4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 急性冠状动脉综合征和房颤中的DNA甲基化分析:戴安娜临床试验

急性冠状动脉综合征和房颤中的DNA甲基化分析:戴安娜临床试验

研究描述
简要摘要:
尽管表观遗传学已被确定为心血管疾病发展中最相关的病理生理成分之一,但在寻找在临床实践中有用的表观遗传损害的标记仍然存在很大的困难。此外,这些标记物对于预测疾病的发作和严重程度以及对随访期间的预后风险进行分层可能很有用。该项目的目的是评估急性冠状动脉综合征(ACS),心房颤动(AF)患者的循环CD4+ T细胞和CD8+ T细胞中基因组宽的DNA甲基化状态,在存在AF的情况下ACS。

病情或疾病 干预/治疗
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病急性冠状动脉综合征房颤其他:DNA甲基

详细说明:

研究人群将包括20种健康对照,可接受心电图对照,而无需进一步的心脏病学,心电图和心脏病理学的临床证据,20例ACS患者以及40例AF患者受AF影响或未受到AF影响的患者,该患者是在心脏病学UC的UOC UT中招募的, “ Aorn A. Cardarelli”(意大利的那不勒斯)(UOC的主任:Ciro Mauro博士,Aorn Cardarelli研究单位负责人;由心脏病学医学总监Antonio Ruocco博士协助)。

临床诊断为AF和ACS的患者,尤其是不稳定的心绞痛(UAP),急性心肌梗塞,没有ST升高(NSTEMI)和心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死,并根据临床病史,ECG,ECG,生物标志物,生物标记物,生物标记物,生物标志根据UAP/ NSTEMI和STEMI指南的心脏,冠状动脉造影,危险因素和/或其他临床测试,将在“ Aorn A. Cardarelli”(意大利那不勒斯)的UTIC上招募。所有招募的受试者将签署书面知情同意书,以进行非营利研究目的的血液采样。药理疗法,诊断信息和临床检查数据和病史将从病历中收集。在正常临床实践中,将收集血液样本,而无需在使用肝素和造影剂等药物之前接受其他样本(> 90%的样品,将在急性事件的一天内收集> 90%的样品)。 Patients with primary cardiomyopathies, congenital heart disease, valvular diseases, stroke, diabetes mellitus, autoimmune diseases, acute infections, chronic lung infections, COPD, emphysema, pneumoconiosis, asthma, chronic bronchitis, tuberculosis, pleurisy, chronic liver disease and kidney disease, hyperthyroidism或将在2周内声称急性发热疾病的受试者被排除在研究之外。

在正常临床实践中,将从患者和对照组中收集全血的收集。生物样品将立即处理并存储在+4°C下,在临床免疫学和免疫系统的UOC区域参考生物库中使用内部器官移植免疫学(LIT)的单个区域参考实验室(LIT)的临床免疫学和移植免疫学,内部内部的单个区域参考实验室(LIT)坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”(意大利那不勒斯)的医学。

总共将在EDTA管中收集总共25毫升的外周静脉血,并通常在1小时内进行处理。根据制造商的说明,使用Histopaque®-1077(Sigma-Aldrich)将通过FICOLL梯度分离外周血单核细胞(PBMNC)。

CD4+和CD8+ T淋巴细胞将使用EasySep™人CD4+ T和细胞分离试剂盒和EasySep™人CD4+ T细胞分离试剂盒(Stemcell Technologies)从PBMC中纯化,分别由5x107/ml的PBMNC开始。

根据制造商的方案,使用Dneasy血液和组织试剂盒(Qiagen)分离细胞分离后,将立即分离出每个研究参与者的纯化淋巴细胞亚群的基因组DNA。 DNA浓度和纯度将通过评估吸光度比A260/A280和1%琼脂糖凝胶检查的吸光度比A260/A280和DNA完整性来确定DNA浓度和纯度。

RRB测序和生物信息学分析将由外部服务执行。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题: DNA甲基化分析以鉴定急性冠状动脉综合征和心房颤动中的功能性表观遗传标记:Diana临床试验
实际学习开始日期 2019年3月20日
估计的初级完成日期 2021年12月20日
估计 学习完成日期 2022年4月20日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
控制对象其他:DNA甲基
表观基因组学工具与生物信息学分析相结合,以查找并将推定的有用临床生物标志物与临床特征相关联

心房颤动的受试者其他:DNA甲基
表观基因组学工具与生物信息学分析相结合,以查找并将推定的有用临床生物标志物与临床特征相关联

患有急性冠状动脉综合征的受试者其他:DNA甲基
表观基因组学工具与生物信息学分析相结合,以查找并将推定的有用临床生物标志物与临床特征相关联

患有急性冠状动脉综合征和心房颤动的受试者其他:DNA甲基
表观基因组学工具与生物信息学分析相结合,以查找并将推定的有用临床生物标志物与临床特征相关联

结果措施
主要结果指标
  1. CD4+和CD8+细胞的DNA甲基化状态[时间框架:6个月]
    通过使用减少的表示BiSulfite测序(RRB),将在CD4+和CD8+细胞中测量患者和对照组的DNA甲基化谱。


次要结果度量
  1. 生物信息学分析以预测假定的新型AC和AF候选基因[时间范围:3个月]
    将进行生物信息学分析,以找到特定的差异甲基化疾病基因


其他结果措施:
  1. 基因表达的验证[时间范围:3个月]
    显着差异甲基化基因的表达水平将由定量实时PCR确定


生物测量保留率:DNA样品
从CD4+和CD8+ T细胞中提取的基因组DNA

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
研究人群将包括20种健康对照,他们接受心电图对照,而无需进一步的心脏病学,心电图和心脏病理学的临床证据,20例ACS患者以及20例ACS患者和20例AF和ACS患者。
标准

纳入标准:

临床诊断为AF和ACS的患者,尤其是不稳定的心绞痛(UAP),急性心肌梗塞,没有ST升高(NSTEMI)和心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死,并根据临床病史,ECG,ECG,生物标志物,生物标记物,生物标记物,生物标志根据UAP/ NSTEMI指南,心脏,冠状动脉造影,危险因素和/或其他临床测试

排除标准:

有癌症,恶性疾病,主动感染以及慢性或免疫介导的疾病的已知史的患者。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Teresa Infante,Biol.D。 MSC。 +390815667916 teresa.infante@unicampania.it

位置
布局表以获取位置信息
意大利
坎帕尼亚大学Luigi Vanvitelli,Cardarelli医院招募
那不勒斯,意大利,80138
联系人:Teresa Infante +390815667916 Teresa.infante@unicampania.it
赞助商和合作者
坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Teresa Infante,Biol.D。 MSC。坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
追踪信息
首先提交日期2020年4月29日
第一个发布日期2020年5月1日
上次更新发布日期2021年3月16日
实际学习开始日期2019年3月20日
估计的初级完成日期2021年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月29日)
CD4+和CD8+细胞的DNA甲基化状态[时间框架:6个月]
通过使用减少的表示BiSulfite测序(RRB),将在CD4+和CD8+细胞中测量患者和对照组的DNA甲基化谱。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月29日)
生物信息学分析以预测假定的新型AC和AF候选基因[时间范围:3个月]
将进行生物信息学分析,以找到特定的差异甲基化疾病基因
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年4月29日)
基因表达的验证[时间范围:3个月]
显着差异甲基化基因的表达水平将由定量实时PCR确定
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题急性冠状动脉综合征和房颤中的DNA甲基化分析:戴安娜临床试验
官方头衔DNA甲基化分析以鉴定急性冠状动脉综合征和心房颤动中的功能性表观遗传标记:Diana临床试验
简要摘要尽管表观遗传学已被确定为心血管疾病发展中最相关的病理生理成分之一,但在寻找在临床实践中有用的表观遗传损害的标记仍然存在很大的困难。此外,这些标记物对于预测疾病的发作和严重程度以及对随访期间的预后风险进行分层可能很有用。该项目的目的是评估急性冠状动脉综合征(ACS),心房颤动(AF)患者的循环CD4+ T细胞和CD8+ T细胞中基因组宽的DNA甲基化状态,在存在AF的情况下ACS。
详细说明

研究人群将包括20种健康对照,可接受心电图对照,而无需进一步的心脏病学,心电图和心脏病理学的临床证据,20例ACS患者以及40例AF患者受AF影响或未受到AF影响的患者,该患者是在心脏病学UC的UOC UT中招募的, “ Aorn A. Cardarelli”(意大利的那不勒斯)(UOC的主任:Ciro Mauro博士,Aorn Cardarelli研究单位负责人;由心脏病学医学总监Antonio Ruocco博士协助)。

临床诊断为AF和ACS的患者,尤其是不稳定的心绞痛(UAP),急性心肌梗塞,没有ST升高(NSTEMI)和心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死,并根据临床病史,ECG,ECG,生物标志物,生物标记物,生物标记物,生物标志根据UAP/ NSTEMI和STEMI指南的心脏,冠状动脉造影,危险因素和/或其他临床测试,将在“ Aorn A. Cardarelli”(意大利那不勒斯)的UTIC上招募。所有招募的受试者将签署书面知情同意书,以进行非营利研究目的的血液采样。药理疗法,诊断信息和临床检查数据和病史将从病历中收集。在正常临床实践中,将收集血液样本,而无需在使用肝素和造影剂等药物之前接受其他样本(> 90%的样品,将在急性事件的一天内收集> 90%的样品)。 Patients with primary cardiomyopathies, congenital heart disease, valvular diseases, stroke, diabetes mellitus, autoimmune diseases, acute infections, chronic lung infections, COPD, emphysema, pneumoconiosis, asthma, chronic bronchitis, tuberculosis, pleurisy, chronic liver disease and kidney disease, hyperthyroidism或将在2周内声称急性发热疾病的受试者被排除在研究之外。

在正常临床实践中,将从患者和对照组中收集全血的收集。生物样品将立即处理并存储在+4°C下,在临床免疫学和免疫系统的UOC区域参考生物库中使用内部器官移植免疫学(LIT)的单个区域参考实验室(LIT)的临床免疫学和移植免疫学,内部内部的单个区域参考实验室(LIT)坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”(意大利那不勒斯)的医学。

总共将在EDTA管中收集总共25毫升的外周静脉血,并通常在1小时内进行处理。根据制造商的说明,使用Histopaque®-1077(Sigma-Aldrich)将通过FICOLL梯度分离外周血单核细胞(PBMNC)。

CD4+和CD8+ T淋巴细胞将使用EasySep™人CD4+ T和细胞分离试剂盒和EasySep™人CD4+ T细胞分离试剂盒(Stemcell Technologies)从PBMC中纯化,分别由5x107/ml的PBMNC开始。

根据制造商的方案,使用Dneasy血液和组织试剂盒(Qiagen)分离细胞分离后,将立即分离出每个研究参与者的纯化淋巴细胞亚群的基因组DNA。 DNA浓度和纯度将通过评估吸光度比A260/A280和1%琼脂糖凝胶检查的吸光度比A260/A280和DNA完整性来确定DNA浓度和纯度。

RRB测序和生物信息学分析将由外部服务执行。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
从CD4+和CD8+ T细胞中提取的基因组DNA
采样方法概率样本
研究人群研究人群将包括20种健康对照,他们接受心电图对照,而无需进一步的心脏病学,心电图和心脏病理学的临床证据,20例ACS患者以及20例ACS患者和20例AF和ACS患者。
健康)状况
干涉其他:DNA甲基
表观基因组学工具与生物信息学分析相结合,以查找并将推定的有用临床生物标志物与临床特征相关联
研究组/队列
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年4月29日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年4月20日
估计的初级完成日期2021年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

临床诊断为AF和ACS的患者,尤其是不稳定的心绞痛(UAP),急性心肌梗塞,没有ST升高(NSTEMI)和心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死,并根据临床病史,ECG,ECG,生物标志物,生物标记物,生物标记物,生物标志根据UAP/ NSTEMI指南,心脏,冠状动脉造影,危险因素和/或其他临床测试

排除标准:

有癌症,恶性疾病,主动感染以及慢性或免疫介导的疾病的已知史的患者。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄40岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Teresa Infante,Biol.D。 MSC。 +390815667916 teresa.infante@unicampania.it
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04371809
其他研究ID编号GR-2016-02364785
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方特蕾莎修女,坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
研究赞助商坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Teresa Infante,Biol.D。 MSC。坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
PRS帐户坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
尽管表观遗传学已被确定为心血管疾病发展中最相关的病理生理成分之一,但在寻找在临床实践中有用的表观遗传损害的标记仍然存在很大的困难。此外,这些标记物对于预测疾病的发作和严重程度以及对随访期间的预后风险进行分层可能很有用。该项目的目的是评估急性冠状动脉综合征(ACS),心房颤动(AF)患者的循环CD4+ T细胞和CD8+ T细胞中基因组宽的DNA甲基化状态,在存在AF的情况下ACS。

病情或疾病 干预/治疗
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病急性冠状动脉综合征房颤其他:DNA甲基

详细说明:

研究人群将包括20种健康对照,可接受心电图对照,而无需进一步的心脏病学,心电图和心脏病理学的临床证据,20例ACS患者以及40例AF患者受AF影响或未受到AF影响的患者,该患者是在心脏病学UC的UOC UT中招募的, “ Aorn A. Cardarelli”(意大利的那不勒斯)(UOC的主任:Ciro Mauro博士,Aorn Cardarelli研究单位负责人;由心脏病学医学总监Antonio Ruocco博士协助)。

临床诊断为AF和ACS的患者,尤其是不稳定的心绞痛(UAP),急性心肌梗塞,没有ST升高(NSTEMI)和心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死,并根据临床病史,ECG,ECG,生物标志物,生物标记物,生物标记物,生物标志根据UAP/ NSTEMI和STEMI指南的心脏,冠状动脉造影,危险因素和/或其他临床测试,将在“ Aorn A. Cardarelli”(意大利那不勒斯)的UTIC上招募。所有招募的受试者将签署书面知情同意书,以进行非营利研究目的的血液采样。药理疗法,诊断信息和临床检查数据和病史将从病历中收集。在正常临床实践中,将收集血液样本,而无需在使用肝素和造影剂等药物之前接受其他样本(> 90%的样品,将在急性事件的一天内收集> 90%的样品)。 Patients with primary cardiomyopathies, congenital heart disease, valvular diseases, stroke, diabetes mellitus, autoimmune diseases, acute infections, chronic lung infections, COPD, emphysema, pneumoconiosis, asthma, chronic bronchitis, tuberculosis, pleurisy, chronic liver disease and kidney disease, hyperthyroidism或将在2周内声称急性发热疾病的受试者被排除在研究之外。

在正常临床实践中,将从患者和对照组中收集全血的收集。生物样品将立即处理并存储在+4°C下,在临床免疫学和免疫系统的UOC区域参考生物库中使用内部器官移植免疫学(LIT)的单个区域参考实验室(LIT)的临床免疫学和移植免疫学,内部内部的单个区域参考实验室(LIT)坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”(意大利那不勒斯)的医学。

总共将在EDTA管中收集总共25毫升的外周静脉血,并通常在1小时内进行处理。根据制造商的说明,使用Histopaque®-1077(Sigma-Aldrich)将通过FICOLL梯度分离外周血单核细胞(PBMNC)。

CD4+和CD8+ T淋巴细胞将使用EasySep™人CD4+ T和细胞分离试剂盒和EasySep™人CD4+ T细胞分离试剂盒(Stemcell Technologies)从PBMC中纯化,分别由5x107/ml的PBMNC开始。

根据制造商的方案,使用Dneasy血液和组织试剂盒(Qiagen)分离细胞分离后,将立即分离出每个研究参与者的纯化淋巴细胞亚群的基因组DNA。 DNA浓度和纯度将通过评估吸光度比A260/A280和1%琼脂糖凝胶检查的吸光度比A260/A280和DNA完整性来确定DNA浓度和纯度。

RRB测序和生物信息学分析将由外部服务执行。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题: DNA甲基化分析以鉴定急性冠状动脉综合征和心房颤动中的功能性表观遗传标记:Diana临床试验
实际学习开始日期 2019年3月20日
估计的初级完成日期 2021年12月20日
估计 学习完成日期 2022年4月20日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
控制对象其他:DNA甲基
表观基因组学工具与生物信息学分析相结合,以查找并将推定的有用临床生物标志物与临床特征相关联

心房颤动的受试者其他:DNA甲基
表观基因组学工具与生物信息学分析相结合,以查找并将推定的有用临床生物标志物与临床特征相关联

患有急性冠状动脉综合征的受试者其他:DNA甲基
表观基因组学工具与生物信息学分析相结合,以查找并将推定的有用临床生物标志物与临床特征相关联

患有急性冠状动脉综合征和心房颤动的受试者其他:DNA甲基
表观基因组学工具与生物信息学分析相结合,以查找并将推定的有用临床生物标志物与临床特征相关联

结果措施
主要结果指标
  1. CD4+和CD8+细胞的DNA甲基化状态[时间框架:6个月]
    通过使用减少的表示BiSulfite测序(RRB),将在CD4+和CD8+细胞中测量患者和对照组的DNA甲基化谱。


次要结果度量
  1. 生物信息学分析以预测假定的新型AC和AF候选基因[时间范围:3个月]
    将进行生物信息学分析,以找到特定的差异甲基化疾病基因


其他结果措施:
  1. 基因表达的验证[时间范围:3个月]
    显着差异甲基化基因的表达水平将由定量实时PCR确定


生物测量保留率:DNA样品
从CD4+和CD8+ T细胞中提取的基因组DNA

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
研究人群将包括20种健康对照,他们接受心电图对照,而无需进一步的心脏病学,心电图和心脏病理学的临床证据,20例ACS患者以及20例ACS患者和20例AF和ACS患者。
标准

纳入标准:

临床诊断为AF和ACS的患者,尤其是不稳定的心绞痛(UAP),急性心肌梗塞,没有ST升高(NSTEMI)和心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死,并根据临床病史,ECG,ECG,生物标志物,生物标记物,生物标记物,生物标志根据UAP/ NSTEMI指南,心脏,冠状动脉造影,危险因素和/或其他临床测试

排除标准:

有癌症,恶性疾病,主动感染以及慢性或免疫介导的疾病的已知史的患者。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Teresa Infante,Biol.D。 MSC。 +390815667916 teresa.infante@unicampania.it

位置
布局表以获取位置信息
意大利
坎帕尼亚大学Luigi Vanvitelli,Cardarelli医院招募
那不勒斯,意大利,80138
联系人:Teresa Infante +390815667916 Teresa.infante@unicampania.it
赞助商和合作者
坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Teresa Infante,Biol.D。 MSC。坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
追踪信息
首先提交日期2020年4月29日
第一个发布日期2020年5月1日
上次更新发布日期2021年3月16日
实际学习开始日期2019年3月20日
估计的初级完成日期2021年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月29日)
CD4+和CD8+细胞的DNA甲基化状态[时间框架:6个月]
通过使用减少的表示BiSulfite测序(RRB),将在CD4+和CD8+细胞中测量患者和对照组的DNA甲基化谱。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月29日)
生物信息学分析以预测假定的新型AC和AF候选基因[时间范围:3个月]
将进行生物信息学分析,以找到特定的差异甲基化疾病基因
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年4月29日)
基因表达的验证[时间范围:3个月]
显着差异甲基化基因的表达水平将由定量实时PCR确定
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题急性冠状动脉综合征和房颤中的DNA甲基化分析:戴安娜临床试验
官方头衔DNA甲基化分析以鉴定急性冠状动脉综合征和心房颤动中的功能性表观遗传标记:Diana临床试验
简要摘要尽管表观遗传学已被确定为心血管疾病发展中最相关的病理生理成分之一,但在寻找在临床实践中有用的表观遗传损害的标记仍然存在很大的困难。此外,这些标记物对于预测疾病的发作和严重程度以及对随访期间的预后风险进行分层可能很有用。该项目的目的是评估急性冠状动脉综合征(ACS),心房颤动(AF)患者的循环CD4+ T细胞和CD8+ T细胞中基因组宽的DNA甲基化状态,在存在AF的情况下ACS。
详细说明

研究人群将包括20种健康对照,可接受心电图对照,而无需进一步的心脏病学,心电图和心脏病理学的临床证据,20例ACS患者以及40例AF患者受AF影响或未受到AF影响的患者,该患者是在心脏病学UC的UOC UT中招募的, “ Aorn A. Cardarelli”(意大利的那不勒斯)(UOC的主任:Ciro Mauro博士,Aorn Cardarelli研究单位负责人;由心脏病学医学总监Antonio Ruocco博士协助)。

临床诊断为AF和ACS的患者,尤其是不稳定的心绞痛(UAP),急性心肌梗塞,没有ST升高(NSTEMI)和心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死,并根据临床病史,ECG,ECG,生物标志物,生物标记物,生物标记物,生物标志根据UAP/ NSTEMI和STEMI指南的心脏,冠状动脉造影,危险因素和/或其他临床测试,将在“ Aorn A. Cardarelli”(意大利那不勒斯)的UTIC上招募。所有招募的受试者将签署书面知情同意书,以进行非营利研究目的的血液采样。药理疗法,诊断信息和临床检查数据和病史将从病历中收集。在正常临床实践中,将收集血液样本,而无需在使用肝素和造影剂等药物之前接受其他样本(> 90%的样品,将在急性事件的一天内收集> 90%的样品)。 Patients with primary cardiomyopathies, congenital heart disease, valvular diseases, stroke, diabetes mellitus, autoimmune diseases, acute infections, chronic lung infections, COPD, emphysema, pneumoconiosis, asthma, chronic bronchitis, tuberculosis, pleurisy, chronic liver disease and kidney disease, hyperthyroidism或将在2周内声称急性发热疾病的受试者被排除在研究之外。

在正常临床实践中,将从患者和对照组中收集全血的收集。生物样品将立即处理并存储在+4°C下,在临床免疫学和免疫系统的UOC区域参考生物库中使用内部器官移植免疫学(LIT)的单个区域参考实验室(LIT)的临床免疫学和移植免疫学,内部内部的单个区域参考实验室(LIT)坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”(意大利那不勒斯)的医学。

总共将在EDTA管中收集总共25毫升的外周静脉血,并通常在1小时内进行处理。根据制造商的说明,使用Histopaque®-1077(Sigma-Aldrich)将通过FICOLL梯度分离外周血单核细胞(PBMNC)。

CD4+和CD8+ T淋巴细胞将使用EasySep™人CD4+ T和细胞分离试剂盒和EasySep™人CD4+ T细胞分离试剂盒(Stemcell Technologies)从PBMC中纯化,分别由5x107/ml的PBMNC开始。

根据制造商的方案,使用Dneasy血液和组织试剂盒(Qiagen)分离细胞分离后,将立即分离出每个研究参与者的纯化淋巴细胞亚群的基因组DNA。 DNA浓度和纯度将通过评估吸光度比A260/A280和1%琼脂糖凝胶检查的吸光度比A260/A280和DNA完整性来确定DNA浓度和纯度。

RRB测序和生物信息学分析将由外部服务执行。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
从CD4+和CD8+ T细胞中提取的基因组DNA
采样方法概率样本
研究人群研究人群将包括20种健康对照,他们接受心电图对照,而无需进一步的心脏病学,心电图和心脏病理学的临床证据,20例ACS患者以及20例ACS患者和20例AF和ACS患者。
健康)状况
干涉其他:DNA甲基
表观基因组学工具与生物信息学分析相结合,以查找并将推定的有用临床生物标志物与临床特征相关联
研究组/队列
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年4月29日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年4月20日
估计的初级完成日期2021年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

临床诊断为AF和ACS的患者,尤其是不稳定的心绞痛(UAP),急性心肌梗塞,没有ST升高(NSTEMI)和心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死,并根据临床病史,ECG,ECG,生物标志物,生物标记物,生物标记物,生物标志根据UAP/ NSTEMI指南,心脏,冠状动脉造影,危险因素和/或其他临床测试

排除标准:

有癌症,恶性疾病,主动感染以及慢性或免疫介导的疾病的已知史的患者。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄40岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Teresa Infante,Biol.D。 MSC。 +390815667916 teresa.infante@unicampania.it
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04371809
其他研究ID编号GR-2016-02364785
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方特蕾莎修女,坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
研究赞助商坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Teresa Infante,Biol.D。 MSC。坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
PRS帐户坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
验证日期2021年3月