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出境医 / 临床实验 / RTMS对脊髓损伤患者的影响（RTMS：重复的经颅磁刺激）（RTMS）:​​)

RTMS对脊髓损伤患者的影响（RTMS：重复的经颅磁刺激）（RTMS）:​​)

研究描述
简要摘要：
据推测，高频重复的经颅磁刺激（RTMS）可以减少皮质脊髓抑制并增强运动恢复。这项研究旨在研究高频RTM对下肢运动恢复和步态参数对慢性运动不完全创伤性脊髓损伤（SCI）的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
脊髓损伤设备：重复的经颅磁刺激疗法不适用

详细说明：
进行了假手术双盲随机研究。 28例慢性运动不完全创伤性SCI患者被随机分为实际RTMS组（n = 14）或假RTMS组（n = 14）。实际RTM（20 Hz，总共1600个刺激）或假R TMS在3周（15个会话）中应用于下肢的运动皮层区域。除RTMS课程外，患者还进行了康复计划，包括加强，步行和平衡的练习。下肢运动评分（LEM），通过3D步态分析测量的时间空间步态参数，SCI-II（WISCI-II）量表的步行指数和10米的步行测试在基线时，3周（治疗后）进行了评估和5周（随访）。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 28名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：三重（参与者，护理提供者，成果评估员）
主要意图：治疗
官方标题：高频重复转颅磁刺激对慢性不完全脊髓损伤患者运动恢复和步态参数的影响
实际学习开始日期 ： 2015年10月1日
实际的初级完成日期 ： 2017年4月1日
实际 学习完成日期 ： 2017年4月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：真实RTMS组
运动不完全的创伤性SCI患者接受了实际重复的经颅磁刺激疗法
设备：重复的经颅磁刺激疗法
进行了假手术双盲随机研究。 28例慢性运动不完全创伤性SCI患者被随机分为实际RTMS组（n = 14）或假RTMS组（n = 14）。实际RTM（20 Hz，总共1600个刺激）或假R TMS在3周（15个会话）中应用于下肢的运动皮层区域。除RTMS课程外，患者还进行了康复计划，包括加强，步行和平衡的练习。
其他名称：康复计划

假比较器：假R TMS
运动不完全的创伤性SCI患者接受假手术重复经颅磁刺激疗法
设备：重复的经颅磁刺激疗法
进行了假手术双盲随机研究。 28例慢性运动不完全创伤性SCI患者被随机分为实际RTMS组（n = 14）或假RTMS组（n = 14）。实际RTM（20 Hz，总共1600个刺激）或假R TMS在3周（15个会话）中应用于下肢的运动皮层区域。除RTMS课程外，患者还进行了康复计划，包括加强，步行和平衡的练习。
其他名称：康复计划

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 患者的下肢运动评分[时间范围：通过研究完成，平均2周（从基线变化为2周时患者的下肢运动评分。）]
    患者的下肢运动评分（根据美国脊柱损伤协会（亚洲）损伤量表的肌肉力量程度）（亚洲量表的评估包括5个分类为亚洲A，B，C，C，D，E。AsiaA IS最差的分数和亚洲E是最好的分数）


次要结果度量 ：
  1. 步态分析的参数 - 步行速度[时间范围：通过研究完成，平均2周（与患者的步态分析的基线参数变化2周。）
    在运动分析实验室中获得的步行速度（厘米/秒）

  2. 步态分析的参数 - 节奏[时间范围：通过研究完成，平均2周（从患者2周的步态分析基线参数变化。）]
    运动分析实验室中获得的节奏（步骤数/分钟数）

  3. 步态分析的参数 - 单个支持时间[时间范围：通过研究完成，平均2周（从患者2周的步态分析的基线参数变化。）
    在运动分析实验室中获得的单个支持时间（第二个）

  4. 步态分析的参数 - 双支持时间[时间范围：通过研究完成，平均2周（从患者2周的步态分析的基线参数变化。）]
    在运动分析实验室中获得的双支持时间（第二个）

  5. 步态分析的参数 - 对侧脚接触时间[时间范围：通过研究完成，平均2周（从患者2周的步态分析基线参数变化。）
    运动分析实验室中获得的对侧脚接触时间（第二）

  6. 步态分析的参数 - 步骤时间[时间范围：通过研究完成，平均2周（从患者的步态分析的基线参数变化2周。）]
    在运动分析实验室中获得的步骤（第二个）

  7. 步态分析的参数 - 步骤速度[时间范围：通过研究完成，平均2周（从患者2周的步态分析的基线参数变化。）]
    在运动分析实验室中获得的阶跃速度（厘米/秒））

  8. SCI -II（WISCI -II）量表的步行指数[时间范围：通过研究完成，平均2周（与患者的基线WISCI II量表在2周相比变化。）
    SCI -II（WISCI -II）量表的步行指数（WISCI -II是评估所需的物理援助量以及行走设备的量表（该评估指数的开发需要沿损害的维度进行等级排序，从最严重的损害（0）的水平到基于一个或多个人的设备，牙套和物理援助的最小严重损害（20）。该级别的命令表明，每个连续水平的水平都比水平较低。前者）

  9. 10米步态测试[时间范围：通过研究完成，平均2周（与基线10米的步态测试在2周相比变化。）]
    10米步态测试（该测试用于评估短时间内的每秒步行速度


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至45岁（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 运动不完整的颈椎或胸椎损伤（亚洲C或D）的诊断，至少一年前因创伤引起的脊髓损伤
  • 独立行走或使用辅助设备（如Cane / Canadian，年龄（18-45岁）的辅助设备）行走的能力。所有参与者均签署了知情同意书。

排除标准：

联系人和位置

赞助商和合作者
Gaziler物理医学和康复教育与研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：医学博士SerdarKesíkburun tubitak
首席研究员： AyçaUranşan tubitak
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月8日
第一个发布日期icmje 2020年5月1日
上次更新发布日期2020年5月1日
实际学习开始日期ICMJE 2015年10月1日
实际的初级完成日期2017年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月30日）		患者的下肢运动评分[时间范围：通过研究完成，平均2周（从基线变化为2周时患者的下肢运动评分。）]
患者的下肢运动评分（根据美国脊柱损伤协会（亚洲）损伤量表的肌肉力量程度）（亚洲量表的评估包括5个分类为亚洲A，B，C，C，D，E。AsiaA IS最差的分数和亚洲E是最好的分数）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月30日）
  • 步态分析的参数 - 步行速度[时间范围：通过研究完成，平均2周（与患者的步态分析的基线参数变化2周。）
    在运动分析实验室中获得的步行速度（厘米/秒）
  • 步态分析的参数 - 节奏[时间范围：通过研究完成，平均2周（从患者2周的步态分析基线参数变化。）]
    运动分析实验室中获得的节奏（步骤数/分钟数）
  • 步态分析的参数 - 单个支持时间[时间范围：通过研究完成，平均2周（从患者2周的步态分析的基线参数变化。）
    在运动分析实验室中获得的单个支持时间（第二个）
  • 步态分析的参数 - 双支持时间[时间范围：通过研究完成，平均2周（从患者2周的步态分析的基线参数变化。）]
    在运动分析实验室中获得的双支持时间（第二个）
  • 步态分析的参数 - 对侧脚接触时间[时间范围：通过研究完成，平均2周（从患者2周的步态分析基线参数变化。）
    运动分析实验室中获得的对侧脚接触时间（第二）
  • 步态分析的参数 - 步骤时间[时间范围：通过研究完成，平均2周（从患者的步态分析的基线参数变化2周。）]
    在运动分析实验室中获得的步骤（第二个）
  • 步态分析的参数 - 步骤速度[时间范围：通过研究完成，平均2周（从患者2周的步态分析的基线参数变化。）]
    在运动分析实验室中获得的阶跃速度（厘米/秒））
  • SCI -II（WISCI -II）量表的步行指数[时间范围：通过研究完成，平均2周（与患者的基线WISCI II量表在2周相比变化。）
    SCI -II（WISCI -II）量表的步行指数（WISCI -II是评估所需的物理援助量以及行走设备的量表（该评估指数的开发需要沿损害的维度进行等级排序，从最严重的损害（0）的水平到基于一个或多个人的设备，牙套和物理援助的最小严重损害（20）。该级别的命令表明，每个连续水平的水平都比水平较低。前者）
  • 10米步态测试[时间范围：通过研究完成，平均2周（与基线10米的步态测试在2周相比变化。）]
    10米步态测试（该测试用于评估短时间内的每秒步行速度
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE RTMS对脊髓损伤患者的影响（RTMS：重复的经颅磁刺激）
官方标题ICMJE高频重复转颅磁刺激对慢性不完全脊髓损伤患者运动恢复和步态参数的影响
简要摘要据推测，高频重复的经颅磁刺激（RTMS）可以减少皮质脊髓抑制并增强运动恢复。这项研究旨在研究高频RTM对下肢运动恢复和步态参数对慢性运动不完全创伤性脊髓损伤（SCI）的影响。
详细说明进行了假手术双盲随机研究。 28例慢性运动不完全创伤性SCI患者被随机分为实际RTMS组（n = 14）或假RTMS组（n = 14）。实际RTM（20 Hz，总共1600个刺激）或假R TMS在3周（15个会话）中应用于下肢的运动皮层区域。除RTMS课程外，患者还进行了康复计划，包括加强，步行和平衡的练习。下肢运动评分（LEM），通过3D步态分析测量的时间空间步态参数，SCI-II（WISCI-II）量表的步行指数和10米的步行测试在基线时，3周（治疗后）进行了评估和5周（随访）。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE脊髓损伤
干预ICMJE设备：重复的经颅磁刺激疗法
进行了假手术双盲随机研究。 28例慢性运动不完全创伤性SCI患者被随机分为实际RTMS组（n = 14）或假RTMS组（n = 14）。实际RTM（20 Hz，总共1600个刺激）或假R TMS在3周（15个会话）中应用于下肢的运动皮层区域。除RTMS课程外，患者还进行了康复计划，包括加强，步行和平衡的练习。
其他名称：康复计划
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：真实RTMS组
    运动不完全的创伤性SCI患者接受了实际重复的经颅磁刺激疗法
    干预：装置：重复的经颅磁刺激疗法
  • 假比较器：假R TMS
    运动不完全的创伤性SCI患者接受假手术重复经颅磁刺激疗法
    干预：装置：重复的经颅磁刺激疗法
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年4月30日）		 28
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2017年4月1日
实际的初级完成日期2017年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 运动不完整的颈椎或胸椎损伤（亚洲C或D）的诊断，至少一年前因创伤引起的脊髓损伤
  • 独立行走或使用辅助设备（如Cane / Canadian，年龄（18-45岁）的辅助设备）行走的能力。所有参与者均签署了知情同意书。

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至45岁（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04372134
其他研究ID编号ICMJE 3
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Yasin DeMir，Gaziler物理医学与康复教育与研究医院
研究赞助商ICMJE Gaziler物理医学和康复教育与研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任：医学博士SerdarKesíkburun tubitak
首席研究员： AyçaUranşan tubitak
PRS帐户Gaziler物理医学和康复教育与研究医院
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
据推测，高频重复的经颅磁刺激（RTMS）可以减少皮质脊髓抑制并增强运动恢复。这项研究旨在研究高频RTM对下肢运动恢复和步态参数对慢性运动不完全创伤性脊髓损伤（SCI）的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
脊髓损伤设备：重复的经颅磁刺激疗法不适用

详细说明：
进行了假手术双盲随机研究。 28例慢性运动不完全创伤性SCI患者被随机分为实际RTMS组（n = 14）或假RTMS组（n = 14）。实际RTM（20 Hz，总共1600个刺激）或假R TMS在3周（15个会话）中应用于下肢的运动皮层区域。除RTMS课程外，患者还进行了康复计划，包括加强，步行和平衡的练习。下肢运动评分（LEM），通过3D步态分析测量的时间空间步态参数，SCI-II（WISCI-II）量表的步行指数和10米的步行测试在基线时，3周（治疗后）进行了评估和5周（随访）。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 28名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：三重（参与者，护理提供者，成果评估员）
主要意图：治疗
官方标题：高频重复转颅磁刺激对慢性不完全脊髓损伤患者运动恢复和步态参数的影响
实际学习开始日期 ： 2015年10月1日
实际的初级完成日期 ： 2017年4月1日
实际 学习完成日期 ： 2017年4月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：真实RTMS组
运动不完全的创伤性SCI患者接受了实际重复的经颅磁刺激疗法
设备：重复的经颅磁刺激疗法
进行了假手术双盲随机研究。 28例慢性运动不完全创伤性SCI患者被随机分为实际RTMS组（n = 14）或假RTMS组（n = 14）。实际RTM（20 Hz，总共1600个刺激）或假R TMS在3周（15个会话）中应用于下肢的运动皮层区域。除RTMS课程外，患者还进行了康复计划，包括加强，步行和平衡的练习。
其他名称：康复计划

假比较器：假R TMS
运动不完全的创伤性SCI患者接受假手术重复经颅磁刺激疗法
设备：重复的经颅磁刺激疗法
进行了假手术双盲随机研究。 28例慢性运动不完全创伤性SCI患者被随机分为实际RTMS组（n = 14）或假RTMS组（n = 14）。实际RTM（20 Hz，总共1600个刺激）或假R TMS在3周（15个会话）中应用于下肢的运动皮层区域。除RTMS课程外，患者还进行了康复计划，包括加强，步行和平衡的练习。
其他名称：康复计划

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 患者的下肢运动评分[时间范围：通过研究完成，平均2周（从基线变化为2周时患者的下肢运动评分。）]
    患者的下肢运动评分（根据美国脊柱损伤协会（亚洲）损伤量表的肌肉力量程度）（亚洲量表的评估包括5个分类为亚洲A，B，C，C，D，E。AsiaA IS最差的分数和亚洲E是最好的分数）


次要结果度量 ：
  1. 步态分析的参数 - 步行速度[时间范围：通过研究完成，平均2周（与患者的步态分析的基线参数变化2周。）
    在运动分析实验室中获得的步行速度（厘米/秒）

  2. 步态分析的参数 - 节奏[时间范围：通过研究完成，平均2周（从患者2周的步态分析基线参数变化。）]
    运动分析实验室中获得的节奏（步骤数/分钟数）

  3. 步态分析的参数 - 单个支持时间[时间范围：通过研究完成，平均2周（从患者2周的步态分析的基线参数变化。）
    在运动分析实验室中获得的单个支持时间（第二个）

  4. 步态分析的参数 - 双支持时间[时间范围：通过研究完成，平均2周（从患者2周的步态分析的基线参数变化。）]
    在运动分析实验室中获得的双支持时间（第二个）

  5. 步态分析的参数 - 对侧脚接触时间[时间范围：通过研究完成，平均2周（从患者2周的步态分析基线参数变化。）
    运动分析实验室中获得的对侧脚接触时间（第二）

  6. 步态分析的参数 - 步骤时间[时间范围：通过研究完成，平均2周（从患者的步态分析的基线参数变化2周。）]
    在运动分析实验室中获得的步骤（第二个）

  7. 步态分析的参数 - 步骤速度[时间范围：通过研究完成，平均2周（从患者2周的步态分析的基线参数变化。）]
    在运动分析实验室中获得的阶跃速度（厘米/秒））

  8. SCI -II（WISCI -II）量表的步行指数[时间范围：通过研究完成，平均2周（与患者的基线WISCI II量表在2周相比变化。）
    SCI -II（WISCI -II）量表的步行指数（WISCI -II是评估所需的物理援助量以及行走设备的量表（该评估指数的开发需要沿损害的维度进行等级排序，从最严重的损害（0）的水平到基于一个或多个人的设备，牙套和物理援助的最小严重损害（20）。该级别的命令表明，每个连续水平的水平都比水平较低。前者）

  9. 10米步态测试[时间范围：通过研究完成，平均2周（与基线10米的步态测试在2周相比变化。）]
    10米步态测试（该测试用于评估短时间内的每秒步行速度


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至45岁（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 运动不完整的颈椎或胸椎损伤（亚洲C或D）的诊断，至少一年前因创伤引起的脊髓损伤
  • 独立行走或使用辅助设备（如Cane / Canadian，年龄（18-45岁）的辅助设备）行走的能力。所有参与者均签署了知情同意书。

排除标准：

  • 其他肌肉骨骼或神经系统疾病的存在可能会阻止行走，降低神经元病' target='_blank'>运动神经元病变（Cauda Equina和Conus Medullaris）
  • 癫痫的家族史
  • 脑损伤的存在
  • 颅骨缺陷的存在
  • 起搏器的存在
  • 怀孕
联系人和位置

赞助商和合作者
Gaziler物理医学和康复教育与研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：医学博士SerdarKesíkburun tubitak
首席研究员： AyçaUranşan tubitak
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月8日
第一个发布日期icmje 2020年5月1日
上次更新发布日期2020年5月1日
实际学习开始日期ICMJE 2015年10月1日
实际的初级完成日期2017年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月30日）		患者的下肢运动评分[时间范围：通过研究完成，平均2周（从基线变化为2周时患者的下肢运动评分。）]
患者的下肢运动评分（根据美国脊柱损伤协会（亚洲）损伤量表的肌肉力量程度）（亚洲量表的评估包括5个分类为亚洲A，B，C，C，D，E。AsiaA IS最差的分数和亚洲E是最好的分数）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月30日）
  • 步态分析的参数 - 步行速度[时间范围：通过研究完成，平均2周（与患者的步态分析的基线参数变化2周。）
    在运动分析实验室中获得的步行速度（厘米/秒）
  • 步态分析的参数 - 节奏[时间范围：通过研究完成，平均2周（从患者2周的步态分析基线参数变化。）]
    运动分析实验室中获得的节奏（步骤数/分钟数）
  • 步态分析的参数 - 单个支持时间[时间范围：通过研究完成，平均2周（从患者2周的步态分析的基线参数变化。）
    在运动分析实验室中获得的单个支持时间（第二个）
  • 步态分析的参数 - 双支持时间[时间范围：通过研究完成，平均2周（从患者2周的步态分析的基线参数变化。）]
    在运动分析实验室中获得的双支持时间（第二个）
  • 步态分析的参数 - 对侧脚接触时间[时间范围：通过研究完成，平均2周（从患者2周的步态分析基线参数变化。）
    运动分析实验室中获得的对侧脚接触时间（第二）
  • 步态分析的参数 - 步骤时间[时间范围：通过研究完成，平均2周（从患者的步态分析的基线参数变化2周。）]
    在运动分析实验室中获得的步骤（第二个）
  • 步态分析的参数 - 步骤速度[时间范围：通过研究完成，平均2周（从患者2周的步态分析的基线参数变化。）]
    在运动分析实验室中获得的阶跃速度（厘米/秒））
  • SCI -II（WISCI -II）量表的步行指数[时间范围：通过研究完成，平均2周（与患者的基线WISCI II量表在2周相比变化。）
    SCI -II（WISCI -II）量表的步行指数（WISCI -II是评估所需的物理援助量以及行走设备的量表（该评估指数的开发需要沿损害的维度进行等级排序，从最严重的损害（0）的水平到基于一个或多个人的设备，牙套和物理援助的最小严重损害（20）。该级别的命令表明，每个连续水平的水平都比水平较低。前者）
  • 10米步态测试[时间范围：通过研究完成，平均2周（与基线10米的步态测试在2周相比变化。）]
    10米步态测试（该测试用于评估短时间内的每秒步行速度
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE RTMS对脊髓损伤患者的影响（RTMS：重复的经颅磁刺激）
官方标题ICMJE高频重复转颅磁刺激对慢性不完全脊髓损伤患者运动恢复和步态参数的影响
简要摘要据推测，高频重复的经颅磁刺激（RTMS）可以减少皮质脊髓抑制并增强运动恢复。这项研究旨在研究高频RTM对下肢运动恢复和步态参数对慢性运动不完全创伤性脊髓损伤（SCI）的影响。
详细说明进行了假手术双盲随机研究。 28例慢性运动不完全创伤性SCI患者被随机分为实际RTMS组（n = 14）或假RTMS组（n = 14）。实际RTM（20 Hz，总共1600个刺激）或假R TMS在3周（15个会话）中应用于下肢的运动皮层区域。除RTMS课程外，患者还进行了康复计划，包括加强，步行和平衡的练习。下肢运动评分（LEM），通过3D步态分析测量的时间空间步态参数，SCI-II（WISCI-II）量表的步行指数和10米的步行测试在基线时，3周（治疗后）进行了评估和5周（随访）。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE脊髓损伤
干预ICMJE设备：重复的经颅磁刺激疗法
进行了假手术双盲随机研究。 28例慢性运动不完全创伤性SCI患者被随机分为实际RTMS组（n = 14）或假RTMS组（n = 14）。实际RTM（20 Hz，总共1600个刺激）或假R TMS在3周（15个会话）中应用于下肢的运动皮层区域。除RTMS课程外，患者还进行了康复计划，包括加强，步行和平衡的练习。
其他名称：康复计划
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：真实RTMS组
    运动不完全的创伤性SCI患者接受了实际重复的经颅磁刺激疗法
    干预：装置：重复的经颅磁刺激疗法
  • 假比较器：假R TMS
    运动不完全的创伤性SCI患者接受假手术重复经颅磁刺激疗法
    干预：装置：重复的经颅磁刺激疗法
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年4月30日）		 28
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2017年4月1日
实际的初级完成日期2017年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 运动不完整的颈椎或胸椎损伤（亚洲C或D）的诊断，至少一年前因创伤引起的脊髓损伤
  • 独立行走或使用辅助设备（如Cane / Canadian，年龄（18-45岁）的辅助设备）行走的能力。所有参与者均签署了知情同意书。

排除标准：

  • 其他肌肉骨骼或神经系统疾病的存在可能会阻止行走，降低神经元病' target='_blank'>运动神经元病变（Cauda Equina和Conus Medullaris）
  • 癫痫的家族史
  • 脑损伤的存在
  • 颅骨缺陷的存在
  • 起搏器的存在
  • 怀孕
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至45岁（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04372134
其他研究ID编号ICMJE 3
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Yasin DeMir，Gaziler物理医学与康复教育与研究医院
研究赞助商ICMJE Gaziler物理医学和康复教育与研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任：医学博士SerdarKesíkburun tubitak
首席研究员： AyçaUranşan tubitak
PRS帐户Gaziler物理医学和康复教育与研究医院
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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