免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 羟氯喹的预防性益处在症状轻度至中度症状的情况下以及暴露风险高的医疗保健工人中（预防）
羟氯喹的预防性益处在症状轻度至中度症状的情况下以及暴露风险高的医疗保健工人中（预防）
研究描述
简要摘要：
很少有研究报告说，HCQ在减少病毒载量和改善严重呼吸道感染的Covid-19病例中的症状严重程度方面的疗效。但是，尚未明确定义HCQ的预防效益。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 药物：羟氯喹硫酸盐 | 不适用 |
详细说明：
这项研究旨在评估HCQ在症状轻度至中度症状的COVID-19病例中以及医院工作人员参与受感染患者的预防疗效。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 0参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 有症状的患者将被随机分为羟氯喹（HCQ）与无HCQ组。 同样，接触高风险的医院工作人员将被随机分为HCQ与No-HCQ组 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 羟氯喹的预防性益处在症状轻度至中度症状的情况下以及暴露风险高的医疗保健工人中（预防） |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：HCQ臂 COVID-19阳性病例将在入学日每天两次接受硫酸盐400毫克硫酸盐，然后在接下来的4天中每天两次接受200毫克的含羟基氯喹。 随机分配到该组的工作人员将获得HCQ硫酸盐400毫克/周4周 | 药物：羟氯喹硫酸盐 患者将在入学日每天两次接受硫酸盐硫酸盐，然后在接下来的4天中每天两次接受200毫克的总课程。 工作人员将在4周内收到HCQ硫酸盐400mg/周 |
| 没有干预：无HCQ手臂 将根据需要获得标准治疗，但没有HCQ |
结果措施
主要结果指标 ：
- 达到正常体温的时间[时间范围：1个月]达到正常体温（TNBT）的时间≤37.50c
- HCQ预防疗法期间的COVID-19症状在员工中[时间范围：1个月]在HCQ治疗的1个月内，COVID-19的发烧和/或其他症状的发展
次要结果度量 ：
- COVID-19在患者随访时的测试结果[时间范围：6天]将在HCQ与NO-HCQ组之间比较第6天的病毒RNA测试结果
- Covid-19患者的症状恶化[时间范围：1个月]在研究期间需要人工通气的199例患者中，症状恶化恶化
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18个月至85岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月29日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 羟氯喹的预防性益处在症状轻度至中度症状的情况下以及暴露风险高的医疗保健工人中 | ||||
| 官方标题ICMJE | 羟氯喹的预防性益处在症状轻度至中度症状的情况下以及暴露风险高的医疗保健工人中（预防） | ||||
| 简要摘要 | 很少有研究报告说，HCQ在减少病毒载量和改善严重呼吸道感染的Covid-19病例中的症状严重程度方面的疗效。但是，尚未明确定义HCQ的预防效益。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究旨在评估HCQ在症状轻度至中度症状的COVID-19病例中以及医院工作人员参与受感染患者的预防疗效。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 有症状的患者将被随机分为羟氯喹（HCQ）与无HCQ组。 同样，接触高风险的医院工作人员将被随机分为HCQ与No-HCQ组 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：羟氯喹硫酸盐 患者将在入学日每天两次接受硫酸盐硫酸盐，然后在接下来的4天中每天两次接受200毫克的总课程。 工作人员将在4周内收到HCQ硫酸盐400mg/周 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 取消 | ||||
| 实际注册ICMJE | 0 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 64 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18个月至85岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04371926 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | tcai_pravent | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 德克萨斯心脏心律失常研究基金会安德里亚·纳塔尔（Andrea Natale） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 德克萨斯心律失常研究基金会 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 德克萨斯心律失常研究基金会 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
很少有研究报告说，HCQ在减少病毒载量和改善严重呼吸道感染的Covid-19病例中的症状严重程度方面的疗效。但是，尚未明确定义HCQ的预防效益。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 药物：羟氯喹硫酸盐 | 不适用 |
详细说明：
这项研究旨在评估HCQ在症状轻度至中度症状的COVID-19病例中以及医院工作人员参与受感染患者的预防疗效。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 0参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 有症状的患者将被随机分为羟氯喹（HCQ）与无HCQ组。 同样，接触高风险的医院工作人员将被随机分为HCQ与No-HCQ组 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 羟氯喹的预防性益处在症状轻度至中度症状的情况下以及暴露风险高的医疗保健工人中（预防） |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：HCQ臂 COVID-19阳性病例将在入学日每天两次接受硫酸盐400毫克硫酸盐，然后在接下来的4天中每天两次接受200毫克的含羟基氯喹。 随机分配到该组的工作人员将获得HCQ硫酸盐400毫克/周4周 | 药物：羟氯喹硫酸盐 患者将在入学日每天两次接受硫酸盐硫酸盐，然后在接下来的4天中每天两次接受200毫克的总课程。 工作人员将在4周内收到HCQ硫酸盐400mg/周 |
| 没有干预：无HCQ手臂 将根据需要获得标准治疗，但没有HCQ |
结果措施
主要结果指标 ：
- 达到正常体温的时间[时间范围：1个月]达到正常体温（TNBT）的时间≤37.50c
- HCQ预防疗法期间的COVID-19症状在员工中[时间范围：1个月]在HCQ治疗的1个月内，COVID-19的发烧和/或其他症状的发展
次要结果度量 ：
- COVID-19在患者随访时的测试结果[时间范围：6天]将在HCQ与NO-HCQ组之间比较第6天的病毒RNA测试结果
- Covid-19患者的症状恶化[时间范围：1个月]在研究期间需要人工通气的199例患者中，症状恶化恶化
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18个月至85岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月29日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 羟氯喹的预防性益处在症状轻度至中度症状的情况下以及暴露风险高的医疗保健工人中 | ||||
| 官方标题ICMJE | 羟氯喹的预防性益处在症状轻度至中度症状的情况下以及暴露风险高的医疗保健工人中（预防） | ||||
| 简要摘要 | 很少有研究报告说，HCQ在减少病毒载量和改善严重呼吸道感染的Covid-19病例中的症状严重程度方面的疗效。但是，尚未明确定义HCQ的预防效益。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究旨在评估HCQ在症状轻度至中度症状的COVID-19病例中以及医院工作人员参与受感染患者的预防疗效。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 有症状的患者将被随机分为羟氯喹（HCQ）与无HCQ组。 同样，接触高风险的医院工作人员将被随机分为HCQ与No-HCQ组 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：羟氯喹硫酸盐 患者将在入学日每天两次接受硫酸盐硫酸盐，然后在接下来的4天中每天两次接受200毫克的总课程。 工作人员将在4周内收到HCQ硫酸盐400mg/周 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 取消 | ||||
| 实际注册ICMJE | 0 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 64 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18个月至85岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04371926 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | tcai_pravent | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 德克萨斯心脏心律失常研究基金会安德里亚·纳塔尔（Andrea Natale） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 德克萨斯心律失常研究基金会 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 德克萨斯心律失常研究基金会 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
