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出境医 / 临床实验 / PTSC:改善贫困中年非裔美国妇女(PTSC-RCT)的高血压控制

PTSC:改善贫困中年非裔美国妇女(PTSC-RCT)的高血压控制

研究描述
简要摘要:

与非西班牙裔白人妇女相比,非洲裔美国妇女更有可能遭受不受控制的高血压率更高。黄金时段姐妹圈(PTSC)通过有效利用预防性医疗保健,使女性能够主动管理血压;鼓励自我监测血压,以及管理压力,增加体育锻炼和改善营养的教学策略。为期12周的社区,整体生活方式干预旨在通过改善健康知识,健康效果和健康行为来改善血压控制。 PTSC有可能通过预防,较早的检测和改善高血压的治疗来降低医疗保健成本,该计划针对中年和后期非裔美国人妇女经历的特定障碍,以解决特定的障碍。

这项为期5年的研究是约翰·霍普金斯(Johns Hopkins)健康差异解决方案中心(HCHDS),加斯顿与波特健康改善中心(GPHIC)(GPHIC)与美国研究研究所(AIR)之间的合作。研究人员试图确定PTSC干预的影响和成本效益,低收入高血压的低收入非洲裔美国妇女。为此,调查人员将随机分配40至75岁之间的600名妇女,她们从联邦资格的健康中心(FQHC)获得护理,将其分配给PTSC(n = 300)或比较组(n = 300)观察到15个月后,接受PTSC干预措施。利用亲自调查和在亲自数据收集会议期间进行的临床措施的数据,调查团队将确定PTSC是否有助于低收入非裔美国妇女有效地管理其血压。


病情或疾病 干预/治疗阶段
不受控制的高血压BMI应力药物依从性行为:黄金时段姐妹圈子不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 600名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:将妇女随机分配接受FQHC的PTSC干预或通常的护理。干预持续3个月。接受干预后,妇女被遵循1年
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题: PTSC:改善贫穷中年非裔美国妇女的高血压控制
实际学习开始日期 2016年7月14日
估计的初级完成日期 2021年12月20日
估计 学习完成日期 2022年2月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:黄金时段姐妹圈干预
这个手臂的妇女参加了黄金时段姐妹圈(PTSC)。 PTSC是一项多方面的,有便利的,课程和社区的,基于社区的,强化,支持小组干预,每组25-30名非裔美国人女性。 PTSC解决了慢性疾病的三个关键可修改健康风险因素:不受管理的压力,身体不活动和不健康的营养选择。它还解决了导致不健康生活方式的其他危险因素:缺乏对主要疾病 - 心脏血管疾病(CVD)的知识或错误信息主动管理其健康和健康成果的步骤。 PTSC为非裔美国妇女提供了改善和维持健康所需的信息,动力,工具,技能和咨询支持。
行为:黄金时段姐妹圈子
PTSC是一项多方面的,有便利的,课程和社区的,基于社区的,强化,支持小组干预,每组25-30名非裔美国人女性。

没有干预:通常的护理
手臂上的妇女没有接受干预,而是在基线,3个月,9个月零15个月时提供数据。
结果措施
主要结果指标
  1. 血压[时间范围:基线]
    收缩压和舒张压

  2. 血压[时间范围:3个月]
    收缩压和舒张压

  3. 血压[时间范围:9个月]
    收缩压和舒张压

  4. 血压[时间范围:15个月]
    收缩压和舒张压

  5. 体重指数[时间范围:基线]
    根据身高和体重计算

  6. 体重指数[时间范围:3个月]
    根据身高和体重计算

  7. 体重指数[时间范围:9个月]
    根据身高和体重计算

  8. 体重指数[时间范围:15个月]
    根据身高和体重计算

  9. 腰围[时间范围:基线]
    以厘米为单位进行测量

  10. 腰围[时间范围:3个月]
    以厘米为单位进行测量

  11. 腰围[时间范围:9个月]
    以厘米为单位进行测量

  12. 腰围[时间范围:15个月]
    以厘米为单位进行测量


次要结果度量
  1. 压力[时间范围:基线]
    要求感知的压力量表受访者在1到7的量表上对当前的压力水平进行评分,其中1的意思是“根本不压力”,而7表示“极度压力”,

  2. 压力[时间范围:3个月]
    要求感知的压力量表受访者在1到7的量表上对当前的压力水平进行评分,其中1的意思是“根本不压力”,而7表示“极度压力”,

  3. 压力[时间范围:9个月]
    要求感知的压力量表受访者在1到7的量表上对当前的压力水平进行评分,其中1的意思是“根本不压力”,而7表示“极度压力”,

  4. 压力[时间范围:15个月]
    要求感知的压力量表受访者在1到7的量表上对当前的压力水平进行评分,其中1的意思是“根本不压力”,而7表示“极度压力”,

  5. 药物依从性[时间范围:基线]

    山骨高血压合规量表

    这是一个基于14个问题的量表,受访者回答

    1. 一点也不
    2. 一些时间
    3. 大多数时候
    4. 一直

    这些项目是加性的。最低分数为14表示最合规性,最大得分为56表示合规性最小。


  6. 药物依从性[时间范围:3个月]

    山骨高血压合规量表

    这是一个基于14个问题的量表,受访者回答

    1. 一点也不
    2. 一些时间
    3. 大多数时候
    4. 一直

    这些项目是加性的。最低分数为14表示最合规性,最大得分为56表示合规性最小。


  7. 药物依从性[时间范围:9个月]

    山骨高血压合规量表

    这是一个基于14个问题的量表,受访者回答

    1. 一点也不
    2. 一些时间
    3. 大多数时候
    4. 一直

    这些项目是加性的。最低分数为14表示最合规性,最大得分为56表示合规性最小。


  8. 药物依从性[时间范围:15个月]

    山骨高血压合规量表

    这是一个基于14个问题的量表,受访者回答

    1. 一点也不
    2. 一些时间
    3. 大多数时候
    4. 一直

    这些项目是加性的。最低分数为14表示最合规性,最大得分为56表示合规性最小。


  9. 高血压知识[时间范围:基线]

    咨询非裔美国人控制高血压(CAATCH)

    这是一个17个项目量表,受访者对有关高血压的问题回答对或虚假。该量表的最小值为0,表明受访者对17的高血压知识不太了解,这表明受访者对高血压非常有知识。


  10. 高血压知识[时间范围:3个月]

    咨询非裔美国人控制高血压(CAATCH)

    这是一个17个项目量表,受访者对有关高血压的问题回答对或虚假。该量表的最小值为0,表明受访者对17的高血压知识不太了解,这表明受访者对高血压非常有知识。


  11. 高血压知识[时间范围:9个月]

    咨询非裔美国人控制高血压(CAATCH)

    这是一个17个项目量表,受访者对有关高血压的问题回答对或虚假。该量表的最小值为0,表明受访者对17的高血压知识不太了解,这表明受访者对高血压非常有知识。


  12. 高血压知识[时间范围:15个月]

    咨询非裔美国人控制高血压(CAATCH)

    这是一个17个项目量表,受访者对有关高血压的问题回答对或虚假。该量表的最小值为0,表明受访者对17的高血压知识不太了解,这表明受访者对高血压非常有知识。


  13. 功能状态[时间范围:基线]

    EUROQOL 5

    这是一个5项量表,询问受访者是否有五个维度有问题:流动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。受访者根据五点刻度的每个项目对:(1)否,(2)轻微,(3)某些,(4)中等或(5)极端。该量表是根据专有的国家和人口特定估值来评分的。每个维度都构成了五位数代码的数字:1,1,1,1,1表示最健康的状态,而5,5,5,5,5表示最不健康的状态。


  14. 功能状态[时间范围:15个月]

    EUROQOL 5

    这是一个5项量表,询问受访者是否有五个维度有问题:流动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。受访者根据五点刻度的每个项目对:(1)否,(2)轻微,(3)某些,(4)中等或(5)极端。该量表是根据专有的国家和人口特定估值来评分的。每个维度都构成了五位数代码的数字:1,1,1,1,1表示最健康的状态,而5,5,5,5,5表示最不健康的状态。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40年至75年(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:参与必须自我识别为女性。
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 被诊断为高血压(401)
  • 在前24个月内访问了FQHC
  • 上次访问时血压升高(140/90或以上)
  • 能够说英语

排除标准:

  • 被诊断为精神病(295.42,295.90)
  • 被诊断为痴呆(290)
  • 被诊断为其他营养缺陷(269.9)
  • 被诊断为心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭(428)
  • 被诊断为失明(369.3)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Darrell J Gaskin,博士443-287-0306 dgaskin1@jh.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国马里兰州
巴尔的摩医疗系统招募
美国马里兰州巴尔的摩,21213
联系人:Felicia Roane 410-614-5983 froane1@jhu.edu
赞助商和合作者
约翰·霍普金斯彭博公共卫生学院
美国研究机构
加斯顿与波特健康改善中心公司
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Darrell J Gaskin,博士约翰·霍普金斯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月28日
第一个发布日期icmje 2020年5月1日
上次更新发布日期2020年5月1日
实际学习开始日期ICMJE 2016年7月14日
估计的初级完成日期2021年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月30日)
  • 血压[时间范围:基线]
    收缩压和舒张压
  • 血压[时间范围:3个月]
    收缩压和舒张压
  • 血压[时间范围:9个月]
    收缩压和舒张压
  • 血压[时间范围:15个月]
    收缩压和舒张压
  • 体重指数[时间范围:基线]
    根据身高和体重计算
  • 体重指数[时间范围:3个月]
    根据身高和体重计算
  • 体重指数[时间范围:9个月]
    根据身高和体重计算
  • 体重指数[时间范围:15个月]
    根据身高和体重计算
  • 腰围[时间范围:基线]
    以厘米为单位进行测量
  • 腰围[时间范围:3个月]
    以厘米为单位进行测量
  • 腰围[时间范围:9个月]
    以厘米为单位进行测量
  • 腰围[时间范围:15个月]
    以厘米为单位进行测量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月30日)
  • 压力[时间范围:基线]
    要求感知的压力量表受访者在1到7的量表上对当前的压力水平进行评分,其中1的意思是“根本不压力”,而7表示“极度压力”,
  • 压力[时间范围:3个月]
    要求感知的压力量表受访者在1到7的量表上对当前的压力水平进行评分,其中1的意思是“根本不压力”,而7表示“极度压力”,
  • 压力[时间范围:9个月]
    要求感知的压力量表受访者在1到7的量表上对当前的压力水平进行评分,其中1的意思是“根本不压力”,而7表示“极度压力”,
  • 压力[时间范围:15个月]
    要求感知的压力量表受访者在1到7的量表上对当前的压力水平进行评分,其中1的意思是“根本不压力”,而7表示“极度压力”,
  • 药物依从性[时间范围:基线]
    山骨高血压合规性量表这是一个基于14个问题的量表,受访者回答
    1. 一点也不
    2. 一些时间
    3. 大多数时候
    4. 一直
    这些项目是加性的。最低分数为14表示最合规性,最大得分为56表示合规性最小。
  • 药物依从性[时间范围:3个月]
    山骨高血压合规性量表这是一个基于14个问题的量表,受访者回答
    1. 一点也不
    2. 一些时间
    3. 大多数时候
    4. 一直
    这些项目是加性的。最低分数为14表示最合规性,最大得分为56表示合规性最小。
  • 药物依从性[时间范围:9个月]
    山骨高血压合规性量表这是一个基于14个问题的量表,受访者回答
    1. 一点也不
    2. 一些时间
    3. 大多数时候
    4. 一直
    这些项目是加性的。最低分数为14表示最合规性,最大得分为56表示合规性最小。
  • 药物依从性[时间范围:15个月]
    山骨高血压合规性量表这是一个基于14个问题的量表,受访者回答
    1. 一点也不
    2. 一些时间
    3. 大多数时候
    4. 一直
    这些项目是加性的。最低分数为14表示最合规性,最大得分为56表示合规性最小。
  • 高血压知识[时间范围:基线]
    咨询非裔美国人控制高血压(CAATCH)这是一个17个项目量表,受访者回答对高血压的问题的正确或错误。该量表的最小值为0,表明受访者对17的高血压知识不太了解,这表明受访者对高血压非常有知识。
  • 高血压知识[时间范围:3个月]
    咨询非裔美国人控制高血压(CAATCH)这是一个17个项目量表,受访者回答对高血压的问题的正确或错误。该量表的最小值为0,表明受访者对17的高血压知识不太了解,这表明受访者对高血压非常有知识。
  • 高血压知识[时间范围:9个月]
    咨询非裔美国人控制高血压(CAATCH)这是一个17个项目量表,受访者回答对高血压的问题的正确或错误。该量表的最小值为0,表明受访者对17的高血压知识不太了解,这表明受访者对高血压非常有知识。
  • 高血压知识[时间范围:15个月]
    咨询非裔美国人控制高血压(CAATCH)这是一个17个项目量表,受访者回答对高血压的问题的正确或错误。该量表的最小值为0,表明受访者对17的高血压知识不太了解,这表明受访者对高血压非常有知识。
  • 功能状态[时间范围:基线]
    Euroqol 5这是一个5项量表,询问受访者是否有五个方面的问题:流动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。受访者根据五点刻度的每个项目对:(1)否,(2)轻微,(3)某些,(4)中等或(5)极端。该量表是根据专有的国家和人口特定估值来评分的。每个维度都构成了五位数代码的数字:1,1,1,1,1表示最健康的状态,而5,5,5,5,5表示最不健康的状态。
  • 功能状态[时间范围:15个月]
    Euroqol 5这是一个5项量表,询问受访者是否有五个方面的问题:流动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。受访者根据五点刻度的每个项目对:(1)否,(2)轻微,(3)某些,(4)中等或(5)极端。该量表是根据专有的国家和人口特定估值来评分的。每个维度都构成了五位数代码的数字:1,1,1,1,1表示最健康的状态,而5,5,5,5,5表示最不健康的状态。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE PTSC:改善贫穷中年非裔美国妇女的高血压控制
官方标题ICMJE PTSC:改善贫穷中年非裔美国妇女的高血压控制
简要摘要

与非西班牙裔白人妇女相比,非洲裔美国妇女更有可能遭受不受控制的高血压率更高。黄金时段姐妹圈(PTSC)通过有效利用预防性医疗保健,使女性能够主动管理血压;鼓励自我监测血压,以及管理压力,增加体育锻炼和改善营养的教学策略。为期12周的社区,整体生活方式干预旨在通过改善健康知识,健康效果和健康行为来改善血压控制。 PTSC有可能通过预防,较早的检测和改善高血压的治疗来降低医疗保健成本,该计划针对中年和后期非裔美国人妇女经历的特定障碍,以解决特定的障碍。

这项为期5年的研究是约翰·霍普金斯(Johns Hopkins)健康差异解决方案中心(HCHDS),加斯顿与波特健康改善中心(GPHIC)(GPHIC)与美国研究研究所(AIR)之间的合作。研究人员试图确定PTSC干预的影响和成本效益,低收入高血压的低收入非洲裔美国妇女。为此,调查人员将随机分配40至75岁之间的600名妇女,她们从联邦资格的健康中心(FQHC)获得护理,将其分配给PTSC(n = 300)或比较组(n = 300)观察到15个月后,接受PTSC干预措施。利用亲自调查和在亲自数据收集会议期间进行的临床措施的数据,调查团队将确定PTSC是否有助于低收入非裔美国妇女有效地管理其血压。

详细说明

与非西班牙裔白人妇女相比,非洲裔美国妇女的高血压率明显更高。 46%到56%的非裔美国妇女患有高血压,而白人妇女中有31%使其成为该人群中心血管发病率和死亡率差异的主要因素,即较高的并发症发生率,即IE,缺血性心脏病,中风和中风,中风和晚期肾脏疾病。尽管有这些统计数据,非裔美国妇女的诊断频率较少,因此无法控制血压,也不太可能得到治疗。从社会的角度来看,估计高血压在2010年的医疗保健服务,药物和错过的工作日中损失了约935亿美元的损失。

公共和私人健康计划,雇主和医疗保健提供者正在寻求具有成本效益的方法,以防止和改善不受控制的高血压管理(140/90及以上)。黄金时段姐妹环®(PTSC)通过有效利用预防保健服务来使妇女积极管理自己的健康;提供血压和体重的筛查和监测,以及管理压力,增加体育锻炼和改善营养的教学策略。这项为13周的社区整体生活方式干预旨在通过预防,较早的检测和通过文化量身定制的计划来解决高血压的管理,以解决中期到后期经历的特定风险因素和障碍,以改善血压控制并降低医疗保健成本。非洲裔美国妇女。

该研究项目的主要目的是确定PTSC干预的影响和成本效益在低收入高血压的低收入非裔美国妇女中。这项为期5年的研究是约翰·霍普金斯(Johns Hopkins)健康差异解决方案中心(HCHDS),加斯顿与波特健康改善中心(GPHIC)(GPHIC)与美国研究研究所(AIR)之间的合作。研究参与者将从华盛顿特区的FQHC和马里兰州巴尔的摩的FQHC招募。之所以选择这些FQHC,是因为它们是大量患有高血压的低收入中年非洲女性的医疗住所。样本,480名40至75岁的非洲裔美国妇女从FQHC获得初级保健,将随机分配接受PTSC干预(n = 240)或FQHC的常规护理(n = 240)。血压,健康状况,健康行为和医疗保健利用的数据将通过FQHCS的参与者调查和行政记录收集。血压测量和调查将在基线,13周(计划结束),9个月(计划结束后6个月)和15个月(计划结束后的一年)收集血压测量和调查。行政记录以跟踪健康服务使用和成本,将在同一时期内持续收集。这些数据将用于解决以下特定目的:

目标1.估计PTSC的有效性与通常对高血压,低收入,中型生活中非洲裔美国妇女的血压控制相比。

假设1.1与在干预结束(13周)和干预后长达一年(15个月)结束时接受常规护理的患者相比,随机分配给PTSC的患者将具有更好的控制血压。

目标2.估计PTSC对健康知识,健康自我效能感和健康行为的有效性,从而导致与高血压相关的风险。

假设2.1随机分为PTSC的患者比接受常规护理的患者对高血压的原因和后果的了解更大。

假设2.2与接受常规护理的患者相比,随机分配给PTSC的患者将表现出与健康相关的自我效能感的提高。

假设2.3随机分配给PTSC的患者将练习更多的适应性压力管理技术,提高其体育锻炼水平并比接受常规护理的患者更多地改善饮食。

假设2.4与接受常规护理的患者相比,随机分配给PTSC的患者会更定期监测自己的血压。

假设2.5:与接受常规护理的患者相比,随机分配给PTSC的患者将更符合处方的高血压药物。

目标3.测试社会是否存在PTSC的成本抵消。假设3.1随机分配给PTSC的患者比接受常规护理的患者的不必要的住院和心血管相关问题的急诊就诊。

假设3.2随机分配给PTSC的患者与接受常规护理的患者相关的心血管相关问题的住院率较少。

假设3.3与接受常规护理的患者相比,与随机分配给PTSC的患者的医疗保健成本相关的医疗费用降低与医疗保健成本的降低相比,提供PTSC的成本将被抵消。

FQHC和其他安全网提供者面临有效管理其中年非裔美国女性患者高血压的挑战。 PTSC可能是一种可行的低成本,基于社区的干预措施,医生可以用作患者的资源,以支持必要的生活方式改变并改善其健康。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
将妇女随机分配接受FQHC的PTSC干预或通常的护理。干预持续3个月。接受干预后,妇女被遵循1年
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 不受控制的高血压
  • BMI
  • 压力
  • 药物依从性
干预ICMJE行为:黄金时段姐妹圈子
PTSC是一项多方面的,有便利的,课程和社区的,基于社区的,强化,支持小组干预,每组25-30名非裔美国人女性。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:黄金时段姐妹圈干预
    这个手臂的妇女参加了黄金时段姐妹圈(PTSC)。 PTSC是一项多方面的,有便利的,课程和社区的,基于社区的,强化,支持小组干预,每组25-30名非裔美国人女性。 PTSC解决了慢性疾病的三个关键可修改健康风险因素:不受管理的压力,身体不活动和不健康的营养选择。它还解决了导致不健康生活方式的其他危险因素:缺乏对主要疾病 - 心脏血管疾病(CVD)的知识或错误信息主动管理其健康和健康成果的步骤。 PTSC为非裔美国妇女提供了改善和维持健康所需的信息,动力,工具,技能和咨询支持。
    干预:行为:黄金时段姐妹圈子
  • 没有干预:通常的护理
    手臂上的妇女没有接受干预,而是在基线,3个月,9个月零15个月时提供数据。
出版物 *
  • IBE CA,Haywood DR,Creighton C,Cao Y,Gabriel A,Zare H,Jones W,Yang M,Balamani M,Gaston M,Porter G,Woods DL,Gaskin DJ。评估黄金时段姊妹圈(PTSC)计划对中年非裔美国人女性高血压的影响的随机对照试验的研究方案。 BMC公共卫生。 2021年3月29日; 21(1):610。 doi:10.1186/s12889-021-10459-8。
  • Gabriel A,Zare H,Jones W,Yang M,Ibe CA,Cao Y,Balamani M,Gaston M,Porter G,Woods DL,Gaskin DJ。在不受控制的高血压中评估40至75岁的低社会经济状态的非裔美国妇女中的抑郁症状:对随机临床试验的次要分析。贾玛精神病学。 2021 APR 1; 78(4):426-432。 doi:10.1001/jamapsychiatry.2020.4622。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月30日)
600
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年2月28日
估计的初级完成日期2021年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 被诊断为高血压(401)
  • 在前24个月内访问了FQHC
  • 上次访问时血压升高(140/90或以上)
  • 能够说英语

排除标准:

  • 被诊断为精神病(295.42,295.90)
  • 被诊断为痴呆(290)
  • 被诊断为其他营养缺陷(269.9)
  • 被诊断为心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭(428)
  • 被诊断为失明(369.3)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:参与必须自我识别为女性。
年龄ICMJE 40年至75年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Darrell J Gaskin,博士443-287-0306 dgaskin1@jh.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04371614
其他研究ID编号ICMJE R01MD010462(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方约翰·霍普金斯彭博公共卫生学院
研究赞助商ICMJE约翰·霍普金斯彭博公共卫生学院
合作者ICMJE
  • 美国研究机构
  • 加斯顿与波特健康改善中心公司
研究人员ICMJE
首席研究员: Darrell J Gaskin,博士约翰·霍普金斯大学
PRS帐户约翰·霍普金斯彭博公共卫生学院
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

与非西班牙裔白人妇女相比,非洲裔美国妇女更有可能遭受不受控制的高血压率更高。黄金时段姐妹圈(PTSC)通过有效利用预防性医疗保健,使女性能够主动管理血压;鼓励自我监测血压,以及管理压力,增加体育锻炼和改善营养的教学策略。为期12周的社区,整体生活方式干预旨在通过改善健康知识,健康效果和健康行为来改善血压控制。 PTSC有可能通过预防,较早的检测和改善高血压的治疗来降低医疗保健成本,该计划针对中年和后期非裔美国人妇女经历的特定障碍,以解决特定的障碍。

这项为期5年的研究是约翰·霍普金斯(Johns Hopkins)健康差异解决方案中心(HCHDS),加斯顿与波特健康改善中心(GPHIC)(GPHIC)与美国研究研究所(AIR)之间的合作。研究人员试图确定PTSC干预的影响和成本效益,低收入高血压的低收入非洲裔美国妇女。为此,调查人员将随机分配40至75岁之间的600名妇女,她们从联邦资格的健康中心(FQHC)获得护理,将其分配给PTSC(n = 300)或比较组(n = 300)观察到15个月后,接受PTSC干预措施。利用亲自调查和在亲自数据收集会议期间进行的临床措施的数据,调查团队将确定PTSC是否有助于低收入非裔美国妇女有效地管理其血压。


病情或疾病 干预/治疗阶段
不受控制的高血压BMI应力药物依从性行为:黄金时段姐妹圈子不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 600名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:将妇女随机分配接受FQHC的PTSC干预或通常的护理。干预持续3个月。接受干预后,妇女被遵循1年
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题: PTSC:改善贫穷中年非裔美国妇女的高血压控制
实际学习开始日期 2016年7月14日
估计的初级完成日期 2021年12月20日
估计 学习完成日期 2022年2月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:黄金时段姐妹圈干预
这个手臂的妇女参加了黄金时段姐妹圈(PTSC)。 PTSC是一项多方面的,有便利的,课程和社区的,基于社区的,强化,支持小组干预,每组25-30名非裔美国人女性。 PTSC解决了慢性疾病的三个关键可修改健康风险因素:不受管理的压力,身体不活动和不健康的营养选择。它还解决了导致不健康生活方式的其他危险因素:缺乏对主要疾病 - 心脏血管疾病(CVD)的知识或错误信息主动管理其健康和健康成果的步骤。 PTSC为非裔美国妇女提供了改善和维持健康所需的信息,动力,工具,技能和咨询支持。
行为:黄金时段姐妹圈子
PTSC是一项多方面的,有便利的,课程和社区的,基于社区的,强化,支持小组干预,每组25-30名非裔美国人女性。

没有干预:通常的护理
手臂上的妇女没有接受干预,而是在基线,3个月,9个月零15个月时提供数据。
结果措施
主要结果指标
  1. 血压[时间范围:基线]
    收缩压和舒张压

  2. 血压[时间范围:3个月]
    收缩压和舒张压

  3. 血压[时间范围:9个月]
    收缩压和舒张压

  4. 血压[时间范围:15个月]
    收缩压和舒张压

  5. 体重指数[时间范围:基线]
    根据身高和体重计算

  6. 体重指数[时间范围:3个月]
    根据身高和体重计算

  7. 体重指数[时间范围:9个月]
    根据身高和体重计算

  8. 体重指数[时间范围:15个月]
    根据身高和体重计算

  9. 腰围[时间范围:基线]
    以厘米为单位进行测量

  10. 腰围[时间范围:3个月]
    以厘米为单位进行测量

  11. 腰围[时间范围:9个月]
    以厘米为单位进行测量

  12. 腰围[时间范围:15个月]
    以厘米为单位进行测量


次要结果度量
  1. 压力[时间范围:基线]
    要求感知的压力量表受访者在1到7的量表上对当前的压力水平进行评分,其中1的意思是“根本不压力”,而7表示“极度压力”,

  2. 压力[时间范围:3个月]
    要求感知的压力量表受访者在1到7的量表上对当前的压力水平进行评分,其中1的意思是“根本不压力”,而7表示“极度压力”,

  3. 压力[时间范围:9个月]
    要求感知的压力量表受访者在1到7的量表上对当前的压力水平进行评分,其中1的意思是“根本不压力”,而7表示“极度压力”,

  4. 压力[时间范围:15个月]
    要求感知的压力量表受访者在1到7的量表上对当前的压力水平进行评分,其中1的意思是“根本不压力”,而7表示“极度压力”,

  5. 药物依从性[时间范围:基线]

    山骨高血压合规量表

    这是一个基于14个问题的量表,受访者回答

    1. 一点也不
    2. 一些时间
    3. 大多数时候
    4. 一直

    这些项目是加性的。最低分数为14表示最合规性,最大得分为56表示合规性最小。


  6. 药物依从性[时间范围:3个月]

    山骨高血压合规量表

    这是一个基于14个问题的量表,受访者回答

    1. 一点也不
    2. 一些时间
    3. 大多数时候
    4. 一直

    这些项目是加性的。最低分数为14表示最合规性,最大得分为56表示合规性最小。


  7. 药物依从性[时间范围:9个月]

    山骨高血压合规量表

    这是一个基于14个问题的量表,受访者回答

    1. 一点也不
    2. 一些时间
    3. 大多数时候
    4. 一直

    这些项目是加性的。最低分数为14表示最合规性,最大得分为56表示合规性最小。


  8. 药物依从性[时间范围:15个月]

    山骨高血压合规量表

    这是一个基于14个问题的量表,受访者回答

    1. 一点也不
    2. 一些时间
    3. 大多数时候
    4. 一直

    这些项目是加性的。最低分数为14表示最合规性,最大得分为56表示合规性最小。


  9. 高血压知识[时间范围:基线]

    咨询非裔美国人控制高血压(CAATCH)

    这是一个17个项目量表,受访者对有关高血压的问题回答对或虚假。该量表的最小值为0,表明受访者对17的高血压知识不太了解,这表明受访者对高血压非常有知识。


  10. 高血压知识[时间范围:3个月]

    咨询非裔美国人控制高血压(CAATCH)

    这是一个17个项目量表,受访者对有关高血压的问题回答对或虚假。该量表的最小值为0,表明受访者对17的高血压知识不太了解,这表明受访者对高血压非常有知识。


  11. 高血压知识[时间范围:9个月]

    咨询非裔美国人控制高血压(CAATCH)

    这是一个17个项目量表,受访者对有关高血压的问题回答对或虚假。该量表的最小值为0,表明受访者对17的高血压知识不太了解,这表明受访者对高血压非常有知识。


  12. 高血压知识[时间范围:15个月]

    咨询非裔美国人控制高血压(CAATCH)

    这是一个17个项目量表,受访者对有关高血压的问题回答对或虚假。该量表的最小值为0,表明受访者对17的高血压知识不太了解,这表明受访者对高血压非常有知识。


  13. 功能状态[时间范围:基线]

    EUROQOL 5

    这是一个5项量表,询问受访者是否有五个维度有问题:流动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。受访者根据五点刻度的每个项目对:(1)否,(2)轻微,(3)某些,(4)中等或(5)极端。该量表是根据专有的国家和人口特定估值来评分的。每个维度都构成了五位数代码的数字:1,1,1,1,1表示最健康的状态,而5,5,5,5,5表示最不健康的状态。


  14. 功能状态[时间范围:15个月]

    EUROQOL 5

    这是一个5项量表,询问受访者是否有五个维度有问题:流动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。受访者根据五点刻度的每个项目对:(1)否,(2)轻微,(3)某些,(4)中等或(5)极端。该量表是根据专有的国家和人口特定估值来评分的。每个维度都构成了五位数代码的数字:1,1,1,1,1表示最健康的状态,而5,5,5,5,5表示最不健康的状态。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40年至75年(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:参与必须自我识别为女性。
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 被诊断为高血压(401)
  • 在前24个月内访问了FQHC
  • 上次访问时血压升高(140/90或以上)
  • 能够说英语

排除标准:

  • 被诊断为精神病(295.42,295.90)
  • 被诊断为痴呆(290)
  • 被诊断为其他营养缺陷(269.9)
  • 被诊断为心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭(428)
  • 被诊断为失明(369.3)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Darrell J Gaskin,博士443-287-0306 dgaskin1@jh.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国马里兰州
巴尔的摩医疗系统招募
美国马里兰州巴尔的摩,21213
联系人:Felicia Roane 410-614-5983 froane1@jhu.edu
赞助商和合作者
约翰·霍普金斯彭博公共卫生学院
美国研究机构
加斯顿与波特健康改善中心公司
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Darrell J Gaskin,博士约翰·霍普金斯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月28日
第一个发布日期icmje 2020年5月1日
上次更新发布日期2020年5月1日
实际学习开始日期ICMJE 2016年7月14日
估计的初级完成日期2021年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月30日)
  • 血压[时间范围:基线]
    收缩压和舒张压
  • 血压[时间范围:3个月]
    收缩压和舒张压
  • 血压[时间范围:9个月]
    收缩压和舒张压
  • 血压[时间范围:15个月]
    收缩压和舒张压
  • 体重指数[时间范围:基线]
    根据身高和体重计算
  • 体重指数[时间范围:3个月]
    根据身高和体重计算
  • 体重指数[时间范围:9个月]
    根据身高和体重计算
  • 体重指数[时间范围:15个月]
    根据身高和体重计算
  • 腰围[时间范围:基线]
    以厘米为单位进行测量
  • 腰围[时间范围:3个月]
    以厘米为单位进行测量
  • 腰围[时间范围:9个月]
    以厘米为单位进行测量
  • 腰围[时间范围:15个月]
    以厘米为单位进行测量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月30日)
  • 压力[时间范围:基线]
    要求感知的压力量表受访者在1到7的量表上对当前的压力水平进行评分,其中1的意思是“根本不压力”,而7表示“极度压力”,
  • 压力[时间范围:3个月]
    要求感知的压力量表受访者在1到7的量表上对当前的压力水平进行评分,其中1的意思是“根本不压力”,而7表示“极度压力”,
  • 压力[时间范围:9个月]
    要求感知的压力量表受访者在1到7的量表上对当前的压力水平进行评分,其中1的意思是“根本不压力”,而7表示“极度压力”,
  • 压力[时间范围:15个月]
    要求感知的压力量表受访者在1到7的量表上对当前的压力水平进行评分,其中1的意思是“根本不压力”,而7表示“极度压力”,
  • 药物依从性[时间范围:基线]
    山骨高血压合规性量表这是一个基于14个问题的量表,受访者回答
    1. 一点也不
    2. 一些时间
    3. 大多数时候
    4. 一直
    这些项目是加性的。最低分数为14表示最合规性,最大得分为56表示合规性最小。
  • 药物依从性[时间范围:3个月]
    山骨高血压合规性量表这是一个基于14个问题的量表,受访者回答
    1. 一点也不
    2. 一些时间
    3. 大多数时候
    4. 一直
    这些项目是加性的。最低分数为14表示最合规性,最大得分为56表示合规性最小。
  • 药物依从性[时间范围:9个月]
    山骨高血压合规性量表这是一个基于14个问题的量表,受访者回答
    1. 一点也不
    2. 一些时间
    3. 大多数时候
    4. 一直
    这些项目是加性的。最低分数为14表示最合规性,最大得分为56表示合规性最小。
  • 药物依从性[时间范围:15个月]
    山骨高血压合规性量表这是一个基于14个问题的量表,受访者回答
    1. 一点也不
    2. 一些时间
    3. 大多数时候
    4. 一直
    这些项目是加性的。最低分数为14表示最合规性,最大得分为56表示合规性最小。
  • 高血压知识[时间范围:基线]
    咨询非裔美国人控制高血压(CAATCH)这是一个17个项目量表,受访者回答对高血压的问题的正确或错误。该量表的最小值为0,表明受访者对17的高血压知识不太了解,这表明受访者对高血压非常有知识。
  • 高血压知识[时间范围:3个月]
    咨询非裔美国人控制高血压(CAATCH)这是一个17个项目量表,受访者回答对高血压的问题的正确或错误。该量表的最小值为0,表明受访者对17的高血压知识不太了解,这表明受访者对高血压非常有知识。
  • 高血压知识[时间范围:9个月]
    咨询非裔美国人控制高血压(CAATCH)这是一个17个项目量表,受访者回答对高血压的问题的正确或错误。该量表的最小值为0,表明受访者对17的高血压知识不太了解,这表明受访者对高血压非常有知识。
  • 高血压知识[时间范围:15个月]
    咨询非裔美国人控制高血压(CAATCH)这是一个17个项目量表,受访者回答对高血压的问题的正确或错误。该量表的最小值为0,表明受访者对17的高血压知识不太了解,这表明受访者对高血压非常有知识。
  • 功能状态[时间范围:基线]
    Euroqol 5这是一个5项量表,询问受访者是否有五个方面的问题:流动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。受访者根据五点刻度的每个项目对:(1)否,(2)轻微,(3)某些,(4)中等或(5)极端。该量表是根据专有的国家和人口特定估值来评分的。每个维度都构成了五位数代码的数字:1,1,1,1,1表示最健康的状态,而5,5,5,5,5表示最不健康的状态。
  • 功能状态[时间范围:15个月]
    Euroqol 5这是一个5项量表,询问受访者是否有五个方面的问题:流动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。受访者根据五点刻度的每个项目对:(1)否,(2)轻微,(3)某些,(4)中等或(5)极端。该量表是根据专有的国家和人口特定估值来评分的。每个维度都构成了五位数代码的数字:1,1,1,1,1表示最健康的状态,而5,5,5,5,5表示最不健康的状态。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE PTSC:改善贫穷中年非裔美国妇女的高血压控制
官方标题ICMJE PTSC:改善贫穷中年非裔美国妇女的高血压控制
简要摘要

与非西班牙裔白人妇女相比,非洲裔美国妇女更有可能遭受不受控制的高血压率更高。黄金时段姐妹圈(PTSC)通过有效利用预防性医疗保健,使女性能够主动管理血压;鼓励自我监测血压,以及管理压力,增加体育锻炼和改善营养的教学策略。为期12周的社区,整体生活方式干预旨在通过改善健康知识,健康效果和健康行为来改善血压控制。 PTSC有可能通过预防,较早的检测和改善高血压的治疗来降低医疗保健成本,该计划针对中年和后期非裔美国人妇女经历的特定障碍,以解决特定的障碍。

这项为期5年的研究是约翰·霍普金斯(Johns Hopkins)健康差异解决方案中心(HCHDS),加斯顿与波特健康改善中心(GPHIC)(GPHIC)与美国研究研究所(AIR)之间的合作。研究人员试图确定PTSC干预的影响和成本效益,低收入高血压的低收入非洲裔美国妇女。为此,调查人员将随机分配40至75岁之间的600名妇女,她们从联邦资格的健康中心(FQHC)获得护理,将其分配给PTSC(n = 300)或比较组(n = 300)观察到15个月后,接受PTSC干预措施。利用亲自调查和在亲自数据收集会议期间进行的临床措施的数据,调查团队将确定PTSC是否有助于低收入非裔美国妇女有效地管理其血压。

详细说明

与非西班牙裔白人妇女相比,非洲裔美国妇女的高血压率明显更高。 46%到56%的非裔美国妇女患有高血压,而白人妇女中有31%使其成为该人群中心血管发病率和死亡率差异的主要因素,即较高的并发症发生率,即IE,缺血性心脏病,中风和中风,中风和晚期肾脏疾病。尽管有这些统计数据,非裔美国妇女的诊断频率较少,因此无法控制血压,也不太可能得到治疗。从社会的角度来看,估计高血压在2010年的医疗保健服务,药物和错过的工作日中损失了约935亿美元的损失。

公共和私人健康计划,雇主和医疗保健提供者正在寻求具有成本效益的方法,以防止和改善不受控制的高血压管理(140/90及以上)。黄金时段姐妹环®(PTSC)通过有效利用预防保健服务来使妇女积极管理自己的健康;提供血压和体重的筛查和监测,以及管理压力,增加体育锻炼和改善营养的教学策略。这项为13周的社区整体生活方式干预旨在通过预防,较早的检测和通过文化量身定制的计划来解决高血压的管理,以解决中期到后期经历的特定风险因素和障碍,以改善血压控制并降低医疗保健成本。非洲裔美国妇女。

该研究项目的主要目的是确定PTSC干预的影响和成本效益在低收入高血压的低收入非裔美国妇女中。这项为期5年的研究是约翰·霍普金斯(Johns Hopkins)健康差异解决方案中心(HCHDS),加斯顿与波特健康改善中心(GPHIC)(GPHIC)与美国研究研究所(AIR)之间的合作。研究参与者将从华盛顿特区的FQHC和马里兰州巴尔的摩的FQHC招募。之所以选择这些FQHC,是因为它们是大量患有高血压的低收入中年非洲女性的医疗住所。样本,480名40至75岁的非洲裔美国妇女从FQHC获得初级保健,将随机分配接受PTSC干预(n = 240)或FQHC的常规护理(n = 240)。血压,健康状况,健康行为和医疗保健利用的数据将通过FQHCS的参与者调查和行政记录收集。血压测量和调查将在基线,13周(计划结束),9个月(计划结束后6个月)和15个月(计划结束后的一年)收集血压测量和调查。行政记录以跟踪健康服务使用和成本,将在同一时期内持续收集。这些数据将用于解决以下特定目的:

目标1.估计PTSC的有效性与通常对高血压,低收入,中型生活中非洲裔美国妇女的血压控制相比。

假设1.1与在干预结束(13周)和干预后长达一年(15个月)结束时接受常规护理的患者相比,随机分配给PTSC的患者将具有更好的控制血压。

目标2.估计PTSC对健康知识,健康自我效能感和健康行为的有效性,从而导致与高血压相关的风险。

假设2.1随机分为PTSC的患者比接受常规护理的患者对高血压的原因和后果的了解更大。

假设2.2与接受常规护理的患者相比,随机分配给PTSC的患者将表现出与健康相关的自我效能感的提高。

假设2.3随机分配给PTSC的患者将练习更多的适应性压力管理技术,提高其体育锻炼水平并比接受常规护理的患者更多地改善饮食。

假设2.4与接受常规护理的患者相比,随机分配给PTSC的患者会更定期监测自己的血压。

假设2.5:与接受常规护理的患者相比,随机分配给PTSC的患者将更符合处方的高血压药物。

目标3.测试社会是否存在PTSC的成本抵消。假设3.1随机分配给PTSC的患者比接受常规护理的患者的不必要的住院和心血管相关问题的急诊就诊。

假设3.2随机分配给PTSC的患者与接受常规护理的患者相关的心血管相关问题的住院率较少。

假设3.3与接受常规护理的患者相比,与随机分配给PTSC的患者的医疗保健成本相关的医疗费用降低与医疗保健成本的降低相比,提供PTSC的成本将被抵消。

FQHC和其他安全网提供者面临有效管理其中年非裔美国女性患者高血压的挑战。 PTSC可能是一种可行的低成本,基于社区的干预措施,医生可以用作患者的资源,以支持必要的生活方式改变并改善其健康。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
将妇女随机分配接受FQHC的PTSC干预或通常的护理。干预持续3个月。接受干预后,妇女被遵循1年
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 不受控制的高血压
  • BMI
  • 压力
  • 药物依从性
干预ICMJE行为:黄金时段姐妹圈子
PTSC是一项多方面的,有便利的,课程和社区的,基于社区的,强化,支持小组干预,每组25-30名非裔美国人女性。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:黄金时段姐妹圈干预
    这个手臂的妇女参加了黄金时段姐妹圈(PTSC)。 PTSC是一项多方面的,有便利的,课程和社区的,基于社区的,强化,支持小组干预,每组25-30名非裔美国人女性。 PTSC解决了慢性疾病的三个关键可修改健康风险因素:不受管理的压力,身体不活动和不健康的营养选择。它还解决了导致不健康生活方式的其他危险因素:缺乏对主要疾病 - 心脏血管疾病(CVD)的知识或错误信息主动管理其健康和健康成果的步骤。 PTSC为非裔美国妇女提供了改善和维持健康所需的信息,动力,工具,技能和咨询支持。
    干预:行为:黄金时段姐妹圈子
  • 没有干预:通常的护理
    手臂上的妇女没有接受干预,而是在基线,3个月,9个月零15个月时提供数据。
出版物 *
  • IBE CA,Haywood DR,Creighton C,Cao Y,Gabriel A,Zare H,Jones W,Yang M,Balamani M,Gaston M,Porter G,Woods DL,Gaskin DJ。评估黄金时段姊妹圈(PTSC)计划对中年非裔美国人女性高血压的影响的随机对照试验的研究方案。 BMC公共卫生。 2021年3月29日; 21(1):610。 doi:10.1186/s12889-021-10459-8。
  • Gabriel A,Zare H,Jones W,Yang M,Ibe CA,Cao Y,Balamani M,Gaston M,Porter G,Woods DL,Gaskin DJ。在不受控制的高血压中评估40至75岁的低社会经济状态的非裔美国妇女中的抑郁症状:对随机临床试验的次要分析。贾玛精神病学。 2021 APR 1; 78(4):426-432。 doi:10.1001/jamapsychiatry.2020.4622。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月30日)
600
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年2月28日
估计的初级完成日期2021年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 被诊断为高血压(401)
  • 在前24个月内访问了FQHC
  • 上次访问时血压升高(140/90或以上)
  • 能够说英语

排除标准:

  • 被诊断为精神病(295.42,295.90)
  • 被诊断为痴呆(290)
  • 被诊断为其他营养缺陷(269.9)
  • 被诊断为心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭(428)
  • 被诊断为失明(369.3)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:参与必须自我识别为女性。
年龄ICMJE 40年至75年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Darrell J Gaskin,博士443-287-0306 dgaskin1@jh.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04371614
其他研究ID编号ICMJE R01MD010462(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方约翰·霍普金斯彭博公共卫生学院
研究赞助商ICMJE约翰·霍普金斯彭博公共卫生学院
合作者ICMJE
  • 美国研究机构
  • 加斯顿与波特健康改善中心公司
研究人员ICMJE
首席研究员: Darrell J Gaskin,博士约翰·霍普金斯大学
PRS帐户约翰·霍普金斯彭博公共卫生学院
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素