4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 法国ICU(Acicovid)的Covid-19患者的心脏骤停发生率和结果

法国ICU(Acicovid)的Covid-19患者的心脏骤停发生率和结果

研究描述
简要摘要:

严重的急性呼吸道综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)是新型冠状病毒疾病2019(Covid-19)大流行。在Covid-19并发症中,据报道,院内心脏骤停(IHCA)在回顾性的单中心研究中的结果很差(在30天生存的30天生存中,有良好的神经系统效果在IHCA患者中有良好的神经学结果),有良好的神经学结果)与其自然课程和管理有关。 Covid-19引起的意外ICU心脏骤停(ICUCA)的发生率仍然未知。此外,还没有描述在ICU接受过院外心脏骤停(OHCA)的COVID-19患者的结果。

该研究的目的是:

  • 报道法国ICU住院的患者ICUCA的发病率,用于19 Covid-19。
  • 报道COVID-19患者在ICU中为OHCA或IHCA活着的患者的发病率和死亡率。

次要目标是评估结果和确定ICUCA发生的风险因素,在Covid-19的患者中发生。


病情或疾病 干预/治疗
SARS-COV2 COVID-19其他:心肺复苏其他:修改后的Rankin分数

详细说明:

法国重症监护病房(ICU)中的回顾性和前瞻性多中心观察注册中心,包括所有连续的成年患者,该患者曾在ICU中接受记录的SARS-COV-2疾病:

将排除与戒断维持疗法(WLST)有关的ICU中预期心脏骤停的患者。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 186名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 3个月
官方标题:法国ICU中Covid-19肺炎患者的心脏骤停发生率和结果
实际学习开始日期 2020年5月2日
实际的初级完成日期 2020年9月30日
实际 学习完成日期 2020年9月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
意外的内部护理单位心脏骤停患者
ICUCA患者在重症监护室接受确认的Covid-19,并提出意外的内部护理单位心脏骤停
其他:心肺复苏
心肺复苏

其他:修改后的Rankin分数

0-根本没有症状

  1. - 尽管有症状,但没有明显的残疾;能够执行所有通常的职责和活动
  2. - 轻微的残疾;无法进行所有以前的活动,但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务
  3. - 中度残疾;需要一些帮助,但能够在没有帮助的情况下走路
  4. - 适度严重的残疾;没有帮助,无法走路并满足身体需求
  5. - 严重的残疾;卧床不起,无私,需要持续的护理和关注
  6. - 死的

院内心脏骤停患者
IHCA患者在重症监护室接受了医院内骤停,并确认了Covid-19
其他:修改后的Rankin分数

0-根本没有症状

  1. - 尽管有症状,但没有明显的残疾;能够执行所有通常的职责和活动
  2. - 轻微的残疾;无法进行所有以前的活动,但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务
  3. - 中度残疾;需要一些帮助,但能够在没有帮助的情况下走路
  4. - 适度严重的残疾;没有帮助,无法走路并满足身体需求
  5. - 严重的残疾;卧床不起,无私,需要持续的护理和关注
  6. - 死的

院外心脏骤停
OHCA患者在重症监护室接受了院外心脏骤停,并确认了Covid-19
其他:修改后的Rankin分数

0-根本没有症状

  1. - 尽管有症状,但没有明显的残疾;能够执行所有通常的职责和活动
  2. - 轻微的残疾;无法进行所有以前的活动,但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务
  3. - 中度残疾;需要一些帮助,但能够在没有帮助的情况下走路
  4. - 适度严重的残疾;没有帮助,无法走路并满足身体需求
  5. - 严重的残疾;卧床不起,无私,需要持续的护理和关注
  6. - 死的

结果措施
主要结果指标
  1. 意外心脏骤停的发病率[时间范围:7个月]
    在重症监护病房的COVID-19患者中,意外的强度内护理单元心脏骤停的百分比百分比


次要结果度量
  1. 查尔森得分[时间范围:7个月]
    糖尿病,高血压,吸烟,血脂异常动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,慢性呼吸不足,心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭,慢性肾功能不全,慢性肝功能不全,慢性神经系统疾病,癌症,癌症,恶性肿瘤。 Charlson分数的最小值和最大值分别为0和40,最低分数对应于更好的结果。

  2. ICU入院和/或意外ICU心脏骤停之前的器官故障评分[时间范围:7个月]
    呼吸衰竭,神经系统障碍,循环衰竭,肝衰竭,血液学衰竭,肾衰竭。沙发分数的最小值和最大值为0和24,最低分数对应于更好的结果

  3. 病因保留以解释心脏骤停的发生[时间范围:7个月]
    心脏起源;呼吸系统;代谢起源;未知来源

  4. ICU出院,出院和3个月的RANKIN评分(MRS)[时间范围:3个月]

    0-根本没有症状

    1. - 尽管有症状,但没有明显的残疾;能够执行所有通常的职责和活动
    2. - 轻微的残疾;无法进行所有以前的活动,但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务
    3. - 中度残疾;需要一些帮助,但能够在没有帮助的情况下走路
    4. - 适度严重的残疾;没有帮助,无法走路并满足身体需求
    5. - 严重的残疾;卧床不起,无私,需要持续的护理和关注
    6. - 死的


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
所有连续的成年患者都在重症监护室接受了记录的SARS-COV-2疾病
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 年龄不到18岁
  • 预计内部护理单位心脏骤停与戒断维持疗法的戒断有关。
  • 撤回患者或近来知情同意书
联系人和位置

位置
展示显示36个研究地点
赞助商和合作者
中心医院室间de toulon la seyne sur mer
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:医学博士乔纳森·切利(Jonathan Chelly) Center Hospitionier Intermunal Toulon La Seyne Sur Mer
追踪信息
首先提交日期2020年4月30日
第一个发布日期2020年5月4日
上次更新发布日期2020年12月14日
实际学习开始日期2020年5月2日
实际的初级完成日期2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月1日)
意外心脏骤停的发病率[时间范围:7个月]
在重症监护病房的COVID-19患者中,意外的强度内护理单元心脏骤停的百分比百分比
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月1日)
  • 查尔森得分[时间范围:7个月]
    糖尿病,高血压,吸烟,血脂异常动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,慢性呼吸不足,心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭,慢性肾功能不全,慢性肝功能不全,慢性神经系统疾病,癌症,癌症,恶性肿瘤。 Charlson分数的最小值和最大值分别为0和40,最低分数对应于更好的结果。
  • ICU入院和/或意外ICU心脏骤停之前的器官故障评分[时间范围:7个月]
    呼吸衰竭,神经系统障碍,循环衰竭,肝衰竭,血液学衰竭,肾衰竭。沙发分数的最小值和最大值为0和24,最低分数对应于更好的结果
  • 病因保留以解释心脏骤停的发生[时间范围:7个月]
    心脏起源;呼吸系统;代谢起源;未知来源
  • ICU出院,出院和3个月的RANKIN评分(MRS)[时间范围:3个月]
    0-根本没有症状
    1. - 尽管有症状,但没有明显的残疾;能够执行所有通常的职责和活动
    2. - 轻微的残疾;无法进行所有以前的活动,但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务
    3. - 中度残疾;需要一些帮助,但能够在没有帮助的情况下走路
    4. - 适度严重的残疾;没有帮助,无法走路并满足身体需求
    5. - 严重的残疾;卧床不起,无私,需要持续的护理和关注
    6. - 死的
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题法国ICU中Covid-19患者的心脏骤停发生率和结果
官方头衔法国ICU中Covid-19肺炎患者的心脏骤停发生率和结果
简要摘要

严重的急性呼吸道综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)是新型冠状病毒疾病2019(Covid-19)大流行。在Covid-19并发症中,据报道,院内心脏骤停(IHCA)在回顾性的单中心研究中的结果很差(在30天生存的30天生存中,有良好的神经系统效果在IHCA患者中有良好的神经学结果),有良好的神经学结果)与其自然课程和管理有关。 Covid-19引起的意外ICU心脏骤停(ICUCA)的发生率仍然未知。此外,还没有描述在ICU接受过院外心脏骤停(OHCA)的COVID-19患者的结果。

该研究的目的是:

  • 报道法国ICU住院的患者ICUCA的发病率,用于19 Covid-19。
  • 报道COVID-19患者在ICU中为OHCA或IHCA活着的患者的发病率和死亡率。

次要目标是评估结果和确定ICUCA发生的风险因素,在Covid-19的患者中发生。

详细说明

法国重症监护病房(ICU)中的回顾性和前瞻性多中心观察注册中心,包括所有连续的成年患者,该患者曾在ICU中接受记录的SARS-COV-2疾病:

将排除与戒断维持疗法(WLST)有关的ICU中预期心脏骤停的患者。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间3个月
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有连续的成年患者都在重症监护室接受了记录的SARS-COV-2疾病
健康)状况
  • SARS-CoV-2
  • 新冠肺炎
干涉
  • 其他:心肺复苏
    心肺复苏
  • 其他:修改后的Rankin分数

    0-根本没有症状

    1. - 尽管有症状,但没有明显的残疾;能够执行所有通常的职责和活动
    2. - 轻微的残疾;无法进行所有以前的活动,但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务
    3. - 中度残疾;需要一些帮助,但能够在没有帮助的情况下走路
    4. - 适度严重的残疾;没有帮助,无法走路并满足身体需求
    5. - 严重的残疾;卧床不起,无私,需要持续的护理和关注
    6. - 死的
研究组/队列
  • 意外的内部护理单位心脏骤停患者
    ICUCA患者在重症监护室接受确认的Covid-19,并提出意外的内部护理单位心脏骤停
    干预措施:
    • 其他:心肺复苏
    • 其他:修改后的Rankin分数
  • 院内心脏骤停患者
    IHCA患者在重症监护室接受了医院内骤停,并确认了Covid-19
    干预:其他:修改后的Rankin分数
  • 院外心脏骤停
    OHCA患者在重症监护室接受了院外心脏骤停,并确认了Covid-19
    干预:其他:修改后的Rankin分数
出版物 *
  • Zhu N,Zhang D,Wang W,Li X,Yang B,Song J,Zhao X,Huang B,Shi W,Lu R,Niu P,Zhan F,Zhan F,Ma X,Ma X,Wang D,Wang D,Xu W,Wu G,Wu G,Gao GF,Gao GF ,tan w;中国小说的冠状病毒调查和研究团队。 2019年,来自中国肺炎患者的一种新型冠状病毒。NEngl J Med。 2020年2月20日; 382(8):727-733。 doi:10.1056/nejmoa2001017。 EPUB 2020 JAN 24。
  • Guan WJ,Ni Zy,Hu Y,Liang WH,OU CQ,He JX,Liu L,Shan H,Lei CL,Hui DSC,Du B,Li LJ,Zeng G,Zeng G,Yuen Ky,Chen RC,Tang CL,Tang CL,Wang T,Wang T ,Chen Py,Xiang J,Li Sy,Wang JL,Liang ZJ,Peng YX,Wei L,Liu Y,Hu YH,Peng P,Wang JM,Liu JY,Chen Z,Chen Z,Li G,Zheng Zheng ZJ,Zheng ZJ,Qiu SQ,Luo SQ,Luo SQ,Luo J,Ye CJ,Zhu SY,Zhong NS;中国医学治疗专家小组,19岁。 2019年冠状病毒病的临床特征。 N Engl J Med。 2020年4月30日; 382(18):1708-1720。 doi:10.1056/nejmoa2002032。 EPUB 2020 2月28日。
  • Yang X,Yu Y,Xu J,Shu H,Xia J,Liu H,Wu Y,Zhang L,Yu Z,Fang M,Yu T,Wang Y,Pan S,Zou X,Yuan S,Yuan S,Shang Y.临床课程中国武汉患有SARS-COV-2肺炎的重症患者的结局:一项以单一为中心的回顾性,观察性研究。柳叶刀呼吸医学。 2020年5月; 8(5):475-481。 doi:10.1016/s2213-2600(20)30079-5。 EPUB 2020 2月24日。 2020年4月; 8(4):E26。
  • Grasselli G,Zangrillo A,Zanella A,Antonelli M,Cabrini L,Castelli A,Cereda D,Coluccello A,Foti G,Fumagalli R,Iotti G,Latronico N,Lorinioni N,Lorini L,Merler S,Merler S,Merler S,Natalini G,PiataLini G,Pitiatti A,Ranierii MV ,Scandroglio AM,Storti E,Cecconi M,Pesenti A; COVID-19 LOMBARDY ICU网络。接纳意大利伦巴第地区ICU的1591例患者的基线特征和结果。贾马。 2020年4月28日; 323(16):1574-1581。 doi:10.1001/jama.2020.5394。
  • Leloup M,Briatte I,Langlois A,Cariou A,Lesieur O; ACIR研究组。 ICU内发生的意外心脏骤停:法国前瞻性多中心研究的结果。重症监护医学。 2020年5月; 46(5):1005-1015。 doi:10.1007/s00134-020-05992-W。 Epub 2020 3月9日。
  • Bansal M.心血管疾病和Covid-19。糖尿病代谢综合症。 2020年5月至6月; 14(3):247-250。 doi:10.1016/j.dsx.2020.03.013。 EPUB 2020 3月25日。
  • Chen C,周Y,王DW。 SARS-COV-2:暴发性心肌炎的潜在新型病因。赫兹。 2020年5月; 45(3):230-232。 doi:10.1007/s00059-020-04909-Z。
  • Guo T,Fan Y,Chen M,Wu X,Zhang L,He T,Wang H,Wan J,Wang X,Lu Z.冠状病毒疾病患者2019(COVID-19)的致命结局的心血管意义。贾马心脏。 2020年7月; 5(7):811-818。 doi:10.1001/jamacardio.2020.1017。 Erratum in:JAMA CARDIOL。 2020 Jul 1; 5(7):848。
  • Madjid M,Safavi-Naeini P,Solomon SD,Vardeny O.冠状病毒对心血管系统的潜在影响:评论。贾马心脏。 2020年7月; 5(7):831-840。 doi:10.1001/jamacardio.2020.1286。审查。
  • Wu CI,Postema PG,Arbelo E,Behr ER,Bezzina CR,Napolitano C,Robyns T,Probst V,Schulze-Bahr E,Remme CA,Wilde Aam。 SARS-COV-2,COVID-19和遗传心律不齐综合征。心节奏。 2020年9月; 17(9):1456-1462。 doi:10.1016/j.hrthm.2020.03.024。 EPUB 2020 3月31日。评论。
  • Shao F,Xu S,Ma X,Xu Z,Lyu J,Ng M,Cui H,Yu C,Yu C,Zhang Q,Sun P,Tang Z.院内心脏骤停结果在中国乌汉尼亚的Covid-19患者中。复苏。 2020年6月; 151:18-23。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2020.04.005。 EPUB 2020年4月10日。
  • Chan PS,Berg RA,Nadkarni VM。在COVID-19大流行期间代码蓝色。 Circ Cardiovasc质量成果。 2020年5月; 13(5):E006779。 doi:10.1161/crocoutcomes.120.006779。 EPUB 2020年4月7日。
  • Mahase E,Kmietowicz Z. Covid-19:医生被告知不要对心脏骤停患者进行心肺复苏术。 BMJ。 2020年3月29日; 368:M1282。 doi:10.1136/bmj.m1282。
  • Perkins GD, Jacobs IG, Nadkarni VM, Berg RA, Bhanji F, Biarent D, Bossaert LL, Brett SJ, Chamberlain D, de Caen AR, Deakin CD, Finn JC, Gräsner JT, Hazinski MF, Iwami T, Koster RW, Lim SH,MA MH,McNally BF,Morley PT,Morrison LJ,Monsieurs KG,Montgomery W,Nichol G,Okada K,Okada K,Ong Me,Travers AH,Nolan JP; Utstein合作者。心脏骤停和心肺复苏结果报告:UTSTEIN复苏登记处更新院外心脏骤停模板:国际联络官复苏委员会(美国心脏病协会,欧洲复苏委员会,澳大利亚澳大利亚,澳大利亚人,澳大利亚人,澳大利亚人,澳大利亚人,澳大利亚人,美国心脏复苏委员会)的医疗保健专业人员的声明以及新西兰复苏委员会,加拿大心脏和中风基金会,南美心脏基金会,南部非洲复苏委员会,亚洲复苏委员会);美国心脏协会紧急心血管护理委员会和心肺,重症监护,围手术期和复苏的理事会。复苏。 2015年11月; 96:328-40。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2014.11.002。 EPUB 2014 11月11日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年11月9日)
186
原始估计注册
(提交:2020年5月1日)
100
实际学习完成日期2020年9月30日
实际的初级完成日期2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 年龄不到18岁
  • 预计内部护理单位心脏骤停与戒断维持疗法的戒断有关。
  • 撤回患者或近来知情同意书
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国,马提尼克岛
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04373759
其他研究ID编号2020-CHITS-004
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方中心医院室间de toulon la seyne sur mer
研究赞助商中心医院室间de toulon la seyne sur mer
合作者不提供
调查人员
研究主任:医学博士乔纳森·切利(Jonathan Chelly) Center Hospitionier Intermunal Toulon La Seyne Sur Mer
PRS帐户中心医院室间de toulon la seyne sur mer
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要:

严重的急性呼吸道综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)是新型冠状病毒疾病2019(Covid-19)大流行。在Covid-19并发症中,据报道,院内心脏骤停(IHCA)在回顾性的单中心研究中的结果很差(在30天生存的30天生存中,有良好的神经系统效果在IHCA患者中有良好的神经学结果),有良好的神经学结果)与其自然课程和管理有关。 Covid-19引起的意外ICU心脏骤停(ICUCA)的发生率仍然未知。此外,还没有描述在ICU接受过院外心脏骤停(OHCA)的COVID-19患者的结果。

该研究的目的是:

  • 报道法国ICU住院的患者ICUCA的发病率,用于19 Covid-19。
  • 报道COVID-19患者在ICU中为OHCA或IHCA活着的患者的发病率和死亡率。

次要目标是评估结果和确定ICUCA发生的风险因素,在Covid-19的患者中发生。


病情或疾病 干预/治疗
SARS-COV2 COVID-19其他:心肺复苏其他:修改后的Rankin分数

详细说明:

法国重症监护病房(ICU)中的回顾性和前瞻性多中心观察注册中心,包括所有连续的成年患者,该患者曾在ICU中接受记录的SARS-COV-2疾病:

将排除与戒断维持疗法(WLST)有关的ICU中预期心脏骤停的患者。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 186名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 3个月
官方标题:法国ICU中Covid-19肺炎患者的心脏骤停发生率和结果
实际学习开始日期 2020年5月2日
实际的初级完成日期 2020年9月30日
实际 学习完成日期 2020年9月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
意外的内部护理单位心脏骤停患者
ICUCA患者在重症监护室接受确认的Covid-19,并提出意外的内部护理单位心脏骤停
其他:心肺复苏
心肺复苏

其他:修改后的Rankin分数

0-根本没有症状

  1. - 尽管有症状,但没有明显的残疾;能够执行所有通常的职责和活动
  2. - 轻微的残疾;无法进行所有以前的活动,但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务
  3. - 中度残疾;需要一些帮助,但能够在没有帮助的情况下走路
  4. - 适度严重的残疾;没有帮助,无法走路并满足身体需求
  5. - 严重的残疾;卧床不起,无私,需要持续的护理和关注
  6. - 死的

院内心脏骤停患者
IHCA患者在重症监护室接受了医院内骤停,并确认了Covid-19
其他:修改后的Rankin分数

0-根本没有症状

  1. - 尽管有症状,但没有明显的残疾;能够执行所有通常的职责和活动
  2. - 轻微的残疾;无法进行所有以前的活动,但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务
  3. - 中度残疾;需要一些帮助,但能够在没有帮助的情况下走路
  4. - 适度严重的残疾;没有帮助,无法走路并满足身体需求
  5. - 严重的残疾;卧床不起,无私,需要持续的护理和关注
  6. - 死的

院外心脏骤停
OHCA患者在重症监护室接受了院外心脏骤停,并确认了Covid-19
其他:修改后的Rankin分数

0-根本没有症状

  1. - 尽管有症状,但没有明显的残疾;能够执行所有通常的职责和活动
  2. - 轻微的残疾;无法进行所有以前的活动,但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务
  3. - 中度残疾;需要一些帮助,但能够在没有帮助的情况下走路
  4. - 适度严重的残疾;没有帮助,无法走路并满足身体需求
  5. - 严重的残疾;卧床不起,无私,需要持续的护理和关注
  6. - 死的

结果措施
主要结果指标
  1. 意外心脏骤停的发病率[时间范围:7个月]
    在重症监护病房的COVID-19患者中,意外的强度内护理单元心脏骤停的百分比百分比


次要结果度量
  1. 查尔森得分[时间范围:7个月]
    糖尿病,高血压,吸烟,血脂异常动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,慢性呼吸不足,心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭,慢性肾功能不全,慢性肝功能不全,慢性神经系统疾病,癌症,癌症,恶性肿瘤。 Charlson分数的最小值和最大值分别为0和40,最低分数对应于更好的结果。

  2. ICU入院和/或意外ICU心脏骤停之前的器官故障评分[时间范围:7个月]
    呼吸衰竭,神经系统障碍,循环衰竭,肝衰竭,血液学衰竭,肾衰竭。沙发分数的最小值和最大值为0和24,最低分数对应于更好的结果

  3. 病因保留以解释心脏骤停的发生[时间范围:7个月]
    心脏起源;呼吸系统;代谢起源;未知来源

  4. ICU出院,出院和3个月的RANKIN评分(MRS)[时间范围:3个月]

    0-根本没有症状

    1. - 尽管有症状,但没有明显的残疾;能够执行所有通常的职责和活动
    2. - 轻微的残疾;无法进行所有以前的活动,但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务
    3. - 中度残疾;需要一些帮助,但能够在没有帮助的情况下走路
    4. - 适度严重的残疾;没有帮助,无法走路并满足身体需求
    5. - 严重的残疾;卧床不起,无私,需要持续的护理和关注
    6. - 死的


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
所有连续的成年患者都在重症监护室接受了记录的SARS-COV-2疾病
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 年龄不到18岁
  • 预计内部护理单位心脏骤停与戒断维持疗法的戒断有关。
  • 撤回患者或近来知情同意书
联系人和位置

位置
展示显示36个研究地点
赞助商和合作者
中心医院室间de toulon la seyne sur mer
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:医学博士乔纳森·切利(Jonathan Chelly) Center Hospitionier Intermunal Toulon La Seyne Sur Mer
追踪信息
首先提交日期2020年4月30日
第一个发布日期2020年5月4日
上次更新发布日期2020年12月14日
实际学习开始日期2020年5月2日
实际的初级完成日期2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月1日)
意外心脏骤停的发病率[时间范围:7个月]
在重症监护病房的COVID-19患者中,意外的强度内护理单元心脏骤停的百分比百分比
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月1日)
  • 查尔森得分[时间范围:7个月]
    糖尿病,高血压,吸烟,血脂异常动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,慢性呼吸不足,心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭,慢性肾功能不全,慢性肝功能不全,慢性神经系统疾病,癌症,癌症,恶性肿瘤。 Charlson分数的最小值和最大值分别为0和40,最低分数对应于更好的结果。
  • ICU入院和/或意外ICU心脏骤停之前的器官故障评分[时间范围:7个月]
    呼吸衰竭,神经系统障碍,循环衰竭,肝衰竭,血液学衰竭,肾衰竭。沙发分数的最小值和最大值为0和24,最低分数对应于更好的结果
  • 病因保留以解释心脏骤停的发生[时间范围:7个月]
    心脏起源;呼吸系统;代谢起源;未知来源
  • ICU出院,出院和3个月的RANKIN评分(MRS)[时间范围:3个月]
    0-根本没有症状
    1. - 尽管有症状,但没有明显的残疾;能够执行所有通常的职责和活动
    2. - 轻微的残疾;无法进行所有以前的活动,但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务
    3. - 中度残疾;需要一些帮助,但能够在没有帮助的情况下走路
    4. - 适度严重的残疾;没有帮助,无法走路并满足身体需求
    5. - 严重的残疾;卧床不起,无私,需要持续的护理和关注
    6. - 死的
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题法国ICU中Covid-19患者的心脏骤停发生率和结果
官方头衔法国ICU中Covid-19肺炎患者的心脏骤停发生率和结果
简要摘要

严重的急性呼吸道综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)是新型冠状病毒疾病2019(Covid-19)大流行。在Covid-19并发症中,据报道,院内心脏骤停(IHCA)在回顾性的单中心研究中的结果很差(在30天生存的30天生存中,有良好的神经系统效果在IHCA患者中有良好的神经学结果),有良好的神经学结果)与其自然课程和管理有关。 Covid-19引起的意外ICU心脏骤停(ICUCA)的发生率仍然未知。此外,还没有描述在ICU接受过院外心脏骤停(OHCA)的COVID-19患者的结果。

该研究的目的是:

  • 报道法国ICU住院的患者ICUCA的发病率,用于19 Covid-19。
  • 报道COVID-19患者在ICU中为OHCA或IHCA活着的患者的发病率和死亡率。

次要目标是评估结果和确定ICUCA发生的风险因素,在Covid-19的患者中发生。

详细说明

法国重症监护病房(ICU)中的回顾性和前瞻性多中心观察注册中心,包括所有连续的成年患者,该患者曾在ICU中接受记录的SARS-COV-2疾病:

将排除与戒断维持疗法(WLST)有关的ICU中预期心脏骤停的患者。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间3个月
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有连续的成年患者都在重症监护室接受了记录的SARS-COV-2疾病
健康)状况
  • SARS-CoV-2
  • 新冠肺炎
干涉
  • 其他:心肺复苏
    心肺复苏
  • 其他:修改后的Rankin分数

    0-根本没有症状

    1. - 尽管有症状,但没有明显的残疾;能够执行所有通常的职责和活动
    2. - 轻微的残疾;无法进行所有以前的活动,但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务
    3. - 中度残疾;需要一些帮助,但能够在没有帮助的情况下走路
    4. - 适度严重的残疾;没有帮助,无法走路并满足身体需求
    5. - 严重的残疾;卧床不起,无私,需要持续的护理和关注
    6. - 死的
研究组/队列
  • 意外的内部护理单位心脏骤停患者
    ICUCA患者在重症监护室接受确认的Covid-19,并提出意外的内部护理单位心脏骤停
    干预措施:
    • 其他:心肺复苏
    • 其他:修改后的Rankin分数
  • 院内心脏骤停患者
    IHCA患者在重症监护室接受了医院内骤停,并确认了Covid-19
    干预:其他:修改后的Rankin分数
  • 院外心脏骤停
    OHCA患者在重症监护室接受了院外心脏骤停,并确认了Covid-19
    干预:其他:修改后的Rankin分数
出版物 *
  • Zhu N,Zhang D,Wang W,Li X,Yang B,Song J,Zhao X,Huang B,Shi W,Lu R,Niu P,Zhan F,Zhan F,Ma X,Ma X,Wang D,Wang D,Xu W,Wu G,Wu G,Gao GF,Gao GF ,tan w;中国小说的冠状病毒调查和研究团队。 2019年,来自中国肺炎患者的一种新型冠状病毒。NEngl J Med。 2020年2月20日; 382(8):727-733。 doi:10.1056/nejmoa2001017。 EPUB 2020 JAN 24。
  • Guan WJ,Ni Zy,Hu Y,Liang WH,OU CQ,He JX,Liu L,Shan H,Lei CL,Hui DSC,Du B,Li LJ,Zeng G,Zeng G,Yuen Ky,Chen RC,Tang CL,Tang CL,Wang T,Wang T ,Chen Py,Xiang J,Li Sy,Wang JL,Liang ZJ,Peng YX,Wei L,Liu Y,Hu YH,Peng P,Wang JM,Liu JY,Chen Z,Chen Z,Li G,Zheng Zheng ZJ,Zheng ZJ,Qiu SQ,Luo SQ,Luo SQ,Luo J,Ye CJ,Zhu SY,Zhong NS;中国医学治疗专家小组,19岁。 2019年冠状病毒病的临床特征。 N Engl J Med。 2020年4月30日; 382(18):1708-1720。 doi:10.1056/nejmoa2002032。 EPUB 2020 2月28日。
  • Yang X,Yu Y,Xu J,Shu H,Xia J,Liu H,Wu Y,Zhang L,Yu Z,Fang M,Yu T,Wang Y,Pan S,Zou X,Yuan S,Yuan S,Shang Y.临床课程中国武汉患有SARS-COV-2肺炎的重症患者的结局:一项以单一为中心的回顾性,观察性研究。柳叶刀呼吸医学。 2020年5月; 8(5):475-481。 doi:10.1016/s2213-2600(20)30079-5。 EPUB 2020 2月24日。 2020年4月; 8(4):E26。
  • Grasselli G,Zangrillo A,Zanella A,Antonelli M,Cabrini L,Castelli A,Cereda D,Coluccello A,Foti G,Fumagalli R,Iotti G,Latronico N,Lorinioni N,Lorini L,Merler S,Merler S,Merler S,Natalini G,PiataLini G,Pitiatti A,Ranierii MV ,Scandroglio AM,Storti E,Cecconi M,Pesenti A; COVID-19 LOMBARDY ICU网络。接纳意大利伦巴第地区ICU的1591例患者的基线特征和结果。贾马。 2020年4月28日; 323(16):1574-1581。 doi:10.1001/jama.2020.5394。
  • Leloup M,Briatte I,Langlois A,Cariou A,Lesieur O; ACIR研究组。 ICU内发生的意外心脏骤停:法国前瞻性多中心研究的结果。重症监护医学。 2020年5月; 46(5):1005-1015。 doi:10.1007/s00134-020-05992-W。 Epub 2020 3月9日。
  • Bansal M.心血管疾病和Covid-19。糖尿病代谢综合症。 2020年5月至6月; 14(3):247-250。 doi:10.1016/j.dsx.2020.03.013。 EPUB 2020 3月25日。
  • Chen C,周Y,王DW。 SARS-COV-2:暴发性心肌炎的潜在新型病因。赫兹。 2020年5月; 45(3):230-232。 doi:10.1007/s00059-020-04909-Z。
  • Guo T,Fan Y,Chen M,Wu X,Zhang L,He T,Wang H,Wan J,Wang X,Lu Z.冠状病毒疾病患者2019(COVID-19)的致命结局的心血管意义。贾马心脏。 2020年7月; 5(7):811-818。 doi:10.1001/jamacardio.2020.1017。 Erratum in:JAMA CARDIOL。 2020 Jul 1; 5(7):848。
  • Madjid M,Safavi-Naeini P,Solomon SD,Vardeny O.冠状病毒对心血管系统的潜在影响:评论。贾马心脏。 2020年7月; 5(7):831-840。 doi:10.1001/jamacardio.2020.1286。审查。
  • Wu CI,Postema PG,Arbelo E,Behr ER,Bezzina CR,Napolitano C,Robyns T,Probst V,Schulze-Bahr E,Remme CA,Wilde Aam。 SARS-COV-2,COVID-19和遗传心律不齐综合征。心节奏。 2020年9月; 17(9):1456-1462。 doi:10.1016/j.hrthm.2020.03.024。 EPUB 2020 3月31日。评论。
  • Shao F,Xu S,Ma X,Xu Z,Lyu J,Ng M,Cui H,Yu C,Yu C,Zhang Q,Sun P,Tang Z.院内心脏骤停结果在中国乌汉尼亚的Covid-19患者中。复苏。 2020年6月; 151:18-23。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2020.04.005。 EPUB 2020年4月10日。
  • Chan PS,Berg RA,Nadkarni VM。在COVID-19大流行期间代码蓝色。 Circ Cardiovasc质量成果。 2020年5月; 13(5):E006779。 doi:10.1161/crocoutcomes.120.006779。 EPUB 2020年4月7日。
  • Mahase E,Kmietowicz Z. Covid-19:医生被告知不要对心脏骤停患者进行心肺复苏术。 BMJ。 2020年3月29日; 368:M1282。 doi:10.1136/bmj.m1282。
  • Perkins GD, Jacobs IG, Nadkarni VM, Berg RA, Bhanji F, Biarent D, Bossaert LL, Brett SJ, Chamberlain D, de Caen AR, Deakin CD, Finn JC, Gräsner JT, Hazinski MF, Iwami T, Koster RW, Lim SH,MA MH,McNally BF,Morley PT,Morrison LJ,Monsieurs KG,Montgomery W,Nichol G,Okada K,Okada K,Ong Me,Travers AH,Nolan JP; Utstein合作者。心脏骤停和心肺复苏结果报告:UTSTEIN复苏登记处更新院外心脏骤停模板:国际联络官复苏委员会(美国心脏病协会,欧洲复苏委员会,澳大利亚澳大利亚,澳大利亚人,澳大利亚人,澳大利亚人,澳大利亚人,澳大利亚人,美国心脏复苏委员会)的医疗保健专业人员的声明以及新西兰复苏委员会,加拿大心脏和中风基金会,南美心脏基金会,南部非洲复苏委员会,亚洲复苏委员会);美国心脏协会紧急心血管护理委员会和心肺,重症监护,围手术期和复苏的理事会。复苏。 2015年11月; 96:328-40。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2014.11.002。 EPUB 2014 11月11日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年11月9日)
186
原始估计注册
(提交:2020年5月1日)
100
实际学习完成日期2020年9月30日
实际的初级完成日期2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 年龄不到18岁
  • 预计内部护理单位心脏骤停与戒断维持疗法的戒断有关。
  • 撤回患者或近来知情同意书
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国,马提尼克岛
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04373759
其他研究ID编号2020-CHITS-004
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方中心医院室间de toulon la seyne sur mer
研究赞助商中心医院室间de toulon la seyne sur mer
合作者不提供
调查人员
研究主任:医学博士乔纳森·切利(Jonathan Chelly) Center Hospitionier Intermunal Toulon La Seyne Sur Mer
PRS帐户中心医院室间de toulon la seyne sur mer
验证日期2020年12月