病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
神经病' target='_blank'>糖尿病神经病 | 药物:甲基泡胺 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 麦玉米浆蛋白注射和片剂治疗对轻度至中度糖尿病周围神经病的功效:一项随机对照临床试验 |
实际学习开始日期 : | 2017年12月25日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:注射甲基番茄素 | 药物:甲基泡胺 甲基果蛋白注射8周或片剂8周,然后是24周甲基果蛋白片至32周 |
主动比较器:甲基黄胺片 | 药物:甲基泡胺 甲基果蛋白注射8周或片剂8周,然后是24周甲基果蛋白片至32周 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Dongsheng粉丝 | +86 010 82265694 | dsfan2010@aliyun.com |
中国 | |
北京大学第三医院 | 招募 |
中国北京 | |
联系人:Dongsheng粉丝 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年4月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月4日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月4日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年12月25日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 较低的螺旋长度的变化(IWL)从基线在8周(时间范围:8周)的变化 每个MM2的下螺纹区域的神经长度的变化 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 对轻度至中度糖尿病周围神经病的麦核素注射和片剂治疗疗效的随机对照试验 | ||||
官方标题ICMJE | 麦玉米浆蛋白注射和片剂治疗对轻度至中度糖尿病周围神经病的功效:一项随机对照临床试验 | ||||
简要摘要 | 为了评估在糖尿病外周神经病通过角膜共聚焦显微镜检查的早期,麦玉米浆蛋白注射和片剂在治疗小纤维病变方面的功效。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 神经病' target='_blank'>糖尿病神经病 | ||||
干预ICMJE | 药物:甲基泡胺 甲基果蛋白注射8周或片剂8周,然后是24周甲基果蛋白片至32周 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04372316 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Puth2017286 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 北北京大学第三医院的Fan Dongsheng | ||||
研究赞助商ICMJE | 北京大学第三医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 北京大学第三医院 | ||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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神经病' target='_blank'>糖尿病神经病 | 药物:甲基泡胺 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 麦玉米浆蛋白注射和片剂治疗对轻度至中度糖尿病周围神经病的功效:一项随机对照临床试验 |
实际学习开始日期 : | 2017年12月25日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:注射甲基番茄素 | 药物:甲基泡胺 甲基果蛋白注射8周或片剂8周,然后是24周甲基果蛋白片至32周 |
主动比较器:甲基黄胺片 | 药物:甲基泡胺 甲基果蛋白注射8周或片剂8周,然后是24周甲基果蛋白片至32周 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月4日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月4日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年12月25日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 较低的螺旋长度的变化(IWL)从基线在8周(时间范围:8周)的变化 每个MM2的下螺纹区域的神经长度的变化 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 对轻度至中度糖尿病周围神经病的麦核素注射和片剂治疗疗效的随机对照试验 | ||||
官方标题ICMJE | 麦玉米浆蛋白注射和片剂治疗对轻度至中度糖尿病周围神经病的功效:一项随机对照临床试验 | ||||
简要摘要 | 为了评估在糖尿病外周神经病通过角膜共聚焦显微镜检查的早期,麦玉米浆蛋白注射和片剂在治疗小纤维病变方面的功效。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 神经病' target='_blank'>糖尿病神经病 | ||||
干预ICMJE | 药物:甲基泡胺 甲基果蛋白注射8周或片剂8周,然后是24周甲基果蛋白片至32周 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04372316 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Puth2017286 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 北北京大学第三医院的Fan Dongsheng | ||||
研究赞助商ICMJE | 北京大学第三医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 北京大学第三医院 | ||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |