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自由腓骨皮瓣重建后的感染：回顾性队列研究（Fibflapi）
研究描述
简要摘要：
皮瓣重建后的下颌骨炎很少见，但是严重的后遗症的严重感染。
这项研究的目的是描述这种感染
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 骨和关节感染 | 其他：自由腓骨瓣重建下颌骨的失败 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 自由腓骨皮瓣重建后的感染：一项回顾性队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年6月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年6月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 自由腓骨皮瓣重建的感染描述 | 其他：自由腓骨瓣重建下颌骨的失败 通过自由腓骨皮瓣重建重建失败的说明：延迟，细菌类型涉及失败，治疗，结果 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 下颌骨的自由腓骨皮瓣重建后的失败率[时间框架：结果在随访结束时测量（通常在抗生素治疗后12到24个月之间）]自由腓骨皮瓣重建后故障的描述
次要结果度量 ：
- 下颌骨的自由腓骨皮瓣重建后涉及的细菌速率[时间框架：细菌在培养上的生长增长时；通常在手术中提取样品后2-3周）细菌的流行病学导致失败
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 16岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
自由皮瓣重建后，患有感染的患者
标准
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| 里昂的临终关怀 | |
| 法国里昂，69004 | |
赞助商和合作者
里昂的临终关怀
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 下颌骨的自由腓骨皮瓣重建后的失败率[时间框架：结果在随访结束时测量（通常在抗生素治疗后12到24个月之间）] 自由腓骨皮瓣重建后故障的描述 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 下颌骨的自由腓骨皮瓣重建后涉及的细菌速率[时间框架：细菌在培养上的生长增长时；通常在手术中提取样品后2-3周） 细菌的流行病学导致失败 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 自由腓骨皮瓣重建后的感染：一项回顾性队列研究 | ||||
| 官方头衔 | 自由腓骨皮瓣重建后的感染：一项回顾性队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 皮瓣重建后的下颌骨炎很少见，但是严重的后遗症的严重感染。 这项研究的目的是描述这种感染 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 自由皮瓣重建后，患有感染的患者 | ||||
| 健康）状况 | 骨和关节感染 | ||||
| 干涉 | 其他：自由腓骨瓣重建下颌骨的失败 通过自由腓骨皮瓣重建重建失败的说明：延迟，细菌类型涉及失败，治疗，结果 | ||||
| 研究组/队列 | 自由腓骨皮瓣重建的感染描述 干预：其他：自由腓骨皮瓣重建下颌骨的失败 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 30 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 16岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04373278 | ||||
| 其他研究ID编号 | 19-273 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 尤格尼·马布鲁特（EugénieMabrut） | ||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
皮瓣重建后的下颌骨炎很少见，但是严重的后遗症的严重感染。
这项研究的目的是描述这种感染
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 骨和关节感染 | 其他：自由腓骨瓣重建下颌骨的失败 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 自由腓骨皮瓣重建后的感染：一项回顾性队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年6月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年6月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 自由腓骨皮瓣重建的感染描述 | 其他：自由腓骨瓣重建下颌骨的失败 通过自由腓骨皮瓣重建重建失败的说明：延迟，细菌类型涉及失败，治疗，结果 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 下颌骨的自由腓骨皮瓣重建后的失败率[时间框架：结果在随访结束时测量（通常在抗生素治疗后12到24个月之间）]自由腓骨皮瓣重建后故障的描述
次要结果度量 ：
- 下颌骨的自由腓骨皮瓣重建后涉及的细菌速率[时间框架：细菌在培养上的生长增长时；通常在手术中提取样品后2-3周）细菌的流行病学导致失败
资格标准
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| 里昂的临终关怀 | |
| 法国里昂，69004 | |
赞助商和合作者
里昂的临终关怀
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 下颌骨的自由腓骨皮瓣重建后的失败率[时间框架：结果在随访结束时测量（通常在抗生素治疗后12到24个月之间）] 自由腓骨皮瓣重建后故障的描述 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 下颌骨的自由腓骨皮瓣重建后涉及的细菌速率[时间框架：细菌在培养上的生长增长时；通常在手术中提取样品后2-3周） 细菌的流行病学导致失败 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 自由腓骨皮瓣重建后的感染：一项回顾性队列研究 | ||||
| 官方头衔 | 自由腓骨皮瓣重建后的感染：一项回顾性队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 皮瓣重建后的下颌骨炎很少见，但是严重的后遗症的严重感染。 这项研究的目的是描述这种感染 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 自由皮瓣重建后，患有感染的患者 | ||||
| 健康）状况 | 骨和关节感染 | ||||
| 干涉 | 其他：自由腓骨瓣重建下颌骨的失败 通过自由腓骨皮瓣重建重建失败的说明：延迟，细菌类型涉及失败，治疗，结果 | ||||
| 研究组/队列 | 自由腓骨皮瓣重建的感染描述 干预：其他：自由腓骨皮瓣重建下颌骨的失败 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 30 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 16岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04373278 | ||||
| 其他研究ID编号 | 19-273 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 尤格尼·马布鲁特（EugénieMabrut） | ||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||