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院外心脏骤停
意外的心脏骤停是一个频繁而毁灭性的事件，死亡率高和发病率。在ICU入院中存活的患者中有一半最终因缺氧缺血性脑病而死亡。有了心肺复苏术和高级生命支持，可以保留血液和氧气向心脏和大脑递送，直到恢复循环为止。在心肺复苏期间，冠状动脉灌注压力是自发循环回报率（ROSC）和医院出院存活率增加的重要预测指标，而脑灌注压力对于良好的神经系统效果至关重要。现有的努力降低死亡率和发病率的努力集中在快速识别心脏骤停，基本和先进生命支持（ALS）以及对逮捕后护理的优化方面的努力。
在心肺复苏（CPR）期间夹紧降主动脉（CPR）应将血液流向大脑和心脏。在非创伤性心脏骤停中主动脉连续球囊闭塞的动物模型显示，冠状动脉血流，冠状动脉灌注压力和颈动脉血流的有意义增加，从而提高了ROSC，48h-Survival和神经系统功能。
在人类中，使用REBOA导管在不可压缩的腹部或骨盆出血的治疗中对主动脉进行阻塞已显示出血液动力学特征的改善，并且事实证明，在出血性休克中，创伤患者的临床和临床前环境中都是可行的。这些有希望的数据也为人类心脏骤停后改善结果提供了机会。研究人员已经开发了一项方案，用于在心脏骤停期间在临床环境中可靠且安全地放置Reboa-Cather（请参阅ClinicalTrials.gov标识符：NCT03664557）。
在心脏骤停后的头几分钟内，由于缺乏氧气供应而导致心脏和大脑的损害。因此，至关重要的是，在事件和治疗过程中，采用任何措施来提高心肺复苏术的疗效。在上面提到的试验中证明可行性之后，本研究的下一个逻辑步骤和具体目标是将该方案转移到临床前环境，并研究降低主动脉临时内静脉内闭塞对主动脉的效果的影响CPR在治疗医院外骤停的过程中通过血压升高。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 院外心脏骤停 | 设备：Reboa | 不适用 |
意外的心脏骤停是一个毁灭性的事件，死亡率很高和发病率。在ICU入院中存活的患者中有一半由于缺氧 - 缺血性脑病（HIE）而死亡。由于心脏骤停后的结果取决于对心脏和大脑的氧气递送的时间和量，因此在心脏骤停的情况下通过有效的心脏肺复苏（CPR）保留了心肌和脑灌注。在CPR冠状动脉灌注期间，压力是自发循环回报率增加（ROSC）和出院出院的重要预测指标，而脑灌注压力对于良好的神经系统效果至关重要。尽管长期延长了高质量和有效的初始生命支持（BLS），但传统ALS的终于以神经元的损害和死亡结束了，但不存在ROSC。
对于那些没有资格获得ECPR的患者或在这种高度侵入性方法不容易获得的领域，现有的努力降低了死亡率和发病率的努力，集中于快速识别心脏骤停，启动基本和先进生命支持（ALS）以及对POST的优化 - 逮捕护理。
在心肺复苏（CPR）期间夹紧降主动脉（CPR）应将血液流向大脑和心脏。在非创伤性心脏骤停中主动脉连续球囊闭塞的动物模型显示，冠状动脉血流，冠状动脉灌注压力和颈动脉血流的有意义增加，从而提高了ROSC，48h-Survival和神经系统功能。
在人类中，使用REBOA导管在不可压缩的腹部或骨盆出血的治疗中对主动脉进行阻塞已显示出血液动力学特征的改善，并且事实证明，在出血性休克中，创伤患者的临床和临床前环境中都是可行的。这些有希望的数据也为人类心脏骤停后改善结果提供了机会。对于正在进行的评估其可行性的研究，研究人员已经开发了一项方案，用于在心脏骤停期间在临床环境中可靠且安全地放置Reboa-Cather（请参阅ClinicalTrials.govs.gov标识符：NCT03664557）。
在心脏骤停后的头几分钟内，由于缺乏氧气供应而导致心脏和大脑的损害。因此，至关重要的是，在事件和治疗过程中，采用任何措施来提高心肺复苏术的疗效。在上面提到的试验中证明可行性之后，本研究的下一个逻辑步骤和具体目标是将该方案转移到临床前环境，并研究降低主动脉临时内静脉内闭塞对主动脉的效果的影响CPR在治疗医院外骤停的过程中通过血压升高。
目的是研究心脏骤停疗法早期降主动脉复苏血管内气球阻塞的作用，对血压，脑氧合和端替核2-数据收集，从而可以进行大量结果研究。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 15名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | CPR-Reboa：通过降低主动脉的气球阻塞改善院前心肺复苏的结果 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Reboa 持续的心肺复苏术中ER-Reboa导管的插入 | 设备：Reboa 主动脉的复苏血管内气球阻塞 |
- 血压变化[时间范围：10分钟]主动脉闭塞后血压升高
- 更改NIR [时间范围：10分钟]主动脉闭塞后NIR（近红外反射光谱）的增加
- ETCO2的更改[时间范围：10分钟]气球阻塞主动脉闭塞后ETCO2的增加（潮汐CO2）的增加
- 结果[时间范围：最多6个月]CPC测量的神经结局
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 假定心脏起源的耐火院外心脏骤停（OHCA）的患者被定义为在完全建立的标准护理（ALS）的10分钟内未能获得稳定的ROSC，而该标准护理（ALS）无资格获得体外心脏生命的资格（E-CPR（E-CPR） ）。
- 目睹了被捕
- 从崩溃到启动足够（LAI）CPR的间隔少于5分钟
排除标准：
- 初步评估后，潜在疾病限制生存和复苏措施的患者被停止，或者评估显示徒劳的临床情况
- 具有高级指令或生活意愿的患者不包括心肺复苏术
- 年龄<18岁（设备认证> 18岁）
- 有资格获得其他治疗选择，即ECPR（具有体外膜氧合（ECMO）作为生命辅助装置的CPR）
- 不愿意用助理逮捕，因为第一个记录的节奏
- ETCO2低于15mmHg
- 没有股骨动脉进入部位的患者无法容纳7 fr（最低）引入器护套
- 已知具有大于32毫米的主动脉直径
- 证据或怀疑胸外伤
- 在Reboa操纵性能期间，无法保证标准ALS措施
| 联系人：医学博士Anja Levis | +41316327855 | anja.levis@insel.ch | |
| 联系人：医学博士Matthias Haenggi | +41316323029 | matthias.haenggi@insel.ch |
| 瑞士 | |
| 重症监护医学部 - 大学医院伯尔尼 - Inselspital | 招募 |
| 伯尔尼，瑞士，3010 | |
| 首席研究员： | 医学博士Anja Levis | 伯尔尼大学，Inselspital |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月4日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月28日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月7日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 血压变化[时间范围：10分钟] 主动脉闭塞后血压升高 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 结果[时间范围：最多6个月] CPC测量的神经结局 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 院外心脏骤停 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | CPR-Reboa：通过降低主动脉的气球阻塞改善院前心肺复苏的结果 | ||||||||
| 简要摘要 | 意外的心脏骤停是一个频繁而毁灭性的事件，死亡率高和发病率。在ICU入院中存活的患者中有一半最终因缺氧缺血性脑病而死亡。有了心肺复苏术和高级生命支持，可以保留血液和氧气向心脏和大脑递送，直到恢复循环为止。在心肺复苏期间，冠状动脉灌注压力是自发循环回报率（ROSC）和医院出院存活率增加的重要预测指标，而脑灌注压力对于良好的神经系统效果至关重要。现有的努力降低死亡率和发病率的努力集中在快速识别心脏骤停，基本和先进生命支持（ALS）以及对逮捕后护理的优化方面的努力。 在心肺复苏（CPR）期间夹紧降主动脉（CPR）应将血液流向大脑和心脏。在非创伤性心脏骤停中主动脉连续球囊闭塞的动物模型显示，冠状动脉血流，冠状动脉灌注压力和颈动脉血流的有意义增加，从而提高了ROSC，48h-Survival和神经系统功能。 在人类中，使用REBOA导管在不可压缩的腹部或骨盆出血的治疗中对主动脉进行阻塞已显示出血液动力学特征的改善，并且事实证明，在出血性休克中，创伤患者的临床和临床前环境中都是可行的。这些有希望的数据也为人类心脏骤停后改善结果提供了机会。研究人员已经开发了一项方案，用于在心脏骤停期间在临床环境中可靠且安全地放置Reboa-Cather（请参阅ClinicalTrials.gov标识符：NCT03664557）。 在心脏骤停后的头几分钟内，由于缺乏氧气供应而导致心脏和大脑的损害。因此，至关重要的是，在事件和治疗过程中，采用任何措施来提高心肺复苏术的疗效。在上面提到的试验中证明可行性之后，本研究的下一个逻辑步骤和具体目标是将该方案转移到临床前环境，并研究降低主动脉临时内静脉内闭塞对主动脉的效果的影响CPR在治疗医院外骤停的过程中通过血压升高。 | ||||||||
| 详细说明 | 意外的心脏骤停是一个毁灭性的事件，死亡率很高和发病率。在ICU入院中存活的患者中有一半由于缺氧 - 缺血性脑病（HIE）而死亡。由于心脏骤停后的结果取决于对心脏和大脑的氧气递送的时间和量，因此在心脏骤停的情况下通过有效的心脏肺复苏（CPR）保留了心肌和脑灌注。在CPR冠状动脉灌注期间，压力是自发循环回报率增加（ROSC）和出院出院的重要预测指标，而脑灌注压力对于良好的神经系统效果至关重要。尽管长期延长了高质量和有效的初始生命支持（BLS），但传统ALS的终于以神经元的损害和死亡结束了，但不存在ROSC。 对于那些没有资格获得ECPR的患者或在这种高度侵入性方法不容易获得的领域，现有的努力降低了死亡率和发病率的努力，集中于快速识别心脏骤停，启动基本和先进生命支持（ALS）以及对POST的优化 - 逮捕护理。 在心肺复苏（CPR）期间夹紧降主动脉（CPR）应将血液流向大脑和心脏。在非创伤性心脏骤停中主动脉连续球囊闭塞的动物模型显示，冠状动脉血流，冠状动脉灌注压力和颈动脉血流的有意义增加，从而提高了ROSC，48h-Survival和神经系统功能。 在人类中，使用REBOA导管在不可压缩的腹部或骨盆出血的治疗中对主动脉进行阻塞已显示出血液动力学特征的改善，并且事实证明，在出血性休克中，创伤患者的临床和临床前环境中都是可行的。这些有希望的数据也为人类心脏骤停后改善结果提供了机会。对于正在进行的评估其可行性的研究，研究人员已经开发了一项方案，用于在心脏骤停期间在临床环境中可靠且安全地放置Reboa-Cather（请参阅ClinicalTrials.govs.gov标识符：NCT03664557）。 在心脏骤停后的头几分钟内，由于缺乏氧气供应而导致心脏和大脑的损害。因此，至关重要的是，在事件和治疗过程中，采用任何措施来提高心肺复苏术的疗效。在上面提到的试验中证明可行性之后，本研究的下一个逻辑步骤和具体目标是将该方案转移到临床前环境，并研究降低主动脉临时内静脉内闭塞对主动脉的效果的影响CPR在治疗医院外骤停的过程中通过血压升高。 目的是研究心脏骤停疗法早期降主动脉复苏血管内气球阻塞的作用，对血压，脑氧合和端替核2-数据收集，从而可以进行大量结果研究。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 院外心脏骤停 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：Reboa 主动脉的复苏血管内气球阻塞 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Reboa 持续的心肺复苏术中ER-Reboa导管的插入 干预：设备：Reboa | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 15 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04373122 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-02039 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 伯尔尼市 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
意外的心脏骤停是一个频繁而毁灭性的事件，死亡率高和发病率。在ICU入院中存活的患者中有一半最终因缺氧缺血性脑病而死亡。有了心肺复苏术和高级生命支持，可以保留血液和氧气向心脏和大脑递送，直到恢复循环为止。在心肺复苏期间，冠状动脉灌注压力是自发循环回报率（ROSC）和医院出院存活率增加的重要预测指标，而脑灌注压力对于良好的神经系统效果至关重要。现有的努力降低死亡率和发病率的努力集中在快速识别心脏骤停，基本和先进生命支持（ALS）以及对逮捕后护理的优化方面的努力。
在心肺复苏（CPR）期间夹紧降主动脉（CPR）应将血液流向大脑和心脏。在非创伤性心脏骤停中主动脉连续球囊闭塞的动物模型显示，冠状动脉血流，冠状动脉灌注压力和颈动脉血流的有意义增加，从而提高了ROSC，48h-Survival和神经系统功能。
在人类中，使用REBOA导管在不可压缩的腹部或骨盆出血的治疗中对主动脉进行阻塞已显示出血液动力学特征的改善，并且事实证明，在出血性休克中，创伤患者的临床和临床前环境中都是可行的。这些有希望的数据也为人类心脏骤停后改善结果提供了机会。研究人员已经开发了一项方案，用于在心脏骤停期间在临床环境中可靠且安全地放置Reboa-Cather（请参阅ClinicalTrials.gov标识符：NCT03664557）。
在心脏骤停后的头几分钟内，由于缺乏氧气供应而导致心脏和大脑的损害。因此，至关重要的是，在事件和治疗过程中，采用任何措施来提高心肺复苏术的疗效。在上面提到的试验中证明可行性之后，本研究的下一个逻辑步骤和具体目标是将该方案转移到临床前环境，并研究降低主动脉临时内静脉内闭塞对主动脉的效果的影响CPR在治疗医院外骤停的过程中通过血压升高。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 院外心脏骤停 | 设备：Reboa | 不适用 |
意外的心脏骤停是一个毁灭性的事件，死亡率很高和发病率。在ICU入院中存活的患者中有一半由于缺氧 - 缺血性脑病（HIE）而死亡。由于心脏骤停后的结果取决于对心脏和大脑的氧气递送的时间和量，因此在心脏骤停的情况下通过有效的心脏肺复苏（CPR）保留了心肌和脑灌注。在CPR冠状动脉灌注期间，压力是自发循环回报率增加（ROSC）和出院出院的重要预测指标，而脑灌注压力对于良好的神经系统效果至关重要。尽管长期延长了高质量和有效的初始生命支持（BLS），但传统ALS的终于以神经元的损害和死亡结束了，但不存在ROSC。
对于那些没有资格获得ECPR的患者或在这种高度侵入性方法不容易获得的领域，现有的努力降低了死亡率和发病率的努力，集中于快速识别心脏骤停，启动基本和先进生命支持（ALS）以及对POST的优化 - 逮捕护理。
在心肺复苏（CPR）期间夹紧降主动脉（CPR）应将血液流向大脑和心脏。在非创伤性心脏骤停中主动脉连续球囊闭塞的动物模型显示，冠状动脉血流，冠状动脉灌注压力和颈动脉血流的有意义增加，从而提高了ROSC，48h-Survival和神经系统功能。
在人类中，使用REBOA导管在不可压缩的腹部或骨盆出血的治疗中对主动脉进行阻塞已显示出血液动力学特征的改善，并且事实证明，在出血性休克中，创伤患者的临床和临床前环境中都是可行的。这些有希望的数据也为人类心脏骤停后改善结果提供了机会。对于正在进行的评估其可行性的研究，研究人员已经开发了一项方案，用于在心脏骤停期间在临床环境中可靠且安全地放置Reboa-Cather（请参阅ClinicalTrials.govs.gov标识符：NCT03664557）。
在心脏骤停后的头几分钟内，由于缺乏氧气供应而导致心脏和大脑的损害。因此，至关重要的是，在事件和治疗过程中，采用任何措施来提高心肺复苏术的疗效。在上面提到的试验中证明可行性之后，本研究的下一个逻辑步骤和具体目标是将该方案转移到临床前环境，并研究降低主动脉临时内静脉内闭塞对主动脉的效果的影响CPR在治疗医院外骤停的过程中通过血压升高。
目的是研究心脏骤停疗法早期降主动脉复苏血管内气球阻塞的作用，对血压，脑氧合和端替核2-数据收集，从而可以进行大量结果研究。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 15名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | CPR-Reboa：通过降低主动脉的气球阻塞改善院前心肺复苏的结果 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Reboa 持续的心肺复苏术中ER-Reboa导管的插入 | 设备：Reboa 主动脉的复苏血管内气球阻塞 |
- 血压变化[时间范围：10分钟]主动脉闭塞后血压升高
- 更改NIR [时间范围：10分钟]主动脉闭塞后NIR（近红外反射光谱）的增加
- ETCO2的更改[时间范围：10分钟]气球阻塞主动脉闭塞后ETCO2的增加（潮汐CO2）的增加
- 结果[时间范围：最多6个月]CPC测量的神经结局
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 假定心脏起源的耐火院外心脏骤停（OHCA）的患者被定义为在完全建立的标准护理（ALS）的10分钟内未能获得稳定的ROSC，而该标准护理（ALS）无资格获得体外心脏生命的资格（E-CPR（E-CPR） ）。
- 目睹了被捕
- 从崩溃到启动足够（LAI）CPR的间隔少于5分钟
排除标准：
- 初步评估后，潜在疾病限制生存和复苏措施的患者被停止，或者评估显示徒劳的临床情况
- 具有高级指令或生活意愿的患者不包括心肺复苏术
- 年龄<18岁（设备认证> 18岁）
- 有资格获得其他治疗选择，即ECPR（具有体外膜氧合（ECMO）作为生命辅助装置的CPR）
- 不愿意用助理逮捕，因为第一个记录的节奏
- ETCO2低于15mmHg
- 没有股骨动脉进入部位的患者无法容纳7 fr（最低）引入器护套
- 已知具有大于32毫米的主动脉直径
- 证据或怀疑胸外伤
- 在Reboa操纵性能期间，无法保证标准ALS措施
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月4日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月28日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月7日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 血压变化[时间范围：10分钟] 主动脉闭塞后血压升高 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 结果[时间范围：最多6个月] CPC测量的神经结局 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 院外心脏骤停 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | CPR-Reboa：通过降低主动脉的气球阻塞改善院前心肺复苏的结果 | ||||||||
| 简要摘要 | 意外的心脏骤停是一个频繁而毁灭性的事件，死亡率高和发病率。在ICU入院中存活的患者中有一半最终因缺氧缺血性脑病而死亡。有了心肺复苏术和高级生命支持，可以保留血液和氧气向心脏和大脑递送，直到恢复循环为止。在心肺复苏期间，冠状动脉灌注压力是自发循环回报率（ROSC）和医院出院存活率增加的重要预测指标，而脑灌注压力对于良好的神经系统效果至关重要。现有的努力降低死亡率和发病率的努力集中在快速识别心脏骤停，基本和先进生命支持（ALS）以及对逮捕后护理的优化方面的努力。 在心肺复苏（CPR）期间夹紧降主动脉（CPR）应将血液流向大脑和心脏。在非创伤性心脏骤停中主动脉连续球囊闭塞的动物模型显示，冠状动脉血流，冠状动脉灌注压力和颈动脉血流的有意义增加，从而提高了ROSC，48h-Survival和神经系统功能。 在人类中，使用REBOA导管在不可压缩的腹部或骨盆出血的治疗中对主动脉进行阻塞已显示出血液动力学特征的改善，并且事实证明，在出血性休克中，创伤患者的临床和临床前环境中都是可行的。这些有希望的数据也为人类心脏骤停后改善结果提供了机会。研究人员已经开发了一项方案，用于在心脏骤停期间在临床环境中可靠且安全地放置Reboa-Cather（请参阅ClinicalTrials.gov标识符：NCT03664557）。 在心脏骤停后的头几分钟内，由于缺乏氧气供应而导致心脏和大脑的损害。因此，至关重要的是，在事件和治疗过程中，采用任何措施来提高心肺复苏术的疗效。在上面提到的试验中证明可行性之后，本研究的下一个逻辑步骤和具体目标是将该方案转移到临床前环境，并研究降低主动脉临时内静脉内闭塞对主动脉的效果的影响CPR在治疗医院外骤停的过程中通过血压升高。 | ||||||||
| 详细说明 | 意外的心脏骤停是一个毁灭性的事件，死亡率很高和发病率。在ICU入院中存活的患者中有一半由于缺氧 - 缺血性脑病（HIE）而死亡。由于心脏骤停后的结果取决于对心脏和大脑的氧气递送的时间和量，因此在心脏骤停的情况下通过有效的心脏肺复苏（CPR）保留了心肌和脑灌注。在CPR冠状动脉灌注期间，压力是自发循环回报率增加（ROSC）和出院出院的重要预测指标，而脑灌注压力对于良好的神经系统效果至关重要。尽管长期延长了高质量和有效的初始生命支持（BLS），但传统ALS的终于以神经元的损害和死亡结束了，但不存在ROSC。 对于那些没有资格获得ECPR的患者或在这种高度侵入性方法不容易获得的领域，现有的努力降低了死亡率和发病率的努力，集中于快速识别心脏骤停，启动基本和先进生命支持（ALS）以及对POST的优化 - 逮捕护理。 在心肺复苏（CPR）期间夹紧降主动脉（CPR）应将血液流向大脑和心脏。在非创伤性心脏骤停中主动脉连续球囊闭塞的动物模型显示，冠状动脉血流，冠状动脉灌注压力和颈动脉血流的有意义增加，从而提高了ROSC，48h-Survival和神经系统功能。 在人类中，使用REBOA导管在不可压缩的腹部或骨盆出血的治疗中对主动脉进行阻塞已显示出血液动力学特征的改善，并且事实证明，在出血性休克中，创伤患者的临床和临床前环境中都是可行的。这些有希望的数据也为人类心脏骤停后改善结果提供了机会。对于正在进行的评估其可行性的研究，研究人员已经开发了一项方案，用于在心脏骤停期间在临床环境中可靠且安全地放置Reboa-Cather（请参阅ClinicalTrials.govs.gov标识符：NCT03664557）。 在心脏骤停后的头几分钟内，由于缺乏氧气供应而导致心脏和大脑的损害。因此，至关重要的是，在事件和治疗过程中，采用任何措施来提高心肺复苏术的疗效。在上面提到的试验中证明可行性之后，本研究的下一个逻辑步骤和具体目标是将该方案转移到临床前环境，并研究降低主动脉临时内静脉内闭塞对主动脉的效果的影响CPR在治疗医院外骤停的过程中通过血压升高。 目的是研究心脏骤停疗法早期降主动脉复苏血管内气球阻塞的作用，对血压，脑氧合和端替核2-数据收集，从而可以进行大量结果研究。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 院外心脏骤停 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：Reboa 主动脉的复苏血管内气球阻塞 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Reboa 持续的心肺复苏术中ER-Reboa导管的插入 干预：设备：Reboa | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 15 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04373122 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-02039 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 伯尔尼市 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
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