痴呆症是一种毁灭性的疾病,其特征是认知逐渐丧失,导致独立性丧失和最终死亡。在护理服务方面,这仍然是一个不满意的需求,这仍然是护理供应的关键挑战,它是居住在护理院痴呆症患者的夜间护理和与睡眠有关的症状。护理院痴呆症患者的睡眠障碍的原因和影响是复杂且多方面的,这表明需要解决该问题的全系统方法。它将需要一种量身定制的,以人为本的方法,该方法是导致症状的环境,个人和临床因素。
这项研究的目的是评估一系列改善护理院痴呆症患者睡眠障碍治疗的方法,以减少催眠药的使用并改善症状。这将提供有力的证据,以支持改善催眠药处方和夜间护理的指导,这两者都是痴呆症患者的主要未满足需求。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
失智 | 行为:催眠药审查行为:结构化睡眠卫生行为:夜间护理活动计划 | 不适用 |
这项当前研究的主要目的是探索夜间护理活动计划的特定益处的特定好处的有效性。特别是睡眠卫生和个性化夜间护理计划的元素。将睡衣元素与药理学审查方案相结合,以管理所有主要因素的睡眠障碍因素。
这项为期九个月的集群随机验证证明试验将在24家英国护理院进行。参与者将是患有痴呆症和睡眠障碍的人以及关心他们的员工。房屋将随机分配给八只武器之一。所有房屋都将获得优化的电子学习计划;八个中的一个只能优化常规护理。其余的七项主动干预措施包括一个或两个或三个组合:(i)个性化的夜间护理计划(支持员工培训和实施); (ii)结构性睡眠卫生(员工培训); (iii)催眠药物审查方案(GP和员工培训)。在所有24所房屋中,有12个将接受每种主动干预措施(单独或组合)。主要的对比是催眠药物评论与无催眠药物审查。主要结果将是在干预措施结束时使用催眠药物。次要结果将是行为症状,睡眠障碍,生活质量,居民跌倒,工作满意度,护理人员的负担和应对以及成本效益。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 720名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 阶乘任务 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 减少催眠药物的使用和改善护理院痴呆症患者的夜间护理(Nightcap):一项随机阶乘试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年8月 |
估计的初级完成日期 : | 2022年2月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年3月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
没有干预:控制,优化常规护理 像往常一样在养老院提供的治疗 | |
实验:催眠药审查 护理院接受催眠药物审查干预措施 | 行为:催眠药审查 一项培训计划的重点是提供有关催眠药物的审查和撤回过程的指导。 |
实验:结构化睡眠卫生 护理院接受结构化睡眠卫生干预 | 行为:结构化睡眠卫生 培训模块良好的睡眠卫生原理 |
实验:夜间护理活动计划(Nightcap) 护理院接受夜间护理活动计划(Nightcap)干预 | 行为:夜间护理活动计划 培训和支持包,以协助制定个性化的夜间护理计划,并支持在护理院环境中的实施和传播信息 |
实验:催眠药审查和结构化睡眠卫生 护理院接受催眠药物审查和结构化睡眠卫生干预措施 | 行为:催眠药审查 一项培训计划的重点是提供有关催眠药物的审查和撤回过程的指导。 行为:结构化睡眠卫生 培训模块良好的睡眠卫生原理 |
实验:催眠药审查,结构化睡眠卫生和夜总意 护理院接受所有三种干预措施:催眠药物审查,结构化睡眠卫生和夜限干预措施 | 行为:催眠药审查 一项培训计划的重点是提供有关催眠药物的审查和撤回过程的指导。 行为:结构化睡眠卫生 培训模块良好的睡眠卫生原理 行为:夜间护理活动计划 培训和支持包,以协助制定个性化的夜间护理计划,并支持在护理院环境中的实施和传播信息 |
实验:催眠药物评论和夜限 护理院接受催眠药审查和夜总意干预措施 | 行为:催眠药审查 一项培训计划的重点是提供有关催眠药物的审查和撤回过程的指导。 行为:夜间护理活动计划 培训和支持包,以协助制定个性化的夜间护理计划,并支持在护理院环境中的实施和传播信息 |
实验:结构化睡眠卫生和睡帽 护理室接受结构化的睡眠卫生和夜幕式干预措施 | 行为:结构化睡眠卫生 培训模块良好的睡眠卫生原理 行为:夜间护理活动计划 培训和支持包,以协助制定个性化的夜间护理计划,并支持在护理院环境中的实施和传播信息 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Kayleigh Nunez | 01392724464 | k.nunez@exeter.ac.uk |
学习主席: | 安妮·科贝特(Anne Corbett) | 埃克塞特大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年4月28日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月4日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月21日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年8月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 催眠药物使用的变化[时间范围:从基线和干预后立即使用] 从养老院药物管理记录中评估的催眠药物使用 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 睡帽:减少催眠药物的使用并改善夜间护理 | ||||
官方标题ICMJE | 减少催眠药物的使用和改善护理院痴呆症患者的夜间护理(Nightcap):一项随机阶乘试验 | ||||
简要摘要 | 痴呆症是一种毁灭性的疾病,其特征是认知逐渐丧失,导致独立性丧失和最终死亡。在护理服务方面,这仍然是一个不满意的需求,这仍然是护理供应的关键挑战,它是居住在护理院痴呆症患者的夜间护理和与睡眠有关的症状。护理院痴呆症患者的睡眠障碍的原因和影响是复杂且多方面的,这表明需要解决该问题的全系统方法。它将需要一种量身定制的,以人为本的方法,该方法是导致症状的环境,个人和临床因素。 这项研究的目的是评估一系列改善护理院痴呆症患者睡眠障碍治疗的方法,以减少催眠药的使用并改善症状。这将提供有力的证据,以支持改善催眠药处方和夜间护理的指导,这两者都是痴呆症患者的主要未满足需求。 | ||||
详细说明 | 这项当前研究的主要目的是探索夜间护理活动计划的特定益处的特定好处的有效性。特别是睡眠卫生和个性化夜间护理计划的元素。将睡衣元素与药理学审查方案相结合,以管理所有主要因素的睡眠障碍因素。 这项为期九个月的集群随机验证证明试验将在24家英国护理院进行。参与者将是患有痴呆症和睡眠障碍的人以及关心他们的员工。房屋将随机分配给八只武器之一。所有房屋都将获得优化的电子学习计划;八个中的一个只能优化常规护理。其余的七项主动干预措施包括一个或两个或三个组合:(i)个性化的夜间护理计划(支持员工培训和实施); (ii)结构性睡眠卫生(员工培训); (iii)催眠药物审查方案(GP和员工培训)。在所有24所房屋中,有12个将接受每种主动干预措施(单独或组合)。主要的对比是催眠药物评论与无催眠药物审查。主要结果将是在干预措施结束时使用催眠药物。次要结果将是行为症状,睡眠障碍,生活质量,居民跌倒,工作满意度,护理人员的负担和应对以及成本效益。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:阶乘分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 失智 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 720 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04373668 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 1920/13 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 埃克塞特大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 埃克塞特大学 | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 埃克塞特大学 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
痴呆症是一种毁灭性的疾病,其特征是认知逐渐丧失,导致独立性丧失和最终死亡。在护理服务方面,这仍然是一个不满意的需求,这仍然是护理供应的关键挑战,它是居住在护理院痴呆症患者的夜间护理和与睡眠有关的症状。护理院痴呆症患者的睡眠障碍的原因和影响是复杂且多方面的,这表明需要解决该问题的全系统方法。它将需要一种量身定制的,以人为本的方法,该方法是导致症状的环境,个人和临床因素。
这项研究的目的是评估一系列改善护理院痴呆症患者睡眠障碍治疗的方法,以减少催眠药的使用并改善症状。这将提供有力的证据,以支持改善催眠药处方和夜间护理的指导,这两者都是痴呆症患者的主要未满足需求。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
失智 | 行为:催眠药审查行为:结构化睡眠卫生行为:夜间护理活动计划 | 不适用 |
这项当前研究的主要目的是探索夜间护理活动计划的特定益处的特定好处的有效性。特别是睡眠卫生和个性化夜间护理计划的元素。将睡衣元素与药理学审查方案相结合,以管理所有主要因素的睡眠障碍因素。
这项为期九个月的集群随机验证证明试验将在24家英国护理院进行。参与者将是患有痴呆症和睡眠障碍的人以及关心他们的员工。房屋将随机分配给八只武器之一。所有房屋都将获得优化的电子学习计划;八个中的一个只能优化常规护理。其余的七项主动干预措施包括一个或两个或三个组合:(i)个性化的夜间护理计划(支持员工培训和实施); (ii)结构性睡眠卫生(员工培训); (iii)催眠药物审查方案(GP和员工培训)。在所有24所房屋中,有12个将接受每种主动干预措施(单独或组合)。主要的对比是催眠药物评论与无催眠药物审查。主要结果将是在干预措施结束时使用催眠药物。次要结果将是行为症状,睡眠障碍,生活质量,居民跌倒,工作满意度,护理人员的负担和应对以及成本效益。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 720名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 阶乘任务 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 减少催眠药物的使用和改善护理院痴呆症患者的夜间护理(Nightcap):一项随机阶乘试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年8月 |
估计的初级完成日期 : | 2022年2月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年3月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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没有干预:控制,优化常规护理 像往常一样在养老院提供的治疗 | |
实验:催眠药审查 护理院接受催眠药物审查干预措施 | 行为:催眠药审查 一项培训计划的重点是提供有关催眠药物的审查和撤回过程的指导。 |
实验:结构化睡眠卫生 护理院接受结构化睡眠卫生干预 | 行为:结构化睡眠卫生 培训模块良好的睡眠卫生原理 |
实验:夜间护理活动计划(Nightcap) 护理院接受夜间护理活动计划(Nightcap)干预 | 行为:夜间护理活动计划 培训和支持包,以协助制定个性化的夜间护理计划,并支持在护理院环境中的实施和传播信息 |
实验:催眠药审查和结构化睡眠卫生 护理院接受催眠药物审查和结构化睡眠卫生干预措施 | 行为:催眠药审查 一项培训计划的重点是提供有关催眠药物的审查和撤回过程的指导。 行为:结构化睡眠卫生 培训模块良好的睡眠卫生原理 |
实验:催眠药审查,结构化睡眠卫生和夜总意 护理院接受所有三种干预措施:催眠药物审查,结构化睡眠卫生和夜限干预措施 | 行为:催眠药审查 一项培训计划的重点是提供有关催眠药物的审查和撤回过程的指导。 行为:结构化睡眠卫生 培训模块良好的睡眠卫生原理 行为:夜间护理活动计划 培训和支持包,以协助制定个性化的夜间护理计划,并支持在护理院环境中的实施和传播信息 |
实验:催眠药物评论和夜限 护理院接受催眠药审查和夜总意干预措施 | 行为:催眠药审查 一项培训计划的重点是提供有关催眠药物的审查和撤回过程的指导。 行为:夜间护理活动计划 培训和支持包,以协助制定个性化的夜间护理计划,并支持在护理院环境中的实施和传播信息 |
实验:结构化睡眠卫生和睡帽 护理室接受结构化的睡眠卫生和夜幕式干预措施 | 行为:结构化睡眠卫生 培训模块良好的睡眠卫生原理 行为:夜间护理活动计划 培训和支持包,以协助制定个性化的夜间护理计划,并支持在护理院环境中的实施和传播信息 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Kayleigh Nunez | 01392724464 | k.nunez@exeter.ac.uk |
学习主席: | 安妮·科贝特(Anne Corbett) | 埃克塞特大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月28日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月4日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月21日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年8月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 催眠药物使用的变化[时间范围:从基线和干预后立即使用] 从养老院药物管理记录中评估的催眠药物使用 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 睡帽:减少催眠药物的使用并改善夜间护理 | ||||
官方标题ICMJE | 减少催眠药物的使用和改善护理院痴呆症患者的夜间护理(Nightcap):一项随机阶乘试验 | ||||
简要摘要 | 痴呆症是一种毁灭性的疾病,其特征是认知逐渐丧失,导致独立性丧失和最终死亡。在护理服务方面,这仍然是一个不满意的需求,这仍然是护理供应的关键挑战,它是居住在护理院痴呆症患者的夜间护理和与睡眠有关的症状。护理院痴呆症患者的睡眠障碍的原因和影响是复杂且多方面的,这表明需要解决该问题的全系统方法。它将需要一种量身定制的,以人为本的方法,该方法是导致症状的环境,个人和临床因素。 这项研究的目的是评估一系列改善护理院痴呆症患者睡眠障碍治疗的方法,以减少催眠药的使用并改善症状。这将提供有力的证据,以支持改善催眠药处方和夜间护理的指导,这两者都是痴呆症患者的主要未满足需求。 | ||||
详细说明 | 这项当前研究的主要目的是探索夜间护理活动计划的特定益处的特定好处的有效性。特别是睡眠卫生和个性化夜间护理计划的元素。将睡衣元素与药理学审查方案相结合,以管理所有主要因素的睡眠障碍因素。 这项为期九个月的集群随机验证证明试验将在24家英国护理院进行。参与者将是患有痴呆症和睡眠障碍的人以及关心他们的员工。房屋将随机分配给八只武器之一。所有房屋都将获得优化的电子学习计划;八个中的一个只能优化常规护理。其余的七项主动干预措施包括一个或两个或三个组合:(i)个性化的夜间护理计划(支持员工培训和实施); (ii)结构性睡眠卫生(员工培训); (iii)催眠药物审查方案(GP和员工培训)。在所有24所房屋中,有12个将接受每种主动干预措施(单独或组合)。主要的对比是催眠药物评论与无催眠药物审查。主要结果将是在干预措施结束时使用催眠药物。次要结果将是行为症状,睡眠障碍,生活质量,居民跌倒,工作满意度,护理人员的负担和应对以及成本效益。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:阶乘分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 失智 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 720 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04373668 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 1920/13 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 埃克塞特大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 埃克塞特大学 | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 埃克塞特大学 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |