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出境医 / 临床实验 / COVID-19锁定期间的中风康复结果(SROCL)

COVID-19锁定期间的中风康复结果(SROCL)

研究描述
简要摘要:
Covid-19对整个个人和社会都有很大的影响。尤其是(多种)合并症(例如中风)的人会受到影响。 Covid-19对中风康复的影响和中风患者的功能尚不清楚。

病情或疾病 干预/治疗
中风康复COVID-19队列研究行为:观察

详细说明:

瑞士每年约有7000名患者住院和新的永久残疾患者,中风对生活质量产生了重大影响,并且是一个巨大的社会经济负担。实际上,所有患者在中风后急性期接受住院康复。然而,在中风后的后期,患者在门诊康复诊所和私人实践中接受了康复干预措施,其目标是提高或保持其功能能力。

目前,瑞士发现自己处于特殊情况。联邦委员会已发布了一系列针对人口,组织和机构以及州的措施。目的是遏制冠状病毒的传播并确保提供医疗保健。人们被邀请留在家里,只有必要时才离开家。如果他们年满65岁或患有潜在的医疗状况,则联邦委员会强烈建议您在任何情况下都待在家里,除非您必须去看医生。

在瑞士联邦委员会的建议下,几乎所有中风患者都属于应该待在家里的小组。此外,所有门诊康复诊所都将干预措施降至最低。尚不清楚康复突然停止如何影响中风患者的功能能力及其感知的生活质量。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 36名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: Covid-19锁定期间的中风康复结果
实际学习开始日期 2020年4月16日
实际的初级完成日期 2020年10月12日
实际 学习完成日期 2020年10月12日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
单组研究
评估康复疗法的强度,日常生活上肢使用,身体活动互动,患者报告的生活质量以及中风后的运动结果
行为:观察
观察康复疗法的强度,日常生活上肢使用,身体活动互动,患者报告的生活质量以及中风后的运动结果

结果措施
主要结果指标
  1. 康复数据[时间范围:开始锁定后3个月]
    康复疗法的性质以及康复治疗的数量和持续时间

  2. 电机活动日志 - 14个项目版本[时间范围:开始锁定后3个月]
    日常生活中的患者报告的上肢使用

  3. 国际体育活动问卷[时间范围:开始锁定后3个月]
    患者报告的日常生活中的体育锻炼

  4. 患者报告的结果测量信息系统-29版本[时间范围:开始锁定后3个月]
    包括以下类别的患者自我评估:1)身体机能,2)焦虑,3)抑郁症,4)疲劳,5)睡眠障碍,6)参与社会角色和活动的能力,7)疼痛干扰和8)疼痛强度


次要结果度量
  1. 全球对感知变化的评级(体育活动参与和上肢使用)[时间范围:锁定后4周(瑞士法定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月,
    日常生活中患者报告的全球体育活动参与和上肢使用的评级

  2. 疲劳严重程度量表[时间范围:锁定后4周(瑞士法定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后3个月]
    关于疲劳严重程度及其对日常生活活动的影响的自我报告的问卷

  3. 医院焦虑和抑郁量表[锁定后4周(瑞士法定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后3个月]
    抑郁和焦虑

  4. 蒙特利尔认知评估[时间范围:锁定后4周(瑞士法定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后3个月]
    评估认知功能

  5. 功能移动类别[时间范围:锁定后4周(瑞士法定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后3个月]
    关于具有或没有步行辅助的独立行走能力的分类,并考虑了行走表面的类型

  6. 十米步行测试[时间范围:锁定后4周(瑞士法定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后3个月]
    步态速度和节奏

  7. Rivermead移动索引[时间范围:锁定后4周(瑞士法律定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后)
    衡量患者进行姿势调整的能力(例如,床上移动),转移(例如,床到椅子之间),步行和使用楼梯

  8. 特定于活动的平衡置信度量表[时间范围:锁定后4周(瑞士法定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后3个月]
    自我报告的措施,在执行16个日常生活任务时,患者对保持平衡有多么自信

  9. FUGL-MEYER电机评估[时间范围:锁定后4周(瑞士法定义的“特殊情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后3个月]
    上肢和下肢运动功能

  10. 动作研究部门测试[时间范围:锁定后4周(瑞士法律定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月,
    上肢容量

  11. 修改了Rankin量表[时间范围:锁定后4周(瑞士法定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后3个月]
    全球残疾

  12. 国立卫生研究院中风量表[时间范围:锁定后4周(瑞士法律定义的“特殊情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后)
    神经系统障碍

  13. 康复数据[时间范围:锁定后4周(瑞士法律定义的“非凡情况”),锁定后6个月]
    康复疗法的性质以及康复治疗的数量和持续时间

  14. 运动活动日志 - 14个项目版本[时间范围:锁定后4周(瑞士法定义的“非凡情况”),锁定后6个月]
    日常生活中的患者报告的上肢使用

  15. 国际体育锻炼问卷[时间范围:锁定后4周(瑞士法律定义的“非凡情况”),锁定后6个月]
    患者报告的日常生活中的体育锻炼

  16. 患者报告的结果测量信息系统-29版本[时间范围:锁定后4周(瑞士法律定义的“非凡情况”),锁定后6个月]
    包括以下类别的患者自我评估:1)身体机能,2)焦虑,3)抑郁症,4)疲劳,5)睡眠障碍,6)参与社会角色和活动的能力,7)疼痛干扰和8)疼痛强度


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
中风患者
标准

纳入标准:

  • 缺血性或出血性中风,由MRI-DWI和/或CT确认
  • 参加锁定之前的中风研究项目(Estrel-BasecNR。2018-02021/ RE-使用-Basec-nr。2017-01070)
  • 年龄18岁以上
  • 参与者的信息后,患者的口头和书面知情同意

排除标准:

  • 严重的沟通或认知缺陷,导致无法遵循这些程序
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
瑞士
苏黎世大学医院
苏黎世,瑞士,8091
赞助商和合作者
耶利米举行
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Andreas R Luft教授苏黎世大学
追踪信息
首先提交日期2020年4月16日
第一个发布日期2020年5月4日
上次更新发布日期2020年10月20日
实际学习开始日期2020年4月16日
实际的初级完成日期2020年10月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月30日)
  • 康复数据[时间范围:开始锁定后3个月]
    康复疗法的性质以及康复治疗的数量和持续时间
  • 电机活动日志 - 14个项目版本[时间范围:开始锁定后3个月]
    日常生活中的患者报告的上肢使用
  • 国际体育活动问卷[时间范围:开始锁定后3个月]
    患者报告的日常生活中的体育锻炼
  • 患者报告的结果测量信息系统-29版本[时间范围:开始锁定后3个月]
    包括以下类别的患者自我评估:1)身体机能,2)焦虑,3)抑郁症,4)疲劳,5)睡眠障碍,6)参与社会角色和活动的能力,7)疼痛干扰和8)疼痛强度
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月30日)
  • 全球对感知变化的评级(体育活动参与和上肢使用)[时间范围:锁定后4周(瑞士法定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月,
    日常生活中患者报告的全球体育活动参与和上肢使用的评级
  • 疲劳严重程度量表[时间范围:锁定后4周(瑞士法定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后3个月]
    关于疲劳严重程度及其对日常生活活动的影响的自我报告的问卷
  • 医院焦虑和抑郁量表[锁定后4周(瑞士法定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后3个月]
    抑郁和焦虑
  • 蒙特利尔认知评估[时间范围:锁定后4周(瑞士法定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后3个月]
    评估认知功能
  • 功能移动类别[时间范围:锁定后4周(瑞士法定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后3个月]
    关于具有或没有步行辅助的独立行走能力的分类,并考虑了行走表面的类型
  • 十米步行测试[时间范围:锁定后4周(瑞士法定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后3个月]
    步态速度和节奏
  • Rivermead移动索引[时间范围:锁定后4周(瑞士法律定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后)
    衡量患者进行姿势调整的能力(例如,床上移动),转移(例如,床到椅子之间),步行和使用楼梯
  • 特定于活动的平衡置信度量表[时间范围:锁定后4周(瑞士法定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后3个月]
    自我报告的措施,在执行16个日常生活任务时,患者对保持平衡有多么自信
  • FUGL-MEYER电机评估[时间范围:锁定后4周(瑞士法定义的“特殊情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后3个月]
    上肢和下肢运动功能
  • 动作研究部门测试[时间范围:锁定后4周(瑞士法律定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月,
    上肢容量
  • 修改了Rankin量表[时间范围:锁定后4周(瑞士法定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后3个月]
    全球残疾
  • 国立卫生研究院中风量表[时间范围:锁定后4周(瑞士法律定义的“特殊情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后)
    神经系统障碍
  • 康复数据[时间范围:锁定后4周(瑞士法律定义的“非凡情况”),锁定后6个月]
    康复疗法的性质以及康复治疗的数量和持续时间
  • 运动活动日志 - 14个项目版本[时间范围:锁定后4周(瑞士法定义的“非凡情况”),锁定后6个月]
    日常生活中的患者报告的上肢使用
  • 国际体育锻炼问卷[时间范围:锁定后4周(瑞士法律定义的“非凡情况”),锁定后6个月]
    患者报告的日常生活中的体育锻炼
  • 患者报告的结果测量信息系统-29版本[时间范围:锁定后4周(瑞士法律定义的“非凡情况”),锁定后6个月]
    包括以下类别的患者自我评估:1)身体机能,2)焦虑,3)抑郁症,4)疲劳,5)睡眠障碍,6)参与社会角色和活动的能力,7)疼痛干扰和8)疼痛强度
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Covid-19锁定期间的中风康复结果
官方头衔Covid-19锁定期间的中风康复结果
简要摘要Covid-19对整个个人和社会都有很大的影响。尤其是(多种)合并症(例如中风)的人会受到影响。 Covid-19对中风康复的影响和中风患者的功能尚不清楚。
详细说明

瑞士每年约有7000名患者住院和新的永久残疾患者,中风对生活质量产生了重大影响,并且是一个巨大的社会经济负担。实际上,所有患者在中风后急性期接受住院康复。然而,在中风后的后期,患者在门诊康复诊所和私人实践中接受了康复干预措施,其目标是提高或保持其功能能力。

目前,瑞士发现自己处于特殊情况。联邦委员会已发布了一系列针对人口,组织和机构以及州的措施。目的是遏制冠状病毒的传播并确保提供医疗保健。人们被邀请留在家里,只有必要时才离开家。如果他们年满65岁或患有潜在的医疗状况,则联邦委员会强烈建议您在任何情况下都待在家里,除非您必须去看医生。

在瑞士联邦委员会的建议下,几乎所有中风患者都属于应该待在家里的小组。此外,所有门诊康复诊所都将干预措施降至最低。尚不清楚康复突然停止如何影响中风患者的功能能力及其感知的生活质量。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群中风患者
健康)状况
  • 中风
  • 复原
  • 新冠肺炎
  • 队列研究
干涉行为:观察
观察康复疗法的强度,日常生活上肢使用,身体活动互动,患者报告的生活质量以及中风后的运动结果
研究组/队列单组研究
评估康复疗法的强度,日常生活上肢使用,身体活动互动,患者报告的生活质量以及中风后的运动结果
干预:行为:观察
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年10月19日)
36
原始估计注册
(提交:2020年4月30日)
70
实际学习完成日期2020年10月12日
实际的初级完成日期2020年10月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 缺血性或出血性中风,由MRI-DWI和/或CT确认
  • 参加锁定之前的中风研究项目(Estrel-BasecNR。2018-02021/ RE-使用-Basec-nr。2017-01070)
  • 年龄18岁以上
  • 参与者的信息后,患者的口头和书面知情同意

排除标准:

  • 严重的沟通或认知缺陷,导致无法遵循这些程序
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04373109
其他研究ID编号BASEC-NR。 2020-00761
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方耶利米举行的苏黎世大学
研究赞助商耶利米举行
合作者不提供
调查人员
学习主席: Andreas R Luft教授苏黎世大学
PRS帐户苏黎世大学
验证日期2020年10月
研究描述
简要摘要:
Covid-19对整个个人和社会都有很大的影响。尤其是(多种)合并症(例如中风)的人会受到影响。 Covid-19对中风康复的影响和中风患者的功能尚不清楚。

病情或疾病 干预/治疗
中风康复COVID-19队列研究行为:观察

详细说明:

瑞士每年约有7000名患者住院和新的永久残疾患者,中风对生活质量产生了重大影响,并且是一个巨大的社会经济负担。实际上,所有患者在中风后急性期接受住院康复。然而,在中风后的后期,患者在门诊康复诊所和私人实践中接受了康复干预措施,其目标是提高或保持其功能能力。

目前,瑞士发现自己处于特殊情况。联邦委员会已发布了一系列针对人口,组织和机构以及州的措施。目的是遏制冠状病毒的传播并确保提供医疗保健。人们被邀请留在家里,只有必要时才离开家。如果他们年满65岁或患有潜在的医疗状况,则联邦委员会强烈建议您在任何情况下都待在家里,除非您必须去看医生。

在瑞士联邦委员会的建议下,几乎所有中风患者都属于应该待在家里的小组。此外,所有门诊康复诊所都将干预措施降至最低。尚不清楚康复突然停止如何影响中风患者的功能能力及其感知的生活质量。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 36名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: Covid-19锁定期间的中风康复结果
实际学习开始日期 2020年4月16日
实际的初级完成日期 2020年10月12日
实际 学习完成日期 2020年10月12日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
单组研究
评估康复疗法的强度,日常生活上肢使用,身体活动互动,患者报告的生活质量以及中风后的运动结果
行为:观察
观察康复疗法的强度,日常生活上肢使用,身体活动互动,患者报告的生活质量以及中风后的运动结果

结果措施
主要结果指标
  1. 康复数据[时间范围:开始锁定后3个月]
    康复疗法的性质以及康复治疗的数量和持续时间

  2. 电机活动日志 - 14个项目版本[时间范围:开始锁定后3个月]
    日常生活中的患者报告的上肢使用

  3. 国际体育活动问卷[时间范围:开始锁定后3个月]
    患者报告的日常生活中的体育锻炼

  4. 患者报告的结果测量信息系统-29版本[时间范围:开始锁定后3个月]
    包括以下类别的患者自我评估:1)身体机能,2)焦虑,3)抑郁症,4)疲劳,5)睡眠障碍,6)参与社会角色和活动的能力,7)疼痛干扰和8)疼痛强度


次要结果度量
  1. 全球对感知变化的评级(体育活动参与和上肢使用)[时间范围:锁定后4周(瑞士法定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月,
    日常生活中患者报告的全球体育活动参与和上肢使用的评级

  2. 疲劳严重程度量表[时间范围:锁定后4周(瑞士法定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后3个月]
    关于疲劳严重程度及其对日常生活活动的影响的自我报告的问卷

  3. 医院焦虑和抑郁量表[锁定后4周(瑞士法定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后3个月]
    抑郁和焦虑

  4. 蒙特利尔认知评估[时间范围:锁定后4周(瑞士法定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后3个月]
    评估认知功能

  5. 功能移动类别[时间范围:锁定后4周(瑞士法定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后3个月]
    关于具有或没有步行辅助的独立行走能力的分类,并考虑了行走表面的类型

  6. 十米步行测试[时间范围:锁定后4周(瑞士法定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后3个月]
    步态速度和节奏

  7. Rivermead移动索引[时间范围:锁定后4周(瑞士法律定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后)
    衡量患者进行姿势调整的能力(例如,床上移动),转移(例如,床到椅子之间),步行和使用楼梯

  8. 特定于活动的平衡置信度量表[时间范围:锁定后4周(瑞士法定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后3个月]
    自我报告的措施,在执行16个日常生活任务时,患者对保持平衡有多么自信

  9. FUGL-MEYER电机评估[时间范围:锁定后4周(瑞士法定义的“特殊情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后3个月]
    上肢和下肢运动功能

  10. 动作研究部门测试[时间范围:锁定后4周(瑞士法律定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月,
    上肢容量

  11. 修改了Rankin量表[时间范围:锁定后4周(瑞士法定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后3个月]
    全球残疾

  12. 国立卫生研究院中风量表[时间范围:锁定后4周(瑞士法律定义的“特殊情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后)
    神经系统障碍

  13. 康复数据[时间范围:锁定后4周(瑞士法律定义的“非凡情况”),锁定后6个月]
    康复疗法的性质以及康复治疗的数量和持续时间

  14. 运动活动日志 - 14个项目版本[时间范围:锁定后4周(瑞士法定义的“非凡情况”),锁定后6个月]
    日常生活中的患者报告的上肢使用

  15. 国际体育锻炼问卷[时间范围:锁定后4周(瑞士法律定义的“非凡情况”),锁定后6个月]
    患者报告的日常生活中的体育锻炼

  16. 患者报告的结果测量信息系统-29版本[时间范围:锁定后4周(瑞士法律定义的“非凡情况”),锁定后6个月]
    包括以下类别的患者自我评估:1)身体机能,2)焦虑,3)抑郁症,4)疲劳,5)睡眠障碍,6)参与社会角色和活动的能力,7)疼痛干扰和8)疼痛强度


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
中风患者
标准

纳入标准:

  • 缺血性或出血性中风,由MRI-DWI和/或CT确认
  • 参加锁定之前的中风研究项目(Estrel-BasecNR。2018-02021/ RE-使用-Basec-nr。2017-01070)
  • 年龄18岁以上
  • 参与者的信息后,患者的口头和书面知情同意

排除标准:

  • 严重的沟通或认知缺陷,导致无法遵循这些程序
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
瑞士
苏黎世大学医院
苏黎世,瑞士,8091
赞助商和合作者
耶利米举行
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Andreas R Luft教授苏黎世大学
追踪信息
首先提交日期2020年4月16日
第一个发布日期2020年5月4日
上次更新发布日期2020年10月20日
实际学习开始日期2020年4月16日
实际的初级完成日期2020年10月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月30日)
  • 康复数据[时间范围:开始锁定后3个月]
    康复疗法的性质以及康复治疗的数量和持续时间
  • 电机活动日志 - 14个项目版本[时间范围:开始锁定后3个月]
    日常生活中的患者报告的上肢使用
  • 国际体育活动问卷[时间范围:开始锁定后3个月]
    患者报告的日常生活中的体育锻炼
  • 患者报告的结果测量信息系统-29版本[时间范围:开始锁定后3个月]
    包括以下类别的患者自我评估:1)身体机能,2)焦虑,3)抑郁症,4)疲劳,5)睡眠障碍,6)参与社会角色和活动的能力,7)疼痛干扰和8)疼痛强度
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月30日)
  • 全球对感知变化的评级(体育活动参与和上肢使用)[时间范围:锁定后4周(瑞士法定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月,
    日常生活中患者报告的全球体育活动参与和上肢使用的评级
  • 疲劳严重程度量表[时间范围:锁定后4周(瑞士法定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后3个月]
    关于疲劳严重程度及其对日常生活活动的影响的自我报告的问卷
  • 医院焦虑和抑郁量表[锁定后4周(瑞士法定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后3个月]
    抑郁和焦虑
  • 蒙特利尔认知评估[时间范围:锁定后4周(瑞士法定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后3个月]
    评估认知功能
  • 功能移动类别[时间范围:锁定后4周(瑞士法定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后3个月]
    关于具有或没有步行辅助的独立行走能力的分类,并考虑了行走表面的类型
  • 十米步行测试[时间范围:锁定后4周(瑞士法定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后3个月]
    步态速度和节奏
  • Rivermead移动索引[时间范围:锁定后4周(瑞士法律定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后)
    衡量患者进行姿势调整的能力(例如,床上移动),转移(例如,床到椅子之间),步行和使用楼梯
  • 特定于活动的平衡置信度量表[时间范围:锁定后4周(瑞士法定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后3个月]
    自我报告的措施,在执行16个日常生活任务时,患者对保持平衡有多么自信
  • FUGL-MEYER电机评估[时间范围:锁定后4周(瑞士法定义的“特殊情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后3个月]
    上肢和下肢运动功能
  • 动作研究部门测试[时间范围:锁定后4周(瑞士法律定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月,
    上肢容量
  • 修改了Rankin量表[时间范围:锁定后4周(瑞士法定义的“非凡情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后3个月]
    全球残疾
  • 国立卫生研究院中风量表[时间范围:锁定后4周(瑞士法律定义的“特殊情况”),锁定后3个月,锁定后6个月后)
    神经系统障碍
  • 康复数据[时间范围:锁定后4周(瑞士法律定义的“非凡情况”),锁定后6个月]
    康复疗法的性质以及康复治疗的数量和持续时间
  • 运动活动日志 - 14个项目版本[时间范围:锁定后4周(瑞士法定义的“非凡情况”),锁定后6个月]
    日常生活中的患者报告的上肢使用
  • 国际体育锻炼问卷[时间范围:锁定后4周(瑞士法律定义的“非凡情况”),锁定后6个月]
    患者报告的日常生活中的体育锻炼
  • 患者报告的结果测量信息系统-29版本[时间范围:锁定后4周(瑞士法律定义的“非凡情况”),锁定后6个月]
    包括以下类别的患者自我评估:1)身体机能,2)焦虑,3)抑郁症,4)疲劳,5)睡眠障碍,6)参与社会角色和活动的能力,7)疼痛干扰和8)疼痛强度
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Covid-19锁定期间的中风康复结果
官方头衔Covid-19锁定期间的中风康复结果
简要摘要Covid-19对整个个人和社会都有很大的影响。尤其是(多种)合并症(例如中风)的人会受到影响。 Covid-19对中风康复的影响和中风患者的功能尚不清楚。
详细说明

瑞士每年约有7000名患者住院和新的永久残疾患者,中风对生活质量产生了重大影响,并且是一个巨大的社会经济负担。实际上,所有患者在中风后急性期接受住院康复。然而,在中风后的后期,患者在门诊康复诊所和私人实践中接受了康复干预措施,其目标是提高或保持其功能能力。

目前,瑞士发现自己处于特殊情况。联邦委员会已发布了一系列针对人口,组织和机构以及州的措施。目的是遏制冠状病毒的传播并确保提供医疗保健。人们被邀请留在家里,只有必要时才离开家。如果他们年满65岁或患有潜在的医疗状况,则联邦委员会强烈建议您在任何情况下都待在家里,除非您必须去看医生。

在瑞士联邦委员会的建议下,几乎所有中风患者都属于应该待在家里的小组。此外,所有门诊康复诊所都将干预措施降至最低。尚不清楚康复突然停止如何影响中风患者的功能能力及其感知的生活质量。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群中风患者
健康)状况
  • 中风
  • 复原
  • 新冠肺炎
  • 队列研究
干涉行为:观察
观察康复疗法的强度,日常生活上肢使用,身体活动互动,患者报告的生活质量以及中风后的运动结果
研究组/队列单组研究
评估康复疗法的强度,日常生活上肢使用,身体活动互动,患者报告的生活质量以及中风后的运动结果
干预:行为:观察
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年10月19日)
36
原始估计注册
(提交:2020年4月30日)
70
实际学习完成日期2020年10月12日
实际的初级完成日期2020年10月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 缺血性或出血性中风,由MRI-DWI和/或CT确认
  • 参加锁定之前的中风研究项目(Estrel-BasecNR。2018-02021/ RE-使用-Basec-nr。2017-01070)
  • 年龄18岁以上
  • 参与者的信息后,患者的口头和书面知情同意

排除标准:

  • 严重的沟通或认知缺陷,导致无法遵循这些程序
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04373109
其他研究ID编号BASEC-NR。 2020-00761
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方耶利米举行的苏黎世大学
研究赞助商耶利米举行
合作者不提供
调查人员
学习主席: Andreas R Luft教授苏黎世大学
PRS帐户苏黎世大学
验证日期2020年10月