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出境医 / 临床实验 / 检查基因测试决策的选择体系结构
检查基因测试决策的选择体系结构
研究描述
简要摘要：
该应用的目的是对基因检测的决策有更深入的了解，并确定有效的基于选择架构的策略，以改善基因检测的决策。研究人员假设选择体系结构（即框架）会影响假设基因测试方案的决策。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 决策 | 行为：选择决策框架行为：选择加入决策框架行为：退出决策框架行为：增强选择（上下文）决策框架行为：增强选择（规范）决策框架行为：增强选择（情感）决策框架 | 不适用 |
详细说明：
在提供了选择的电子同意书后，符合条件的同意参与者将被随机分为两个假设的遗传测试场景之一（罕见的，稀有的，改变生命的遗传状况或常见的，威胁生命的遗传状况）。基因检测方案包括有关基因检测的简要详细信息（即结果如何影响治疗决策）以及有关标准治疗方法的信息。受试者将被随机接收框架条件（例如选择，选择加入，选择退出，增强选择）。参与者将选择一个假设场景的首选测试选项，并将完成几种经过验证的工具。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 1012参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机分为两个疾病测试场景（ARM）的6个决策框架中的1个 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 参与者对手臂和决策框架视而不见 |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 检查基因测试决策的选择体系结构 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月11日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月26日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 罕见的遗传疾病 假设的情况1：罕见的，改变人寿的遗传状况（先天性性低跟随性性低结尾） | 行为：选择决策框架 基因测试的主动选择 行为：选择加入决策框架 基因测试的“增益”框架 行为：选择退出决策框架 基因检测的“损失”框架 行为：增强的选择（上下文）决策框架 基因检测的后果 行为：增强的选择（规范）决策框架 基因检测的社会规范 行为：增强的选择（情感）决策框架 基因检测的承诺 |
| 常见的遗传疾病 | 行为：选择决策框架 基因测试的主动选择 行为：选择加入决策框架 基因测试的“增益”框架 行为：选择退出决策框架 基因检测的“损失”框架 行为：增强的选择（上下文）决策框架 基因检测的后果 行为：增强的选择（规范）决策框架 基因检测的社会规范 行为：增强的选择（情感）决策框架 基因检测的承诺 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 基因测试决策[时间范围：阅读场景和观看框架后（大约10分钟）]选择“是”进行基因检测或“否”拒绝基因检测
- 对决策量表（SWD）的满意度[时间范围：研究完成（约30分钟）]SWD是一种经过验证的6个项目仪器，对项目进行1-5的评分，得分较高，表明对做出的决定更加满意
- 决策后悔量表（DRS）[时间范围：学习完成（约30分钟）]DRS是经过验证的5个项目仪器，对项目进行1-5的评分，得分较高，表明对做出的决定更加遗憾
次要结果度量 ：
- 最新生命体征（NVS）[时间范围：研究完成（约30分钟）]NVS是一种经过验证的6个项目仪器，问题基于阅读和解释食品标签，得分更高（更正确的答案）表明识字能力和算术能力较高
- 具有遗传疾病的经验[时间范围：基线（研究发作）]单个“是”/“否”问题，以确定个人或家庭体验的遗传状况（ARM）中呈现的遗传状况
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至64岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 居住在北美的成年参与者（18 - 64年）（亚马逊机械土耳其人平台的成员）
排除标准：
- 年龄<18岁或> 65岁或居住在北美以外
联系人和位置
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 波士顿学院 | |
| 马萨诸塞州栗子山，美国，02476 | |
赞助商和合作者
波士顿学院
调查人员
| 首席研究员： | 安德鲁（Andrew a Dwyer）博士 | 波士顿学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月11日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 检查基因测试决策的选择体系结构 | ||||
| 官方标题ICMJE | 检查基因测试决策的选择体系结构 | ||||
| 简要摘要 | 该应用的目的是对基因检测的决策有更深入的了解，并确定有效的基于选择架构的策略，以改善基因检测的决策。研究人员假设选择体系结构（即框架）会影响假设基因测试方案的决策。 | ||||
| 详细说明 | 在提供了选择的电子同意书后，符合条件的同意参与者将被随机分为两个假设的遗传测试场景之一（罕见的，稀有的，改变生命的遗传状况或常见的，威胁生命的遗传状况）。基因检测方案包括有关基因检测的简要详细信息（即结果如何影响治疗决策）以及有关标准治疗方法的信息。受试者将被随机接收框架条件（例如选择，选择加入，选择退出，增强选择）。参与者将选择一个假设场景的首选测试选项，并将完成几种经过验证的工具。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机分为两个疾病测试场景（ARM）的6个决策框架中的1个 掩蔽：单人（参与者）掩盖说明： 参与者对手臂和决策框架视而不见 主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE | 决策 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 1012 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 1000 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至64岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04372888 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20.205.01e | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 波士顿学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 波士顿学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 波士顿学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
该应用的目的是对基因检测的决策有更深入的了解，并确定有效的基于选择架构的策略，以改善基因检测的决策。研究人员假设选择体系结构（即框架）会影响假设基因测试方案的决策。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 决策 | 行为：选择决策框架行为：选择加入决策框架行为：退出决策框架行为：增强选择（上下文）决策框架行为：增强选择（规范）决策框架行为：增强选择（情感）决策框架 | 不适用 |
详细说明：
在提供了选择的电子同意书后，符合条件的同意参与者将被随机分为两个假设的遗传测试场景之一（罕见的，稀有的，改变生命的遗传状况或常见的，威胁生命的遗传状况）。基因检测方案包括有关基因检测的简要详细信息（即结果如何影响治疗决策）以及有关标准治疗方法的信息。受试者将被随机接收框架条件（例如选择，选择加入，选择退出，增强选择）。参与者将选择一个假设场景的首选测试选项，并将完成几种经过验证的工具。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 1012参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机分为两个疾病测试场景（ARM）的6个决策框架中的1个 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 参与者对手臂和决策框架视而不见 |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 检查基因测试决策的选择体系结构 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月11日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月26日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 罕见的遗传疾病 假设的情况1：罕见的，改变人寿的遗传状况（先天性性低跟随性性低结尾） | 行为：选择决策框架 基因测试的主动选择 行为：选择加入决策框架 基因测试的“增益”框架 行为：选择退出决策框架 基因检测的“损失”框架 行为：增强的选择（上下文）决策框架 基因检测的后果 行为：增强的选择（规范）决策框架 基因检测的社会规范 行为：增强的选择（情感）决策框架 基因检测的承诺 |
| 常见的遗传疾病 | 行为：选择决策框架 基因测试的主动选择 行为：选择加入决策框架 基因测试的“增益”框架 行为：选择退出决策框架 基因检测的“损失”框架 行为：增强的选择（上下文）决策框架 基因检测的后果 行为：增强的选择（规范）决策框架 基因检测的社会规范 行为：增强的选择（情感）决策框架 基因检测的承诺 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 基因测试决策[时间范围：阅读场景和观看框架后（大约10分钟）]选择“是”进行基因检测或“否”拒绝基因检测
- 对决策量表（SWD）的满意度[时间范围：研究完成（约30分钟）]SWD是一种经过验证的6个项目仪器，对项目进行1-5的评分，得分较高，表明对做出的决定更加满意
- 决策后悔量表（DRS）[时间范围：学习完成（约30分钟）]DRS是经过验证的5个项目仪器，对项目进行1-5的评分，得分较高，表明对做出的决定更加遗憾
次要结果度量 ：
- 最新生命体征（NVS）[时间范围：研究完成（约30分钟）]NVS是一种经过验证的6个项目仪器，问题基于阅读和解释食品标签，得分更高（更正确的答案）表明识字能力和算术能力较高
- 具有遗传疾病的经验[时间范围：基线（研究发作）]单个“是”/“否”问题，以确定个人或家庭体验的遗传状况（ARM）中呈现的遗传状况
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至64岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 居住在北美的成年参与者（18 - 64年）（亚马逊机械土耳其人平台的成员）
排除标准：
- 年龄<18岁或> 65岁或居住在北美以外
联系人和位置
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 波士顿学院 | |
| 马萨诸塞州栗子山，美国，02476 | |
赞助商和合作者
波士顿学院
调查人员
| 首席研究员： | 安德鲁（Andrew a Dwyer）博士 | 波士顿学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月11日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 检查基因测试决策的选择体系结构 | ||||
| 官方标题ICMJE | 检查基因测试决策的选择体系结构 | ||||
| 简要摘要 | 该应用的目的是对基因检测的决策有更深入的了解，并确定有效的基于选择架构的策略，以改善基因检测的决策。研究人员假设选择体系结构（即框架）会影响假设基因测试方案的决策。 | ||||
| 详细说明 | 在提供了选择的电子同意书后，符合条件的同意参与者将被随机分为两个假设的遗传测试场景之一（罕见的，稀有的，改变生命的遗传状况或常见的，威胁生命的遗传状况）。基因检测方案包括有关基因检测的简要详细信息（即结果如何影响治疗决策）以及有关标准治疗方法的信息。受试者将被随机接收框架条件（例如选择，选择加入，选择退出，增强选择）。参与者将选择一个假设场景的首选测试选项，并将完成几种经过验证的工具。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机分为两个疾病测试场景（ARM）的6个决策框架中的1个 掩蔽：单人（参与者）掩盖说明： 参与者对手臂和决策框架视而不见 主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE | 决策 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 1012 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 1000 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至64岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04372888 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20.205.01e | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 波士顿学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 波士顿学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 波士顿学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
