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农村Shaanxi高血压的标准化管理
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高血压 | 药物：氢氯噻嗪，卡托普利，硝酸胺，阿司匹林 | 不适用 |
高血压在中国很常见，但意识率较低（36.0％），治疗（22.9％）和对照（5.7％）的高血压人群估计估计2亿成年人，这一数字是由全国性中国以患者为中心产生的。心脏事件（和平）百万人项目（MPP）的评估评估。大量健康和经济负担是由高血压引起的，对血压（BP）的适当控制一直是国家公共卫生的重点。在中国，将近一半的人口居住在农村地区，与城市地区相比，高血压的治疗和控制率较低。抗高血压药物的支出和农村医生的专业能力不足是中国农村地区的高血压管理面临的主要问题。
没有规定的负担得起的药物可能是遵守药物的主要障碍。专业能力不足的农村医生不提供高血压的标准管理。因此，在欠发达的农村地区，迫切需要一种有效，廉价和简单的高血压控制策略。
我的中心一直致力于研究中国西部山西省经济落后的农村地区的高血压数十年。我们提供了适合这些领域的便宜而简单的高血压管理计划。由于管理的成本约为每年10美元，因此该计划被称为“十美元项目”（TDP）。 TDP包括管理系统和便宜的治疗计划。高血压的管理软件旨在帮助拥有专业医疗能力差的农村医生标准地管理遵守指南的高血压。当然，该系统的核心是每年更有效和负担得起的治疗，每年花费约十美元。这项研究的目的是衡量TDP是否可以有效地改善农村地区的高血压控制。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 1210名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 预防和管理慢性心血管疾病的标准化和经济模式：来自农村Shaanxi（矩阵）的基质系统ⅰ |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年1月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年7月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年2月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：控制 对照组患者的高血压由原始方案进行管理，包括乡村诊所的医生生活方式。 | |
| 实验：用十美元项目（TDP）处理 TDP组患者的高血压由乡村诊所的医生使用“十美元项目（TDP）”方案进行管理。 | 药物：氢氯噻嗪，卡托普利，硝酸胺，阿司匹林 将参与者分为对照组和TDP组。对照组中患者的高血压由乡村诊所的医生使用原始方案进行管理。向TDP组的患者提供了TDP治疗，以原始方案为未经药物治疗的患者的不同水平的口服治疗计划是：G 0和GI，Nifedipine（20mg，Bid）或Caperopril（25mg，TID），氢化氯噻嗪（12.5mg，出价），用于无法忍受以前药物的患者； G II，硝苯地平（20mg，BID）加氢氯噻嗪（12.5mg，BID）或Captopril（25mg，TID）加氢氯噻嗪（12.5mg，BID），血压未达到目标BP的患者的三重治疗； G III，三种药物组合。在原始方案中使用药物治疗的患者进行了更改，以通过上述抗高血压药物进行治疗，该药物是政府均匀提供的。 其他名称：药物是由中国政府统一提供的 |
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 中国 | |
| 西安北大大学的第一家附属医院 | |
| 西安，中国 | |
| 学习主席： | 洪山天 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 |
| 追踪信息 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月29日 | |||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月1日 | |||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月1日 | |||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年1月 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2017年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在农村shaanxi中，高血压的控制率提高[时间范围：TDP组的患者接受TDP方案管理高血压方案，而对照组中的患者由原始方案管理了六个月。比较基线和第六个月末的控制率的变化。这是给出的 价值TDP方案是否可以提高农村Shaanxi的高血压控制率 | |||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | |||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | |||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 描述性信息 | ||||
| 简短的标题ICMJE | 农村Shaanxi高血压的标准化管理 | |||
| 官方标题ICMJE | 预防和管理慢性心血管疾病的标准化和经济模式：来自农村Shaanxi（矩阵）的基质系统ⅰ | |||
| 简要摘要 | 该研究的目的是在中国农村建立预防和管理系统的高血压系统，该系统试图使用标准化和经济的方法来改善慢性心血管疾病的结果。 | |||
| 详细说明 | 高血压在中国很常见，但意识率较低（36.0％），治疗（22.9％）和对照（5.7％）的高血压人群估计估计2亿成年人，这一数字是由全国性中国以患者为中心产生的。心脏事件（和平）百万人项目（MPP）的评估评估。大量健康和经济负担是由高血压引起的，对血压（BP）的适当控制一直是国家公共卫生的重点。在中国，将近一半的人口居住在农村地区，与城市地区相比，高血压的治疗和控制率较低。抗高血压药物的支出和农村医生的专业能力不足是中国农村地区的高血压管理面临的主要问题。 没有规定的负担得起的药物可能是遵守药物的主要障碍。专业能力不足的农村医生不提供高血压的标准管理。因此，在欠发达的农村地区，迫切需要一种有效，廉价和简单的高血压控制策略。 我的中心一直致力于研究中国西部山西省经济落后的农村地区的高血压数十年。我们提供了适合这些领域的便宜而简单的高血压管理计划。由于管理的成本约为每年10美元，因此该计划被称为“十美元项目”（TDP）。 TDP包括管理系统和便宜的治疗计划。高血压的管理软件旨在帮助拥有专业医疗能力差的农村医生标准地管理遵守指南的高血压。当然，该系统的核心是每年更有效和负担得起的治疗，每年花费约十美元。这项研究的目的是衡量TDP是否可以有效地改善农村地区的高血压控制。 | |||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | |||
| 条件ICMJE | 高血压 | |||
| 干预ICMJE | 药物：氢氯噻嗪，卡托普利，硝酸胺，阿司匹林 将参与者分为对照组和TDP组。对照组中患者的高血压由乡村诊所的医生使用原始方案进行管理。向TDP组的患者提供了TDP治疗，以原始方案为未经药物治疗的患者的不同水平的口服治疗计划是：G 0和GI，Nifedipine（20mg，Bid）或Caperopril（25mg，TID），氢化氯噻嗪（12.5mg，出价），用于无法忍受以前药物的患者； G II，硝苯地平（20mg，BID）加氢氯噻嗪（12.5mg，BID）或Captopril（25mg，TID）加氢氯噻嗪（12.5mg，BID），血压未达到目标BP的患者的三重治疗； G III，三种药物组合。在原始方案中使用药物治疗的患者进行了更改，以通过上述抗高血压药物进行治疗，该药物是政府均匀提供的。 其他名称：药物是由中国政府统一提供的 | |||
| 研究臂ICMJE | ||||
| 出版物 * | 不提供 | |||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||
| 招聘信息 | ||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | |||
| 实际注册ICMJE | 1210 | |||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | |||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年2月 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2017年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | |||
| 性别/性别ICMJE |
| |||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | |||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | |||
| 删除了位置国家 | ||||
| 管理信息 | ||||
| NCT编号ICMJE | NCT04371874 | |||
| 其他研究ID编号ICMJE | GS610101-ⅰ | |||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||
| 责任方 | Hongyan Tian，第一附属医院Xi'an Jiotong University | |||
| 研究赞助商ICMJE | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | |||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||
| 研究人员ICMJE |
| |||
| PRS帐户 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | |||
| 验证日期 | 2020年4月 | |||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高血压 | 药物：氢氯噻嗪，卡托普利，硝酸胺，阿司匹林 | 不适用 |
高血压在中国很常见，但意识率较低（36.0％），治疗（22.9％）和对照（5.7％）的高血压人群估计估计2亿成年人，这一数字是由全国性中国以患者为中心产生的。心脏事件（和平）百万人项目（MPP）的评估评估。大量健康和经济负担是由高血压引起的，对血压（BP）的适当控制一直是国家公共卫生的重点。在中国，将近一半的人口居住在农村地区，与城市地区相比，高血压的治疗和控制率较低。抗高血压药物的支出和农村医生的专业能力不足是中国农村地区的高血压管理面临的主要问题。
没有规定的负担得起的药物可能是遵守药物的主要障碍。专业能力不足的农村医生不提供高血压的标准管理。因此，在欠发达的农村地区，迫切需要一种有效，廉价和简单的高血压控制策略。
我的中心一直致力于研究中国西部山西省经济落后的农村地区的高血压数十年。我们提供了适合这些领域的便宜而简单的高血压管理计划。由于管理的成本约为每年10美元，因此该计划被称为“十美元项目”（TDP）。 TDP包括管理系统和便宜的治疗计划。高血压的管理软件旨在帮助拥有专业医疗能力差的农村医生标准地管理遵守指南的高血压。当然，该系统的核心是每年更有效和负担得起的治疗，每年花费约十美元。这项研究的目的是衡量TDP是否可以有效地改善农村地区的高血压控制。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 1210名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 预防和管理慢性心血管疾病的标准化和经济模式：来自农村Shaanxi（矩阵）的基质系统ⅰ |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年1月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年7月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年2月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：控制 对照组患者的高血压由原始方案进行管理，包括乡村诊所的医生生活方式。 | |
| 实验：用十美元项目（TDP）处理 TDP组患者的高血压由乡村诊所的医生使用“十美元项目（TDP）”方案进行管理。 | 药物：氢氯噻嗪，卡托普利，硝酸胺，阿司匹林 将参与者分为对照组和TDP组。对照组中患者的高血压由乡村诊所的医生使用原始方案进行管理。向TDP组的患者提供了TDP治疗，以原始方案为未经药物治疗的患者的不同水平的口服治疗计划是：G 0和GI，Nifedipine（20mg，Bid）或Caperopril（25mg，TID），氢化氯噻嗪（12.5mg，出价），用于无法忍受以前药物的患者； G II，硝苯地平（20mg，BID）加氢氯噻嗪（12.5mg，BID）或Captopril（25mg，TID）加氢氯噻嗪（12.5mg，BID），血压未达到目标BP的患者的三重治疗； G III，三种药物组合。在原始方案中使用药物治疗的患者进行了更改，以通过上述抗高血压药物进行治疗，该药物是政府均匀提供的。 其他名称：药物是由中国政府统一提供的 |
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 中国 | |
| 西安北大大学的第一家附属医院 | |
| 西安，中国 | |
| 学习主席： | 洪山天 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 |
| 追踪信息 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月29日 | |||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月1日 | |||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月1日 | |||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年1月 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2017年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在农村shaanxi中，高血压的控制率提高[时间范围：TDP组的患者接受TDP方案管理高血压方案，而对照组中的患者由原始方案管理了六个月。比较基线和第六个月末的控制率的变化。这是给出的 价值TDP方案是否可以提高农村Shaanxi的高血压控制率 | |||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | |||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | |||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 描述性信息 | ||||
| 简短的标题ICMJE | 农村Shaanxi高血压的标准化管理 | |||
| 官方标题ICMJE | 预防和管理慢性心血管疾病的标准化和经济模式：来自农村Shaanxi（矩阵）的基质系统ⅰ | |||
| 简要摘要 | 该研究的目的是在中国农村建立预防和管理系统的高血压系统，该系统试图使用标准化和经济的方法来改善慢性心血管疾病的结果。 | |||
| 详细说明 | 高血压在中国很常见，但意识率较低（36.0％），治疗（22.9％）和对照（5.7％）的高血压人群估计估计2亿成年人，这一数字是由全国性中国以患者为中心产生的。心脏事件（和平）百万人项目（MPP）的评估评估。大量健康和经济负担是由高血压引起的，对血压（BP）的适当控制一直是国家公共卫生的重点。在中国，将近一半的人口居住在农村地区，与城市地区相比，高血压的治疗和控制率较低。抗高血压药物的支出和农村医生的专业能力不足是中国农村地区的高血压管理面临的主要问题。 没有规定的负担得起的药物可能是遵守药物的主要障碍。专业能力不足的农村医生不提供高血压的标准管理。因此，在欠发达的农村地区，迫切需要一种有效，廉价和简单的高血压控制策略。 我的中心一直致力于研究中国西部山西省经济落后的农村地区的高血压数十年。我们提供了适合这些领域的便宜而简单的高血压管理计划。由于管理的成本约为每年10美元，因此该计划被称为“十美元项目”（TDP）。 TDP包括管理系统和便宜的治疗计划。高血压的管理软件旨在帮助拥有专业医疗能力差的农村医生标准地管理遵守指南的高血压。当然，该系统的核心是每年更有效和负担得起的治疗，每年花费约十美元。这项研究的目的是衡量TDP是否可以有效地改善农村地区的高血压控制。 | |||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | |||
| 条件ICMJE | 高血压 | |||
| 干预ICMJE | 药物：氢氯噻嗪，卡托普利，硝酸胺，阿司匹林 将参与者分为对照组和TDP组。对照组中患者的高血压由乡村诊所的医生使用原始方案进行管理。向TDP组的患者提供了TDP治疗，以原始方案为未经药物治疗的患者的不同水平的口服治疗计划是：G 0和GI，Nifedipine（20mg，Bid）或Caperopril（25mg，TID），氢化氯噻嗪（12.5mg，出价），用于无法忍受以前药物的患者； G II，硝苯地平（20mg，BID）加氢氯噻嗪（12.5mg，BID）或Captopril（25mg，TID）加氢氯噻嗪（12.5mg，BID），血压未达到目标BP的患者的三重治疗； G III，三种药物组合。在原始方案中使用药物治疗的患者进行了更改，以通过上述抗高血压药物进行治疗，该药物是政府均匀提供的。 其他名称：药物是由中国政府统一提供的 | |||
| 研究臂ICMJE | ||||
| 出版物 * | 不提供 | |||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||
| 招聘信息 | ||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | |||
| 实际注册ICMJE | 1210 | |||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | |||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年2月 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2017年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | |||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | |||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | |||
| 删除了位置国家 | ||||
| 管理信息 | ||||
| NCT编号ICMJE | NCT04371874 | |||
| 其他研究ID编号ICMJE | GS610101-ⅰ | |||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||
| 责任方 | Hongyan Tian，第一附属医院Xi'an Jiotong University | |||
| 研究赞助商ICMJE | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | |||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||
| 研究人员ICMJE |
| |||
| PRS帐户 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | |||
| 验证日期 | 2020年4月 | |||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||
