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急性自发脊髓梗塞（EDMIAS）的描述性研究
急性自发性脊髓梗塞（SCI）是骨髓病的罕见原因（5％），但它们的预后是异质性的，而且经常严重。阳性诊断很困难，初始MRI的四分之一是正常的。与其他横向骨髓病因的鉴别诊断是一个常见问题。与脑卒中一样，自发的SCI中有多种原因和机制，通常很难清楚地确定。根据血管区域及其扩张，也有临床和放射学模式，有时会产生误导。
由于其稀缺性和异质性，改善知识和医疗服务仍然很困难。医疗文献中仍然严重编码。最近，已经提出了诊断标准，以更好地识别SCI，提供早期的护理并均质化未来的研究。在急性骨髓病中，这些新标准的外部有效性和复制尚待验证。
虽然在自发SCI的最初护理中没有既定的医疗，但一些病例报告显示了静脉溶栓的成功治疗。鉴于严重的预后，可以在特定方案中以单独的规模考虑中风（溶栓，抗凝剂和抗血小板）的常规治疗。为了支持这种方法，必须更好地了解无线电和安全因素。
为了应对这些困难，回顾性队列将使我们能够更好地定义自发SCI的流行病学，诊所 - 放射学和预后特征。它奠定了可能的前瞻性多中心队列的基础，这是特定治疗研究所必需的。
| 病情或疾病 |
|---|
| 脊髓梗塞脊髓中风血管脊髓病 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 急性自发脊髓梗塞的描述性研究：Edmias |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月30日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月1日 |
- 最近自发的SCI队列的描述[时间范围：10年]在过去的10年中，在蒙彼利埃和尼姆斯大学医院住院的自发SCI的患者人数
- 最近自发的SCI队列的描述[时间范围：1天]诊断为自发科学的患者的描述
- 评估JAMA 2019自发SCI和其他骨髓病的诊断标准[时间范围：1天]评估JAMA 2019自发SCI和其他骨髓病的诊断标准
- 分析阳性诊断和预后的相关临床和放射学标准[时间范围：1天]分析相关的临床和放射学标准的阳性诊断和预后
- 自发SCI的诊所 - 辐射学领域，病因和生理病理学的描述，包括应用纤维软骨栓塞标准2015 [时间范围：1天]自发SCI的临床 - 佛教领域，病因和生理病理学的描述，包括应用纤维球固化栓塞标准2015
- 回顾性评估IV溶栓的潜在候选者[时间范围：1天]回顾性评估IV溶栓的潜在候选者
- 评估相关标准，以创建前瞻性的多中心自发SCI队列。 [时间范围：1天]评估相关标准，以创建前瞻性的多中心自发SCI队列。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 蒙彼利埃和尼姆斯大学医院的医疗病房的住院患者，有血管骨髓病的诊断
- 并在审查医疗数据后的自发SCI的最终诊断
排除标准：
- 非缺血性骨髓病：压缩，血肿，脊髓DAVF，内后肿瘤，炎症，传染性或感染后骨髓炎，放射后骨髓病，…）
- 次级SCI：主动脉，心脏或rachidian手术，体外循环，静脉减震后的SCI
- 没有原因的Sci
| 法国 | |
| Uhmontpellier | |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 首席研究员： | 医学博士Nicolas Gaillard | 蒙彼利埃大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 急性自发脊髓梗塞的描述性研究 | ||||
| 官方头衔 | 急性自发脊髓梗塞的描述性研究：Edmias | ||||
| 简要摘要 | 急性自发性脊髓梗塞（SCI）是骨髓病的罕见原因（5％），但它们的预后是异质性的，而且经常严重。阳性诊断很困难，初始MRI的四分之一是正常的。与其他横向骨髓病因的鉴别诊断是一个常见问题。与脑卒中一样，自发的SCI中有多种原因和机制，通常很难清楚地确定。根据血管区域及其扩张，也有临床和放射学模式，有时会产生误导。 由于其稀缺性和异质性，改善知识和医疗服务仍然很困难。医疗文献中仍然严重编码。最近，已经提出了诊断标准，以更好地识别SCI，提供早期的护理并均质化未来的研究。在急性骨髓病中，这些新标准的外部有效性和复制尚待验证。 虽然在自发SCI的最初护理中没有既定的医疗，但一些病例报告显示了静脉溶栓的成功治疗。鉴于严重的预后，可以在特定方案中以单独的规模考虑中风（溶栓，抗凝剂和抗血小板）的常规治疗。为了支持这种方法，必须更好地了解无线电和安全因素。 为了应对这些困难，回顾性队列将使我们能够更好地定义自发SCI的流行病学，诊所 - 放射学和预后特征。它奠定了可能的前瞻性多中心队列的基础，这是特定治疗研究所必需的。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有自发的SCI从2010年6月至2020年6月在蒙彼利埃大学医院和Nîmes大学医院注册 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04372758 | ||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL20_0245 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 合作者 | 中心医院大学 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
急性自发性脊髓梗塞（SCI）是骨髓病的罕见原因（5％），但它们的预后是异质性的，而且经常严重。阳性诊断很困难，初始MRI的四分之一是正常的。与其他横向骨髓病因的鉴别诊断是一个常见问题。与脑卒中一样，自发的SCI中有多种原因和机制，通常很难清楚地确定。根据血管区域及其扩张，也有临床和放射学模式，有时会产生误导。
由于其稀缺性和异质性，改善知识和医疗服务仍然很困难。医疗文献中仍然严重编码。最近，已经提出了诊断标准，以更好地识别SCI，提供早期的护理并均质化未来的研究。在急性骨髓病中，这些新标准的外部有效性和复制尚待验证。
虽然在自发SCI的最初护理中没有既定的医疗，但一些病例报告显示了静脉溶栓的成功治疗。鉴于严重的预后，可以在特定方案中以单独的规模考虑中风（溶栓，抗凝剂和抗血小板）的常规治疗。为了支持这种方法，必须更好地了解无线电和安全因素。
为了应对这些困难，回顾性队列将使我们能够更好地定义自发SCI的流行病学，诊所 - 放射学和预后特征。它奠定了可能的前瞻性多中心队列的基础，这是特定治疗研究所必需的。
| 病情或疾病 |
|---|
| 脊髓梗塞脊髓中风血管脊髓病 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 急性自发脊髓梗塞的描述性研究：Edmias |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月30日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月1日 |
- 最近自发的SCI队列的描述[时间范围：10年]在过去的10年中，在蒙彼利埃和尼姆斯大学医院住院的自发SCI的患者人数
- 最近自发的SCI队列的描述[时间范围：1天]诊断为自发科学的患者的描述
- 评估JAMA 2019自发SCI和其他骨髓病的诊断标准[时间范围：1天]评估JAMA 2019自发SCI和其他骨髓病的诊断标准
- 分析阳性诊断和预后的相关临床和放射学标准[时间范围：1天]分析相关的临床和放射学标准的阳性诊断和预后
- 自发SCI的诊所 - 辐射学领域，病因和生理病理学的描述，包括应用纤维软骨栓塞标准2015 [时间范围：1天]自发SCI的临床 - 佛教领域，病因和生理病理学的描述，包括应用纤维球固化栓塞标准2015
- 回顾性评估IV溶栓的潜在候选者[时间范围：1天]回顾性评估IV溶栓的潜在候选者
- 评估相关标准，以创建前瞻性的多中心自发SCI队列。 [时间范围：1天]评估相关标准，以创建前瞻性的多中心自发SCI队列。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 蒙彼利埃和尼姆斯大学医院的医疗病房的住院患者，有血管骨髓病的诊断
- 并在审查医疗数据后的自发SCI的最终诊断
排除标准：
- 非缺血性骨髓病：压缩，血肿，脊髓DAVF，内后肿瘤，炎症，传染性或感染后骨髓炎，放射后骨髓病，…）
- 次级SCI：主动脉，心脏或rachidian手术，体外循环，静脉减震后的SCI
- 没有原因的Sci
| 法国 | |
| Uhmontpellier | |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 首席研究员： | 医学博士Nicolas Gaillard | 蒙彼利埃大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 急性自发脊髓梗塞的描述性研究 | ||||
| 官方头衔 | 急性自发脊髓梗塞的描述性研究：Edmias | ||||
| 简要摘要 | 急性自发性脊髓梗塞（SCI）是骨髓病的罕见原因（5％），但它们的预后是异质性的，而且经常严重。阳性诊断很困难，初始MRI的四分之一是正常的。与其他横向骨髓病因的鉴别诊断是一个常见问题。与脑卒中一样，自发的SCI中有多种原因和机制，通常很难清楚地确定。根据血管区域及其扩张，也有临床和放射学模式，有时会产生误导。 由于其稀缺性和异质性，改善知识和医疗服务仍然很困难。医疗文献中仍然严重编码。最近，已经提出了诊断标准，以更好地识别SCI，提供早期的护理并均质化未来的研究。在急性骨髓病中，这些新标准的外部有效性和复制尚待验证。 虽然在自发SCI的最初护理中没有既定的医疗，但一些病例报告显示了静脉溶栓的成功治疗。鉴于严重的预后，可以在特定方案中以单独的规模考虑中风（溶栓，抗凝剂和抗血小板）的常规治疗。为了支持这种方法，必须更好地了解无线电和安全因素。 为了应对这些困难，回顾性队列将使我们能够更好地定义自发SCI的流行病学，诊所 - 放射学和预后特征。它奠定了可能的前瞻性多中心队列的基础，这是特定治疗研究所必需的。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有自发的SCI从2010年6月至2020年6月在蒙彼利埃大学医院和Nîmes大学医院注册 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04372758 | ||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL20_0245 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 合作者 | 中心医院大学 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||