介绍:
在过去的几十年中,由于医疗护理的改善,大量老年人流行。老年通常患有心肺不同的疾病。胆道问题在老年很高。在这些心肺风险患者中,可以使用腹腔镜检查的腹腔镜进展。许多研究在老年人中面临腹腔镜在急性胆囊炎中的作用,但没有研究对患者提出了一种新的和安全的腹腔镜方法。
目的:将眼底 - 钙质胆囊切除术与低压性肺炎与开放性胆囊切除术之间的紧急情况相比,心肺风险患者与术中数据和术后并发症有关。
患者和方法:
这项研究对374例急性胆囊炎,胆汁绞痛,粘液菌和胆囊囊肿的病例进行了前瞻性随机对照研究。将患者分为2组,A组:眼底 - 效果方法(235例)和B组(235例):经典开放式方法
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
腹腔镜检查 | 程序:圈纤囊胆囊切除术:开放性胆囊切除术 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 2名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在心肺风险中,腹腔镜胆囊切除术在紧急情况下不再有风险:Fellus-callot胆囊切除术,低压性肺内肺炎与开放性胆囊切除术 - 随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2015年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年1月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年1月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:眼底 - 钙透明肠镜胆囊切除术 首先使用腹腔镜底眼,然后将解剖切除术胆囊切除术 | 步骤:圈纤毛圆锥形胆囊切除术 使用腹腔镜眼底效果 |
主动比较器:开放胆囊切除术 开放胆囊切除术 | 程序:开放胆囊切除术 使用开放式方法 |
有资格学习的年龄: | 40年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
埃及 | |
Tamer Alsaied Alnaimy | |
Zagazig,Sharkia,埃及,055 | |
Tamer Alsaied Alnaimy | |
Zagazig,Sharkia,埃及,1234 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月29日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月4日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月4日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2015年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 操作持续时间[时间范围:2小时] 在几分钟内 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在心肺风险中,腹腔镜胆囊切除术在紧急病例中不再有风险:底面胆囊切除术,低压性肺内肺炎与开放性胆囊切除术 | ||||
官方标题ICMJE | 在心肺风险中,腹腔镜胆囊切除术在紧急情况下不再有风险:Fellus-callot胆囊切除术,低压性肺内肺炎与开放性胆囊切除术 - 随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 介绍: 在过去的几十年中,由于医疗护理的改善,大量老年人流行。老年通常患有心肺不同的疾病。胆道问题在老年很高。在这些心肺风险患者中,可以使用腹腔镜检查的腹腔镜进展。许多研究在老年人中面临腹腔镜在急性胆囊炎中的作用,但没有研究对患者提出了一种新的和安全的腹腔镜方法。 目的:将眼底 - 钙质胆囊切除术与低压性肺炎与开放性胆囊切除术之间的紧急情况相比,心肺风险患者与术中数据和术后并发症有关。 患者和方法: 这项研究对374例急性胆囊炎,胆汁绞痛,粘液菌和胆囊囊肿的病例进行了前瞻性随机对照研究。将患者分为2组,A组:眼底 - 效果方法(235例)和B组(235例):经典开放式方法 | ||||
详细说明 |
研究期限:2015年3月至2018年3月。数据来源:患有心肺疾病的患者的急性胆囊炎,胆囊绞痛,胆汁绞痛,粘液囊肿或胆囊囊肿的临床诊断患者。 样本量:患有急性胆囊炎,胆汁绞痛,粘液菌血或胆囊囊肿的患者共有374例患者。 采样方法:具有平衡的简单随机样本使用标准的封闭场电子形式将数据上传到数据库中;为了确保患者匿名性,没有任何可以允许患者识别的信息在数据库中注册。 样本量计算方法:根据以前的纸张和腹腔镜群之间的全球并发症率差异,从先前的论文和80%的研究功率和95%的置信区间,每组的样本量为187 患者选择标准: A.纳入标准:
排除标准: 术前工作:研究中包括的所有患者:
患者被送入病房,在那里开始了第三代头孢菌素,甲硝唑,吡啶胺,质子泵阻滞剂和静脉注射液。 患者分为两组: A组(n = 187):患者接受腹腔镜胆囊切除术,低压气tone骨和初始眼底首次胆囊切除术,然后解剖Calot Triangle(底嘴 - calot解剖)B组B组(n = 187):患者接受了开放的胆囊切除术 减少研究偏见的努力:
方法: 给患者进行全身麻醉。胃和膀胱用鼻气管和导管放气。在整个手术过程中,隔离学家不断监测患者的生命体征,PO2和PCO2。通过Verres针或开放的Hasson技术进行腹部的不足。内窥镜是通过脐带切口引入的,其他三个trocars在上腹(10毫米),右下(5 mm)和右腋窝线(5mm)(5mm)中引入。胆囊中部左侧的腹膜的腹膜,在眼底的腹膜中继续进行腹膜,倒在另一侧,在倒立的U形图中。然后,胆囊的眼底通过凝结从肝脏中解脱出来。然后,眼底轻松地抓住右肩,这有助于将胆囊颈部抬高。然后,我们开始用钝和尖锐的解剖解剖囊性管道和囊性动脉,直到出现批判性的安全性。囊性管道和动脉由夹子控制并划分。最后,除去胆囊的其余部分被移除。排水管放在胆囊床上。 开放性胆囊切除术:肋下科切切口。输入腹部层直到打开腹膜。通过使用牵开器,暴露了胆囊的颈部,并且小心释放了omentum,colon或Duodenum的任何粘附。然后,我们仔细地剖析囊性管道和动脉,并由Vicryl 2/0缝线控制。然后胆囊从床上释放出来。有时,我们执行了眼底第一种方法,这极大地帮助我们暴露了胆囊颈。胆囊的愿望有助于我们掌握眼底。放在胆囊床上。 结果指标: 主要结果
4.港口网站疝气次要结果
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 腹腔镜检查 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 2 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 40年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04373447 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | LAP胆囊切除术2 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Zagazig大学Tamer Alsaied Alnaimy | ||||
研究赞助商ICMJE | Zagazig大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Zagazig大学 | ||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
介绍:
在过去的几十年中,由于医疗护理的改善,大量老年人流行。老年通常患有心肺不同的疾病。胆道问题在老年很高。在这些心肺风险患者中,可以使用腹腔镜检查的腹腔镜进展。许多研究在老年人中面临腹腔镜在急性胆囊炎中的作用,但没有研究对患者提出了一种新的和安全的腹腔镜方法。
目的:将眼底 - 钙质胆囊切除术与低压性肺炎与开放性胆囊切除术之间的紧急情况相比,心肺风险患者与术中数据和术后并发症有关。
患者和方法:
这项研究对374例急性胆囊炎,胆汁绞痛,粘液菌和胆囊囊肿的病例进行了前瞻性随机对照研究。将患者分为2组,A组:眼底 - 效果方法(235例)和B组(235例):经典开放式方法
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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腹腔镜检查 | 程序:圈纤囊胆囊切除术:开放性胆囊切除术 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 2名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在心肺风险中,腹腔镜胆囊切除术在紧急情况下不再有风险:Fellus-callot胆囊切除术,低压性肺内肺炎与开放性胆囊切除术 - 随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2015年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年1月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年1月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:眼底 - 钙透明肠镜胆囊切除术 首先使用腹腔镜底眼,然后将解剖切除术胆囊切除术 | 步骤:圈纤毛圆锥形胆囊切除术 使用腹腔镜眼底效果 |
主动比较器:开放胆囊切除术 开放胆囊切除术 | 程序:开放胆囊切除术 使用开放式方法 |
有资格学习的年龄: | 40年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
埃及 | |
Tamer Alsaied Alnaimy | |
Zagazig,Sharkia,埃及,055 | |
Tamer Alsaied Alnaimy | |
Zagazig,Sharkia,埃及,1234 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月29日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月4日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月4日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2015年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 操作持续时间[时间范围:2小时] 在几分钟内 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在心肺风险中,腹腔镜胆囊切除术在紧急病例中不再有风险:底面胆囊切除术,低压性肺内肺炎与开放性胆囊切除术 | ||||
官方标题ICMJE | 在心肺风险中,腹腔镜胆囊切除术在紧急情况下不再有风险:Fellus-callot胆囊切除术,低压性肺内肺炎与开放性胆囊切除术 - 随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 介绍: 在过去的几十年中,由于医疗护理的改善,大量老年人流行。老年通常患有心肺不同的疾病。胆道问题在老年很高。在这些心肺风险患者中,可以使用腹腔镜检查的腹腔镜进展。许多研究在老年人中面临腹腔镜在急性胆囊炎中的作用,但没有研究对患者提出了一种新的和安全的腹腔镜方法。 目的:将眼底 - 钙质胆囊切除术与低压性肺炎与开放性胆囊切除术之间的紧急情况相比,心肺风险患者与术中数据和术后并发症有关。 患者和方法: 这项研究对374例急性胆囊炎,胆汁绞痛,粘液菌和胆囊囊肿的病例进行了前瞻性随机对照研究。将患者分为2组,A组:眼底 - 效果方法(235例)和B组(235例):经典开放式方法 | ||||
详细说明 |
研究期限:2015年3月至2018年3月。数据来源:患有心肺疾病的患者的急性胆囊炎,胆囊绞痛,胆汁绞痛,粘液囊肿或胆囊囊肿的临床诊断患者。 样本量:患有急性胆囊炎,胆汁绞痛,粘液菌血或胆囊囊肿的患者共有374例患者。 采样方法:具有平衡的简单随机样本使用标准的封闭场电子形式将数据上传到数据库中;为了确保患者匿名性,没有任何可以允许患者识别的信息在数据库中注册。 样本量计算方法:根据以前的纸张和腹腔镜群之间的全球并发症率差异,从先前的论文和80%的研究功率和95%的置信区间,每组的样本量为187 患者选择标准: A.纳入标准:
排除标准: 术前工作:研究中包括的所有患者:
患者被送入病房,在那里开始了第三代头孢菌素,甲硝唑,吡啶胺,质子泵阻滞剂和静脉注射液。 患者分为两组: A组(n = 187):患者接受腹腔镜胆囊切除术,低压气tone骨和初始眼底首次胆囊切除术,然后解剖Calot Triangle(底嘴 - calot解剖)B组B组(n = 187):患者接受了开放的胆囊切除术 减少研究偏见的努力:
方法: 给患者进行全身麻醉。胃和膀胱用鼻气管和导管放气。在整个手术过程中,隔离学家不断监测患者的生命体征,PO2和PCO2。通过Verres针或开放的Hasson技术进行腹部的不足。内窥镜是通过脐带切口引入的,其他三个trocars在上腹(10毫米),右下(5 mm)和右腋窝线(5mm)(5mm)中引入。胆囊中部左侧的腹膜的腹膜,在眼底的腹膜中继续进行腹膜,倒在另一侧,在倒立的U形图中。然后,胆囊的眼底通过凝结从肝脏中解脱出来。然后,眼底轻松地抓住右肩,这有助于将胆囊颈部抬高。然后,我们开始用钝和尖锐的解剖解剖囊性管道和囊性动脉,直到出现批判性的安全性。囊性管道和动脉由夹子控制并划分。最后,除去胆囊的其余部分被移除。排水管放在胆囊床上。 开放性胆囊切除术:肋下科切切口。输入腹部层直到打开腹膜。通过使用牵开器,暴露了胆囊的颈部,并且小心释放了omentum,colon或Duodenum的任何粘附。然后,我们仔细地剖析囊性管道和动脉,并由Vicryl 2/0缝线控制。然后胆囊从床上释放出来。有时,我们执行了眼底第一种方法,这极大地帮助我们暴露了胆囊颈。胆囊的愿望有助于我们掌握眼底。放在胆囊床上。 结果指标: 主要结果
4.港口网站疝气次要结果
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 腹腔镜检查 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 2 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 40年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04373447 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | LAP胆囊切除术2 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Zagazig大学Tamer Alsaied Alnaimy | ||||
研究赞助商ICMJE | Zagazig大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Zagazig大学 | ||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |