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出境医 / 临床实验 / 在OSA患者中促进CPAP治疗的使用
在OSA患者中促进CPAP治疗的使用
研究描述
简要摘要：
睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是美国连续阳性气道压力（CPAP）治疗中最常见的睡眠呼吸障碍是对OSA的最有效治疗方法。但是，使用CPAP治疗的患者中，多达50％的患者无法遵守。这项研究将评估信息系统（IS）的解决方案，该解决方案将发送量身定制，激励性，教育信息和量身定制的反馈信息，以促进不合规OSA患者的CPAP使用情况。这项研究的主要目的是确定所提出的疗效是解决方案及其对在OSA患者中促进CPAP治疗的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停 | 行为：CPAP4HealthySleep系统 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 43位参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 量身定制的睡眠行为变化支持系统，以促进使用连续阳性气道压力疗法的使用：理论化解决方案 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：CPAP4HealthySleep：系统1（ABAB） 该小组的参与者每周将首先收到六个量身定制的教育消息，并在每周的第七天通知参与者CPAP使用两周（A型A型）。接下来，他们将仅收到每周的反馈消息（每周一条消息），将其CPAP使用情况通知参与者两周（B型），重新引入A型又有两个星期，然后重新引入B类型B类几周。 | 行为：CPAP4HealthySleep系统 量身定制的多媒体消息和通过基于Web的系统传递给参与者手机的量身定制的反馈消息，以激励他们使用CPAP疗法 |
| 实验：CPAP4HealthySleep：系统2（BABA） 该小组的参与者将首先收到每周的反馈消息（每周一条消息），将其CPAP使用情况通知参与者两周（B型）。接下来，他们每周将收到六张量身定制的教育消息，每周的反馈消息将在第七天通知参与者两周（A型），重新引入B型，再介绍了两周，然后重新引入。键入两周。 | 行为：CPAP4HealthySleep系统 量身定制的多媒体消息和通过基于Web的系统传递给参与者手机的量身定制的反馈消息，以激励他们使用CPAP疗法 |
结果措施
主要结果指标 ：
- CPAP使用情况的更改[时间范围：在19周内]CPAP使用的平均小时数。
- CPAP合规性[时间范围：19周]CPAP使用的符合性，其特征是在规定的压力下以蒙版时间≥4小时/天，在受监测的夜晚的70％。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- OSA的临床诊断
- CPAP治疗的规定治疗
- 拥有具有多媒体消息传递功能的手机
- 同意的能力。
排除标准：
- 无法说话和阅读英语
联系人和位置
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 波莫纳山谷医院医疗中心成人和儿童睡眠障碍中心 | |
| 加利福尼亚州克莱蒙特，美国91711 | |
赞助商和合作者
莎拉·阿里斯塔尔（Sarah Alismail）
调查人员
| 首席研究员： | Sarah Alismail，MS，MPH | 克莱蒙特研究生大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月25日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在OSA患者中促进CPAP治疗的使用 | ||||
| 官方标题ICMJE | 量身定制的睡眠行为变化支持系统，以促进使用连续阳性气道压力疗法的使用：理论化解决方案 | ||||
| 简要摘要 | 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是美国连续阳性气道压力（CPAP）治疗中最常见的睡眠呼吸障碍是对OSA的最有效治疗方法。但是，使用CPAP治疗的患者中，多达50％的患者无法遵守。这项研究将评估信息系统（IS）的解决方案，该解决方案将发送量身定制，激励性，教育信息和量身定制的反馈信息，以促进不合规OSA患者的CPAP使用情况。这项研究的主要目的是确定所提出的疗效是解决方案及其对在OSA患者中促进CPAP治疗的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：CPAP4HealthySleep系统 量身定制的多媒体消息和通过基于Web的系统传递给参与者手机的量身定制的反馈消息，以激励他们使用CPAP疗法 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 43 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04372329 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 3726 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Sarah Alismail，克莱蒙特研究生大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 莎拉·阿里斯塔尔（Sarah Alismail） | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 克莱蒙特研究生大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是美国连续阳性气道压力（CPAP）治疗中最常见的睡眠呼吸障碍是对OSA的最有效治疗方法。但是，使用CPAP治疗的患者中，多达50％的患者无法遵守。这项研究将评估信息系统（IS）的解决方案，该解决方案将发送量身定制，激励性，教育信息和量身定制的反馈信息，以促进不合规OSA患者的CPAP使用情况。这项研究的主要目的是确定所提出的疗效是解决方案及其对在OSA患者中促进CPAP治疗的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停 | 行为：CPAP4HealthySleep系统 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 43位参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 量身定制的睡眠行为变化支持系统，以促进使用连续阳性气道压力疗法的使用：理论化解决方案 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：CPAP4HealthySleep：系统1（ABAB） 该小组的参与者每周将首先收到六个量身定制的教育消息，并在每周的第七天通知参与者CPAP使用两周（A型A型）。接下来，他们将仅收到每周的反馈消息（每周一条消息），将其CPAP使用情况通知参与者两周（B型），重新引入A型又有两个星期，然后重新引入B类型B类几周。 | 行为：CPAP4HealthySleep系统 量身定制的多媒体消息和通过基于Web的系统传递给参与者手机的量身定制的反馈消息，以激励他们使用CPAP疗法 |
| 实验：CPAP4HealthySleep：系统2（BABA） 该小组的参与者将首先收到每周的反馈消息（每周一条消息），将其CPAP使用情况通知参与者两周（B型）。接下来，他们每周将收到六张量身定制的教育消息，每周的反馈消息将在第七天通知参与者两周（A型），重新引入B型，再介绍了两周，然后重新引入。键入两周。 | 行为：CPAP4HealthySleep系统 量身定制的多媒体消息和通过基于Web的系统传递给参与者手机的量身定制的反馈消息，以激励他们使用CPAP疗法 |
结果措施
主要结果指标 ：
- CPAP使用情况的更改[时间范围：在19周内]CPAP使用的平均小时数。
- CPAP合规性[时间范围：19周]CPAP使用的符合性，其特征是在规定的压力下以蒙版时间≥4小时/天，在受监测的夜晚的70％。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- OSA的临床诊断
- CPAP治疗的规定治疗
- 拥有具有多媒体消息传递功能的手机
- 同意的能力。
排除标准：
- 无法说话和阅读英语
联系人和位置
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 波莫纳山谷医院医疗中心成人和儿童睡眠障碍中心 | |
| 加利福尼亚州克莱蒙特，美国91711 | |
赞助商和合作者
莎拉·阿里斯塔尔（Sarah Alismail）
调查人员
| 首席研究员： | Sarah Alismail，MS，MPH | 克莱蒙特研究生大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月25日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在OSA患者中促进CPAP治疗的使用 | ||||
| 官方标题ICMJE | 量身定制的睡眠行为变化支持系统，以促进使用连续阳性气道压力疗法的使用：理论化解决方案 | ||||
| 简要摘要 | 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是美国连续阳性气道压力（CPAP）治疗中最常见的睡眠呼吸障碍是对OSA的最有效治疗方法。但是，使用CPAP治疗的患者中，多达50％的患者无法遵守。这项研究将评估信息系统（IS）的解决方案，该解决方案将发送量身定制，激励性，教育信息和量身定制的反馈信息，以促进不合规OSA患者的CPAP使用情况。这项研究的主要目的是确定所提出的疗效是解决方案及其对在OSA患者中促进CPAP治疗的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：CPAP4HealthySleep系统 量身定制的多媒体消息和通过基于Web的系统传递给参与者手机的量身定制的反馈消息，以激励他们使用CPAP疗法 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 43 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04372329 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 3726 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Sarah Alismail，克莱蒙特研究生大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 莎拉·阿里斯塔尔（Sarah Alismail） | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 克莱蒙特研究生大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
