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出境医 / 临床实验 / 研究胸动脉瘤的治疗和扩张与三尖瓣和双尖体主动脉瓣结合的研究。
研究胸动脉瘤的治疗和扩张与三尖瓣和双尖体主动脉瓣结合的研究。
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 胸腔主动脉瘤诊断和治疗的临床研究以及结合三尖和双刺主动脉瓣的扩张。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月24日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年1月24日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年1月24日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康 正常主动脉尺寸的健康患者 | 其他：主动脉假肢 主动脉假体 |
| 上升主动脉膨胀45-55，以 主动脉膨胀45-55的患者，三尖瓣主动脉瓣的患者 | 其他：主动脉假肢 主动脉假体 |
| 上升主动脉膨胀45-55，未操作 升主动脉膨胀45-55的患者，三尖瓣主动脉瓣非手术 | 其他：主动脉假肢 主动脉假体 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡[时间范围：手术后30天]死亡
- 主动脉相关并发症[时间范围：30天]破裂，解剖
次要结果度量 ：
- 增加上升主动脉的直径[时间范围：1年]增加升主动脉的直径超过55毫米
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 45年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
与双质主动脉瓣和健康志愿者相比
标准
纳入标准：
- 升主动脉的延伸小于55毫米
- 三尖瓣主动脉瓣。
- 升主动脉的扩展超过45毫米
排除标准：
- 年龄较少45岁
- 年龄更多75岁
- 多器官故障
- 肿瘤疾病
联系人和位置
位置
| 俄罗斯联邦 | |
| 俄罗斯科学学院的汤姆斯克国家研究医学中心 | |
| 汤姆斯克，俄罗斯联邦，634012 | |
赞助商和合作者
俄罗斯科学学院的汤姆斯克国家研究医学中心
调查人员
| 首席研究员： | Evgeniya V Lelik，博士 | 俄罗斯科学学院的汤姆斯克国家研究医学中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年1月24日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 增加上升主动脉的直径[时间范围：1年] 增加升主动脉的直径超过55毫米 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 研究胸动脉瘤的治疗和扩张与三尖瓣和双尖体主动脉瓣结合的研究。 | ||||
| 官方头衔 | 胸腔主动脉瘤诊断和治疗的临床研究以及结合三尖和双刺主动脉瓣的扩张。 | ||||
| 简要摘要 | 阐明升主动脉临界范围扩展患者的手术校正适应症 | ||||
| 详细说明 | 扩展对升主动脉临界值患者的手术治疗的指示 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 与双质主动脉瓣和健康志愿者相比 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：主动脉假肢 主动脉假体 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2026年1月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年1月24日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 45年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04372563 | ||||
| 其他研究ID编号 | 主动脉瘤和扩张 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 俄罗斯科学院汤姆斯克国家研究医学中心Evgenia V. Lelik | ||||
| 研究赞助商 | 俄罗斯科学学院的汤姆斯克国家研究医学中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 俄罗斯科学学院的汤姆斯克国家研究医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 胸腔主动脉瘤诊断和治疗的临床研究以及结合三尖和双刺主动脉瓣的扩张。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月24日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年1月24日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年1月24日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康 正常主动脉尺寸的健康患者 | 其他：主动脉假肢 主动脉假体 |
| 上升主动脉膨胀45-55，以 主动脉膨胀45-55的患者，三尖瓣主动脉瓣的患者 | 其他：主动脉假肢 主动脉假体 |
| 上升主动脉膨胀45-55，未操作 升主动脉膨胀45-55的患者，三尖瓣主动脉瓣非手术 | 其他：主动脉假肢 主动脉假体 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡[时间范围：手术后30天]死亡
- 主动脉相关并发症[时间范围：30天]破裂，解剖
次要结果度量 ：
- 增加上升主动脉的直径[时间范围：1年]增加升主动脉的直径超过55毫米
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 45年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
与双质主动脉瓣和健康志愿者相比
标准
纳入标准：
- 升主动脉的延伸小于55毫米
- 三尖瓣主动脉瓣。
- 升主动脉的扩展超过45毫米
排除标准：
- 年龄较少45岁
- 年龄更多75岁
- 多器官故障
- 肿瘤疾病
联系人和位置
位置
| 俄罗斯联邦 | |
| 俄罗斯科学学院的汤姆斯克国家研究医学中心 | |
| 汤姆斯克，俄罗斯联邦，634012 | |
赞助商和合作者
俄罗斯科学学院的汤姆斯克国家研究医学中心
调查人员
| 首席研究员： | Evgeniya V Lelik，博士 | 俄罗斯科学学院的汤姆斯克国家研究医学中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年1月24日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 增加上升主动脉的直径[时间范围：1年] 增加升主动脉的直径超过55毫米 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 研究胸动脉瘤的治疗和扩张与三尖瓣和双尖体主动脉瓣结合的研究。 | ||||
| 官方头衔 | 胸腔主动脉瘤诊断和治疗的临床研究以及结合三尖和双刺主动脉瓣的扩张。 | ||||
| 简要摘要 | 阐明升主动脉临界范围扩展患者的手术校正适应症 | ||||
| 详细说明 | 扩展对升主动脉临界值患者的手术治疗的指示 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 与双质主动脉瓣和健康志愿者相比 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：主动脉假肢 主动脉假体 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2026年1月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年1月24日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 45年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04372563 | ||||
| 其他研究ID编号 | 主动脉瘤和扩张 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 俄罗斯科学院汤姆斯克国家研究医学中心Evgenia V. Lelik | ||||
| 研究赞助商 | 俄罗斯科学学院的汤姆斯克国家研究医学中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 俄罗斯科学学院的汤姆斯克国家研究医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
