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povidone碘漱口水，漱口水和鼻喷雾剂，以减少Covid-19患者（杀手）患者的鼻腔咽病毒负荷
研究描述
简要摘要：
SARS-COV-2冠状病毒大流行造成了全球18万多人的死亡，在法国造成20,000人死亡。迄今为止，尚无治疗或疫苗的成功。 Povidone-碘是一种可在皮肤和粘膜上使用的抗菌素，具有有效的病毒活性，尤其是针对冠状病毒。它是用于Oro鼻咽非殖民化的销售。
24例鼻咽阳性SARS-COV-2运输阳性的患者将在实验组中随机分组（1：1）（受益于Povidone碘非殖民化）或对照组。实验组的患者将被要求用1％povidone-碘溶液吞咽，用相同的抗菌溶液喷洒鼻子，最后在每个鼻孔中涂抹10％povidone-iodine奶油，每天四次，持续五天。将遵循7天的患者，以评估povidone碘非殖民化的功效和安全性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 药物：Povidone-iodine | 阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机对照开放标签试验，平行设计 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | Povidone碘漱口水，漱口水和鼻喷雾剂，以减少SARS-COV-2患者的鼻腔咽病毒负荷 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月23日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月23日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：非殖民化 1％Povidone碘漱口水（95毫升），漱口水和鼻喷雾剂（鼻孔为2,5毫升）和10％的鼻凝胶（一滴）。每天四次持续五天。 | 药物：Povidone-iodine 实验组的患者将被要求用1％povidone-碘溶液吞咽，用相同的抗菌溶液喷洒鼻子，最后在每个鼻孔中涂抹10％povidone-iodine奶油，每天四次，持续五天。 |
| 没有干预：控制 没有局部非殖民化 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 从基线NASO咽病毒负荷从RT-PCR定量的第7天[时间范围：第7天]
次要结果度量 ：
- SARS-COV-2鼻咽运输的纳入与负nate液之间的延迟[时间范围：天0，第1天，第3天，第5天和第7天]
- SARS-COV-2鼻咽细胞培养物的包含和负natifusion延迟[时间范围：Day0，第1天，第3天，第5天和第7天]
- 甲状腺测试在第0天和第7天[时间范围：Day0和Day7]
- 使用数值舒适量表在第7天的患者满意度，从0（任何不适）到10（最大可能的不适）[时间范围7天]
- 每天都有临床体征支持COVID-19，包括使用NYHA量表，胸痛，厌食，Agueusia，Agueusia，Agueusia，Agueusia，疲劳，咳嗽，僵硬，鼻塞，鼻塞和腹泻的呼吸窘迫[时间：第7天]
- 需要病房或重症监护住院治疗[时间范围：Day0，Day1，Day3，Day5和Day7]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| 大学医院 | |
| Poitiers，法国，86021 | |
赞助商和合作者
POITIERS大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月29日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月26日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月23日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 从基线NASO咽病毒负荷从RT-PCR定量的第7天[时间范围：第7天] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Povidone碘漱口水，漱口水和鼻喷雾剂可减少Covid-19患者的鼻腔咽病毒负荷 | ||||
| 官方标题ICMJE | Povidone碘漱口水，漱口水和鼻喷雾剂，以减少SARS-COV-2患者的鼻腔咽病毒负荷 | ||||
| 简要摘要 | SARS-COV-2冠状病毒大流行造成了全球18万多人的死亡，在法国造成20,000人死亡。迄今为止，尚无治疗或疫苗的成功。 Povidone-碘是一种可在皮肤和粘膜上使用的抗菌素，具有有效的病毒活性，尤其是针对冠状病毒。它是用于Oro鼻咽非殖民化的销售。 24例鼻咽阳性SARS-COV-2运输阳性的患者将在实验组中随机分组（1：1）（受益于Povidone碘非殖民化）或对照组。实验组的患者将被要求用1％povidone-碘溶液吞咽，用相同的抗菌溶液喷洒鼻子，最后在每个鼻孔中涂抹10％povidone-iodine奶油，每天四次，持续五天。将遵循7天的患者，以评估povidone碘非殖民化的功效和安全性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机对照开放标签试验，平行设计 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：Povidone-iodine 实验组的患者将被要求用1％povidone-碘溶液吞咽，用相同的抗菌溶液喷洒鼻子，最后在每个鼻孔中涂抹10％povidone-iodine奶油，每天四次，持续五天。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | Guenezan J，Garcia M，Strasters D，Jousselin C，LévêqueN，Frasca D，Mimoz O. povidone碘漱口水，吞噬和鼻喷雾剂，以减少COVID-19患者的鼻咽病毒载荷：一项随机临床试验。 JAMA耳鼻喉头颈外侧。 2021年4月1日; 147（4）：400-401。 doi：10.1001/jamaoto.2020.5490。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 24 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月23日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月23日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04371965 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 杀手 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | POITIERS大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | POITIERS大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | POITIERS大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
