自从出现以来,Covid-19疾病一直受到众多出版物的影响。 199%患有COVID-19的患者通常在重症监护室(ICU)中出现严重至关键的症状,需要住院治疗。呼吸衰竭是这些患者ICU入院的主要原因。实施用于管理批判性ILL患者的治疗策略通常可能导致短期肌肉和功能改变,导致ICU获得的弱点(ICUAW)。这些导致长期残疾表达了幸存者的依赖和生活障碍的质量。
这项研究的目的是评估从ICU的Covid-19中生存的患者一年的生活质量,依赖性和生存,并在ICU后环境中以艰难的断奶目的被录取。
辅助研究旨在评估肌肉功能的过程(萎缩,结构修饰),肺功能(漏气丧失)和早期动员的安全性。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
COVID-19 ICU获得了弱点断奶失败 | 诊断测试:肺超声诊断测试:肌肉超声检查 |
SARS-COV-2是一种导致一种称为Covid-19的新传染病的病毒,自出现以来就一直受到众多出版物的约束。感染SARS-COV-2的人中,几乎有20%的人通常在重症监护病房(ICU)中出现严重至关键的症状和所需的住院治疗。
呼吸衰竭是Covid-19患者ICU入院的主要原因,该患者患有急性呼吸遇险综合征(ARDS)。呼吸衰竭可能与肝脏,肾脏,凝结和血液动力学衰竭有关。
如在其他ICU人群中所研究的那样,用于管理COVID-19患者的治疗策略通常会导致短期肌肉和功能改变,导致ICU获得弱点(ICUAW)。
患者的肌肉和功能障碍与机械通气和住院时间的持续时间更长有关,并增加了死亡率。还报道了长期影响,例如幸存者的依赖和生活质量损害。
目前,COVID-19的大流行导致法国的ICU入院数量越来越高,设置饱和风险很高。 ICU后康复的专业环境正在准备早日接受ICU入院后的ICUAW难以出现的ICUAW患者,以期严重或关键形式的Covid-19。
据我们所知,就生活质量,依赖性或生存而言,这些患者的未来显然没有任何数据可用。此外,关于ICU留下后的肺部损伤和肌肉功能的过程,没有任何短期数据可用。在COVID-19患者中,从未评估过在ICU后被接受的患者中通常进行的早期动员的安全性。
这项研究的目的是评估从ICU的Covid-19中生存的患者一年的生活质量,依赖性和生存,并在ICU后环境中以艰难的断奶目的被录取。
辅助研究旨在评估肌肉功能的过程(萎缩,结构修饰),肺功能(曝气丧失)和早期动员的安全性。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 60名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 在ICU后的COVID-19患者一年的一年患者的生活质量和功能预后 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月16日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年7月13日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月13日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
主要队列 将对50名患者进行一年的生活质量,自主性和生存质量。 在ICU后环境和医学研究委员会(MRC)总和评分将在住院期间评估。 | |
肺队列 肺超声将对主要队列的前38例患者进行。 | 诊断测试:肺超声检查 肺部超声将在12个胸部区域进行:前部,侧面和后部,每个区域在每个半胸腔上分为上和下区域。 将使用具有横向视图的凸探针记录肺超声评分(肺气曝气)。将记录胸膜增厚和胸膜下整合的存在。 |
肌肉队列 主要队列的前27名患者将进行肌肉超声。 | 诊断测试:肌肉超声检查 隔膜超声将使用肋间视图进行隔离探针,该视图在适用率区域进行线性探针,以评估隔膜厚度和增厚和凸面探针,并带有凸探针,以评估diaphragm topursion。 超声线性探针将测量股中心,股骨直肌和胫骨前的厚度。将使用超声线性探针测量股骨直肌和胫骨前部的横截面区域和前部的相对性。将使用超声线性探针评估股骨直肌的笔角。 |
自主权将在一年零六个月的电话中使用日常生活(ADL)量表进行评估。
ADL量表范围为0到6、6,表明在日常生活中有更好的自主权。
将使用肺超声评分(LUS)评估肺曝气。患者处于半卧位位置(30°)。肺部超声将在12个胸部区域进行:前部,侧面和后部,每个区域在每个半胸腔上分为上和下区域。
肺超声评分将使用带有横向视图的凸探针记录。
对于每个胸部区域,都计算一个子计数:0 =正常profil; 1 =多个定义明确的B线; 2 =汇合B线; 3 =肺合并。
该子计数的总和允许计算60的总分数。还将记录胸膜增厚和胸膜下整合的存在。
隔膜超声将用于评估隔膜厚度和偏移。患者处于半卧位位置(30°)。膜片厚度将使用肋间视图进行,并在适应区域进行线性探针,以评估隔膜厚度。 M模式将用于在灵感时间(最大灵感)和呼气时间(最大到期)时测量膜片厚度。
将使用带有凸探针的下前视图来测量隔膜偏移。偏移测量以M模式作为终端灵感和末端爆炸之间的距离进行。
将执行DTF和偏移的三种措施,并且将保持越好。
将使用具有横向视图的线性探针进行肌肉超声测量。
将测量股骨,股骨直肌和胫骨前的厚度(cm)。
将使用具有横向视图的线性探针进行肌肉超声测量。
将测量股骨直肌和胫骨前部的横截面区域(CSA)(CM^2)。
将使用具有横向视图的线性探针进行肌肉超声测量。
将使用Image J软件测量股骨直肌和胫骨前肌的接触式(0至255)。将评估股骨直肌角。
用于测量肌肉厚度,CSA和相当性。纵向视图用于测量绞合的角度。
将使用具有纵向视图的线性探针进行肌肉超声测量。
将评估股骨直肌的脚步角(°)。
有资格学习的年龄: | 18年至100年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
法国 | |
中心医院 | |
Beuvry,Hauts-de-France,法国,62660 | |
APHP -HôpitalUniversitairepitié -Salpétrière | |
巴黎,法国伊利·德·法国,75013 | |
HôpitalForcilles | |
Férolles-Attilly,法国Ile-de-France,77150 |
首席研究员: | Americ Le Neindre,PT,PhD | 啤酒花福计 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年4月26日 | ||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年5月4日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||||||
实际学习开始日期 | 2020年4月16日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月13日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果指标 | 在短表健康调查(SF-36)中,一年的生活质量得分的平均值[时间范围:1年] 生活质量将通过一年的电话进行简短的健康调查(SF-36)评估。 SF-36分数从0到100,100表示生活质量更好。 | ||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短标题 | 在ICU后环境中,COVID-19患者的一年生活质量和功能预后 | ||||||||||||
官方头衔 | 在ICU后的COVID-19患者一年的一年患者的生活质量和功能预后 | ||||||||||||
简要摘要 | 自从出现以来,Covid-19疾病一直受到众多出版物的影响。 199%患有COVID-19的患者通常在重症监护室(ICU)中出现严重至关键的症状,需要住院治疗。呼吸衰竭是这些患者ICU入院的主要原因。实施用于管理批判性ILL患者的治疗策略通常可能导致短期肌肉和功能改变,导致ICU获得的弱点(ICUAW)。这些导致长期残疾表达了幸存者的依赖和生活障碍的质量。 这项研究的目的是评估从ICU的Covid-19中生存的患者一年的生活质量,依赖性和生存,并在ICU后环境中以艰难的断奶目的被录取。 辅助研究旨在评估肌肉功能的过程(萎缩,结构修饰),肺功能(漏气丧失)和早期动员的安全性。 | ||||||||||||
详细说明 | SARS-COV-2是一种导致一种称为Covid-19的新传染病的病毒,自出现以来就一直受到众多出版物的约束。感染SARS-COV-2的人中,几乎有20%的人通常在重症监护病房(ICU)中出现严重至关键的症状和所需的住院治疗。 呼吸衰竭是Covid-19患者ICU入院的主要原因,该患者患有急性呼吸遇险综合征(ARDS)。呼吸衰竭可能与肝脏,肾脏,凝结和血液动力学衰竭有关。 如在其他ICU人群中所研究的那样,用于管理COVID-19患者的治疗策略通常会导致短期肌肉和功能改变,导致ICU获得弱点(ICUAW)。 患者的肌肉和功能障碍与机械通气和住院时间的持续时间更长有关,并增加了死亡率。还报道了长期影响,例如幸存者的依赖和生活质量损害。 目前,COVID-19的大流行导致法国的ICU入院数量越来越高,设置饱和风险很高。 ICU后康复的专业环境正在准备早日接受ICU入院后的ICUAW难以出现的ICUAW患者,以期严重或关键形式的Covid-19。 据我们所知,就生活质量,依赖性或生存而言,这些患者的未来显然没有任何数据可用。此外,关于ICU留下后的肺部损伤和肌肉功能的过程,没有任何短期数据可用。在COVID-19患者中,从未评估过在ICU后被接受的患者中通常进行的早期动员的安全性。 这项研究的目的是评估从ICU的Covid-19中生存的患者一年的生活质量,依赖性和生存,并在ICU后环境中以艰难的断奶目的被录取。 辅助研究旨在评估肌肉功能的过程(萎缩,结构修饰),肺功能(曝气丧失)和早期动员的安全性。 | ||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
研究人群 | 最初在ICU住院的Covid-19的患者,然后在ICU后的环境中以艰难的断奶目的入院。 | ||||||||||||
健康)状况 |
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干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||||||||||
实际注册 | 60 | ||||||||||||
原始估计注册 | 50 | ||||||||||||
估计学习完成日期 | 2021年7月13日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月13日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
| ||||||||||||
年龄 | 18年至100年(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号 | NCT04373811 | ||||||||||||
其他研究ID编号 | 考文垂 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Groupe HospitAier Paris Saint Joseph | ||||||||||||
研究赞助商 | Groupe HospitAier Paris Saint Joseph | ||||||||||||
合作者 | 啤酒花福计 | ||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Groupe HospitAier Paris Saint Joseph | ||||||||||||
验证日期 | 2021年2月 |
自从出现以来,Covid-19疾病一直受到众多出版物的影响。 199%患有COVID-19的患者通常在重症监护室(ICU)中出现严重至关键的症状,需要住院治疗。呼吸衰竭是这些患者ICU入院的主要原因。实施用于管理批判性ILL患者的治疗策略通常可能导致短期肌肉和功能改变,导致ICU获得的弱点(ICUAW)。这些导致长期残疾表达了幸存者的依赖和生活障碍的质量。
这项研究的目的是评估从ICU的Covid-19中生存的患者一年的生活质量,依赖性和生存,并在ICU后环境中以艰难的断奶目的被录取。
辅助研究旨在评估肌肉功能的过程(萎缩,结构修饰),肺功能(漏气丧失)和早期动员的安全性。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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COVID-19 ICU获得了弱点断奶失败 | 诊断测试:肺超声诊断测试:肌肉超声检查 |
SARS-COV-2是一种导致一种称为Covid-19的新传染病的病毒,自出现以来就一直受到众多出版物的约束。感染SARS-COV-2的人中,几乎有20%的人通常在重症监护病房(ICU)中出现严重至关键的症状和所需的住院治疗。
呼吸衰竭是Covid-19患者ICU入院的主要原因,该患者患有急性呼吸遇险综合征(ARDS)。呼吸衰竭可能与肝脏,肾脏,凝结和血液动力学衰竭有关。
如在其他ICU人群中所研究的那样,用于管理COVID-19患者的治疗策略通常会导致短期肌肉和功能改变,导致ICU获得弱点(ICUAW)。
患者的肌肉和功能障碍与机械通气和住院时间的持续时间更长有关,并增加了死亡率。还报道了长期影响,例如幸存者的依赖和生活质量损害。
目前,COVID-19的大流行导致法国的ICU入院数量越来越高,设置饱和风险很高。 ICU后康复的专业环境正在准备早日接受ICU入院后的ICUAW难以出现的ICUAW患者,以期严重或关键形式的Covid-19。
据我们所知,就生活质量,依赖性或生存而言,这些患者的未来显然没有任何数据可用。此外,关于ICU留下后的肺部损伤和肌肉功能的过程,没有任何短期数据可用。在COVID-19患者中,从未评估过在ICU后被接受的患者中通常进行的早期动员的安全性。
这项研究的目的是评估从ICU的Covid-19中生存的患者一年的生活质量,依赖性和生存,并在ICU后环境中以艰难的断奶目的被录取。
辅助研究旨在评估肌肉功能的过程(萎缩,结构修饰),肺功能(曝气丧失)和早期动员的安全性。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 60名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 在ICU后的COVID-19患者一年的一年患者的生活质量和功能预后 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月16日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年7月13日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月13日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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主要队列 将对50名患者进行一年的生活质量,自主性和生存质量。 在ICU后环境和医学研究委员会(MRC)总和评分将在住院期间评估。 | |
肺队列 肺超声将对主要队列的前38例患者进行。 | 诊断测试:肺超声检查 肺部超声将在12个胸部区域进行:前部,侧面和后部,每个区域在每个半胸腔上分为上和下区域。 将使用具有横向视图的凸探针记录肺超声评分(肺气曝气)。将记录胸膜增厚和胸膜下整合的存在。 |
肌肉队列 主要队列的前27名患者将进行肌肉超声。 | 诊断测试:肌肉超声检查 隔膜超声将使用肋间视图进行隔离探针,该视图在适用率区域进行线性探针,以评估隔膜厚度和增厚和凸面探针,并带有凸探针,以评估diaphragm topursion。 超声线性探针将测量股中心,股骨直肌和胫骨前的厚度。将使用超声线性探针测量股骨直肌和胫骨前部的横截面区域和前部的相对性。将使用超声线性探针评估股骨直肌的笔角。 |
自主权将在一年零六个月的电话中使用日常生活(ADL)量表进行评估。
ADL量表范围为0到6、6,表明在日常生活中有更好的自主权。
将使用肺超声评分(LUS)评估肺曝气。患者处于半卧位位置(30°)。肺部超声将在12个胸部区域进行:前部,侧面和后部,每个区域在每个半胸腔上分为上和下区域。
肺超声评分将使用带有横向视图的凸探针记录。
对于每个胸部区域,都计算一个子计数:0 =正常profil; 1 =多个定义明确的B线; 2 =汇合B线; 3 =肺合并。
该子计数的总和允许计算60的总分数。还将记录胸膜增厚和胸膜下整合的存在。
隔膜超声将用于评估隔膜厚度和偏移。患者处于半卧位位置(30°)。膜片厚度将使用肋间视图进行,并在适应区域进行线性探针,以评估隔膜厚度。 M模式将用于在灵感时间(最大灵感)和呼气时间(最大到期)时测量膜片厚度。
将使用带有凸探针的下前视图来测量隔膜偏移。偏移测量以M模式作为终端灵感和末端爆炸之间的距离进行。
将执行DTF和偏移的三种措施,并且将保持越好。
将使用具有横向视图的线性探针进行肌肉超声测量。
将测量股骨,股骨直肌和胫骨前的厚度(cm)。
将使用具有横向视图的线性探针进行肌肉超声测量。
将测量股骨直肌和胫骨前部的横截面区域(CSA)(CM^2)。
将使用具有横向视图的线性探针进行肌肉超声测量。
将使用Image J软件测量股骨直肌和胫骨前肌的接触式(0至255)。将评估股骨直肌角。
用于测量肌肉厚度,CSA和相当性。纵向视图用于测量绞合的角度。
将使用具有纵向视图的线性探针进行肌肉超声测量。
将评估股骨直肌的脚步角(°)。
有资格学习的年龄: | 18年至100年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
法国 | |
中心医院 | |
Beuvry,Hauts-de-France,法国,62660 | |
APHP -HôpitalUniversitairepitié -Salpétrière | |
巴黎,法国伊利·德·法国,75013 | |
HôpitalForcilles | |
Férolles-Attilly,法国Ile-de-France,77150 |
首席研究员: | Americ Le Neindre,PT,PhD | 啤酒花福计 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年4月26日 | ||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年5月4日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||||||
实际学习开始日期 | 2020年4月16日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月13日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果指标 | 在短表健康调查(SF-36)中,一年的生活质量得分的平均值[时间范围:1年] 生活质量将通过一年的电话进行简短的健康调查(SF-36)评估。 SF-36分数从0到100,100表示生活质量更好。 | ||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短标题 | 在ICU后环境中,COVID-19患者的一年生活质量和功能预后 | ||||||||||||
官方头衔 | 在ICU后的COVID-19患者一年的一年患者的生活质量和功能预后 | ||||||||||||
简要摘要 | 自从出现以来,Covid-19疾病一直受到众多出版物的影响。 199%患有COVID-19的患者通常在重症监护室(ICU)中出现严重至关键的症状,需要住院治疗。呼吸衰竭是这些患者ICU入院的主要原因。实施用于管理批判性ILL患者的治疗策略通常可能导致短期肌肉和功能改变,导致ICU获得的弱点(ICUAW)。这些导致长期残疾表达了幸存者的依赖和生活障碍的质量。 这项研究的目的是评估从ICU的Covid-19中生存的患者一年的生活质量,依赖性和生存,并在ICU后环境中以艰难的断奶目的被录取。 辅助研究旨在评估肌肉功能的过程(萎缩,结构修饰),肺功能(漏气丧失)和早期动员的安全性。 | ||||||||||||
详细说明 | SARS-COV-2是一种导致一种称为Covid-19的新传染病的病毒,自出现以来就一直受到众多出版物的约束。感染SARS-COV-2的人中,几乎有20%的人通常在重症监护病房(ICU)中出现严重至关键的症状和所需的住院治疗。 呼吸衰竭是Covid-19患者ICU入院的主要原因,该患者患有急性呼吸遇险综合征(ARDS)。呼吸衰竭可能与肝脏,肾脏,凝结和血液动力学衰竭有关。 如在其他ICU人群中所研究的那样,用于管理COVID-19患者的治疗策略通常会导致短期肌肉和功能改变,导致ICU获得弱点(ICUAW)。 患者的肌肉和功能障碍与机械通气和住院时间的持续时间更长有关,并增加了死亡率。还报道了长期影响,例如幸存者的依赖和生活质量损害。 目前,COVID-19的大流行导致法国的ICU入院数量越来越高,设置饱和风险很高。 ICU后康复的专业环境正在准备早日接受ICU入院后的ICUAW难以出现的ICUAW患者,以期严重或关键形式的Covid-19。 据我们所知,就生活质量,依赖性或生存而言,这些患者的未来显然没有任何数据可用。此外,关于ICU留下后的肺部损伤和肌肉功能的过程,没有任何短期数据可用。在COVID-19患者中,从未评估过在ICU后被接受的患者中通常进行的早期动员的安全性。 这项研究的目的是评估从ICU的Covid-19中生存的患者一年的生活质量,依赖性和生存,并在ICU后环境中以艰难的断奶目的被录取。 辅助研究旨在评估肌肉功能的过程(萎缩,结构修饰),肺功能(曝气丧失)和早期动员的安全性。 | ||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
研究人群 | 最初在ICU住院的Covid-19的患者,然后在ICU后的环境中以艰难的断奶目的入院。 | ||||||||||||
健康)状况 |
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干涉 | |||||||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||||||||||
实际注册 | 60 | ||||||||||||
原始估计注册 | 50 | ||||||||||||
估计学习完成日期 | 2021年7月13日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月13日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至100年(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号 | NCT04373811 | ||||||||||||
其他研究ID编号 | 考文垂 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Groupe HospitAier Paris Saint Joseph | ||||||||||||
研究赞助商 | Groupe HospitAier Paris Saint Joseph | ||||||||||||
合作者 | 啤酒花福计 | ||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Groupe HospitAier Paris Saint Joseph | ||||||||||||
验证日期 | 2021年2月 |