学衰竭有关。

如在其他ICU人群中所研究的那样,用于管理COVID-19患者的治疗策略通常会导致短期肌肉和功能改变,导致ICU获得弱点(ICUAW)。

患者的肌肉和功能障碍与机械通气和住院时间的持续时间更长有关,并增加了死亡率。还报道了长期影响,例如幸存者的依赖和生活质量损害。

目前,COVID-19的大流行导致法国的ICU入院数量越来越高,设置饱和风险很高。 ICU后康复的专业环境正在准备早日接受ICU入院后的ICUAW难以出现的ICUAW患者,以期严重或关键形式的Covid-19。

据我们所知,就生活质量,依赖性或生存而言,这些患者的未来显然没有任何数据可用。此外,关于ICU留下后的肺部损伤和肌肉功能的过程,没有任何短期数据可用。在COVID-19患者中,从未评估过在ICU后被接受的患者中通常进行的早期动员的安全性。

这项研究的目的是评估从ICU的Covid-19中生存的患者一年的生活质量,依赖性和生存,并在ICU后环境中以艰难的断奶目的被录取。

辅助研究旨在评估肌肉功能的过程(萎缩,结构修饰),肺功能(曝气丧失)和早期动员的安全性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 60名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:在ICU后的COVID-19患者一年的一年患者的生活质量和功能预后
实际学习开始日期 2020年4月16日
估计的初级完成日期 2021年7月13日
估计 学习完成日期 2021年7月13日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
主要队列

将对50名患者进行一年的生活质量,自主性和生存质量。

在ICU后环境和医学研究委员会(MRC)总和评分将在住院期间评估。

肺队列
肺超声将对主要队列的前38例患者进行。
诊断测试:肺超声检查

肺部超声将在12个胸部区域进行:前部,侧面和后部,每个区域在每个半胸腔上分为上和下区域。

将使用具有横向视图的凸探针记录肺超声评分(肺气曝气)。将记录胸膜增厚和胸膜下整合的存在。


肌肉队列
主要队列的前27名患者将进行肌肉超声。
诊断测试:肌肉超声检查

隔膜超声将使用肋间视图进行隔离探针,该视图在适用率区域进行线性探针,以评估隔膜厚度和增厚和凸面探针,并带有凸探针,以评估diaphragm topursion。

超声线性探针将测量股中心,股骨直肌和胫骨前的厚度。将使用超声线性探针测量股骨直肌和胫骨前部的横截面区域和前部的相对性。将使用超声线性探针评估股骨直肌的笔角。


结果措施
主要结果指标
  1. 在短表健康调查(SF-36)中,一年的生活质量得分的平均值[时间范围:1年]
    生活质量将通过一年的电话进行简短的健康调查(SF-36)评估。 SF-36分数从0到100,100表示​​生活质量更好。


次要结果度量
  1. 日常生活(ADL)量表的自主分数的平均值[时间范围:入学和1年]

    自主权将在一年零六个月的电话中使用日常生活(ADL)量表进行评估。

    ADL量表范围为0到6、6,表明在日常生活中有更好的自主权。


  2. 生存率[时间范围:1年]
    生存将使用死亡注册中心查询和电话进行六个月零一年的生命状态记录进行评估。生存率将使用Kaplan Meier方法表示为生存函数。

  3. 从肺超声曝气评分中的基线变化[时间范围:入学日,第14天,第21天,第28天和第35天,从ICU初次入院。

    将使用肺超声评分(LUS)评估肺曝气。患者处于半卧位位置(30°)。肺部超声将在12个胸部区域进行:前部,侧面和后部,每个区域在每个半胸腔上分为上和下区域。

    肺超声评分将使用带有横向视图的凸探针记录。

    对于每个胸部区域,都计算一个子计数:0 =正常profil; 1 =多个定义明确的B线; 2 =汇合B线; 3 =肺合并。

    该子计数的总和允许计算60的总分数。还将记录胸膜增厚和胸膜下整合的存在。


  4. 隔膜超声厚度和游览的基线[时间范围:入学日,第14天,第21天,第28天和第35天,从ICU初次入院。

    隔膜超声将用于评估隔膜厚度和偏移。患者处于半卧位位置(30°)。膜片厚度将使用肋间视图进行,并在适应区域进行线性探针,以评估隔膜厚度。 M模式将用于在灵感时间(最大灵感)和呼气时间(最大到期)时测量膜片厚度。

    将使用带有凸探针的下前视图来测量隔膜偏移。偏移测量以M模式作为终端灵感和末端爆炸之间的距离进行。

    将执行DTF和偏移的三种措施,并且将保持越好。


  5. 超声肌肉厚度中的基线平均变化[时间范围:入学日,第14天,第21天,第28天和第35天,从ICU初次入院。

    将使用具有横向视图的线性探针进行肌肉超声测量。

    将测量股骨,股骨直肌和胫骨前的厚度(cm)。


  6. 超声肌肉横截面区域中的基线平均变化[时间范围:入学日,第14天,第21天,第28天和第35天从ICU入院时

    将使用具有横向视图的线性探针进行肌肉超声测量。

    将测量股骨直肌和胫骨前部的横截面区域(CSA)(CM^2)。


  7. 超声肌肉的基线的平均变化[时间范围:入学日,第14天,第21天,第28天和第35天,从ICU初次入院。

    将使用具有横向视图的线性探针进行肌肉超声测量。

    将使用Image J软件测量股骨直肌和胫骨前肌的接触式(0至255)。将评估股骨直肌角。

    用于测量肌肉厚度,CSA和相当性。纵向视图用于测量绞合的角度。


  8. 超声肌肉彩的基线的平均变化[时间范围:入学日,第14天,第21天,第28天和第35天,从ICU初次入院。

    将使用具有纵向视图的线性探针进行肌肉超声测量。

    将评估股骨直肌的脚步角(°)。


  9. 医学研究委员会(MRC)总分的平均变化[时间范围:入学日,第14天,第21天,第28天和第35天,从ICU初次入学时]
    MRC总分评估所有四个肢体的三个肌肉组的强度。分配了0到5之间的分数,每个分数的最高分数为60。

  10. 早期动员期间不良结果的患病率[时间范围:从入学日期到30天(估计的ICU出院日期)]
    在每个动员会议上,将记录患者早期动员期间的不良结果数量。不良结果的患病率表示为不良结果的数量除以早期动员会议的数量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
最初在ICU住院的Covid-19的患者,然后在ICU后的环境中以艰难的断奶目的入院。
标准

纳入标准:

  • 患者最初在ICU住院治疗19 covid-19;
  • 在ICU后环境中录取(难以断头的单位);
  • 年龄> 18岁;
  • 社会保险Sheme的会员资格;
  • 早期动员的医疗处方;
  • 患者或亲戚提供同意。

排除标准:

  • 已知怀孕;
  • 受司法健康保护的人;
  • 根据法律监护或策展人的患者;
  • 早期动员的诱惑;
  • 决定保留寿命的治疗。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
中心医院
Beuvry,Hauts-de-France,法国,62660
APHP -HôpitalUniversitairepitié -Salpétrière
巴黎,法国伊利·德·法国,75013
HôpitalForcilles
Férolles-Attilly,法国Ile-de-France,77150
赞助商和合作者
Groupe HospitAier Paris Saint Joseph
啤酒花福计
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Americ Le Neindre,PT,PhD啤酒花福计
追踪信息
首先提交日期2020年4月26日
第一个发布日期2020年5月4日
上次更新发布日期2021年2月18日
实际学习开始日期2020年4月16日
估计的初级完成日期2021年7月13日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月1日)
在短表健康调查(SF-36)中,一年的生活质量得分的平均值[时间范围:1年]
生活质量将通过一年的电话进行简短的健康调查(SF-36)评估。 SF-36分数从0到100,100表示​​生活质量更好。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月16日)
  • 日常生活(ADL)量表的自主分数的平均值[时间范围:入学和1年]
    自主权将在一年零六个月的电话中使用日常生活(ADL)量表进行评估。 ADL量表范围为0到6、6,表明在日常生活中有更好的自主权。
  • 生存率[时间范围:1年]
    生存将使用死亡注册中心查询和电话进行六个月零一年的生命状态记录进行评估。生存率将使用Kaplan Meier方法表示为生存函数。
  • 从肺超声曝气评分中的基线变化[时间范围:入学日,第14天,第21天,第28天和第35天,从ICU初次入院。
    将使用肺超声评分(LUS)评估肺曝气。患者处于半卧位位置(30°)。肺部超声将在12个胸部区域进行:前部,侧面和后部,每个区域在每个半胸腔上分为上和下区域。肺超声评分将使用带有横向视图的凸探针记录。对于每个胸部区域,都计算一个子计数:0 =正常profil; 1 =多个定义明确的B线; 2 =汇合B线; 3 =肺合并。该子计数的总和允许计算60的总分数。还将记录胸膜增厚和胸膜下整合的存在。
  • 隔膜超声厚度和游览的基线[时间范围:入学日,第14天,第21天,第28天和第35天,从ICU初次入院。
    隔膜超声将用于评估隔膜厚度和偏移。患者处于半卧位位置(30°)。膜片厚度将使用肋间视图进行,并在适应区域进行线性探针,以评估隔膜厚度。 M模式将用于在灵感时间(最大灵感)和呼气时间(最大到期)时测量膜片厚度。将使用带有凸探针的下前视图来测量隔膜偏移。偏移测量以M模式作为终端灵感和末端爆炸之间的距离进行。将执行DTF和偏移的三种措施,并且将保持越好。
  • 超声肌肉厚度中的基线平均变化[时间范围:入学日,第14天,第21天,第28天和第35天,从ICU初次入院。
    将使用具有横向视图的线性探针进行肌肉超声测量。将测量股骨,股骨直肌和胫骨前的厚度(cm)。
  • 超声肌肉横截面区域中的基线平均变化[时间范围:入学日,第14天,第21天,第28天和第35天从ICU入院时
    将使用具有横向视图的线性探针进行肌肉超声测量。将测量股骨直肌和胫骨前部的横截面区域(CSA)(CM^2)。
  • 超声肌肉的基线的平均变化[时间范围:入学日,第14天,第21天,第28天和第35天,从ICU初次入院。
    将使用具有横向视图的线性探针进行肌肉超声测量。将使用Image J软件测量股骨直肌和胫骨前肌的接触式(0至255)。将评估股骨直肌角。用于测量肌肉厚度,CSA和相当性。纵向视图用于测量绞合的角度。
  • 超声肌肉彩的基线的平均变化[时间范围:入学日,第14天,第21天,第28天和第35天,从ICU初次入院。
    将使用具有纵向视图的线性探针进行肌肉超声测量。将评估股骨直肌的脚步角(°)。
  • 医学研究委员会(MRC)总分的平均变化[时间范围:入学日,第14天,第21天,第28天和第35天,从ICU初次入学时]
    MRC总分评估所有四个肢体的三个肌肉组的强度。分配了0到5之间的分数,每个分数的最高分数为60。
  • 早期动员期间不良结果的患病率[时间范围:从入学日期到30天(估计的ICU出院日期)]
    在每个动员会议上,将记录患者早期动员期间的不良结果数量。不良结果的患病率表示为不良结果的数量除以早期动员会议的数量。
原始的次要结果指标
(提交:2020年5月1日)
  • 在短表健康调查(SF-36)中,六个月的生活质量得分的平均值[时间范围:6个月]
    生活质量将通过六个月的电话(36)健康调查(SF-36)进行评估。 SF-36分数从0到100,100表示​​生活质量更好。
  • 在日常生活(ADL)量表的自主分数中平均得分[时间范围:入学率,6个月零1年]
    自主权将在一年零六个月的电话中使用日常生活(ADL)量表进行评估。 ADL量表范围为0到6、6,表明在日常生活中有更好的自主权。
  • 生存率[时间范围:6个月零1年]
    生存将使用死亡注册中心查询和电话进行六个月零一年的生命状态记录进行评估。生存率将使用Kaplan Meier方法表示为生存函数。
  • 从肺超声曝气评分中的基线变化[时间范围:第7天,第10天,第14天,第21天和第28天和第28天。
    将使用肺超声评分(LUS)评估肺曝气。患者处于半卧位位置(30°)。肺部超声将在12个胸部区域进行:前部,侧面和后部,每个区域在每个半胸腔上分为上和下区域。肺超声分数将使用具有横向视图的线性探针记录。对于每个胸部区域,都计算一个子计数:0 =正常profil; 1 =多个定义明确的B线; 2 =汇合B线; 3 =肺合并。该子计数的总和允许计算60的总分数。还将记录胸膜增厚和胸膜下整合的存在。
  • 隔膜超声厚度和游览的基线[时间范围:第7天,第10天,第14天,第21天和第28天和第28天从ICU入院]
    隔膜超声将用于评估隔膜厚度和偏移。患者处于半卧位位置(30°)。膜片厚度将使用肋间视图进行,并在适应区域进行线性探针,以评估隔膜厚度。 M模式将用于在灵感时间(最大灵感)和呼气时间(最大到期)时测量膜片厚度。将使用带有凸探针的下前视图来测量隔膜偏移。偏移测量以M模式作为终端灵感和末端爆炸之间的距离进行。将执行DTF和偏移的三种措施,并且将保持越好。
  • 超声肌肉厚度中的基线平均变化[时间范围:第7天,第10天,第14天,第21天和第28天和第28天,从ICU入学时
    将使用具有横向视图的线性探针进行肌肉超声测量。将测量股骨,股骨直肌和胫骨前的厚度(cm)。
  • 超声肌肉横截面区域中的基线平均变化[时间范围:第7天,第10天,第14天,第21天和第28天和第28天,从ICU入学时
    将使用具有横向视图的线性探针进行肌肉超声测量。将测量股骨直肌和胫骨前部的横截面区域(CSA)(CM^2)。
  • 超声肌肉的基线的平均变化[时间范围:第7天,第10天,第14天,第21天和第28天和第28天从ICU入院时]
    将使用具有横向视图的线性探针进行肌肉超声测量。将使用Image J软件测量股骨直肌和胫骨前肌的接触式(0至255)。将评估股骨直肌角。用于测量肌肉厚度,CSA和相当性。纵向视图用于测量绞合的角度。
  • 超声肌肉彩色中的基线的平均变化[时间范围:第7天,第10天,第14天,第21天和第28天和第28天从ICU入学时
    将使用具有纵向视图的线性探针进行肌肉超声测量。将评估股骨直肌的脚步角(°)。
  • 医学研究委员会(MRC)总数的平均变化[时间范围:第7天,第10天,第14天,第21天和第28天和第28天从ICU入学时
    MRC总分评估所有四个肢体的三个肌肉组的强度。分配了0到5之间的分数,每个分数的最高分数为60。
  • 早期动员期间不良结果的患病率[时间范围:从入学日期到30天(估计的ICU出院日期)]
    在每个动员会议上,将记录患者早期动员期间的不良结果数量。不良结果的患病率表示为不良结果的数量除以早期动员会议的数量。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在ICU后环境中,COVID-19患者的一年生活质量和功能预后
官方头衔在ICU后的COVID-19患者一年的一年患者的生活质量和功能预后
简要摘要

自从出现以来,Covid-19疾病一直受到众多出版物的影响。 199%患有COVID-19的患者通常在重症监护室(ICU)中出现严重至关键的症状,需要住院治疗。呼吸衰竭是这些患者ICU入院的主要原因。实施用于管理批判性ILL患者的治疗策略通常可能导致短期肌肉和功能改变,导致ICU获得的弱点(ICUAW)。这些导致长期残疾表达了幸存者的依赖和生活障碍的质量。

这项研究的目的是评估从ICU的Covid-19中生存的患者一年的生活质量,依赖性和生存,并在ICU后环境中以艰难的断奶目的被录取。

辅助研究旨在评估肌肉功能的过程(萎缩,结构修饰),肺功能(漏气丧失)和早期动员的安全性。

详细说明

SARS-COV-2是一种导致一种称为Covid-19的新传染病的病毒,自出现以来就一直受到众多出版物的约束。感染SARS-COV-2的人中,几乎有20%的人通常在重症监护病房(ICU)中出现严重至关键的症状和所需的住院治疗。

呼吸衰竭是Covid-19患者ICU入院的主要原因,该患者患有急性呼吸遇险综合征(ARDS)。呼吸衰竭可能与肝脏,肾脏,凝结和血液动力学衰竭有关。

如在其他ICU人群中所研究的那样,用于管理COVID-19患者的治疗策略通常会导致短期肌肉和功能改变,导致ICU获得弱点(ICUAW)。

患者的肌肉和功能障碍与机械通气和住院时间的持续时间更长有关,并增加了死亡率。还报道了长期影响,例如幸存者的依赖和生活质量损害。

目前,COVID-19的大流行导致法国的ICU入院数量越来越高,设置饱和风险很高。 ICU后康复的专业环境正在准备早日接受ICU入院后的ICUAW难以出现的ICUAW患者,以期严重或关键形式的Covid-19。

据我们所知,就生活质量,依赖性或生存而言,这些患者的未来显然没有任何数据可用。此外,关于ICU留下后的肺部损伤和肌肉功能的过程,没有任何短期数据可用。在COVID-19患者中,从未评估过在ICU后被接受的患者中通常进行的早期动员的安全性。

这项研究的目的是评估从ICU的Covid-19中生存的患者一年的生活质量,依赖性和生存,并在ICU后环境中以艰难的断奶目的被录取。

辅助研究旨在评估肌肉功能的过程(萎缩,结构修饰),肺功能(曝气丧失)和早期动员的安全性。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群最初在ICU住院的Covid-19的患者,然后在ICU后的环境中以艰难的断奶目的入院。
健康)状况
  • 新冠肺炎
  • ICU获得了弱点
  • 断奶失败
干涉
  • 诊断测试:肺超声检查

    肺部超声将在12个胸部区域进行:前部,侧面和后部,每个区域在每个半胸腔上分为上和下区域。

    将使用具有横向视图的凸探针记录肺超声评分(肺气曝气)。将记录胸膜增厚和胸膜下整合的存在。

  • 诊断测试:肌肉超声检查

    隔膜超声将使用肋间视图进行隔离探针,该视图在适用率区域进行线性探针,以评估隔膜厚度和增厚和凸面探针,并带有凸探针,以评估diaphragm topursion。

    超声线性探针将测量股中心,股骨直肌和胫骨前的厚度。将使用超声线性探针测量股骨直肌和胫骨前部的横截面区域和前部的相对性。将使用超声线性探针评估股骨直肌的笔角。

研究组/队列
  • 主要队列

    将对50名患者进行一年的生活质量,自主性和生存质量。

    在ICU后环境和医学研究委员会(MRC)总和评分将在住院期间评估。

  • 肺队列
    肺超声将对主要队列的前38例患者进行。
    干预:诊断测试:肺超声
  • 肌肉队列
    主要队列的前27名患者将进行肌肉超声。
    干预:诊断测试:肌肉超声检查
出版物 *
  • Wu Z,McGoogan JM。 2019年冠状病毒病(COVID-19)暴发的特征和重要课程的特征:中国疾病控制与预防中心的72例314例报告的摘要。贾马。 2020年4月7日; 323(13):1239-1242。 doi:10.1001/jama.2020.2648。
  • Murthy S,Gomersall CD,Fowler RA。照顾患有危重患者COVID-19。贾马。 2020年4月21日; 323(15):1499-1500。 doi:10.1001/jama.2020.3633。
  • Kress JP,Hall JB。 ICU获得的弱点和重症疾病的康复。 N Engl J Med。 2014年4月24日; 370(17):1626-35。 doi:10.1056/nejmra1209390。审查。
  • Herridge MS,Moss M,Hough CL,Hopkins RO,Rice TW,Bienvenu OJ,Azoulay E.患者及其家庭护理人员的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)后的康复和结果。重症监护医学。 2016年5月; 42(5):725-738。 doi:10.1007/s00134-016-4321-8。 Epub 2016 3月30日。评论。
  • Bouhemad B,Liu ZH,Arbelot C,Zhang M,Ferarri F,Le-Guen M,Girard M,Lu Q,Rouby JJ。超声评估抗生素诱导的呼吸机相关性肺炎中的肺重新融合。 Crit Care Med。 2010年1月; 38(1):84-92。 doi:10.1097/ccm.0b013e3181b08cdb。
  • Peng Qy,Wang XT,Zhang ln;中国重症监护超声研究小组(CCUSG)。 2019 - 2020年流行病期间新型电晕病毒肺炎的肺超声检查结果。重症监护医学。 2020年5月; 46(5):849-850。 doi:10.1007/s00134-020-05996-6。 EPUB 2020 3月12日。
  • Parry SM,El-Ansary D,Cartwright MS,Sarwal A,Berney S,Koopman R,Annoni R,Puthucheary Z,Gordon IR,Morris PE,Denehy L.重症监护环境中的超声检查可用于检测质量的变化和肌肉的数量,与肌肉力量和功能有关。 J CRIT护理。 2015年10月; 30(5):1151.E9-14。 doi:10.1016/j.jcrc.2015.05.024。 Epub 2015年6月3日。
  • Ware Je Jr,Sherbourne CD。 MOS 36项目短期健康调查(SF-36)。 I.概念框架和项目选择。医学护理。 1992 Jun; 30(6):473-83。
  • Katz S,Ford AB,Moskowitz RW,Jackson BA,Jaffe MW。老年人的疾病研究。 ADL的指数:生物学和社会心理功能的标准化度量。贾马。 1963年9月21日; 185:914-9。
  • Flaatten H,KvåleR。ICU 12年后的生存和生活质量。与一般挪威人口的比较。重症监护医学。 2001 Jun; 27(6):1005-11。
  • Cartwright MS,Kwayisi G,Griffin LP,Sarwal A,Walker Fo,Harris JM,Berry MJ,Chahal PS,Morris PE。重症监护室中的定量神经肌肉超声。肌肉神经。 2013年2月; 47(2):255-9。 doi:10.1002/mus.23525。 Epub 2012年10月5日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年11月12日)
60
原始估计注册
(提交:2020年5月1日)
50
估计学习完成日期2021年7月13日
估计的初级完成日期2021年7月13日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患者最初在ICU住院治疗19 covid-19;
  • 在ICU后环境中录取(难以断头的单位);
  • 年龄> 18岁;
  • 社会保险Sheme的会员资格;
  • 早期动员的医疗处方;
  • 患者或亲戚提供同意。

排除标准:

  • 已知怀孕;
  • 受司法健康保护的人;
  • 根据法律监护或策展人的患者;
  • 早期动员的诱惑;
  • 决定保留寿命的治疗。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04373811
其他研究ID编号考文垂
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:支持这项研究结果的数据将在“ Figshare”中公开可用。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
大体时间:数据将在结果发布时可用。
访问标准:在公共存储库中公开可用的数据,该存储库向DOIS发布数据集
责任方Groupe HospitAier Paris Saint Joseph
研究赞助商Groupe HospitAier Paris Saint Joseph
合作者啤酒花福计
调查人员
首席研究员: Americ Le Neindre,PT,PhD啤酒花福计
PRS帐户Groupe HospitAier Paris Saint Joseph
验证日期2021年2月

治疗医院