免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 2-1-1系统中的HH/HF

2-1-1系统中的HH/HF

研究描述
简要摘要：
杂种实现有效性试验将评估健康的饮食和体重增加的预防干预措施，以通过2-1-1S分娩。

病情或疾病 干预/治疗阶段
体重改变，身体行为：2-1-1中的HH/HF行为：控制不适用

详细说明：

现在，良好的肥胖和体重过多会增加患癌症的风险（即结直肠癌和绝经后乳腺癌），以及其他慢性疾病，包括糖尿病，中风，冠心病和关节炎。

杂种实现有效性试验将评估健康的饮食和体重增加的预防干预措施，以通过2-1-1S分娩。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 504名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：预防
官方标题： 2-1-1呼叫者中预防体重增加的混合有效性实施研究
实际学习开始日期 ： 2020年10月1日
估计的初级完成日期 ： 2022年9月
估计 学习完成日期 ： 2022年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：2-1-1中的HH/HF
该干预措施将每周提供电话和文本/电子邮件联系人之间的交替。教练将在基线后一周与参与者联系，以审查家庭环境资料并选择第一个健康动作。教练将审查个人资料，然后列出低成本的“健康动作”列表，该清单针对可能在家庭中进行的环境变化。教练使用一系列开放式问题，指导参与者选择健康的行动。每周通过文本/电子邮件签名来加强进度的时间间隔。将来的呼叫中添加了更多健康的动作，在三个月内总共进行了三项健康动作。参与者将记录家庭合同中选定的健康行动。教练的电话，短信和干预材料旨在提高行为能力，自我效能和行为意图，以改善家庭食品环境，以预防健康饮食和体重增加。
行为：2-1-1中的HH/HF
教练电话，短信和干预材料旨在提高行为能力，自我效能和行为意图，以改善家庭食品环境，以预防健康的饮食和体重增加。访谈将由受过培训的研究人员在基线，干预后一个月和干预后六个月进行。数据收集器将实施适当的探测技术，以确保包括所有食物，饮料，补充剂和自制食品成分。

主动比较器：控制
处于控制条件的参与者将收到有关健康饮食的两条邮件。他们将被送往基线后一个和六个星期的参与者。这些材料集中在2-1-1中与HH/HF相同的饮食结果上，但没有家庭环境的重点。参与者将在完成研究后通过一系列健康行动发送他们的家庭环境概况。
行为：控制
控制干预措施将集中在2-1-1中与HH/HF相同的饮食结果，但没有家庭环境的重点。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. USDA健康饮食指数（HEI）的更改[时间范围：基线和一个月和六个月跟进]
    USDA健康饮食指数（HEI）是根据两次电话管理的24小时饮食召回（一个工作日，一个周末）计算的，该饮食习惯将用于估计总能量摄入量。 HEI使用评分系统评估一组食物。得分从0到100。理想的总体HEI得分为100分，这反映了一组食品与美国人饮食指南的关键饮食建议相一致，由13个组成部分组成。


次要结果度量 ：
  1. 每天摄入KCAL的变化[时间范围：基线和一个月和六个月的随访]
    每天将计算和记录KCAL。 ASA24计划的最新版本提示食物描述细节并自动编码并使用USDA食品和营养数据库来计算营养摄入量进行饮食研究。平均一个工作日和一个周末的日子将在每个时间点每天估算kcal。

  2. 自我报告的体重变化[时间范围：基线和一个月和六个月的随访]
    参与者将使用体重量表来测量每个时间点向学习教练的体重和自我报告

  3. 食物环境的变化[时间范围：基线和一个月和六个月的随访]
    家庭环境调查将在每个时间点通过电话进行，以评估家庭食品清单，食物准备方法，用电视上的餐/小吃，使用非家庭食品来供家庭用餐以及用于水果和蔬菜购物的频率。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 18至70岁
  • 能够说英语
  • 和20岁及以上的自我报告BMI

排除标准：

- 孕妇

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国，佐治亚州
埃默里大学，罗林斯公共卫生学院
美国佐治亚州亚特兰大，30322
赞助商和合作者
埃默里大学
疾病预防与控制中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：米歇尔·凯格勒（Michelle Kegler），drph/mph埃默里大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月29日
第一个发布日期icmje 2020年5月4日
上次更新发布日期2020年12月22日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月1日
估计的初级完成日期2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月1日）		 USDA健康饮食指数（HEI）的更改[时间范围：基线和一个月和六个月跟进]
USDA健康饮食指数（HEI）是根据两次电话管理的24小时饮食召回（一个工作日，一个周末）计算的，该饮食习惯将用于估计总能量摄入量。 HEI使用评分系统评估一组食物。得分从0到100。理想的总体HEI得分为100分，这反映了一组食品与美国人饮食指南的关键饮食建议相一致，由13个组成部分组成。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月1日）
  • 每天摄入KCAL的变化[时间范围：基线和一个月和六个月的随访]
    每天将计算和记录KCAL。 ASA24计划的最新版本提示食物描述细节并自动编码并使用USDA食品和营养数据库来计算营养摄入量进行饮食研究。平均一个工作日和一个周末的日子将在每个时间点每天估算kcal。
  • 自我报告的体重变化[时间范围：基线和一个月和六个月的随访]
    参与者将使用体重量表来测量每个时间点向学习教练的体重和自我报告
  • 食物环境的变化[时间范围：基线和一个月和六个月的随访]
    家庭环境调查将在每个时间点通过电话进行，以评估家庭食品清单，食物准备方法，用电视上的餐/小吃，使用非家庭食品来供家庭用餐以及用于水果和蔬菜购物的频率。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE 2-1-1系统中的HH/HF
官方标题ICMJE 2-1-1呼叫者中预防体重增加的混合有效性实施研究
简要摘要杂种实现有效性试验将评估健康的饮食和体重增加的预防干预措施，以通过2-1-1S分娩。
详细说明

现在，良好的肥胖和体重过多会增加患癌症的风险（即结直肠癌和绝经后乳腺癌），以及其他慢性疾病，包括糖尿病，中风，冠心病和关节炎。

杂种实现有效性试验将评估健康的饮食和体重增加的预防干预措施，以通过2-1-1S分娩。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：预防
条件ICMJE体重改变，身体
干预ICMJE
  • 行为：2-1-1中的HH/HF
    教练电话，短信和干预材料旨在提高行为能力，自我效能和行为意图，以改善家庭食品环境，以预防健康的饮食和体重增加。访谈将由受过培训的研究人员在基线，干预后一个月和干预后六个月进行。数据收集器将实施适当的探测技术，以确保包括所有食物，饮料，补充剂和自制食品成分。
  • 行为：控制
    控制干预措施将集中在2-1-1中与HH/HF相同的饮食结果，但没有家庭环境的重点。
研究臂ICMJE
  • 实验：2-1-1中的HH/HF
    该干预措施将每周提供电话和文本/电子邮件联系人之间的交替。教练将在基线后一周与参与者联系，以审查家庭环境资料并选择第一个健康动作。教练将审查个人资料，然后列出低成本的“健康动作”列表，该清单针对可能在家庭中进行的环境变化。教练使用一系列开放式问题，指导参与者选择健康的行动。每周通过文本/电子邮件签名来加强进度的时间间隔。将来的呼叫中添加了更多健康的动作，在三个月内总共进行了三项健康动作。参与者将记录家庭合同中选定的健康行动。教练的电话，短信和干预材料旨在提高行为能力，自我效能和行为意图，以改善家庭食品环境，以预防健康饮食和体重增加。
    干预：行为：2-1-1中的HH/HF
  • 主动比较器：控制
    处于控制条件的参与者将收到有关健康饮食的两条邮件。他们将被送往基线后一个和六个星期的参与者。这些材料集中在2-1-1中与HH/HF相同的饮食结果上，但没有家庭环境的重点。参与者将在完成研究后通过一系列健康行动发送他们的家庭环境概况。
    干预：行为：控制
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
（提交：2020年5月1日）		 504
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月
估计的初级完成日期2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 18至70岁
  • 能够说英语
  • 和20岁及以上的自我报告BMI

排除标准：

- 孕妇

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04373434
其他研究ID编号ICMJE IRB00112359
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：将分享识别后的个人参与者数据，这些数据将分享结果
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
大体时间：发表主要结果数据后六个月将可用
访问标准：研究人员应向mkegler@emory.edu发送一项方法论上的正确建议。要获得访问，请求者将需要签署数据访问协议。批准后，数据将通过安全网站（例如框）共享
责任方埃默里大学的米歇尔·凯格勒
研究赞助商ICMJE埃默里大学
合作者ICMJE疾病预防与控制中心
研究人员ICMJE
首席研究员：米歇尔·凯格勒（Michelle Kegler），drph/mph埃默里大学
PRS帐户埃默里大学
验证日期2020年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
杂种实现有效性试验将评估健康的饮食和体重增加的预防干预措施，以通过2-1-1S分娩。

病情或疾病 干预/治疗阶段
体重改变，身体行为：2-1-1中的HH/HF行为：控制不适用

详细说明：

现在，良好的肥胖和体重过多会增加患癌症的风险（即结直肠癌和绝经后乳腺癌），以及其他慢性疾病，包括糖尿病，中风，冠心病和关节炎' target='_blank'>关节炎。

杂种实现有效性试验将评估健康的饮食和体重增加的预防干预措施，以通过2-1-1S分娩。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 504名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：预防
官方标题： 2-1-1呼叫者中预防体重增加的混合有效性实施研究
实际学习开始日期 ： 2020年10月1日
估计的初级完成日期 ： 2022年9月
估计 学习完成日期 ： 2022年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：2-1-1中的HH/HF
该干预措施将每周提供电话和文本/电子邮件联系人之间的交替。教练将在基线后一周与参与者联系，以审查家庭环境资料并选择第一个健康动作。教练将审查个人资料，然后列出低成本的“健康动作”列表，该清单针对可能在家庭中进行的环境变化。教练使用一系列开放式问题，指导参与者选择健康的行动。每周通过文本/电子邮件签名来加强进度的时间间隔。将来的呼叫中添加了更多健康的动作，在三个月内总共进行了三项健康动作。参与者将记录家庭合同中选定的健康行动。教练的电话，短信和干预材料旨在提高行为能力，自我效能和行为意图，以改善家庭食品环境，以预防健康饮食和体重增加。
行为：2-1-1中的HH/HF
教练电话，短信和干预材料旨在提高行为能力，自我效能和行为意图，以改善家庭食品环境，以预防健康的饮食和体重增加。访谈将由受过培训的研究人员在基线，干预后一个月和干预后六个月进行。数据收集器将实施适当的探测技术，以确保包括所有食物，饮料，补充剂和自制食品成分。

主动比较器：控制
处于控制条件的参与者将收到有关健康饮食的两条邮件。他们将被送往基线后一个和六个星期的参与者。这些材料集中在2-1-1中与HH/HF相同的饮食结果上，但没有家庭环境的重点。参与者将在完成研究后通过一系列健康行动发送他们的家庭环境概况。
行为：控制
控制干预措施将集中在2-1-1中与HH/HF相同的饮食结果，但没有家庭环境的重点。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. USDA健康饮食指数（HEI）的更改[时间范围：基线和一个月和六个月跟进]
    USDA健康饮食指数（HEI）是根据两次电话管理的24小时饮食召回（一个工作日，一个周末）计算的，该饮食习惯将用于估计总能量摄入量。 HEI使用评分系统评估一组食物。得分从0到100。理想的总体HEI得分为100分，这反映了一组食品与美国人饮食指南的关键饮食建议相一致，由13个组成部分组成。


次要结果度量 ：
  1. 每天摄入KCAL的变化[时间范围：基线和一个月和六个月的随访]
    每天将计算和记录KCAL。 ASA24计划的最新版本提示食物描述细节并自动编码并使用USDA食品和营养数据库来计算营养摄入量进行饮食研究。平均一个工作日和一个周末的日子将在每个时间点每天估算kcal。

  2. 自我报告的体重变化[时间范围：基线和一个月和六个月的随访]
    参与者将使用体重量表来测量每个时间点向学习教练的体重和自我报告

  3. 食物环境的变化[时间范围：基线和一个月和六个月的随访]
    家庭环境调查将在每个时间点通过电话进行，以评估家庭食品清单，食物准备方法，用电视上的餐/小吃，使用非家庭食品来供家庭用餐以及用于水果和蔬菜购物的频率。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 18至70岁
  • 能够说英语
  • 和20岁及以上的自我报告BMI

排除标准：

- 孕妇

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国，佐治亚州
埃默里大学，罗林斯公共卫生学院
美国佐治亚州亚特兰大，30322
赞助商和合作者
埃默里大学
疾病预防与控制中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：米歇尔·凯格勒（Michelle Kegler），drph/mph埃默里大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月29日
第一个发布日期icmje 2020年5月4日
上次更新发布日期2020年12月22日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月1日
估计的初级完成日期2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月1日）		 USDA健康饮食指数（HEI）的更改[时间范围：基线和一个月和六个月跟进]
USDA健康饮食指数（HEI）是根据两次电话管理的24小时饮食召回（一个工作日，一个周末）计算的，该饮食习惯将用于估计总能量摄入量。 HEI使用评分系统评估一组食物。得分从0到100。理想的总体HEI得分为100分，这反映了一组食品与美国人饮食指南的关键饮食建议相一致，由13个组成部分组成。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月1日）
  • 每天摄入KCAL的变化[时间范围：基线和一个月和六个月的随访]
    每天将计算和记录KCAL。 ASA24计划的最新版本提示食物描述细节并自动编码并使用USDA食品和营养数据库来计算营养摄入量进行饮食研究。平均一个工作日和一个周末的日子将在每个时间点每天估算kcal。
  • 自我报告的体重变化[时间范围：基线和一个月和六个月的随访]
    参与者将使用体重量表来测量每个时间点向学习教练的体重和自我报告
  • 食物环境的变化[时间范围：基线和一个月和六个月的随访]
    家庭环境调查将在每个时间点通过电话进行，以评估家庭食品清单，食物准备方法，用电视上的餐/小吃，使用非家庭食品来供家庭用餐以及用于水果和蔬菜购物的频率。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE 2-1-1系统中的HH/HF
官方标题ICMJE 2-1-1呼叫者中预防体重增加的混合有效性实施研究
简要摘要杂种实现有效性试验将评估健康的饮食和体重增加的预防干预措施，以通过2-1-1S分娩。
详细说明

现在，良好的肥胖和体重过多会增加患癌症的风险（即结直肠癌和绝经后乳腺癌），以及其他慢性疾病，包括糖尿病，中风，冠心病和关节炎' target='_blank'>关节炎。

杂种实现有效性试验将评估健康的饮食和体重增加的预防干预措施，以通过2-1-1S分娩。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：预防
条件ICMJE体重改变，身体
干预ICMJE
  • 行为：2-1-1中的HH/HF
    教练电话，短信和干预材料旨在提高行为能力，自我效能和行为意图，以改善家庭食品环境，以预防健康的饮食和体重增加。访谈将由受过培训的研究人员在基线，干预后一个月和干预后六个月进行。数据收集器将实施适当的探测技术，以确保包括所有食物，饮料，补充剂和自制食品成分。
  • 行为：控制
    控制干预措施将集中在2-1-1中与HH/HF相同的饮食结果，但没有家庭环境的重点。
研究臂ICMJE
  • 实验：2-1-1中的HH/HF
    该干预措施将每周提供电话和文本/电子邮件联系人之间的交替。教练将在基线后一周与参与者联系，以审查家庭环境资料并选择第一个健康动作。教练将审查个人资料，然后列出低成本的“健康动作”列表，该清单针对可能在家庭中进行的环境变化。教练使用一系列开放式问题，指导参与者选择健康的行动。每周通过文本/电子邮件签名来加强进度的时间间隔。将来的呼叫中添加了更多健康的动作，在三个月内总共进行了三项健康动作。参与者将记录家庭合同中选定的健康行动。教练的电话，短信和干预材料旨在提高行为能力，自我效能和行为意图，以改善家庭食品环境，以预防健康饮食和体重增加。
    干预：行为：2-1-1中的HH/HF
  • 主动比较器：控制
    处于控制条件的参与者将收到有关健康饮食的两条邮件。他们将被送往基线后一个和六个星期的参与者。这些材料集中在2-1-1中与HH/HF相同的饮食结果上，但没有家庭环境的重点。参与者将在完成研究后通过一系列健康行动发送他们的家庭环境概况。
    干预：行为：控制
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
（提交：2020年5月1日）		 504
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月
估计的初级完成日期2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 18至70岁
  • 能够说英语
  • 和20岁及以上的自我报告BMI

排除标准：

- 孕妇

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04373434
其他研究ID编号ICMJE IRB00112359
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：将分享识别后的个人参与者数据，这些数据将分享结果
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
大体时间：发表主要结果数据后六个月将可用
访问标准：研究人员应向mkegler@emory.edu发送一项方法论上的正确建议。要获得访问，请求者将需要签署数据访问协议。批准后，数据将通过安全网站（例如框）共享
责任方埃默里大学的米歇尔·凯格勒
研究赞助商ICMJE埃默里大学
合作者ICMJE疾病预防与控制中心
研究人员ICMJE
首席研究员：米歇尔·凯格勒（Michelle Kegler），drph/mph埃默里大学
PRS帐户埃默里大学
验证日期2020年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

治疗案例

前沿医讯