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出境医 / 临床实验 / 与偏头痛的退伍军人（help-vm）的健康生活伙伴关系
与偏头痛的退伍军人（help-vm）的健康生活伙伴关系
研究描述
简要摘要：
这项基于成功且经验验证的有助于防止糖尿病干预的试点研究结合了偏头痛教育组成部分，描述了生活方式行为与偏头痛活动（例如，频率，频率，损害）之间的联系II型糖尿病。这项研究的主要目标是评估可行性，可接受性（招聘），参与度（保留，依从性），并承诺在索尔兹伯里实施Help-VM。为了实现我们的目标，调查人员建议通过确定我们招募退伍军人参加通过Salisbury VAMC的整个健康计划的现有结构来评估Help-VM干预的能力来评估Help-VM的可接受性，以评估通过评估退伍军人对帮助VM的依从性以及我们将其保留在临床试验中的能力，并通过获得初步数据来评估HERS-VM的承诺来实施帮助VM ）和次级/探索性结果指标（例如，情绪困扰，镇痛药/阿片类药物，头痛自我效能感，疼痛灾难性），以告知未来的大规模试验。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 偏头痛偏头痛偏头痛与没有光环的光环偏头痛 | 行为：密集的生活方式干预 | 不适用 |
详细说明：
诸如偏头痛之类的头痛疾病通常发生在退伍军人中，并导致残疾和生活质量降低。患有偏头痛的退伍军人比没有头痛的退伍军人更有可能经历与医学上有关的出院/退休，创伤后应激障碍，睡眠障碍以及将重新融入平民生活的困难。
尽管我们对偏头痛的理解取得了进步，但它的理解仍然很少，并且经常证明对经过验证的药物和非药物干预措施难治性。因此，追求偏头痛管理的替代干预途径具有巨大的潜在价值。尽管经验支持仍然有限，但建议定期进行定期运动以管理和预防偏头痛。
如果成功的话，这种创新的方法可以迅速传播到美国的VAMC，从而对偏头痛和其他生活方式相关的慢性疾病的公共卫生负担产生重大影响。与VA的整个健康计划一致，这种帮助VM方法促进并支持退伍军人负责自己的健康和福祉的能力，并认识到减少偏头痛及其他地区久坐活动的许多健康益处。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 偏头痛的退伍军人的健康生活伙伴关系 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：密集的生活方式干预 用于帮助PD的强化生活方式干预措施，将用于HELP-VM，这是对糖尿病预防计划（DPP）核心课程的修改，适用于组中。 DPP中使用的16条核心课程涵盖了与能量平衡，营养和体育锻炼有关的关键概念，扩展了，包括定期的会议，重点是障碍的群体问题和特定成员的问题，并纳入本地的演讲与健康生活相关的主题社区团体（锻炼资源等）将在Help-VM中使用相同的干预措施，并将针对中等强度的体育活动（目标≥180分钟/周）。开发了一个DVD系列，以帮助PD标准化此核心内容，提高干预措施的保真度，并允许CHW专注于小组促进和解决问题。该DVD系列也将用于HELP-VM。 | 行为：密集的生活方式干预 在6个月的时间内将进行14次会议；材料包括CHW课程计划，参与者工作簿和DVD系列。这些材料将适用于HELP-VM，并将包括有关偏头痛及其管理的信息以及退伍军人可用于抑郁症和创伤后应激障碍等常见疾病的心理健康资源。 |
| 没有干预：照常治疗 将鼓励将随机分配给MTAU的受试者按照惯例继续进行医疗。 MTAU组将完成基线和6个月的随访评估，参与者将按照与HESP-VM参与者相同的时间表来完成每日症状自我监控。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 可接受性 - 招募的参与者人数[时间范围：6个月]为了评估Help-VM的可接受性，调查人员将确定我们招募退伍军人参加通过Salisbury VAMC的整个健康计划的现有结构进行管理的帮助VM干预措施的能力
- 依从性的依从性百分比[时间范围：6个月]为了评估实施帮助VM的可行性，调查人员将评估退伍军人的遵守情况
- 完成干预的参与者人数[时间范围：6个月]为了评估实施帮助VM的可行性，研究人员将评估我们在临床试验中保留它们的能力。
- 主头痛频率的平均值[时间范围：6个月]为了评估帮助VM的承诺，研究人员将获得初步数据以估算一级头痛频率的差异（平均/SD）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 人口统计：在内尔斯维尔医疗保健中心被视为患者的所有种族/族裔的社区住宅（21岁及以上）。
- 头痛诊断，频率和慢性：根据ICHD-IIIβ标准，所有参与者都必须诊断为慢性偏头痛24。那些头痛频率≥15个头痛天数超过三个月的人有资格参加。
- 接受随机分配的意愿：潜在参与者必须愿意接受随机进行密集的生活方式干预或比较干预条件。
- 基准医师活动水平：在入学时，准参与者不得参加常规的体育活动或运动方案，并且应符合“久坐”的标准（即，不报告当前从事有力或中度活动的参与）国际体育活动问卷简称（IPAQ-SF）。
排除标准：
- 其他痛苦的疾病：除了慢性偏头痛以外的头痛障碍（例如，根据ICHD-IIIβ标准24的头痛或药物过度使用头痛）或表征偏头痛以外的其他疼痛障碍是其主要出现问题。
- 非稳定头痛治疗方案：报告医师在入学前三周内开出了预防性或急性头痛药物治疗的医师变化，或者预计在研究期间预防性头痛药物治疗会发生变化。
- 心血管疾病的最新病史：过去6个月内发生心血管疾病（CVD）的临床病史，包括心肌梗塞，心绞痛，冠状动脉血运重建，中风，TIA，Carotid血运大学，外周的动脉疾病和心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭。所有最近有CVD的人都应参加心脏康复（所指示的适当监督），以降低其复发风险；因此，随机化可能引起道德问题。
- 高血压：不受控制的高血压：BP> 160/100 mmHg。控制后可以重新筛选潜在的参与者。
筛查期间怀孕，计划怀孕和母乳喂养（自我报告）：明年的怀孕，母乳喂养或计划怀孕。
- 身体准备的锻炼：那些对体育活动准备问卷（PAR-Q）筛查的人25必须在参与之前获得医师清除，除非获得并记录清理，否则将被排除在外。
- 其他医学和精神病疾病：将筛选候选人的其他合并症条件，这可能使身体活动不安全或限制参与。这包括其他可能将寿命限制在不到2 - 3年的慢性疾病（例如，除非非黑色素瘤皮肤癌以外的过去5年中需要治疗的任何癌症），抑郁症状升高和/或自杀念头（患者健康调查表（PHQ-- 9）28,29），可能会干扰参与该试验的焦虑水平（Promis-29焦虑亚量表30-32，以及阿片类药物使用障碍的证据（当前的阿片类药物滥用度量（COMM）33）。
- 其他：可能干扰参与和接受随机分配的条件/标准，包括以下条件：无能/不愿给予知情同意，另一个已经随机的家庭成员可以随机帮助您提供帮助-VM，主要精神病或认知问题的证据（精神分裂症，痴呆，痴呆，痴呆症，痴呆症，痴呆症，痴呆症自我报告的主动非法物质或酗酒），参与另一项会干扰HELP-VM的研究。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Megan B Irby，博士 | 13367133107 | mirby@wakehealth.edu | |
| 联系人：Mara Vitolins，博士 | 13367162886 | mvitolin@wakehealth.edu |
赞助商和合作者
韦克森林大学健康科学
WG“ Bill” Hefner Salisbury VA医疗中心
调查人员
| 首席研究员： | Megan B Irby，博士 | 韦克森林大学健康科学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月4日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 偏头痛的退伍军人的健康生活伙伴关系 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 偏头痛的退伍军人的健康生活伙伴关系 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项基于成功且经验验证的有助于防止糖尿病干预的试点研究结合了偏头痛教育组成部分，描述了生活方式行为与偏头痛活动（例如，频率，频率，损害）之间的联系II型糖尿病。这项研究的主要目标是评估可行性，可接受性（招聘），参与度（保留，依从性），并承诺在索尔兹伯里实施Help-VM。为了实现我们的目标，调查人员建议通过确定我们招募退伍军人参加通过Salisbury VAMC的整个健康计划的现有结构来评估Help-VM干预的能力来评估Help-VM的可接受性，以评估通过评估退伍军人对帮助VM的依从性以及我们将其保留在临床试验中的能力，并通过获得初步数据来评估HERS-VM的承诺来实施帮助VM ）和次级/探索性结果指标（例如，情绪困扰，镇痛药/阿片类药物，头痛自我效能感，疼痛灾难性），以告知未来的大规模试验。 | ||||||||
| 详细说明 | 诸如偏头痛之类的头痛疾病通常发生在退伍军人中，并导致残疾和生活质量降低。患有偏头痛的退伍军人比没有头痛的退伍军人更有可能经历与医学上有关的出院/退休，创伤后应激障碍，睡眠障碍以及将重新融入平民生活的困难。 尽管我们对偏头痛的理解取得了进步，但它的理解仍然很少，并且经常证明对经过验证的药物和非药物干预措施难治性。因此，追求偏头痛管理的替代干预途径具有巨大的潜在价值。尽管经验支持仍然有限，但建议定期进行定期运动以管理和预防偏头痛。 如果成功的话，这种创新的方法可以迅速传播到美国的VAMC，从而对偏头痛和其他生活方式相关的慢性疾病的公共卫生负担产生重大影响。与VA的整个健康计划一致，这种帮助VM方法促进并支持退伍军人负责自己的健康和福祉的能力，并认识到减少偏头痛及其他地区久坐活动的许多健康益处。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 行为：密集的生活方式干预 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
筛查期间怀孕，计划怀孕和母乳喂养（自我报告）：明年的怀孕，母乳喂养或计划怀孕。
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04373330 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB00064225 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 韦克森林大学健康科学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 韦克森林大学健康科学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | WG“ Bill” Hefner Salisbury VA医疗中心 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 韦克森林大学健康科学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项基于成功且经验验证的有助于防止糖尿病干预的试点研究结合了偏头痛教育组成部分，描述了生活方式行为与偏头痛活动（例如，频率，频率，损害）之间的联系II型糖尿病。这项研究的主要目标是评估可行性，可接受性（招聘），参与度（保留，依从性），并承诺在索尔兹伯里实施Help-VM。为了实现我们的目标，调查人员建议通过确定我们招募退伍军人参加通过Salisbury VAMC的整个健康计划的现有结构来评估Help-VM干预的能力来评估Help-VM的可接受性，以评估通过评估退伍军人对帮助VM的依从性以及我们将其保留在临床试验中的能力，并通过获得初步数据来评估HERS-VM的承诺来实施帮助VM ）和次级/探索性结果指标（例如，情绪困扰，镇痛药/阿片类药物，头痛自我效能感，疼痛灾难性），以告知未来的大规模试验。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 偏头痛偏头痛偏头痛与没有光环的光环偏头痛 | 行为：密集的生活方式干预 | 不适用 |
详细说明：
诸如偏头痛之类的头痛疾病通常发生在退伍军人中，并导致残疾和生活质量降低。患有偏头痛的退伍军人比没有头痛的退伍军人更有可能经历与医学上有关的出院/退休，创伤后应激障碍，睡眠障碍以及将重新融入平民生活的困难。
尽管我们对偏头痛的理解取得了进步，但它的理解仍然很少，并且经常证明对经过验证的药物和非药物干预措施难治性。因此，追求偏头痛管理的替代干预途径具有巨大的潜在价值。尽管经验支持仍然有限，但建议定期进行定期运动以管理和预防偏头痛。
如果成功的话，这种创新的方法可以迅速传播到美国的VAMC，从而对偏头痛和其他生活方式相关的慢性疾病的公共卫生负担产生重大影响。与VA的整个健康计划一致，这种帮助VM方法促进并支持退伍军人负责自己的健康和福祉的能力，并认识到减少偏头痛及其他地区久坐活动的许多健康益处。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 偏头痛的退伍军人的健康生活伙伴关系 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：密集的生活方式干预 用于帮助PD的强化生活方式干预措施，将用于HELP-VM，这是对糖尿病预防计划（DPP）核心课程的修改，适用于组中。 DPP中使用的16条核心课程涵盖了与能量平衡，营养和体育锻炼有关的关键概念，扩展了，包括定期的会议，重点是障碍的群体问题和特定成员的问题，并纳入本地的演讲与健康生活相关的主题社区团体（锻炼资源等）将在Help-VM中使用相同的干预措施，并将针对中等强度的体育活动（目标≥180分钟/周）。开发了一个DVD系列，以帮助PD标准化此核心内容，提高干预措施的保真度，并允许CHW专注于小组促进和解决问题。该DVD系列也将用于HELP-VM。 | 行为：密集的生活方式干预 在6个月的时间内将进行14次会议；材料包括CHW课程计划，参与者工作簿和DVD系列。这些材料将适用于HELP-VM，并将包括有关偏头痛及其管理的信息以及退伍军人可用于抑郁症和创伤后应激障碍等常见疾病的心理健康资源。 |
| 没有干预：照常治疗 将鼓励将随机分配给MTAU的受试者按照惯例继续进行医疗。 MTAU组将完成基线和6个月的随访评估，参与者将按照与HESP-VM参与者相同的时间表来完成每日症状自我监控。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 可接受性 - 招募的参与者人数[时间范围：6个月]为了评估Help-VM的可接受性，调查人员将确定我们招募退伍军人参加通过Salisbury VAMC的整个健康计划的现有结构进行管理的帮助VM干预措施的能力
- 依从性的依从性百分比[时间范围：6个月]为了评估实施帮助VM的可行性，调查人员将评估退伍军人的遵守情况
- 完成干预的参与者人数[时间范围：6个月]为了评估实施帮助VM的可行性，研究人员将评估我们在临床试验中保留它们的能力。
- 主头痛频率的平均值[时间范围：6个月]为了评估帮助VM的承诺，研究人员将获得初步数据以估算一级头痛频率的差异（平均/SD）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 人口统计：在内尔斯维尔医疗保健中心被视为患者的所有种族/族裔的社区住宅（21岁及以上）。
- 头痛诊断，频率和慢性：根据ICHD-IIIβ标准，所有参与者都必须诊断为慢性偏头痛24。那些头痛频率≥15个头痛天数超过三个月的人有资格参加。
- 接受随机分配的意愿：潜在参与者必须愿意接受随机进行密集的生活方式干预或比较干预条件。
- 基准医师活动水平：在入学时，准参与者不得参加常规的体育活动或运动方案，并且应符合“久坐”的标准（即，不报告当前从事有力或中度活动的参与）国际体育活动问卷简称（IPAQ-SF）。
排除标准：
- 其他痛苦的疾病：除了慢性偏头痛以外的头痛障碍（例如，根据ICHD-IIIβ标准24的头痛或药物过度使用头痛）或表征偏头痛以外的其他疼痛障碍是其主要出现问题。
- 非稳定头痛治疗方案：报告医师在入学前三周内开出了预防性或急性头痛药物治疗的医师变化，或者预计在研究期间预防性头痛药物治疗会发生变化。
- 心血管疾病的最新病史：过去6个月内发生心血管疾病（CVD）的临床病史，包括心肌梗塞，心绞痛，冠状动脉血运重建，中风，TIA，Carotid血运大学，外周的动脉疾病和心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭。所有最近有CVD的人都应参加心脏康复（所指示的适当监督），以降低其复发风险；因此，随机化可能引起道德问题。
- 高血压：不受控制的高血压：BP> 160/100 mmHg。控制后可以重新筛选潜在的参与者。
筛查期间怀孕，计划怀孕和母乳喂养（自我报告）：明年的怀孕，母乳喂养或计划怀孕。
- 身体准备的锻炼：那些对体育活动准备问卷（PAR-Q）筛查的人25必须在参与之前获得医师清除，除非获得并记录清理，否则将被排除在外。
- 其他医学和精神病疾病：将筛选候选人的其他合并症条件，这可能使身体活动不安全或限制参与。这包括其他可能将寿命限制在不到2 - 3年的慢性疾病（例如，除非非黑色素瘤皮肤癌以外的过去5年中需要治疗的任何癌症），抑郁症状升高和/或自杀念头（患者健康调查表（PHQ-- 9）28,29），可能会干扰参与该试验的焦虑水平（Promis-29焦虑亚量表30-32，以及阿片类药物使用障碍的证据（当前的阿片类药物滥用度量（COMM）33）。
- 其他：可能干扰参与和接受随机分配的条件/标准，包括以下条件：无能/不愿给予知情同意，另一个已经随机的家庭成员可以随机帮助您提供帮助-VM，主要精神病或认知问题的证据（精神分裂症，痴呆，痴呆，痴呆症，痴呆症，痴呆症，痴呆症自我报告的主动非法物质或酗酒），参与另一项会干扰HELP-VM的研究。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Megan B Irby，博士 | 13367133107 | mirby@wakehealth.edu | |
| 联系人：Mara Vitolins，博士 | 13367162886 | mvitolin@wakehealth.edu |
赞助商和合作者
韦克森林大学健康科学
WG“ Bill” Hefner Salisbury VA医疗中心
调查人员
| 首席研究员： | Megan B Irby，博士 | 韦克森林大学健康科学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月4日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 偏头痛的退伍军人的健康生活伙伴关系 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 偏头痛的退伍军人的健康生活伙伴关系 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项基于成功且经验验证的有助于防止糖尿病干预的试点研究结合了偏头痛教育组成部分，描述了生活方式行为与偏头痛活动（例如，频率，频率，损害）之间的联系II型糖尿病。这项研究的主要目标是评估可行性，可接受性（招聘），参与度（保留，依从性），并承诺在索尔兹伯里实施Help-VM。为了实现我们的目标，调查人员建议通过确定我们招募退伍军人参加通过Salisbury VAMC的整个健康计划的现有结构来评估Help-VM干预的能力来评估Help-VM的可接受性，以评估通过评估退伍军人对帮助VM的依从性以及我们将其保留在临床试验中的能力，并通过获得初步数据来评估HERS-VM的承诺来实施帮助VM ）和次级/探索性结果指标（例如，情绪困扰，镇痛药/阿片类药物，头痛自我效能感，疼痛灾难性），以告知未来的大规模试验。 | ||||||||
| 详细说明 | 诸如偏头痛之类的头痛疾病通常发生在退伍军人中，并导致残疾和生活质量降低。患有偏头痛的退伍军人比没有头痛的退伍军人更有可能经历与医学上有关的出院/退休，创伤后应激障碍，睡眠障碍以及将重新融入平民生活的困难。 尽管我们对偏头痛的理解取得了进步，但它的理解仍然很少，并且经常证明对经过验证的药物和非药物干预措施难治性。因此，追求偏头痛管理的替代干预途径具有巨大的潜在价值。尽管经验支持仍然有限，但建议定期进行定期运动以管理和预防偏头痛。 如果成功的话，这种创新的方法可以迅速传播到美国的VAMC，从而对偏头痛和其他生活方式相关的慢性疾病的公共卫生负担产生重大影响。与VA的整个健康计划一致，这种帮助VM方法促进并支持退伍军人负责自己的健康和福祉的能力，并认识到减少偏头痛及其他地区久坐活动的许多健康益处。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 行为：密集的生活方式干预 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
筛查期间怀孕，计划怀孕和母乳喂养（自我报告）：明年的怀孕，母乳喂养或计划怀孕。
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04373330 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB00064225 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 韦克森林大学健康科学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 韦克森林大学健康科学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | WG“ Bill” Hefner Salisbury VA医疗中心 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 韦克森林大学健康科学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
