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出境医 / 临床实验 / 通过改善睡眠和昼夜节律障碍的记忆力来改善幸福感
通过改善睡眠和昼夜节律障碍的记忆力来改善幸福感
研究描述
简要摘要：
精神疾病通常是慢性，严重且难以治疗的。尽管在为心理健康问题建立有效，有效的干预措施方面取得了重大进展，但许多人并未从这些治疗中获得持久的收益。使用认知科学文献中的现有发现来改善治疗结果，开发了记忆支持干预（MSI）。在这项研究中，研究人员旨在进行开放试验，其中包括55岁及以上的个体，以评估简化的记忆支持干预措施是否改善了睡眠和昼夜节律功能，减少功能障碍并改善患者的治疗记忆。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 睡眠障碍昼夜节律失调 | 行为：trans-c用于睡眠和昼夜节律 +记忆支持 | 不适用 |
详细说明：
鉴于与精神疾病相关的巨大负担，未来的主要挑战是加快发展和测试高效和有效的心理健康问题干预措施的进步。为大多数类型的精神疾病建立基于证据的社会心理治疗的进展是极好的，尤其是认知和行为治疗（CBT）。但是，还有很多工作。效果大小是中等的，增益可能不会持续，并且有些患者几乎没有受益。即使在最佳条件下，治疗失败也是太普遍了。因此，挑战是改善结果。面对这一挑战的开创性进步必须包括安全，强大，廉价和简单的创新（用于快速有效的传播）。
拟议的研究旨在扩展研究人员对一项创新的研究计划。凭借NIMH的R34和R01，研究人员一直在寻求通过改善治疗课程的记忆力来改善结果。为了实现这一目标，调查人员已经从教育和认知科学文献中发展了现有发现。由此产生的内存支持干预（MSI）涉及一系列特定过程，以支持情节内存的编码和检索阶段。
这一研究源于几条证据：（a）治疗含量的记忆很差，并且（b）可修改记忆障碍。尽管结果将与有关广泛问题的社会心理治疗有关，但该提案的重点是睡眠和昼夜节律障碍的一种治疗方法，因为（a）睡眠问题是最普遍的心理健康问题之一，（b）存在经过诊断睡眠和昼夜节律（Trans-C）有效性的实质性和有希望的证据，但结果也有改善的余地，并且（c）睡眠问题与记忆障碍有关。
这项试验研究将是为了收集55岁及以上的个体的数据，因为记忆功能可能会在这一寿命的这一阶段下降。睡眠和昼夜节律问题也很常见。
目的是：进行开放试验，其中包括55岁以上的n = 40个个人，以评估记忆支持干预（a）是否改善睡眠和昼夜节律功能，（b）减少功能障碍，（c）改善患者的治疗记忆。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 一项试点研究，用于改善睡眠和昼夜节律障碍的记忆力来改善福祉 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月25日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：记忆支持干预 | 行为：trans-c用于睡眠和昼夜节律 +记忆支持 记忆支持干预将与Trans-C交织在一起。记忆支持干预旨在改善患者记忆进行治疗，并涉及一系列支持情节记忆的编码和检索阶段的特定程序。内存支持策略是积极，战略性和强度的，将其整合到通常的治疗中，以支持编码。记忆支持与每个“治疗点”并肩作用，这被定义为治疗提供者希望患者记住或实施作为治疗的一部分的主要思想，原则或经验。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 患者级别的结果：患者报告的结果测量信息系统 - 睡眠障碍[时间范围：从基线变为治疗后，这是治疗开始后8-10周的变化]
- Sheehan残疾量表[时间范围：从基线变为治疗后的变化，这是在治疗开始后8-10周评估功能障碍以0到30的比例，其中较高的分数意味着更高的损害
次要结果度量 ：
- 积极和负面影响量表[时间范围：从基线到治疗后的变化，这是治疗开始后8-10周的变化]积极影响得分可以在10-15范围内，较高的分数代表较高的积极影响。负面影响分数的范围为10-50，较低的分数代表较低的负面影响水平
- 感知的压力量表[时间范围：从基线变为治疗后的变化，这是治疗开始后8-10周的变化]感知到的压力量表上的个体得分范围从0-40范围为较高的分数表明应力较高
- 对生命量表的满意度[时间范围：从基线到治疗后的变化，这是在治疗开始后8-10周5项工具旨在衡量全球认知判断对人的生活满意的判断。分数的范围在5-35范围内，得分较高，表明对生活的满意度更高。
- 可信度预期问卷[时间范围：治疗第2周和治疗后的治疗后8-10周]衡量治疗中改善的信誉和期望。分数的范围为9-81，得分较高，表明较高的治疗满意度。
- 睡眠效率的平均和变异性（每日睡眠日记）[时间范围：从基线到治疗后的变化，这是治疗开始后8-10周的变化）每日睡眠日记的平均值和睡眠效率的可变性（总睡眠时间/时间x 100），总睡眠时间（TST），总唤醒时间（TWT），睡前，醒来。
- 患者报告的结果测量信息系统 - 与睡眠相关的障碍[时间范围：从基线到治疗后的变化，这是治疗开始后8-10周的变化）评估自我报告问卷中与睡眠问题有关的感知功能障碍。最小值为16。最大值为80。较高的分数意味着更多与睡眠有关的问题（结果较差）。
- 复合睡眠健康评分[时间范围：从基线变为治疗后的变化，这是在治疗开始后8-10周复合睡眠健康评分定义为6个睡眠健康维度的分数之和：规律性（中点波动），满意度（Promis-SD上的睡眠质量问题），机敏性（Promis-SRI上的白天嗜睡问题），时间（均值中点） ），效率（睡眠效率）和持续时间（总睡眠时间）。
- 不列颠哥伦比亚省的投诉清单[时间范围：从基线到治疗后的处理后，在治疗开始后8-10周）评估的感知认知困难，量表由6个项目组成。分数的范围在0-18范围内，得分较高，表明较高水平的感知认知困难
- 虚拟量度疲劳库存[时间范围：从基线到治疗后的变化，这是治疗开始后8-10周的变化]20个项目量表旨在评估疲劳的五个维度。分数的范围从20-100，总得分较高，与急性疲劳水平更高相对应
- 认知失败问卷[时间范围：从基线变为治疗后的情况，这是治疗开始后8-10周的变化]用于评估人们经历认知失败的频率。分数范围为0-100，得分较高，表明认知失败水平较高。
- Epworth嗜睡量表[时间范围：从基线变为治疗后的变化，这是治疗开始后8-10周的变化]用于评估白天嗜睡。分数的范围从0-24范围较高，得分较高，表明白天嗜睡水平较高。
- 治疗的记忆[时间范围：治疗后，治疗后8-10周]召回患者治疗召回任务
- 概括任务问卷[时间范围：从基线变为治疗后，这是在治疗开始后8-10周衡量治疗期间的治疗收益如何概括为参与者在日常生活中的思维和功能
- 可接受性干预度量[时间范围：通过治疗完成，平均8周]评估提供者对使用自我报告调查表的治疗干预措施适当性的看法
- 干预适当性度量[时间范围：通过治疗完成，平均8周]评估提供者对使用自我报告调查表的治疗干预措施适当性的看法
- 干预度量的可行性[时间范围：通过治疗完成，平均8周]评估提供者对使用自我报告调查表的干预可行性的看法
其他结果措施：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 55岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄55岁以上
- 英语语言流利
- 在一个或多个Promis-SD问题上，表现出睡眠或昼夜节律的扰动，以确定4“相当多”或5“非常”（或反向得分的物品的等效物）来确定
排除标准：
- 存在积极而进行的精神或身体疾病或神经系统疾病
- 夜班工作>过去3个月每周2晚
- 无法和愿意参加和/或完成评估并参与治疗
- 当前的自杀风险足以阻止门诊
联系人和位置
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 加州大学伯克利分校 | |
| 美国加利福尼亚州伯克利，美国94720-1650 | |
赞助商和合作者
加州大学伯克利分校
调查人员
| 首席研究员： | 艾莉森·哈维（Allison Harvey），博士 | 加州大学伯克利分校 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月24日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月2日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | |||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 通过改善睡眠和昼夜节律障碍的记忆力来改善幸福感 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项试点研究，用于改善睡眠和昼夜节律障碍的记忆力来改善福祉 | ||||
| 简要摘要 | 精神疾病通常是慢性，严重且难以治疗的。尽管在为心理健康问题建立有效，有效的干预措施方面取得了重大进展，但许多人并未从这些治疗中获得持久的收益。使用认知科学文献中的现有发现来改善治疗结果，开发了记忆支持干预（MSI）。在这项研究中，研究人员旨在进行开放试验，其中包括55岁及以上的个体，以评估简化的记忆支持干预措施是否改善了睡眠和昼夜节律功能，减少功能障碍并改善患者的治疗记忆。 | ||||
| 详细说明 | 鉴于与精神疾病相关的巨大负担，未来的主要挑战是加快发展和测试高效和有效的心理健康问题干预措施的进步。为大多数类型的精神疾病建立基于证据的社会心理治疗的进展是极好的，尤其是认知和行为治疗（CBT）。但是，还有很多工作。效果大小是中等的，增益可能不会持续，并且有些患者几乎没有受益。即使在最佳条件下，治疗失败也是太普遍了。因此，挑战是改善结果。面对这一挑战的开创性进步必须包括安全，强大，廉价和简单的创新（用于快速有效的传播）。 拟议的研究旨在扩展研究人员对一项创新的研究计划。凭借NIMH的R34和R01，研究人员一直在寻求通过改善治疗课程的记忆力来改善结果。为了实现这一目标，调查人员已经从教育和认知科学文献中发展了现有发现。由此产生的内存支持干预（MSI）涉及一系列特定过程，以支持情节内存的编码和检索阶段。 这一研究源于几条证据：（a）治疗含量的记忆很差，并且（b）可修改记忆障碍。尽管结果将与有关广泛问题的社会心理治疗有关，但该提案的重点是睡眠和昼夜节律障碍的一种治疗方法，因为（a）睡眠问题是最普遍的心理健康问题之一，（b）存在经过诊断睡眠和昼夜节律（Trans-C）有效性的实质性和有希望的证据，但结果也有改善的余地，并且（c）睡眠问题与记忆障碍有关。 这项试验研究将是为了收集55岁及以上的个体的数据，因为记忆功能可能会在这一寿命的这一阶段下降。睡眠和昼夜节律问题也很常见。 目的是：进行开放试验，其中包括55岁以上的n = 40个个人，以评估记忆支持干预（a）是否改善睡眠和昼夜节律功能，（b）减少功能障碍，（c）改善患者的治疗记忆。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 行为：trans-c用于睡眠和昼夜节律 +记忆支持 记忆支持干预将与Trans-C交织在一起。记忆支持干预旨在改善患者记忆进行治疗，并涉及一系列支持情节记忆的编码和检索阶段的特定程序。内存支持策略是积极，战略性和强度的，将其整合到通常的治疗中，以支持编码。记忆支持与每个“治疗点”并肩作用，这被定义为治疗提供者希望患者记住或实施作为治疗的一部分的主要思想，原则或经验。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：记忆支持干预 干预：行为：trans-c睡眠和昼夜节律功能 +记忆支持 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 55岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04373538 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 反式C和MSI | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 艾莉森·哈维（Allison Harvey），加州大学伯克利分校 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 加州大学伯克利分校 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 加州大学伯克利分校 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
精神疾病通常是慢性，严重且难以治疗的。尽管在为心理健康问题建立有效，有效的干预措施方面取得了重大进展，但许多人并未从这些治疗中获得持久的收益。使用认知科学文献中的现有发现来改善治疗结果，开发了记忆支持干预（MSI）。在这项研究中，研究人员旨在进行开放试验，其中包括55岁及以上的个体，以评估简化的记忆支持干预措施是否改善了睡眠和昼夜节律功能，减少功能障碍并改善患者的治疗记忆。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 睡眠障碍昼夜节律失调 | 行为：trans-c用于睡眠和昼夜节律 +记忆支持 | 不适用 |
详细说明：
鉴于与精神疾病相关的巨大负担，未来的主要挑战是加快发展和测试高效和有效的心理健康问题干预措施的进步。为大多数类型的精神疾病建立基于证据的社会心理治疗的进展是极好的，尤其是认知和行为治疗（CBT）。但是，还有很多工作。效果大小是中等的，增益可能不会持续，并且有些患者几乎没有受益。即使在最佳条件下，治疗失败也是太普遍了。因此，挑战是改善结果。面对这一挑战的开创性进步必须包括安全，强大，廉价和简单的创新（用于快速有效的传播）。
拟议的研究旨在扩展研究人员对一项创新的研究计划。凭借NIMH的R34和R01，研究人员一直在寻求通过改善治疗课程的记忆力来改善结果。为了实现这一目标，调查人员已经从教育和认知科学文献中发展了现有发现。由此产生的内存支持干预（MSI）涉及一系列特定过程，以支持情节内存的编码和检索阶段。
这一研究源于几条证据：（a）治疗含量的记忆很差，并且（b）可修改记忆障碍。尽管结果将与有关广泛问题的社会心理治疗有关，但该提案的重点是睡眠和昼夜节律障碍的一种治疗方法，因为（a）睡眠问题是最普遍的心理健康问题之一，（b）存在经过诊断睡眠和昼夜节律（Trans-C）有效性的实质性和有希望的证据，但结果也有改善的余地，并且（c）睡眠问题与记忆障碍有关。
这项试验研究将是为了收集55岁及以上的个体的数据，因为记忆功能可能会在这一寿命的这一阶段下降。睡眠和昼夜节律问题也很常见。
目的是：进行开放试验，其中包括55岁以上的n = 40个个人，以评估记忆支持干预（a）是否改善睡眠和昼夜节律功能，（b）减少功能障碍，（c）改善患者的治疗记忆。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 一项试点研究，用于改善睡眠和昼夜节律障碍的记忆力来改善福祉 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月25日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：记忆支持干预 | 行为：trans-c用于睡眠和昼夜节律 +记忆支持 记忆支持干预将与Trans-C交织在一起。记忆支持干预旨在改善患者记忆进行治疗，并涉及一系列支持情节记忆的编码和检索阶段的特定程序。内存支持策略是积极，战略性和强度的，将其整合到通常的治疗中，以支持编码。记忆支持与每个“治疗点”并肩作用，这被定义为治疗提供者希望患者记住或实施作为治疗的一部分的主要思想，原则或经验。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 患者级别的结果：患者报告的结果测量信息系统 - 睡眠障碍[时间范围：从基线变为治疗后，这是治疗开始后8-10周的变化]
- Sheehan残疾量表[时间范围：从基线变为治疗后的变化，这是在治疗开始后8-10周评估功能障碍以0到30的比例，其中较高的分数意味着更高的损害
次要结果度量 ：
- 积极和负面影响量表[时间范围：从基线到治疗后的变化，这是治疗开始后8-10周的变化]积极影响得分可以在10-15范围内，较高的分数代表较高的积极影响。负面影响分数的范围为10-50，较低的分数代表较低的负面影响水平
- 感知的压力量表[时间范围：从基线变为治疗后的变化，这是治疗开始后8-10周的变化]感知到的压力量表上的个体得分范围从0-40范围为较高的分数表明应力较高
- 对生命量表的满意度[时间范围：从基线到治疗后的变化，这是在治疗开始后8-10周5项工具旨在衡量全球认知判断对人的生活满意的判断。分数的范围在5-35范围内，得分较高，表明对生活的满意度更高。
- 可信度预期问卷[时间范围：治疗第2周和治疗后的治疗后8-10周]衡量治疗中改善的信誉和期望。分数的范围为9-81，得分较高，表明较高的治疗满意度。
- 睡眠效率的平均和变异性（每日睡眠日记）[时间范围：从基线到治疗后的变化，这是治疗开始后8-10周的变化）每日睡眠日记的平均值和睡眠效率的可变性（总睡眠时间/时间x 100），总睡眠时间（TST），总唤醒时间（TWT），睡前，醒来。
- 患者报告的结果测量信息系统 - 与睡眠相关的障碍[时间范围：从基线到治疗后的变化，这是治疗开始后8-10周的变化）
- 复合睡眠健康评分[时间范围：从基线变为治疗后的变化，这是在治疗开始后8-10周复合睡眠健康评分定义为6个睡眠健康维度的分数之和：规律性（中点波动），满意度（Promis-SD上的睡眠质量问题），机敏性（Promis-SRI上的白天嗜睡问题），时间（均值中点） ），效率（睡眠效率）和持续时间（总睡眠时间）。
- 不列颠哥伦比亚省的投诉清单[时间范围：从基线到治疗后的处理后，在治疗开始后8-10周）评估的感知认知困难，量表由6个项目组成。分数的范围在0-18范围内，得分较高，表明较高水平的感知认知困难
- 虚拟量度疲劳库存[时间范围：从基线到治疗后的变化，这是治疗开始后8-10周的变化]20个项目量表旨在评估疲劳的五个维度。分数的范围从20-100，总得分较高，与急性疲劳水平更高相对应
- 认知失败问卷[时间范围：从基线变为治疗后的情况，这是治疗开始后8-10周的变化]用于评估人们经历认知失败的频率。分数范围为0-100，得分较高，表明认知失败水平较高。
- Epworth嗜睡量表[时间范围：从基线变为治疗后的变化，这是治疗开始后8-10周的变化]用于评估白天嗜睡。分数的范围从0-24范围较高，得分较高，表明白天嗜睡水平较高。
- 治疗的记忆[时间范围：治疗后，治疗后8-10周]召回患者治疗召回任务
- 概括任务问卷[时间范围：从基线变为治疗后，这是在治疗开始后8-10周衡量治疗期间的治疗收益如何概括为参与者在日常生活中的思维和功能
- 可接受性干预度量[时间范围：通过治疗完成，平均8周]评估提供者对使用自我报告调查表的治疗干预措施适当性的看法
- 干预适当性度量[时间范围：通过治疗完成，平均8周]评估提供者对使用自我报告调查表的治疗干预措施适当性的看法
- 干预度量的可行性[时间范围：通过治疗完成，平均8周]评估提供者对使用自我报告调查表的干预可行性的看法
其他结果措施：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 55岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄55岁以上
- 英语语言流利
- 在一个或多个Promis-SD问题上，表现出睡眠或昼夜节律的扰动，以确定4“相当多”或5“非常”（或反向得分的物品的等效物）来确定
排除标准：
- 存在积极而进行的精神或身体疾病或神经系统疾病
- 夜班工作>过去3个月每周2晚
- 无法和愿意参加和/或完成评估并参与治疗
- 当前的自杀风险足以阻止门诊
联系人和位置
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 加州大学伯克利分校 | |
| 美国加利福尼亚州伯克利，美国94720-1650 | |
赞助商和合作者
加州大学伯克利分校
调查人员
| 首席研究员： | 艾莉森·哈维（Allison Harvey），博士 | 加州大学伯克利分校 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月24日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月2日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | |||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 通过改善睡眠和昼夜节律障碍的记忆力来改善幸福感 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项试点研究，用于改善睡眠和昼夜节律障碍的记忆力来改善福祉 | ||||
| 简要摘要 | 精神疾病通常是慢性，严重且难以治疗的。尽管在为心理健康问题建立有效，有效的干预措施方面取得了重大进展，但许多人并未从这些治疗中获得持久的收益。使用认知科学文献中的现有发现来改善治疗结果，开发了记忆支持干预（MSI）。在这项研究中，研究人员旨在进行开放试验，其中包括55岁及以上的个体，以评估简化的记忆支持干预措施是否改善了睡眠和昼夜节律功能，减少功能障碍并改善患者的治疗记忆。 | ||||
| 详细说明 | 鉴于与精神疾病相关的巨大负担，未来的主要挑战是加快发展和测试高效和有效的心理健康问题干预措施的进步。为大多数类型的精神疾病建立基于证据的社会心理治疗的进展是极好的，尤其是认知和行为治疗（CBT）。但是，还有很多工作。效果大小是中等的，增益可能不会持续，并且有些患者几乎没有受益。即使在最佳条件下，治疗失败也是太普遍了。因此，挑战是改善结果。面对这一挑战的开创性进步必须包括安全，强大，廉价和简单的创新（用于快速有效的传播）。 拟议的研究旨在扩展研究人员对一项创新的研究计划。凭借NIMH的R34和R01，研究人员一直在寻求通过改善治疗课程的记忆力来改善结果。为了实现这一目标，调查人员已经从教育和认知科学文献中发展了现有发现。由此产生的内存支持干预（MSI）涉及一系列特定过程，以支持情节内存的编码和检索阶段。 这一研究源于几条证据：（a）治疗含量的记忆很差，并且（b）可修改记忆障碍。尽管结果将与有关广泛问题的社会心理治疗有关，但该提案的重点是睡眠和昼夜节律障碍的一种治疗方法，因为（a）睡眠问题是最普遍的心理健康问题之一，（b）存在经过诊断睡眠和昼夜节律（Trans-C）有效性的实质性和有希望的证据，但结果也有改善的余地，并且（c）睡眠问题与记忆障碍有关。 这项试验研究将是为了收集55岁及以上的个体的数据，因为记忆功能可能会在这一寿命的这一阶段下降。睡眠和昼夜节律问题也很常见。 目的是：进行开放试验，其中包括55岁以上的n = 40个个人，以评估记忆支持干预（a）是否改善睡眠和昼夜节律功能，（b）减少功能障碍，（c）改善患者的治疗记忆。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为：trans-c用于睡眠和昼夜节律 +记忆支持 记忆支持干预将与Trans-C交织在一起。记忆支持干预旨在改善患者记忆进行治疗，并涉及一系列支持情节记忆的编码和检索阶段的特定程序。内存支持策略是积极，战略性和强度的，将其整合到通常的治疗中，以支持编码。记忆支持与每个“治疗点”并肩作用，这被定义为治疗提供者希望患者记住或实施作为治疗的一部分的主要思想，原则或经验。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：记忆支持干预 干预：行为：trans-c睡眠和昼夜节律功能 +记忆支持 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 55岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04373538 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 反式C和MSI | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 艾莉森·哈维（Allison Harvey），加州大学伯克利分校 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 加州大学伯克利分校 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 加州大学伯克利分校 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
