免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 22q11.2ds儿童的算术能力（Arith22）
22q11.2ds儿童的算术能力（Arith22）
研究描述
简要摘要：
这项研究Arith22将研究视觉空间注意对22q11.2缺失综合征儿童算术能力的作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 22Q11.2缺失综合征 | 行为：大小比较任务和神经心理学测试 | 不适用 |
详细说明：
患有22q11.2缺失综合征的儿童通常由于幅度表示障碍而经常患有算术学习障碍。先前的工作表明，幅度表示损害可能是内源性视觉空间注意力障碍22q11.2ds的结果。然而，这种关系仍然很差。视觉空间能力对算术成就的影响也可以受到发展年龄的调节。这项研究ARITH22将在22q11.2缺失综合征和没有发育疾病的儿童中进行幅度比较的任务来检验这些假设。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 两个平行组的单中心研究 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 研究22Q11.2缺失综合征4至11岁儿童的算术能力研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年7月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年10月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：22q11.2ds 4至11岁的儿童患有22Q11.2缺失综合征 | 行为：大小比较任务和神经心理学测试 神经心理学测试（Zareki-R）和幅度比较任务与不同类型的刺激（视觉，视觉空间） |
| 活动比较器：NON22Q11.2DS 4至11岁的儿童没有发育疾病 | 行为：大小比较任务和神经心理学测试 神经心理学测试（Zareki-R）和幅度比较任务与不同类型的刺激（视觉，视觉空间） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 缩放分数受损的百分比[时间范围：单天]Zareki-R的缩放分数受损百分比
次要结果度量 ：
- 正确响应的百分比[时间范围：单天]在大小比较任务中正确响应的百分比
- 平均反应时间[时间范围：单天]比较任务中的平均反应时间
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 4年至11岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 诊断22q11.2缺失综合征或无发育疾病
- 年龄从4到11岁
- 法语
排除标准：
- 根据DSM 5标准诊断智力缺陷
- 针对躯体状况的药物可能影响脑功能
联系人和位置
联系人
| 联系人：Caroline Demily，医学博士pH | 0450915163 EXT +33 | caroline.demily@ch-le-vinatier.fr | |
| 联系人：医学博士Emilie Favre | 0450915163 EXT +33 | emilie.favre@ch-le-vinatier.fr |
位置
| 法国 | |
| 霍普塔特文纳特 | 招募 |
| 里昂，罗恩·阿尔佩斯，法国，69678 | |
| 联系人：Demily MD Caroline，PH 0033437915163 Caroline.demily@ch-le-vinatier.fr | |
| 联系人：Vial Veronique 0033437915531 Veronique.vial@ch-le-vinatier.fr | |
赞助商和合作者
Hôpitalle Vinatier
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Caroline Demily | 中心医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月4日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年7月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 缩放分数受损的百分比[时间范围：单天] Zareki-R的缩放分数受损百分比 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 22q11.2ds儿童的算术能力 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 研究22Q11.2缺失综合征4至11岁儿童的算术能力研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究Arith22将研究视觉空间注意对22q11.2缺失综合征儿童算术能力的作用。 | ||||||||
| 详细说明 | 患有22q11.2缺失综合征的儿童通常由于幅度表示障碍而经常患有算术学习障碍。先前的工作表明，幅度表示损害可能是内源性视觉空间注意力障碍22q11.2ds的结果。然而，这种关系仍然很差。视觉空间能力对算术成就的影响也可以受到发展年龄的调节。这项研究ARITH22将在22q11.2缺失综合征和没有发育疾病的儿童中进行幅度比较的任务来检验这些假设。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 两个平行组的单中心研究 掩蔽：无（打开标签）主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 22Q11.2缺失综合征 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：大小比较任务和神经心理学测试 神经心理学测试（Zareki-R）和幅度比较任务与不同类型的刺激（视觉，视觉空间） | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年10月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年7月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 4年至11岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04373226 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-A00102-37 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Hôpitalle Vinatier | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Hôpitalle Vinatier | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Hôpitalle Vinatier | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究Arith22将研究视觉空间注意对22q11.2缺失综合征儿童算术能力的作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 22Q11.2缺失综合征 | 行为：大小比较任务和神经心理学测试 | 不适用 |
详细说明：
患有22q11.2缺失综合征的儿童通常由于幅度表示障碍而经常患有算术学习障碍。先前的工作表明，幅度表示损害可能是内源性视觉空间注意力障碍22q11.2ds的结果。然而，这种关系仍然很差。视觉空间能力对算术成就的影响也可以受到发展年龄的调节。这项研究ARITH22将在22q11.2缺失综合征和没有发育疾病的儿童中进行幅度比较的任务来检验这些假设。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 两个平行组的单中心研究 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 研究22Q11.2缺失综合征4至11岁儿童的算术能力研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年7月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年10月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：22q11.2ds 4至11岁的儿童患有22Q11.2缺失综合征 | 行为：大小比较任务和神经心理学测试 神经心理学测试（Zareki-R）和幅度比较任务与不同类型的刺激（视觉，视觉空间） |
| 活动比较器：NON22Q11.2DS 4至11岁的儿童没有发育疾病 | 行为：大小比较任务和神经心理学测试 神经心理学测试（Zareki-R）和幅度比较任务与不同类型的刺激（视觉，视觉空间） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 缩放分数受损的百分比[时间范围：单天]Zareki-R的缩放分数受损百分比
次要结果度量 ：
- 正确响应的百分比[时间范围：单天]在大小比较任务中正确响应的百分比
- 平均反应时间[时间范围：单天]比较任务中的平均反应时间
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 4年至11岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 诊断22q11.2缺失综合征或无发育疾病
- 年龄从4到11岁
- 法语
排除标准：
- 根据DSM 5标准诊断智力缺陷
- 针对躯体状况的药物可能影响脑功能
联系人和位置
联系人
| 联系人：Caroline Demily，医学博士pH | 0450915163 EXT +33 | caroline.demily@ch-le-vinatier.fr | |
| 联系人：医学博士Emilie Favre | 0450915163 EXT +33 | emilie.favre@ch-le-vinatier.fr |
位置
赞助商和合作者
Hôpitalle Vinatier
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Caroline Demily | 中心医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月4日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年7月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 缩放分数受损的百分比[时间范围：单天] Zareki-R的缩放分数受损百分比 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 22q11.2ds儿童的算术能力 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 研究22Q11.2缺失综合征4至11岁儿童的算术能力研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究Arith22将研究视觉空间注意对22q11.2缺失综合征儿童算术能力的作用。 | ||||||||
| 详细说明 | 患有22q11.2缺失综合征的儿童通常由于幅度表示障碍而经常患有算术学习障碍。先前的工作表明，幅度表示损害可能是内源性视觉空间注意力障碍22q11.2ds的结果。然而，这种关系仍然很差。视觉空间能力对算术成就的影响也可以受到发展年龄的调节。这项研究ARITH22将在22q11.2缺失综合征和没有发育疾病的儿童中进行幅度比较的任务来检验这些假设。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 两个平行组的单中心研究 掩蔽：无（打开标签）主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 22Q11.2缺失综合征 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：大小比较任务和神经心理学测试 神经心理学测试（Zareki-R）和幅度比较任务与不同类型的刺激（视觉，视觉空间） | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年10月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年7月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 4年至11岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04373226 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-A00102-37 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Hôpitalle Vinatier | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Hôpitalle Vinatier | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Hôpitalle Vinatier | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
