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出境医 / 临床实验 / 在BDD中的感知异常及其延展性
在BDD中的感知异常及其延展性
研究描述
简要摘要：
人体畸形障碍（BDD）的核心症状是外观的感知扭曲，这导致洞察力和妄想性不佳，限制了治疗，并使个人处于复发风险。这项研究的结果将为异常感知处理提供大脑，行为和情感促进者的全面机械模型，以及视觉调制技术的可延展性。这将为下一步的转化感知重新训练方法奠定基础。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 身体畸形疾病 | 诊断测试：fMRI：视觉调制 |
详细说明：
身体畸形障碍（BDD）的个体误解了一个人自己的外表的特定方面，尽管这些方面是明显的缺陷或有缺陷的，尽管这些方面不明显或对他人来说是微不足道的。有信念的毁容和丑陋，患有BDD的个体通常具有差异或妄想信念，强迫性思想和强迫性行为，焦虑和沮丧。这些导致功能，抑郁症，自杀未遂（25％）和精神病住院（50％）的困难。尽管如此，对神经生物学的研究相对较少，并且已经进行了很少的治疗研究。这强调了研究基于对病理生理机制的全面理解来确定干预措施的新目标。研究人员的神经心理学，行为和神经生物学研究发现了可能导致知觉扭曲的机制，包括视觉处理系统中的明显异常。这些促成了一个模型的模型减少了全球/整体处理和增强的本地/详细处理，这归因于感知中的“自下而上”和“自上而下”的干扰。使用心理物理实验和新颖的视觉调制技术，研究人员探究了负责全球和局部处理的大脑视觉系统，并发现了早期证据表明它们可能在BDD中进行修改。这些技术包括“自上而下”的注意调制和“自下而上”的感知调制策略。当观看面孔时，异常的眼睛目光和情绪唤醒可能会进一步导致异常感知。这些大脑和行为异常是否与异常感知直接相关。因此，本研究将确定a）在观察自己的外观时，BDD神经激活和连通性的异常是否与感知功能的异常直接相关； b）如果这些视觉调制策略的神经激活和连通性的变化与感知功能的变化有关，从而代表潜在的生物标志物。研究人员还将确定注意力系统，眼睛凝视行为和情绪唤醒如何与视觉系统中的大脑功能以及全球和局部感知功能相互作用。研究人员将参加BDD的参与者，具有亚临床BDD和健康对照，他们将在查看自己的照片和其他人的面孔时进行功能性磁共振成像。调查人员将获得全球和本地视觉处理，情绪唤醒的措施，而参与者则使用眼睛跟踪观看自己的脸以及眼睛凝视行为。为了了解全球/局部感知的可锻造性以及这些变化的神经机制，研究人员将确定使用自上而下和自下而上策略重复进行视觉调制会导致感知功能和大脑活动/连接性以及它们之间的关系的改变。结果将提供一个综合的机械模型，这些模型是外观误解的核心症状领域基础的异常视觉信息处理。这将为下一步的翻译方法奠定基础。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 160名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 感知异常的神经机制及其在身体畸形疾病中的锻造性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 男性和女人的身体畸形障碍 fMRI：视觉调制 | 诊断测试：fMRI：视觉调制 参与者将执行FMRI范式探测大脑激活和连通性的任务。 参与者将在1周内随机进行三节视觉调制。 |
| 男性和女性患有亚临床身体畸形障碍 fMRI：视觉调制 | 诊断测试：fMRI：视觉调制 参与者将执行FMRI范式探测大脑激活和连通性的任务。 参与者将在1周内随机进行三节视觉调制。 |
| 控制男人和女人 fMRI：视觉调制 | 诊断测试：fMRI：视觉调制 参与者将执行FMRI范式探测大脑激活和连通性的任务。 参与者将在1周内随机进行三节视觉调制。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 面部反转效果[时间范围：基线]在一项力选择识别任务中，参与者将查看一组直立的目标面，然后是2个直立的选择面，以及一组倒置的目标面，然后是2个倒置选择面。将指示参与者尽快，准确地选择与目标面相同的两个面孔之一。因变量是直立面和倒面的响应时间差异。
- 背侧和腹侧视觉流中的大脑连通性和激活[时间框架：基线]研究人员将获得功能性磁共振成像（fMRI）数据，而参与者会查看脸部的照片。在预处理和分析之后，研究人员将能够确定：a）大脑活动与连通性与全球/局部处理之间的基线关联（面部反转效应），b）脑活动变化与全球/局部处理的变化之间的关联（面部反演效果）
- 眼睛凝视行为[时间范围：基线]调查人员将使用眼神跟踪进行与查看脸部照片有关的行为评估。主要的因变量将是平均固定持续时间，定义为整个观看持续时间范围内眼睛凝视的平均时间（使用K-均值聚类）。当个人查看自己的脸部照片时，我们将使用眼线型摄像头收集数据。每张脸为3.5秒。
- 情绪价[时间范围：基线]调查人员将使用自动面部情感识别软件来根据特定面部标志的活动来计算价，从而自动从参与者的视频捕获中读取自己的脸部。数据将在查看自己的面孔时同时收集数据收集数据。情绪的因变量被计算为在整个面部观看的平均值，即积极情绪表达的强度减去负面表达的强度，而强度最高。
- 面部反演效果的变化[时间范围：在基线后的一周内]在一项力选择识别任务中，参与者将查看一组直立的目标面
- 背侧和腹侧视觉流中的大脑连通性和激活变化[时间范围：基线后一周内]研究人员将获得功能性磁共振成像（fMRI）数据，而参与者会查看自己的脸部照片。在预处理和分析之后，研究人员将能够确定：a）大脑活动与连通性与全球/局部处理之间的基线关联（面部反转效应），b）脑活动变化与全球/局部处理的变化之间的关联（面部反演效果）
- 眼睛凝视行为的改变[时间范围：基线后一周内]调查人员将使用眼神跟踪进行与查看脸部照片有关的行为评估。主要的因变量将是平均固定持续时间，定义为整个观看持续时间范围内眼睛凝视的平均时间（使用K-均值聚类）。调查人员将使用目光摄影机收集数据，而个人会查看自己的脸部照片。每张脸为3.5秒。
- 情绪价值变化[时间范围：基线后一周之内]调查人员将使用自动面部情感识别软件来根据特定面部标志的活动来计算价，从而自动从参与者的视频捕获中读取自己的脸部。数据将在查看自己的面孔时同时收集数据收集数据。情绪的因变量被计算为在整个面部观看的平均值，即积极情绪表达的强度减去负面表达的强度，而强度最高。
次要结果度量 ：
- 耶鲁棕色强迫刻度0-48的身体畸形版本0-48值更高分数=较差的结果[时间范围：基线]这是最广泛的量表，用于测量BDD症状严重程度横截面，也是治疗研究症状变化的量度。这是一个临床医生等级的量表，由12个项目组成，评估与外观相关的痴迷，强迫性行为，洞察力和回避。
- 信念量表的棕色评估0-24值更高分数=较差的结果[时间范围：基线]该临床医生评价的量表评估了与特定信念有关的洞察力和妄想。它由六个项目组成，可以调查一个人对自己的信念的信念，如果其他人同意自己的信念，试图反驳他们的信仰，以及他们的信仰具有心理或精神病的原因。
- 身体图像状态尺度1-9值更高分数=更好的结果[时间范围：基线]该量表由六个项目组成，以评估当前身体经验的领域
- 耶鲁棕色强迫性量表0-48的身体畸形版本的变化较高得分=较差的结果[时间范围：基线后7-10天]这是最广泛的量表，用于测量BDD症状严重程度横截面，也是治疗研究症状变化的量度。这是一个临床医生等级的量表，由12个项目组成，评估与外观相关的痴迷，强迫性行为，洞察力和回避。
- 棕色信念评估量表的变化0-24值更高分数=较差的结果[时间范围：基线后7-10天]该临床医生评价的量表评估了与特定信念有关的洞察力和妄想。它由六个项目组成，可以调查一个人对自己的信念的信念，如果其他人同意自己的信念，试图反驳他们的信仰，以及他们的信仰具有心理或精神病的原因。
- 身体图像状态尺度1-9值更高的分数=更好的结果[时间范围：基线后7-10天]该量表由六个项目组成，以评估当前身体经验的领域
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
推荐和招聘将来自几个来源：在线（网站和广告），洛杉矶BDD和身体图像诊所，以及大学校园和社区中的传单。
标准
纳入标准：
身体畸形障碍：包容：
- 男性或女性
- 18-40岁
- 满足诊断和统计手册5（DSM-5）身体畸形疾病标准
- 具有耶鲁棕色强迫症量表（BDD-YBOCS）评分≥20的身体畸形疾病版本
- 面部或头部区域的主要外观关注
- 入学前至少8周无幼稚或无药物治疗
纳入标准：
亚临床身体畸形障碍：包容：
- 男性或女性
- 18-40岁
- 在畸形问题的问卷调查表上得分≥8[1标准偏差（STD）高于人口规范] - 面部或头部面积的主要外观问题
- 入学前至少8周无幼稚或无药物治疗
纳入标准：
健康控制：包含
- 来自任何种族或种族背景的健康男性和女性 - 18-40岁
- 在<8的畸形问题问卷中得分
排除标准：
身体畸形障碍：排除
- 除了焦虑症或抑郁症之外，同时出现的主要轴I疾病，包括药物使用障碍，因为这些合并症非常普遍，否则样本将不具有代表性；但是，BDD必须是主要诊断。
- 终生：躁郁症或精神病。
- 精神药物除了短暂的半衰期镇静剂/催眠症外失眠症或焦虑症的短期苯并二氮卓，但不超过一周内的3剂频率，也不在训练或培训时期服用核磁共振成像扫描
- 当前的认知行为疗法
排除：
亚临床身体畸形障碍：排除
- 满足身体畸形疾病的完整DSM-5标准
- 当前轴I疾病，包括药物使用障碍
- 终生：躁郁症或精神病障碍
- 精神药物除了短暂的半衰期镇静剂/催眠症外失眠症或焦虑症的短期苯并二氮卓，但不超过一周内的3剂频率，也不在训练或培训时期服用核磁共振成像扫描
- 当前的认知行为疗法
排除标准：
健康控制：排除
- 当前轴I障碍
- 终生：躁郁症或精神病障碍
- 精神药物
排除标准：
所有参与者：排除
联系人和位置
联系人
| 联系人：马萨诸塞州考特尼·苏恩 | 310 206-0468 | csheen@mednet.ucla.edu | |
| 联系人：医学博士Jamie D Feusner | （310）206-4951 | jfeusner@mednet.ucla.edu |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 加州大学洛杉矶分校 | 招募 |
| 加利福尼亚州洛杉矶，美国90095 | |
| 联系人：Jamie D Feusner，医学博士310-206-4951 jfeusner@mednet.ucla.edu | |
| 联系人：MA 310 206-0468 csheen@mednet.ucla.edu | |
| 首席研究员：医学博士Jamie D Feusner | |
赞助商和合作者
加利福尼亚大学洛杉矶
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月4日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在BDD中的感知异常及其延展性 | ||||||||
| 官方头衔 | 感知异常的神经机制及其在身体畸形疾病中的锻造性 | ||||||||
| 简要摘要 | 人体畸形障碍（BDD）的核心症状是外观的感知扭曲，这导致洞察力和妄想性不佳，限制了治疗，并使个人处于复发风险。这项研究的结果将为异常感知处理提供大脑，行为和情感促进者的全面机械模型，以及视觉调制技术的可延展性。这将为下一步的转化感知重新训练方法奠定基础。 | ||||||||
| 详细说明 | 身体畸形障碍（BDD）的个体误解了一个人自己的外表的特定方面，尽管这些方面是明显的缺陷或有缺陷的，尽管这些方面不明显或对他人来说是微不足道的。有信念的毁容和丑陋，患有BDD的个体通常具有差异或妄想信念，强迫性思想和强迫性行为，焦虑和沮丧。这些导致功能，抑郁症，自杀未遂（25％）和精神病住院（50％）的困难。尽管如此，对神经生物学的研究相对较少，并且已经进行了很少的治疗研究。这强调了研究基于对病理生理机制的全面理解来确定干预措施的新目标。研究人员的神经心理学，行为和神经生物学研究发现了可能导致知觉扭曲的机制，包括视觉处理系统中的明显异常。这些促成了一个模型的模型减少了全球/整体处理和增强的本地/详细处理，这归因于感知中的“自下而上”和“自上而下”的干扰。使用心理物理实验和新颖的视觉调制技术，研究人员探究了负责全球和局部处理的大脑视觉系统，并发现了早期证据表明它们可能在BDD中进行修改。这些技术包括“自上而下”的注意调制和“自下而上”的感知调制策略。当观看面孔时，异常的眼睛目光和情绪唤醒可能会进一步导致异常感知。这些大脑和行为异常是否与异常感知直接相关。因此，本研究将确定a）在观察自己的外观时，BDD神经激活和连通性的异常是否与感知功能的异常直接相关； b）如果这些视觉调制策略的神经激活和连通性的变化与感知功能的变化有关，从而代表潜在的生物标志物。研究人员还将确定注意力系统，眼睛凝视行为和情绪唤醒如何与视觉系统中的大脑功能以及全球和局部感知功能相互作用。研究人员将参加BDD的参与者，具有亚临床BDD和健康对照，他们将在查看自己的照片和其他人的面孔时进行功能性磁共振成像。调查人员将获得全球和本地视觉处理，情绪唤醒的措施，而参与者则使用眼睛跟踪观看自己的脸以及眼睛凝视行为。为了了解全球/局部感知的可锻造性以及这些变化的神经机制，研究人员将确定使用自上而下和自下而上策略重复进行视觉调制会导致感知功能和大脑活动/连接性以及它们之间的关系的改变。结果将提供一个综合的机械模型，这些模型是外观误解的核心症状领域基础的异常视觉信息处理。这将为下一步的翻译方法奠定基础。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 推荐和招聘将来自几个来源：在线（网站和广告），洛杉矶BDD和身体图像诊所，以及大学校园和社区中的传单。 | ||||||||
| 健康）状况 | 身体畸形疾病 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：fMRI：视觉调制 参与者将执行FMRI范式探测大脑激活和连通性的任务。 参与者将在1周内随机进行三节视觉调制。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 160 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 身体畸形障碍：包容：
纳入标准： 亚临床身体畸形障碍：包容：
纳入标准： 健康控制：包含
排除标准： 身体畸形障碍：排除
排除： 亚临床身体畸形障碍：排除
排除标准： 健康控制：排除
排除标准： 所有参与者：排除 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至40年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04373629 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | R01MH121520-01A1（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 加利福尼亚大学洛杉矶分校的杰米·费斯纳（Jamie Feusner） | ||||||||
| 研究赞助商 | 加利福尼亚大学洛杉矶 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 加利福尼亚大学洛杉矶 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
人体畸形障碍（BDD）的核心症状是外观的感知扭曲，这导致洞察力和妄想性不佳，限制了治疗，并使个人处于复发风险。这项研究的结果将为异常感知处理提供大脑，行为和情感促进者的全面机械模型，以及视觉调制技术的可延展性。这将为下一步的转化感知重新训练方法奠定基础。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 身体畸形疾病 | 诊断测试：fMRI：视觉调制 |
详细说明：
身体畸形障碍（BDD）的个体误解了一个人自己的外表的特定方面，尽管这些方面是明显的缺陷或有缺陷的，尽管这些方面不明显或对他人来说是微不足道的。有信念的毁容和丑陋，患有BDD的个体通常具有差异或妄想信念，强迫性思想和强迫性行为，焦虑和沮丧。这些导致功能，抑郁症，自杀未遂（25％）和精神病住院（50％）的困难。尽管如此，对神经生物学的研究相对较少，并且已经进行了很少的治疗研究。这强调了研究基于对病理生理机制的全面理解来确定干预措施的新目标。研究人员的神经心理学，行为和神经生物学研究发现了可能导致知觉扭曲的机制，包括视觉处理系统中的明显异常。这些促成了一个模型的模型减少了全球/整体处理和增强的本地/详细处理，这归因于感知中的“自下而上”和“自上而下”的干扰。使用心理物理实验和新颖的视觉调制技术，研究人员探究了负责全球和局部处理的大脑视觉系统，并发现了早期证据表明它们可能在BDD中进行修改。这些技术包括“自上而下”的注意调制和“自下而上”的感知调制策略。当观看面孔时，异常的眼睛目光和情绪唤醒可能会进一步导致异常感知。这些大脑和行为异常是否与异常感知直接相关。因此，本研究将确定a）在观察自己的外观时，BDD神经激活和连通性的异常是否与感知功能的异常直接相关； b）如果这些视觉调制策略的神经激活和连通性的变化与感知功能的变化有关，从而代表潜在的生物标志物。研究人员还将确定注意力系统，眼睛凝视行为和情绪唤醒如何与视觉系统中的大脑功能以及全球和局部感知功能相互作用。研究人员将参加BDD的参与者，具有亚临床BDD和健康对照，他们将在查看自己的照片和其他人的面孔时进行功能性磁共振成像。调查人员将获得全球和本地视觉处理，情绪唤醒的措施，而参与者则使用眼睛跟踪观看自己的脸以及眼睛凝视行为。为了了解全球/局部感知的可锻造性以及这些变化的神经机制，研究人员将确定使用自上而下和自下而上策略重复进行视觉调制会导致感知功能和大脑活动/连接性以及它们之间的关系的改变。结果将提供一个综合的机械模型，这些模型是外观误解的核心症状领域基础的异常视觉信息处理。这将为下一步的翻译方法奠定基础。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 160名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 感知异常的神经机制及其在身体畸形疾病中的锻造性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 男性和女人的身体畸形障碍 fMRI：视觉调制 | 诊断测试：fMRI：视觉调制 参与者将执行FMRI范式探测大脑激活和连通性的任务。 参与者将在1周内随机进行三节视觉调制。 |
| 男性和女性患有亚临床身体畸形障碍 fMRI：视觉调制 | 诊断测试：fMRI：视觉调制 参与者将执行FMRI范式探测大脑激活和连通性的任务。 参与者将在1周内随机进行三节视觉调制。 |
| 控制男人和女人 fMRI：视觉调制 | 诊断测试：fMRI：视觉调制 参与者将执行FMRI范式探测大脑激活和连通性的任务。 参与者将在1周内随机进行三节视觉调制。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 面部反转效果[时间范围：基线]在一项力选择识别任务中，参与者将查看一组直立的目标面，然后是2个直立的选择面，以及一组倒置的目标面，然后是2个倒置选择面。将指示参与者尽快，准确地选择与目标面相同的两个面孔之一。因变量是直立面和倒面的响应时间差异。
- 背侧和腹侧视觉流中的大脑连通性和激活[时间框架：基线]研究人员将获得功能性磁共振成像（fMRI）数据，而参与者会查看脸部的照片。在预处理和分析之后，研究人员将能够确定：a）大脑活动与连通性与全球/局部处理之间的基线关联（面部反转效应），b）脑活动变化与全球/局部处理的变化之间的关联（面部反演效果）
- 眼睛凝视行为[时间范围：基线]调查人员将使用眼神跟踪进行与查看脸部照片有关的行为评估。主要的因变量将是平均固定持续时间，定义为整个观看持续时间范围内眼睛凝视的平均时间（使用K-均值聚类）。当个人查看自己的脸部照片时，我们将使用眼线型摄像头收集数据。每张脸为3.5秒。
- 情绪价[时间范围：基线]调查人员将使用自动面部情感识别软件来根据特定面部标志的活动来计算价，从而自动从参与者的视频捕获中读取自己的脸部。数据将在查看自己的面孔时同时收集数据收集数据。情绪的因变量被计算为在整个面部观看的平均值，即积极情绪表达的强度减去负面表达的强度，而强度最高。
- 面部反演效果的变化[时间范围：在基线后的一周内]在一项力选择识别任务中，参与者将查看一组直立的目标面
- 背侧和腹侧视觉流中的大脑连通性和激活变化[时间范围：基线后一周内]研究人员将获得功能性磁共振成像（fMRI）数据，而参与者会查看自己的脸部照片。在预处理和分析之后，研究人员将能够确定：a）大脑活动与连通性与全球/局部处理之间的基线关联（面部反转效应），b）脑活动变化与全球/局部处理的变化之间的关联（面部反演效果）
- 眼睛凝视行为的改变[时间范围：基线后一周内]调查人员将使用眼神跟踪进行与查看脸部照片有关的行为评估。主要的因变量将是平均固定持续时间，定义为整个观看持续时间范围内眼睛凝视的平均时间（使用K-均值聚类）。调查人员将使用目光摄影机收集数据，而个人会查看自己的脸部照片。每张脸为3.5秒。
- 情绪价值变化[时间范围：基线后一周之内]调查人员将使用自动面部情感识别软件来根据特定面部标志的活动来计算价，从而自动从参与者的视频捕获中读取自己的脸部。数据将在查看自己的面孔时同时收集数据收集数据。情绪的因变量被计算为在整个面部观看的平均值，即积极情绪表达的强度减去负面表达的强度，而强度最高。
次要结果度量 ：
- 耶鲁棕色强迫刻度0-48的身体畸形版本0-48值更高分数=较差的结果[时间范围：基线]这是最广泛的量表，用于测量BDD症状严重程度横截面，也是治疗研究症状变化的量度。这是一个临床医生等级的量表，由12个项目组成，评估与外观相关的痴迷，强迫性行为，洞察力和回避。
- 信念量表的棕色评估0-24值更高分数=较差的结果[时间范围：基线]该临床医生评价的量表评估了与特定信念有关的洞察力和妄想。它由六个项目组成，可以调查一个人对自己的信念的信念，如果其他人同意自己的信念，试图反驳他们的信仰，以及他们的信仰具有心理或精神病的原因。
- 身体图像状态尺度1-9值更高分数=更好的结果[时间范围：基线]该量表由六个项目组成，以评估当前身体经验的领域
- 耶鲁棕色强迫性量表0-48的身体畸形版本的变化较高得分=较差的结果[时间范围：基线后7-10天]这是最广泛的量表，用于测量BDD症状严重程度横截面，也是治疗研究症状变化的量度。这是一个临床医生等级的量表，由12个项目组成，评估与外观相关的痴迷，强迫性行为，洞察力和回避。
- 棕色信念评估量表的变化0-24值更高分数=较差的结果[时间范围：基线后7-10天]该临床医生评价的量表评估了与特定信念有关的洞察力和妄想。它由六个项目组成，可以调查一个人对自己的信念的信念，如果其他人同意自己的信念，试图反驳他们的信仰，以及他们的信仰具有心理或精神病的原因。
- 身体图像状态尺度1-9值更高的分数=更好的结果[时间范围：基线后7-10天]该量表由六个项目组成，以评估当前身体经验的领域
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
推荐和招聘将来自几个来源：在线（网站和广告），洛杉矶BDD和身体图像诊所，以及大学校园和社区中的传单。
标准
纳入标准：
身体畸形障碍：包容：
- 男性或女性
- 18-40岁
- 满足诊断和统计手册5（DSM-5）身体畸形疾病标准
- 具有耶鲁棕色强迫症量表（BDD-YBOCS）评分≥20的身体畸形疾病版本
- 面部或头部区域的主要外观关注
- 入学前至少8周无幼稚或无药物治疗
纳入标准：
亚临床身体畸形障碍：包容：
- 男性或女性
- 18-40岁
- 在畸形问题的问卷调查表上得分≥8[1标准偏差（STD）高于人口规范] - 面部或头部面积的主要外观问题
- 入学前至少8周无幼稚或无药物治疗
纳入标准：
健康控制：包含
- 来自任何种族或种族背景的健康男性和女性 - 18-40岁
- 在<8的畸形问题问卷中得分
排除标准：
身体畸形障碍：排除
- 除了焦虑症' target='_blank'>焦虑症或抑郁症之外，同时出现的主要轴I疾病，包括药物使用障碍，因为这些合并症非常普遍，否则样本将不具有代表性；但是，BDD必须是主要诊断。
- 终生：躁郁症或精神病。
- 精神药物除了短暂的半衰期镇静剂/催眠症外失眠症或焦虑症' target='_blank'>焦虑症的短期苯并二氮卓，但不超过一周内的3剂频率，也不在训练或培训时期服用核磁共振成像扫描
- 当前的认知行为疗法
排除：
亚临床身体畸形障碍：排除
- 满足身体畸形疾病的完整DSM-5标准
- 当前轴I疾病，包括药物使用障碍
- 终生：躁郁症或精神病障碍
- 精神药物除了短暂的半衰期镇静剂/催眠症外失眠症或焦虑症' target='_blank'>焦虑症的短期苯并二氮卓，但不超过一周内的3剂频率，也不在训练或培训时期服用核磁共振成像扫描
- 当前的认知行为疗法
排除标准：
健康控制：排除
- 当前轴I障碍
- 终生：躁郁症或精神病障碍
- 精神药物
排除标准：
所有参与者：排除
联系人和位置
联系人
| 联系人：马萨诸塞州考特尼·苏恩 | 310 206-0468 | csheen@mednet.ucla.edu | |
| 联系人：医学博士Jamie D Feusner | （310）206-4951 | jfeusner@mednet.ucla.edu |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 加州大学洛杉矶分校 | 招募 |
| 加利福尼亚州洛杉矶，美国90095 | |
| 联系人：Jamie D Feusner，医学博士310-206-4951 jfeusner@mednet.ucla.edu | |
| 联系人：MA 310 206-0468 csheen@mednet.ucla.edu | |
| 首席研究员：医学博士Jamie D Feusner | |
赞助商和合作者
加利福尼亚大学洛杉矶
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交日期 | 2020年4月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月4日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在BDD中的感知异常及其延展性 | ||||||||
| 官方头衔 | 感知异常的神经机制及其在身体畸形疾病中的锻造性 | ||||||||
| 简要摘要 | 人体畸形障碍（BDD）的核心症状是外观的感知扭曲，这导致洞察力和妄想性不佳，限制了治疗，并使个人处于复发风险。这项研究的结果将为异常感知处理提供大脑，行为和情感促进者的全面机械模型，以及视觉调制技术的可延展性。这将为下一步的转化感知重新训练方法奠定基础。 | ||||||||
| 详细说明 | 身体畸形障碍（BDD）的个体误解了一个人自己的外表的特定方面，尽管这些方面是明显的缺陷或有缺陷的，尽管这些方面不明显或对他人来说是微不足道的。有信念的毁容和丑陋，患有BDD的个体通常具有差异或妄想信念，强迫性思想和强迫性行为，焦虑和沮丧。这些导致功能，抑郁症，自杀未遂（25％）和精神病住院（50％）的困难。尽管如此，对神经生物学的研究相对较少，并且已经进行了很少的治疗研究。这强调了研究基于对病理生理机制的全面理解来确定干预措施的新目标。研究人员的神经心理学，行为和神经生物学研究发现了可能导致知觉扭曲的机制，包括视觉处理系统中的明显异常。这些促成了一个模型的模型减少了全球/整体处理和增强的本地/详细处理，这归因于感知中的“自下而上”和“自上而下”的干扰。使用心理物理实验和新颖的视觉调制技术，研究人员探究了负责全球和局部处理的大脑视觉系统，并发现了早期证据表明它们可能在BDD中进行修改。这些技术包括“自上而下”的注意调制和“自下而上”的感知调制策略。当观看面孔时，异常的眼睛目光和情绪唤醒可能会进一步导致异常感知。这些大脑和行为异常是否与异常感知直接相关。因此，本研究将确定a）在观察自己的外观时，BDD神经激活和连通性的异常是否与感知功能的异常直接相关； b）如果这些视觉调制策略的神经激活和连通性的变化与感知功能的变化有关，从而代表潜在的生物标志物。研究人员还将确定注意力系统，眼睛凝视行为和情绪唤醒如何与视觉系统中的大脑功能以及全球和局部感知功能相互作用。研究人员将参加BDD的参与者，具有亚临床BDD和健康对照，他们将在查看自己的照片和其他人的面孔时进行功能性磁共振成像。调查人员将获得全球和本地视觉处理，情绪唤醒的措施，而参与者则使用眼睛跟踪观看自己的脸以及眼睛凝视行为。为了了解全球/局部感知的可锻造性以及这些变化的神经机制，研究人员将确定使用自上而下和自下而上策略重复进行视觉调制会导致感知功能和大脑活动/连接性以及它们之间的关系的改变。结果将提供一个综合的机械模型，这些模型是外观误解的核心症状领域基础的异常视觉信息处理。这将为下一步的翻译方法奠定基础。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 推荐和招聘将来自几个来源：在线（网站和广告），洛杉矶BDD和身体图像诊所，以及大学校园和社区中的传单。 | ||||||||
| 健康）状况 | 身体畸形疾病 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：fMRI：视觉调制 参与者将执行FMRI范式探测大脑激活和连通性的任务。 参与者将在1周内随机进行三节视觉调制。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 160 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 身体畸形障碍：包容：
纳入标准： 亚临床身体畸形障碍：包容：
纳入标准： 健康控制：包含
排除标准： 身体畸形障碍：排除
排除： 亚临床身体畸形障碍：排除
排除标准： 健康控制：排除
排除标准： 所有参与者：排除 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至40年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04373629 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | R01MH121520-01A1（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 加利福尼亚大学洛杉矶分校的杰米·费斯纳（Jamie Feusner） | ||||||||
| 研究赞助商 | 加利福尼亚大学洛杉矶 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 加利福尼亚大学洛杉矶 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
