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出境医 / 临床实验 / 超声引导的置型螺旋链平面块和超声引导的周围神经块的小儿髋关节障碍物的比较

超声引导的置型螺旋链平面块和超声引导的周围神经块的小儿髋关节障碍物的比较

研究描述
简要摘要:
臀部的手术修复可能会非常疼痛,尽管使用了全身阿片类药物,但儿童术后疼痛也很大。这些患者可能会在与全身麻醉相邻的神经镇痛中受益。据报道,该技术的优势包括减少鸦片暴露,麻醉后恢复室的时间减少,住院下降,减少术后发病率,提供早期动员。区域麻醉技术似乎是改善这些患者急性疼痛管理的更好选择,而不良反应较少。

病情或疾病 干预/治疗阶段
术后疼痛步骤:竖立脊柱平面块步骤:周围神经块块不适用

详细说明:

臀部的手术修复可能会非常疼痛,尽管使用了全身阿片类药物,但儿童术后疼痛也很大。这些患者可能会在与全身麻醉相邻的神经镇痛中受益。据报道,该技术的优势包括减少鸦片暴露,麻醉后恢复室的时间减少,住院下降,减少术后发病率,提供早期动员。

区域麻醉技术似乎是改善这些患者急性疼痛管理的更好选择,而不良反应较少。直立型脊柱块是最近描述的超声引导技术,其中将局部麻醉剂注入胸部横向过程的尖端和上覆的竖层脊柱肌(longissimus thoracis)之间。

Girón-Arango等人最近推荐了周围神经群(PENG)块。用于髋部手术中的术后镇痛。它是前下肠脊柱(AII)和Ilio-Pubic Eminence(IPE)之间该区域中的一种新的区域麻醉技术。

前囊是关节支配最丰富的部分,表明这些神经应该是髋关节镇痛的主要靶标。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 56名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:支持护理
官方标题:超声引导的置型螺旋链平面块和超声引导的周围神经块的小儿髋关节障碍物的比较
实际学习开始日期 2020年5月1日
估计的初级完成日期 2021年4月
估计 学习完成日期 2021年5月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:ESP组
在超声指导下,该组的患者将接受(0.5毫升/千克)普通布比卡因0.25%,肾上腺素2.5 µg/ml在第二腰椎横向过程的水平上注射置于勃正的脊柱肌鞘下方。
步骤:竖井脊柱平面块
患者将被放置在外侧位置,外科手术侧进行勃起脊柱平面块。皮肤制备后,将浅表(5-12 MHz)超声传感器放置在纵向1-2厘米的纵向上,到骨水平的中线。 L2水平将通过从ac骨上向上计数来识别。在识别梯形脊柱肌肉(ESM)和横向过程之后,将沿颅骨刺激方向将21 g针头插入勃起脊柱肌肉(ESM)。负抽吸后,施用0.5-1ml LA将确认正确的针头位置。总体积为0.5 ml/kg局部麻醉溶液将在勃起脊柱肌肉和横向过程之间注入室内麻醉溶液,以进行阻滞性能。

实验:彭组
在超声指导下,该组的患者将接受(0.5毫升/千克)普通布比卡因0.25%,肾上腺素2.5 µg/ml注射为针尖的肌肉尾部肌肉肌肌肌肌肌肌肌肌肌肌肌肌腱,后部和耻骨后杆后部。
步骤:周围神经群块
患者将处于仰卧状态。 Ilio-Pubic杰出性(IPE),Iliopsoas肌肉和肌腱,股动脉和果胶肌肉将使用线性超声探针可视化。将以平面内侧的方式以内侧形式引入22尺寸的50毫米针头,以将针尖放在前侧和耻骨上方的Psoas肌腱之间的肌肉旁肌肉平面。负抽吸后,将注射0.5 mL/kg局部麻醉溶液的总体积。

结果措施
主要结果指标
  1. 是时候首先救出镇痛需求[时间范围:术后第一天]
    首先救出镇痛要求的时间:从手术结束到患者需要镇痛。


次要结果度量
  1. 术中芬太尼的总剂量[时间范围:术中]
    术中芬太尼的总剂量

  2. 总镇痛药消耗[时间范围:术后第一天]
    总镇痛药消耗如果疼痛评分超过3,则将给予静脉注射吗啡,因为救援镇痛将以0.1mg/kg的剂量给予。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 1年至6岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 两个性别的孩子
  • 美国麻醉师学会(ASA)体育锻炼I,II,II
  • 年龄超过一年
  • 入学儿科髋关节手术

排除标准:

  • 患有严重全身性疾病的儿童,与美国的麻醉学家学会(ASA)III或IV,
  • 以前的神经或脊髓疾病的儿童,
  • 凝血障碍
  • 在块注射部位感染,
  • 对局部麻醉的过敏史
  • 双侧髋关节手术。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Tarek Abdel Hay
Tanta,El Gharbyia,埃及,31527
赞助商和合作者
坦塔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月28日
第一个发布日期icmje 2020年5月4日
上次更新发布日期2020年6月2日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月1日
估计的初级完成日期2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月1日)
是时候首先救出镇痛需求[时间范围:术后第一天]
首先救出镇痛要求的时间:从手术结束到患者需要镇痛。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月1日)
  • 术中芬太尼的总剂量[时间范围:术中]
    术中芬太尼的总剂量
  • 总镇痛药消耗[时间范围:术后第一天]
    总镇痛药消耗如果疼痛评分超过3,则将给予静脉注射吗啡,因为救援镇痛将以0.1mg/kg的剂量给予。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE超声引导的置型螺旋链平面块和超声引导的周围神经块的小儿髋关节障碍物的比较
官方标题ICMJE超声引导的置型螺旋链平面块和超声引导的周围神经块的小儿髋关节障碍物的比较
简要摘要臀部的手术修复可能会非常疼痛,尽管使用了全身阿片类药物,但儿童术后疼痛也很大。这些患者可能会在与全身麻醉相邻的神经镇痛中受益。据报道,该技术的优势包括减少鸦片暴露,麻醉后恢复室的时间减少,住院下降,减少术后发病率,提供早期动员。区域麻醉技术似乎是改善这些患者急性疼痛管理的更好选择,而不良反应较少。
详细说明

臀部的手术修复可能会非常疼痛,尽管使用了全身阿片类药物,但儿童术后疼痛也很大。这些患者可能会在与全身麻醉相邻的神经镇痛中受益。据报道,该技术的优势包括减少鸦片暴露,麻醉后恢复室的时间减少,住院下降,减少术后发病率,提供早期动员。

区域麻醉技术似乎是改善这些患者急性疼痛管理的更好选择,而不良反应较少。直立型脊柱块是最近描述的超声引导技术,其中将局部麻醉剂注入胸部横向过程的尖端和上覆的竖层脊柱肌(longissimus thoracis)之间。

Girón-Arango等人最近推荐了周围神经群(PENG)块。用于髋部手术中的术后镇痛。它是前下肠脊柱(AII)和Ilio-Pubic Eminence(IPE)之间该区域中的一种新的区域麻醉技术。

前囊是关节支配最丰富的部分,表明这些神经应该是髋关节镇痛的主要靶标。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE术后疼痛
干预ICMJE
  • 步骤:竖井脊柱平面块
    患者将被放置在外侧位置,外科手术侧进行勃起脊柱平面块。皮肤制备后,将浅表(5-12 MHz)超声传感器放置在纵向1-2厘米的纵向上,到骨水平的中线。 L2水平将通过从ac骨上向上计数来识别。在识别梯形脊柱肌肉(ESM)和横向过程之后,将沿颅骨刺激方向将21 g针头插入勃起脊柱肌肉(ESM)。负抽吸后,施用0.5-1ml LA将确认正确的针头位置。总体积为0.5 ml/kg局部麻醉溶液将在勃起脊柱肌肉和横向过程之间注入室内麻醉溶液,以进行阻滞性能。
  • 步骤:周围神经群块
    患者将处于仰卧状态。 Ilio-Pubic杰出性(IPE),Iliopsoas肌肉和肌腱,股动脉和果胶肌肉将使用线性超声探针可视化。将以平面内侧的方式以内侧形式引入22尺寸的50毫米针头,以将针尖放在前侧和耻骨上方的Psoas肌腱之间的肌肉旁肌肉平面。负抽吸后,将注射0.5 mL/kg局部麻醉溶液的总体积。
研究臂ICMJE
  • 实验:ESP组
    在超声指导下,该组的患者将接受(0.5毫升/千克)普通布比卡因0.25%,肾上腺素2.5 µg/ml在第二腰椎横向过程的水平上注射置于勃正的脊柱肌鞘下方。
    干预:步骤:竖立脊柱平面块
  • 实验:彭组
    在超声指导下,该组的患者将接受(0.5毫升/千克)普通布比卡因0.25%,肾上腺素2.5 µg/ml注射为针尖的肌肉尾部肌肉肌肌肌肌肌肌肌肌肌肌肌肌腱,后部和耻骨后杆后部。
    干预:步骤:周围神经群块
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月1日)
56
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月15日
估计的初级完成日期2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 两个性别的孩子
  • 美国麻醉师学会(ASA)体育锻炼I,II,II
  • 年龄超过一年
  • 入学儿科髋关节手术

排除标准:

  • 患有严重全身性疾病的儿童,与美国的麻醉学家学会(ASA)III或IV,
  • 以前的神经或脊髓疾病的儿童,
  • 凝血障碍
  • 在块注射部位感染,
  • 对局部麻醉的过敏史
  • 双侧髋关节手术。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 1年至6岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04373577
其他研究ID编号ICMJE ESP Block和Peng Block
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Tanta University的Tarek Abdel Hay Mostafa
研究赞助商ICMJE坦塔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户坦塔大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
臀部的手术修复可能会非常疼痛,尽管使用了全身阿片类药物,但儿童术后疼痛也很大。这些患者可能会在与全身麻醉相邻的神经镇痛中受益。据报道,该技术的优势包括减少鸦片暴露,麻醉后恢复室的时间减少,住院下降,减少术后发病率,提供早期动员。区域麻醉技术似乎是改善这些患者急性疼痛管理的更好选择,而不良反应较少。

病情或疾病 干预/治疗阶段
术后疼痛步骤:竖立脊柱平面块步骤:周围神经块块不适用

详细说明:

臀部的手术修复可能会非常疼痛,尽管使用了全身阿片类药物,但儿童术后疼痛也很大。这些患者可能会在与全身麻醉相邻的神经镇痛中受益。据报道,该技术的优势包括减少鸦片暴露,麻醉后恢复室的时间减少,住院下降,减少术后发病率,提供早期动员。

区域麻醉技术似乎是改善这些患者急性疼痛管理的更好选择,而不良反应较少。直立型脊柱块是最近描述的超声引导技术,其中将局部麻醉剂注入胸部横向过程的尖端和上覆的竖层脊柱肌(longissimus thoracis)之间。

Girón-Arango等人最近推荐了周围神经群(PENG)块。用于髋部手术中的术后镇痛。它是前下肠脊柱(AII)和Ilio-Pubic Eminence(IPE)之间该区域中的一种新的区域麻醉技术。

前囊是关节支配最丰富的部分,表明这些神经应该是髋关节镇痛的主要靶标。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 56名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:支持护理
官方标题:超声引导的置型螺旋链平面块和超声引导的周围神经块的小儿髋关节障碍物的比较
实际学习开始日期 2020年5月1日
估计的初级完成日期 2021年4月
估计 学习完成日期 2021年5月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:ESP组
在超声指导下,该组的患者将接受(0.5毫升/千克)普通布比卡因0.25%,肾上腺素2.5 µg/ml在第二腰椎横向过程的水平上注射置于勃正的脊柱肌鞘下方。
步骤:竖井脊柱平面块
患者将被放置在外侧位置,外科手术侧进行勃起脊柱平面块。皮肤制备后,将浅表(5-12 MHz)超声传感器放置在纵向1-2厘米的纵向上,到骨水平的中线。 L2水平将通过从ac骨上向上计数来识别。在识别梯形脊柱肌肉(ESM)和横向过程之后,将沿颅骨刺激方向将21 g针头插入勃起脊柱肌肉(ESM)。负抽吸后,施用0.5-1ml LA将确认正确的针头位置。总体积为0.5 ml/kg局部麻醉溶液将在勃起脊柱肌肉和横向过程之间注入室内麻醉溶液,以进行阻滞性能。

实验:彭组
在超声指导下,该组的患者将接受(0.5毫升/千克)普通布比卡因0.25%,肾上腺素2.5 µg/ml注射为针尖的肌肉尾部肌肉肌肌肌肌肌肌肌肌肌肌肌肌腱,后部和耻骨后杆后部。
步骤:周围神经群块
患者将处于仰卧状态。 Ilio-Pubic杰出性(IPE),Iliopsoas肌肉和肌腱,股动脉和果胶肌肉将使用线性超声探针可视化。将以平面内侧的方式以内侧形式引入22尺寸的50毫米针头,以将针尖放在前侧和耻骨上方的Psoas肌腱之间的肌肉旁肌肉平面。负抽吸后,将注射0.5 mL/kg局部麻醉溶液的总体积。

结果措施
主要结果指标
  1. 是时候首先救出镇痛需求[时间范围:术后第一天]
    首先救出镇痛要求的时间:从手术结束到患者需要镇痛。


次要结果度量
  1. 术中芬太尼的总剂量[时间范围:术中]
    术中芬太尼的总剂量

  2. 总镇痛药消耗[时间范围:术后第一天]
    总镇痛药消耗如果疼痛评分超过3,则将给予静脉注射吗啡,因为救援镇痛将以0.1mg/kg的剂量给予。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 1年至6岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 两个性别的孩子
  • 美国麻醉师学会(ASA)体育锻炼I,II,II
  • 年龄超过一年
  • 入学儿科髋关节手术

排除标准:

  • 患有严重全身性疾病的儿童,与美国的麻醉学家学会(ASA)III或IV,
  • 以前的神经或脊髓疾病的儿童,
  • 凝血障碍
  • 在块注射部位感染,
  • 局部麻醉的过敏史
  • 双侧髋关节手术。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Tarek Abdel Hay
Tanta,El Gharbyia,埃及,31527
赞助商和合作者
坦塔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月28日
第一个发布日期icmje 2020年5月4日
上次更新发布日期2020年6月2日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月1日
估计的初级完成日期2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月1日)
是时候首先救出镇痛需求[时间范围:术后第一天]
首先救出镇痛要求的时间:从手术结束到患者需要镇痛。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月1日)
  • 术中芬太尼的总剂量[时间范围:术中]
    术中芬太尼的总剂量
  • 总镇痛药消耗[时间范围:术后第一天]
    总镇痛药消耗如果疼痛评分超过3,则将给予静脉注射吗啡,因为救援镇痛将以0.1mg/kg的剂量给予。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE超声引导的置型螺旋链平面块和超声引导的周围神经块的小儿髋关节障碍物的比较
官方标题ICMJE超声引导的置型螺旋链平面块和超声引导的周围神经块的小儿髋关节障碍物的比较
简要摘要臀部的手术修复可能会非常疼痛,尽管使用了全身阿片类药物,但儿童术后疼痛也很大。这些患者可能会在与全身麻醉相邻的神经镇痛中受益。据报道,该技术的优势包括减少鸦片暴露,麻醉后恢复室的时间减少,住院下降,减少术后发病率,提供早期动员。区域麻醉技术似乎是改善这些患者急性疼痛管理的更好选择,而不良反应较少。
详细说明

臀部的手术修复可能会非常疼痛,尽管使用了全身阿片类药物,但儿童术后疼痛也很大。这些患者可能会在与全身麻醉相邻的神经镇痛中受益。据报道,该技术的优势包括减少鸦片暴露,麻醉后恢复室的时间减少,住院下降,减少术后发病率,提供早期动员。

区域麻醉技术似乎是改善这些患者急性疼痛管理的更好选择,而不良反应较少。直立型脊柱块是最近描述的超声引导技术,其中将局部麻醉剂注入胸部横向过程的尖端和上覆的竖层脊柱肌(longissimus thoracis)之间。

Girón-Arango等人最近推荐了周围神经群(PENG)块。用于髋部手术中的术后镇痛。它是前下肠脊柱(AII)和Ilio-Pubic Eminence(IPE)之间该区域中的一种新的区域麻醉技术。

前囊是关节支配最丰富的部分,表明这些神经应该是髋关节镇痛的主要靶标。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE术后疼痛
干预ICMJE
  • 步骤:竖井脊柱平面块
    患者将被放置在外侧位置,外科手术侧进行勃起脊柱平面块。皮肤制备后,将浅表(5-12 MHz)超声传感器放置在纵向1-2厘米的纵向上,到骨水平的中线。 L2水平将通过从ac骨上向上计数来识别。在识别梯形脊柱肌肉(ESM)和横向过程之后,将沿颅骨刺激方向将21 g针头插入勃起脊柱肌肉(ESM)。负抽吸后,施用0.5-1ml LA将确认正确的针头位置。总体积为0.5 ml/kg局部麻醉溶液将在勃起脊柱肌肉和横向过程之间注入室内麻醉溶液,以进行阻滞性能。
  • 步骤:周围神经群块
    患者将处于仰卧状态。 Ilio-Pubic杰出性(IPE),Iliopsoas肌肉和肌腱,股动脉和果胶肌肉将使用线性超声探针可视化。将以平面内侧的方式以内侧形式引入22尺寸的50毫米针头,以将针尖放在前侧和耻骨上方的Psoas肌腱之间的肌肉旁肌肉平面。负抽吸后,将注射0.5 mL/kg局部麻醉溶液的总体积。
研究臂ICMJE
  • 实验:ESP组
    在超声指导下,该组的患者将接受(0.5毫升/千克)普通布比卡因0.25%,肾上腺素2.5 µg/ml在第二腰椎横向过程的水平上注射置于勃正的脊柱肌鞘下方。
    干预:步骤:竖立脊柱平面块
  • 实验:彭组
    在超声指导下,该组的患者将接受(0.5毫升/千克)普通布比卡因0.25%,肾上腺素2.5 µg/ml注射为针尖的肌肉尾部肌肉肌肌肌肌肌肌肌肌肌肌肌肌腱,后部和耻骨后杆后部。
    干预:步骤:周围神经群块
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月1日)
56
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月15日
估计的初级完成日期2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 两个性别的孩子
  • 美国麻醉师学会(ASA)体育锻炼I,II,II
  • 年龄超过一年
  • 入学儿科髋关节手术

排除标准:

  • 患有严重全身性疾病的儿童,与美国的麻醉学家学会(ASA)III或IV,
  • 以前的神经或脊髓疾病的儿童,
  • 凝血障碍
  • 在块注射部位感染,
  • 局部麻醉的过敏史
  • 双侧髋关节手术。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 1年至6岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04373577
其他研究ID编号ICMJE ESP Block和Peng Block
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Tanta University的Tarek Abdel Hay Mostafa
研究赞助商ICMJE坦塔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户坦塔大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院