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一项单中心研究，用于评估Care4ToDay®心力衰竭平台。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心力衰竭，射血分数减少 | 其他：CARE4TODAYHEART故障平台 | 不适用 |
这是一项探索性研究，旨在评估新型Care4Today HF平台对包括医院入院率（主要诊断），出院后30天，HF患者住院时间30天（初级诊断和继发性诊断）的一组结果的影响（初级和次要诊断） ，患者的生活质量和患者临床指标。研究设计包括两个平行队列的比较：一个将通过CARE4TODAY HF平台（Active Cohort）进行管理的患者和第二个患者，其中将根据现有的护理标准（控制队列）进行管理。
评估阶段：
评估阶段将设置以评估CARE4TODAY HF平台的潜在好处。这将在10个将成为Chiltern CCG地区的活跃队列的10个GP实践中实施。这些患者的结果将与一年内对照组中患者的结果进行比较。
患者途径（用于主动队列）：
一旦确认了HF的诊断，HF专业项目护士将在Care4Today平台上注册患者，并为患者提供有关如何使用患者门户网站的说明，患者可以在其中输入各种临床措施，与HCPS进行交流并跟踪其状况。复杂的患者和/或恶化的患者被转交给社区HF专业护士团队，在那里他们将受到监控和管理。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 182名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 两个武器，一个使用该平台帮助管理心力衰竭和一个护理标准的武器。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 一项单一中心研究，以评估新型护理途径对奇尔特恩CCG中诊断为心力衰竭（HF）的患者的影响，并得到综合临床患者记录的支持。在实施CARE4TODAY®心力衰竭平台后对患者预后的评估。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年5月18日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年12月12日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年4月4日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：主动臂 活跃的队列将使用Care4Today平台来帮助管理他们的心力衰竭 | 其他：CARE4TODAYHEART故障平台 平台允许患者在家中输入有关其健康状况的信息，即体重和BP和药物 |
| 没有干预：控制臂 控制臂将包含护理标准心力衰竭治疗 |
- 医院入院[时间范围：12个月]住院人数
- 出院后30天内的平均心力衰竭再入院次数[时间范围：出院30天]出院后30天内的平均心力衰竭读数数量
- 所有原因都会引起再入院[时间范围：12个月]所有原因的平均数量
- 住宿时间[时间范围：12个月]o平均住院时间中位数（SD）天（用于接受HF的主要和继发诊断的入院）
- 重量变化[时间范围：12个月]平均体重变化
- 血压[时间范围：12个月]o研究结束时达到血压的患者比例（糖尿病患者140/90mmHg或130/80mmHg）
- 医院焦虑和抑郁量表评分[时间范围：12个月]研究结束的开始和1年后，医院焦虑和抑郁量表（HADS）的平均变化。评分为0-21，0-7 =正常，8-10边缘，11-21异常。更高的分数=较差的结果
- QOL [时间范围：12个月]o明尼苏达州评估的生活质量的平均变化与心力衰竭问卷和EQ5D或EQVA
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2015年5月18日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年12月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 医院入院[时间范围：12个月] 住院人数 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 一项单中心研究，用于评估Care4ToDay®心力衰竭平台。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项单一中心研究，以评估新型护理途径对奇尔特恩CCG中诊断为心力衰竭（HF）的患者的影响，并得到综合临床患者记录的支持。在实施CARE4TODAY®心力衰竭平台后对患者预后的评估。 | ||||
| 简要摘要 | 一项研究研究，以评估新型护理途径对奇尔特恩CCG内诊断为心力衰竭的患者的影响，并得到综合临床患者记录的支持。实施CARE4TODAY（R）心力衰竭平台后的患者预后评估。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项探索性研究，旨在评估新型Care4Today HF平台对包括医院入院率（主要诊断），出院后30天，HF患者住院时间30天（初级诊断和继发性诊断）的一组结果的影响（初级和次要诊断） ，患者的生活质量和患者临床指标。研究设计包括两个平行队列的比较：一个将通过CARE4TODAY HF平台（Active Cohort）进行管理的患者和第二个患者，其中将根据现有的护理标准（控制队列）进行管理。 评估阶段： 评估阶段将设置以评估CARE4TODAY HF平台的潜在好处。这将在10个将成为Chiltern CCG地区的活跃队列的10个GP实践中实施。这些患者的结果将与一年内对照组中患者的结果进行比较。 患者途径（用于主动队列）： 一旦确认了HF的诊断，HF专业项目护士将在Care4Today平台上注册患者，并为患者提供有关如何使用患者门户网站的说明，患者可以在其中输入各种临床措施，与HCPS进行交流并跟踪其状况。复杂的患者和/或恶化的患者被转交给社区HF专业护士团队，在那里他们将受到监控和管理。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 两个武器，一个使用该平台帮助管理心力衰竭和一个护理标准的武器。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 心力衰竭，射血分数减少 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：CARE4TODAYHEART故障平台 平台允许患者在家中输入有关其健康状况的信息，即体重和BP和药物 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 182 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年4月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年12月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04371731 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RXQ682 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 白金汉郡医疗保健NHS信托 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 白金汉郡医疗保健NHS信托 | ||||
| 合作者ICMJE | Janssen-Cilag Ltd. | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 白金汉郡医疗保健NHS信托 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心力衰竭，射血分数减少 | 其他：CARE4TODAYHEART故障平台 | 不适用 |
这是一项探索性研究，旨在评估新型Care4Today HF平台对包括医院入院率（主要诊断），出院后30天，HF患者住院时间30天（初级诊断和继发性诊断）的一组结果的影响（初级和次要诊断） ，患者的生活质量和患者临床指标。研究设计包括两个平行队列的比较：一个将通过CARE4TODAY HF平台（Active Cohort）进行管理的患者和第二个患者，其中将根据现有的护理标准（控制队列）进行管理。
评估阶段：
评估阶段将设置以评估CARE4TODAY HF平台的潜在好处。这将在10个将成为Chiltern CCG地区的活跃队列的10个GP实践中实施。这些患者的结果将与一年内对照组中患者的结果进行比较。
患者途径（用于主动队列）：
一旦确认了HF的诊断，HF专业项目护士将在Care4Today平台上注册患者，并为患者提供有关如何使用患者门户网站的说明，患者可以在其中输入各种临床措施，与HCPS进行交流并跟踪其状况。复杂的患者和/或恶化的患者被转交给社区HF专业护士团队，在那里他们将受到监控和管理。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 182名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 两个武器，一个使用该平台帮助管理心力衰竭和一个护理标准的武器。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 一项单一中心研究，以评估新型护理途径对奇尔特恩CCG中诊断为心力衰竭（HF）的患者的影响，并得到综合临床患者记录的支持。在实施CARE4TODAY®心力衰竭平台后对患者预后的评估。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年5月18日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年12月12日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年4月4日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：主动臂 活跃的队列将使用Care4Today平台来帮助管理他们的心力衰竭 | 其他：CARE4TODAYHEART故障平台 平台允许患者在家中输入有关其健康状况的信息，即体重和BP和药物 |
| 没有干预：控制臂 控制臂将包含护理标准心力衰竭治疗 |
- 医院入院[时间范围：12个月]住院人数
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2015年5月18日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年12月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 医院入院[时间范围：12个月] 住院人数 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 一项单中心研究，用于评估Care4ToDay®心力衰竭平台。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项单一中心研究，以评估新型护理途径对奇尔特恩CCG中诊断为心力衰竭（HF）的患者的影响，并得到综合临床患者记录的支持。在实施CARE4TODAY®心力衰竭平台后对患者预后的评估。 | ||||
| 简要摘要 | 一项研究研究，以评估新型护理途径对奇尔特恩CCG内诊断为心力衰竭的患者的影响，并得到综合临床患者记录的支持。实施CARE4TODAY（R）心力衰竭平台后的患者预后评估。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项探索性研究，旨在评估新型Care4Today HF平台对包括医院入院率（主要诊断），出院后30天，HF患者住院时间30天（初级诊断和继发性诊断）的一组结果的影响（初级和次要诊断） ，患者的生活质量和患者临床指标。研究设计包括两个平行队列的比较：一个将通过CARE4TODAY HF平台（Active Cohort）进行管理的患者和第二个患者，其中将根据现有的护理标准（控制队列）进行管理。 评估阶段： 评估阶段将设置以评估CARE4TODAY HF平台的潜在好处。这将在10个将成为Chiltern CCG地区的活跃队列的10个GP实践中实施。这些患者的结果将与一年内对照组中患者的结果进行比较。 患者途径（用于主动队列）： 一旦确认了HF的诊断，HF专业项目护士将在Care4Today平台上注册患者，并为患者提供有关如何使用患者门户网站的说明，患者可以在其中输入各种临床措施，与HCPS进行交流并跟踪其状况。复杂的患者和/或恶化的患者被转交给社区HF专业护士团队，在那里他们将受到监控和管理。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 两个武器，一个使用该平台帮助管理心力衰竭和一个护理标准的武器。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 心力衰竭，射血分数减少 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：CARE4TODAYHEART故障平台 平台允许患者在家中输入有关其健康状况的信息，即体重和BP和药物 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 182 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年4月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年12月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04371731 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RXQ682 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 白金汉郡医疗保健NHS信托 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 白金汉郡医疗保健NHS信托 | ||||
| 合作者ICMJE | Janssen-Cilag Ltd. | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 白金汉郡医疗保健NHS信托 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
