病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
糖尿病并发症 | 程序:高速度低振幅操纵(HVLA)程序:护理评估和指导 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 志愿者通过以下组中的密封哑光信封随机分组:假组(GS),在第1天和第7天进行评估,并在实验结束时接受了预防性糖尿病指南(随访)和干预组(GI)(GI) ),在第1天进行评估,然后进行手动操纵干预,并在干预后重新评估。他们在治疗后的第七天再次进行了评估,并在实验结束时收到了预防指导(随访)。 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,成果评估员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 手动疗法对糖尿病个体下肢的胫骨关节迁移率的急性影响 |
实际学习开始日期 : | 2017年8月9日 |
实际的初级完成日期 : | 2017年9月20日 |
实际 学习完成日期 : | 2017年12月14日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:干预组 干预组在第1天进行了评估,然后进行了手动操纵干预,并在干预后进行了重新评估,并在治疗后的第七天进行了评估,并在实验结束时获得了预防指导(随访)。 | 程序:高速度低振幅操纵(HVLA) 使用推力操纵技术,由高速和小振幅操纵组成。治疗干预是通过减压性动作的胫骨关节进行的。通过识别具有压缩腔障碍和关节限制的区域或区域,可以选择操纵技术的应用位置的选择。该方法的使用直接取决于识别一个或多个联合约束区域。 程序:护理评估和指导 有关血糖控制和糖尿病足护理的评估和护理指南。 |
假比较器:假组 假小组在第1天和第7天进行了评估,并在实验结束时接受了预防性糖尿病指导(随访)。 | 程序:护理评估和指导 有关血糖控制和糖尿病足护理的评估和护理指南。 |
有资格学习的年龄: | 35年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
巴西 | |
RibeirãoPreto医学院 | |
巴西圣保罗的RibeirãoPreto,14049-900 | |
圣保罗大学 | |
巴西圣保罗的RibeirãoPreto,14049-900 |
研究主任: | Elaine Co Guirro博士 | 圣保罗大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年4月29日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月4日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月4日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年8月9日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2017年9月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 胫骨运动范围的运动范围[时间范围:2分钟] 学位 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 静态平衡[时间范围:6分钟] 厘米 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 手动疗法对糖尿病个体的胫骨关节迁移率的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 手动疗法对糖尿病个体下肢的胫骨关节迁移率的急性影响 | ||||
简要摘要 | 该研究旨在评估手动治疗对糖尿病患者踝关节迁移率的急性影响。根据糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病诊断量表(EDPNDD)方案,有40名平均年龄为59.35±7.85的志愿者,具有2型DM,糖尿病远端神经病' target='_blank'>多神经病的神经系统症状,并进行了幅度。分为两组:假小组(GS)和干预组(GI),该组接受了手动操纵干预和七天的随访。使用数字性角度测定法和通过睁开眼睛和闭合眼睛评估的重量测定的权重进行关节运动分析,并使用shapiro-wilk正态性测试评估了数据分布和相对,Tukey Post hoc hoc Set ANOVA测试用于非正态分子变量。 Kruskal-Wallis测试,然后进行邓恩的事后测试。使用SAS统计软件,显着性水平为5%。结果:结果表明,在操纵和随访后的矩和瞬间之间,运动的运动,足底屈曲和背屈的关节范围增加。在海报和随访时GS时,GI仍然有可能产生重大差异。随着时间的推移,GS没有进行内部分析,以进行分析。关于随时间的时间内比较(干预前,干预后和随访),对前后位移幅度(PAD)产生了显着差异,并用GI的睁开眼睛,干预后增加和减少后,没有随访。结论:根据获得的结果,手动治疗所做的工作增加了糖尿病个体的踝关节振幅。 | ||||
详细说明 | Melittus(DM)是一种疾病,是一种疾病,是全球主要的公共卫生问题之一,它的并发症是下肢功能性能的不足,除了是一个强大的情况之外,还可以干扰余额的维持功能局限性的预测指标。受糖尿病影响的个体倾向于降低胫骨ta骨关节的迁移率。手动治疗通常用于改善运动范围。这项研究的目的是评估手动治疗对糖尿病患者踝关节迁移率的急性影响。 40名志愿者,年龄在59,35±7,85岁,DM 2型DM和胫骨 - 并且头关节振幅限制,两种性别的招募,分为两组:第1组:第1组(假:提交评估并进行了7天的跟进)和第2组(干预:提交评估,操纵手动干预,随访7天)。接头运动范围的分析是通过数字性角度测定法进行的,并通过用睁开眼睛和闭合的眼睛计算出的静电分解。列表变量后,应用了Shapiro-Wilk正态性测试来分析分布。在正常和相关的分布之前,使用方差分析,然后使用Tukey事后测试。对于提出非正态分布的变量,使用Kruskal-Wallis检验,然后进行DUNN事后检验。对于提出非正态分布的变量,使用Kruskal-Wallis检验,然后进行DUNN事后检验。使用SAS软件,并考虑了5%的显着性水平。结果表明,在初始力矩和操纵后矩以及随访的七天后,在GI的左右背反射中,运动的关节运动范围增加。与POST和随访矩中的GS相比,GI之间也存在显着差异。关于干预随时间的临床效应,群体内分析表明,在GS中,运动登记处的振幅将干预前力矩与随后的记录(后和随访)进行比较,即使是足底和背部的记录(后续和随访)两侧的屈曲运动。关于静态plant的重量排放,在立即干预后的瞬间和在操纵干预后7天的测量中,在GI的左侧和左侧,记录的总脚压力峰值发生了变化(跟随-up),睁开眼睛注册。关于群体内比较随时间的时间(干预后和随访),观察到gi睁开眼睛的前后位移(DAP)的状况幅度有显着差异,观察到干预和减少后的增加和减少跟进。鉴于获得的结果,可以推断出,手动治疗的急性干预会增加糖尿病个体踝关节的关节振幅。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 志愿者通过以下组中的密封哑光信封随机分组:假组(GS),在第1天和第7天进行评估,并在实验结束时接受了预防性糖尿病指南(随访)和干预组(GI)(GI) ),在第1天进行评估,然后进行手动操纵干预,并在干预后重新评估。他们在治疗后的第七天再次进行了评估,并在实验结束时收到了预防指导(随访)。 掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估者)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 糖尿病并发症 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | Marrón-GómezD,Rodríguez-Fernánándezál,Martín-urrialde JA。两种动员技术对慢性脚踝不稳定性患者背屈的影响。 Phys Ther Sport。 2015年2月; 16(1):10-5。 doi:10.1016/j.ptsp.2014.02.001。 EPUB 2014年2月14日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 40 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2017年12月14日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2017年9月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 两性年龄在35至70岁之间的患者,以及超过5年的糖尿病诊断。 排除标准: 在过去六个月中,皮肤病变或下肢骨折的患者,底畸形,严重的姿势变化以及下肢长度的实际差异。 | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 35年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04372810 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 63957816.7.0000.5440 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 圣保罗大学Elaine Caldeira de Oliveira Guirro | ||||
研究赞助商ICMJE | 圣保罗大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 圣保罗大学 | ||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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糖尿病并发症 | 程序:高速度低振幅操纵(HVLA)程序:护理评估和指导 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 志愿者通过以下组中的密封哑光信封随机分组:假组(GS),在第1天和第7天进行评估,并在实验结束时接受了预防性糖尿病指南(随访)和干预组(GI)(GI) ),在第1天进行评估,然后进行手动操纵干预,并在干预后重新评估。他们在治疗后的第七天再次进行了评估,并在实验结束时收到了预防指导(随访)。 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,成果评估员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 手动疗法对糖尿病个体下肢的胫骨关节迁移率的急性影响 |
实际学习开始日期 : | 2017年8月9日 |
实际的初级完成日期 : | 2017年9月20日 |
实际 学习完成日期 : | 2017年12月14日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:干预组 干预组在第1天进行了评估,然后进行了手动操纵干预,并在干预后进行了重新评估,并在治疗后的第七天进行了评估,并在实验结束时获得了预防指导(随访)。 | 程序:高速度低振幅操纵(HVLA) 使用推力操纵技术,由高速和小振幅操纵组成。治疗干预是通过减压性动作的胫骨关节进行的。通过识别具有压缩腔障碍和关节限制的区域或区域,可以选择操纵技术的应用位置的选择。该方法的使用直接取决于识别一个或多个联合约束区域。 程序:护理评估和指导 有关血糖控制和糖尿病足护理的评估和护理指南。 |
假比较器:假组 假小组在第1天和第7天进行了评估,并在实验结束时接受了预防性糖尿病指导(随访)。 | 程序:护理评估和指导 有关血糖控制和糖尿病足护理的评估和护理指南。 |
有资格学习的年龄: | 35年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
巴西 | |
RibeirãoPreto医学院 | |
巴西圣保罗的RibeirãoPreto,14049-900 | |
圣保罗大学 | |
巴西圣保罗的RibeirãoPreto,14049-900 |
研究主任: | Elaine Co Guirro博士 | 圣保罗大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月29日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月4日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月4日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年8月9日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2017年9月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 胫骨运动范围的运动范围[时间范围:2分钟] 学位 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 静态平衡[时间范围:6分钟] 厘米 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 手动疗法对糖尿病个体的胫骨关节迁移率的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 手动疗法对糖尿病个体下肢的胫骨关节迁移率的急性影响 | ||||
简要摘要 | 该研究旨在评估手动治疗对糖尿病患者踝关节迁移率的急性影响。根据糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病诊断量表(EDPNDD)方案,有40名平均年龄为59.35±7.85的志愿者,具有2型DM,糖尿病远端神经病' target='_blank'>多神经病的神经系统症状,并进行了幅度。分为两组:假小组(GS)和干预组(GI),该组接受了手动操纵干预和七天的随访。使用数字性角度测定法和通过睁开眼睛和闭合眼睛评估的重量测定的权重进行关节运动分析,并使用shapiro-wilk正态性测试评估了数据分布和相对,Tukey Post hoc hoc Set ANOVA测试用于非正态分子变量。 Kruskal-Wallis测试,然后进行邓恩的事后测试。使用SAS统计软件,显着性水平为5%。结果:结果表明,在操纵和随访后的矩和瞬间之间,运动的运动,足底屈曲和背屈的关节范围增加。在海报和随访时GS时,GI仍然有可能产生重大差异。随着时间的推移,GS没有进行内部分析,以进行分析。关于随时间的时间内比较(干预前,干预后和随访),对前后位移幅度(PAD)产生了显着差异,并用GI的睁开眼睛,干预后增加和减少后,没有随访。结论:根据获得的结果,手动治疗所做的工作增加了糖尿病个体的踝关节振幅。 | ||||
详细说明 | Melittus(DM)是一种疾病,是一种疾病,是全球主要的公共卫生问题之一,它的并发症是下肢功能性能的不足,除了是一个强大的情况之外,还可以干扰余额的维持功能局限性的预测指标。受糖尿病影响的个体倾向于降低胫骨ta骨关节的迁移率。手动治疗通常用于改善运动范围。这项研究的目的是评估手动治疗对糖尿病患者踝关节迁移率的急性影响。 40名志愿者,年龄在59,35±7,85岁,DM 2型DM和胫骨 - 并且头关节振幅限制,两种性别的招募,分为两组:第1组:第1组(假:提交评估并进行了7天的跟进)和第2组(干预:提交评估,操纵手动干预,随访7天)。接头运动范围的分析是通过数字性角度测定法进行的,并通过用睁开眼睛和闭合的眼睛计算出的静电分解。列表变量后,应用了Shapiro-Wilk正态性测试来分析分布。在正常和相关的分布之前,使用方差分析,然后使用Tukey事后测试。对于提出非正态分布的变量,使用Kruskal-Wallis检验,然后进行DUNN事后检验。对于提出非正态分布的变量,使用Kruskal-Wallis检验,然后进行DUNN事后检验。使用SAS软件,并考虑了5%的显着性水平。结果表明,在初始力矩和操纵后矩以及随访的七天后,在GI的左右背反射中,运动的关节运动范围增加。与POST和随访矩中的GS相比,GI之间也存在显着差异。关于干预随时间的临床效应,群体内分析表明,在GS中,运动登记处的振幅将干预前力矩与随后的记录(后和随访)进行比较,即使是足底和背部的记录(后续和随访)两侧的屈曲运动。关于静态plant的重量排放,在立即干预后的瞬间和在操纵干预后7天的测量中,在GI的左侧和左侧,记录的总脚压力峰值发生了变化(跟随-up),睁开眼睛注册。关于群体内比较随时间的时间(干预后和随访),观察到gi睁开眼睛的前后位移(DAP)的状况幅度有显着差异,观察到干预和减少后的增加和减少跟进。鉴于获得的结果,可以推断出,手动治疗的急性干预会增加糖尿病个体踝关节的关节振幅。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 志愿者通过以下组中的密封哑光信封随机分组:假组(GS),在第1天和第7天进行评估,并在实验结束时接受了预防性糖尿病指南(随访)和干预组(GI)(GI) ),在第1天进行评估,然后进行手动操纵干预,并在干预后重新评估。他们在治疗后的第七天再次进行了评估,并在实验结束时收到了预防指导(随访)。 掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估者)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 糖尿病并发症 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | Marrón-GómezD,Rodríguez-Fernánándezál,Martín-urrialde JA。两种动员技术对慢性脚踝不稳定性患者背屈的影响。 Phys Ther Sport。 2015年2月; 16(1):10-5。 doi:10.1016/j.ptsp.2014.02.001。 EPUB 2014年2月14日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 40 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2017年12月14日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2017年9月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 两性年龄在35至70岁之间的患者,以及超过5年的糖尿病诊断。 排除标准: 在过去六个月中,皮肤病变或下肢骨折的患者,底畸形,严重的姿势变化以及下肢长度的实际差异。 | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 35年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04372810 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 63957816.7.0000.5440 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 圣保罗大学Elaine Caldeira de Oliveira Guirro | ||||
研究赞助商ICMJE | 圣保罗大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 圣保罗大学 | ||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |